洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • Enveric Biosciences 宣布开发 EB-373 的 1 期就绪配方并开始扩大生产规模
    研发注册政策
    Enveric Biosciences 宣布开发 EB-373 的 1 期就绪配方并开始扩大生产规模
    Enveric Biosciences宣布开发了一种改进的EB-373配方，旨在提高药物产品的可扩展性、稳定性和递送，以支持正在进行的前期临床研究和计划中的临床试验。EB-373是Enveric的主打产品候选药物，是一种用于治疗焦虑症的新型化学实体（NCE）麦角酸二乙酰胺前药。该优化配方采用一种新型盐形式，预计将使药物材料的制造更加高效和可扩展。Enveric及其CDMO合作伙伴将合作进行非GMP制造，随后进行GMP制造。这一优化配方和制造工艺将支持完成前期研究，并使Enveric能够满足澳大利亚监管机构的要求，以启动临床试验。Enveric的CEO Joseph Tucker表示，这一工作使Enveric在EB-373的优化配方和制造工艺开发方面迈出了关键一步，该配方适用于大规模生产，同时保持了EB-373作为焦虑症潜在突破性治疗的特性。
    Businesswire
    2023-06-26
    Enveric Biosciences
  • 联拓生物宣布CAMZYOS® （mavacamten）在新加坡获得上市许可
    研发注册政策
    联拓生物宣布CAMZYOS® （mavacamten）在新加坡获得上市许可
    LianBio公司宣布其药物CAMZYOS（mavacamten）在新加坡获得市场批准，用于治疗症状性梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）。该批准基于EXPLORER-HCM III期临床试验的数据，结果显示CAMZYOS在改善运动能力、症状和功能状态方面具有显著疗效。LianBio致力于将mavacamten带给亚洲的oHCM患者，目前该药物已在新加坡和澳门获得批准，并在中国大陆、香港提交了新药申请。CAMZYOS是一种心脏肌球蛋白抑制剂，通过调节肌球蛋白进入“on actin”状态的数量，减少收缩和舒张桥的形成，从而改善左心室流出道（LVOT）阻塞和心脏充盈压力。LianBio与全球创新生物制药公司合作，致力于为亚洲市场提供变革性药物。
    GlobeNewswire
    2023-06-26
    上海联拓生物科技有限公司
  • Femasys 宣布 FDA 批准其 IDE 用于 FemBloc 永久避孕药的关键临床试验，FemBloc 是一种女性非手术替代方案
    研发注册政策
    Femasys 宣布 FDA 批准其 IDE 用于 FemBloc 永久避孕药的关键临床试验，FemBloc 是一种女性非手术替代方案
    Femasys公司获得FDA批准，将在2023年第三季度开始进行FemBloc®的IDE临床试验，以评估其作为非手术、非植入式永久避孕方法的疗效与安全性。FemBloc旨在为女性提供一种更安全的避孕选择，无需麻醉、切口和永久植入。Femasys的FemBloc和FemaSeed®是公司两个主要产品候选，若获批准，将补充公司现有的诊断产品，如FemVue®、FemCath®和FemCerv®。Femasys致力于开发更安全、更易获取的生殖健康产品。
    GlobeNewswire
    2023-06-26
    Femasys Inc
  • Portage Biotech 宣布 PORT-6 在特定实体瘤的 1a 期试验中完成首例患者给药
    研发注册政策
    Portage Biotech 宣布 PORT-6 在特定实体瘤的 1a 期试验中完成首例患者给药
    Portage Biotech宣布其临床试验ADPORT-601开始，该试验评估其A2AR拮抗剂PORT-6在多种实体瘤患者中的安全性。PORT-6是一种针对腺苷途径的下一代疗法，旨在提高多种癌症类型的治疗效果。试验还将评估PORT-7（A2BR拮抗剂）的疗效，并使用专有生物标志物来选择具有高A2A和A2B表达的病人。该研究旨在通过靶向腺苷途径来改善癌症治疗效果，并可能改善患者选择策略。
    GlobeNewswire
    2023-06-26
    Portage Biotech Inc
  • Benitec Biopharma 获得 FDA 批准用于治疗眼咽肌营养不良症的 BB-301 的 IND
    研发注册政策
    Benitec Biopharma 获得 FDA 批准用于治疗眼咽肌营养不良症的 BB-301 的 IND
    Benitec Biopharma Inc.宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其针对Oculopharyngeal Muscular Dystrophy（OPMD）相关吞咽困难的基因疗法BB-301的IND申请。OPMD是一种影响约1.5万美国、加拿大、西欧和以色列患者的慢性、致命性遗传疾病。目前尚无针对OPMD的治疗药物。BB-301是一种新型基因疗法，旨在通过沉默和替换策略治疗OPMD。Benitec计划将正在进行的研究参与者纳入BB-301的1b/2a期临床试验。BB-301是一种基于ddRNAi平台的基因疗法，旨在为OPMD患者提供潜在的治疗方案。
    GlobeNewswire
    2023-06-26
    Benitec Biopharma Lt
  • Freeline 宣布其针对戈谢病的新型基因治疗候选药物完成首例患者给药，并公布 GBA1 相关帕金森病的研究项目
    研发注册政策
    Freeline 宣布其针对戈谢病的新型基因治疗候选药物完成首例患者给药，并公布 GBA1 相关帕金森病的研究项目
    Freeline Therapeutics公司宣布，其AAV基因疗法候选药物FLT201在治疗Gaucher病1型的研究中取得进展，已开始进行GALILEO-1临床试验，旨在评估FLT201的安全性和疗效。FLT201旨在通过一次治疗提供持久的效果，解决Gaucher病患者的长期治疗负担。此外，Freeline还公布了其针对GBA1基因突变相关帕金森病的研究计划，利用与FLT201相同的GCase酶变体，开发针对特定患者群体的基因疗法。FLT201在临床试验中表现出对关键组织的显著GCase摄取和底物减少，显示出治疗Gaucher病的潜力。
    GlobeNewswire
    2023-06-26
    Freeline Therapeutic
  • POINT Biopharma 利用下一代同位素扩展其研究，在 SNMMI 年会上发布新的临床前数据
    研发注册政策
    POINT Biopharma 利用下一代同位素扩展其研究，在 SNMMI 年会上发布新的临床前数据
    POINT生物制药公司宣布，其针对泛癌种、成纤维细胞活化蛋白-α（FAP）的靶向项目PNT2004在2023年核医学与分子影像学会（SNMMI）年会上发表的临床前数据表明，其领先候选药物PNT6555与三种放射性同位素（lutetium-177、actinium-225和terbium-161）结合使用时，在携带HEK-mFAP肿瘤的小鼠模型中表现出显著的抗肿瘤效果。此外，177 Lu-PNT6555与抗PD-1检查点阻断剂联合使用在CT26-mFAP小鼠模型中也显示出显著的生存益处。POINT生物制药公司首席执行官Joe McCann表示，公司将继续在更多同位素领域发展专长，以创建优化的下一代放射性配体。
    GlobeNewswire
    2023-06-26
  • 海外new things|「Kanvas Biosciences」获1200万美元Pre-A轮融资，构建微生物组药物筛选发现平台
    医药投融资
    海外new things|「Kanvas Biosciences」获1200万美元Pre-A轮融资，构建微生物组药物筛选发现平台
    Kanvas Biosciences宣布获得1200万美元Pre-A轮融资，由Data Collective VC领投，其他投资方包括Lions Capital LLC, Cooke LLC, Uncommon Denominator以及Triple Impact Capital。投资将用于推进公司专有技术平台建设，有望为微生物组相关疾病药物开发带来革命性变化。公司成立于2020年，总部位于新泽西州，技术源自康奈尔大学。Kanvas Biosciences致力于构建微生物组药物筛选发现平台，以加速活体生物治疗产品开发。其技术平台可实现微生物物种的多重空间分析，绘制宿主基因表达图谱，为微生物组和宿主细胞分析提供关键背景和见解。这一技术有望改变对微生物组的理解，推动治疗炎症性肠病、结肠癌等疾病的发展。
    36氪
    2023-06-26
    Cooke Data Collective VC Lions Capital Triple Impact Uncommon Denominator
  • 海外new things|「Calidi Biotherapeutics」获2500万美元B轮融资，研究肿瘤免疫疗法
    医药投融资
    海外new things|「Calidi Biotherapeutics」获2500万美元B轮融资，研究肿瘤免疫疗法
    Calidi Biotherapeutics在6月23日宣布获得2500万美元B轮融资，由Jackson Investment Group领投，资金将用于推进其肿瘤免疫疗法产品线的发展。该公司专注于利用异基因干细胞和溶瘤病毒组合体治疗多种肿瘤，其技术通过递送系统改变溶瘤病毒利用方式。Calidi Biotherapeutics正在开发干细胞和溶瘤病毒组合物SN-V1c-牛痘病毒，用于难治性肿瘤治疗。Jackson Investment Group看好Calidi Biotherapeutics的干细胞递送平台，支持其改善癌症患者生活的目标。
    36氪
    2023-06-26
    Jackson Investment
  • FibroGen 宣布 Pamrevlumab 治疗特发性肺纤维化的 3 期 ZEPHYRUS-1 研究的顶线结果
    研发注册政策
    FibroGen 宣布 Pamrevlumab 治疗特发性肺纤维化的 3 期 ZEPHYRUS-1 研究的顶线结果
    FibroGen公司宣布其Phase 3 ZEPHYRUS-1临床试验中评估pamrevlumab在治疗特发性肺纤维化（IPF）患者中的安全性和有效性的结果，该研究未达到主要终点，即在第48周时与基线相比的用力肺活量（FVC）的变化。pamrevlumab总体上是安全且耐受性良好的，但主要终点和次要终点均未达到。基于这些结果，FibroGen将停止ZEPHYRUS-2的第二项Phase 3临床试验。FibroGen计划实施计划以延长现金运营时间至2026年。公司将继续推进pamrevlumab在治疗其他疾病的研究，并继续在中国和其他国家商业化roxadustat。
    GlobeNewswire
    2023-06-26
    FibroGen Inc
  • Avalo 宣布 AVTX-002（quisovalimab）在非嗜酸性粒细胞性哮喘患者中的 2 期 PEAK 试验的顶线数据
    研发注册政策
    Avalo 宣布 AVTX-002（quisovalimab）在非嗜酸性粒细胞性哮喘患者中的 2 期 PEAK 试验的顶线数据
    Avalo Therapeutics宣布了其Phase 2临床试验PEAK的结果，该试验评估了AVTX-002（抗LIGHT单克隆抗体）在治疗非嗜酸性哮喘（NEA）患者中的安全性和有效性。尽管试验未达到主要终点，即减少哮喘相关事件，但AVTX-002在降低血清LIGHT水平方面表现出显著效果，并显示出对具有高基线LIGHT水平的患者亚群有益的趋势。AVTX-002显示出良好的安全性和耐受性，进一步分析正在进行中，以指导哮喘及其他炎症性疾病的治疗方向。
    GlobeNewswire
    2023-06-26
    Avalo Therapeutics I
  • ALX Oncology 获得欧洲委员会 Evorpacept 孤儿药资格认定，用于治疗胃癌患者
    研发注册政策
    ALX Oncology 获得欧洲委员会 Evorpacept 孤儿药资格认定，用于治疗胃癌患者
    ALX Oncology公司宣布，其新一代CD47阻断剂evorpacept获得了欧洲委员会和美国食品和药物管理局的孤儿药指定，用于治疗胃癌患者，包括胃癌和胃食管结合部腺癌。这一指定标志着evorpacept在治疗胃癌方面的潜力得到了认可。ALX Oncology计划在2023年下半年公布一项名为ASPEN-06的随机二期临床试验的数据，该试验评估evorpacept与曲妥珠单抗、紫杉醇和CYRAMZA（拉莫芦单抗）联合治疗HER2阳性胃癌患者的效果。孤儿药指定为罕见病药物提供了一系列激励措施，包括财务和监管优惠。ALX Oncology致力于开发针对多种实体瘤和血液肿瘤的evorpacept疗法。
    GlobeNewswire
    2023-06-26
  • Eupraxia Pharmaceuticals 在其 EP-104IAR 的 2b 期骨关节炎试验中报告了积极的顶线数据
    研发注册政策
    Eupraxia Pharmaceuticals 在其 EP-104IAR 的 2b 期骨关节炎试验中报告了积极的顶线数据
    Eupraxia Pharmaceuticals Inc.宣布其Phase 2b临床试验中EP-104IAR针对膝骨关节炎疼痛的积极结果。EP-104IAR在12周时达到了主要终点，与安慰剂相比，WOMAC疼痛评分有临床意义和统计学上显著的改善（p=0.004）。EP-104IAR在12周时在三个次要终点中显示出统计学上显著的改善：WOMAC功能（p=0.014）、OMERACT-OARSI严格应答者（p=0.011）和WOMAC疼痛的面积下曲线（AUC）（p
    PRNewswire
    2023-06-26
    Eupraxia Pharmaceuti
  • Gelesis 的口服体重管理治疗在美国糖尿病协会年会上展示的新数据中显示出真实世界的有效性
    研发注册政策
    Gelesis 的口服体重管理治疗在美国糖尿病协会年会上展示的新数据中显示出真实世界的有效性
    Gelesis公司在2023年美国糖尿病协会年会上展示了其减肥产品Plenity的现场有效性，该产品在894名体重管理患者中显示出显著的减重效果。Plenity是一种口服非刺激性非全身性减肥辅助剂，基于专有水凝胶技术，在临床试验和实际证据中均显示出良好的安全性和有效性。研究显示，在6个月的治疗后，约86%的患者报告了体重减轻，平均减重约9%。研究作者之一Elaine Chiquette表示，Plenity为那些可能难以改变饮食的人提供了治疗选择。该研究是在全国远程医疗平台Ro的894名患者的病历记录上进行的，这些患者平均BMI为31，其中约35%的人有超重但没有其他合并症。
    Businesswire
    2023-06-26
    Gelesis Inc
  • Trevena 宣布新的 OLINVYK 顶线数据，强调 ARTEMIS 真实世界结果研究的每次入院成本降低
    研发注册政策
    Trevena 宣布新的 OLINVYK 顶线数据，强调 ARTEMIS 真实世界结果研究的每次入院成本降低
    Trevena公司宣布了OLINVYK新数据，来自ARTEMIS研究，该研究比较了使用OLINVYK与使用其他静脉注射阿片类药物的患者在克利夫兰诊所和威克森林大学医学中心的治疗效果。结果显示，使用OLINVYK的患者平均每次住院费用降低约8756美元（19%），平均住院时间缩短约1.4天（20%）。这些数据与之前进行的健康经济分析一致，并可能对关键医疗决策者具有重要意义。此外，VOLITION研究的数据也显示，OLINVYK在治疗急性疼痛方面具有积极效果。
    GlobeNewswire
    2023-06-26
    Trevena Inc
  • Pharvaris 宣布 FDA 取消 Deucrictibant 用于按需治疗 HAE 的临床保留
    研发注册政策
    Pharvaris 宣布 FDA 取消 Deucrictibant 用于按需治疗 HAE 的临床保留
    Pharvaris公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已解除对deucrictibant药物IND申请的临床暂停，该药物用于治疗和预防遗传性血管性水肿（HAE）的急性发作。Pharvaris计划在2023年底提交26周非临床研究数据，以解决IND申请中预防性使用deucrictibant的剩余问题。Pharvaris将继续在美国开发PHVS416（即deucrictibant即释胶囊），包括恢复RAPIDe-2研究，并计划进行全球性PHVS416的3期临床试验。此外，公司还计划提交PHVS416预防性治疗HAE的2期概念验证研究CHAPTER-1的顶线数据。Pharvaris致力于开发针对HAE的新型口服bradykinin-B2受体拮抗剂，以提供安全、有效、便捷的治疗方案。
    GlobeNewswire
    2023-06-26
    Pharvaris BV
  • 百奥泰与Mega Lifesciences就BAT1706（一款参照安维汀®贝伐珠单抗开发的生物类似药）签署商业化及授权协议
    交易并购
    百奥泰与Mega Lifesciences就BAT1706（一款参照安维汀®贝伐珠单抗开发的生物类似药）签署商业化及授权协议
    百奥泰生物制药股份有限公司与Mega Lifesciences签署了关于生物类似药BAT1706（普贝希®）的授权许可及商业化协议，Mega将获得在印度尼西亚市场的独家分销权和销售权。百奥泰负责BAT1706的开发、生产和商业化供应。该药已在中国获批上市，并向美国FDA及欧洲EMA递交上市申请。BAT1706是一款针对多种癌症治疗的生物类似药，通过阻断VEGF与受体结合抑制肿瘤生长。百奥泰致力于开发创新药和生物类似药，现有多款产品处于不同临床研究阶段，其中肿瘤领域主要聚焦肿瘤免疫治疗和抗体药物偶联体。
    微信公众号
    2023-06-26
    百奥泰生物制药股份有限公司
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多