Nordic Bioscience公司宣布其PRO-C3生物标志物检测方法获得美国食品药品监督管理局（FDA）的支持信函，该信函认可并支持进一步研究PRO-C3作为肿瘤纤维化研究的预后生物标志物。Nordic Bioscience在开发和营销用于广泛慢性疾病研究的生物标志物方面拥有成功记录。PRO-C3生物标志物检测方法可测量在III型胶原蛋白形成过程中释放到血液中的特定肽片段，与相关成纤维细胞的活性相关，因此与肿瘤纤维化相关。肿瘤纤维化在多种实体瘤患者中普遍存在，与肿瘤的侵袭性进展和较差的总体生存率相关。FDA的支持信函表明，Nordic Bioscience的PRO-C3生物标志物在支持这一领域的研究和临床试验方面具有独特地位。该检测方法基于罗氏诊断的cobas® e自动化平台，增强了样本测量的稳健性和准确性，并允许未来开发体外诊断（IVD）应用。Nordic Bioscience与罗氏诊断有合作协议，使PRO-C3检测方法在cobas® e自动化平台上广泛可用。

比利时根特，Confo Therapeutics公司，一家专注于G蛋白偶联受体（GPCRs）药物发现的领军企业，宣布与AbCellera公司达成一项研究合作，旨在发现针对两个未公开的GPCR靶点的治疗性抗体候选药物。Confo将利用其专有的ConfoBody®技术稳定选定的GPCRs，使其处于疾病相关的构象，这些构象随后将作为抗原，以促进抗体发现和开发。Confo将有权获得前期付款、里程碑式付款和按净销售额分级的版税。“我们非常高兴与AbCellera开始这项合作，以发现针对两个具有挑战性的GPCR靶点的最佳抗体候选药物。这进一步验证了Confo平台的力量以及我们克服GPCR抗体发现局限性的能力，”Confo Therapeutics首席执行官Cedric Ververken表示。“进入这些精选、高价值合作，使我们能够高效地将我们的平台与领先公司合作，同时我们继续构建我们自己的创新和有影响力的药物管线。”关于Confo Therapeutics，Confo Therapeutics的无与伦比的技术能够稳定GPCRs的功能性构象，从而发现具有构象选择性的化学或生物配体。这一平台及其提供的药理和生物洞察力，使Co

百济神州在第17届国际恶性淋巴瘤会议上公布泽布替尼治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤的最新研究数据，包括2期ROSEWOOD试验的更新分析，显示泽布替尼联合奥妥珠单抗在治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者中具有临床意义的抗肿瘤活性和良好的耐受性。此外，还展示了泽布替尼在多种B细胞恶性肿瘤中的安全性和有效性，包括3期SEQUOIA研究、3期ALPINE试验和2期临床试验，以及泽布替尼与其他药物联合治疗的效果。百济神州致力于开发罕见恶性血液肿瘤的潜在新疗法，并已在全球超过29个国家和地区开展35项试验，总入组受试者超过4,900人。

英国人工培植肉初创品牌Higher Steaks在A轮融资中筹集3000万美元，并宣布更名为Uncommon。此轮融资由Balderton Capital和Lowercarbon Capital领投，包括OpenAI的Sam Altman等知名投资人跟投。公司成立于2017年，专注于研制人工合成的熏猪肉和猪肚，旨在切入全球价值2500亿美元的猪肉市场。尽管监管挑战和规模化生产是长期挑战，但Uncommon的技术使用mRNA聚合物分子，可在不借助基因工程的情况下制造出真正的肉，以解决监管难题。公司计划利用新资金扩大生产规模，启动在欧洲和新加坡的监管审批程序，并关注美国市场。

贝灵哲（BeiGene）公司宣布将在瑞士卢加诺举行的第17届国际恶性淋巴瘤会议上展示其布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）BRUKINSA（zanubrutinib）的数据。该研究更新了BRUKINSA与奥比珠单抗联合使用在复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）患者中的疗效，结果显示联合治疗组的总缓解率为69.0%，完全缓解率为39.3%。此外，贝灵哲还分享了BRUKINSA在慢性淋巴细胞白血病（CLL）和套细胞淋巴瘤（SLL）患者中的疗效和安全性数据，以及其在全球范围内的研究进展。BRUKINSA作为一种小分子BTK抑制剂，已在全球范围内进行广泛临床试验，用于治疗多种B细胞恶性肿瘤。

深圳华药康明生物药业有限责任公司近日完成数千万元C轮融资，投资方包括深圳投控东海、橡栎投资、真石资本等。此次融资将用于推进国内首款溶瘤痘苗病毒产品KM1的临床试验和新场地建设。华药康明成立于2019年，专注于溶瘤病毒产品研发，拥有独特的骨架改造+治疗基因产品开发平台。KM1是国内首款获得中美两国临床批准的溶瘤痘苗病毒产品，针对晚期无有效治疗手段的恶性实体瘤，如肺癌、肝癌等。KM1采用溶瘤病毒疗法，具有靶向肿瘤细胞、激活抗肿瘤免疫反应等特点。近年来，溶瘤病毒产品在中国市场规模增长迅速，预计2025年将达到10.4亿美元。华药康明KM1产品已启动一期临床试验，从PCC到IND用时3年，同类产品获得批件时间约4至5年。

GE HealthCare宣布在癌症治疗领域，一项针对CD8+ T细胞的氟-18 PET显像剂[18F]GEH200521的I期临床试验中，首名患者已完成扫描。该试验旨在了解患者肿瘤中是否存在CD8+ T细胞，以判断其是否可能对免疫检查点抑制剂产生反应。研究还将通过全身成像监测CD8+ T细胞的变化，帮助医生更早地为未响应的患者提供替代治疗方案。该临床试验在荷兰启动，旨在评估该放射性药物在实体瘤患者中的安全性和耐受性，并确定18F-CD8 PET扫描的最佳时机。若成功，这一显像剂可能有助于选择对免疫疗法更敏感的患者，避免对不太可能响应的患者进行不必要的治疗。

法国南特，OSE免疫治疗公司（OSE Immunotherapeutics SA）在国际会议上展示了其创新性免疫治疗研究进展。这些会议包括在阿姆斯特丹举行的抗体工程与治疗欧洲2023会议、FOCIS 2023年度会议、基于细胞因子药物开发的年度峰会以及肿瘤髓系靶向治疗年度峰会。公司重点介绍了BiCKI®-IL-7（靶向PD-1和IL-7的双功能疗法）、CLEC-1（新型髓系免疫检查点）和OSE-230（首个促解聚单克隆抗体）的研究成果。公司首席执行官Nicolas Poirier表示，他们期待与战略合作伙伴共同推进这些项目进入临床阶段。研究负责人Aurore Morello强调，这些数据突出了公司预IND资产的价值和治疗潜力。

法国生物制药公司POXEL宣布参加美国伊利诺伊州伊塔卡举办的ULF科学研讨会和家庭会议，并将在会上介绍其针对肾上腺脑白质营养不良（ALD）的创新药物PXL770和PXL065的研发进展。这两款药物在动物和人体模型中已显示出对ALD的有效性，预计将进入2期临床试验。POXEL致力于开发治疗代谢性慢性疾病和罕见病的新疗法，并支持了亚历克斯白质营养不良慈善机构的活动。

上海世瞳微电子获得数千万Pre-A轮融资，资金将用于产品研发和流片。该公司专注于研发高精度、低功耗的SPAD dToF 3D传感芯片，已发布两款量产芯片，面向手机和机器人市场。公司计划拓展至车载激光雷达和ARVR市场。世瞳微电子创始人李强认为，公司仍有发展机会，并已推出两款市场清晰的芯片。此外，公司还着力研发小尺寸高性能硅光子倍增管和补盲flash LiDAR，以推动三维传感器在各个领域的应用。投资方看好世瞳微电子的技术和商业化落地能力，认为其团队具有扎实的技术功底和丰富的行业经验。

迈威生物宣布其自主研发的9MW3811注射液获得美国FDA批准，可用于特发性肺纤维化临床试验。9MW3811是国内首个获批进入临床的抗IL-11单抗，具有高效阻断IL-11信号通路活化的特性，有望成为纤维化和肿瘤的有效治疗药物。迈威生物是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，专注于肿瘤和年龄相关疾病治疗，拥有14个品种处于不同研发阶段，并已构建覆盖药品研发全周期的创新体系。

Eloxx制药公司宣布，其Alport综合征二期临床试验中一名患者实现缓解，并决定推进关键性试验。公司将于6月27日举办投资者和分析师电话会议及网络直播，邀请全球知名Alport综合征专家Detlef Bockenhauer和Rachel Lennon教授参与，旨在强调Alport综合征治疗中的未满足需求，并分享临床试验数据。Eloxx的领先候选药物ELX-02针对Alport综合征患者中的无义突变，目前处于二期临床开发阶段。

法国伊普森公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其补充新药申请（sNDA），将Onivyde（伊立替康脂质体注射剂）联合5-氟尿嘧啶/亚叶酸和奥沙利铂（NALIRIFOX方案）作为转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）的一线治疗方案。这一决定基于NAPOLI 3 III期临床试验的积极结果，该结果显示Onivyde方案在总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）方面均显著优于纳帕替尼联合吉西他滨，且安全性良好。FDA已设定2024年2月13日为该申请的审查目标日期。伊普森致力于开发能够为癌症患者带来实质性改善的疗法，并期待与FDA合作推进该申请的审查。

Biora Therapeutics公司宣布完成注册直接发行，共发行1509,434股普通股，每股发行价为5.30美元，同时进行私募配售，可购买至多3018,868股普通股的认股权证，行权价格为每股5.05美元。此次发行的毛收入约为800万美元，公司将用于支持运营、研发口服生物疗法平台以及一般公司用途。此次发行是在1933年证券法修正案第4(a)(2)节和D规则下进行的，认股权证和其下的普通股未在美国证券交易委员会注册。Biora Therapeutics专注于开发两种治疗平台：NaviCap™靶向口服递送平台和BioJet™系统性口服递送平台，旨在通过创新的智能药丸和靶向给药技术改善患者的生活。

VBI Vaccines公司宣布，其三抗原乙型肝炎疫苗PreHevbri在英国上市，用于预防由所有已知的乙型肝炎病毒亚型引起的感染。该疫苗由三个乙型肝炎病毒表面抗原组成，包括S、pre-S1和pre-S2。PreHevbri已获得欧盟/欧洲经济区、英国、美国、加拿大和以色列的批准。VBI与Valneva合作，通过其现有的商业基础设施和分销网络在英国推广PreHevbri。乙型肝炎是全球主要的传染病威胁之一，每年有超过2.9亿人感染，乙型肝炎病毒感染是导致肝病的首要原因，现有治疗方法难以治愈，许多患者最终会发展为肝癌。

Relievant Medsystems宣布了Intracept手术三年汇总结果，显示长期缓解慢性脊椎性腰痛患者的疼痛并减少阿片类药物的使用。研究发表在《介入疼痛医学》杂志上，包括95名接受Intracept手术并完成三年随访的患者，结果显示患者疼痛和功能得到显著改善。三年后，与基线相比，平均Oswestry功能障碍指数（ODI）和平均数值疼痛评分（NPS）分别提高了31.2点和4.3点。此外，74%的患者减少了阿片类药物的使用，84%的患者减少了针对同一疼痛来源和治疗水平的脊柱注射。这些结果证明了basivertebral神经消融术在改善患者疼痛、生产力和生活质量方面的持续有效性，同时减少了他们的医疗保健使用。

Cytiva与Culture Biosciences合作，共同推进上游生物工艺创新，为顾客提供更便捷的预测和稳健的放大能力。双方将利用数字化、虚拟实验监控等技术，为顾客提供新的生物工艺解决方案。Cytiva自动化、控制和数字学习部门负责人Nicolas Pivet表示，合作平台将帮助客户预测临床或商业规模的生产性能。作为合作的第一步，Cytivas Bioreactor Scaler工具新增了Culture 250 mL生物反应器，实现研发与生产的无缝衔接。Culture Biosciences首席执行官Will Patrick表示，期待与Cytiva合作，将数字技术应用于上游生物工艺开发，以惠及客户和患者。Culture Biosciences提供集成的平台，包括250mL和5L生物反应器、云软件和数据分析工具，已有70多家客户使用其平台进行上游生物工艺开发。Cytiva致力于推动治疗药物的开发，提供从发现到交付的全套工具和技术。