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超6亿美元！康诺亚双抗新药达成国际授权合作交易并购11月17日，康诺亚发布公告，宣布与Platina Medicines（PML）已订立独家许可协议。 根据协议， PML获得康诺亚 自主开发的 双特异性抗 体 CM336 在 全球（不包括中国内地、香港、澳门及台湾地区） 的研究、开发、注册、生产及商业化的独家许可。 康诺亚将收取 1600万美元的首付款和近期付款 ，同时收取Ouro Medicines的少数股权作为对价的一部分。
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9家创新药公司完成新一轮融资！3家来自中国医药投融资这些获得资本市场青睐的新锐公司正在开发 放射性核素偶联药物（RDC）、小分子药物、多肽药物、反义寡核苷酸（ASO）、CAR-T细胞治疗药物 等药物类型，聚焦多个全新的靶点和作用机制，针对的疾病领域涵盖 肿瘤、神经退行性疾病、炎症和自身免疫性疾病、代谢性疾病等 。 融资金额：超1亿美元。 英派药业 致力于研发靶向抗癌创新药，专注于“ 合成致死” 作用机制 。
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衰老会导致各器官功能衰退，免疫细胞+干细胞双重干预，全面延缓衰老！前沿研究
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多地出台细胞产业促进政策，千亿健康产业进入加速发展期研发注册政策
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正事 | 康诺亚BCMA/CD3双抗出海前沿研究2024年11月17日，康诺亚生物宣布BMCA/CD3双抗通过NewCo方式出海，将CM336的大中华区外全球权益授权给PML。 许可协议授予PML在全球（不包括中国内地、香港、澳门及台湾）（许可地区）开发、生产及商业化CM336的独家权利。 CM336为康诺亚生物自主开发的双特异性抗体。
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DRG带来的挑战与监管的组合工具研发注册政策在DRG/DIP推开之后，支付制度改革对医疗机构产生了巨大压力。 但是，医疗机构也因此建立了有效的应对策略：降低成本、增加每个病人收入和增加病人数量，由此产生了推诿病人、小病大治和住院率高企。 从医院的应对策略来看，首先，降低成本。药闻康策2024-11-18DRG
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优赫得®荣获2024年美国盖伦奖最佳生物技术产品奖审批动态东京和新泽西州巴斯金里奇-（2024年11月08日）- 第一三共和阿斯利康凭借德曲妥珠单抗（商品名：优赫得 ® ）荣获盖伦基金会2024年美国盖伦奖最佳生物技术产品奖。 优赫得 ® 是一款采用独有技术设计的靶向HER2的DXd抗体偶联药物（ADC），该药物由第一三共研制，并由第一三共和阿斯利康共同开发和商业化。 盖伦奖是全球健康创新行业最负盛名的荣誉之一，旨在表彰对改善人类健康做出杰出贡献的生物医学和医疗技术产品，也被认为是该行业的诺贝尔奖。
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干细胞在眼科的应用：从实验室到临床前沿研究摘要: 在医学中，干细胞的使用正成为一个令人兴奋的治疗选择。 这些创新疗法的迷人之处包括隔离、培养和分化多能细胞的可能性，并使用它们来替换受损细胞或作为增强型细胞反应调节器。 最大的挑战是干细胞的分离、培养和转移技术，这些可以通过生物工程、纳米技术和基因疗法来促进。生物制品圈2024-11-18干细胞
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《Cancer》杂志揭示三阴性乳腺癌的新治疗靶点SF3A2前沿研究由于缺乏有效的治疗靶点，三阴性乳腺癌（TNBC）是最致命的乳腺癌亚型。 剪接因子SF3A2在TNBC组织中显著上调，并促进TNBC的进展。 SF3A2在三阴性乳腺癌组织中异常上调，且与TNBC患者的不良预后相关。
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17 家制药公司完成新一轮融资医药投融资Insight 投融资数据库显示，上周全球制药领域发生 17 起投融资事件（ 截至 11 月 15 日 ）：。 从药物类型来看， 备受资本看好的领域包括 小分子、单抗、放射性药物、细胞疗法、mRNA 疫苗 等；。 从金额来看，肥胖和代谢疾病治疗药物研发公司 Metsera 融资金额最高， 达到2.15 亿美元 。
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翰思艾泰宣布在«Scientific Reports»上发表关于HX009临床前研究科研论文临床研究武汉 2024 年 11 月 16 日， 翰思艾泰宣布在 Nature Portfolio 在线期刊 «Scientific Reports» 上发表了题为 “ Preclinical pharmacology characterization of HX009, a novel PD1 x CD47 Bi-specific antibody ” 的研究文章。 HX009 是由翰思艾泰自主研发处于临床阶段的免疫检查点抑制 双抗研究性新药。 该项研究也进一步揭示了 HX009 用于治疗癌症的潜在机理 , 包括该双特异性抗体在受体双阳性 T 细胞上的顺式结合或双靶向导致的增强 PD1 信号阻断。
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6.26亿美元！康诺亚BCMAxCD3双抗以NewCo形式出海交易并购11月17日， 康诺亚宣布其子公司成都康诺亚与Platina Medicines Ltd （PML）已订立独家许可协议， 授予PML在全球（不包括中国内地、香港、澳门及台湾）研究、开发、生产、注册及商业化CM336的独家权利。 作为回报， 康诺亚将获得1600万美元首付款和近期付款，同时获得PML母公司Ouro Medicines（一家在2024年3月成立的公司，拥有PML的全部股权）的少数股权作为对价的一部分。 就许可协议而言，PML与康诺亚将订立临床供应协议，据此，PML将向康诺亚采购CM336药品的临床供应。
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广医ESI全球前1%学科+1，总数达11个！前沿研究11月14日，科睿唯安（Clarivate Analytics）公布了2024年11月的ESI最新数据，数据覆盖时间范围为2014年1月-2024年8月，广州医科大学社会科学总论学科首次进入全球排名前1%。 2024年11月广医ESI全球前1%学科概览。 在本期全国排名前100位的高校中，广医为进步最大单位之一。
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扬奇医芯完成数千万元Pre-A轮融资！医药投融资近日， 致力于成为精准核医疗的先行者的深圳扬奇医芯智能科技有限公司（简称“扬奇医芯”），宣布完成由安丰创投领投的数千万元Pre-A轮融资 。 本轮融资将主要用于获批产品市场推广、新产品研发报批与宠物放疗市场拓展。 扬奇医芯以国产化和知识产权自主为目标，打破进口放疗设备垄断地位，致力成为精准核医疗领域的先行者。生物天使2024-11-18扬奇医芯
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大睿生物在2024年美国心脏协会上展示了针对PCSK9的新型siRNA疗法RN0191的一期试验积极结果临床研究NEWS 单次给药RN0191可实现PCSK9 （前蛋白转化酶亚型9）87%平均最大降幅和95%个体最大降幅；同时可实现LDL-C（低密度脂蛋白胆固醇）56%平均最大降幅和74%个体最大降幅 该持久且稳固的治疗效果支持至少半年一次的给药方案 RN0191作为新型PCSK9 siRNA疗法，在同类别中展现出最佳潜力，支持其作为单药开发或与其他疗法联合使用，进一步降低动脉粥样硬化心血管风险。 中国，上海 — 大睿生物 作为创新RNA疗法的领军企业，于当地时间11月16日在美国心脏协会（AHA）年度科学会议上，公布了其新型GalNAc结构共轭PCSK9 siRNA药物RN0191的 一 期临床试验的积极结果。 该药物旨在显著降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）及其他脂质指标。
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Think Global Health：制药业对印度参与全球健康活动的影响公司动态这些贡献为印度赢得了 “世界药房 ”的称号，但与此同时，要保持这种影响力，就必须保护该行业，这有时与全球南方的利益背道而驰。 随着印度继续参与全球健康权力政治，这一矛盾可能会影响印度的战略，以及由此产生的权力平衡。 20世纪末，印度对知识产权制度进行了以公平为导向的改革，在此推动下，印度制药业成为逆向工程专利药品配方的强国。生物安全情报网2024-11-18制药业
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降低合成生物学实验室研究中的潜在双重用途风险前沿研究Humanities and Social Sciences Communications期刊11月7日在线发表文章《降低合成生物学实验室研究中潜在的双重用途风险：动态分析模型》（Reducing potential dual-use risks in synthetic biology laboratory research: a dynamic model of analysis）。 与传统生物学相比，机器学习技术的引入降低了合成生物学研究对人类参与的要求，这可能会导致合成生物学实验室复杂的人类-技术-管理系统中生物安全和生物安保问题的增加。 SynBio 和机器学习技术的快速发展增加了管理和技术子系统的系统复杂性，其风险尚不明确。生物安全情报网2024-11-18合成生物学
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亚虹医药任命张云女士担任首席医学官人事变动中国上海，11月18日— 聚焦泌尿生殖系统肿瘤 及女性健康的全球化创新药公司亚虹医药（股票代码： 688176.SH）今天宣布，公司任命张云女士担任首席医学官，向亚虹医药创始人、董事长兼CEO潘柯博士汇报。 张云女士 首席医 学官。 张云女士在医药行业拥有超过25年的经验，曾在恒瑞医药、赛诺菲巴斯德、武田制药等国内外知名药企担任过临床研究、医学事务和注册事务的高级管理职位。
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丹诺医药幽门螺杆菌首创新药TNP-2198 III期临床试验达到主要终点 | 公司新闻临床研究2024 年 11 月 18 日， 丹诺医药宣布其用于治疗幽门螺杆菌感染的全球首创新药 TNP-2198 成功完成 III 期临床试验并达到研究预设的主要终点指标，同铋剂四联相比体现多方面优势。 这是一项多中心、随机、双盲、铋剂四联对照的 III 期临床试验，旨在评价 TNP-2198 联合阿莫西林和雷贝拉唑三联方案在初治患者中根除幽门螺杆菌的有效性和安全性。 研究共纳入 700 例既往未接受过根除治疗、碳 -13 尿素呼气试验（ UBT ）阳性并经组织学确认的幽门螺杆菌感染者，患者按 1:1 随机分配至 TNP-2198 三联方案（试验组）或铋剂四联方案（对照组），接受每天 2 次，连续 14 天治疗，有效性终点为治疗结束后 4~6 周的 UBT 检测结果。
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海森生物 I 类创新药HST101 III期临床试验完成首例受试者入组给药！临床研究2024年11月16日， 海森生物正在研发的新型第三代PCSK9抑制剂Lerodalcibep（以下简称HST101）完成III期临床试验首例受试者入组给药 ，标志着该项目在获得临床试验许可后，海森生物再次迈出了具有研发里程碑意义的重要一步。 本研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验(CTR20242095/NCT06568471)，旨在评价HST101在中国高胆固醇血症包括杂合子型家族性高胆固醇血症(HeFH)患者中的有效性和安全性。 非常期待I期和III期临床试验在中国患者中同样取得优异表现，为医患提供更具临床价值的治疗新选择，帮助更多高脂血症患者尽早实现LDL-C达标。
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