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Tagomics 宣布与安捷伦达成多组学分析联合营销协议交易并购Tagomics Ltd.与Agilent Technologies达成战略营销合作协议，共同推出多组学平台InterlaceTM，该平台可从多种生物来源中解锁疾病相关的DNA生物标志物。该技术利用独特的表观遗传学分析方法，不改变DNA序列的情况下，专门富集未甲基化的DNA。Interlace平台与Agilent的SureSelect XT HS2系统结合，提供全面的基因组学和表观基因组学见解。双方合作推出技术接入计划，让客户提前体验结合平台的能力，以更全面地了解疾病驱动机制，推动创新诊断和治疗策略的发展。
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深析博论│FDA对于寡核苷酸药物非临床安全性评价一般考量临床研究2024年11月，美国食品药品监督管理局 (FDA) 发布了《Nonclinical Safety Assessment of Oligonucleotide-Based Therapeutics》(DRAFT GUIDANCE), 即《寡核苷酸药物非临床安全性评价指南》(草案)。 本草案旨在为支持寡核苷酸类疗法（ONTs）的临床开发和市场准入提供非临床安全性评价的方 法建议，博济医药子公司美国汉佛莱对草案全文进行了全面解析与翻译。 尽管现有针对小分子药物和治疗性蛋白质的指南可能提到ONTs，但本指南基于目前针对这一类产品的经验，提供了专门针对ONTs非临床评估的详细建议。
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成功出海！这款“厦门造”疫苗，喜获联合国机构订单！公司动态“厦门造”HPV疫苗。 近日，载有超过140万剂厦门万泰沧海生物技术有限公司双价人乳头瘤病毒疫苗（馨可宁®）的航班平稳降落在安哥拉罗安达国际机场。 这是同月抵达安哥拉的第二批馨可宁®，将会用于安哥拉9-12岁约213.6万名女孩的全国免疫接种项目。
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礼新医药好事连连，融资、对外授权不停医药投融资中国生物制药以自筹资金入股礼新医药，并就LM-108及未来潜在的多个创新双特异性抗体或抗体偶联药物（ADC）在中国大陆地区达成战略合作。 在此之前，礼新医药曾与Turning Point（后被百时美施贵宝收购）和阿斯利康达成对外授权许可协议，许可药物涉及两款抗体偶联药物（ADC） LM-302（作用靶点为Claudin 18.2）和LM-305（作用靶点为GPRC5D），交易金额分别为11亿美元和6亿美元。 礼新医药之所以获得资本青睐，与其技术平台和差异化研发管线有很大关系。
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亚盛医药BCL-2抑制剂国内申报上市审批动态这一消息标志着国产原研BCL-2抑制剂首次在国内提交上市申请，并有望成为全球第二个上市的BCL-2抑制剂。 BCL-2抑制剂安全性评估。 APG-2575的临床数据为其上市申请提供了有力的支持。
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生物医药行业并购潮起！交易并购2024年下半年以来，在政策推动和市场需求的双重作用下，我国生物医药行业并购交易市场迎来活跃期，大型收购案例频现，行业整合加速。 这将有助于促进行业的整体健康发展。 生物医药行业并购重组更加活跃。思齐俱乐部2024-11-20生物医药行业
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吉利德再次裁员人事变动近日，吉利德一连披露了一系列裁员计划。 据 11月18日 释放的最新消息，吉利德将解雇其总部 （Foster City） 的104名员工，自2025年3月14日起生效。 大约几天前 （2024年11月14日） ，吉利德还宣布将关闭其位于Seattle（西雅图）的办事处，该办事处的75位员工将因此被解雇 （2025年1月17日生效） 。
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勃林格殷格翰中国和国药控股达成战略合作公司动态今日，勃林格殷格翰中国与国药控股宣布双方达成战略合作协议：从2025年1月1日起，勃林格殷格翰旗下产品森福罗 ® （通用名：普拉克索）和泰毕全 ® (通用名：达比加群酯) 将由国药控股进行推广，勃林格殷格翰仍然是这两款产品的拥有者和生产者。 勃林格殷格翰大中华区。 国药控股是中国医药流通行业的龙头企业，拥有遍布全国的分销网络和营销平台，在心血管和神经领域也拥有丰富的资源和经验。
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第四范式前三季度营收32.18亿元，同比增长26.1% | 松禾Portfolio财报业绩11月19日，第四范式发布2024年截至9月30日期间核心业务进展， 今年前三季度营收人民币32.18亿元，同比增长2 6.1%；毛利 人民币13.50亿元，同比增长12.5%。 公司核心业务第四范式先知AI平台业务显著增长，收入人民币21.71亿元，同比增长50.2%。 据国际权威研究机构国际数据公司（「IDC」）报告数据显示，第四范式连续六年稳居中国机器学习平台市场份额第一。松禾资本2024-11-20松禾Portfolio
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9种药品被重点监控，有药物多次上榜研发注册政策上海市医药集中招标采购事务管理所 最新公布了今年9月药品挂网公开议价采购监管品种名单， 利肺片、注射用头孢唑肟钠 等9种药品被重点监控。 从今年6月开始，上海市医药集中招标采购事务管理所会定期发布药品挂网公开议价采购监管品种名单，记者对纳入重点监控品种的药品进行统计发现， 利肺片、注射用头孢唑肟钠、肌苷注射液 等药品为名单“常客”。 此次公布的2024年9月药品挂网公开议价采购监管品种名单包括挂网公开议价超“黄线”、未通过公允性评估、重点监控药品幅度靠前且有一定采购金额的品种。思齐俱乐部2024-11-20
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规范外配处方 助力“三医”正循环医保动态规范外配处方管理正在全国范围内陆续脱靴落地。 “各定点医疗机构要严格规范内部处方管理，单张处方总金额超过 2000 元的，列入重点监测。 ”这是江苏无锡医保局近日发文提出的最新要求。21世纪药店2024-11-20外配处方
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盒马创始人再创业，已获融资医药投融资盒马创始人、前CEO侯毅退休不到一年开始第二次创业。 天眼查工商资料显示， 侯毅在11月15日成立了上海派特鲜生网络科技公司 （以下简称“派特鲜生”），该公司经营范围包含宠物食品及用品批发、宠物食品及用品零售、兽医专用器械销售以及宠物服务（不含动物诊疗）等，此外也包括餐饮管理、供应链管理、互联网数据管理、技术推广和软件服务等。 派特鲜生在11月18日新增股东黄华隆，持股比例为49%，侯毅的比例为51%。张通社2024-11-20盒马
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双抗后，下一个国产BD风口来临审批动态继 ADC 之后， PD-(L)1/VEGF双抗、CD3/“X”双抗、B细胞耗竭策略双抗 等领域BD交易火热。 拥有巨大的待扩展市场的新型药物，可不只有双抗，还有一个“尘封”多年的领域，细胞治疗。 近日，科济药业凭借着其通用CAR-T疗法的初步研究者发起的临床研究（ITT）数据，使得公司在短短三天内最高录得近100%的涨幅，让投资者看到了通用CAR-T未来的巨大潜力，“聪明的”投资者需要前瞻性的注意到这一领域的机会。
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今年以来，我国已有37个创新药、51个创新医疗器械获批上市审批动态工信部统计数据显示：今年以来，我国有 37个创新药 、 51个创新医疗器械 获批上市，截至目前，我国创新药市场规模突破 1000亿元 。 根据中国国家药监局(NMPA)网站批件信息及公开资料统计，截至6月26日，2024年上半年就有43款新药头次在中国获批上市。 其中，正大天晴有3款1类新药迎来获批上市。思齐俱乐部2024-11-20创新医疗
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解密乳酸化蛋白质组学：如何从数据中发现新的生物学启示前沿研究
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单细胞CRISPR筛选：探索基因功能和细胞异质性的利器前沿研究基于10x Genomics Chromium平台的单细胞CRISPR筛选，提供了一种高通量、大规模研究单细胞水平中的基因表达谱以及CRISPR介导扰动表型的解决方案，克服了传统bulk全基因组CRISPR只能评估细胞间的平均表达水平掩盖细胞间异质性的局限性。 单细胞CRISPR筛选主要用于对单个细胞进行基因编辑，通过将CRISPR系统（包括Cas蛋白和特定的gRNA）引入单个细胞中，以精确地修改该细胞的基因组，从而能够在单细胞水平评估多个基因的扰动效应。 通过单细胞CRISPR，科学家可以研究特定细胞类型中基因功能的特异性，这对于理解细胞分化、发育和疾病状态中的细胞异质性非常重要。
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产业动态 | “癌中之王”治疗重大突破！武汉同济公布前沿研究“癌中之王”检测 治疗。 胰腺导管腺癌的联合研究。 早期检测和治疗的全新靶点。
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独家揭秘！贵州百灵糖宁通络片：从苗族验方到全国首例的进击之路前沿研究贵州百灵糖宁通络片自2013年从苗族民间验方被挖掘以来，见证了公司的飞速发展，也见证了自己的华丽蜕变，成为《中药注册管理专门规定》实施以来，首个凭借人用经验，由医疗机构中药制剂豁免I、II期临床试验，直接进入III期临床试验的中药1.1类新药，在一次次的研发过程中实现 “十年磨一剑，今朝终问鼎” 。 2013年，贵州百灵经过深入调查走访用药患者、了解医治实际情况后，收购了治疗糖尿病的 苗族民间验方 ，遂即用现代医学方式对该验方开展临床前研究工作，将其制成胶囊剂和片剂，命名为“糖宁通络”，并严格按照《医疗机构制剂注册管理办法》（局发20号令）的要求开发医疗机构制剂。 糖宁通络获批 医疗机构制剂。
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2024年10月挂网医保药品及撤网医保药品信息公示医保动态2024年10月挂网医保药品及撤网医保药品信息公示。 根据我市药品交易采购挂网有关规定，现将2024年10月挂网医保药品相关信息进行公示，详见附件1。 同时对10月已撤销挂网的医保药品信息进行公示，拟同步从医保系统库中撤销相关药品信息，详见附件2。重庆药品交易所2024-11-20医保
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首个试点项目获批，新药临床试验审评审批用时缩短至21天研发注册政策据国家药监局11月18日消息，国家药监局批准了首个优化创新药临床试验审评审批试点项目，审评审批用时仅21日。 11月15日，国家药监局药品审评中心完成了拟由北京大学肿瘤医院开展的用于治疗晚期实体瘤的注射用MK-6204（SKB535）临床试验申请审评审批。 这是此项试点工作批准的首个临床试验项目。
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颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
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6.14%(2026Q3)
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