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  • Carisma Therapeutics 宣布 CT-0508 联合 KEYTRUDA（R）（帕博利珠单抗）治疗 HER2 过表达实体瘤患者的 1 期研究完成首例患者给药
    研发注册政策
    Carisma Therapeutics 宣布 CT-0508 联合 KEYTRUDA（R）（帕博利珠单抗）治疗 HER2 过表达实体瘤患者的 1 期研究完成首例患者给药
    Carisma Therapeutics宣布在Phase 1临床试验中首次对患者使用其领先产品候选药物CT-0508与KEYTRUDA（pembrolizumab）联合治疗HER2过度表达的实体瘤。该研究旨在评估CAR-M疗法与KEYTRUDA联合使用的协同效应。初步临床数据显示，接受两种疗法的小鼠在肿瘤控制、总生存期和肿瘤微环境（TME）激活方面均优于单独治疗，表明协同作用和CAR-M使实体瘤对检查点阻断敏感。这是Carisma Therapeutics首次从与诺华的合作中制造和提供临床试验的产品。此外，Carisma Therapeutics还任命了癌症免疫学家和肿瘤学家Dr. Padmanee Sharma加入其科学顾问委员会，以提供科学指导。该临床试验在美国多个地点进行，旨在招募不同类型的复发或转移性HER2过度表达的实体瘤患者。
    美通社
    2023-06-28
    Carisma Therapeutics Merck & Co Inc Novartis AG
  • Atossa Therapeutics 和 Quantum Leap Healthcare 提供正在进行的 I-SPY 2 临床试验的 （Z）-Endoxifen 组的入组更新
    研发注册政策
    Atossa Therapeutics 和 Quantum Leap Healthcare 提供正在进行的 I-SPY 2 临床试验的 （Z）-Endoxifen 组的入组更新
    Atossa Therapeutics和Quantum Leap Healthcare宣布，在正在进行的I-SPY 2临床试验中，已有六名患者接受了Atossa公司专有的选择性雌激素受体调节剂(Z)-endoxifen的治疗。该药物被评估为一种新辅助治疗，用于预测对内分泌治疗敏感但化疗预期效果甚微的雌激素受体阳性(ER+)浸润性乳腺癌患者。I-SPY 2临床试验是一个由美国多个癌症研究中心的学术研究人员、Quantum Leap Healthcare Collaborative、美国食品药品监督管理局(FDA)和全国卫生研究院基金会癌症生物标志物联盟共同参与的协作项目。目前，已有41个I-SPY 2试验点，所有这些点都开放了EOP项目。Atossa的(Z)-endoxifen有望在辅助治疗环境中减缓ER阳性乳腺癌的进展，使手术更有效，降低复发风险。
    美通社
    2023-06-28
    Atossa Therapeutics Quantum Leap Healthc
  • Chemomab Therapeutics 宣布在 JCI Insight 上发表文章，证明 CCL24 在原发性硬化性胆管炎中的关键作用
    研发注册政策
    Chemomab Therapeutics 宣布在 JCI Insight 上发表文章，证明 CCL24 在原发性硬化性胆管炎中的关键作用
    Chemomab Therapeutics发布了一篇发表于JCI Insight的同行评审研究文章，揭示了CCL24在原发性胆管炎（PSC）纤维化和炎症疾病过程中的关键作用。文章详细展示了Chemomab的CCL24中和抗体CM-101能够中断导致PSC的纤维炎症过程，并可能改善患者预后。CM-101目前正在进行PSC的二期临床试验。研究文章强调了CCL24在PSC中的作用，并突出了阻断CCL24的潜在治疗效应。研究利用PSC患者的样本，揭示了CCL24在免疫细胞、成纤维细胞和胆管细胞之间的相互作用中扮演的角色，这些细胞共同调节PSC中的胆管损伤。使用CM-101抑制CCL24显著减轻了关键的纤维化和炎症过程，特别是在肝脏受损的胆管区域。研究结果表明，阻断CCL24使用CM-101具有治疗PSC患者肝炎症、纤维化和胆汁淤积的潜在作用。
    美通社
    2023-06-28
    ChemomAb Ltd Royal Free London NH
  • ExeVir Bio 获得 1.6m 欧元的登革热研究资助
    医药投融资
    ExeVir Bio 获得 1.6m 欧元的登革热研究资助
    比利时生物技术公司ExeVir Bio获得欧盟1.6百万欧元资助，用于登革热的研究。该公司专注于开发针对多种传染病的单域抗体疗法。该资助由弗拉芒创新与企业家精神机构（VLAIO）提供，用于支持其对登革热预防和治疗方案的预临床研究。登革热是一种由蚊子传播的病毒感染，被世界卫生组织列为全球十大健康威胁之一。ExeVir Bio正利用其独特的 llama 衍生的抗体（VHH）技术平台，生成针对多种传染病的多特异性抗体，包括登革热。此外，ExeVir Bio还致力于开发针对COVID-19的解决方案，以帮助那些免疫系统受损、无法产生足够抗体的人群。
    GlobeNewswire
    2023-06-28
    ExeVir Bio Flanders Innovation
  • PacBio 的 Revio 系统使 Bioscientia 能够扩展长读长全基因组测序并揭开罕见病的奥秘
    交易并购
    PacBio 的 Revio 系统使 Bioscientia 能够扩展长读长全基因组测序并揭开罕见病的奥秘
    Bioscientia收购多台PacBio的Revio长读长测序系统，以革命性地推进罕见病研究，每年测序数千个人类基因组。该系统的高精度、长读长和甲基化洞察力将使Bioscientia能够探索某些单基因疾病，如聋哑、失明和发育迟缓，并研究罕见病的潜在原因。Revio系统将帮助Bioscientia在更少的测试、更低的总体成本和更短的时间内完成基因组图谱的组装，从而为家庭提供更多见解。这一技术进步有助于降低成本、提高可及性，并为家庭更好地理解某些罕见病的遗传基础提供希望。
    美通社
    2023-06-28
    Bioscientia Institut Pacific Biosciences Sonic Healthcare Ltd
  • AAPA、PA 基金会、克利夫兰诊所阿尔茨海默氏症早期检测项目合作进入试点阶段
    医投速递
    AAPA、PA 基金会、克利夫兰诊所阿尔茨海默氏症早期检测项目合作进入试点阶段
    美国医师助理学会（AAPA）、医师助理基金会和克利夫兰诊所获得达沃斯阿尔茨海默病合作组织（DAC）的资助，共同开发了一套认知评估工具包，旨在提高医疗提供者进行认知筛查的比率。随着人口老龄化加剧，痴呆症病例增加，确保一线提供者如医师助理具备进行认知评估和筛查的知识和资源至关重要。早期检测对管理阿尔茨海默病这一最常见的痴呆症类型至关重要。认知下降并非不可避免，对于中年早期阿尔茨海默病患者，治疗干预措施被视为至关重要，有望将晚年阿尔茨海默病的风险降低40%。该项目在五个农村地点的提供者中实施，他们正在使用这套创新工具包进行患者认知评估。项目旨在通过提高提供者进行筛查的舒适度和知识水平，以及与患者进行对话和根据需要转诊患者，来增加有资格患者的认知筛查率。在12周的试点期间，每个地点的提供者将收集与使用认知评估工具包相关的患者结果数据。试点结束后，根据收集的数据和提供者领导的反馈，将进一步完善和修订工具包，预计于2023年11月1日公开发布。
    GlobeNewswire
    2023-06-28
    Davos Alzheimer's Co The Cleveland Clinic
  • 人工智能软件开发商Gleamer宣布完成2950万美元B轮融资
    医药投融资
    人工智能软件开发商Gleamer宣布完成2950万美元B轮融资
    2023年6月28日，人工智能软件开发商Gleamer宣布完成2700万欧元B轮融资，本轮融资由Supernova Invest和Heal Capital共同领投，XAnge、Elaia、Bpifrance、F3A、MACSF、Crista Galli Ventures、UI Investissement和几位欧洲放射学家参与。该公司所有产品都已在欧洲获得了使用认证，核心产品BoneView已在美国获得了FDA认证。
    techcrunch
    2023-06-28
    Crista Galli Venture Heal Capital MACSF Bpifrance Elaia Partners XAnge UI Investissement Supernova Invest F3A Gleamer SAS
  • AIM ImmunoTech 宣布在《美国癌症研究杂志》上发表一项评估 Ampligen® 治疗胰腺癌的临床前研究的积极结果
    研发注册政策
    AIM ImmunoTech 宣布在《美国癌症研究杂志》上发表一项评估 Ampligen® 治疗胰腺癌的临床前研究的积极结果
    AIM ImmunoTech Inc.公布其TLR-3激动剂Ampligen在胰腺癌治疗中的潜在疗效，研究发现Ampligen能直接作用于肿瘤细胞，降低肿瘤细胞生长，并可能成为识别对Ampligen有反应患者的生物标志物。该研究发表在《美国癌症研究杂志》上，由荷兰伊拉斯姆斯大学医学中心的研究人员进行。Ampligen是一种双链RNA产品，通过TLR-3受体作用于免疫细胞、上皮细胞和肿瘤细胞。研究显示，在高表达TLR-3的细胞中，Ampligen处理后细胞增殖和迁移率显著降低。AIM ImmunoTech正在开展多项临床试验，包括AMP-270 Phase 2临床试验和与AstraZeneca合作的研究，旨在评估Ampligen在胰腺癌治疗中的疗效。此外，AIM ImmunoTech已获得FDA和EMA的孤儿药资格认定。
    GlobeNewswire
    2023-06-27
    AIM ImmunoTech Inc
  • 再鼎医药宣布爱普盾在中国台湾地区获批用于胶质母细胞瘤
    研发注册政策
    再鼎医药宣布爱普盾在中国台湾地区获批用于胶质母细胞瘤
    再鼎医药宣布，中国台湾药械审批部门批准肿瘤电场治疗爱普盾®上市，用于治疗胶质母细胞瘤患者。爱普盾是一款便携式癌症物理疗法，通过特定频率的交变电场靶向杀灭肿瘤细胞。再鼎医药在台湾地区设立办公室，致力于将更多创新产品惠及大中华区患者。爱普盾已在美国、欧洲、日本、大中华区等多个国家和地区上市，旨在解决肿瘤等领域的医疗需求。
    美通社
    2023-06-27
    再鼎医药（上海）有限公司
  • QLOG 获得种子资金以转变医疗保健运营
    医药投融资
    QLOG 获得种子资金以转变医疗保健运营
    QLOG，一家创新型的医疗科技公司，成功完成了250万美元的种子轮融资，由eHealth Ventures和Sanara Capital领投。这笔资金将用于支持QLOG在美国、英国和欧盟的国际商业活动扩张。QLOG的 Healthcare Operations Platform已在以色列和欧洲的40多家医院得到广泛应用。该平台通过实时、众包的数据流和可见性，重新定义了医疗保健提供者与员工之间的沟通途径，提高了工作效率和环境。QLOG的解决方案包括实时定位系统（RTLS）和下一代企业资源规划（ERP）系统，结合超轻量级RTLS技术，实现资产跟踪、员工工作流程优化和患者安全提升。QLOG的创始人兼首席执行官Amit Lehavi表示，他们致力于改善医疗保健的运营方式，并期待在全球范围内扩大其影响力。eHealth Ventures的CEO Talor Sax和Sanara Capital的Managing Partner Assaf Barnea都表达了对QLOG的信心和对其全球扩张的期待。
    PRNewswire
    2023-06-27
  • 罗氏获得 FDA 批准进行额外的阿尔茨海默病脑脊液 （CSF） 检测，支持及时诊断和治疗决策
    研发注册政策
    罗氏获得 FDA 批准进行额外的阿尔茨海默病脑脊液 （CSF） 检测，支持及时诊断和治疗决策
    罗氏公司宣布其Elecsys® beta-Amyloid (1-42) CSF II (Abeta42)和Elecsys® Total-Tau CSF检测获得美国食品药品监督管理局（FDA）510(k）批准。这些检测用于测量55岁以上成人阿尔茨海默病的生物标志物，有助于早期诊断。罗氏的Alzheimer's tests包括三个检测，可帮助医生更全面地定义疾病，加速诊断过程。这些检测与PET扫描成像一致，可提供更经济、更便捷的常规选项，以确认大脑中存在淀粉样蛋白病理。
    PRNewswire
    2023-06-27
  • AVEO Oncology 宣布完成 FOTIVDA® （tivozanib） 联合 OPDIVO® （nivolumab） 治疗晚期肾细胞癌的关键 3 期 TiNivo-2 研究的入组
    研发注册政策
    AVEO Oncology 宣布完成 FOTIVDA® （tivozanib） 联合 OPDIVO® （nivolumab） 治疗晚期肾细胞癌的关键 3 期 TiNivo-2 研究的入组
    AVEO公司宣布已完成关键性3期TiNivo-2研究的患者招募，该研究评估了FOTIVDA（替沃唑尼）与OPDIVO（尼伏单抗）联合使用在先前接受过免疫疗法治疗的晚期复发或难治性肾细胞癌（RCC）患者中的疗效。该研究旨在解决目前对于接受过免疫疗法的晚期RCC患者缺乏推荐治疗药物的问题，并探索新的治疗方案。TiNivo-2研究的主要终点是无进展生存期，次要终点包括总生存期、总缓解率、缓解持续时间以及安全性。该研究在全球多个临床中心进行，预计将在2024年下半年公布初步结果。
    PRNewswire
    2023-06-27
    Bristol-Myers Squibb
  • AIM ImmunoTech 宣布获得荷兰主管当局和伦理委员会的授权，开始一项 1b/2 期研究，评估 Ampligen®（rintatolimod）与阿斯利康的 Imfinzi（durvalumab）联合治疗胰腺癌
    研发注册政策
    AIM ImmunoTech 宣布获得荷兰主管当局和伦理委员会的授权，开始一项 1b/2 期研究，评估 Ampligen®（rintatolimod）与阿斯利康的 Imfinzi（durvalumab）联合治疗胰腺癌
    AIM ImmunoTech公司宣布，其研发的TLR-3激动剂Ampligen与检查点抑制剂联合使用，有望提高治疗胰腺癌的生存率和疗效。公司已获得荷兰相关部门批准，将在Erasmus Medical Center进行一项名为“DURIPANC Study”的1b/2期临床试验，旨在评估Ampligen与Durvalumab联合治疗转移性胰腺导管腺癌的疗效。该研究预计将在2023年底前开始招募患者，预计招募9至18名患者参与1b期，13至25名患者参与2期。研究的主要目标是确定联合疗法的安全性和临床受益率。
    GlobeNewswire
    2023-06-27
    AIM ImmunoTech Inc
  • Bavarian Nordic 报告其 COVID-19 候选加强疫苗的 3 期顶线结果
    研发注册政策
    Bavarian Nordic 报告其 COVID-19 候选加强疫苗的 3 期顶线结果
    Bavarian Nordic公司宣布，其COVID-19加强针疫苗ABNCoV2在III期临床试验中成功达到主要目标，证明其与mRNA疫苗Comirnaty在针对SARS-CoV-2（武汉株）的中和抗体方面非劣效。该研究分为两部分，第一部分结果显示ABNCoV2在诱导中和抗体方面与Comirnaty相当，第二部分则评估ABNCoV2的安全性，结果将在2023年第三季度公布。由于SARS-CoV-2的持续变异和新变种的出现，ABNCoV2的次要目标将比较其对流行变种的中和抗体，以了解其当前的有效性。Bavarian Nordic公司总裁兼首席执行官Paul Chaplin表示，这些结果证实了VLP平台作为未来大流行疫苗平台的可行性，并可能在对SARS-CoV-2的保护效果方面具有优势。
    GlobeNewswire
    2023-06-27
    Bavarian Nordic A/S
  • Freya Biosciences 宣布 FB101 在无症状阴道菌群失调女性患者中取得积极的顶线临床试验结果
    研发注册政策
    Freya Biosciences 宣布 FB101 在无症状阴道菌群失调女性患者中取得积极的顶线临床试验结果
    Freya Biosciences宣布其首个临床试验FB101（一种阴道微生物免疫治疗药物）的初步结果积极。该研究在欧洲进行，是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，评估了FB101在连续三天阴道给药后对无症状阴道菌群失调女性阴道菌群的影响。结果显示，FB101治疗后阴道菌群从失调状态迅速转变为以乳杆菌为主的菌群，且这种变化持续超过8周。此外，研究还发现FB101乳酸杆菌种在半数女性中建立了定植。研究还发现炎症标志物的变化。Freya计划研究FB101以改善生育结果并提高体外受精（IVF）的成功率。Freya首席执行官Colleen Acosta表示，对FB101的初步结果感到鼓舞，并对团队和临床合作伙伴实现这一里程碑表示自豪。Freya致力于推进女性生殖健康，专注于生殖微生物免疫治疗干预，旨在改善生育结果并赋予女性创新解决方案。
    Businesswire
    2023-06-27
  • FDA 批准 BriaCell 治疗晚期转移性乳腺癌的关键注册研究设计
    研发注册政策
    FDA 批准 BriaCell 治疗晚期转移性乳腺癌的关键注册研究设计
    BriaCell Therapeutics Corp.宣布获得FDA对其关键注册研究设计Bria-IMT™联合检查点抑制剂用于治疗晚期转移性乳腺癌的批准。该研究设计包括主要和次要终点以及患者群体。试验将比较Bria-IMT™联合方案与免疫检查点抑制剂与医生选择的方案，以及单独使用Bria-IMT™方案的第三小组。成功达到统计显著里程碑后，BriaCell可能申请Bria-IMT™联合方案的全面批准。公司总裁兼首席执行官威廉·V·威廉姆斯博士表示，FDA对研究设计的批准是朝着实现为已接受现有批准疗法的晚期转移性乳腺癌患者带来重大影响的目标的重要里程碑。首席医疗官Giuseppe Del Priore博士补充说，成功的研究可能显著改变治疗晚期乳腺癌的方法。患者招募和剂量将在2023年夏季开始。
    GlobeNewswire
    2023-06-27
    BriaCell Therapeutic
  • CoImmune 获得使用 IL-18 装甲 CAR 技术靶向 DLL3 的许可
    交易并购
    CoImmune 获得使用 IL-18 装甲 CAR 技术靶向 DLL3 的许可
    CoImmune公司宣布获得Delta-like Ligand 3（DLL3）靶向的异基因嵌合抗原受体-细胞因子诱导的杀伤（CAR-CIK）细胞疗法在IL-18装甲CAR技术领域的独家许可，并与纪念斯隆凯特琳癌症中心（MSK）达成协议。公司将此技术与同种异体CIK细胞结合，开展针对实体瘤的开发项目，初步试验计划在小细胞肺癌（SCLC）中进行。IL-18表达有望显著增强DLL3靶向疗法的效力，公司期待推进CMN-009（IL-18装甲抗DLL3 CAR-CIK治疗药物）的开发。CoImmune有权在MSK协议下选择最多三个IL-18 CAR产品在异基因细胞疗法领域的靶点。2023年3月，公司宣布选择CD19作为第一个靶点，支持CMN-008（装甲CAR-CIK细胞）在B细胞恶性肿瘤的临床开发。DLL3靶点已被确定为神经内分泌癌（包括SCLC）的肿瘤特异性细胞表面标记。一项发表在《临床调查杂志》上的论文描述了研究人员开发针对DLL3的CAR，在异种移植和鼠类SCLC模型中显示出抗肿瘤效果。CoImmune计划在2023年提交CMN-008治疗急性淋巴细胞白血病（ALL）的IND申请。CoImmune的IL-18装
    PRNewswire
    2023-06-27
    CoImmune Inc
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