VBI Vaccines Inc.与Brii Biosciences扩大了其在乙型肝炎（HBV）领域的合作，通过两项许可和合作协议，Brii Bio获得了VBI-2601（BRII-179）的全球独家许可，并获得了PreHevbri在亚太地区的独家许可。VBI-2601是一种HBV免疫治疗候选药物，PreHevbri是一种3-抗原HBV疫苗。此次合作将加速VBI-2601和PreHevbri的开发和商业化，以应对亚太地区超过1.5亿HBV感染者的需求。Brii Bio将支付VBI 1500万美元的前期付款，并可能获得高达4.22亿美元的潜在监管和商业里程碑付款。VBI将保留PreHevbri在亚太地区以外的全球权利。

Wesana Health Holdings Inc.宣布，其子公司Wesana Health Inc.已成功完成SANA-013知识产权及相关开发资产的销售，交易金额包括57万美元现金和100万股Lucy Scientific Discovery Inc.的普通股。这笔交易是根据2023年3月20日与Lucy签订的资产购买协议进行的，Lucy是一家纳斯达克上市公司。Wesana Health计划使用交易净收益支付公司未偿还债务，并展望未来在心理健康领域的更光明前景。

Lucy Scientific Discovery Inc.成功收购了Wesana Health Inc.的SANA-013资产，标志着在精神健康治疗领域的重大里程碑。SANA-013是一种新型治疗组合，旨在治疗包括重度抑郁症、偏头痛、阵发性丛集性头痛和三叉神经痛在内的多种精神健康和中枢神经系统相关疾病。此举加强了Lucy在创新药物研发领域的领导地位，并加速了这一突破性治疗的开发和商业化。此外，Lucy还宣布成立Lucy Discoveries Holdings，专注于继续推进迷幻药物的研究和开发，以满足全球患者的未满足需求。

Brii Biosciences宣布了其在传染病和神经系统疾病领域的最新临床开发和公司动态。公司扩展了BRII-179的全球许可权，并在大中华区和亚太地区推出了预防性疫苗PreHevbri。BRII-835与PEG-IFN-α联合治疗的研究数据显示，治疗结束时抗-HBs抗体反应与治疗后24周持续的HBsAg损失相关。Brii Biosciences拥有BRII-693的独家全球权益，该药物用于治疗难以治疗的碳青霉烯类耐药革兰氏阴性细菌感染。公司任命David Margolis博士为首席医疗官，领导组织后期临床项目向商业化迈进。Brii Biosciences正在推进多种组合研究，以实现HBV的最佳功能性治愈，并在大中华区和亚太地区商业化预防疫苗。公司还在开发用于治疗产后抑郁症和重度抑郁症的BRII-296治疗性候选药物。此外，公司还在探索BRII-732和BRII-753的合作伙伴关系，以开发HIV患者的长效治疗方案。Brii Biosciences还与AN2 Therapeutics合作，评估BRII-658治疗难治性MAC肺病的疗效。

Acasti公司宣布与FDA就GTX-104关键性3期安全试验方案达成一致，并确认计划在2023年第四季度启动针对aSAH患者的STRIVE-ON试验。GTX-104是一种新型注射用尼莫地平制剂，用于治疗脑动脉瘤破裂引起的蛛网膜下腔出血（aSAH），目前已在超过150名健康志愿者中应用，显示出与口服尼莫地平相当的安全性。公司预计通过GTX-104的新药申请（NDA）提交，在2025年上半年的现金储备足以支持其研发计划。STRIVE-ON试验是一项前瞻性、开放标签、随机（1:1比例）、平行组试验，旨在评估GTX-104与口服尼莫地平相比的安全性和耐受性。

F-star Therapeutics与Takeda达成战略发现合作和许可协议，共同研发针对癌症患者的下一代多特异性免疫疗法。F-star将利用其专有的全人源Fcab和四价mAb平台，与Takeda共同研究开发新型Fcab结构域针对未公开的免疫肿瘤靶点。Takeda将获得全球独家许可权，以研究、开发和商业化合作产生的包含Fcab结构域的抗体，而F-star则保留开发某些其他Fcab结构域抗体的权利。F-star将获得一笔未公开的预付款以及合作期间的研究资金，并有望在未来达到约10亿美元的里程碑付款和版税。这是F-star和Takeda第三次建立许可协议，前两次分别为2022年7月和2023年3月宣布的免疫肿瘤双特异性抗体许可协议。

Dar Bioscience宣布与Organon合作在美国商业推广XACIATO阴道凝胶，并确认了其商业化推出的承诺。Organon将支付Dar 1000万美元，以支持XACIATO的商业化。Dar已完成支持商业化推出的制造验证活动，并正在与Organon合作，争取在2023年尽快在美国推出XACIATO。Dar的首个FDA批准产品XACIATO是用于治疗细菌性阴道炎的抗生素凝胶，预计将帮助全球约23%至29%的女性受益。Dar还计划在2023年推出其他女性健康产品，包括Ovaprene、Sildenafil Cream和DARE-HRT1。Dar与Organon的许可协议中，Organon还将支付Dar 1800万美元作为XACIATO首次商业销售的费用。Dar在2022年已从Organon获得1000万美元的前期付款。

Lifera、Sanofi和Arabio签署谅解备忘录，旨在沙特阿拉伯制造和供应疫苗，通过建设一座新的尖端制造设施，提升当地疫苗生产，增加沙特公民和居民获得世界级预防性药物的机会，并推动当地生物制药行业的发展。Sanofi将分享其著名的生物技术专长和知识，最初制造七种疫苗，这些疫苗是强制免疫计划的一部分，以提高其在本地的可及性，并可能针对区域出口市场。Arabio将利用其与Sanofi和其他领先全球制药公司数十年的经验，向沙特市场供应领先疫苗和其他生物制药产品。这一合作旨在加强沙特阿拉伯作为生命科学中心的地位，支持2030年愿景目标，推动制药制造业的自给自足。

Spectral Medical Inc.宣布在阿拉巴马大学伯明翰分校、罗格斯大学和新泽西州立大学以及威斯康星州的一家大型医疗中心开设三个新的临床试验站点，使Tigris试验的活跃站点总数达到18个。Tigris试验是一项评估Polymyxin B血液灌流（PMX）在治疗成人内毒素血症和脓毒症休克中的效果的随机对照试验。目前已有65名患者入组，并正接近90名患者的中期目标。公司预计到2023年9月底将有25个活跃的试验站点。Spectral的首席医疗官John Kellum博士表示，新增的三个临床试验站点有助于加速患者入组，并迅速达到150名患者的总目标。目前，28天死亡率结果持续超过疗效目标。Spectral正在推进Tigris试验，并对其前景感到鼓舞。如果Tigris试验成功，Spectral有望迅速向FDA提交申请，以满足巨大的未满足医疗需求，目前美国市场估计规模为20亿美元。

Biocomposites公司投资了Renovos Biologics，一家专注于研发RENOVITE纳米粘土治疗递送平台的公司。这项投资将资助RENOVITE在脊柱、创伤和骨科领域的上市前审批。Biocomposites的CEO Michael Harris将加入Renovos Biologics董事会。RENOVITE是一种合成、可生物降解的纳米粘土载体，可用于将多种药物和生物制剂放置在治疗部位。该投资将使Renovos能够利用Biocomposites在药物载体开发方面的专业知识和经验，推进RENOVITE的上市前审批，并最终利用Biocomposites的全球分销网络。

Altamira Therapeutics与意大利Heqet Therapeutics达成合作，利用Altamira的OligoPhore递送平台测试纳米颗粒，以在动物模型中通过心肌梗死后损伤的心脏组织再生。该合作旨在通过Heqet的ncRNA和Altamira的递送技术，优化治疗心肌梗死的独特方法，并提高治疗选项。Altamira的OligoPhore平台旨在安全有效地将寡核苷酸如siRNA、miRNA或反义RNA递送到目标细胞，而Heqet则专注于通过上调特定ncRNA来刺激心肌细胞增殖，以实现受损心脏组织的再生。

Jacobio Pharma宣布其新型KRAS G12C抑制剂glecirasib针对胰腺癌的关键性研究获得中国药品监督管理局（CDE）批准，成为全球首个KRAS G12C胰腺癌注册性临床试验。该研究旨在评估glecirasib作为二线或以上治疗KRAS G12C突变胰腺癌患者的单药疗效与安全性，是一项多中心、单臂、开放标签研究。此外，Jacobio还计划开展多项临床试验，包括在中国进行的非小细胞肺癌关键性临床试验、STK11共突变NSCLC一线治疗单药研究以及与SHP2抑制剂JAB-3312、抗PD-1抗体和Cetuximab的联合治疗试验。Jacobio致力于开发创新药物，其研发管线围绕六大信号通路上的新型分子靶点，旨在成为全球药物研发领域的领导者。

Clarity Pharmaceuticals宣布将启动一项名为CLARIFY的III期临床试验，以评估其64Cu SAR-bisPSMA诊断剂在前列腺癌（PC）患者盆腔淋巴结中检测PC的性能。该试验预计将在2023年底开始招募患者，旨在为FDA批准64Cu SAR-bisPSMA作为PC新诊断成像剂提供充分证据。64Cu SAR-bisPSMA是一种基于Clarity公司SAR技术的TCT，可使用铜-64（Cu-64或64Cu）进行成像和铜-67（Cu-67或67Cu）进行治疗。该产品在完成PROPELLER 1试验后显示出安全性和高特异性，有望改善PC患者的诊断和治疗。

RareStone Group宣布，中国国家药品监督管理局批准了其针对嗜睡症的创新药物pitolisant（Wakix），用于治疗成人的过度日间嗜睡或猫眼症状。这是中国首个获批用于治疗嗜睡症的创新药物，也是唯一具有嗜睡症适应症的未列入管制药物。Pitolisant是一种选择性的组胺3（H3）受体拮抗剂/反向激动剂，已被欧洲药品管理局（EMA）和美国食品药品监督管理局（FDA）授予孤儿药资格，并被FDA认定为突破性疗法。在中国，该药物被列入2022年嗜睡症诊断和治疗指南，作为一线治疗药物。由于嗜睡症在中国患者中存在巨大的未满足治疗需求，这一批准对于患者来说是一个重要的里程碑。

加科思药业宣布其自主研发的KRAS G12C抑制剂格来雷塞在中国获批开展胰腺癌关键临床研究，成为全球首个同类项目。研究旨在评估格来雷塞对KRAS G12C突变的胰腺癌患者的疗效与安全性，结果将用于上市申请。加科思首席医学官王宜博士强调，胰腺癌患者急需治疗选择，公司将与研究者合作推进临床试验。加科思药业致力于肿瘤治疗研究，其项目涵盖KRAS、肿瘤免疫等多个领域，旨在成为全球药物研发领导者。

LYTGOBI（富替巴替尼）成为欧盟首个不可逆结合FGFR抑制剂，用于治疗局部晚期或转移性胆管癌患者。该药物针对FGFR2融合或重排的胆管癌患者，在至少接受过一线系统性治疗后仍进展的患者中应用。胆管癌是一种侵袭性癌症，尽管在欧洲较为罕见，但疾病预后较差，全球发病率呈上升趋势。LYTGOBI的批准基于FOENIX-CCA2临床试验的数据，该试验评估了103名患有FGFR2基因重排的胆管癌患者。LYTGOBI是一种口服分子靶向药物，可能为胆管癌患者提供临床上有意义的治疗效果。

绿叶制药与百济神州宣布战略合作，共同推进绿叶制药自主研发的创新制剂——注射用戈舍瑞林微球（百拓维®）在中国市场的商业化。该产品是全球首个且唯一获批上市的戈舍瑞林长效微球制剂，用于治疗前列腺癌，具有显著的临床优势，包括平稳的药物释放、改善患者注射体验等。绿叶制药作为上市许可持有人，百济神州则负责在中国大陆地区的研究、开发及商业化，旨在为更多中国前列腺癌患者提供有效、安全且用药体验更佳的治疗选择。