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中国生物制药TQH3906获批临床，破冰“绿色癌症”炎症性肠病审批动态近日，中国生物制药1类新药TQH3906胶囊（TYK2抑制剂）用于治疗炎症性肠病（IBD）获得国家药监局药品审评中心（CDE）的临床试验默示许可。 目前，TQH3906胶囊还在开展一项治疗中重度斑块状银屑病的II期临床试验。 随着不同免疫介导疾病临床试验的开展，TQH3906胶囊展现出了广泛的治疗潜力。
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Nature Methods | 如何利用单细胞RNA测序解读人类胚胎发育的每一步？前沿研究研究人员一直致力于揭示这一复杂的发育过程，以期解答关于生命起源、器官发育以及生殖健康的诸多疑问。 而在过去， 伦理和法律的限制让研究人员无法在真实人类胚胎上进行长期深入的研究，使得这一领域的探索受到诸多阻碍 。 这个过程不仅能帮助研究人员回答“我们从哪里来”这一古老的命题，还为解决不孕不育、早期流产以及先天性疾病提供了宝贵的线索。生物探索2024-11-18单细胞RNA测序
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五年风雨回顾——药品上市后变更管理办法研发注册政策第一部分：2021年之前中国药品上市后变更体系。 但是，《疫苗生产场地变更质量可比性研究技术指导原则》还应该具有实用价值。 第二部分：《药品上市后变更管理办法》自身发展历史。
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研发动态丨丹诺医药：幽门螺杆菌首创新药TNP-2198 III期临床试验达到主要终点临床研究11月18日，BioBAY园内企业 丹诺医药 宣布其用于治疗幽门螺杆菌感染的全球首创新药TNP-2198成功完成III期临床试验并达到研究预设的主要终点指标，同铋剂四联相比体现多方面优势。 这是一项多中心、随机、双盲、铋剂四联对照的III期临床试验，旨在评价TNP-2198联合阿莫西林和雷贝拉唑三联方案在初治患者中根除幽门螺杆菌的有效性和安全性。 研究共纳入700例既往未接受过根除治疗、碳-13尿素呼气试验（UBT）阳性并经组织学确认的幽门螺杆菌感染者，患者按1:1随机分配至TNP-2198三联方案（试验组）或铋剂四联方案（对照组），接受每天2次，连续14天治疗，有效性终点为治疗结束后4~6周的UBT检测结果。
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上市企业丨亚盛医药：首个国产原研Bcl-2抑制剂！APG-2575新药上市申请获受理并被推荐纳入优先审评审批动态11月17日，BioBAY园内上市企业 亚盛医药 宣布，公司自主研发的新型选择性Bcl-2抑制剂APG-2575（拟定中文通用名：力胜克拉片）的新药上市申请（NDA）已获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理，并被推荐纳入优先审评程序，用于治疗难治或复发性（r/r）慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）。 这是首个在国内提交NDA的国产原研Bcl-2抑制剂，有望成为全球第二个上市的Bcl-2抑制剂。 此次提交的NDA是基于一项在中国开展的关键注册II期临床研究（APG2575CC201）结果。
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新型阿片类镇痛药物的研发进展前沿研究偏向型 μ 受体激动剂。 阿片类药物通过不同的细胞内信号途径产生不同的作用。 研究发现，G蛋白偶联受体 (Gprotein-coupled receptor, GPCR)激活后，在其下游除了G蛋白依赖型通路外，还存在另一条由β-arrestin介导的信号通路，不同的配体可以不同程度地激活这两条通路，甚至只激活其中一条，这种现象称为“偏向性激活”。
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揭秘FluroTec™覆膜胶塞，破解药品研发新挑战！前沿研究在当今药品研发与商业化并驱的时代，患者体验、药品安全及给药便捷性已成为衡量药品品质不可或缺的三大要素。 面对确保药品 高质量与一致性、提升剂量精准性及易用性、降低微生物污染风险、保障极端环境下的稳定性 等多重挑战，药品研发之路愈发复杂且充满挑战。 为此， PMEC China 和 西氏医药包装 将于 2024年12月13日15:00-15:45 ，邀请高级技术支持专家举办网络研讨会“ 西氏覆膜胶塞的价值主张 ”。CPHI制药在线2024-11-18
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武汉药交会重点关注产品800+（附明细）研发注册政策武汉药交会19日（明天）各路人马应该都到了，20号就正式开展。 1、国谈+新获批，有将近300个产品。 3、是近两年增量比较好的产品。风云药谈2024-11-18药交会
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【乳腺肿瘤外科·医疗案例】术中钼靶：精准定位，多学科助力双乳癌早诊早治前沿研究乳腺癌已成为严重威胁女性健康最常见的恶性肿瘤之一，临床实践中发现肿块型乳腺癌比较容易诊断，但非肿块型乳腺癌经常漏诊。 乳腺钼靶检查在发现非肿块钙化为特征的早期乳腺癌方面具有独特优势。 在福建省肿瘤医院，随着一体化乳腺诊区的建立和运行，众多女性接受了便捷高效的 钼靶检查 。
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发现即晚期！埃及胰腺癌患者奔赴复大寻找新疗法前沿研究原发于胰腺的肿瘤扩散至肝脏，无法手术，还能治疗吗。 Hesha（化名），来自埃及，是一名胰腺癌伴肝转移患者。 他不想，也不要再受化疗之苦。
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一款减肥药撤市之后审批动态根据美国临床试验数据库（ClinicalTrials.gov）查询，目前MOMENTUM 1研究已处于终止状态，并提示该状态并非由于任何安全性或有效性原因导致。 关于Dravet综合征。 2018年，该疾病被列入国家第一批罕见病目录（编号：105号）。
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RheaVita 宣布与 IMA 集团旗下的 IMA Life 建立战略合作伙伴关系，以推动进一步的技术发展和商业增长交易并购RheaVita，一家在生物制药领域控制连续冷冻干燥技术领域的先驱，宣布与IMA Life达成战略合作伙伴关系，IMA Life是IMA集团旗下的三大制药部门之一，也是全球领先的先进无菌制药工艺和生产线解决方案的领导者。此次合作包括IMA Life对RheaVita的财务投资和对其尖端技术的全球市场开发和商业化提供的持续支持。RheaVita的专利技术将所有传统的冷冻干燥步骤集成到一条单一连续和可控的生产线中，提供更快的过程开发、更高的灵活性和单瓶级别的产品一致性保证。这一创新解决方案满足了生物制药生产的特定需求，尤其是对于基因和RNA疗法、单克隆抗体、抗体药物偶联物、疫苗和罕见病精准药物等高价值、低体积产品。IMA Life的承诺与RheaVita的目标紧密一致，两家公司致力于推动冷冻干燥市场的重大进步，旨在为全球制药行业和全球患者创造新的冷冻干燥标准。Businesswire2024-11-18
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Cure51 与剑桥大学医院和其他七家英国领先的肿瘤学机构一起启动经 NHS 批准的研究，以解开癌症生存的秘密交易并购Cure51公司宣布在英国启动Rosalind研究，旨在解码长期癌症生存背后的生物因素，并探索更有效的癌症治疗方法。该研究由剑桥大学医院等八家英国顶尖机构合作，已获得英国国家健康研究管理局（HRA）批准。研究将聚焦于三种最具侵略性的癌症类型，并从超过1000名癌症生存率极高的患者中收集肿瘤样本，以识别支持异常生存的生物因素。Cure51开发了多层数据中心来分析这些癌症超级生存者的生物特征，以发现新的治疗靶点。该公司还获得了1500万欧元的种子轮融资，并与10xGenomics合作，利用其Visium HD精准技术，旨在通过理解癌症生存者的生物学机制，开发出能够使癌症成为可控疾病的治疗方法。
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元生创投Family | 扬奇医芯完成数千万人民币Pre-A轮融资，精准放疗全面展开医药投融资
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我国创新药市场规模突破1000亿元财报业绩记者从16日在上海召开的2024中国医药工业发展大会获悉，目前我国在研新药数量跃居全球第二位。 今年9月份，全国医药工业增加值增速达到10.5%，占全部工业比重达3.7%。 “十四五”以来获批国产创新药市场规模达1000亿元。江苏工信2024-11-18创新药
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未来已来！Capstan首次公布基于抗体偶联LNP的In vivo CAR-T NHP数据前沿研究2022年1月，宾大Jonathan A Epstein教授联合CAR-T细胞治疗先驱Carl June、诺奖得主Drew Weissman在《Science》发表重磅封面文章 “CAR T cells produced in vivo to treat cardiac injury” ，引发了业内广泛关注。 随后，他们创立的 Capstan Therapeutics （“Capstan”） 走向公众视野，并在2022年至2024年，完成了近3亿美元融资。 11月16日，Capstan在2024年美国风湿病学会 （ACR） 会议上展示了其 基于抗体偶联LNP的mRNA 体内CAR-T候选药物CPTX2309 的最新临床前数据 ： 通过新型靶向CD8的脂质纳米颗粒 （tLNPs） 递送编码CD20 CAR的mRNA，在非人灵长类动物 （NHP） 中实现了B细胞重建：外周和组织中B细胞深度耗竭以及以初始B细胞为主的B细胞回升。
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冷肿瘤治疗新篇章—溶瘤病毒的挑战与展望 | iMeta观察前沿研究2024年10月26日至27日，第二届溶瘤病毒创新与合作大会在武汉隆重召开，吸引了来自全球溶瘤病毒领域的顶尖专家、监管机构代表及行业领袖齐聚一堂。 此次大会聚焦溶瘤病毒技术的最新进展，讨论了其在癌症治疗中的创新应用、临床开发路径及未来发展前景。 在此背景下， 溶瘤病毒为“冷”肿瘤带来了潜在的新治疗选择。
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【已投企业动态】派尔特医疗携两款国内首发产品隆重亮相进博会公司动态近日，第七届中国国际进口博览会（以下简称进博会）在上海开幕，吸引了 129个国家和地区的3496家展商参加，再创历史新高。 派尔特医疗以创新技术与先进医疗产品为核心，携 AquaBeam水刀机器人、Allurion减重胃水球两款国内首发产品隆重亮相进博会，成为展会中备受关注的焦点。 减重胃水球是全球首款也是唯一获批上市的可吞咽的、无需胃镜的、无须麻醉手术的产品，可以在16周内帮助患者平均减轻10%~15%的体重。秉鸿资本2024-11-18派尔特
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国家药监局关于中药保护品种的公告（延长保护期第18号）研发注册政策国家药监局关于中药保护品种的公告（延长保护期第18号）。 （2024年第136号）。 2024年11月12日中国药闻2024-11-18国家药监局
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国家药监局关于修订风湿骨痛制剂说明书的公告研发注册政策
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颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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靶点
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EGFR77.53 -
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
