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H.I.G. Growth 完成对 Carebox 的重大增长投资医药投融资H.I.G. Growth Partners宣布完成对Carebox的重大增长股权投资，Carebox是一家领先的软件平台，通过连接患者、家庭和医生，提供仅在临床试验中可用的救命治疗方案。Carebox与40多家领先的生物科学公司、研究机构和基金会合作，通过博士监督的AI和自动化技术，开发了CareboxConnect平台，该平台持续索引患者的临床试验参与资格，并立即将他们与相关研究匹配。H.I.G. Growth Partners将提供资源和经验，帮助Carebox扩大规模，以更好地服务患者。PRNewswire2024-11-18
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AI制药第一股，破发！医药投融资2024年11月18日，港股上市的晶泰科技，股价大跌14.49%，收盘价格为4.58港元/股，已经远低于其上市时的发行价5.28元/股。 作为一度炙手可热的 “AI制药第一股”，终于也走到了破发的境地。 2024年6月13日，晶泰科技在港交所正式上市交易，不仅成为“国产AI制药第一股"，而且还是港交所特专科技上市新规（简称“18C章”）推出一年多以来的“香港特专科技第一股”。
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全球最火“减肥神药”，正式在中国上市审批动态11月17日，生物制药公司诺和诺德宣布，全球首个且目前唯一用于长期体重管理的GLP-1RA（胰高糖素样肽-1受体激动剂）周制剂诺和盈（用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液）正式在中国上市。 据悉，诺和盈能实现平均约17%的体重降幅，其减重效果至少可以持续两年。 一项临床研究结果显示，诺和盈带来的体重减轻以脂肪组织的减少为主。
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2.3亿美元！再鼎医药宣布预计完成美国存托股份公开发售交易并购中国上海和美国马萨诸塞州剑桥市，2024年11月18日——再鼎医药有限公司（以下简称“再鼎医药”或“公司”）（纳斯达克股票代码：ZLAB；香港联交所股份代号：9688），是一家处于商业化阶段的创新型生物制药公司，公司今日宣布，预计完成此前公布的以每股美国存托股份（ADS）25.5美元包销7,843,137股ADS的公开发售，每股ADS代表公司10股普通股。 此外，再鼎医药今日还宣布，此次发售的包销商充分行使了其选择权，以公开发售价减去包销折扣和佣金，购买了额外1,176,470股ADS。 根据对购买额外ADS的选择权的行使，额外ADS的出售预计将于2024年11月19日完成，受限于惯常的交割条件。
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超9.4亿美元：博奥信TSLP、TSLP/IL-4R双抗授权给Aclaris Therapeutics交易并购此外，博奥信还将获得Aclaris Therapeutics 19.9%的股权。 这一波自免热潮中，双抗包括TCE成为出海急先锋，自免双抗也陆续达成两项出海授权合作，包括康诺亚的2款自免双抗通过NewCo出海，博奥信的TSLP/IL-4R双抗授权给Aclaris Therapeutics。 Armstrong技术全梳理系列。
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C Ray Therapeutics 完成超 1 亿美元 A+ 轮融资，SCGC 和泰隆资本联合领投医药投融资C Ray Therapeutics（成都）有限公司宣布完成超过1亿美元的A+轮融资，由深创投制造转型升级新材料基金和泰龙资本联合领投，包括GL Ventures、3SBio、光华梧桐等知名机构和行业参与者参与。此次融资旨在提升公司核心技术研发平台，加速多款国际领先研发管线，特别是α发射体RDC药物的临床开发进程，为全球患者提供更多有效的治疗方案。C Ray Therapeutics成立于2021年，致力于放射性药物领域，旨在达到世界级标准。公司已在短短三年内取得了一系列里程碑式成就，包括建立显著的行业优势。
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Lynx Dx 宣布 MyProstateScore 2.0 的医疗保险覆盖，标志着前列腺癌风险评估的一个重要里程碑交易并购Lynx Dx公司宣布，其前列腺癌诊断新工具MyProstateScore 2.0（MPS2）自2024年9月11日起获得Medicare的覆盖，这是在Palmetto GBA对MPS2进行技术评估后作出的决定。MPS2是一种创新的分子诊断测试，通过测量18个尿液生物标志物来预测临床显著前列腺癌的存在，有助于指导初次或重复前列腺活检的决定。该测试已被证明具有高分析有效性和临床有效性，符合用于风险分层患者的分子生物标志物政策L38985。MPS2的覆盖决定意味着符合政策标准的患者现在可以通过Medicare计划获得MPS2测试。
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Avenzo Therapeutics 提供公司最新情况并宣布完成 A/A-1 轮融资交易并购Avenzo Therapeutics与VelaVigo达成独家许可协议，获得全球（除大中华区外）开发、制造和商业化Nectin4/TROP2双特异性抗体-药物偶联物（ADC）的权利，该ADC有望成为同类首创药物。同时，Avenzo完成Series A/A-1融资的最后阶段，新增三位投资者，融资总额达到约3.86亿美元。公司宣布计划在2025年中提交Nectin4/TROP2 ADC的 Investigational New Drug申请，并晋升Scott Lipman为首席商务官。Avenzo致力于开发下一代肿瘤治疗药物，其领先候选药物AVZO-021正在美国进行针对晚期实体瘤和HR+/HER2阴性转移性乳腺癌的1期研究。
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8亿美元！Avenzo引进橙帆医药Nectin4/TROP2双抗ADC交易并购2024年11月18日， 橙帆医药（ VelaVigo）宣布，与Avenzo Therapeutics达成一项全球战略合作协议。 根据协议，橙帆医药将授予Avenzo在全球范围内（不包括大中华区）开发、生产和商业化 Nectin4/TROP2双特异性抗体偶联药物 ，同时保留在大中华区的相关权益。 双方将共同推进该项目在全球范围内的开发和临床应用。
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博奥信宣布与 Aclaris Therapeutics 就两项潜在的 First-in-Class 和 Best-in-Class 免疫学资产达成独家全球许可协议交易并购Biosion公司宣布与Aclaris Therapeutics达成独家许可协议，获得BSI-045B和BSI-502两项新药在全球（除大中华区外）的权益。BSI-045B是一种潜在的一类新型抗-TSLP单克隆抗体，BSI-502是一种潜在的一流双特异性抗体，针对TSLP和IL4R。Biosion将获得超过4000万美元的现金支付作为许可费和部分研发成本及药物产品材料的补偿，以及Aclaris Therapeutics的19.9%普通股。此外，还有超过9亿美元的监管和销售里程碑付款，以及基于年度净销售额的分层低至中位个位数版税。该交易标志着Biosion的第九和第十个全球合作伙伴项目，旨在加速两项关键资产的全球临床开发，并确保推进其他创新项目至IND申请所需的财务资源。BSI-045B在美国已完成一项针对22名患有中度至重度特应性皮炎患者的2a期单臂概念验证试验，显示出良好的药代动力学、安全性和有效性。BSI-502目前处于临床前开发阶段，尚未由监管机构评估其安全性和有效性。
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罗氏制药在华“三十而立”，进一步发力儿童药“无人区”公司动态罗氏制药在中国的30年，发展轨迹与中国医药产业飞速发展的节奏高度契合，可谓波澜壮阔。 而30年的耕耘也让罗氏的管理层深刻认识到，儿童创新药的开发是一项艰苦卓绝的任务，绝不是仅仅只靠研发一个环节就能解决，更要打造出一个相互联动的本土医疗健康生态圈。 一方面，需求空缺很明显。E药经理人2024-11-18儿童药
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「最新融资」兴普泰生物：完成数千万元战略+轮融资，推进AI+先进制造解决方案的跨行业落地医药投融资近日， 泰州兴普泰生物制药有限公司（以下简称“兴普泰”）宣布完成数千万元人民币战略+轮融资 ，该轮融资由全球领先的染料龙头企业 江苏泰丰化工有限公司、丰肽企业 管理共同投资，源壹资本担任本轮融资的独家财务顾问。 通过本次融资，江苏泰丰和兴普泰将充分发挥各自的优势和资源，共同助力兴普泰在泰兴经济开发区持续稳定发展，双方也将共同探索和推动合作项目的顺利实施和商业化运营。 兴普泰成立于2019年9月，公司位于全国十强化工园区-泰兴经济开发区，总投资10.3亿元，占地120亩，并已入选国家重大建设项目库。
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「最新融资」通瑞生物：完成超1亿美元A+轮融资，深创投集团、泰珑投资共同领投医药投融资近日，作为放射性药物领域内的创新型企业 通瑞生物制药（成都）有限公司（以下简称“通瑞生物”）宣布完成超1亿美元A+轮融资 。 本轮融资由 深创投制造业转型升级新材料基金 （简称“深创投集团”）、 泰珑投资 共同领投 ，高瓴创投（GL Ventures）、三生制药（01530.HK）、光华梧桐 、某知名产业投资机构等多家知名机构和产业方共同参与投资，凯乘资本担任本次交易的独家财务顾问。 ● 建成近30000㎡的放射性药物研发生产基地。
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「最新融资」扬奇医芯：完成数千万元Pre-A轮融资，精准放疗全面展开医药投融资近日， 致力于成为精准核医疗的先行者的深圳扬奇医芯智能科技有限公司（简称“扬奇医芯”），宣布完成由安丰创投领投的数千万元Pre-A轮融资 。 本轮融资将主要用于获批产品市场推广、新产品研发报批与宠物放疗市场拓展。 扬奇医芯以国产化和知识产权自主为目标，打破进口放疗设备垄断地位，致力成为精准核医疗领域的先行者。
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已上市产品原料使用信息再版征求意见研发注册政策11月15日，中国食品药品检定研究院就《已上市产品原料使用信息（再版征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）向社会公开征求意见。 相比现行《已上市产品原料使用信息》，《征求意见稿》收录范围从特殊化妆品扩展到了普通化妆品，收录原料增加1344个，达到了3578个，且使用量信息增加到5240条，内容更为丰富。 《已上市产品原料使用信息》是化妆品企业收集、使用现有原料安全性数据的重要指导。
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科伦博泰新型ADC药物SKB535 IND、SKB571获得CDE临床试验批准通知书临床研究根据NMPA官网公布，SK B535为NMPA批准的首个优化创新药临床试验审评审批试点项目，审评审批用时21日 。 SKB535是一款由本公司针对靶点生物学特点，利用OptiDC TM 平台技术研发的具有自主知识产权的新型ADC药物，在临床前研究中显示出良好的疗效和安全窗，拟用于治疗晚期实体瘤。 本公司与默沙东(美国新泽西州罗威市默克公司的商号)签订了开发SKB535用于癌症治疗的许可与合作协定，且待达致特定开发及销售里程碑后，将有权收取进一步里程碑付款及SKB535商业化后按净销售额计算的分级特许权使用费。
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康诺亚超45亿元NewCo再次出海，TCE赛道正当热财报业绩这是康诺亚继7月份与Belenos Biosciences达成1.85亿美元交易后的第二次NewCo出海，此次交易额高达6.26亿美元，折合人民币约45.27亿元。 根据此协议，康诺亚将收取1600万美元的首付款和近期付款，同时获得Ouro Medicines（PML的母公司，持有PML的全部股权）的少数股权作为交易对价的一部分。 在达成若干临床、监管及商业里程碑后，康诺亚集团还有权收取最多6.1亿美元的额外付款，并从PML收取CM336及相关产品销售净额的分层特许权使用费。
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佑嘉生物携手以岭药业开发小核酸siRNA创新药物公司动态以岭药业获得该药物的未来开发、生产和商业化的独家权利。 根据协议，佑嘉生物将依据国际惯例获得首付款+里程碑付款的权力以及未来境内外的销售提成。 2025（第三届）生物创新药产业大会。
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宜明昂科CD47xCD20抗体Ib/IIa期临床试验疗效亮眼，治疗淋巴瘤临床研究截止至2024年10月底（Unclean data），阿沐瑞芙普a (IMM0306)联合来那度胺的Ib/IIa期临床试验数据显示，在R/R FL患者中：。 ● 25例疗效可评估的R/R FL患者，总体缓解率(ORR)和完全缓解率(CRR)分别是84.0%和40.0%；。 ● 另外，2例疗效可评估的R/R MZL患者ORR为100%。
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8亿美元！橙帆医药Nectin-4/TROP2 ADC达成海外授权交易并购11月18日，根据 Endpoints News报道， 圣地亚哥生物技术公司Avenzo Therapeutics已获得另一项资产的许可，这次是在爆火的双抗ADC药物领域获得大中华区以外权益。 Avenzo将向总部 位于 上海的橙帆医药(VelaVigo) 支付高达8 亿美元的费用，以获得Nectin-4/TROP2双抗ADC资产 VBC103 ，VelaVigo将在Avenzo行使期权后获得高达5000万美元的预付费和潜在的近期里程碑。 还在美国成立了VelaVigo Bio，以推动全球临床开发和合作。
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