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  • 发表在《自然医学》上的研究强调了使用 Vizgen MERSCOPE(R) 平台了解新辅助免疫疗法对肝细胞癌 (HCC) 患者的影响
    医投速递
    Vizgen公司近日宣布,其研究团队在Nature Medicine杂志发表了一项关于肝癌中PD-1阻断后T细胞分化的研究。该研究利用了Vizgen的MERSCOPE平台,该平台简化并加强了从样本制备到数据可视化的整个工作流程。研究揭示了T细胞激活和扩张主要发生在肿瘤部位,并由CXCL13+ CD4 T细胞和mregDCs(成熟树突状细胞)促进。这些发现有助于开发针对这些细胞三联体的新疗法,并可能改善肿瘤对治疗的反应。Vizgen致力于推动基因组学的发展,其MERSCOPE平台为癌症、免疫学、神经科学等多个领域的转化医学研究提供了重要工具。
    Businesswire
    2023-06-20
    Mount Sinai School o Mount Sinai Health S Regeneron Pharmaceut Vizgen Inc
  • Coya Therapeutics, Inc. (Coya) 扩大了其 COYA 300 生物制剂专利资产,以获得治疗帕金森病 (PD) 的独家专利权和专有技术
    交易并购
    Coya Therapeutics宣布扩展其专利组合,获得低剂量IL-2(ld IL-2)皮下注射产品候选COYA 301的独家专利权利和专有技术。该公司与UNeMed达成协议,将ld IL-2及其组合用于帕金森病(PD)的治疗。Coya相信Treg功能障碍是许多神经退行性疾病的共同点,此次许可基于在PD、ALS和AD中观察到的临床前动物数据和临床数据。Coya的ld IL-2治疗在帕金森病小鼠模型中显示出神经保护作用,可能有助于抑制免疫反应和神经保护。UNeMed将根据里程碑达成情况获得付款,并有权获得净销售额的低单位数版税。
    Businesswire
    2023-06-20
    Coya Therapeutics In UneMed Corp University of Nebras
  • PharmaTher 与 Vitruvias 达成合作协议,在美国实现 KETARX(TM)(外消旋氯胺酮)的商业化。
    交易并购
    PharmaTher与Vitruvias达成合作,共同在美国市场推广KETARX(消旋式 ketamine)产品。预计KETARX将在2024年第一季度通过ANDA途径获得FDA批准,并在第二季度商业化。KETARX将以10 mg/ml、50 mg/ml和100 mg/ml等多种剂量形式上市,并可能增加浓度和即用型制剂。PharmaTher计划在7月初向FDA提交KETARX的ANDA申请,并期望在2024年第一季度获得批准。Vitruvias将负责KETARX在美国市场的营销、销售和分销。PharmaTher和Vitruvias将合作进行商业化前的准备工作,包括市场推广、定价、分销、管理护理、贸易关系和销售计划。
    Financial Post
    2023-06-20
    PharmaTher Holdings
  • Sengenics Corporation 宣布新的法国经销商
    交易并购
    Sengenics Corporation LLC与法国分销商Proteigene达成销售和营销协议,旨在将Sengenics的免疫蛋白质组平台KREX及其产品和服务在法国更广泛地推广。此次合作将使Sengenics的免疫分析技术通过Proteigene的专业团队和市场影响力得到更广泛的传播和应用。Sengenics首席执行官Jerry Williamson表示,与Proteigene的合作令人兴奋,期待通过其卓越声誉和熟练的销售及产品专家团队,扩大其免疫分析技术的市场覆盖。Proteigene技术及科学商业总监Alain Omasson也表示,作为Sengenics在法国的官方分销合作伙伴,Proteigene期待在蛋白质组学领域迈出新的步伐。双方均致力于为顾客提供无缝体验,并共同探索新的市场机会,使Sengenics的KREX技术惠及更广泛的受众。Sengenics是一家致力于通过生理相关、数据引导的决策来改善患者预后的免疫蛋白质组学公司,其解决方案能够发现和验证抗体生物标志物特征,用于患者分层、治疗反应预测和伴随诊断的开发。Proteigene自1999年以来一直提供科学产品、技术和服务,为生命科学领域
    Businesswire
    2023-06-20
    Proteigene Sengenics LLC
  • Bioasis 提供公司最新情况并宣布暂停运营
    医投速递
    Bioasis Technologies Inc.宣布暂停运营,原因是公司财务状况恶化,包括与Midatech Pharma PLC(现Biodexa Pharmaceuticals PLC)合并失败导致现金短缺和大量债务。公司已尝试多种战略方案以维持股东价值,包括合并、资产出售、合作伙伴关系和融资,但至今未找到可行的解决方案。由于资金紧张,公司无法继续运营,并可能面临股票停牌。此外,公司还宣布与Chiesi Farmaceutici S.p.A.的合作终止。
    GlobeNewswire
    2023-06-20
    Bioasis Technologies Biodexa Pharmaceutic
  • Diatech Pharmacogenetics 宣布开展新合作,以推进肿瘤学的精确检测
    交易并购
    Diatech Pharmacogenetics与Janssen Pharmaceutica NV达成合作,旨在提升膀胱癌患者对精准医疗的获取。Diatech作为欧洲领先的精准医疗公司,专注于研发和制造针对多种实体瘤和血液癌症的体外诊断(IVD)测试。近年来,新诊断测试的开发受到关注,能够检测肿瘤中的基因变异,同时,越来越多的靶向药物被开发出来,针对特定基因变异的肿瘤,以实现慢性癌症管理和治愈目标。Diatech正在开发针对膀胱癌的新分子测试,旨在让患者根据个体分子特征获得精准药物治疗。Diatech将开发一种IVD检测遗传变异的检测方法,对膀胱癌患者的靶向治疗具有预测作用。目标是使全球患者能够获得精准肿瘤学检测,开发出一种高度敏感的测试,分析过程仅需三个小时,使用实时聚合酶链反应(PCR)技术。Diatech Pharmacogenetics首席执行官Oliva Alberti表示,很高兴与Janssen开始新的合作,旨在为患者对抗癌症提供更多价值。Diatech Pharmacogenetics是一家领先的意大利公司,致力于开发、生产和商业化分子诊断工具,以简化复杂的分子诊断程序,提供从核酸提取到分子分析
    Businesswire
    2023-06-20
    Diatech Pharmacogene Janssen Pharmaceutic
  • Evox Therapeutics 收购外泌体 AAV 技术和知识产权
    交易并购
    Evox Therapeutics Ltd收购了Codiak Biosciences的engEx-AAV技术平台及其相关知识产权,并获得特定工程和制造权利。这项技术能够将腺相关病毒(AAV)主动加载到外泌体中,并在递送到受体细胞时释放,有效提高AAV的递送效率,扩大表达范围,并保护AAV免受中和抗体的影响。Evox Therapeutics表示,此次收购进一步丰富了其专利组合,覆盖了开发商业化的外泌体疗法的核心方面,包括设计、成分和制造。这符合公司长期战略,即利用改进的外泌体介导的递送,创造和推动基因治疗和基因编辑等遗传药物的发展。Evox Therapeutics是利用外泌体自然递送能力开发新疗法的领先生物技术公司,旨在治疗严重罕见病。
    GlobeNewswire
    2023-06-20
    Codiak BioSciences I
  • OSE Immunotherapeutics 从 Bpifrance 获得 1.5 百万欧元的资金,用于开发非小细胞肺癌癌症疫苗 Tedopi(R) 的伴随诊断
    医药投融资
    法国生物技术公司OSE Immunotherapeutics获得Bpifrance - Nantes区域局的150万欧元非稀释资金支持,用于加速其创新伴随诊断测试的开发,该测试旨在支持Tedopi在非小细胞肺癌二线治疗中的关键性3期临床试验。该伴随诊断测试旨在识别对Tedopi有生物反应的HLA-A2基因型患者,并用于即将到来的Tedopi注册3期临床试验的患者招募。Tedopi是一种针对HLA-A2阳性患者的癌症疫苗,在美国获得孤儿药地位,在欧洲被视为精准医疗。OSE Immunotherapeutics专注于免疫肿瘤学和免疫炎症领域,拥有多个处于不同阶段的临床试验项目。
    Businesswire
    2023-06-20
    OSE Immunotherapeuti
  • Galvanize Therapeutics 完成 RheOx® System 治疗慢性支气管炎的关键试验的入组
    研发注册政策
    Galvanize Therapeutics完成了RheSolve关键试验的招募,该试验评估RheOx®支气管重塑系统作为治疗慢性支气管炎症状的疗效。试验是一项双盲、随机、安慰剂对照研究,在美国和欧洲的270名患有中度至重度慢性支气管炎的COPD患者中进行,主要疗效终点是6个月时的验证性COPD评估测试。RheOx系统通过支气管镜将非热脉冲电场(PEF)能量输送到肺气道表面,破坏异常的粘液产生细胞。RheOx系统旨在减少慢性支气管炎患者的粘液产生细胞,其革命性技术包括一个电外科发生器和一次性导管,共同将非热能量输送到气道,减少肺中异常粘液产生细胞的数量,为新正常细胞的发展腾出空间。
    PRNewswire
    2023-06-19
    Galvanize Therapeuti
  • 圣诺制药将治疗鳞状细胞原位癌的 STP705 推进到后期临床开发阶段
    研发注册政策
    Sirnaomics公司宣布,其RNAi疗法STP705在治疗原位鳞状细胞癌(isSCC)方面取得进展,进入晚期临床开发阶段。这一决定基于与FDA的会议,FDA认可了STP705在isSCC治疗中的有效数据,并建议进行晚期临床开发。STP705的安全性和初步疗效数据在超过100名参与者中得到了验证,显示其安全且有效。此外,STP705还被研究用于基底细胞癌(BCC)的治疗,并有望成为下一个进入晚期开发的候选药物。Sirnaomics致力于利用RNAi技术开发新型治疗产品,以满足医学需求和巨大市场机会。
    PRNewswire
    2023-06-19
    Sirnaomics Inc
  • invIOs 提供令人兴奋的临床前数据,表明免疫激活小分子 INV501 诱导对实体瘤具有很强的细胞毒活性
    研发注册政策
    invIOs公司开发的创新小分子药物INV501在临床前模型中展现出显著的抗肿瘤免疫反应,能有效抑制肿瘤生长,延长生存期并提高治愈率。该药物口服可用,具有良好的生物利用度和药代动力学特性。invIOs公司计划在2025年前推进INV501的临床试验,以满足癌症患者对新型治疗手段的需求。INV501通过激活T细胞,增强其增殖和抗肿瘤细胞毒性,已在多种实体瘤模型中证实了其临床前概念。此外,invIOs公司还拥有一个专有的细胞疗法平台EPiC,该平台正在开发针对不同癌症的个性化细胞疗法。
    GlobeNewswire
    2023-06-19
    invIOs GmbH
  • Legacy Healthcare 宣布 Coacillium 用于治疗儿童和青少年中度和重度斑秃的上市许可申请 (MAA) 获得 EMA 验证
    研发注册政策
    Legacy Healthcare宣布其针对治疗儿童和青少年中度至重度斑秃的Coacillium产品在欧洲药品管理局(EMA)的CHMP委员会的上市许可申请(MAA)已获验证并进入审查阶段。该公司CEO Saad Harti表示,这是向目标迈进的重要一步,旨在为斑秃患者提供潜在的治疗方案。MAA基于RAAINBOW临床试验的数据,该试验评估了Coacillium 22.25%皮肤溶液在儿童和青少年中度至重度斑秃患者中的疗效。试验结果显示,Coacillium在改善斑秃症状方面优于安慰剂,且安全性良好。Legacy Healthcare正在组建欧洲团队,为可能获得CHMP积极意见后Coacillium的上市做准备。
    PRNewswire
    2023-06-19
    Legacy Healthcare SA
  • F2G 收到 FDA 关于治疗侵袭性真菌感染的 Olorofim 新药申请的完整回复函;重新提交计划,并提供其他数据和分析
    研发注册政策
    F2G公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)针对其抗真菌新药olorofim的新药申请(NDA)发出完整回复函(CRL),要求提供额外数据和进行分析。尽管如此,F2G及其合作伙伴Shionogi & Co., Ltd. 对olorofim的前景持乐观态度,并计划与FDA会面,讨论下一步的审批流程。同时,F2G正在全球范围内进行一项针对侵袭性曲霉病的3期临床试验(OASIS),以比较olorofim与AmBisome®联合标准治疗的效果。olorofim是一种新型抗真菌药物,针对难以治疗的侵袭性真菌感染,如曲霉病、球孢子菌病等,已获得孤儿药和突破性疗法指定。
    GlobeNewswire
    2023-06-19
    F2G Ltd
  • 海外new things|「Metagen Therapeutics」获17亿日元A轮融资,研发肠道微生物组疗法
    医药投融资
    Metagen Therapeutics宣布完成17亿日元A轮融资,分为两次完成,投资者包括Keio Innovation Initiative、Fast Track Initiative等多家机构。该公司成立于2020年,专注于肠道微生物治疗药物研发。本轮融资将用于肠道菌群库建设、菌群药物研发和菌群移植实践。Metagen Therapeutics总裁Taku Nakahara表示,这笔资金将推动微生物组医学发展,为日本患者带来先进的肠道微生物组治疗手段。
    36氪
    2023-06-19
    Mizuho Capital SMBC Venture Capital Metagen Therapeutics
  • 海外new things|「Octave」获5200万美元C轮融资,扩展网络精神健康平台
    医药投融资
    Octave公司宣布获得5200万美元C轮融资,用于全国范围内网络心理诊疗服务的扩展。投资方包括Cigna Ventures、Novo Holdings和Avidity Partners等,以及Health Velocity Capital、Greycroft Partners等新加入的投资者。Octave成立于2018年,致力于提供高质量和可及的情绪健康护理服务,通过面对面和虚拟诊疗为个人、夫妇和家庭提供个性化护理。自成立以来,已为1800万患者提供服务,并计划利用新资金加速服务拓展,目标在2024年覆盖50个州并发布新技术产品。联合创始人兼首席执行官Sandeep Acharya表示,融资旨在促进医疗服务发展,并影响整个医疗系统的运作方式。
    36氪
    2023-06-19
    Avidity Partners Cigna Ventures Company Ventures Felicis Ventures Greycroft Health Velocity Capi Obvious Ventures 诺和诺德 Octave Health Group
  • MTTI 宣布 EBTATE 治疗神经内分泌肿瘤的 3 年良好随访
    研发注册政策
    Molecular Targeting Technologies, Inc.(MTTI)宣布了EBTATE(3周期,每个周期3.7 GBq)针对转移性胃肠胰腺神经内分泌肿瘤(GEP-NETs)的3年随访结果,该结果发表在《Theranostics》杂志上。EBTATE是首个获专利的长效肽靶向放射性药物,能选择性地靶向GEP-NETs上的somatostatin受体2(SSTR2),随后通过放射性核素载体的作用杀死肿瘤细胞。该研究证实了EBTATE在62名NET患者中的安全性和有效性,低毒性发生率和无白血病或骨髓疾病的发生,长期安全性评估中未观察到任何级别的肾毒性。使用EBTATE的较低放射性(37%)与标准治疗方案(SOC)在疾病控制上同样有效,并基于RECIST标准实现了更高的客观反应率。MTTI总裁兼首席执行官Chris Pak表示,看到EBTATE帮助这些患者感到欣慰,并期待在小型细胞肺癌、鼻咽癌、Hürthle细胞甲状腺癌等其他癌症中看到同样的益处。MTTI是一家私人持有的、风险投资的、处于临床试验阶段的生物技术公司,致力于开发针对罕见癌症的下一代靶向放射性治疗药物。
    Businesswire
    2023-06-19
    Molecular Targeting
  • Freya Pharma Solutions 宣布 FDA 对其 LybridoTM 用于治疗女性性兴趣/性唤起障碍的美国临床开发项目的回应
    研发注册政策
    Freya Pharma Solutions公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)对Lybrido治疗女性性兴趣/唤起障碍(FSIAD)的临床开发计划表示出兴趣,并提供了宝贵的意见。该公司在2022年9月收到欧洲药品管理局(EMA)的指导后,正在为Lybrido在欧洲的ALETTA确认性临床试验做准备,该试验计划于2024年初开始。同时,Freya Pharma与包括美国和欧洲知名专家在内的科学顾问委员会紧密合作,为美国设计临床开发计划,以支持Lybrido在美国的上市申请。FDA对Freya Pharma的请求给予了积极回应,提供了关于临床试验设计的宝贵建议。Freya Pharma首席执行官表示,FDA的回应令人乐观,表明公司正在朝着将Lybrido推向市场的正确方向前进。Lybrido是一种旨在解决女性性功能障碍(FSD)的药物,有望改善受此影响女性的生活质量。
    PRNewswire
    2023-06-19
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