曼哈顿科学公司（MHTX）宣布与西门子及Imagion Biosystems（IBX）合作，MHTX创始人持有Imagion Biosystems 5000万股股份。曼哈顿科学公司专注于技术转移和商业化，致力于推动变革性技术的应用。Imagion Biosystems致力于开发一种新型非放射性、超敏感的癌症早期诊断成像技术，并在澳大利亚证券交易所（ASX）上市。此公告包含前瞻性陈述，涉及多种风险、假设和不确定性，可能导致公司实际结果与预测存在重大差异。曼哈顿科学公司管理层认为，购买其股份应被视为风险较高。前瞻性陈述仅反映发布时的观点，并非未来表现的保证，公司不承担公开更新或修订任何前瞻性陈述的义务。

美国食品药品监督管理局批准了BioMarin公司的ROCTAVIAN（valoctocogene roxaparvovec-rvox）基因疗法，这是首个也是唯一一种针对成人严重血友病A的治疗方法。ROCTAVIAN是一种一次性、单剂量治疗，可用于控制严重血友病A患者的出血。该疗法基于全球最大、最长的三期临床试验结果，证明其在耐用性、有效性和安全性方面均表现良好。ROCTAVIAN的批准为严重血友病A患者提供了新的治疗选择，有望改变现有治疗方式，减少出血事件。

Endo公司宣布其子公司Par Sterile Products开始在美国销售posaconazole注射剂，这是首个与默克公司Noxafil相似的仿制药。该产品获得美国食品药品监督管理局的最终批准，用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染，适用于严重免疫抑制的患者，如接受造血干细胞移植的GVHD患者或化疗后中性粒细胞减少的血液恶性肿瘤患者。Noxafil的销售在2023年5月31日结束的12个月内约为2500万美元。

Sangamo Therapeutics与Voyager Therapeutics达成一项最终许可协议，旨在开发治疗朊病的潜在疗法。Sangamo利用其专有的表观遗传调控平台开发了锌指转录调控因子（ZF-TRs），可特异性且高效地阻断朊蛋白的表达，这是朊病的致病因素。动物模型显示，Sangamo的ZF-TRs可以显著降低大脑中朊蛋白的表达，延长寿命并限制有毒朊蛋白聚集的形成。根据协议，Voyager向Sangamo提供了其专有的TRACER平台衍生出的病毒衣壳，该衣壳在动物模型中通过静脉注射有效穿越血脑屏障。Sangamo计划在2025年提交治疗朊病的潜在IND申请。Voyager的CEO表示，他们将继续探索各种衣壳许可结构，以利用其技术为更多项目服务，最终惠及更多患者。

DelSiTech公司宣布其持续释放眼药水平台在1期临床试验中取得积极结果。该试验评估了DelSiTech首个基于二氧化硅的长期作用眼药水产品DST-2105的安全性和耐受性。研究显示，DST-2105眼药水产品及其对应的二氧化硅安慰剂眼药水产品在两周的每日一次给药期间均安全且耐受性良好。研究参与者表示，该技术舒适，因为给药时的不适非常短暂且轻微。DelSiTech首席执行官Lasse Leino表示，这些结果标志着其Silica Matrix眼药水平台商业化的第一步，并准备开发更多针对现有治疗选项难以解决的眼科产品。

Rockwell Medical与B. Braun达成三年合作协议，B. Braun将作为独立非独家代表在美国西海岸推广Rockwell Medical的血液透析浓缩产品。Rockwell Medical保留产品销售的所有权，包括价格、交货和条款等。该合作被视为Rockwell Medical的重要商业机会，有助于拓展新客户群，并整合B. Braun的肾脏护理产品组合。B. Braun致力于提供更广泛的血液透析产品，以提升患者满意度。

2023年6月29日，临床阶段生物技术公司Intensity Therapeutics, Inc.宣布大规模首次公开发行3,900,000股普通股定价，公开发行价为每股5美元。此外，Intensity公司已授予承销商45天选择权，以初始公开发行价减去承销折扣和佣金后，再购买585,000股普通股。关于此次发行，公司普通股预计将于2023年6月30日在纳斯达克资本市场开始交易，股票代码为 "INTS"，但需得到纳斯达克的最终批准。本次发行预计将于2023年7月5日结束，但须满足常规的结束条件。

再鼎医药宣布国家药品监督管理局受理瑞普替尼新药上市申请，用于治疗ROS1阳性非小细胞肺癌成人患者，该药有望成为中国ROS1阳性非小细胞肺癌患者的潜在同类最优疗法。瑞普替尼于今年5月被纳入国家药监局药品审评中心优先审评，针对目前获批疗法获益有限、耐药及肿瘤进展等问题，再鼎医药期待与药监局合作，尽快将此重要药物带给患者。

Aitia公司宣布，其阿尔茨海默病数字孪生数据将在即将于荷兰阿姆斯特丹举行的阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC）上展示。该展示将聚焦于通过阿尔茨海默病患者的Gemini数字孪生，利用Aitia的因果AI和贝叶斯网络平台以及来自阿尔茨海默病神经影像学倡议（ADNI）和ANMerge联盟的多组学患者数据，发现与阿尔茨海默病有直接因果关系的基因通路。Aitia致力于利用AI和多组学数据发现新的药物靶点和候选药物，并识别诊断生物标志物，以指导临床试验设计和患者招募。公司已与包括ADNI、AMP-AD、ANMerge和全球阿尔茨海默病平台基金会（GAP）在内的战略数据合作伙伴合作，致力于创建揭示疾病复杂电路的Gemini数字孪生。Aitia正利用AI和大数据的力量，在神经退行性疾病、肿瘤学和免疫学等领域发现下一代突破性药物。

THINK Surgical公司获得其执行董事长David Dvorak通过Black Lake Expeditions LLC投资的500万美元，以支持其骨科手术机器人技术的创新与发展。David Dvorak自2021年11月起担任THINK Surgical的执行董事长，他对公司的TMINI™微型机器人系统表示赞赏，认为其小尺寸、开放式植入平台和直观的工作流程代表了未来趋势。在David Dvorak的领导下，公司制定了明确的战略计划和技术路线图，旨在推出市场领先的骨科机器人产品组合。最近，TMINI™系统获得FDA批准，成为公司的重要里程碑，而David Dvorak的再次投资进一步证明了公司及其领导团队的实力。THINK Surgical是一家美国私营技术公司，致力于开发和推广骨科机器人，其机器人平台支持多品牌植入物，允许外科医生根据个人需求选择植入物。

Triumvira Immunologics将在2023年欧洲肿瘤内科学会世界胃肠癌大会上展示其领先资产TAC01-HER2的临床数据，该药物用于治疗HER2阳性的实体瘤。TAC01-HER2是一种创新的、差异化的T细胞疗法，有望在HER2阳性实体瘤治疗中发挥重要作用。公司首席医疗官Deyaa Adib表示，这项研究是癌症治疗领域的重要一步，旨在通过T细胞的自然潜力改变癌症治疗。该研究的主要研究者、德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究员Ecaterina Dumbrava博士认为，TAC01-HER2在治疗复发或难治性实体瘤方面的积极结果令人鼓舞，并值得进一步研究。该研究的摘要将在会议期间和会议后发布在相关网站上。

君实生物宣布，美国FDA同意其开展抗BTLA单抗tifcemalimab联合特瑞普利单抗治疗局限期小细胞肺癌的III期临床研究。该研究旨在评估tifcemalimab联合特瑞普利单抗在放化疗后未进展的LS-SCLC患者中的疗效和安全性。君实生物计划入组756例患者，研究由山东第一医科大学附属肿瘤医院院长于金明院士担任主要研究者。君实生物是全球首个进入临床开发阶段的抗BTLA单抗，有望为LS-SCLC治疗带来新突破。特瑞普利单抗作为君实生物首款自主研发的“全球新”产品，与tifcemalimab联合有望提升患者对免疫治疗的反应。

Genprex公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其领先药物候选产品REQORSA免疫基因疗法在广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者中的快速通道设计（FTD），这些患者在接受Tecentriq和化疗作为初始标准治疗后未发生肿瘤进展。Genprex预计将在2023年第三季度开始其Acclaim-3临床试验，这是一项1/2期剂量递增和临床反应研究，评估REQORSA与Tecentriq联合治疗该患者群体的维持疗法。此外，REQORSA已获得两项其他FTD，分别与AstraZeneca的Tagrisso和Merck的Keytruda联合治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。Genprex总裁兼首席执行官Rodney Varner表示，这是REQORSA开发计划中的又一激动人心的成就，进一步验证了REQORSA在NSCLC和SCLC中的潜力。

Cerevance公司将在即将于德国柏林举行的第十六届欧洲胶质细胞健康与疾病会议上展示其研究成果。该公司专注于利用其专有的NETSseq平台开发针对中枢神经系统疾病的创新疗法。NETSseq平台已从人类大脑中生成超过60种特定神经元和胶质细胞类型的分子图谱。通过机器学习技术，更好地理解了人类胶质细胞在区域和状态依赖性异质性，有助于定义这些细胞在疾病中的作用，并为药物发现识别细胞类型特异性靶点。Cerevance致力于开发治疗中枢神经系统疾病的治疗方法，优先考虑慢性神经退行性疾病，如阿尔茨海默病、帕金森病和肌萎缩侧索硬化症。公司利用其庞大的超过13,000个人类脑组织样本库，结合先进的机器学习技术，揭示特定细胞类型的基因表达谱，以识别疾病相关回路中独特表达的或疾病状态下改变的靶点。Cerevance正在推进多个治疗药物的研发，包括CVN424、CVN766和CVN293，这些药物分别针对帕金森病、精神分裂症和阿尔茨海默病/肌萎缩侧索硬化症。

Carisma Therapeutics公司宣布，其主导产品CT-0508（一种针对HER2的人源表皮生长因子受体2靶向嵌合抗原受体巨噬细胞CAR-M）与默克公司抗PD1疗法KEYTRUDA®（pembrolizumab）联合治疗HER2过度表达的癌症的I期临床试验已开始进行，旨在评估其安全性和耐受性。该研究基于2022年SITC会议上展示的预临床数据，显示接受两种疗法的小鼠肿瘤控制、总生存期和肿瘤微环境（TME）激活均优于单独治疗，表明了协同效应和CAR-M使实体瘤对检查点阻断敏感化的潜力。该试验的首位患者细胞在位于新泽西州莫里斯普莱恩斯的诺华细胞治疗中心制造，这是Carisma首次从与诺华的合作中制造和提供其临床产品。此外，Carisma还任命了著名的癌症免疫学家和肿瘤学家Dr. Padmanee Sharma加入其科学顾问委员会，以提供宝贵的指导。该临床试验在美国多个地点进行，将招募患有不同类型复发或转移性癌症且HER2过度表达的实体瘤患者。

Artelo Biosciences公司继续赞助第33届国际大麻素研究学会（ICRS）研讨会，并祝贺2023年威廉·A·德瓦内早期职业研究员奖获得者，德克萨斯科技大学健康科学中心药理学和神经科学系副教授Josée Guindon博士。公司CEO Gregory Gorgas表示，过去五年作为该奖项的赞助商，Artelo不仅支持高质量研究，还建立了长期的专业互动。此外，Artelo还宣布了其开发计划的新数据，包括ART12.11（一种专利的CBD共晶组成）在焦虑模型中的疗效，以及ART26.12（一种强效的FABP5抑制剂）在疼痛神经病变动物模型中的积极疗效数据。

SELLAS Life Sciences Group宣布其临床试验数据，其领先候选药物galinpepimut-S（GPS）与检查点抑制剂nivolumab（Opdivo®）联合治疗恶性胸膜间皮瘤（MPM）患者显示出临床活性并提高了生存率。在接受了组合疗法的9名患者中，中位总生存期（OS）为70.3周，其中40%的患者在最后随访时仍存活。与标准治疗方案相比，复发/难治性患者的OS约为28周。30%的疾病控制率（DCR），其中3名患者肿瘤体积减少至17%。未观察到剂量限制性毒性。该研究显示GPS在提高生存率方面具有显著效果，且安全性良好。