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Meatable 欢迎来自肉类行业领先公司 Betagro 的战略投资，这标志着培育肉领域的一个重要里程碑医药投融资Meatable，一家致力于创造可持续、真实肉类而不伤害动物的创新培养肉类技术公司，宣布获得泰国知名食品公司Betagro Ventures的战略投资。这是亚洲肉类公司首次投资Meatable，标志着Betagro对创新、可持续食品解决方案的承诺。Betagro的投资显示出对Meatable突破性细胞技术的强烈信心，该技术能够生产出与传统肉类在口感、质地和营养成分上相仿的高品质猪肉和牛肉。此次合作将加速Meatable在亚洲的增长和市场进入，亚洲对可持续、可扩展食品选项的需求正在迅速增加。Meatable的革新方法采用opti-ox™，一种被TIME评为2024年最佳发明之一的专有干细胞技术，能够在不捕捞动物的情况下生产真实肉类，大幅减少环境影响。Betagro对技术的投资与其扩大可持续举措和向客户提供多样化、高质量蛋白质选项的战略目标相一致。Meatable首席执行官Jeff Tripician表示，欢迎Betagro成为其首个来自传统肉类行业的投资者，这不仅是对其培养肉类技术的潜力的肯定，也表明像Betagro这样的食品业领导者愿意为可持续未来而创新。Betagro Ventures总经理ChayadhoBusinesswire2024-11-19
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Cardiff Oncology 宣布使用 Onvansertib 治疗 KRAS 突变 mCRC 的新专利和权利要求研发注册政策美国专利商标局向卡迪夫肿瘤学公司授予了关于使用onvansertib与贝伐珠单抗联合治疗KRAS突变型转移性结直肠癌（mCRC）患者的专利，有效期至2043年。该专利覆盖了使用onvansertib与贝伐珠单抗联合治疗未接受过贝伐珠单抗治疗的KRAS突变型mCRC患者的方法。卡迪夫肿瘤学公司表示，这一新专利强调了其发现的开创性，表明onvansertib有可能显著提高未接受过贝伐珠单抗治疗的KRAS突变型mCRC患者的治疗效果。onvansertib是一种PLK1抑制剂，目前正在进行一项一线二期随机、开放标签试验，评估其与FOLFIRI和贝伐珠单抗或FOLFOX和贝伐珠单抗联合治疗携带RAS突变的mCRC患者的疗效，初步数据预计于2024年底公布。
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Enterprise Therapeutics 在药物化学上发表了 ETD001 的文章，ETD001 是一种用于治疗囊性纤维化的新型吸入 ENaC 阻滞剂研发注册政策英国布莱顿，企业疗法有限公司（Enterprise Therapeutics Ltd）宣布，其一项关于新型ENaC阻断剂的研究成果在《欧洲药物化学杂志》上发表。该研究描述了新型ENaC阻断剂的药物化学优化过程，成功发明了ETD001，这是企业疗法的主打资产，有望成为治疗囊性纤维化（CF）的新吸入疗法。ETD001作为一种强效的ENaC阻断剂，具有低透过气道上皮的渗透性，是CF患者吸入疗法的理想候选药物。企业疗法计划在2024年夏季开始，2025年完成针对CF患者的ETD001的2期临床试验，以了解28天治疗是否能改善肺功能。此外，ETD001在美国已获得罕见儿科疾病指定。该研究由企业疗法和Evotec合作完成。
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ImmunityBio 完成了 ANKTIVA 在 BCG 无反应 NMIBC CIS 试验中第 100 名患者的批准后入组，并报告了 71% 的完全缓解率，持久缓解持续时间长达 54 个月研发注册政策ImmunityBio公司宣布，其QUILT 3.032研究的新数据显示，在100名BCG无反应的非肌肉侵袭性膀胱癌（NMIBC）患者中，使用ANKTIVA（nogapendekin alfa inbakicept-pmln）与BCG联合治疗，达到71%的完全缓解率，其中缓解持续时间最长可达54个月。这些数据将提交给欧洲药品管理局（EMA）的MAA申请，预计在2024年第四季度。这一里程碑表明ANKTIVA在有限治疗选择的患者中提供持久缓解的潜力。QUILT 3.032研究是一项单臂、多中心试验，评估ANKTIVA与BCG联合治疗BCG无反应的NMIBC患者的安全性和有效性。71%的完全缓解率与NEJM Evidence 2022年报告的结果一致，并强化了这种联合疗法的治疗前景。ImmunityBio致力于推进创新免疫疗法，利用人体免疫系统对抗癌症。
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根据 CSAM 2024 上公布的数据，每月一次的快速启动SUBLOCADE®优于标准启动治疗阿片类药物使用障碍，包括芬太尼阳性患者研发注册政策Indivior公司发布了一项关于SUBLOCADE（长效布托啡诺注射剂）用于治疗阿片类药物使用障碍（OUD）的研究结果，显示快速启动（RI）治疗显著提高了治疗依从性。研究在加拿大安大略省汉密尔顿的2024年加拿大成瘾医学学会（CSAM）会议上展示，结果表明在单日内进行快速启动可以减少治疗障碍并提高患者依从性，尤其是那些频繁注射阿片类药物或使用芬太尼的患者。研究还包括了关于SUBLOCADE在腿部、上臂和臀部等替代注射部位进行皮下注射的数据。美国食品药品监督管理局（FDA）已对SUBLOCADE的标签补充申请进行优先审查，这可能会在2025年2月7日之前批准，从而为医疗保健提供者提供更灵活的治疗启动方法，支持OUD患者的更好依从性结果。Biospace2024-11-19Indivior PLC
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Immunis 成功完成针对肌肉萎缩的 1/2a 期临床试验研发注册政策Immunis公司宣布其针对年龄和疾病相关免疫失调的全新多活性生物制剂IMM01-STEM的Phase 1/2a临床试验成功完成。该试验旨在评估IMM01-STEM在逆转老年膝骨关节炎患者肌肉萎缩方面的安全性、耐受性和初步疗效。初步数据显示，参与者未报告严重不良事件，且数据令人鼓舞。目前，团队正在分析来自九名参与者的临床数据集，并准备撰写一份详细说明调查结果的论文，预计明年年初发表。基于积极的临床试验结果，Immunis正在设计STEM-MYO项目的Phase 2b临床试验，以在更大规模的随机对照研究中验证IMM01-STEM的疗效。此外，美国FDA批准了Immunis进行针对老年肌肉减少性肥胖患者的Phase 2临床试验，旨在评估IMM01-STEM对肌肉和整体身体功能的影响。Immunis公司致力于通过其领先的免疫调节干细胞生物制剂开发，改善患者的生活质量。
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Aligos Therapeutics 在 2024 年肝脏会议 （TLM） 上公布积极数据研发注册政策Aligos Therapeutics在2024年AASLD肝脏会议上公布了其研发的两种新药ALG-000184和ALG-055009的积极数据。ALG-000184在治疗慢性乙型肝炎（CHB）方面展现出强大的抗病毒活性，成为一线治疗药物的可能性增加，且在临床试验中表现出良好的耐受性。ALG-055009作为一种新型甲状腺激素受体β（THR-β）激动剂，在治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）方面显示出显著效果，能够显著降低肝脏脂肪含量，并具有良好的耐受性。这些数据为Aligos Therapeutics在肝脏和病毒疾病治疗领域的研发进展提供了有力支持。
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Lupus Therapeutics 关于中度至重度系统性狼疮 3 期 PHOENYCS GO 阳性数据的声明研发注册政策Lupus Therapeutics对UCB和Biogen在ACR Convergence 2024上报告的PHOENYCS GO III期临床试验的积极数据表示鼓舞。该试验评估了dapirolizumab pegol（DZP）在治疗中度至重度系统性红斑狼疮（SLE）患者中的有效性和安全性。DZP达到了主要终点，显示出在所有器官系统中BICLA测量的疾病活动度有统计学和临床意义的改善，与仅接受标准治疗的患者相比，接受DZP治疗的患者在多个临床终点上观察到更佳的反应，包括疾病发作减少50%。Lupus Therapeutics执行副总裁Stacie Bell博士表示，该试验证明了DZP在SLE疾病活动方面的显著改善，使其成为治疗中度至重度SLE的潜在候选药物。通过抑制CD40配体，dapirolizumab pegol提供了一种新颖的方法来应对狼疮的潜在机制，并区别于现有治疗方法。Lupus Therapeutics自豪地与UCB和Biogen合作进行这项研究，利用其临床研究专长和LuCIN临床站点支持。最重要的是，Lupus Therapeutics对可能为SLE患者提供另一种治疗选择的前景感到高兴。基于此试
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Synapticure 筹集了 2500 万美元的 A 轮融资，以扩大对所有 50 个州的神经退行性疾病患者和护理人员的虚拟护理医药投融资Synapticure，一家专注于改善患有阿尔茨海默病及相关痴呆症、帕金森病和其他神经退行性疾病的患者及护理者的医疗保健服务的虚拟护理公司，宣布成功完成2500万美元的A轮融资。本轮融资由B Capital领投，共有包括CommonSpirit Health、CVS Health Ventures、RA Capital Management和Nexus NeuroTech Ventures等新投资者以及Google Ventures、Optum Ventures和Rock Health Capital等现有投资者参与。Synapticure由患者及护理者Brian Wallach和Sandra Abrevaya共同创立，旨在解决患有神经退行性疾病的患者及护理者的未满足需求。自2022年成立以来，Synapticure已迅速成长，成为美国唯一一家提供全面护理和治疗的认知、神经肌肉和运动障碍的专业虚拟护理平台。本轮融资将用于扩大服务范围，为患者及护理者提供更便捷的医疗服务。
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ESSENCE 3 期试验结果显示，在 AASLD 2024 上发表的 semaglutide 2.4 mg 对 MASH 患者具有统计学意义和卓越的改善 - 肝脏会议 ®研发注册政策诺和诺德宣布了正在进行中的3期ESSENCE试验第一阶段的结果，该试验评估了每周一次皮下注射的semaglutide 2.4 mg对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）患者肝脏组织（组织学）的影响，与安慰剂相比，患者患有中到重度肝纤维化（2或3期）。结果显示，在72周时，接受semaglutide 2.4 mg治疗的患者中，62.9%实现了脂肪性肝炎的缓解且肝纤维化没有恶化，而安慰剂组为34.1%；37.0%的患者肝纤维化改善且脂肪性肝炎没有恶化，而安慰剂组为22.5%。此外，次要终点显示，接受semaglutide 2.4 mg治疗的患者中，32.8%实现了脂肪性肝炎的缓解和肝纤维化的改善，而安慰剂组为16.2%。这些数据表明semaglutide 2.4 mg可减缓MASH进展并逆转现有肝损伤。诺和诺德预计将在2025年第一季度在美国提交监管批准申请。
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TrueBinding 获得 FDA 批准帕金森病 2A 期临床试验研发注册政策TrueBinding公司获得FDA对Biologic IgG4抗体TB006的IND申请批准，该抗体用于治疗帕金森病。TB006是一种通过静脉注射每月一次的疗法，旨在靶向并中和Galectin-3蛋白，可能有助于分解神经毒性寡聚体，减少促炎小胶质细胞的激活和关联细胞因子的释放，并对细胞内溶酶体产生修复作用。该IND申请的批准将启动在美国进行的帕金森病临床试验，这是一项多中心、安慰剂对照的2A期试验，将评估TB006在早期至轻度帕金森病患者中的安全性和有效性。试验预计将招募62名50至80岁的成年人，他们被确诊患有Hoehn和Yahr分级1或2的帕金森病，诊断时间少于5年，目前未接受其他帕金森病药物治疗或仅接受即释左旋多巴疗法。预计主要完成日期为2026年第一季度。
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Theolytics 在 THEO-260 卵巢癌的 I/IIa 期试验中为首位患者给药研发注册政策Theolytics公司开发的创新性抗癌免疫疗法THEO-260，针对富含间质细胞的肿瘤微环境，特别是晚期卵巢癌和其他实体瘤，通过静脉给药有效溶解癌细胞和癌相关成纤维细胞，并在临床前研究中缓解免疫抑制。该公司正在进行一项多中心、开放标签的I/IIa期临床试验，旨在评估THEO-260的安全性、耐受性并确定推荐剂量。该疗法针对的是铂类耐药卵巢癌患者，这一群体面临着有限的治愈选择。THEO-260在临床前研究中表现出对卵巢癌患者癌细胞和癌相关成纤维细胞的杀伤作用，并引发免疫原性细胞死亡和促进T细胞活化。该临床试验的启动标志着Theolytics在开发新型卵巢癌治疗药物方面的重要里程碑。
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Adicet 开始招募 ADI-270 转移性/晚期透明细胞肾细胞癌的 1 期临床试验研发注册政策Adicet Bio公司宣布启动一项针对转移性/晚期透明细胞肾细胞癌（ccRCC）患者的Phase 1临床试验，评估其ADI-270疗法。ADI-270是一种针对CD70阳性癌症的武装型同种异体γδ 1 CAR T细胞疗法，有望解决实体瘤治疗中的未满足需求。该疗法在近期会议上展示出对实体瘤的潜在治疗效果。Phase 1试验旨在评估ADI-270作为单药疗法在成人的ccRCC患者中的安全性、耐受性和药代动力学，以及抗肿瘤活性。Adicet Bio致力于开发“现货”γδ T细胞疗法，以改善肾细胞癌和其他CD70+肿瘤患者的临床反应。
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Ractigen Therapeutics 宣布 RAG-21 获得 FDA 孤儿药资格认定，用于治疗 ALS研发注册政策Ractigen Therapeutics宣布其新型siRNA疗法RAG-21获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定，用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）。RAG-21针对FUS基因，是ALS中最具侵袭性的亚型之一。该疗法通过RNA干扰技术降低FUS蛋白水平，解决FUS-ALS中运动神经元退化的根本原因。临床前研究显示其高效性和安全性，可减轻FUS蛋白的细胞质错位和聚集。这是Ractigen Therapeutics第二次获得FDA针对ALS的孤儿药指定，反映了公司致力于攻克ALS的决心。孤儿药指定为治疗罕见病或条件的药物提供激励措施，包括临床试验的25%税收抵免、七年市场独占权和免除新药申请费。RAG-21利用RNA干扰技术选择性降低FUS mRNA转录，防止有毒FUS蛋白的产生，解决FUS-ALS的潜在病理。Ractigen Therapeutics专注于开发小激活RNA（saRNA）药物，利用RNA激活（RNAa）机制上调内源性基因表达，为治疗传统方法无法解决疾病提供关键技术。
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Nektar Therapeutics 在 2024 年美国风湿病学会 （ACR） 融合会上呈报新型 CSF-1 项目 NKTR-422 的首个临床前数据研发注册政策Nektar Therapeutics在2024年美国风湿病学会（ACR）会议上口头报告了其新型口服药物NKTR-422的初步临床前数据。NKTR-422是一种经过改造的造血集落刺激因子（CSF）蛋白，旨在通过靶向抗炎组织驻留巨噬细胞的扩张、重编程和激活来选择性调节炎症的缓解过程。该药物在多种慢性炎症疾病的临床前模型中显示出炎症缓解和组织修复的效果，与目前批准的炎症疾病疗法不同，这些疗法旨在实现炎症缓解和组织修复，这对于缓解疾病至关重要。NKTR-422通过降低清除率，使单剂量即可实现持续的药效，与重组人CSF-1的每日多次给药方案相比具有差异化的药代动力学/药效学（PK/PD）特征。这些数据表明，NKTR-422有可能加速治疗疗效，并可能改善疾病缓解，尤其是在与标准炎症细胞因子阻断药物联合治疗时。
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百时美施贵宝在 ASH 2024 上的演讲加强了血液学产品组合的实力和差异化研究平台的科学进步研发注册政策Bristol Myers Squibb在66届美国血液学会（ASH）年会上展示了超过90项数据披露，包括18个口头报告，涉及公司赞助的研究、研究者赞助的研究和合作项目。这些数据突出了公司批准的产品和研发管线深度与多样性，并聚焦于具有改变血液病和其他疾病领域患者预后潜力的创新治疗方法。公司展示了其在细胞疗法、贫血、靶向蛋白降解等关键研究平台上的新数据，包括针对严重、难治性自身免疫疾病的新型CAR-T细胞疗法BMS-986353、针对急性髓系白血病（AML）的α Cereblon（CRBN）E3连接酶调节剂BMS-986397与Venetoclax和/或Azacitidine的联合作用、针对β地中海贫血患者的Luspatercept治疗数据等。此外，公司还展示了其在淋巴瘤、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征、镰状细胞病、血栓和抗凝等方面的研究成果。这些研究旨在推动血液病学疾病的治疗方式变革，并为患者提供更有效的治疗方案。
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Neuron23 宣布在帕金森病临床试验中使用罗氏的数字生物标志物和设备交易并购Neuron23公司宣布与罗氏公司合作，将罗氏信息解决方案（RIS）开发的数字生物标志物纳入NEU-411全球二期临床试验的主要终点。NEU-411是一种针对早期帕金森病的LRRK2抑制剂。罗氏的navify数字生物标志物解决方案旨在频繁测量帕金森病的症状，如运动迟缓和震颤，以及非运动症状如认知。这种基于智能手机的解决方案有望提供比临床评分量表更频繁的数据测量，以及更客观和精确的症状量化。Neuron23公司首席医疗官Sam Jackson表示，使用数字生物标志物作为主要终点可以更精确地检测NEU-411对帕金森病进展的影响，同时减少研究参与者的负担，提高临床试验效率并降低成本。罗氏将提供设备硬件和软件、现场支持和数字生物标志物开发专业知识，而Neuron23将负责临床试验的所有方面。
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Vir Biotechnology 获得欧洲药品管理局对 Tobevibart 和 Elebsiran 治疗慢性肝炎 Delta 的孤儿药认定的积极评价研发注册政策Vir Biotechnology宣布，欧洲药品管理局（EMA）的孤儿药物产品委员会（COMP）对tobevibart和elebsiran治疗慢性乙型肝炎delta（CHD）的孤儿药申请表示积极意见。这一意见基于来自2期SOLSTICE试验的初步数据。Vir Biotechnology将在11月18日在圣地亚哥举行的AASLD肝脏会议上展示SOLSTICE试验的24周数据。公司还计划于11月19日举行投资者电话会议。CHD是一种由乙型肝炎delta病毒引起的严重、进展性肝病，目前美国尚未批准任何治疗药物，欧盟和其他地区治疗选择有限。Vir Biotechnology执行副总裁兼首席医疗官Mark Eisner表示，这一积极意见反映了这种组合治疗乙型肝炎delta的潜力，临床数据表明，这种方法可能显著改善患者的预后。欧洲委员会将评估COMP的积极意见，并考虑tobevibart和elebsiran的孤儿药资格。此外，美国食品和药物管理局（FDA）已授予tobevibart和elebsiran组合治疗CHD的快速通道资格。
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Uvax Bio 宣布评估其 HIV-1 疫苗的 1 期临床试验的中期结果研发注册政策Uvax Bio公司宣布了其HIV-1疫苗候选产品UVAX-1107和UVAX-1197在澳大利亚健康志愿者中进行的1期临床试验的初步结果。该试验评估了两种疫苗的安全性和免疫原性。UVAX-1107疫苗在所有剂量下均被研究参与者良好耐受，未报告任何疫苗相关的严重不良事件。疫苗产生了针对HIV-1抗原的强IgG反应，抗体滴度在第二次剂量后14天内增加了200倍以上。Uvax Bio计划在2025年第一季度报告1期临床试验的第二阶段中期分析结果。该研究旨在评估两种疫苗的免疫原性和安全性，并探索最佳免疫反应。Uvax Bio致力于开发针对HIV-1、流感、呼吸道合胞病毒、人类副流感病毒和丙型肝炎病毒的疫苗。Biospace2024-11-19Uvax Bio LLC
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Augere Medical 在“第一轮关闭”融资中获得 NOK 23M医药投融资Augere公司凭借其AI驱动的PolypAID™系统在8月份获得MDR CE标志认证后，成功筹集了2300万挪威克朗（210万美元）以扩大业务。这笔资金将用于加强欧洲的销售和市场营销活动，并招聘高级AI开发工程师。此外，Augere已经开始向更大海外市场进行监管活动，预计在未来几个月内在这些地区实现重要里程碑。公司CEO David Borge Larsen表示，这笔融资使团队能够专注于将PolypAID系统带给结肠镜检查医生和接受结肠癌筛查的患者。Augere还参加了维也纳的UEG（欧洲胃肠病学）周活动，并在展位上吸引了大量客户和竞争对手的关注。公司将继续参加北欧、德国和其他相关欧洲国家的重要会议，以加强市场推广。Augere成立于2018年，是一家挪威医疗设备公司，致力于开发基于人工智能的系统能够提高结肠癌筛查中的息肉检测率。
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
