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  • 益普生将在 EASL 2023 上展示来自不断增长的罕见肝病产品组合的临床结果和患者验证工具的新数据
    研发注册政策
    益普生将在 EASL 2023 上展示来自不断增长的罕见肝病产品组合的临床结果和患者验证工具的新数据
    Ipsen公司在2023年EASL大会上将展示其罕见肝病产品组合的数据，包括七篇关于Bylvay（奥德维巴特）在进展性家族性肝内胆汁淤积症（PFIC）和Alagille综合征（ALGS）患者中治疗效果的摘要。此外，还将展示一项关于患者报告结果评估工具内容验证的摘要，这些工具用于评估原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者的瘙痒和疲劳。Bylvay摘要提供了关于该药物在PFIC儿童和成人患者亚组中疗效和安全性进一步了解，报告了包括无事件生存、血清胆汁酸（sBAs）降低、瘙痒和其他生活质量结果等长期临床试验和真实世界设置中的结果。关于ALGS的Bylvay研究，来自III期ASSERT试验和扩展研究的新汇总数据表明，瘙痒和sBAs以及睡眠障碍有显著改善。患者报告结果评估工具包括PBC最严重瘙痒数值评分量表（PBC WI NRS）和PROMIS疲劳简表7a（PFSF 7a），用于评估ELATIVE III期临床试验中elafibranor患者的症状。最后，还将展示两个关于正在研究的两种针对进一步胆汁淤积性疾病的管线资产的预临床数据摘要。
    GlobeNewswire
    2023-06-12
  • 诺诚健华稳健管线数据亮相欧洲血液学协会 （EHA） 2023 年混合大会
    研发注册政策
    诺诚健华稳健管线数据亮相欧洲血液学协会 （EHA） 2023 年混合大会
    InnoCare公司研发的BTK抑制剂Orelabrutinib在2023年欧洲血液学协会(EHA)混合大会上展示了其在治疗多种疾病中的疗效和安全性。Orelabrutinib在治疗原发性免疫性血小板减少症(ITP)的II期临床试验中表现出良好的安全性和有效性，其中50mg QD剂量组的患者对治疗的反应更为显著。此外，Orelabrutinib联合R-CHOP-like方案在治疗未经治疗的非GCB型弥漫大B细胞淋巴瘤(non-GCB DLBCL)患者中显示出高完全缓解率。在治疗新诊断的原发性中枢神经系统淋巴瘤(PCNSL)的研究中，Pomalidomide、Orelabrutinib和Rituximab的联合治疗方案表现出良好的耐受性和高总体缓解率。InnoCare公司致力于开发针对癌症和自身免疫性疾病的新药，目前Orelabrutinib已在多个国家和地区获得批准用于治疗多种疾病。
    Businesswire
    2023-06-12
    北京诺诚健华医药科技有限公司
  • 百洋医药商业化平台又添新伙伴，携手莱博瑞辰共探骨坏死FIC创新药商业化
    交易并购
    百洋医药商业化平台又添新伙伴，携手莱博瑞辰共探骨坏死FIC创新药商业化
    6月11日，青岛百洋医药股份有限公司与中山莱博瑞辰生物医药有限公司签署战略合作协议，共同推进骨坏死领域first-in-class新药RAB001的商业化。RAB001是一款多肽偶联药物，针对骨坏死和骨质疏松，有望填补治疗空白。百洋医药将为莱博瑞辰提供商业化支持，助力创新药物快速释放价值。双方合作旨在满足骨坏死患者的临床需求，优化医疗场景，推动创新药研发转化。
    微信公众号
    2023-06-12
    青岛百洋医药股份有限公司
  • 【首发】欢影医疗完成数千万元Pre-A轮融资，加速建设高端医学超声平台
    医药投融资
    【首发】欢影医疗完成数千万元Pre-A轮融资，加速建设高端医学超声平台
    深圳欢影医疗科技有限公司宣布完成数千万元Pre-A轮融资，由上海科创领投，基石资本跟投，老股东绿河投资追加投资，劢柏资本担任财务顾问。本轮融资将用于加速高端医学超声产品研发、临床试验和市场推广。欢影医疗由中科院深圳先进技术研究院邱维宝博士创办，核心团队拥有丰富的超声成像技术研发和产品转化经验。公司致力于构建自主知识产权的高端超声换能器、有源介入导管、超声成像算法和超声主机设备等四大核心平台，并在高频及超高频超声换能器等产品上取得突破。欢影医疗的产品在介入超声和高频超声领域具有竞争力，有望打破国外长期垄断。投资方对欢影医疗的技术实力和市场前景表示看好，期待其成为高端医学超声领域的领导企业。
    动脉网
    2023-06-12
    上海科创集团 基石资本 绿河投资 深圳欢影医疗科技有限公司
  • 【首发】开悦生命完成数千万人民币Pre-A轮融资，黎曼猜想再次担任独家财务顾问
    医药投融资
    【首发】开悦生命完成数千万人民币Pre-A轮融资，黎曼猜想再次担任独家财务顾问
    开悦生命完成数千万人民币Pre-A轮融资，由知名家族基金领投，黎曼猜想继续担任独家财务顾问。公司专注于RNA解旋酶领域，致力于开发广谱实体肿瘤FIC药物，其KY-T&D平台具有全球独创性。黎曼猜想团队在融资过程中展现了专业、高效、认真负责的精神，为开悦生命的运营和发展规划提供了全方位支持。开悦生命由原南方科技大学教授团队创立，核心团队拥有丰富的研发经验和行业资源，是全球RNA解旋酶研究领域的先驱。黎曼猜想作为早期生命科学领域制度化产业创新综合体，致力于为原创性生物医药项目提供投资和产业运营孵化，已形成自主创新的孵化体系。
    动脉网
    2023-06-12
    深圳开悦生命科技有限公司
  • 【首发】国科康成完成Pre-A轮融资，加速构建一体化智能诊疗技术平台
    医药投融资
    【首发】国科康成完成Pre-A轮融资，加速构建一体化智能诊疗技术平台
    苏州国科康成医疗科技有限公司完成Pre-A轮融资，由苏州高新区科创天使基金和苏州农发创新资本共同投资，资金将用于产品研发和申报。国科康成成立于2015年，专注于医学影像智能诊疗器械，拥有六大AI影像算法技术，实现无创鉴别诊断准确率80%以上。公司产品涵盖肿瘤、脑疾病等领域，已覆盖超30家三甲医院，服务超过1000余家机构。CEO戴亚康带领团队，致力于技术创新，推动中国AI医学影像技术的发展。
    动脉网
    2023-06-12
    苏高新金控
  • 诚益生物获得1.8亿元人民币B轮融资，推进代谢性疾病治疗项目
    医药投融资
    诚益生物获得1.8亿元人民币B轮融资，推进代谢性疾病治疗项目
    诚益生物宣布完成1.8亿元人民币B轮融资，由联新资本、张科禾润等机构领投，用于支持其临床阶段代谢管线研发，包括治疗肥胖和2型糖尿病的小分子GLP-1受体激动剂ECC5004和治疗NASH和脂质紊乱的THRβ完全激动剂ECC4703的临床I期试验，以及推进其他代谢和免疫疾病临床前项目。ECC5004和ECC4703在临床前研究中展现出良好的疗效和安全性，CEO周敬业表示，此次融资将助力公司为全球患者提供更多临床获益。
    美通社
    2023-06-12
    元禾控股 兰石资本 康禧全球投资基金 张科禾润 清松资本 联新资本 骊宸投资
  • 全球第二款地舒单抗生物类似药迈利舒上市会圆满举行
    研发注册政策
    全球第二款地舒单抗生物类似药迈利舒上市会圆满举行
    迈威生物在江苏泰州成功举办了“骨质疏松症诊疗高峰论坛暨迈利舒®全国上市会”，迈利舒®作为全球第二款获批上市的地舒单抗生物类似药，旨在为骨折高风险的绝经后妇女提供骨质疏松症治疗。政府代表、专家学者、企业高管共同参与了启动仪式。泰州医药高新区领导表示支持迈威生物的发展，希望其继续深耕细分领域，推动生物医药产业高质量发展。中国医学科学院北京协和医院专家肯定了迈利舒®的质量、安全性和有效性，认为其将提高患者治疗的便利性和依从性。国药物流总经理表示将助力迈威生物在全国范围内的销售扩张。迈威生物CEO刘大涛博士强调骨质疏松症的临床需求，并表示正在拓展迈利舒®的适应症，并与多个国家达成战略合作。论坛上，专家们就骨质疏松症的研究进展、临床用药等话题进行了学术讲座和讨论。迈威生物是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，专注于肿瘤和年龄相关疾病的治疗。
    美通社
    2023-06-12
    迈威（上海）生物科技股份有限公司
  • 【首发】耀视医疗获数千万元A轮融资，加速打造全球领先的电子式技术SLO超广角共聚焦激光扫描检眼镜
    医药投融资
    【首发】耀视医疗获数千万元A轮融资，加速打造全球领先的电子式技术SLO超广角共聚焦激光扫描检眼镜
    苏州耀视医疗是一家专注于眼科光学设备研发的企业，拥有日本研究所，主要研发和生产SLO超广角共聚焦激光扫描眼底相机等眼科诊断设备。公司产品参数达到世界领先水平，打破高端眼科设备进口垄断，为临床医生和患者提供更具性价比的解决方案。耀视医疗开发的SLO超广角共聚焦激光扫描检眼镜，具有广视野、免散瞳、成像速度快等特点，有望打破海外垄断。公司团队由国内外专家组成，具有国际化视野和经验，并与日本著名科技上市公司展开战略合作。公司产品已在国内启动临床试验，并获得德联资本、博行资本等投资机构的支持。
    动脉网
    2023-06-12
  • 【首发】诚益生物获得1.8亿元人民币B轮融资，推进代谢性疾病治疗项目
    医药投融资
    【首发】诚益生物获得1.8亿元人民币B轮融资，推进代谢性疾病治疗项目
    诚益生物获得1.8亿元人民币B轮融资，由联新资本、张科禾润等机构联合领投，用于支持其代谢疾病创新治疗方案的研发，包括肥胖和2型糖尿病的小分子GLP-1受体激动剂ECC5004以及NASH和脂质紊乱的THR-β完全激动剂ECC4703的临床试验。公司创始人周敬业博士表示，融资将助力推进潜在同类最佳小分子GLP-1RA的临床试验，并开发多种代谢和免疫疾病产品。联新资本合伙人蔡磊先生表示，代谢类慢病是联新长期关注的领域，小分子口服药具有便利性和依从性优势，NASH市场存在巨大未满足需求。张科禾润副总经理顾杰锋先生认为，诚益生物团队在代谢疾病领域有丰富经验，项目执行效率高，看好公司未来发展。
    动脉网
    2023-06-12
    元禾控股 兰石资本 康禧全球投资基金 张科禾润 清松资本 联新资本 骊宸投资
  • 36氪首发 | 搭建高端医学超声平台，「欢影医疗」获数千万元Pre-A轮融资
    医药投融资
    36氪首发 | 搭建高端医学超声平台，「欢影医疗」获数千万元Pre-A轮融资
    深圳欢影医疗科技有限公司完成数千万元Pre-A轮融资，由上海科创领投，基石资本跟投，老股东绿河投资追加投资，劢柏资本担任财务顾问。资金将用于高端医学超声产品研发、临床试验和市场推广。公司由中科院深圳先进技术研究院邱维宝博士创办，专注于超声前沿技术研发，已在深圳建立高端超声换能器和成像系统研发及产业化平台。欢影医疗拥有自主知识产权的高端超声换能器、有源介入导管、超声成像算法和超声主机设备等四大平台，并在核心环节取得突破。公司核心产品包括心腔内超声、超高频超声和超声移液仪等，填补国内高端医学超声领域空白。
    36氪
    2023-06-12
    上海科创集团 基石资本 绿河投资 深圳欢影医疗科技有限公司
  • 诺诚健华多项管线数据在第28届欧洲血液学协会（EHA）年会上发布
    研发注册政策
    诺诚健华多项管线数据在第28届欧洲血液学协会（EHA）年会上发布
    诺诚健华在第28届欧洲血液学协会年会上公布了其多项管线数据，包括奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）的II期研究结果，奥布替尼联合R-CHOP一线治疗non-GCB弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的研究，以及泊马度胺、奥布替尼、利妥昔单抗无化疗联合治疗方案序贯大剂量甲氨蝶呤治疗新诊断的原发中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）患者的II期研究初步结果。奥布替尼是一款新型BTK抑制剂，已在中国附条件获批用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）、复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）等适应症，并在全球多个国家和地区开展临床试验。
    美通社
    2023-06-12
    北京诺诚健华医药科技有限公司
  • 信达生物在2023年欧洲血液学会（EHA）年会公布IBI322（CD47/PD-L1双抗）治疗PD-(L)1耐药的经典型霍奇金淋巴瘤患者的I期临床研究数据
    研发注册政策
    信达生物在2023年欧洲血液学会（EHA）年会公布IBI322（CD47/PD-L1双抗）治疗PD-(L)1耐药的经典型霍奇金淋巴瘤患者的I期临床研究数据
    信达生物制药集团在第28届欧洲血液学会年会公布了全球首个抗CD47/PD-L1双抗IBI322治疗PD-(L)1耐药的经典型霍奇金淋巴瘤的I期临床研究数据。研究结果显示，IBI322在治疗PD-1或PD-L1耐药的经典型霍奇金淋巴瘤患者中显示出良好的抗肿瘤活性和可控的安全性。该研究基于一项临床I期研究的扩展队列，纳入了24例受试者，其中23例可评估疗效的患者中，客观缓解率和疾病控制率分别为47.8%和91.3%。安全性方面，治疗相关不良反应发生率为91.7%，最常见的为淋巴细胞计数减少、贫血、白细胞计数减少和血小板计数减少。信达生物制药集团表示，期待更长的随访结果以及未来更大样本量的研究结果，希望IBI322能成为免疫治疗耐药经典型霍奇金淋巴瘤乃至其他类型淋巴瘤治疗的有效药物。
    美通社
    2023-06-12
  • NIH 批准第二阶段资金，以支持 Ambulero 基因疗法治疗血管疾病的 IND 支持工作
    医药投融资
    NIH 批准第二阶段资金，以支持 Ambulero 基因疗法治疗血管疾病的 IND 支持工作
    Ambulero公司正在开发一种用于治疗严重血管疾病和非愈合伤口的创新基因和细胞治疗平台，其中截肢是治疗选择之一。美国国立卫生研究院的NHLBI CATALYZE项目批准了Ambulero公司首席医疗官Velazquez博士和首席科学官Liu博士领导的第二阶段资金，以支持其IND-enabling工作。他们专注于推进E-selectin/AAV基因疗法，用于治疗动脉闭塞性疾病，如慢性肢体威胁性缺血的周围动脉疾病。2021年，Ambulero的AM B-301 E-selectin/AAV基因疗法产品获得了美国FDA的关键孤儿药指定，作为伯格病（一种可能导致截肢的罕见血管炎）的新型治疗候选药物。此项目由NIH的国家心脏、肺和血液研究所资助，并与迈阿密大学米勒医学院、佛罗里达大学Powell基因治疗中心以及Ambulero公司合作。
    Businesswire
    2023-06-12
    Ambulero Inc National Institutes University of Miami University of Miami
  • Arcoma 与 Canon Korea Inc. 签署分销协议
    交易并购
    Arcoma 与 Canon Korea Inc. 签署分销协议
    Arcoma与Canon Korea Inc.签署了分销协议，双方将共同拓展韩国市场。Arcoma作为数字X射线系统领域的领先供应商，拥有丰富的行业经验和先进的技术。此次合作将有助于Arcoma进一步扩大其产品在韩国市场的覆盖范围和渗透力。Arcoma的产品以其高质量、先进技术和人体工程学设计而著称，已在全球范围内安装超过3500套。
    GlobeNewswire
    2023-06-12
  • ABVC BioPharma ADHD 第二阶段第 2 部分临床研究：在加州大学旧金山分校招募的第一个受试者
    研发注册政策
    ABVC BioPharma ADHD 第二阶段第 2 部分临床研究：在加州大学旧金山分校招募的第一个受试者
    ABVC BioPharma宣布在加州大学旧金山分校医疗中心开始其ADHD Phase II Part 2临床试验，这是继ABV-1505 Phase II Part 1研究成功后进行的。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估PDC-1421治疗成年ADHD患者的耐受性和疗效。目前，已有53名参与者被招募，其中43人已完成八周研究。ABVC BioPharma首席执行官Dr. Howard Doong表示，公司对植物来源药物的开发充满信心，认为其在治疗严重疾病方面具有显著疗效且副作用少。此外，公司正在开发六种药物和一种医疗设备，并计划在全球范围内进行Vitargus的III期临床试验。
    IT Business Net
    2023-06-12
    ABVC BioPharma Inc University of Califo
  • Alvotech和Teva获得AVT04的美国许可日期，AVT04是Stelara®的拟议生物仿制药
    交易并购
    Alvotech和Teva获得AVT04的美国许可日期，AVT04是Stelara®的拟议生物仿制药
    Alvotech与Teva Pharmaceuticals及其母公司Teva Pharmaceutical Industries Ltd.达成了一项和解与许可协议，涉及Alvotech在美国开发的生物类似药AVT04，该药是对Stelara（ustekinumab）的生物类似物。根据协议，AVT04在美国的上市许可日期不晚于2025年2月21日。这一协议体现了Alvotech在全球生物类似药领域的多产品策略，同时强调了Teva在生物类似药领域的战略重要性。AVT04是一种针对炎症和免疫反应的单克隆抗体，目前处于研发阶段，尚未获得任何国家的监管批准。Alvotech致力于通过提供高质量、成本效益的产品和服务，成为全球生物类似药领域的领导者，并与Teva等全球合作伙伴建立了广泛的商业合作关系。
    Biospace
    2023-06-12
    Alvotech hf Teva Pharmaceutical Teva Pharmaceuticals
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