2023年6月16日，专注复杂制剂及改良型新药的燃点（南京）生物医药科技有限公司与国海创新资本投资管理有限公司达成合作，完成数千万元人民币B轮融资。所融资金将主要用于复杂制剂的临床研究及快速产业化以及基于复杂制剂平台的改良型新药的临床前研究，助力燃点医药“一体两翼”战略规划更好落地。

Clearmind Medicine公司与SciSparc公司合作，利用Clearmind的MEAI和SciSparc的PEA组合治疗肥胖和代谢综合征。双方与耶路撒冷希伯来大学达成研究协议，由该校肥胖和代谢实验室主任Joseph Tam教授领导研究。此前，Clearmind的MEAI在治疗肥胖方面显示出积极效果，此次研究旨在进一步探究MEAI与PEA的协同作用。研究将评估MEAI和PEA组合对食物摄入、代谢和活动的影响。

Neurona Therapeutics在International Society for Stem Cell Research（ISSCR）年会上公布了NRTX-1001细胞疗法治疗难治性颞叶内侧癫痫（MTLE）的初步临床试验数据。结果显示，首位接受NRTX-1001治疗的患者在治疗后一年内癫痫发作频率降低了超过95%，记忆力也有所改善；第二位患者在治疗后七个月癫痫发作频率降低了超过90%。此外，NRTX-1001细胞疗法在临床试验中表现出良好的耐受性。这些初步数据和相关的临床前数据将在会议上进行展示。NRTX-1001是一种由人胚胎干细胞来源的神经细胞疗法，旨在通过分泌抑制性神经递质GABA来抑制癫痫发作。目前，NRTX-1001临床试验正在进行中，旨在评估其安全性和有效性。

Lundbeck公司宣布将在2023年6月15日至18日举行的美国头痛学会第65届科学会议上展示VYEPTI（eptinezumab-jjmr）的新数据。VYEPTI是一种用于预防成人偏头痛的CGRP单克隆抗体。会议将包括九个数据展示，涵盖VYEPTI在现实世界中的使用经验以及一项关于头痛护理和治疗差异的口头报告。此外，Lundbeck还将赞助一个主题为“从研究到实践：CGRP单克隆抗体在频繁头痛中的临床应用”的研讨会。VYEPTI的疗效和安全性已在两个III期临床试验中得到证实，其最常见的不良反应为鼻咽炎和超敏反应。Lundbeck致力于通过分享VYEPTI在慢性偏头痛患者中的现实世界经验，推动脑健康和偏头痛创新治疗的发展。

Pulmatrix公司将在美国头痛学会第65届年会上展示其新型吸入疗法PUR3100的Phase 1研究数据，该疗法用于治疗急性偏头痛。研究显示，PUR3100在安全性、耐受性和药代动力学方面表现良好，有望满足美国约4000万急性偏头痛患者的未满足需求。公司计划在2023年中提交新药申请，并探索合作伙伴关系以推进Phase 2研究。

NS Pharma公司宣布，其第二款针对杜氏肌营养不良症（Duchenne muscular dystrophy）的exon skipping疗法NS-050/NCNP-03获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验启动批准。这是NS Pharma今年收到的第二个FDA临床试验批准，标志着其研发管线中的第三个候选药物开始临床试验。NS Pharma的母公司Nippon Shinyaku计划在2023年下半年开始在美国进行NS-050/NCNP-03的临床试验注册。此外，Nippon Shinyaku还拥有三个处于不同阶段的临床前开发阶段的exon skipping疗法候选药物。杜氏肌营养不良症是一种主要影响男性的进行性肌肉萎缩症，会导致肌肉逐渐无力、萎缩，并可能引发严重的心脏和呼吸系统并发症。

Mabwell公司研发的Nectin-4靶向ADC药物9MW2821的预临床研究结果发表在《分子癌症治疗》期刊上，该研究系统比较了9MW2821与市场上唯一的Nectin-4靶向ADC（PADCEV，EV）的差异。9MW2821具有更好的肿瘤结合能力和靶向特异性，且在多个实体瘤中表现出理想的治疗效果。目前，9MW2821正在进行多实体瘤的I/II期临床试验，以验证相关研究结果。Mabwell公司拥有14个处于不同研发阶段的管线产品，包括10个新型药物候选和4个生物类似物，专注于自身免疫疾病、肿瘤、代谢性疾病、眼科疾病和传染病等领域。

DepYmed公司宣布在2023年国际Rett综合征基金会科学会议上展示了其小分子PTP1B抑制剂项目及其主要临床候选药物DPM-1003的开发进展。公司展示了DPM-1003的开发情况，并介绍了其在治疗Rett综合征方面的潜力。数据表明DPM-1003是一种强效、特异的PTP1B抑制剂，有望成为治疗Rett综合征的每日一次口服药物。DepYmed总裁兼首席执行官Andreas Grill表示，这些数据验证了公司继续开发DPM-1003以治疗Rett综合征的决心，并计划在2023年提交IND申请，并于2024年开始临床研究。IRSF成立于1983年，致力于加速Rett综合征的研究和治疗。DPM-1003针对的是Rett综合征的PTP1B靶点，已被FDA授予孤儿药和罕见儿科疾病指定。DepYmed是一家专注于罕见病和癌症治疗的开发公司，正在开发新一代PTP1B抑制剂作为Rett综合征和不同类型癌症的新型治疗方法。

AbbVie公司宣布，其Phase 3维持研究COMMAND的初步结果显示，risankizumab（SKYRIZI，180mg或360mg皮下注射）在52周时达到了临床缓解（根据改良梅奥评分）的主要终点，并在成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者中实现了关键次要终点。在COMMAND维持研究中，对响应诱导治疗的2b/3期INSPIRE研究的患者进行了重新随机分组，接受risankizumab 180mg皮下注射、360mg皮下注射或从risankizumab治疗中撤出（仅诱导的risankizumab静脉注射对照组）。约75%的患者之前至少对一种高级疗法（生物制剂、JAK抑制剂和/或S1P受体调节剂）失败了。接受risankizumab 180mg或360mg的患者中，52周时达到临床缓解的比例显著高于仅诱导对照组：分别为40%和38%，而对照组为25%（p

Diurnal Ltd.宣布将在ENDO 2023会议上展示其研发的改良型释放氢化可的松（在英国和欧盟批准为EFMODY®）的新分析数据，该药物用于治疗成人先天性肾上腺皮质增生症（CAH）。研究显示，使用改良型释放氢化可的松治疗24个月后，患者每日氢化可的松剂量从30毫克降至20毫克，同时降低肾上腺雄激素水平，提高患者生活质量。Diurnal Ltd.开发的改良型释放氢化可的松旨在模拟人体内皮质醇的自然昼夜节律释放，该药物已于2021年在英国和欧盟获得治疗CAH的营销授权。

Hepion Pharmaceuticals宣布，其ASCEND-NASH Phase 2b临床试验的数据和安全性监测委员会（DSMB）已完成对当前数据的审查，并批准“研究可继续进行，无需修改”。该委员会的首次会议按计划进行，对实验室检查、心电图、不良事件和方案偏离进行了审查，重点关注安慰剂对照试验中的任何潜在安全信号。Hepion预计将在2024年第一季度完成ASCEND-NASH的入组，且试验参与者已接近12个月试验的后期阶段。Hepion的首席医疗官Todd Hobbs表示，对rencofilstat的安全性感到满意，该药物在健康受试者和晚期NASH受试者中均表现出良好的安全性。ASCEND-NASH是一项针对336名受试者的随机、多中心、双盲研究，旨在评估rencofilstat的安全性和有效性。Hepion还拥有AI-POWR™平台，旨在通过人工智能识别对rencofilstat反应最佳的NASH患者，并利用该平台寻找rencofilstat的更多潜在适应症。

AltruBio公司将在2023年6月20日至23日在马萨诸塞州波士顿举行的临床免疫学学会（FOCIS）年会上，就其免疫检查点增强剂（ICE）ALTB-268进行口头报告，并在会上展示ALTB-168的海报。ALTB-268是一种四价抗PSGL-1抗体，源自ALTB-168，在治疗T细胞介导的炎症性疾病方面显示出增强的效力，并允许皮下给药。ALTB-268的体外和体内数据表明，其功效和生物利用度均优于ALTB-168，且安全性良好。AltruBio公司致力于开发针对免疫学疾病的新型疗法，其下一代ICE ALTB-268正在接受1期临床试验，并计划在溃疡性结肠炎等疾病中进行临床研究。

GlycoMimetics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了其针对复发/难治性急性髓系白血病（AML）的药物uproleselan的关键性3期临床试验的方案修订。修订方案允许在预定的截止日期后，如果未观察到原计划的295例生存事件，则进行基于时间的分析。这一方案变更使得预计到2024年第二季度末将公布顶线结果。GlycoMimetics首席执行官Harout Semerjian表示，这一方案变更提供了基于超过三年中位随访的成熟数据库评估uproleselan对R/R AML的影响的机会。该3期试验于2021年11月完成，共招募了388名患者，分布在9个国家的70个地点。基于目前观察到的盲法汇总数据，预计2024年第二季度进行的基于时间的最终分析将产生一个临床成熟的数据库，以评估uproleselan在R/R AML中的效果。该数据库预计将反映超过三年的中位随访时间，包括至少两年的移植后数据。

VBI Vaccines公司宣布其PreHevbri®乙肝疫苗在英国上市，用于预防所有已知亚型的乙型肝炎病毒（HBV）感染。该疫苗是首个在欧洲市场推出的三抗原乙肝疫苗，预计未来几个月内将在更多欧洲市场推出。PreHevbri®由三个乙肝病毒表面抗原组成，已在欧盟/欧洲经济区、英国、美国、加拿大和以色列获得批准。VBI与Valneva公司合作，利用其商业基础设施和分销网络在英国推广PreHevbri®。乙肝是全球重要的传染病威胁，每年有超过290万人感染，是导致肝病的首要原因，且现有治疗方法难以治愈，许多患者最终会发展为肝癌。

Satsuma Pharmaceuticals及其母公司Shin Nippon Biomedical Laboratories宣布，其新型治疗偏头痛药物STS101（二氢埃托啡鼻腔粉末）的三个关于疗效和安全性结果的摘要被选在2023年美国头痛学会第65届科学会议上展示。该会议于6月15日至18日在德克萨斯州奥斯汀的JW Marriott酒店以线上线下混合形式举行。STS101是一种创新的鼻腔粉末制剂，旨在提供快速、方便的自我给药，并具有其他临床优势。该药物在III期SUMMIT试验中显示出快速吸收、快速达到高DHE血浆浓度和低剂量间变异性等特点。会议中将有关于STS101疗效和安全的口头和海报展示。

Osivax公司宣布，其新型广谱流感疫苗候选药物OVX836与四价流感疫苗（QIVs）结合使用的新Phase 2a临床试验已开始，该试验旨在评估其安全性及免疫原性。在2023年世界疫苗大会上，Osivax展示了OVX836与QIVs结合使用在180名健康志愿者中的初步数据，结果显示该组合具有良好的安全性，且未观察到对QIVs驱动的抗体免疫反应的干扰。基于这些令人鼓舞的数据，Osivax将继续通过更大规模的Phase 2a临床试验来研究OVX836与不同年龄组的QIVs联合使用的潜力，预计将招募超过500名18至60岁的参与者。该多中心、随机、双盲、双安慰剂对照、平行组Phase 2a临床试验旨在评估OVX836与QIVs联合使用的安全性。OVX836是一种针对核蛋白（NP）的广谱流感疫苗候选药物，NP是一种高度保守的内部抗原，与表面抗原相比，NP更不容易发生突变，因此可以提供更广泛和更普遍的免疫反应。Osivax的oligoDOM®技术能够设计并生产一种重组的NP，它能够自我组装成纳米颗粒，从而触发强大的T细胞和B细胞免疫反应。OVX836已在4项临床试验中进行了测试，涉及800名参与者，并显示出有希望的安全

Impel Pharmaceuticals宣布，其产品Trudhesa（二氢麦角胺甲磺酸盐）鼻喷剂在治疗偏头痛方面具有疗效，并将在美国头痛学会年会上展示相关数据。研究发现，使用Trudhesa的患者在12个月基线到90天随访期间，预防性和急性药物的使用普遍减少。此外，与静脉注射DHE相比，使用Trudhesa后未观察到恶心药物的增加。Trudhesa使用Impel的专有嗅觉递送技术，是首个和唯一一种将DHE快速输送到血液中的鼻喷剂，提供快速、持续和一致的缓解，无需注射或输液。