MaxCyte与Vittoria Biotherapeutics签署了一项战略平台许可协议，以推进下一代细胞疗法的发展。MaxCyte的Flow Electroporation技术和ExPERT平台将支持Vittoria的Senza5技术，以提高T细胞疗法的疗效并改善其临床应用。Vittoria计划在2023年晚些时候为其主要项目Viper 101提交新药临床试验申请，Viper 101是一种基于Senza5平台的基因编辑、自体、双细胞群细胞疗法，旨在治疗T细胞淋巴瘤。这项合作将有助于MaxCyte在现实世界环境中进一步验证其技术，并扩大其在CAR-T疗法领域的足迹。

贝灵哲（BeiGene）与DualityBio达成协议，贝灵哲获得全球临床和商业许可权，用于治疗特定实体瘤的ADC疗法。贝灵哲研发部门负责人李王博士表示，此次合作将加强贝灵哲在实体瘤领域的管线，并与DualityBio的ADC制造能力共同推进该资产。DualityBio首席执行官朱博士强调，其公司致力于成为领先的ADC公司，并期待与贝灵哲合作加速资产开发。根据协议，DualityBio将获得前期付款和基于里程碑的额外付款，总额高达13亿美元，以及分级版税。贝灵哲将拥有全球临床、制造和商业权利，而DualityBio将负责所有研究活动。DualityBio专注于开发下一代ADC疗法，拥有多个ADC技术平台和全球知识产权。贝灵哲是一家全球生物技术公司，致力于开发创新抗癌药物，提高全球癌症患者的可负担性和可及性。

Astellas与4D Molecular Therapeutics（4DMT）达成许可协议，获得使用4DMT专有的内眼R100向量治疗罕见眼科疾病遗传靶点的权利。R100是一种由4DMT发明的腺相关病毒（AAV）向量，适用于内眼给药，能够穿透内部限制膜屏障并高效转染整个视网膜，在视网膜细胞中实现稳健的转基因表达。根据协议，4DMT将提供其专有的R100向量技术给Astellas，用于递送Astellas独特的遗传载荷治疗罕见单基因疾病。4DMT将获得2000万美元的前期付款，以及高达9.425亿美元的潜在未来期权费用和里程碑奖金，包括针对初始目标的1500万美元的潜在近期开发里程碑奖金。此外，4DMT有权从所有授权产品的净销售额中获得中个位数到两位数的、低于十位数的版税。

ABEC公司宣布将为Eli Lilly在爱尔兰利默里克的新一代生物制药制造设施提供多个定制单次运行（CSR）单用系统。ABEC的大规模CSR生物反应器将是该设施的核心，同时还将制造、测试和安装大规模CSR GenMix系统。设备交付计划于2023年第三季度进行。Lilly选择ABEC支持该设施上游和下游过程的Basis of Design（BOD）工程，利用ABEC的CSR技术在规模、性能、定制性和供应链安全方面的关键优势来实现设计目标。ABEC定制的CSR系统使Lilly能够充分利用其在网络中其他工厂的广泛工艺和运营经验，支持快速启动、高生产率、无缝技术转移和全面符合监管要求。CSR生物反应器卓越的混合和质量传递性能将使Lilly的高密度细胞培养工艺成为可能。CSR GenMix系统将支持大规模收获和纯化。ABEC首席执行官兼董事长Scott Pickering表示，ABEC自豪地与Lilly合作完成这一重要项目，其独特的CSR产品和定制灵活的方法将支持Lilly对先进制造愿景的实现。自1974年以来，ABEC一直是全球领先的生物技术行业制造工程解决方案和服务提供商，为世界上大多数制药和生物技术公司提供服务

Prothena Corporation与Bristol Myers Squibb在全球神经科学研究与开发合作中，BMS行使了获取PRX005独家全球商业权利的期权，并向Prothena支付5500万美元。PRX005是一种针对阿尔茨海默病的创新型抗tau抗体，专注于tau蛋白微管结合区域（MTBR）的治疗。Prothena在今年的1期临床试验中宣布，PRX005在三个剂量组中均表现出安全性和良好的耐受性，符合研究的主要目标。Prothena将继续推进其针对阿尔茨海默病的广泛产品组合，包括下一代抗体PRX012和双重靶向疫苗PRX123。BMS表示，PRX005将成为其阿尔茨海默病社区和神经科学产品组合的关键组成部分。PRX005的1期临床试验的多个剂量组正在进行中，所有程序更新将由BMS报告。Prothena的阿尔茨海默病产品组合旨在改变这一破坏性疾病的护理方式。

美国食品药品监督管理局授予Ichnos Sciences公司研发的创新多特异性免疫细胞结合抗体ISB 2001孤儿药资格，用于治疗多发性骨髓瘤。ISB 2001是Ichnos公司第三种获得孤儿药资格的针对多发性骨髓瘤的药物，基于公司专有的BEAT®平台，该平台能够开发免疫细胞结合剂。这一资格认定紧随Ichnos公司首个CD38 x CD47双特异性抗体天然细胞调节剂ISB 1442在2023年3月获得FDA孤儿药资格认定之后。ISB 2001是一种三特异性抗体，结合T细胞上的CD3、BCMA和CD38，通过靶向两种肿瘤相关抗原，提高了对多发性骨髓瘤细胞的结合特异性，并在体外实验中显示出对肿瘤细胞的杀伤力。FDA对罕见病或影响美国少于20万人的疾病或条件的治疗、预防或诊断给予孤儿药资格认定，如多发性骨髓瘤。Ichnos Sciences公司致力于研发针对复杂疾病的创新疗法，总部位于纽约，正迅速推进一系列新型、首创候选药物的后期临床试验，旨在提供突破性的治愈疗法。

280Bio公司宣布在美国启动针对KRAS抑制剂YL-17231的1期临床试验，该药物是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的试验性新药。该药物旨在抑制RAS信号通路，针对KRAS、NRAS和HRAS基因突变，这些基因突变在多种肿瘤中常见，导致肿瘤细胞生长。前期研究显示，YL-17231在体外和体内均能有效抑制肿瘤细胞增殖，对多种RAS突变包括对KRAS G12C抑制剂产生耐药性的肿瘤也表现出活性。280Bio计划在2023年第四季度开始招募患者，进行剂量递增研究。此IND批准标志着280Bio临床开发计划的一个重要里程碑，公司首席执行官表示，他们期待探索YL-17231在治疗RAS突变患者的治疗潜力。280Bio与英立药业共同开发YL-17231，并从与德克萨斯大学MD安德森癌症中心的战略合作中受益，该中心正在继续进行药物的前期研究。280Bio是一家位于旧金山湾区的临床阶段生物技术公司，专注于开发针对癌症的创新性精准小分子抑制剂。

NS Pharma，Nippon Shinyaku的全资子公司，宣布其研发的药物NS-089/NCNP-02（brogidirsen）获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的罕见儿科疾病指定，该药物用于治疗 Duchenne 肌肉萎缩症。Duchenne 肌肉萎缩症是一种主要影响男性的进行性疾病，会导致肌肉逐渐萎缩和功能丧失。NS-089/NCNP-02是一种通过NS Pharma母公司Nippon Shinyaku与国家精神神经医学中心（Kodaira City）共同研究发现的反义核苷酸。该药物的全球临床开发计划包括在美国和日本进行的II期临床试验。NS Pharma致力于为罕见病提供治疗选择，并致力于推动Duchenne肌肉萎缩症的治疗进展。

本周在Gordon Research Conference上，BrainStorm Cell Therapeutics公司展示了其晚期ALS治疗药物NurOwn的新生物标志物数据。数据显示，与安慰剂相比，NurOwn治疗显著提高了神经保护标志物，降低了神经炎症和神经退化的标志物，包括神经丝轻链（NfL）水平。这项分析基于近期FDA对ALS药物的批准，表明血液生物标志物NfL与ALS患者的疾病预后和进展相关。研究显示，NfL水平的降低可能预示ALS患者的临床获益。此外，NurOwn的临床试验数据表明，对于疾病进展未达到高级别的ALS患者，NurOwn治疗显示出临床上有意义的疗效。

Append Medical宣布完成435万美元A+轮融资，投资者包括原有投资者及新加入的Shoni Health Ventures和ALIVE Israel HealthTech Fund。这笔资金将用于开发Appligator™装置，该装置可在不植入金属的情况下闭合左心耳，预防心房颤动患者卒中。Append Medical成立于2018年，总部位于以色列，致力于开发经导管左心耳闭合系统，旨在降低非瓣膜性心房颤动患者中风风险。ALIVE Israel HealthTech Fund和Shoni Health Ventures均对Append Medical的创新技术表示赞赏，并期待其产品能为全球心房颤动患者带来益处。首席执行官Nadav Agian对投资者的支持表示感谢，认为这标志着公司工作的重要性和未来发展潜力。

肯尼亚线上医疗服务平台「MyDawa」成功筹集2000万美元资金，用于区域扩张和产品优化，打造一体化健康平台。该公司自2016年成立以来，已从线上药房发展成为多元化医疗健康服务平台，提供线上线下咨询、无障碍配药、化验等服务，并推出自营品牌产品。此外，「MyDawa」还计划构建远程医疗、订单交付相关基础设施，并与肯尼亚多家连锁诊所签订合作协议。新任首席执行官Priscilla Muhiu带领公司走出肯尼亚市场，收购乌干达公司「Guardian Health」。此前，「MyDawa」曾获得日本投资者支持的非洲医疗基金AAIC投资，以及Bill & Melinda Gates基金会的赠款。Alta Semper Capital首席执行官Afsane Jetha表示，对「MyDawa」的投资体现了对非洲数字医疗领域的乐观展望，并看好非洲市场潜力。

创胜集团宣布获得中国国家药品监督管理局和韩国食品药品安全部批准，在全球范围内开展Osemitamab（TST001）联合纳武利尤单抗与化疗的TranStar 301全球III期临床试验，旨在评估该联合疗法在HER2阴性、CLDN18.2表达的一线局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者中的治疗效果。该疗法在临床前研究中显示出协同的抗肿瘤活性，且在2023年ASCO年会和ESMO GI年会公布了疗效数据。创胜集团正在积极推进Osemitamab（TST001）联合疗法的大型跨国III期临床试验，并期待未来分享更多临床进展。

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Eisai和Biogen公司研发的LEQEMBI（lecanemab-irmb）100 mg/mL注射剂用于静脉注射，这是首个且唯一被批准用于降低阿尔茨海默病患者疾病进展速度并减缓认知和功能衰退的治疗药物。LEQEMBI在大型全球Clarity AD临床试验中表现出减缓认知和功能衰退的临床意义，该试验包括不同种族和民族、常见合并症、同时用药以及由于阿尔茨海默病或轻度阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍（MCI）的患者。美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）宣布扩大对LEQEMBI的医疗保险覆盖范围，以促进其在美国医疗保健环境中的报销和可及性。Eisai公司致力于确保适当的患者能够获得LEQEMBI，并已建立患者援助计划，为符合条件的无保险或低收入患者提供LEQEMBI，包括医疗保险受益人。

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Leqembi（利坎尼单抗）用于治疗轻度认知障碍或早期阿尔茨海默病患者，并确认其大脑中有淀粉样斑块，这是首个获得传统批准的阿尔茨海默病疾病修饰疗法，标志着阿尔茨海默病治疗新时代的开始。这一里程碑事件强调了新型生物标志物和诊断工具的重要性，这些工具不仅有助于确定哪些患者应接受抗淀粉样蛋白治疗，还为开发下一类药物奠定了基础。同时，FDA对药物标签上对与淀粉样蛋白相关成像异常（ARIA）相关的潜在风险发出了警告。此次批准被视为推动进一步发展和投资于阿尔茨海默病药物研发的催化剂，同时强调了基于衰老生物学的下一代药物开发的重要性。

美国食品和药物管理局（FDA）批准了Eisai/Biogen公司生产的Leqembi™（lecanemab）用于治疗早期阿尔茨海默病，这是首个获得传统批准的阿尔茨海默病治疗药物，能够改变疾病的根本进程。Leqembi通过靶向淀粉样蛋白β，即阿尔茨海默病患者大脑中淀粉样斑块的成分，显著减缓认知衰退。该药物自2023年1月获得加速批准以来已在市场上销售，但医保政策限制了其可及性。FDA在Leqembi标签中加入了黑框警告，提醒特定副作用和风险人群，并建议进行基因检测。阿尔茨海默病协会强调，患者和家属应与医疗保健提供者讨论治疗的潜在风险和益处。协会致力于与医疗体系合作，确保为患者提供必要的资源和支持。

美国第五大专科药房AcariaHealth宣布，被Sarepta Therapeutics选为ELEVIDYS（delandistrogene moxeparvovec-rokl）有限分销网络的一部分。ELEVIDYS是一种基于腺相关病毒的基因疗法，获准用于治疗4至5岁患有杜氏肌营养不良症（DMD）且DMD基因存在突变的患者。AcariaHealth副总裁Steve Granzyk表示，公司荣幸能协助将ELEVIDYS带到美国各地的医疗机构，为DMD患者和家庭带来希望。AcariaHealth专注于为患有复杂和慢性疾病的患者提供综合专科药房服务，致力于改善患者护理和结果。ELEVIDYS的全面处方信息可在相关网站查看。

OrganiCare公司宣布，其OTC伤口膏CUROXEN在独立认证实验室的ASTM E2315悬浮时间杀灭法测试中，被证明能杀死超过99.99%的耳念珠菌。CUROXEN已被证明能杀死包括MRSA、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、粪肠球菌和大肠杆菌在内的多种常见和耐药微生物。耳念珠菌是一种新出现的真菌，可引起严重感染甚至死亡，对现有药物具有耐药性。CUROXEN在欧洲的临床环境中被医生用于治疗难以治疗的伤口，其配方采用天然成分，通过独特工艺形成过氧化物键并使橄榄油基氧化，具有广谱抗菌和抗真菌特性。CUROXEN可用于各种伤口，如手术切口、喂养管、中心线和压疮，以减少感染的风险。基于这些新数据，CUROXEN可能成为医疗机构对抗耳念珠菌这一新耐药威胁的重要工具。