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超57亿！中国双抗ADC出海+1审批动态11月18日，橙帆医药（VelaVigo Cayman Limited）宣布与Avenzo Therapeutics, Inc.（Avenzo）达成一项全球战略合作协议。 根据协议，橙帆医药将授予Avenzo在全球范围内（不包括大中华区） 开发、生产和商业化Nectin4/TROP2双特异性抗体偶联药物 ，同时保留在大中华区的相关权益。 双方将共同推进该项目在全球范围内的开发和临床应用。
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湾区药谷一创新成果填补国内空白！和博制药异硫蓝注射液上市销售审批动态11月18日，我国生物医药产业领域传来喜讯：由健康基地园区企业广东和博制药有限公司（下称“和博制药”）生产的博林兰 ® 异硫蓝注射液正式上市销售，价格为5980元/支。 异硫蓝注射液是一种示踪剂，用于淋巴示踪，适用于全实体肿瘤手术。 和博制药于2021年5月启动临床研究，今年2月20日取得注册批件，是国内独家获批生产异硫蓝注射液的企业，填补了国内市场空白。
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抑郁症治疗新突破：速开朗®鼻喷剂的全球影响与挑战前沿研究速开朗 ® （ SPRAVATO® ）在全球多国获批上市。 强生旗下杨森中国于 2023 年 4 月 20 日宣布其速开朗 ® （盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂， SPRAVATO® ， Esketamine Hydrochloride Nasal Spray ）在 NMPA 获批上市，用于与口服抗抑郁药联合，缓解伴有急性自杀意念或行为的成人抑郁症患者的抑郁症状；同产品已于 2019 年 3 月 5 日获 FDA 批准登录美国市场，用于治疗尝试过其他抗抑郁药物但没有从中受益的成年人的抑郁症（即抵抗性抑郁症）；同时其也在所有欧盟国家、加拿大等多地获批上市。 2. 采用鼻腔喷雾给药的可快速起效，对抑郁症状的改善在首次给药后 4 小时即可观察到。
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诺诚健华，插上了新翅膀公司动态总有一些Biotech企业，能够凭借独到的差异化策略异军突起，成为市场中的“黑马”。 诺诚健华便是其中一个典型案例。 最近三个月，诺诚健华H股涨幅高达52.31%，A股涨幅也达到30.36%。
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从上市双抗产品看双抗结构的演变审批动态
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Cell：新型靶向蛋白降解技术来袭！前沿研究传统TPD技术的局限性。 传统的靶蛋白降解技术主要包括 分子胶型降解剂（MGs） 和 蛋白降解靶向嵌合体（PROTACs）技术 （图2），近年来，靶蛋白降解领域虽然取得了显著进展，但仍存在一些局限性。 目前大多数分子胶降解剂都是偶然发现的，其研发缺乏系统的发现和设计策略，发现过程具有较大的偶然性，难以有针对性地开发更多有效的分子胶用于治疗不同疾病。精准药物2024-11-19靶向蛋白降解技术
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AIphaFold3源代码完全公开（安装教程）！让药物设计迎来百年来最重磅进展！前沿研究2024 年 5 月 8 日，谷歌 DeepMind 与 Isomorphic Labs 联合在《自然》期刊上发布蛋白质领域最新人工智能模型 AlphaFold 3！ 这一模型能够准确预测蛋白质、DNA、RNA 以及配体等生命分子的结构及其相互作用方式。 这是继 AlphaFold 2 之后的又一重大突破。
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克服靶向药物耐药的联合疗法前沿研究
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低剂量环磷酰胺联合人参皂苷Rg3治疗晚期非小细胞肺癌疗效分析临床研究本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 本文是哈尔滨医科大学附属肿瘤医院李洪滨、刘玮璐、张清媛等人共同发表在《实用肿瘤学杂志》上的文章，目的是观察低剂量环磷酰胺(CTX)联合人参皂苷Rg3治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效及毒副作用。 研究表明，晚期NSCLC患者化疗后联合应用低剂量CTX联合人参皂苷Rg3是一种新的安全有效的治疗方法，可以提高患者的生存质量及生存期。
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“参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌12】前沿研究
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参一胶囊联合化疗后单药维持治疗对晚期非小细胞肺癌患者生存的影响前沿研究
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超9.4亿美元！博奥信两款抗体新药达成国际授权合作交易并购11月18日， 博奥信生物（Biosion）刚刚宣布，与 Aclaris Therapeutics就BSI-045B和BSI-502达成全球（除大中华区外）独家授权协议。 BSI-045B是一种 处于临床阶段的新型抗TSLP单克隆抗体 ，BSI-502是一种 处于临床前的新型抗TSLP和IL4R双抗 。 博奥信还将获得Aclaris Therapeutics 19.9%的股权 。
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吉林大学张海红团队 | 一款circRNA-DC癌症疫苗的设计和临床前评估临床研究导读： 与传统的癌症疫苗相比，DC 疫苗具有直接激活 T 细胞的能力，显著增强抗原特异性 T 细胞反应。 在 DC 疫苗中负载肿瘤抗原的方法有很多，其中环状RNA（circRNA）稳定性高、免疫原性和细胞毒性低，是一种具有广泛优势的可选策略。 FAPα和 survivin 被认为是两种有应用前景的肿瘤相关抗原（TAA）。
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干细胞在眼部再生和视力恢复中的应用前沿研究摘要: 眼部组织主要由终末分化的细胞或有限的干细胞组成，具有较小的分化和再生潜力。 在大多数情况下，视力丧失源于眼部组织的部分损伤。 有趣的是，诱导多能干细胞（iPSCs）、胚胎干细胞（ESCs）、间充质干细胞（MSCs）和实验室培养的组织类器官可以为那些遗传罕见疾病患者以及因角膜、晶状体、视网膜、视网膜色素上皮和视神经损伤而意外失明的个体的视力恢复奠定基础。生物制品圈2024-11-19间充质干细胞
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GRAIL 宣布全球 3 期肺癌辅助研究中首例接受血液分析检测的患者交易并购GRAIL公司宣布，在全球TROPION-Lung12 Phase 3研究中，首名患者接受了GRAIL非小细胞肺癌ctDNA检测的资格测试。该研究由阿斯利康赞助，并与大塚制药合作，旨在评估辅助治疗方案在I期腺癌NSCLC患者中的效果。GRAIL的ctDNA检测无需肿瘤组织，通过血液检测即可，有助于提高癌症治疗的精准性。此次研究旨在通过ctDNA检测识别术后复发风险较高的患者，以确定他们是否从辅助治疗中获益。GRAIL与阿斯利康的合作旨在开发用于阿斯利康疗法的伴随诊断（CDx）检测，以实现精准肿瘤学策略。
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白皮书：如何避免原料药与其处方不相容的后果 | 资讯研发注册政策如何避免原料药与其处方不相容的后果。 在药品开发过程中，为制剂（如片剂）设计处方时需要特别注意原料药或原液的理化性质。 药企该如何发现不利的原液性质以及原料药与其处方之间的不相容性？研发客2024-11-19原料药
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George Dermatology 加入 Epiphany Dermatology交易并购Epiphany Dermatology宣布与乔治皮肤科合作，扩大在密苏里州的服务范围，乔治皮肤科由玛丽·诺埃尔·乔治博士及其团队在圣路易斯运营，自2006年以来在圣路易斯及其周边社区提供高质量的皮肤科和美容服务。乔治博士是经认证的皮肤科医生，拥有密苏里大学哥伦比亚分校的医学学位和圣路易斯大学的皮肤科住院医师资格。乔治博士与她的团队成员阿曼达·贝嫩，PA-C共同提供个性化的皮肤护理。乔治博士表示，她期待帮助Epiphany维持其高质量的病人护理标准。Epiphany Dermatology的联合创始人兼首席执行官Gheorghe Pusta表示，他们很高兴欢迎乔治博士及其团队加入，并赞赏他们致力于提供高质量的护理和对社区的易接近性。通过这次合作，乔治皮肤科的服务提供者和员工将获得额外的资源，包括运营、管理、营销、合规性、人力资源、临床培训、招聘、IT等方面的支持服务。Epiphany Dermatology是一家快速发展的皮肤科公司，致力于通过价值观驱动的模式提高高质量皮肤科护理的获取。通过在96个地点与领先的皮肤科医生合作，Epiphany提供一般皮肤科、皮肤癌护理、莫斯手术、美容服务以及其他皮肤科服务。Businesswire2024-11-19
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Streck 将在全球范围内分销 Ceres NEAT 液体活检套件 - Streck BCT交易并购Streck与Ceres Nanosciences宣布扩大合作，全球分销NEAT液体活检试剂盒——Streck BCT。该试剂盒可从血浆样本中捕获、浓缩和提取cfDNA。Streck销售、市场与业务发展副总裁Matthew Kreifels表示，NEAT液体活检试剂盒与Streck稳定化解决方案结合使用，将为客户带来效率与价值。液体活检技术使癌症研究人员能够从少量血液中识别关键生物标志物，但需要高质量样本。Streck的无细胞DNA BCT和核酸BCT与NEAT液体活检试剂盒确保样本从采集到分析保持一致，cfDNA的产量和纯度均高。Ceres Nanosciences首席商务官Robbie Barbero表示，期待Streck的顾客利用NEAT液体活检试剂盒和Streck血液采集管推动液体活检的边界。
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NIAID 行使选择权，继续 Bolder BioTechnology 的 BBT-059 IL-11 类似物的临床前开发以治疗急性辐射综合征交易并购Bolder BioTechnology公司宣布，美国国立卫生研究院过敏与传染病研究所（NIAID）已行使期权资助第二年的合同项目，旨在推进BBT-059作为辐射医疗防护措施的先进开发，该措施可在暴露后48小时内进行剂量。合同的主要目标是完成GMP制造、临床前安全性研究等活动，以便向美国食品药品监督管理局提交新药临床试验申请，开始对BBT-059进行人体试验。合同总价值为307万美元，完全获得合同款项取决于达到某些技术和商业里程碑。BBT-059在临床前模型中显示出促进骨髓再生、加速血小板和粒细胞恢复以及提高急性辐射综合征生存率的潜力。关于NIAID辐射与核防护措施项目和合同奖励的更多信息，请访问相关链接。
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殷拓生命科学领投 ATB Therapeutics 获得 5400 万欧元 A 轮融资医药投融资EQT Life Sciences宣布其LSP 7基金投资了ATB Therapeutics，完成了一笔5400万欧元的A轮融资，旨在加速基于公司专有ATBioFarm平台开发的新型治疗性抗体药物管线的临床开发。投资由EQT Life Sciences和默克公司旗下的企业风险投资部门MRL Ventures Fund共同领投，其他投资者包括V-Bio、VIVES Partners、比利时主权基金SFPIM、Wallonie Entreprendre、Sambrinvest以及现有投资者。ATB Therapeutics致力于开发具有创新细胞杀伤机制的首创生物制剂，其抗体结合了多种靶向和杀伤功能，与传统结合剂相比，在有效性和安全性方面具有优势。ATBioFarm技术使得这些复杂的生物制剂能够实现可扩展的单步生产，有望在多种治疗应用中带来显著进步。此次投资将助力ATB扩大和提升ATBioFarm平台，并加速其独特武器化抗体在肿瘤学和免疫学领域的研发。ATB的研发运营将扩展至根特，并继续在马赫恩-法梅尼恩，公司在此地设立了一流的试点制造设施。与此同时，Mark Throsby被任命为ATB的执行董事长，他是一位行业PRNewswire2024-11-19
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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