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Innate Pharma 宣布在 Science Immunology 上发表文章，重点介绍创新的下一代 ANKET® IPH6501

研发注册政策

Innate Pharma 宣布在 Science Immunology 上发表文章，重点介绍创新的下一代 ANKET® IPH6501

Innate Pharma公司宣布，其自主研发的NK细胞激动剂IPH6501在《科学免疫学》杂志上发表的预临床数据显示，该药物在B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）治疗中具有潜力。IPH6501在临床试验中表现出增强NK细胞增殖和细胞毒性，对多种B-NHL细胞系有效，包括CD20密度低的细胞系。动物实验进一步验证了其疗效，并显示IPH6501能诱导NK细胞向肿瘤部位迁移。这些发现支持了IPH6501在复发/难治性B-NHL中的临床开发计划。IPH6501是Innate Pharma的ANKET®平台开发的多特异性NK细胞激动剂，旨在通过合成免疫治疗某些类型的癌症。

Biospace

2024-11-19

CD20 Innate Pharma SA
Qualigen Therapeutics 宣布以 450 万美元的可转换优先股私募配售

医药投融资

Qualigen Therapeutics 宣布以 450 万美元的可转换优先股私募配售

Qualigen Therapeutics, Inc.宣布与多家机构及合格投资者达成证券购买协议，出售其A-2系列优先股，共4500股，每股面值1000美元，总收益450万美元。这些优先股可转换为1236263股普通股，转换价格为每股3.64美元。Univest, LLC担任独家承销商。交易预计于2024年11月19日完成，符合常规交割条件。此次私募发行下的证券未在美国证券交易委员会注册，不得在美国境内未注册或未豁免注册要求的情况下出售。公司同意在交易完成后14天内向SEC提交注册声明，涵盖A-2系列优先股和认股权证下的普通股的转售。

Biospace

2024-11-19

Aixcrypto Holdings Inc
Safecor Health 宣布收购 Viatris 的美国单位剂量包装业务

交易并购

Safecor Health 宣布收购 Viatris 的美国单位剂量包装业务

Safecor Health宣布收购Viatris Inc.的美国单位剂量包装业务，原名为Unit Dose Laboratories（UDL）。此举将增强Safecor Health在药品单位剂量包装和供应链解决方案领域的市场领导地位。收购后，Safecor Health将提供更多单位剂量商业产品，并计划通过扩大制造商、医疗系统和批发商关系来增加产品种类。UDL拥有超过40年的行业经验，提供超过400种产品，服务于医院、医疗系统、机构、长期护理设施、GPO和药品批发商及制造商。Safecor Health首席执行官Mark Saxon表示，此次收购将进一步加强Safecor Health提供世界级包装和供应链解决方案的能力。交易预计将在2025年上半年完成。

PRNewswire

2024-11-19

Viatris Inc
蓝腾药业宣布 LP-300 在从不吸烟的非小细胞肺癌患者中进行 2 期 HARMONIC™ 临床试验的扩展队列在日本完成首例患者给药

研发注册政策

蓝腾药业宣布 LP-300 在从不吸烟的非小细胞肺癌患者中进行 2 期 HARMONIC™ 临床试验的扩展队列在日本完成首例患者给药

Lantern Pharma Inc.宣布在日本启动了其HARMONIC™临床试验的扩展队列，这是针对未吸烟的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，他们在接受酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后病情进展。该试验在日本五个地点进行，包括日本国家癌症中心，由著名肺癌研究者Dr. Yasushi Goto领导。在日本的第一位患者给药标志着试验在亚洲的扩展，亚洲地区未吸烟NSCLC患者的比例显著高于西方国家。这一扩展旨在加速招募，同时解决该地区疾病的高影响。该试验旨在评估LP-300与标准化疗（培美曲塞/卡铂）联合使用的疗效和安全性，与单独化疗相比。该试验预计将在美国和亚洲的多个地点招募约90名患者。主要终点是无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。Lantern Pharma是一家利用人工智能（AI）开发靶向癌症疗法的公司，其专有的RADR® AI平台正在推动这一进展。

Biospace

2024-11-19

卡铂培美曲塞非小细胞肺癌 Lantern Pharma Inc
Incyte 提供有关早期 MRGPRX2 和 MRGPRX4 计划的最新信息

研发注册政策

Incyte 提供有关早期 MRGPRX2 和 MRGPRX4 计划的最新信息

Incyte公司宣布暂停其正在进行的MRGPRX2（INCB000262）针对慢性自发性荨麻疹（CSU）的Phase 2研究的招募工作。这一决定是基于某些体内预临床毒理学发现。Incyte已将相关数据与美国食品药品监督管理局（FDA）共享，并将与FDA紧密合作确定下一步行动。其他INCB000262概念验证研究的招募已完成，所有临床试验的数据将有助于指导其未来的开发，并指导备用分子的潜在开发。此外，评估MRGPRX4（INCB000547）在胆汁淤积性瘙痒症（CP）中的Phase 2研究的数据不支持进一步开发。Incyte是一家全球生物制药公司，致力于解决未满足的医疗需求，拥有用于患者的首创药物组合和强大的肿瘤学及炎症与自身免疫产品管线。

Biospace

2024-11-19

Incyte Corp MRGPRX2 脑性麻痹
Spyre Therapeutics 宣布 2 亿美元普通股公开发行的定价

医药投融资

Spyre Therapeutics 宣布 2 亿美元普通股公开发行的定价

Spyre Therapeutics，一家专注于治疗炎症性肠病（IBD）的临床阶段生物技术公司，宣布以每股27.50美元的价格定价其此前宣布的公开发行7,275,000股普通股。预计此次发行的总额将达2亿美元，扣除承销折扣和佣金及其他发行费用。此外，公司还授予承销商在30天内以每股27.50美元的价格购买最多1,091,250股公司普通股的期权。预计此次发行将在2024年11月20日左右完成，前提是满足通常的交割条件。Jefferies LLC、Goldman Sachs & Co. LLC、Evercore Group L.L.C.和Guggenheim Securities, LLC将担任此次发行的联合簿记管理人。LifeSci Capital LLC将担任此次发行的首席管理人。关于Spyre Therapeutics，该公司致力于通过结合一流的抗体工程、合理的治疗组合和精准医疗方法，创造下一代IBD产品。

Biospace

2024-11-19

炎症性肠病 Spyre Therapeutics Inc
Beach House Announces In-Network Contract with Cigna Healthcare

交易并购

Beach House Announces In-Network Contract with Cigna Healthcare

Beach House Announces In-Network Contract with Cigna Healthcare Beach House Announces In-Network Contract with Cigna Healthcare JUNO BEACH, Fla., Nov. 19, 2024 JUNO BEACH, Fla., Nov. 19, 2024 /PRNewswire/ -- Beach House Behavioral Health, Inc. ("Beach House" or the "Company"), a portfolio company of BelHealth Investment Partners, LLC ("BelHealth"), a Fort Lauderdale-based healthcare private equity firm, announced its new partnership with Cigna, optimizing Behavioral Health for health insurance plans and

prnewswire

2024-11-19

Cigna Corp
睡眠健康平台运营商Oura Health获7500万美元融资

医药投融资

睡眠健康平台运营商Oura Health获7500万美元融资

2024年11月19日，睡眠健康平台运营商Oura Health获得了7500万美元D轮融资，由Dexcom提供。Oura计划利用7500万美元的新资金来扩大其在国际市场的足迹并推动并购。两家公司表示，两家公司将推出集成，使数据能够在Dexcom产品（包括葡萄糖生物传感器和应用程序）与Oura Ring及其应用程序之间流动。此次合作带来的首个应用程序集成预计将于2025年上半年推出。

fiercehealthcar

2024-11-19

Dexcom Inc
人工智能消费者健康平台Citizen Health获得1450万美元种子轮融资，扩大其使命，以改善患有罕见和复杂疾病的患者的医疗保健结果

医药投融资

人工智能消费者健康平台Citizen Health获得1450万美元种子轮融资，扩大其使命，以改善患有罕见和复杂疾病的患者的医疗保健结果

2024年11月19日，人工智能消费者健康平台Citizen Health成功完成1450万美元的种子轮融资。本轮融资由Transformation Capital领投，Wavemaker 360和知名天使投资人参与。通过利用共享经验和尖端技术的力量，Citizen Health正在从根本上改变医疗保健系统，确保最需要的人获得更好的护理途径和更快的治疗机会。

HIT

2024-11-19

Transformational Cap Wavemaker 360 Citizen Health
抗感染药物研发商ArrePath获得100万英镑资助，用于开发抗多药耐药细菌感染的新型抗生素

医药投融资

抗感染药物研发商ArrePath获得100万英镑资助，用于开发抗多药耐药细菌感染的新型抗生素

2024年11月19日，抗感染药物研发商ArrePath, Inc.已获得PACE100万英镑的非稀释拨款，以支持其开发一类新型抗生素的努力，这些抗生素旨在解决日益严重的全球健康威胁——多药耐药（MDR）感染。

2024-11-19

ArrePath
虚拟临床护理平台Synapture筹集2500万美元A轮融资，扩大神经退行性疾病的虚拟护理

医药投融资

虚拟临床护理平台Synapture筹集2500万美元A轮融资，扩大神经退行性疾病的虚拟护理

2024年11月19日，虚拟临床护理平台Synapture筹集2500万美元A轮融资，由B Capital领投，投资包括新投资者CommonSpirit Health、CVS Health Ventures、RA Capital Management和Nexus NeuroTech Ventures以及现有投资者Google Ventures、Optum Ventures和Rock Health Capital。这笔资金将使Synapticure能够扩大合作伙伴关系，与领先的医疗保健提供商和付款人合作，以增加获得护理的机会。能增强技术平台，以改善诊断、治疗、远程监控以及对患者和护理人员的支持。还能加速临床研究，促进患者获得临床试验和新兴治疗方法，以及扩大其提供商网络，以满足对神经退行性护理日益增长的需求。

HIT

2024-11-19

波士顿投资 Rock Health Capital Optum Ventures GV Nexus NeuroTech Vent RA Capital CVS Health Ventures CommonSpirit Health Synapticure
医疗软件平台开发商Heim Health筹集220万英镑融资，以彻底改变家庭护理

医药投融资

医疗软件平台开发商Heim Health筹集220万英镑融资，以彻底改变家庭护理

2024年11月19日，医疗软件平台开发商Heim Health获得220万英镑融资。本轮融资由Heal Capital领投，并得到Form Ventures、Portfolio Ventures和Houghton Street Ventures的支持。本轮融资资金将推动平台开发并扩大服务产品，包括与NHS的合作。

2024-11-19

Heal Capital Houghton Street Vent Form Ventures Heim Health
重磅！紧密型医联体用药目录即将出炉！

医保动态

重磅！紧密型医联体用药目录即将出炉！

近日，一份国家卫健委、工信部、国家医保局等六部门联合印发的《关于改革完善基层药品联动管理机制扩大基层药品种类的意见》在业内流传，该《意见》显示，基药、医保、集采中选药品三类品种，将成为基层药品联动机制的重点，联动机制实施后，紧密型县域医共体及城市医疗集团的牵头单位，将会遴选和调整用药，形成医共体内部的用药目录。此举，将成为分级诊疗、医共体“六统一”及中心药房建设之后，又一个提高基层医疗药物可及性的举措，也将大大提高基层药品渠道的集中度和效率。《意见》显示，紧密型医联体用药目录应当根据临床用药需求变化、国家基本药物目录和国家医保药品目录调整等情况实行动态调整，调整周期不超过1年。

药闻康策

2024-11-19

医联
广东牵头15省，中成药集采方案浮出水面！剔除第三批全国中成药、接续重叠品种

招标采购

广东牵头15省，中成药集采方案浮出水面！剔除第三批全国中成药、接续重叠品种

11月18日，广东省药品交易中心发出关于征求《广东联盟金莲花等中成药集中带量采购文件（征求意见稿）》意见的通知，征求意见时间为2024年11月18日至2024年11月25日17:00。该《征求意见稿》显示，广东将牵头辽宁、吉林、黑龙江、江西、湖南、广西、海南、重庆、云南、陕西、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团等15个省市区组建集采联盟。本次药品集中带量采购周期原则上到 2026 年 12 月 31 日，自中选结果实际执行日计算，首年采购期截止至 2025 年 12 月 31 日。

医药云端工作室

2024-11-19

集采
关注 | 减重版司美格鲁肽中国上市，“属处方药范畴，单支超千元”

审批动态

关注 | 减重版司美格鲁肽中国上市，“属处方药范畴，单支超千元”

11月17日，诺和诺德中国在上海举办媒体发布会宣布，减重版司美格鲁肽正式在国内上市。该药是全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1）周制剂，能够实现平均 17% 的体重降幅。司美格鲁肽是诺和诺德的王牌产品，也是全球GLP-1药物的代表。

Medactive

2024-11-19

GLP-1 Novo Nordisk A/S 司美格鲁肽
十六省联盟药品集中带量采购品种明细发布

招标采购

十六省联盟药品集中带量采购品种明细发布

根据《十六省（区、市）联盟药品集中带量采购文件（JX-YP2024-01）》相关要求，现发布各采购品种明细和首年约定采购量等相关信息。吉林、重庆、湖北首年约定采购量另行通知。此次省际联盟包含江西、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、河南、湖北、广西、海南、重庆、四川、贵州、西藏、陕西、新疆维和新疆生产建设兵团等十六省（区、市）。

药闻康策

2024-11-19

带量采购
最新共识 | 实体瘤分子残留病灶（MRD）检测共识2024版

前沿研究

最新共识 | 实体瘤分子残留病灶（MRD）检测共识2024版

11月8日，由中华医学会病理学分会、国家病理质控中心牵头制定的《实体瘤分子残留病灶检测共识》在《中华病理学杂志》正式发表。这是我国首个从检测技术维度撰写的MRD专家共识，该共识围绕MRD的概念、临床价值和适用人群、检测方法、策略选择及时机选择、规范化检测及报告内容等形成13条关键共识，有助于推动实体瘤MRD检测技术在国内临床领域的规范化运用。 MRD检测方法、策略和时机选择。

独立医学实验室资讯

2024-11-18

实体瘤
强生公布赔偿方案

医保动态

强生公布赔偿方案

强生公司公布了一项裁员计划，该计划不仅涉及公司多个部门，其赔偿方案也备受瞩目。目前来看，强生的赔偿方案在业界被视为相当慷慨，多数员工在了解赔偿细节后均表示满意。强生公司依据员工工龄制定了差异化的赔偿标准：。

新药社

2024-11-18

Johnson & Johnson
三明大联盟集采意见稿，正式发布

招标采购

三明大联盟集采意见稿，正式发布

11月18日，三明采购联盟药耗集采征求意见稿正式发布，此次集采涵盖了肿瘤、呼吸、心脑血管等六病领域的药耗集采。（信息来源：三明联盟集采官网）。本次采购品种为一次性使用气管插管，包含不限于国家医保局医保医用耗材编码为C142501209；一次性活体取样钳/活检钳，包含不限于国家医保局医保医用耗材编码为C010226007；一次性使用热活检钳，包含不限于国家医保局医保医用耗材编码C010227007。

风云药谈

2024-11-18

肿瘤
张云就任亚虹医药首席医学官

人事变动

张云就任亚虹医药首席医学官

今日，亚虹医药宣布，任命张云担任首席医学官，向亚虹医药创始人、董事长兼CEO潘柯博士汇报。张云在医药行业拥有超过 25 年的经验，是一位资深的医学高管，她毕业于天津医科大学，毕业后做了 10 年的临床医生，后加入巴斯德担任医学经理。其后，张云曾服务于多家国内外药企，历任葛兰素史克医学总监、武田制药医学副总裁/大中华区/北亚医学事务负责人、赛诺菲巴斯德中国医学部负责人、恒瑞医药副总经理兼中央医学部负责人等职务。

医药代表

2024-11-18

GSK PLC Takeda Pharmaceutical Co Ltd 天津医科大学江苏恒瑞医药股份有限公司