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  • Enterome 的新型 OncoMimics™ 免疫疗法 EO2463 在惰性非霍奇金淋巴瘤的 1/2 期试验中显示出早期疗效和良好的安全性
    研发注册政策
    Enterome 的新型 OncoMimics™ 免疫疗法 EO2463 在惰性非霍奇金淋巴瘤的 1/2 期试验中显示出早期疗效和良好的安全性
    Enterome公司宣布了其创新免疫疗法EO2463在治疗惰性非霍奇金淋巴瘤（iNHL）的初步临床试验结果。EO2463是一种独特的免疫疗法，能够针对四种不同的B细胞标记物，以增强肿瘤杀伤和防止免疫逃逸，从而快速、强烈且持久地激活CD8+ T细胞对抗恶性B细胞。在EONHL1-20/SIDNEY临床试验中，EO2463作为单药治疗和与标准治疗方案（来那度胺和利妥昔单抗）联合使用时均表现出良好的耐受性，并产生了与早期临床活性相关的强烈免疫反应。初步数据显示，在6周的治疗后，EO2463单药治疗的临床活性（代谢标志物/肿瘤大小减少）在9名患者中的4名（44%）观察到，在EO2463联合治疗中，初步完全缓解率为50%。这些结果在2023年6月13日至17日在瑞士卢加诺举行的第17届恶性淋巴瘤国际会议上公布。
    GlobeNewswire
    2023-06-14
    Enterome SA
  • 吉利德将在 2023 年欧洲肝脏研究协会 （EASL） 大会上展示最新的肝病研究成果
    研发注册政策
    吉利德将在 2023 年欧洲肝脏研究协会 （EASL） 大会上展示最新的肝病研究成果
    Gilead Sciences在2023年欧洲肝脏研究协会(EASL)大会上公布了关于乙型肝炎病毒(HBV)和丁型肝炎病毒(HDV)治疗的新数据。包括Hepcludex®（bulevirtide）治疗HDV的疗效和安全性数据，以及Vemlidy®（tenofovir alafenamide）治疗慢性HBV的长期结果。此外，还展示了支持世界卫生组织(WHO)到2030年消除病毒性肝炎作为公共卫生威胁的努力的实地数据。Gilead还介绍了其在非酒精性脂肪性肝病(NASH)和原发性硬化性胆管炎(PSC)领域的研究成果，旨在支持患者需求并帮助实现WHO消除病毒性肝炎的目标。
    Businesswire
    2023-06-14
    Gilead Sciences Inc
  • 海外new things | 医疗保健公司「Carrum Health」获OMERS Growth Equity领投的4500万美元B轮融资，主打癌症护理
    医药投融资
    海外new things | 医疗保健公司「Carrum Health」获OMERS Growth Equity领投的4500万美元B轮融资，主打癌症护理
    医疗保健公司Carrum Health宣布在B轮融资中筹集4500万美元，用于发展癌症护理业务。由OMERS Growth Equity领投，Revelation Partners等跟投。Carrum Health成立于2014年，为企业雇主提供员工医疗福利解决方案，通过“Centers of Excellence”网络提供全包式服务和护理保障。研究表明，其会员模式能减少30%的不必要程序，节省45%的费用。公司计划将新资金用于投资肿瘤学医疗服务和扩大手术等核心医疗服务规模。CEO Sach Jain表示，2023年将是公司拓展业务的关键一年。
    36氪
    2023-06-14
    Cross Creek OMERS Growth Equity Revelation Partners SpringRock Ventures Wildcat Venture Part Carrum Health Inc
  • 亚盛医药耐立克治疗Ph+ ALL儿童患者临床数据首次发表
    研发注册政策
    亚盛医药耐立克治疗Ph+ ALL儿童患者临床数据首次发表
    亚盛医药宣布，其核心品种奥雷巴替尼（耐立克®）在治疗复发性费城染色体阳性（Ph+）急性淋巴细胞白血病（ALL）儿童患者方面取得显著进展。该药在国际期刊发表的临床数据表明，奥雷巴替尼在Ph+ ALL儿童患者中具有显著疗效和良好安全性，显示出防治中枢神经系统白血病的潜力。同时，奥雷巴替尼在2023欧洲血液年会（EHA）上展示的成人Ph+ ALL患者数据也显示出良好的疗效和安全性。竺晓凡教授表示，奥雷巴替尼有望为儿童Ph+ ALL患者带来新的治疗选择。亚盛医药首席医学官翟一帆博士强调，公司将继续推进奥雷巴替尼在该适应症的临床开发，以期早日获批。
    美通社
    2023-06-14
  • 【首发】膜科学平台领跑企业关怀医疗完成数亿元人民币C轮融资，加速膜的全场景解决方案布局
    医药投融资
    【首发】膜科学平台领跑企业关怀医疗完成数亿元人民币C轮融资，加速膜的全场景解决方案布局
    关怀医疗宣布完成数亿元C轮融资，由国寿股权投资领投，中金资本旗下中金启德基金跟投，百榕资本担任财务顾问。公司将继续巩固膜行业领导者地位，提升生物制药、血液净化等业务板块的研发能力，扩大产能。关怀医疗成立于2019年，致力于膜全场景解决方案，产品覆盖生物制药、血液净化、水处理和食品医疗等领域。公司自主可控全产业链，打破海外厂商垄断，推出多款滤器产品，并在血液透析领域取得领先。作为国家科技部十四五重点专项研发项目组成员，关怀医疗在多个领域取得突破，助力中国医疗行业发展。
    动脉网
    2023-06-14
    中金启德基金 国寿大健康基金 江苏关怀医疗科技有限公司
  • 构建早期药物发现及评估一体化AI平台，美迪西与深势科技达成战略合作
    交易并购
    构建早期药物发现及评估一体化AI平台，美迪西与深势科技达成战略合作
    上海美迪西生物医药股份有限公司与北京深势科技有限公司签署战略合作协议，共同构建基于AI4S的早期药物发现及评估一体化AI平台。美迪西作为AI+CRO模式的拥趸者，将利用其虚拟药物成药性评估预测平台等提升候选药物筛选效率，而深势科技则致力于打造新一代微观尺度工业基础设施，提供AI4S计算设计平台。双方合作旨在加速药物研发进程，促进AI与CRO的互惠共生，推动药物研发进入智药时代。
    微信公众号
    2023-06-14
    北京深势科技有限公司 上海美迪西生物医药股份有限公司
  • Acadia Pharmaceuticals 宣布 3 期开发候选药物 ACP-101（鼻内卡贝缩宫素）治疗 Prader-Willi 综合征
    交易并购
    Acadia Pharmaceuticals 宣布 3 期开发候选药物 ACP-101（鼻内卡贝缩宫素）治疗 Prader-Willi 综合征
    Acadia Pharmaceuticals宣布将一款名为ACP-101（鼻内卡贝托辛）的新药候选者纳入其罕见病产品组合，用于治疗普拉德-威利综合症（PWS）中的食欲过盛。Acadia于2022年6月收购了Levo Therapeutics，获得了ACP-101的全球开发和商业化权利。该药物在Levo Therapeutics进行的一项3期多中心、随机、双盲、8周安慰剂对照研究中表现出安全和良好的耐受性，并在3.2毫克剂量下显示出统计学上显著的功效。Acadia计划在3.2毫克剂量获得积极结果后，立即向FDA提交新药申请。普拉德-威利综合症是一种罕见的遗传性疾病，目前尚无FDA批准的药物来治疗其食欲过盛症状。
    Businesswire
    2023-06-14
    Acadia Pharmaceutica Acadia Pharmaceutica Levo Therapeutics In
  • Kura Oncology 宣布 1 亿美元公开发行普通股和预融资认股权证的定价
    医药投融资
    Kura Oncology 宣布 1 亿美元公开发行普通股和预融资认股权证的定价
    Kura Oncology宣布以每股11.50美元的价格公开发行56,608,710股普通股和预先融资认股权证，每股预先融资认股权证价格为11.4999美元。预计从此次发行中获得的未扣除承销折扣和佣金及其他发行费用的总毛收入约为1亿美元。此外，Kura授予承销商30天内购买最多130,4347股额外普通股的期权。此次发行预计将于2023年6月16日左右完成，承销商包括BofA Securities、Jefferies和SVB Securities。Kura的管线包括针对癌症信号通路的分子药物候选者，如Ziftomenib和Tipifarnib。
    GlobeNewswire
    2023-06-14
  • Adaptive Phage Therapeutics 完成 1200 万美元投资 3000 万美元 B1 轮融资，用于对抗抗生素耐药性感染
    医药投融资
    Adaptive Phage Therapeutics 完成 1200 万美元投资 3000 万美元 B1 轮融资，用于对抗抗生素耐药性感染
    Adaptive Phage Therapeutics（APT）宣布获得来自Deerfield Management和AMR Action Fund的1200万美元前期投资，作为新一轮2400万美元融资的一部分，目标总额为3000万美元。APT致力于开发基于噬菌体的疗法来对抗细菌感染，该投资将支持其对抗抗药性感染的临床研究进展。APT的平台利用噬菌体，即专门针对并杀死细菌的病毒，为难以治疗的感染患者提供个性化治疗方案。APT的联合创始人兼首席执行官Greg Merril表示，这笔投资将允许公司推进其与骨关节感染相关的领先临床项目，包括人工关节感染和糖尿病足骨髓炎。同时，APT扩大了其董事会，包括Deerfield Management的化学、制造和控制（CMC）副总裁Ian Hardy博士，他将担任APT董事会主席。APT是一家处于临床阶段的生物技术公司，致力于开发治疗多药耐药感染的疗法。APT的技术最初由APT联合创始人Carl R. Merril博士在国立卫生研究院（NIH）开发，并在美国国防部的一个生物防御项目中进一步发展。APT于2017年获得了全球独家商业权利。在FDA紧急研究用新药许可下，APT为
    Businesswire
    2023-06-14
    AMR Action Fund Deerfield
  • 美国 FDA 批准 Bylvay® 用于 Alagille 综合征引起的胆汁淤积性瘙痒症患者
    研发注册政策
    美国 FDA 批准 Bylvay® 用于 Alagille 综合征引起的胆汁淤积性瘙痒症患者
    美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Bylvay（奥德维巴特）用于治疗12个月及以上年龄的Alagille综合征（ALGS）患者的胆汁淤积性瘙痒症。Bylvay是一种每日一次的非系统性回肠胆汁酸转运抑制剂（IBATi），在肠道局部发挥作用，全身暴露量极低。这是继2021年批准用于治疗渐进性家族性肝内胆汁淤积（PFIC）相关瘙痒症后，Bylvay在美国的第二种罕见胆汁淤积性肝病的适应症。Bylvay已在美国和欧洲获得孤儿药资格，用于治疗PFIC、ALGS和胆道闭锁。Ipsen公司表示，他们为Bylvay在美国获得FDA批准用于治疗ALGS感到自豪，并致力于让更多符合条件的患者获得该药物。第三阶段ASSERT临床试验的数据显示，Bylvay在缓解ALGS相关瘙痒症方面具有显著疗效，同时降低了胆汁酸水平，改善了睡眠障碍，且药物相关性腹泻发生率低。Ipsen公司已向欧洲药品管理局（EMA）提交了Bylvay的申请，寻求批准用于治疗ALGS，预计2023年第二季度获得EMA委员会意见，并在2023年下半年做出最终决定。
    GlobeNewswire
    2023-06-14
  • MIB Agents 的家庭社区已授予超过 $1.5M 的赠款，用于研究小儿骨癌
    医药投融资
    MIB Agents 的家庭社区已授予超过 $1.5M 的赠款，用于研究小儿骨癌
    MIB Agents，一家致力于儿童骨肉瘤的非营利组织，自2016年成立以来，已通过其“OutSmarting Osteosarcoma”项目向全国科学家授予超过150万美元的资助。该项目由MIB Agents Family Funds支持，这些资金由骨肉瘤患者和家庭筹集，以纪念正在与骨肉瘤作斗争的“OsteoWarrior”或已故的“OsteoAngel”。在即将于6月24日举行的亚特兰大因子会议上，MIB Agents将向7位致力于推动骨肉瘤研究的科学家颁发60万美元的资助，创下了该组织迄今为止筹集的最高金额。骨肉瘤是一种侵袭性、恶性的原发性骨癌，每年影响美国800至900人，是影响儿童和年轻人的最常见骨癌。MIB Agents的创始人兼执行董事Ann Graham表示，OutSmarting Osteosarcoma项目不仅是一个资助计划，它还促进了患者家庭与研究人员之间的合作，共同推动研究，改善疾病治疗并寻找治愈方法。患者及其家庭参与MIB Agents的严谨科学审查过程，与科学家、临床医生和研究人员一起，为如何影响患者结果提供意见。
    美通社
    2023-06-14
    MIB Agents Children's Hospital Nationwide Children' University of Chicag Tufts University University of Califo University of Califo University of Califo
  • Vyriad 宣布在妙佑医疗国际扩大 T 细胞淋巴瘤试验
    研发注册政策
    Vyriad 宣布在妙佑医疗国际扩大 T 细胞淋巴瘤试验
    Vyriad公司宣布在梅奥诊所扩大一项针对外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者的Phase 1临床试验，该试验评估了Voyager-V1（VSV-hIFNbeta-NIS）的安全性和有效性。Voyager-V1是一种由Vyriad与Regeneron Pharmaceuticals共同开发的实验性疗法，旨在治疗复发或治疗抵抗性癌症。该疗法是一种溶瘤病毒疗法，旨在靶向溶解癌细胞并刺激患者的免疫系统，以预防复发。试验结果显示，Voyager-V1的单次输注可能对PTCL患者产生显著益处，PTCL是一种预后通常较差的癌症。该试验由Regeneron、美国国立卫生研究院和Vyriad资助，在梅奥诊所罗切斯特和梅奥诊所亚利桑那州进行。
    美通社
    2023-06-14
    Mayo Clinic Mayo Clinic Arizona Regeneron Pharmaceut Vyriad Inc National Institutes
  • Vial 与 Nielsen BioSciences， Inc. 合作进行治疗寻常疣的 III 期临床试验
    交易并购
    Vial 与 Nielsen BioSciences， Inc. 合作进行治疗寻常疣的 III 期临床试验
    Vial Partners与Nielsen BioSciences，Inc.合作进行III期临床试验，旨在研究CANDIN治疗寻常疣的安全性和有效性。CANDIN目前是一种批准的诊断皮肤测试，尚未被美国FDA或日本药品医疗器械机构批准用于治疗寻常疣。该临床试验计划在2023年下半年开始招募患者，旨在评估CANDIN在青少年和成人中的疗效。Vial作为一家全球技术驱动的CRO，将利用其创新的Vial技术平台，提供高效且成本效益高的临床试验服务。Nielsen BioSciences，Inc.专注于开发具有广泛应用细胞介导免疫反应的生物产品。双方的合作旨在加速新疗法的开发，为患者提供更有效的治疗选择。
    美通社
    2023-06-14
    Nielsen BioSciences Vial
  • Blue Water Biotech 通过收购 6 种 FDA 批准的药物来扩大商业组合，涵盖各个治疗领域
    交易并购
    Blue Water Biotech 通过收购 6 种 FDA 批准的药物来扩大商业组合，涵盖各个治疗领域
    Blue Water Biotech公司宣布收购WraSer公司旗下六种FDA批准的药物资产，涉及心脏病、耳部感染和疼痛管理等多个治疗领域。收购总价为8500万美元，包括现金支付和股票期权。这些资产包括治疗血栓性心血管事件的药物ZONTIVITY、抗生素耳药OTOVEL和CETRAXAL、抗高血压药物CONJUPRI以及两种止痛药TREZIX和NALFON。此次收购将加强Blue Water的商业实力，支持其疫苗管线发展，并帮助全球患者获得关键治疗。
    GlobeNewswire
    2023-06-14
    WraSer Pharmaceutica University of Oxford
  • EvolveImmune Therapeutics 与肯尼迪风湿病研究所达成战略研究合作
    交易并购
    EvolveImmune Therapeutics 与肯尼迪风湿病研究所达成战略研究合作
    EvolveImmune Therapeutics与牛津大学的肯尼迪风湿病研究所达成战略研究合作，旨在利用先进的脂质体膜技术，研究EVOLVE分子介导的免疫突触形成机制。该项目由肯尼迪研究所的Michael Dustin教授领导，旨在评估EVOLVE平台对免疫突触行为、分子变化和T细胞功能的影响。EVOLVE平台旨在通过优化CD8 T细胞功能的T细胞受体和CD2共刺激，激活适应性免疫，克服肿瘤免疫原性低的问题。此次合作将有助于深入理解EVOLVE的独特作用机制，支持其向临床试验的推进。
    领英
    2023-06-14
    EvolveImmune therape Mathilda and Terrenc University of Oxford
  • Seegene 和 Werfen 合作开展 OneSystem（TM） 业务，开发综合征 qPCR 检测
    交易并购
    Seegene 和 Werfen 合作开展 OneSystem（TM） 业务，开发综合征 qPCR 检测
    Seegene公司与全球专业诊断领域的领导者Werfen公司达成合作，共同开发适用于西班牙和葡萄牙医疗体系的qPCR检测产品，包括性传播感染和耐药性检测。此次合作基于Seegene的OneSystem业务，旨在通过共享Seegene的定量PCR技术和数字化开发系统（SGDDS），以及自动化制造技术，帮助西班牙和葡萄牙建立快速响应未来疫情的基础设施。Seegene致力于建立一个开放创新全球网络，让各国科学家共同开发针对当地需求的qPCR检测产品，以实现无疾病世界的目标。
    美通社
    2023-06-14
    Seegene Inc Werfen Group
  • Captivate Bio 和 EverCell Bio 合作为细胞和基因治疗市场提供人体细胞建模服务
    交易并购
    Captivate Bio 和 EverCell Bio 合作为细胞和基因治疗市场提供人体细胞建模服务
    Captivate Bio与EverCell Bio宣布合作，共同推进多能干细胞技术的研究与发展。双方结合各自优势，旨在提供独特定制化服务及试剂，以加速再生医学领域的研究发现。EverCell Bio的服务平台具有高度可定制性，包括神经、肝、心等多种细胞类型的小至大规模分化。EverCell Bio自人诱导多能干细胞（iPSCs）首次产生以来，便致力于解决iPSCs的挑战，并推动iPSC技术的应用。Captivate Bio则专注于合同培养基制造、试剂采购和客户服务。此次合作将聚焦神经细胞建模、细胞扩增、小分子和蛋白质以及定制试剂采购等领域，旨在为药物发现、临床转化和发育研究项目提供支持。双方将于2023年6月14日至17日在波士顿的ISSCR 2023会议上展出。
    美通社
    2023-06-14
    Captivate Bio EverCell Bio
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