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药谷药闻 | 领泰生物完成超亿元A轮融资医药投融资近日，领泰生物医药有限公司（以下简称“领泰生物”）宣布成功完成超亿元A轮融资。 本轮融资由北京龙磐创投领投，天瑞丰年投资跟投，老股东张科领弋创投继续追加投资。 此次募集资金将主要用于加速领泰生物首个管线IRAK4降解剂LT-002的I期临床试验及后续临床研究，其他自免管线和肿瘤管线的临床前开发，以及领泰绍兴研发中心的创建和研发团队的拓展。
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药谷药闻 | 三生国健重组抗IL-17A人源化单抗608上市申请获NMPA受理审批动态
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启研医疗与汇芯生物达成战略合作，共同开启外泌体智能化标准化产研新纪元 | 会员动态公司动态启研医疗与汇芯生物达成战略合作，共同打造外泌体技术医工转化平台，并率先制定出完善的外泌体质控体系，确保制备更全面且标准更高，积极推动先进医学技术应用于临床。 11月15日，启研医疗与深圳汇芯生物医疗科技有限公司 （以下简称“汇芯生物”） 在启研干细胞抗衰老医院举行了战略合作签约仪式，并正式揭牌成立了“深圳·乐城细胞外泌体自动化国际联合实验室”和“诺奖外泌体技术创新医学中心”，标志着双方在细胞外泌体领域的合作正式启航。 黄国军院长表示：“作为我国唯一的医疗特区，乐城拥有独一无二的特许政策，乐城医工转化平台以临床需求为牵引，促进国内外优势医疗资源与科研产品资源、社会资本等的深入对接及协同发展，推动更多医疗科技创新项目转化落地并实现了产业聚集。
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GSK：ADC之心不“死”前沿研究第15届医博会期间，同写意生物医药新基建链盟将举办ADC专场，邀请抗体/ADC研发端、生产端和供应链端的企业负责人与会深度交流，帮助行业优化和提升生物药创新生态链。 已经撤市的Blenrep，曾被视为GSK重回肿瘤战场的一把利器。 不过，包括安全性数据在内的中期分析结果，仍未详细公开。
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Incyte 7.5亿美元收购遇挫：MRGPRX2暂停入组，MPRGPRX4停止开发交易并购MRGPRX2另一项POC临床已经完成入组，其临床信息将指导未来的临床开发计划以及指导潜在的备选分子开发策略。 今年4月，Incyte以7.5亿美元外加现金余额的方式收购Escient，获得其临床管线MRGPRX2、MRGPRX4。 Escient成立于2017年，聚焦GPCR类靶点MRGPR家族的药物开发。
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再创佳绩！汇泽生物市重点实验室成功获批审批动态创新平台是催生前沿医药技术和创新药物的摇篮，是医药园区建设的核心驱动力量。 近日，菏泽市科技局公布了《2024年度批准建设的菏泽市重点实验室名单》， 山东汇泽生物制药有限公司 申报的“ 菏泽市高端复杂制剂产业化重点实验室 ”位列其中。 截至目前，医药港入驻企业已获批准建设市级重点实验室7家。
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喜报！BGT-002片高胆固醇血症Ⅱ期临床试验完成全部患者入组临床研究2024年11月17日，博骥源（上海）生物医药有限公司（以下简称“博骥源”）宣布，公司新药管线核心品种口服柠檬酸裂解酶（ACLY）小分子抑制剂BGT-002在中国的高胆固醇血症Ⅱ期临床试验，已于2024年11月13日结束全部患者的入组工作。 公司成立四年以来，已建立了丰富的产品管线和候选新药储备。 核心管线BGT-002是国内首个、全球第二个获批临床的新一代口服小分子ATP依赖的柠檬酸裂解酶（ACLY）抑制剂，也是国际上首个开展代谢障碍相关脂肪性肝炎（MASH）适应症临床研究的ACLY抑制剂，商业化前景广阔。
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又一国产罕见病药物FDA孤儿药资格认定审批动态11月19日，深信生物技术及创新RNA疗法开发的临床阶段生物制药公司，宣布其在研mRNA新药IN015获美国FDA孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, ODD），这是继2024年11月1日获得美国FDA儿科罕见病资格认定（Rare Pediatric Disease Designation, RPDD）后又一新进展。 IN015用于治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症（Progressive Familial Intrahepatic Cholestasis, PFIC），这是一种严重危害生命的遗传性疾病。 同时获得RPDD和ODD将极大地促进IN015临床开发和上市进程，使患者早日受益。
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左心耳封堵器最大规模研究数据公开！前沿研究近日，雅培在2024 年美国心脏协会科学会议上公布了Amplatzer Amulet™ 左心耳（后简称：LAA）封堵器的最新数据。 Amulet IDE 试验纳入1800多名患者，是 迄今为止规模最大的关于LAA封堵的随机研究 。 雅培表示与 Watchman设备相比，Amplatzer Amulet不仅可以闭合LAA并降低中风风险，还可以帮助更多患者避免长期使用血液稀释药物。
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Verge Genomics 宣布与 Lilly 合作发现和开发 ALS 新疗法的里程碑交易并购Lilly公司将利用Verge Genomics的AI驱动的CONVERGE®平台，开发针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）的两个药物靶点。这一合作始于2021年7月，Verge的CONVERGE®平台通过83%的优先级靶点在疾病相关模型中得到验证，显示出其强大的预测能力。Verge有望从项目进展中获得更多经济回报。此外，Verge正在推进其内部领先候选药物VRG50635的研发，该药物用于治疗散发性及家族性ALS，目前正在进行1B期概念验证研究。
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OpenAI 与 Anthropic 首席产品官对谈：AI 时代产品经理的核心技能是写评估｜Z Talk专家观点Kevin Weil 与 Mike Krieg er 目前分别在顶级大模型公司 OpenAI 与 Anthropic 担任 CPO（ Chief Products Officer, 首席产品官）。 在此之前Kevin 曾 是 Instagram 与 Twitter 的产品副总裁 ，而 Mike Krieg er 则是 Instagram 的联合创始人兼 CTO。 Sarah Guo： 你们俩都曾管理过 Instagram，然后你们俩进入了一个相对较新的角色，很期待听听你们俩的各种想法。
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刚刚！中国生物制药宣布与礼新医药签署股权投资及战略合作协议交易并购今日（11月20日）， 中国生物制药发布公告，与礼新医药签署股权投资及战略合作协议。 中国生物制药以自筹资金入股礼新医药，并就LM-108及未来潜在的多个创新双特异性抗体或抗体偶联药物（ADC）在中国大陆地区达成战略合作 。 在战略合作方面：中国生物制药与礼新医药就LM-108在中国大陆地区达成战略合作协议。
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RWE药品优化围上市期市场决策研发注册政策
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44个通过！一省公示挂网药价审核结果招标采购近日，广东省药品交易中心发布《 关于转发的通知 》（下称《通知》）。 根据梳理，《通知》公示了 44个 已通过信息及分类审核且已申报价格的新增报名挂网药品， 涉及吸入用乙酰半胱氨酸溶液、注射用磷霉素钠等 40个 品种和石家庄四药有限公司等 34家 生产企业。 公示时间为 自本通知发布之日起至 2024年11月20日（周三）24:00 。
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领泰生物完成超亿元A轮融资，推进蛋白降解疗法开发医药投融资本轮融资由北京龙磐创投领投，天瑞丰年投资跟投，老股东张科领弋创投继续追加投资。 根据新闻稿，此次募集资金将主要用于加速领泰生物 首个管线IRAK4降解剂 LT-002的1期及后续临床研究，其他自免和肿瘤管线的临床前开发等。 领泰生物创立于2019年，该公司主要以靶向蛋白降解（TPD）药物技术为核心开发小分子创新药，聚焦于自身免疫和肿瘤等疾病领域。
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泰煜投资Portfolio |益杰立科EPI-003即将进入临床试验：首款表观调控抑制剂用于治疗慢性乙型肝炎医药投融资本项首次人体试验研究将评 估EPI-003在核苷（酸）类似物治疗后的慢性乙肝患者中的安全性、耐受性、药代动力学（PK）和药效学（PD） 。 本临床试验计划在新西兰、澳大利亚和香港多个地区开展。 EPI-003是一种面向慢性乙肝病毒（HBV）感 染的实验性和肝靶向抗病毒药物，有望成为全球首款进入临床试验的针对广泛传染病的表观遗传调控药物。
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GTA182 1a/b 期临床试验首例患者成功入组，治疗 MTAP 缺失型实体瘤临床研究
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抗老更鲜活 | 采之汲三萃一方“三管分仓专利外观设计”获纽约产品设计奖公司动态· 云南白药集团中央研究院举办第十一期“焕章论坛”：癌症治疗与中医药发展。 · 云南白药连续两年上榜！ 3家云南上市公司入选“国有企业上市公司ESG·先锋100指数”
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Nb！怎么纯化纳米抗体？前沿研究同时Nbs很容易在各种表达系统中表达，例如大肠杆菌和酵母等。 由于以上这些原因， Nbs成为了蛋白质工程、诊断和疾病治疗的首选抗体片段之一 ，截止到2023年FDA已经批准了两款基于Nbs的治疗方法。 目前有许多正处于临床前和临床研究中的Nbs候选药物，涵盖了广泛的疾病类型，包括癌症、免疫系统疾病、传染病和神经退行性疾病。
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默沙东中国糖尿病业务启动裁员，赔偿N+3！公司动态继强生公司启动新一轮的裁员调整之后，另一家知名跨国制药企业 默沙东也在中国市场宣布了裁员计划。 据市场消息透露，默沙东中国两款核心糖尿病药物 正被列入第十批国家组织药品集中采购范围。 在此背景下， 默沙东中国糖尿病业务开始启动裁员流程，以应对可能的市场变化和业务重组需求。
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