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共 368838 篇内容

陕西启动部分集采药品续签工作

招标采购

陕西启动部分集采药品续签工作

11月20日，陕西发布《关于做好部分集采药品续签工作的通知》，续签药品范围是国家组织第一、三批部分药品集采接续（重庆联盟）47个中选产品、国家组织第七批部分药品集采51个主供/备供产品。国家组织第一、三批部分药品集采接续(重庆联盟)47个中选产品;国家组织第七批部分药品集采51个中选/备供产品。全省参与报量的医疗机构。

易联招采

2024-11-20

集采
用于肌萎缩性脊髓侧索硬化症的注射用25毫克 ROZEALAMIN®（甲钴胺）在日本上市

审批动态

用于肌萎缩性脊髓侧索硬化症的注射用25毫克 ROZEALAMIN®（甲钴胺）在日本上市

卫材宣布，肌萎缩性脊髓侧索硬化症（ALS）治疗药物 “注射用ROZEALAMIN®25 毫克 “（甲钴胺）已在日本上市。该产品于 2024 年 9 月 24 日在日本获得生产和销售许可，并于今日被列入日本国家医疗保险药品价格名录。 JETALS (The Japan Early-Stage Trial of Ultrahigh-Dose Methylcobalamin for ALS) 是一项多中心、安慰剂对照、双盲、随机 III 期临床试验，130 名 ALS 患者参与，由德岛大学（Tokushima University）生物医学研究生院神经学系 Ryuji Kaji 特聘教授（主要研究者）、Yuishin Izumi 教授（协调研究者）和千叶大学医学研究生院神经学系 Satoshi Kuwabara 教授（协调研究者）组成的研究小组发起进行的临床研究 1 。

卫材中国

2024-11-20

甲钴胺
医疗器械：2024年三季度投融市场报告

医药投融资

医疗器械：2024年三季度投融市场报告

文章内容仅供参考，不构成投资建议。投资者据此操作，风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考，并请自行承担全部责任。

医药投资并购俱乐部

2024-11-20

医疗器械
福建省肿瘤医院I期临床试验病房在研项目汇总

研发注册政策

福建省肿瘤医院I期临床试验病房在研项目汇总

我院Ⅰ期临床试验病房项目可接纳多线治疗失败受试者，为晚期肿瘤患者提供新治疗机会。您可以参考以下内容，了解最新临床研究开展情况。福建省肿瘤医院Ⅰ期临床试验病房于2022年6月正式组建，主要从事抗肿瘤药物的Ⅰ期临床试验，目前是省内唯一开设的肿瘤专业的Ⅰ期临床试验病房。

福建省肿瘤医院

2024-11-20

福建省肿瘤医院（福建省肿瘤研究所、福建省癌症防治中心）
【肝胆胰肿瘤诊治中心·临床研究】明星靶点claudin18.2，直击“癌中之王”胰腺癌软肋

临床研究

【肝胆胰肿瘤诊治中心·临床研究】明星靶点claudin18.2，直击“癌中之王”胰腺癌软肋

近日，我院肝胆胰肿瘤内科专家团队为一位晚期胰腺癌患者进行靶向claudin18.2治疗，患者肿瘤退缩超一半。去年，70岁的陈先生（化名）因胰腺癌在外院进行化疗、手术，之后发现术区复发及左侧肾上腺转移。医疗团队为其完善了相关靶点的检测后，诊断为claudin18.2高表达的胰腺癌。

福建省肿瘤医院

2024-11-20

大肠癌胃癌胰腺癌食道癌胆道肿瘤
全球首个针对肺癌脑转移的EGFR-TKI——佐利替尼（泽瑞尼®）获批上市

审批动态

全球首个针对肺癌脑转移的EGFR-TKI——佐利替尼（泽瑞尼®）获批上市

本品用于具有表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失或外显子21（L858R）置换突变，并伴中枢神经系统（CNS）转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。佐利替尼是全世界首款专门面向伴CNS转移的晚期非小细胞肺癌开展注册临床试验并取得显著成果的药物，也是目前唯一注明确采用非血脑屏障外排蛋白底物设计的EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），可 100%透过血脑屏障 1 。佐利替尼的国际多中心随机对照III期临床研究——EVEREST，证实了佐利替尼对颅内病灶更强的控制能力。

晨泰医药

2024-11-20

EGFR 肺癌非小细胞肺癌佐利替尼 ABCG2
mRNA荷载水平影响LNP转染效力

前沿研究

mRNA荷载水平影响LNP转染效力

近年来， RNA 药物在临床应用上取得了显著成果，其中 Allynam 的 siRNA 药物 Onpattro 、 Pfizer/BioNTech 和 Moderna 的 COVID-19 mRNA 疫苗，以及 Moderna 的 RSV mRNA 疫苗等，均以 LNP 为递送系统。然而， LNP 结构与 RNA 递送能力之间的关系尚未完全明晰。近日，英属哥伦比亚大学 Anna K. Blakney 团队探究了 LNP 中 mRNA 负载水平是否影响其功能递送，他们通过离心法分离具有不同 mRNA 负载水平的 LNP ，对其进行多方面表征，并研究体外和体内的有效递送情况。

厚存纳米

2024-11-20

Moderna Inc COVID-19
那天，国家医保局与46家药企恳谈3个多小时，谈了些什么？

医保动态

那天，国家医保局与46家药企恳谈3个多小时，谈了些什么？

继11月2日国家医保局发布公告要求核查复方阿胶浆药品追溯码重复情况、释放出强监管的信号后，11月13日，国家医保局组织了46家医药企业召开“加强药品追溯码医保监管应用恳谈活动”，再次明确了将通过药品追溯码对回流药等进行严厉打击。据悉，2025年1月1日起，国家医保局将正式开始药品追溯码的监管应用；到2025年7月1日，将全面推动药品追溯码在医保领域的采集应用——这意味着全国定点医药机构迎来了医保强监管时代。医保基金监管进入“码时代”。

中国医药报

2024-11-20

九州通医药集团股份有限公司上海复星医药（集团）股份有限公司一心堂药业集团股份有限公司复方阿胶浆
医学影像检查结果互享互认迈出重要一步——国家医保局发布“云影像”价格新规

医保动态

医学影像检查结果互享互认迈出重要一步——国家医保局发布“云影像”价格新规

家住江苏南通的朱女士日前在启东市当地医院做CT检查发现右肺上叶长了一个肿物，7月1日到江苏省肿瘤医院胸外科就诊。越来越多的患者正感受到影像云平台带来的便利。苏州患儿杨某不慎遭遇交通事故，大面积创伤，送到就近医院进行常规检查后，被紧急转送到苏州大学附属儿童医院救治。

国家医保局

2024-11-20

肺癌江苏省肿瘤医院
FDA IND获批！金斯瑞GMP sgRNA支持全球首款碱基编辑NK细胞产品斩获中美临床试验批件

审批动态

FDA IND获批！金斯瑞GMP sgRNA支持全球首款碱基编辑NK细胞产品斩获中美临床试验批件

此次获批是全球首款碱基编辑NK细胞产品的FDA IND申请获批，开创了多元化细胞治疗的新纪元。金斯瑞为该款获批的NK细胞疗法提供核心原料GMP sgRNA，支持该细胞疗法获得中美临床试验两个批件，彰显了卓越的产品质量和全球法规支持能力，赋能细胞疗法迈向更广阔的市场。金斯瑞GMP sgRNA：。

金斯瑞生物

2024-11-20

南京金斯瑞生物科技有限公司急性髓系白血病血液肿瘤软组织肉瘤非小细胞肺癌
【融资】百明信康（Worg）完成数亿元新一轮融资

医药投融资

【融资】百明信康（Worg）完成数亿元新一轮融资

专注于提供突破性免疫治疗方案的生物制药公司百明信康（ Worg ）宣布完成新一轮数亿元融资。本轮融资由人保资本股权、清松资本、某知名产业投资机构等多家知名机构和产业投资方共同投资。百明信康（Worg）成立于2018年，致力于研发针对过敏性疾病及自身免疫疾病的新一代特异性免疫疗法。

微创投

2024-11-20

自身免疫疾病百明信康生物技术（浙江）股份有限公司
政策丨NMPA：修订风湿骨痛制剂说明书

研发注册政策

政策丨NMPA：修订风湿骨痛制剂说明书

11月18日，国家药监局官网称，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，决定对风湿骨痛制剂，包括片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂说明书进行统一修订。【警示语】项应当包括：1.本品含制川乌、制草乌，不可过量服用，不可长期连续服用。【不良反应】项应当包括：监测数据显示，风湿骨痛片（丸、胶囊、颗粒）可见以下不良反应报告：胃肠系统：恶心、呕吐、口干、口苦、腹痛、腹泻、腹胀、腹部不适、返酸、嗳气、食欲减退等，有胃肠道出血个案报告。

国药致君

2024-11-20

失眠高血压
【瞩目】江西药企发威，亿级妇科中成药获保护

招标采购

【瞩目】江西药企发威，亿级妇科中成药获保护

近日，国家药监局发布公告称，对江西普正制药的红花逍遥片继续给予二级保护，保护期限为2024年11月12日至2030年1月19日。红花逍遥片是妇科调经药TOP4产品，2024上半年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末）的销售额接近1.4亿元。来源：米内网格局数据库。

米内网

2024-11-20

红花普正制药中
40个注射剂迎战第十批国采！千亿市场科伦逆势称霸，倍特、石四药、齐鲁蓄势待发

招标采购

40个注射剂迎战第十批国采！千亿市场科伦逆势称霸，倍特、石四药、齐鲁蓄势待发

2024上半年在中国公立医疗机构终端，化药注射剂的市场规模大跌超过12%，销售额在2000亿元水平。科伦药业逆势称霸，市场份额持续攀升，人福医药、华润双鹤等4家集团有正增长，13个品牌2024上半年大卖超过10亿。 40个注射剂激战来了，倍特、石四药、齐鲁蓄势待发。

米内网

2024-11-20

倍特国采齐鲁
【重磅】科伦1类新药大爆发，2000亿市场风云再起

审批动态

【重磅】科伦1类新药大爆发，2000亿市场风云再起

近日，科伦药业连续发布两份公告，公司的1类新药注射用SKB571、注射用MK-6204（SKB535）获批临床，适应症均为晚期实体瘤，公司将继续加码2000亿抗肿瘤和免疫调节剂市场。今年以来，科伦药业已有5款1类新药获批临床。公司公告中提到， SKB571是一款新型双抗ADC ，主要针对肺癌、消化道肿瘤等多种实体瘤。

米内网

2024-11-20

实体瘤晚期实体瘤肺癌
Nature Methods | 高效的“引导编辑”（Prime Editing）平台：多重基因敲除筛查的新工具

前沿研究

Nature Methods | 高效的“引导编辑”（Prime Editing）平台：多重基因敲除筛查的新工具

基因编辑的出现为生物学和医学研究带来了前所未有的突破，使得研究人员能够对生命的基本构建模块进行精确的操控。然而，传统的基因编辑技术，尽管在精度上有了很大提升，却仍然面临许多挑战，尤其是如何在不引入意外突变的情况下实现精准且多样化的基因改造。这项技术的应用已在实验室中得到了验证，展现了其极高的效率和可操作性。

生物探索

2024-11-20

基因敲除筛查
Cell | 揭示肺癌中的免疫新势力：成纤维网状细胞（FRCs）如何驱动抗肿瘤反应

前沿研究

Cell | 揭示肺癌中的免疫新势力：成纤维网状细胞（FRCs）如何驱动抗肿瘤反应

癌症是当今世界上最具挑战性的健康问题之一，尤其是肺癌，作为致死率最高的癌症类型，每年夺走数百万人的生命。随着研究人员对癌症的深入研究，人们逐渐认识到，癌症不仅仅是恶性细胞的过度增殖，更是一种与“ 宿主 ”复杂相互作用的生态系统。肿瘤微环境（Tumor Microenvironment, TME）是这个生态系统的核心，包含着癌细胞与免疫细胞、成纤维细胞及各种细胞因子之间错综复杂的交互作用。

生物探索

2024-11-20

恶性肿瘤肺癌
说说医疗服务价格项目“立项指南”那些事儿

医保动态

说说医疗服务价格项目“立项指南”那些事儿

最近，国家医保局密集下发了精神治疗类、康复类、综合诊查类等系列医疗服务价格项目立项指南，官媒及时进行了相关报道，并将于11月23日举办医疗服务价格项目立项指南首场解读直播。什么是医疗服务价格项目立项指南？从项目数量上来看，有的省份医疗服务价格项目有几千个，有的省份有数万个。

中国医疗保险

2024-11-20
“带金销售”之患，多部门联合整治能否药到病除？

招标采购

“带金销售”之患，多部门联合整治能否药到病除？

在医药行业有这样一类职业人群，他们主要从事药品信息的传递、沟通和反馈，在医药公司和医疗机构之间架起信息流动的桥梁，最终作用体现在提升药品的知名度，拉动公司业绩，这就是我们熟知的“医药代表”，俗称药品销售人员。从主要职责看，医药代表的业绩对公司的营收关系重大，毕竟一款商品能够推销售卖出去才更能体现价值，获取利益。不过，药品、耗材、医疗器械等都不是普通的商品，这些都关系到患者的生命健康问题，必须在售卖时确保质量过硬。

中国医疗保险

2024-11-20

罕见病
行业资讯 | 全球首例基因编辑猪肾移植患者死因首次公开

前沿研究

行业资讯 | 全球首例基因编辑猪肾移植患者死因首次公开

近日，美国麻省总医院公布了世界首例基因编辑猪肾移植患者斯莱曼的死因为：“意外的心脏事件”，主导此次手术的Tatsuo Kawai博士对外透露，尸检结果显示患者并未出现肾脏排斥反应或其他异常情况。斯莱曼是首位接受猪肾移植的活人患者，过去曾有将猪肾移植到脑死患者的先例。不幸的是， 5月11日，马萨诸塞州总医院发表声明说，斯莱曼突然去世，医院对此深感悲痛。

派真生物PackGene

2024-11-20

肾移植基因编辑猪肾移植