启德医药与韩国生物技术公司Aimed Bio宣布建立战略合作伙伴关系，共同开发多达5款新型ADC药物，以满足未满足的临床需求。双方自去年4月已联合开发一款名为AMB302/GQ1011的FGFR3-ADC，并在国际会议上披露了该项目的最新研究进展，显示出在膀胱癌和胶质母细胞瘤中的抗癌作用。启德医药创始人秦刚博士强调，这一合作将提升创新ADC药物研发效率，降低成本，为全球患者带来更好的治疗方案。Aimed Bio创始人Do-Hyun Nam博士表示，合作将基于大数据分析筛选出急需的ADC药物。启德医药作为全球最早致力于酶促定点偶联技术开发ADC药物的先行者之一，已成功开发多个临床阶段创新ADC品种，而Aimed Bio则在神经肿瘤和退行性疾病领域具有领先地位。

君实生物宣布与植恩生物签署合作协议，双方将在中国大陆地区商业化PCSK9单抗药物昂戈瑞西单抗（JS002）。该药物旨在降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平，减少动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的发病及死亡危险。昂戈瑞西单抗的上市申请已获得国家药品监督管理局受理，用于治疗高胆固醇血症和混合型血脂异常。君实生物董事长熊俊表示，此次合作将提升昂戈瑞西单抗的临床应用可及性，为血脂异常患者提供更优的治疗选择。植恩生物董事长黄山表示，将与君实生物共同提升国产新药的可及性，造福患者。

勃林格殷格翰在第25届世界皮肤病学大会上公布了佩索利单抗（圣利卓®）在EFFISAYIL™ 2临床试验中的最新数据，该研究显示佩索利单抗能显著降低泛发性脓疱型银屑病（GPP）发作风险84%，预防效果长达48周，优于安慰剂。该研究基于佩索利单抗在EFFISAYIL™ 1临床试验中的快速和持久清除脓疱和皮损的疗效，且佩索利单抗获得FDA和NMPA的突破性疗法认定，安全性良好。此外，圣利卓®已递交上市申请，并获得优先审评审批资格。GPP是一种罕见、慢性、可能危及生命的皮肤病，患者对预防疗法有高度需求。

在德国英格尔海姆举行的第25届世界皮肤病学大会上，勃林格殷格翰公司展示了EFFISAYIL™ 2临床试验的新数据，显示spesolimab显著降低了GPP发作风险，与安慰剂相比，48周内风险降低了84%，且在治疗的高剂量组中，4周后未见任何发作。这是首个评估预防GPP发作治疗的国际多中心随机临床试验。GPP发作会导致全身疼痛性脓疱，常需紧急治疗，可能引发严重并发症。勃林格殷格翰公司希望这种治疗不仅能为GPP发作患者提供具体治疗方案，还能有效预防未来发作。Spesolimab（商品名为SPEVIGO®）最近获得了美国食品药品监督管理局（FDA）和中国国家药品监督管理局（NMPA）的突破性疗法指定，作为预防GPP发作的试验性治疗。该试验显示spesolimab具有良好的安全性，不良事件发生率与安慰剂组相似。

在2023年7月4日，强生旗下杨森制药公司宣布了其FRONTIER 1 IIb期临床试验的积极结果，该试验评估了新型口服IL-23受体拮抗肽JNJ-2113在治疗中度至重度斑块型银屑病（PsO）成人患者中的疗效。结果显示，与安慰剂组相比，接受JNJ-2113治疗的患者在16周时皮肤清除率达到100%的比例更高，且达到PASI 75（主要疗效终点）以及PASI 90和PASI 100（皮肤病变改善75%、90%和100%）的比例也更高。JNJ-2113是一种新型口服IL-23R拮抗肽，能够与IL-23R高亲和力结合，并具有口服给药的吸收特性。该药通过选择性阻断IL-23信号和下游炎症细胞因子产生，对治疗PsO具有潜力。Janssen计划将JNJ-2113推进至III期临床试验，并启动针对溃疡性结肠炎患者的IIb期临床试验。

艾迪康控股在香港交易所上市，开盘价12.32港元，总市值近90亿；百明信康完成逾11亿元C轮融资，资金用于全球开发及商业拓展；行诚生物完成数亿元A轮融资，资金用于扩大商业化生产基地和基因治疗CDMO平台建设；华匠医学机器人完成数千万元A+轮融资，用于加强研发团队建设；贤石生物完成数千万元A轮融资，推进产品管线研发；柏源健康完成近千万元A轮融资，提供一站式智联健康解决方案；元芯半导体完成数千万元天使+轮融资，用于核心产品研发和拓展产品线；新安股份定增募资不超18亿元，募集资金将用于搬迁入园提升项目；谦寻旗下电商公司完成注销；菜鸟已注册菜鸟速递商标；南太湖新区积极打造半导体及光电产业集群。

浙江崇山生物制品有限公司近日宣布，其控股成立的合成胶原项目子公司已完成超千万元天使轮融资，投资方包括北京美瓒投资等3家机构。该公司专业从事全功能活性胶原研究，拥有多项国家III类医疗器械产品和专利，并与清华大学、浙江大学等高校合作。新成立的子公司专注于合成人源全功能性胶原的研究与生产，旨在拓展胶原在多个领域的应用，预计未来年产值可达5000亿元。新公司总经理由具有20多年跨国团队运营经验的Carlson Chen担任，他表示合成胶原具有高仿真、高活性、高相容性等特点，是重组胶原的迭代版本。

苏州冰晶智能医疗科技有限公司宣布完成数千万元Pre-A轮融资，由道彤投资领投，苏高新金控跟投，老股东远毅资本追加投资。募集资金将用于加速公司下一代高清高速心腔内超声、3D-ICE、4D-ICE等产品的研发、临床试验及市场推广。冰晶智能成立于2021年，专注于心血管介入影像，致力于推动数字化心血管介入影像学的发展。公司创始人张吉宏拥有超过10年的医疗器械行业工作经验，研发团队由资深专家组成。公司产品HD-ICE采用新一代声能转换系统，提升信号采集、传输效率及图像清晰度，并实现国产化。冰晶智能是国内首家全部供应链100%不依赖进口零部件的ICE厂家，已建立完备的生产体系。公司自主研发的HD-ICE系统已完成国内动物实验，并进入注册临床阶段。冰晶智能定位为专注于心血管介入影像学，致力于提升国产心脏介入手术整体解决方案的市场竞争力。

Amneal Pharmaceuticals宣布收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于其针对治疗帕金森病的IPX203新药申请（NDA）的完整回复信（CRL）。信中提到，尽管基于药代动力学研究，对于IPX203中的一种成分左旋多巴（LD）的安全科学桥接已建立，但对于另一种成分卡比多巴（CD）则未建立，FDA要求提供更多信息。信中没有提及IPX203的疗效或制造问题。Amneal计划与FDA紧密合作，解决其评论，并计划与该机构会面，以确定最佳前进道路。Amneal首席执行官Chirag和Chintu Patel表示，他们致力于推进IPX203的研发，该药物旨在提供比现有配方更长的治疗作用时间，剂量更少。IPX203的NDA提交基于3期RISE-PD临床试验的结果，该试验发现，与立即释放的CD/LD相比，IPX203的缓释配方提供了显著更多的“好”时间以及显著更少的“坏”时间，即使剂量更频繁。这不会影响Amneal的2023年财务指导，其中不包括IPX203的收入。

Biocon Biologics Ltd宣布，其生物类似物HULIO®（adalimumab-fkjp）注射剂在美国上市，该药在欧洲已有五年经验，在加拿大已有两年。Biocon Biologics近期收购了Viatris的全球生物类似物业务，已在全球多个国家和地区获得多个生物类似物批准。HULIO®是一款患者友好的2点击式预填充笔，适用于某些炎症性疾病患者。Biocon Biologics提供两种选项，HULIO®的批发购买成本比当前Humira批发购买成本低5%，而Adalimumab-fkjp的批发购买成本则比当前Humira批发购买成本低约85%。HULIO®符合FDA严格的生物类似物批准标准，不含柠檬酸盐，且不使用天然橡胶乳胶（有助于减少超敏反应）。Biocon Biologics还提供HULIO360患者支持计划，包括福利验证和预先授权支持、共付援助、适用于合格患者的桥梁计划以及家庭护士注射培训。

欧洲委员会对Taiho公司LYTGOBI（futibatinib）片剂授予了有条件的市场授权，用于治疗成年胆管癌（CCA）患者。LYTGOBI是欧盟首个不可逆结合FGFR抑制剂，用于治疗局部晚期或转移性胆管癌患者，这些患者在接受至少一线系统性治疗后病情进展，且存在FGFR2融合或重排。LYTGOBI是一种口服分子靶向药物，可能为胆管癌患者提供临床上有意义的治疗效果。该授权基于FOENIX-CCA2试验的数据，该试验是一项全球开放标签试验，评估了103名具有FGFR2基因重排（包括融合）的不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌患者。试验结果显示，LYTGOBI表现出42%的客观缓解率，中位缓解持续时间（DOR）为9.7个月。Taiho公司将在2027年10月前提供更多关于LYTGOBI的临床数据。

Entourage Health Corp.成功向澳大利亚出口了100公斤的医用大麻，这是公司首次国际销售，与Lyphe Australia合作，扩大了其医用产品组合。公司还向董事会成员发放了160万份延期股份单位作为季度报酬。Entourage Health Corp.是一家加拿大生产并分销获奖大麻产品的公司，此次出口标志着其业务多元化，并期待继续为加拿大和澳大利亚的患者提供高质量的大麻。

PharmAla Biotech Holdings Inc.宣布，其与澳大利亚公司Vituras Health的合资企业Cortexa，已首次订购PharmAlas的GMP LaNeo MDMA产品，包括成品胶囊和原料药API，以及一定数量的GMP Psilocybin API。此次订单总价值约30万美元，将紧急发货。此外，PharmAla宣布，此前宣布的运往悉尼大学的货物已通过澳大利亚海关，完成订单。PharmAla致力于将制造知识转移到Cortexa，以支持其在澳大利亚市场的独立运营。

Microba Life Sciences Limited与Sonic Healthcare Limited通过其全资子公司Douglass Hanly Moir Pathology Pty Ltd达成商业协议，将在澳大利亚独家分销Microba的MetaPanel高级传染病检测。这是Sonic Healthcare在2022年11月29日宣布对Microba进行1780万美元战略投资后，双方宣布的首个商业合作协议。MetaPanel技术是一项针对胃肠道传染病病原体的综合宏基因组检测，旨在为临床医生提供精确的治疗决策。Sonic Healthcare作为全球领先的医疗保健提供商，将领导MetaPanel测试的全国商业化推广。

Helio Genomics的姐妹公司LAMH获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，推出cfDNA肝癌检测测试，这是首个获NMPA批准的肝癌液体活检测试。该测试基于Helio Genomics的知识产权和核心科学团队开发，针对亚太地区人群的遗传特征进行了优化。NMPA的批准意味着该产品符合严格的监管标准，并有望解决中国人群中面临的重大医疗挑战。LAMH计划与中国领先的医疗机构、医疗保健提供者和关键利益相关者合作，确保其创新产品的无缝整合和最大范围的应用。

国内首个且唯一获得国家药品监督管理局批准的FcRn拮抗剂卫伟迦™（艾加莫德α注射液）成功上市，用于治疗乙酰胆碱受体抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。在3期临床研究ADAPT中，接受卫伟迦™治疗的68%患者MG-ADL评分有显著改善，显著高于安慰剂组的30%。再鼎医药与argenx合作，在大中华区开发和商业化艾加莫德，并正在推进其他三项注册性临床研究，探索其在其他免疫球蛋白G介导的自身免疫性疾病中的应用。该药有望改变国内gMG患者的治疗格局，为患者提供创新、安全和有效的疗法。

美国食品药品监督管理局（FDA）为IBT公司产品IBP-1016授予孤儿药资格，用于治疗胃外翻疾病。该疾病婴儿面临生长发育迟缓、败血症和坏死性小肠结肠炎等风险，导致死亡率增加。这些婴儿的住院时间通常较长且费用高昂。孤儿药是指用于治疗、诊断或预防罕见病或每年影响美国少于20万患者的药物或生物制品。获得孤儿药资格的公司可从美国政府获得某些优惠，如税收减免和长期市场独占权，以换取药物的开发。FDA的批准并未改变产品获得市场批准的标准监管要求和流程，因此所有开发方面都必须进行调查，包括市场授权所需的临床安全性和有效性文件。IBT首席执行官Staffan Strömberg表示，这是FDA首次为胃外翻疾病授予孤儿药资格，这对没有治疗方法的重病来说具有重要意义。IBT是一家位于斯德哥尔摩的上市公司，致力于开发针对早产儿疾病或由耐药细菌引起的疾病的药物。公司的主要重点是其药物候选IBP-9414，该药物的开发计划旨在证明减少坏死性小肠结肠炎的发病率，并研究早产儿在治疗时使用活性成分乳酸杆菌是否能够改善持续喂养耐受性。IBP-9414目前正在进行的注册使能关键III期研究中，是公司最先进的项目。公司产品组合包括药物候选IBP