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【凯泰已投企业动态】专注过敏及自身免疫疾病特异性免疫治疗，百明信康完成新一轮数亿元融资医药投融资11月20日，专注于提供突破性免疫治疗方案的生物制药公司百明信康宣布完成新一轮数亿元融资。 本轮融资由人保股权、清松资本、泰格医药等多家知名机构和产业投资方共同投资 。 百明信康成立于2018年，致力于研发针对过敏性疾病及自身免疫疾病的新一代特异性免疫疗法。
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【隆门Family】中因科技ZVS101e注射液正式进入关键性III期临床试验阶段，加速遗传眼病治疗进程临床研究2024年11月19 日 ， 眼科基因治疗创新企业北京中因科技有限公司 （以下简称“中因科技”） 与 国家药品监督管理局药品审评中心 （CDE）就 ZVS101e注射液Ⅲ期临床实验方案达成一致 。 中国有BCD患者约6-10万，是工作年龄人群不可逆双眼盲的重要病因之一，也是防盲治盲工作的重点。 北京中因科技有限公司是眼科基因治疗引领者，专业从事遗传眼病基因诊断和基因治疗药物开发的国家高新技术企业，致力于为遗传性眼病患者提供精准诊断和治疗“一站式”解决方案。隆门资本2024-11-20
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【隆门Family】中美瑞康治疗渐冻症的FUS基因靶向siRNA获得美国FDA孤儿药资格认证审批动态该药物通过RNA干扰（RNAi）机制发挥作用，通过降低FUS蛋白水平而减轻FUS蛋白的错误定位和异常聚集。 作为一款新型RNA疗法，RAG-21为目前尚无疾病修饰疗法的 FUS -ALS患者带来了改善预后的新希望。 这是中美瑞康在ALS领域获得的第二个FDA孤儿药物认证，此前RAG-17已获得针对SOD1-ALS的认证。
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元生创投Family | 国内靶向蛋白降解领军企业领泰生物完成超亿元人民币A轮融资，加速IRAK4降解剂临床推进医药投融资近日，领泰生物医药有限公司（以下简称：领泰生物）宣布成功完成超亿元人民币A轮融资。 本轮融资由北京龙磐创投领投，天瑞丰年投资跟投，老股东张科领弋创投继续追加投资。 此次募集资金将主要用于加速公司首个管线IRAK4降解剂LT-002的I期及后续临床研究，其他自免管线和肿瘤管线的临床前开发，以及领泰绍兴研发中心的创建和研发团队的拓展。
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百明信康完成新一轮数亿元融资，推进过敏及自身免疫疾病疗法开发医药投融资本轮融资 由人保资本股权、清松资本、某知名产业投资机构等多家知名机构和产业投资方共同投资 。 百明信康成立于2018年， 致力于研发针对过敏性疾病及自身免疫疾病的新一代特异性免疫疗法 。 根据百明信康新闻稿介绍，该公司在欧洲拥有产、研、销一体化的全资子公司，拥有数十款商业化产品。
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湃隆生物PRMT5抑制剂完成首例患者入组临床研究11月19日，湃隆生物（Apeiron Therapeutics）宣布其 针对 MTAP 缺失晚期实体瘤 的GTA182 1a/b期研究成功完成首例患者入组。 该研究旨在评估GTA182在多个剂量递增下的安全性、疗效和药代动力学特性，适用于有 MTAP 缺失的晚期实体瘤成年患者，作为单药疗法或与标准治疗联合用药。 重要的是， GTA182具有透脑性，在多种 MTAP 缺失的包括胶质母细胞瘤（GBM）以及非中枢神经系统肿瘤的体内模型中显示出对肿瘤生长的抑制和缩小作用 。
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百济神州1类癌症创新药获批临床！“合成致死”新靶点审批动态根据CDE官网查询，这是该产品首次在中国获批临床。 PRMT5 是”合成致死”领域的新靶点。 研究发现，与PRMT5 构成“合成致死”的基因是 MTAP ，它是一种抑癌基因，常在肿瘤中缺失。
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50亿美元交易加速核药狂飙，诊疗一体化的黄金时代到来交易并购核药迎来了“黄金时代”。 今年5月，“核药一哥”诺华斥资近50亿美元布局放射性配体疗法（RLTs）和大环肽，再次开启了核药热潮。 数据显示，截止2024年7月4日，全球有88款放射性新药获批上市，仅有18款用于治疗。
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雷海潮：以基层为重点加快建设分级诊疗体系 未来5年是关键期专家观点分级诊疗体系建设是党的二十届三中全会关于深化医药卫生体制改革的一项重要部署，是满足人民群众看病就医需求的治本之策。 习近平总书记2021年在福建考察时强调要“做到大病不出省，一般病在市县解决，日常疾病在基层解决”。 党的二十届三中全会通过的《中共中央关于进一步全面深化改革、推进中国式现代化的决定》提出，“促进优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局，加快建设分级诊疗体系，推进紧密型医联体建设，强化基层医疗卫生服务”，为进一步推进分级诊疗体系建设指明了方向、提出了明确要求。基层卫生在线2024-11-20医联 雷海潮
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从组学到功能验证，CARM1或是三阴性乳腺癌的一种潜在生物标志物前沿研究就女性而言，仅乳腺癌就占女性癌症的31%。 女性乳腺癌发病率一直在缓慢上升。 在乳腺癌不同的亚型中，雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和人表皮生长因子受体 2（HER2）均为阴性表达的三阴性乳腺癌（TNBC）恶性程度更高，易扩散，且无有效治疗方法，预后差。
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荣登《Nature Reviews》| 艾尔普再生医学成果引领国际心衰治疗新突破前沿研究心力衰竭（HF）是全球重大健康问题，占全球死亡人数的 13%，心力衰竭患者的 5 年生存率仅为 50%。 艾尔普再生医学凭借其在诱导多能干细胞（iPSC）领域的深厚积累和持续创新，积极投身于心力衰竭细胞疗法的研究和探索。 目前，艾尔普再生医学在中国已获准临床试验，并取得安全性及有效性成果；2024 年 10 月获批美国 IND 许可后，将在美国的各大试验中心开展临床研究。
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中国生物制药与礼新医药签署股权投资及战略合作协议 就LM-108及多个潜在创新双抗或ADC药物达成战略合作交易并购11月20日，中国生物制药(1177.HK)发布公告，宣布与礼新医药签署股权投资及战略合作协议。 股权投资方面，礼新医药于今年10月18日宣布完成3亿元人民币C1轮融资，募集资金用于加快推进临床管线药物开发和创新平台建设。 战略合作方面，中国生物制药与礼新医药就LM-108在中国大陆地区达成战略合作协议。
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百明信康完成数亿元新一轮融资！医药投融资近日， 专注于提供突破性免疫治疗方案的生物制药公司百明信康生物技术（浙江）有限公司（简称：百明信康）宣布完成新一轮数亿元融资 。 本轮融资由人保资本股权、清松资本、某知名产业投资机构等多家知名机构和产业投资方共同投资。 百明信康成立于2018年，位于浙江湖州， 致力于研发针对过敏性疾病及自身免疫疾病的新一代特异性免疫疗法 。
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中美瑞康宣布RAG-21获得美国FDA孤儿药资格认证，用于治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS) | 项目进展审批动态近日，中美瑞康（Ractigen Therapeutics）宣布其自主研发的FUS基因靶向小干扰RNA（siRNA）疗法RAG-21，成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格（Orphan Drug Designation, ODD），用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）。 RAG-21是一种专门针对FUS基因突变的siRNA疗法，可有效降低FUS蛋白的水平，靶向运动神经元退化的根源。 该药物通过RNA干扰（RNAi）机制发挥作用，通过降低FUS蛋白水平而减轻FUS蛋白的错误定位和异常聚集。
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Med-Fine月刊 |诚益生物获阿斯利康6000万美元里程碑付款；艾美斐全球性创新药IPG8294获得美国FDA临床批件...交易并购Med-Fine Family 研发进展。 1. 艾美斐 全球性创新药IPG8294获得美国FDA临床批件。 近日，艾美斐医药宣布其自主研发的全球首个靶向NAD+水解酶的小分子口服药IPG8294获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床批件。
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CDE发布《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（试行）》研发注册政策为鼓励创新，更好地指导和规范细胞治疗产品临床药理学研究与评价，药审中心组织制定了《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（试行）》（见附件）。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 来源：国家药品监督管理局药品审评中心。
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与辉瑞合作的国产 GPRC5D/BCMA/CD3 三抗首次公布临床结果临床研究在即将召开的 2024 年 ASH 大会上，天广实生物将 首次公布 GPRC5D/BCMA/CD3 三抗的 MBS314 的 I/II 期临床结果，用于治疗 复发和/或难治性多发性骨髓瘤 (RRMM) 患者，目前该结果的摘要已经公布。 MBS314 是一种针对 GPRC5D、BCMA 和 CD3 的人源化三特异性抗体，用于 RRMM 的治疗。 临床前结果表明 MBS314 是一种有潜力的 MM TCE，并且具有出色的安全性和低 CD3 亲和力。
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ORR 75%，齐鲁制药 GPRC5D×CD3 双抗首次公布临床结果临床研究2024 年美国血液学会（ASH）年会将于当地时间 12 月 7 日至 10 日间在美国圣地亚哥举行，目前摘要已经公布。 齐鲁制药将在本次会议上首次公布双抗 QLS32015 在 复发/难治性多发性骨髓瘤 (RRMM) 患者中首次人体试验结果 。 QLS32015 是一种新型人源化 IgG1 GPRC5D×CD3 T 细胞结合双特异性抗体，可以拉近表达 GPRC5D 的肿瘤细胞与 T 细胞，导致免疫突触形成和 T 细胞活化，从而指导 T 细胞杀伤肿瘤。
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保护期延长至2037年！百济神州与MSN制药就泽布替尼仿制药诉讼达成和解公司动态据外媒ENDPOINTSNEWS报道， 百济神州今日宣布与MSN Pharmaceuticals就泽布替尼仿制药诉讼达成和解。 据协议条款，MSN同意在2037年6月15日之前不销售泽布替尼的仿制药， 这一日期比该药物物质专利到期的2034年4月晚了三年多 。 MSN在诉讼中没有对Brukinsa的物质专利提出挑战。
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中国生物制药1.42亿元入股礼新医药，合作推进肿瘤药物开发医药投融资11月20日，中国生物制药发布公告，与礼新医药签署股权投资及战略合作协议。 根据公告，本次协议包含 股权投资和战略合作 。 在战略合作方面：中国生物制药与礼新医药就LM-108在中国大陆地区达成战略合作协议。
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