深圳福沃药业有限公司近日完成A+轮数千万融资，投资方包括南山战新投、中科金启航医药基金等。本轮融资将用于其两个抗肿瘤药物FWD1509和FWD1802的临床开发。福沃药业专注于抗肿瘤领域新一代靶向治疗创新药物研发，拥有自主的研发体系和产品管线，其中FWD1509和FWD1802已进入临床阶段。公司联合创始人朱程刚博士表示，FWD1802未来将瞄准乳腺癌内分泌治疗市场，解决耐药问题。福沃药业计划在年底前完成新一轮融资，推进FWD1802的临床入组和FWD1509的关键性临床。

诺诚健华公司宣布其自主研发的第二代泛TRK小分子抑制剂zurletrectinib（ICP-723）获得国家药品监督管理局批准，可在儿童患者中进行临床试验。该药物此前已在成人患者中表现出良好的安全性和有效性，并在青少年患者中开展了临床研究。Zurletrectinib是诺诚健华的1类创新药，针对携带NTRK基因融合阳性的晚期或转移性实体瘤，包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌等，以及对抗第一代TRK抑制剂产生耐药的患者。诺诚健华将继续推进该药物的临床试验，以期覆盖所有年龄段的NTRK基因融合阳性患者，为患者提供更好的治疗选择。诺诚健华是一家专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病领域的生物医药高科技公司，拥有多个新药产品处于不同研发阶段，并在国内外设有分支机构。

SeptiCyte® RAPID，一种旨在帮助区分疑似患有脓毒症患者的感染阳性（脓毒症）与感染阴性全身炎症的体外诊断测试，在分析性能方面表现出良好表现。Immunexpress公司宣布，其在2023年美国临床化学协会（AACC）年度科学会议和临床实验室展览会上展示了一项研究，该研究由克利夫兰医学中心的研究人员合作完成，展示了在疑似脓毒症患者中使用SeptiCyte® RAPID进行质量改进的可行性。该研究利用了来自克利夫兰医学中心82名疑似脓毒症患者的血液样本，结果显示SeptiCyte® RAPID具有良好的精确性和最小实验室间差异。SeptiCyte® RAPID是一种基于样本到答案的分子测试，使用逆转录聚合酶链反应（RT-PCR）来量化从全血中分离出的宿主反应基因的相对表达水平，旨在帮助临床医生区分感染阳性（脓毒症）与感染阴性全身炎症反应综合征。该测试在Biocartis Idylla™平台上运行，Immunexpress与Biocartis在欧洲有商业化合作。

Amytrx Therapeutics公司宣布，其关于AMTX-100新型抗炎疗法的研究摘要已在《英国皮肤病学杂志》上发表。该摘要展示了AMTX-100在治疗轻度至中度特应性皮炎患者中的安全性、耐受性和有效性，这些数据在今年的RAD会议上引起关注。AMTX-100是一种新型肽，旨在治疗炎症性疾病，在一项1期临床试验中，接受该试验性疗法的患者在关键疾病相关参数上，如瘙痒和炎症减轻方面，均有显著改善。该研究确定了最大耐受剂量，并在研究期间没有报告任何重大不良事件。这一成果标志着该公司在开发安全有效的特应性皮炎治疗方面的又一重要进展，并与其领先肽配方AMTX-100的潜在治疗潜力相符，目前正进行2期临床试验的开放招募。

NewAmsterdam Pharma公司宣布已完成关键性3期BROADWAY临床试验的患者招募，该试验评估了obicetrapib在患有杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）和/或已建立的动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的成人患者中的疗效。由于全球患者和医生的高度兴趣，招募人数超过了原定的2,400人，预计将有超过2,500名患者被随机分配。试验的主要目标是评估obicetrapib对LDL-C水平的影响，并评估其对其他血脂和脂蛋白参数的影响。预计将在2024年下半年公布主要结果。

RedHill Biopharma Ltd.完成了其注册直接发行，出售了130.19万股美国存托股（ADSs），每股ADS代表400股普通股，价格为每股1.35美元。公司还完成了之前宣布的行使现有A类认股权证，以每股1.35美元的价格行使150万股ADS，以换取新的认股权证并降低现有B类认股权证的行使价格。公司从交易中获得约380万美元的毛收入，扣除承销商费用和其他发行费用后，计划将净收入用于一般营运资金、收购、研发和一般企业用途。

Mabwell公司宣布，将在2023年10月20日至24日在西班牙马德里举行的ESMO大会上，口头报告Nectin-4靶向ADC（9MW2821）的I/II期临床试验数据和长效重组人血清白蛋白/人粒细胞集落刺激因子融合蛋白（8MW0511）的III期临床试验数据。9MW2821是中国公司首个临床阶段的Nectin-4靶向ADC，8MW0511是一种新型长效G-CSF，旨在减少非髓系恶性肿瘤患者在接受易引起发热性中性粒细胞减少的抗癌治疗时的感染发生率。Mabwell是一家创新驱动的生物制药公司，拥有涵盖整个医药产业链的价值链，专注于肿瘤学、自身免疫疾病、代谢性疾病、眼科疾病和传染病等治疗领域。

Recce Pharmaceuticals在Scientia Clinical Research启动了RECCE 327针对尿路感染（UTI）的Phase I/II临床试验，首次对男性和女性受试者进行了快速输注剂量。这一剂量高于之前完成的Phase I临床试验中的剂量。试验在悉尼的Scientia Clinical Research进行，旨在加速患者招募并扩大受试者群体。受试者接受了2500mg的R327静脉注射，速度更快。试验预计将满足主要终点，剩余受试者本周将在Scientia Clinical Research接受剂量，预计2023年下半年公布数据。Recce Pharmaceuticals致力于开发新型合成抗菌药物，以应对抗生素耐药超级细菌和新兴病毒病原体等全球健康问题。其产品线包括三种专利的广谱合成聚合物抗菌药物：RECCE 327、RECCE 435和RECCE 529，分别针对不同类型的感染。FDA已授予RECCE 327GAIN法案下的合格传染病产品资格，并授予其快速通道指定和上市后10年的市场独占权。

Kincell Bio，一家专注于细胞疗法的合同开发与制造组织（CDMO），在获得3600万美元的新融资后正式亮相。该公司由Inceptor Bio的CMC、制造和质量组织剥离而成，旨在加速创新者的研究和临床试验。Kincell在盖恩斯维尔设立了一个设施和一支完整的团队，并计划在盖恩斯维尔以及研究三角公园（RTP）、波士顿和其他客户所在地扩大业务。Kincell提供分析开发、工艺开发、CMC咨询和早期阶段GMP制造服务，专注于免疫细胞疗法，包括自体和异体嵌合抗原受体（CAR）-T、CAR-NK和CAR-M项目。公司计划建立内部mRNA开发和额外的GMP制造能力，同时与病毒载体和质粒DNA供应建立信任伙伴关系，以支持所有细胞工程过程。Kincell的董事会将由Kineticos Ventures和Inceptor Bio的创始人Shailesh Maingi担任主席，而首席执行官将由Bruce Thompson博士担任，他拥有超过20年的CMC战略、产品开发和细胞疗法制造经验。

北威尔健康旗下的Feinstein医学研究所宣布，一项名为SKYLARK的3期安慰剂对照临床试验结果显示，一种名为zuranolone的14天口服神经活性类固醇药物在治疗产后抑郁症（PPD）方面具有显著效果。该研究由Feinstein行为科学研究所的Kristina M. Deligiannidis博士领导，发表在《美国精神病学杂志》上。结果显示，接受zuranolone治疗的女性在15天内抑郁症状改善显著，其中57%的女性症状改善超过50%，而接受安慰剂的女性中只有38%达到这一改善程度。该研究为美国食品药品监督管理局（FDA）批准首个口服、家庭使用的神经活性类固醇疗法治疗PPD提供了有力支持。Deligiannidis博士表示，这项研究是治疗产后抑郁症的重要里程碑，旨在为需要支持的女性提供更快速、有效的疗法。Feinstein研究所致力于PPD的研究已有近15年，并获得了超过400万美元的多项研究资金，以开发新型治疗方法。

近日 - 映恩生物Duality Biologics（以下简称“Duality”）与专注于开发针对未满足的癌症治疗需求的ADC生物技术公司Adcendo ApS（以下简称“Adcendo”）宣布基于现有合作关系进行了新的战略合作拓展。在2023年1月，Adcendo和Duality已经宣布，Adcendo获得了映恩生物Duality独创的DITAC平台的技术许可，用于其治疗间叶组织肿瘤的uPARAP ADC项目。根据新的选择性许可协议，Adcendo 获得针对两个指定创新靶点基于DITAC平台开发 ADC的选择权。

2023年7月26日，基因治疗公司Kriya Therapeutics, Inc宣布增加超过1.5亿美元的资本承诺资金，作为其C轮融资的一部分，使C轮融资总额超过4.3亿美元。此次融资所得款项将用于支持Kriya广泛的基因疗法管线的临床转化，并继续扩大其工程、计算和制造平台的规模。自2019年10月成立以来，Kriya已募集超过6亿美元的承诺资金，加上此次融资，Kriya的现金流预计将持续到2026年底。

PharmAbcine公司宣布，其新型TIE2激动性抗体PMC-403在湿性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的I期临床试验中已对首位患者进行给药。该试验包括单剂量递增组和多剂量递增组，共有36名计划受试者。试验旨在评估PMC-403在nAMD患者中的安全性、耐受性、最大耐受剂量（MTD）、推荐剂量（RP2D）以及临床疗效和药代动力学。PMC-403是一种潜在的首个同类抗体，能够激活TIE2受体，促进异常血管的正常化和稳定化。PharmAbcine公司计划将PMC-403的适应症扩展到治疗糖尿病黄斑水肿（DME）和糖尿病视网膜病变（DR）等血管相关疾病。该临床试验是全球首个使用TIE2激活抗体的眼科试验。

Cybin公司宣布与全球临床试验公司（Worldwide Clinical Trials）合作，共同开发基于迷幻药物的心理健康治疗方案。Worldwide Clinical Trials在心理健康领域的临床试验管理方面拥有丰富经验，成功招募了众多患者参与迷幻药物试验。此次合作将有助于Cybin公司在全球范围内推进其研究设计、监管策略和药物警戒工作。Cybin公司致力于通过开发新型迷幻药物疗法来革新心理健康领域，目前正开发针对重度抑郁症和广泛性焦虑症的药物。

Wistar研究所领导的多学科团队获得美国国家癌症研究所（NCI）超过1200万美元的五年期项目资助，旨在研究爱泼斯坦-巴尔病毒（EBV）与上皮癌之间的联系。该研究将探讨EBV感染如何将正常上皮细胞转化为癌细胞，并旨在识别更有效的治疗靶点。项目汇集了来自Wistar研究所和哈佛大学的科学家，包括表观遗传学、代谢组学和药物发现领域的专家。EBV是感染人数最多的病毒之一，与上皮癌的关联更为普遍和致命，占每年诊断的EBV相关癌症病例的75%，且死亡率更高。该资助将支持三个主要研究项目，包括EBV在上皮细胞中建立长期感染、EBV引起的遗传和代谢变化以及新的治疗策略的研究。

Nexo Therapeutics近日完成6000万美元A轮融资，由Versant Ventures领投，New Enterprise Associates和Cormorant Asset Management参投。公司宣布与德克萨斯大学MD安德森癌症中心达成多年战略研究合作。Nexo平台结合共价配体发现和化学生物学，针对难以治疗的癌症靶点开发新型疗法。公司CEO Andrew Phillips表示，Nexo利用共价化学和化学生物学的创新，针对癌症的基本驱动因素进行靶向治疗。Nexo的CODON化学引擎和INFINI-T化学生物学平台分别解决配体发现和靶点生物学问题。Versant Ventures管理合伙人Carlo Rizzuto表示，Nexo平台具有巨大潜力，有望为癌症和其他疾病创造有效的治疗方法。Nexo团队由经验丰富的领导者和创始人组成，包括Andrew Phillips、Michael Kim、Rhamy Zeid、John Athanosopoulos和Joe Patel等。Nexo致力于为缺乏有效疗法的癌症患者发现和开发新药。

CoImmune公司宣布，其研究团队在《癌症免疫学研究》期刊上发表了关于SEAKER细胞在实体瘤黑色素瘤中的临床前研究结果。SEAKER细胞能够特异性地定位于肿瘤，并在小鼠模型中将生物活性前药转化为治疗性抗癌药物。这项研究由纪念斯隆凯特琳癌症中心的研究人员完成，评估了SEAKER细胞在自体小鼠模型中的靶向作用。结果显示，SEAKER细胞能够特异性地定位于肿瘤，并激活生物活性前药，在免疫健全的宿主体内对黑色素瘤肿瘤具有疗效。CoImmune公司正在开发基于其专有嵌合抗原受体（CAR）修饰的细胞因子诱导的杀伤（CIK）细胞平台的治疗方案，旨在通过局部递送药物来克服实体瘤治疗的障碍。SEAKER细胞结合了免疫细胞的靶向寻找能力和在肿瘤部位局部产生强效抗癌药物的能力，从而降低全身毒性。