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  • 美国糖尿病协会在晚间研讨会上强调新型药物 Retatrutide 可显着减轻肥胖症或 2 型糖尿病患者的体重
    研发注册政策
    美国糖尿病协会在晚间研讨会上强调新型药物 Retatrutide 可显着减轻肥胖症或 2 型糖尿病患者的体重
    新药retatrutide在一项针对肥胖、非酒精性脂肪肝病和2型糖尿病的2期临床试验中显示出潜力。该药是一种每周一次注射的GIP/GLP-1/胰高血糖素受体激动剂，试验结果显示，肥胖患者在使用最高剂量retatrutide治疗48周后，体重减轻超过起始体重的24%，而2型糖尿病患者在使用4-12毫克retatrutide六个月后，HbA1c降低了1.3%至2.0%。此外，retatrutide在治疗肥胖和2型糖尿病方面显示出良好的安全性和耐受性，有望进入3期临床试验。
    PRNewswire
    2023-06-27
  • 礼来发表在《新英格兰医学杂志》上的 2 期 retatrutide 结果显示，该研究分子在肥胖和超重的成人中，在 24 周时平均体重减轻了 17.5%
    研发注册政策
    礼来发表在《新英格兰医学杂志》上的 2 期 retatrutide 结果显示，该研究分子在肥胖和超重的成人中，在 24 周时平均体重减轻了 17.5%
    Eli Lilly公司宣布，其研究性分子retatrutide在治疗肥胖症方面显示出积极效果。在为期48周的试验中，retatrutide在不同剂量下均达到主要疗效终点，平均体重减轻可达17.5%。在次要终点中，体重减轻可达24.2%。该研究同时在美国糖尿病协会科学会议上发表，并在《新英格兰医学杂志》上发布。retatrutide的安全性特征与其他肠促胰岛素疗法相似，胃肠道副作用是最常见的副作用，通常为轻度至中度。该药物与改善心血管代谢指标相关，包括血压、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇、总胆固醇、HbA1c和空腹血糖和胰岛素。Lilly计划在TRIUMPH 3期临床试验中进一步研究retatrutide，以评估其在慢性体重管理、阻塞性睡眠呼吸暂停和膝关节骨关节炎方面的安全性和疗效。
    PRNewswire
    2023-06-27
    Eli Lilly Industries
  • Instil Bio 宣布在英国基因与细胞治疗学会年会上口头报告 ITIL-306 临床前数据
    研发注册政策
    Instil Bio 宣布在英国基因与细胞治疗学会年会上口头报告 ITIL-306 临床前数据
    Instil Bio在基因和细胞治疗年会上展示了其CoStAR平台增强TILs（肿瘤浸润淋巴细胞）活性的数据，该平台通过激活TILs的天然TCR和工程化CoStAR受体，显著提高了TILs对自体肿瘤的攻击能力。研究显示，FRα-CoStAR增强了TILs对卵巢、肾和肺癌等不同表达FRα的自体肿瘤的活性，其效果优于未经基因改造的黑色素瘤TILs。Instil Bio的ITIL-306，作为首个进入临床开发的CoStAR-TIL，预计将在2023年下半年恢复临床试验，并有望在2024年公布初步临床数据。
    GlobeNewswire
    2023-06-27
    Instil Bio Inc
  • 拓臻生物在美国农业协会（ADA）第83届年度科学会议和即将举行的活动上重点介绍TERN-601项目在肥胖症中的临床前新数据
    研发注册政策
    拓臻生物在美国农业协会（ADA）第83届年度科学会议和即将举行的活动上重点介绍TERN-601项目在肥胖症中的临床前新数据
    Terns Pharmaceuticals宣布，其新型口服GLP-1R激动剂TERN-601在转基因小鼠模型中的新临床前数据表明，该药物能显著改善葡萄糖耐受性、抑制食物摄入和减缓胃排空。公司计划在2023年下半年开始针对体重指数升高的受试者进行Phase 1临床试验，预计2024年获得初步数据。此外，Terns将参加Piper Sandler首届肥胖投资者日，并在6月29日举办关于肥胖业务和TERN-601项目的网络研讨会。
    GlobeNewswire
    2023-06-27
    Terns Pharmaceutical
  • Aldeyra Therapeutics 安排电话会议和网络直播，宣布 ADX-629 在慢性咳嗽患者中的 2 期临床试验的顶线结果
    研发注册政策
    Aldeyra Therapeutics 安排电话会议和网络直播，宣布 ADX-629 在慢性咳嗽患者中的 2 期临床试验的顶线结果
    Aldeyra Therapeutics将于2023年6月27日举办网络直播和电话会议，公布ADX-629在慢性咳嗽患者中进行的2期临床试验的初步结果。会议将在美国东部时间上午8点开始，国内拨入号码为（888）415-4305，国际拨入号码为（646）960-0336，会议代码为5858366。会议将通过网络直播形式在Aldeyra的投资者与媒体页面（ir.aldeyra.com）提供实时音频。会议结束后，直播内容将在Aldeyra网站上存档90天。Aldeyra Therapeutics是一家致力于发现治疗免疫介导疾病的创新疗法的生物技术公司，其产品候选包括ADX-629、ADX-246、ADX-248等RASP调节剂，以及用于治疗全身性和视网膜免疫介导疾病的化学相关分子。此外，公司还有针对干眼症和过敏性结膜炎的RASP调节剂reproxalap，以及用于治疗增殖性玻璃体视网膜病变和视网膜色素变性的新型玻璃体注射剂ADX-2191。
    Businesswire
    2023-06-27
    Aldeyra Therapeutics
  • Edgewise Therapeutics 宣布 EDG-5506 在成人贝克尔肌营养不良症 （BMD） 患者中的 ARCH 开放标签研究取得积极的 12 个月顶线结果
    研发注册政策
    Edgewise Therapeutics 宣布 EDG-5506 在成人贝克尔肌营养不良症 （BMD） 患者中的 ARCH 开放标签研究取得积极的 12 个月顶线结果
    Edgewise Therapeutics公司宣布，其开发的口服小分子药物EDG-5506在治疗贝克肌营养不良症（BMD）的ARCH研究中表现出积极结果。该研究是一项开放标签、单中心研究，评估了EDG-5506在BMD成人患者中的安全性、耐受性、对肌肉损伤生物标志物的影响和药代动力学。结果显示，EDG-5506在所有参与者中耐受性良好，未因不良事件而停药或减量。治疗12个月后，CK和TNNI2等关键肌肉损伤生物标志物显著降低。此外，NSAA评分持续呈积极趋势，九名参与者显示出功能改善或疾病稳定。这些积极结果支持了EDG-5506在减少肌肉损伤和改善肌肉功能方面的潜力，有助于防止疾病进展。
    Businesswire
    2023-06-27
    Edgewise Therapeutic
  • 在 SNMMI 上呈报的新 ZIRCON III 期数据：TLX250-CDx 在 ccRCC 分期和监测中的潜在用途
    研发注册政策
    在 SNMMI 上呈报的新 ZIRCON III 期数据：TLX250-CDx 在 ccRCC 分期和监测中的潜在用途
    Telix Pharmaceuticals Limited宣布其TLX250-CDx（89 Zr-DFO-girentuximab）在透明细胞肾细胞癌（ccRCC）中的关键性III期ZIRCON研究取得积极结果。新数据显示TLX250-CDx能够检测到肾脏外病变，支持其在转移性或复发性疾病中的临床应用，包括分期和治疗决策。TLX250-CDx PET/CT在肝脏和骨骼中检测到的病变数量多于单独的CT成像。这些结果在2023年6月26日美国加利福尼亚大学洛杉矶分校分子和医学药理学系临床研究项目主任、ZIRCON研究的主要研究员Jeremie Calais博士在芝加哥举行的核医学与分子影像学会（SNMMI）2023年年度会议上进行了口头报告。Telix正在美国实施扩大访问计划，并在欧洲建立TLX250-CDx的指定患者计划。
    PRNewswire
    2023-06-27
    Telix Pharmaceutical
  • AB Science 收到马赛替尼治疗转移性去势难治性前列腺癌 （mCRPC） 的欧洲专利许可通知
    研发注册政策
    AB Science 收到马赛替尼治疗转移性去势难治性前列腺癌 （mCRPC） 的欧洲专利许可通知
    AB Science公司宣布，欧洲专利局已批准一项关于使用其领先化合物masitinib治疗去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的专利，该专利基于AB12003研究结果。这一新专利为masitinib在mCRPC治疗中提供知识产权保护至2042年。masitinib与多西紫杉醇联合用于治疗符合化疗条件的mCRPC患者。尽管mHSPC治疗空间有多种治疗方法，但目前尚无药物获准与多西紫杉醇联合使用治疗mCRPC。AB12003临床试验结果显示，masitinib与多西紫杉醇联合使用显著提高了mCRPC患者的无进展生存期（PFS）。欧洲专利局将授予专利申请，该专利为masitinib及其相关化合物在低转移风险患者中治疗mCRPC提供保护。
    GlobeNewswire
    2023-06-27
  • Trethera 获得美国国家过敏和传染病研究所的资助，用于推进狼疮中的 TRE-515
    医药投融资
    Trethera 获得美国国家过敏和传染病研究所的资助，用于推进狼疮中的 TRE-515
    Trethera公司获得国家过敏和传染病研究所（NIAID）的60万美元小企业技术转移（STTR）资助，用于推进TRE-515治疗系统性红斑狼疮（SLE）的研究。TRE-515是一种新型药物，旨在治疗癌症和自身免疫疾病，它是一种首个同类dCK抑制剂。这项资助将支持TRE-515的IND使能活动，以治疗SLE，这是一种具有显著发病率和死亡率的慢性自身免疫疾病。Trethera的首席研究员兼首席执行官Ken Schultz博士表示，TRE-515具有治疗多种疾病的潜力，这降低了整体开发风险。此外，Trethera还获得了来自NIH的420万美元总资助，用于研究视神经炎、实体瘤和现在的新资助项目——狼疮。NIAID的资助是在Trethera今年早些时候宣布的Phase 1临床试验结果之后获得的，该试验在经过大量治疗的实体瘤高风险患者中显示出良好的安全性、广泛的疗效窗口、靶点结合的生物标志物和早期临床获益的证据。
    GlobeNewswire
    2023-06-27
    National Institute o Trethera Corp
  • 方盛制药(603998.SH)拟控股诚达药业 开展化学仿制药的研发及销售业务
    交易并购
    方盛制药(603998.SH)拟控股诚达药业 开展化学仿制药的研发及销售业务
    方盛制药(603998.SH)拟控股诚达药业 开展化学仿制药的研发及销售业务
    智通财经
    2023-06-27
  • ImmunoGenesis 和 Cancer Focus Fund 宣布投资 450 万美元，支持 IMGS-001 治疗复发或难治性晚期实体瘤的首次人体试验
    交易并购
    ImmunoGenesis 和 Cancer Focus Fund 宣布投资 450 万美元，支持 IMGS-001 治疗复发或难治性晚期实体瘤的首次人体试验
    ImmunoGenesis公司与Cancer Focus Fund宣布投资450万美元支持IMGS-001的首次人体试验，该试验旨在治疗复发或难治性晚期实体瘤。IMGS-001是一种双重特异性PD-L1/PD-L2抗体，旨在治疗对现有免疫疗法产生抵抗的“免疫排除”肿瘤。该投资将支持在MD Anderson进行的IMGS-001 Phase 1a/1b多中心临床试验的部分内容。IMGS-001由MD Anderson免疫学副教授Curran博士的实验室和ORBIT平台发现，2019年被授权给ImmunoGenesis。Cancer Focus Fund的这次投资是对IMGS-001临床潜力的认可，并有望为免疫排除肿瘤患者带来新的治疗希望。IMGS-001的临床试验旨在评估其安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性和初步的抗肿瘤活性。
    美通社
    2023-06-27
    Cancer Focus Fund ImmunoGenesis Inc MD Anderson Cancer C
  • Orsini 被 Sarepta Therapeutics 选中配发 ELEVIDYS （delandistrogene moxeparvovec-rokl），这是第一个治疗杜氏肌营养不良症的基因疗法
    交易并购
    Orsini 被 Sarepta Therapeutics 选中配发 ELEVIDYS （delandistrogene moxeparvovec-rokl），这是第一个治疗杜氏肌营养不良症的基因疗法
    Orsini专业药房被Sarepta Therapeutics选中，成为其有限分销商之一，负责分发ELEVIDYS（delandistrogene moxeparvovec-rokl），这是首个用于治疗4至5岁有DMD基因突变、步行能力受限的杜氏肌营养不良症（DMD）患者的基因疗法。DMD是一种罕见的遗传性疾病，会导致肌肉逐渐无力，最终导致心脏和呼吸衰竭而死亡。Orsini表示，他们赞赏Sarepta Therapeutics在开发这种创新基因疗法方面的努力，并承诺提供卓越的药物分发和患者服务。Orsini自1987年以来一直致力于为患者提供全面和周到的关怀，是罕见病和基因疗法的领导者。
    美通社
    2023-06-27
    Orsini Specialty Pha Sarepta Therapeutics
  • 培养下一代科学领导者：帕克癌症免疫治疗研究所向 8 名早期职业研究人员提供高达 290 万美元的奖学金
    医投速递
    培养下一代科学领导者：帕克癌症免疫治疗研究所向 8 名早期职业研究人员提供高达 290 万美元的奖学金
    Parker癌症免疫治疗研究所（PICI）致力于加速癌症免疫疗法的研发，今年将表彰第七届早期职业研究员奖，八位来自全球顶尖癌症研究机构的杰出研究生和博士后研究员将分享总计290万美元的奖金以支持他们的研究。这些获奖者基于创新研究、科学方法、对推进癌症免疫疗法的意义以及其研究对实现PICI使命的承诺而被选中。PICI自2016年成立以来，已通过早期职业研究员项目资助了45名研究人员，总金额超过2000万美元，旨在推动免疫疗法研究，使癌症成为可治愈的疾病。今年获奖者中包括三位Parker桥学者和五位Parker学者，他们将在癌症免疫治疗领域建立实验室或独立项目。这些科学家将有机会通过PICI的世界级免疫疗法专家和研究机构网络进行合作，并获得前沿技术和顶级合作伙伴的支持。
    Businesswire
    2023-06-27
    Parker Institute for Mount Sinai School o J David Gladstone In Stanford University University of Pennsy University of Califo
  • 本导基因完成超2亿元B轮融资，助力开发首创性体内基因编辑药物
    医药投融资
    本导基因完成超2亿元B轮融资，助力开发首创性体内基因编辑药物
    2023年6月27日，上海本导基因技术有限公司近日完成B轮融资，本轮融资由龙磐投资领投，鹏来资本、通德资本、山蓝资本、春和资本共同出资，融资额超2亿元。耦众资本担任本次融资的财务顾问。本轮融资将助力该导基因在研多个管线的临床申报和临床研究，新管线的进一步开发，以及基地建设和团队扩充。
    动脉网
    2023-06-27
    通德资本 山蓝资本 龙磐投资 鹏来资本 上海本导基因技术有限公司
  • PanTheryx（R） 与 VitaDairy（R） 在儿科和成人免疫营养领域续签为期三年的独家合作伙伴关系
    交易并购
    PanTheryx（R） 与 VitaDairy（R） 在儿科和成人免疫营养领域续签为期三年的独家合作伙伴关系
    PanTheryx公司与越南领先的乳制品公司VitaDairy宣布续签一项为期多年的战略合作伙伴关系，双方将继续合作生产并提供名为ColosIgG 24h的牛初乳成分。这一价值数百万美元的协议重申了他们在推进儿童和成人免疫营养方面的承诺，旨在确保越南儿童、母亲和弱势群体的健康。VitaDairy使用PanTheryx的ColosIgG 24h生产多种产品，包括专为儿童和母亲设计的ColosBaby和针对老年人的多功效营养产品CaloSure America。PanTheryx总裁兼首席执行官Wes Parris表示，他们很高兴与VitaDairy续签这一转型伙伴关系，并强调VitaDairy在亚洲乃至全球范围内都是值得信赖的合作伙伴。VitaDairy首席执行官Nguyen Thi Ha强调，该伙伴关系的持续成功对越南儿童和弱势群体产生了积极影响。VitaDairy致力于开发“自然免疫力解决方案”，将其整合到儿童和老年人的营养产品中，以增强他们的免疫系统。
    Businesswire
    2023-06-27
    PanTheryx Inc VitaDairy
  • Stella 通过收购氯胺酮治疗领导者 Field Trip 的资产扩展了创伤护理产品
    交易并购
    Stella 通过收购氯胺酮治疗领导者 Field Trip 的资产扩展了创伤护理产品
    Stella公司宣布收购全球迷幻疗法领导者Field Trip的美国资产，以进一步扩大其全面的心理健康治疗方案。此次收购将加强Stella在提供综合、有效的生物和心理治疗方面的领先地位，并扩展其服务范围，包括先进的迷幻疗法。Stella以其独特的DSR协议和Ketamine治疗方案而闻名，此次收购将使患者通过结合生物和心理干预的多模式方法获得持久的治疗效果。此次收购还标志着Stella在纽约和华盛顿开设新诊所，并计划在加州开设新的治疗中心。收购后，Field Trip的联合创始人Mujeeb Jafferi和Amardeep Manhas将加入Stella的领导团队，进一步推动公司的发展。
    GlobeNewswire
    2023-06-27
    Field Trip Health & Stella
  • 关键性 PHOTON 试验中阿柏西普 8 mg 的两年结果表明，在延长给药间隔下，糖尿病性黄斑水肿患者的视力持久增强
    研发注册政策
    关键性 PHOTON 试验中阿柏西普 8 mg 的两年结果表明，在延长给药间隔下，糖尿病性黄斑水肿患者的视力持久增强
    Regeneron制药公司宣布，其关键性PHOTON试验中Aflibercept 8 mg治疗糖尿病黄斑水肿（DME）患者的两年数据表明，89%的患者在两年内维持了12周的给药间隔，83%的患者维持了16周的给药间隔。许多患者符合更长时间间隔的扩展标准，包括43%的患者符合20周间隔，27%的患者符合24周间隔。Aflibercept 8 mg的视力改善和安全性保持与EYLEA（aflibercept）2 mg注射剂已建立的资料一致。试验结果显示，大多数患者可能最终能够通过每年仅注射两次或三次Aflibercept 8 mg来控制他们的糖尿病黄斑水肿，如果获得监管机构的批准。
    GlobeNewswire
    2023-06-27
    Regeneron Pharmaceut Bayer AG Ophthalmic Consultan
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