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一文看懂肿瘤免疫体内外药效学评价前沿研究文 l OriBiotech澳能 自1986年全球首个鼠源单抗药物OKT3（muromonab-CD3）获得FDA批准，到今年4月葛兰素史克（GSK）的抗PD-1单抗dostarlimab被FDA获批上市，抗体药的研发已经走过了35年的历程，并且获批上市的抗体药物数量已经达到100款，具有着里程碑的意义。 且由数据统计可以看出，从2006年以来，抗体药物的批准已经进入了常态化，且被批准上市的药物呈现加速递增的趋势。 有研究者对2005年-2014年进入临床阶段的569个抗体药分析统计，从临床1期到获批的总体成功率为22%，其临床成功率是小分子药物的约两倍。
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《自然》：降食欲、促代谢，双重功效减肥新策略出现了前沿研究这种药物通过模拟胰高糖素样肽-1（GLP-1）分子的作用来促进胰岛素分泌，可以抑制食欲，减少能量摄入，使用者在16个月内可以平均减重约12.7千克。 今年9月，素有“诺奖风向标”之称的拉斯克奖临床医学研究奖就授予了为开发GLP-1类疗法作出贡献的三位科学家。 美中不足的是，这类药物可能带来反胃、呕吐等副作用，这让一些肥胖患者无法坚持使用药物。
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Cell：新型靶向蛋白降解技术来袭！解读TRIM21介导的多聚蛋白降解技术前沿研究传统TPD技术的局限性。 传统的靶蛋白降解技术主要包括 分子胶型降解剂（MGs） 和 蛋白降解靶向嵌合体（PROTACs）技术 （图2），近年来，靶蛋白降解领域虽然取得了显著进展，但仍存在一些局限性。 目前大多数分子胶降解剂都是偶然发现的，其研发缺乏系统的发现和设计策略，发现过程具有较大的偶然性，难以有针对性地开发更多有效的分子胶用于治疗不同疾病。
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总投资约30亿元！精准生物药物研发与生产基地正式开工医药投融资西部科学城重庆高新区管委会、重庆市科技局、重庆市经信委、重庆市药监局等部门领导亲临现场，共同见证这一历史时刻。 2025（第三届）生物创新药产业大会。 公司董事长兼首席科学家钱程教授致辞表示，精准生物细胞技术研究中心和细胞制备中心项目是公司发展历程中的一个璀璨里程碑，项目“立足重庆，面向全国”，承接精准医学研发成果的转化，努力创建国家级研发中心和国家级先进制造业创新中心，打造引领全球行业技术发展的策源地，将精准生物建设成为全球化、创新型、开拓性生物医药制药企业，惠及中国乃至全球患者。医麦客2024-11-18
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超1亿美元！深创投、高瓴创投等纷纷看好，放射性核药新锐完成A+轮融资医药投融资本轮融资由 深创投制造业转型升级新材料基金（简称“深创投集团”）、泰珑投资共同领投，高瓴创投（GL Ventures）、三生制药、光华梧桐等多家知名机构和产业方共同参与投资 ，凯乘资本担任本次交易的独家财务顾问。 2025（第三届）生物创新药产业大会。 放射性药物是一类将放射性核素标记在特定分子上，利用不同核素发射出的不同能量级射线显示或杀伤肿瘤，实现诊疗一体化的特殊药物。
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CGT产品上市热潮下，细胞质量控制策略解析审批动态当前，细胞和基因疗法（CGT）领域正掀起一股前所未有的创新浪潮，引领着医疗技术的飞速发展。 全球范围内，已有约100款CGT产品成功上市，其中细胞疗法占据了主导地位，共有60款产品，它们涵盖了T细胞、DC细胞、干细胞等多种细胞类型，为临床治疗提供了更为丰富和有效的选择。 在基因治疗领域， 75%的产品采用了AAV等病毒载体，且以HEK 293、Sf9昆虫细胞等作为病毒包装和生产细胞。医麦客2024-11-18CGT 细胞质量控制
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SurgiBox 宣布与 Accord International 建立战略合作伙伴关系，进军日本市场交易并购SurgiBox Inc.与日本医疗分销公司Accord International达成战略合作伙伴关系，将创新的可携带无菌手术环境技术SurgiField引入日本市场。此合作已获得日本药品医疗器械局（PMDA）的监管批准，旨在扩大日本无菌手术环境的普及。SurgiField是一种便携式、可充气的无菌环境，适用于各种手术场景。东京女子大学阿达齐医疗中心急诊与重症医学科主任Tomohisa Shoko教授在模拟野外手术中测试了该系统，并对其适应性表示赞赏。SurgiBox业务发展总监Kelly Laurel表示，与Accord International的合作是使安全手术在任何地方都能实现的重要一步。Accord International总裁Kaname Wakabayashi表示，期待与SurgiBox紧密合作，确保SurgiField能够到达最需要的地方。SurgiBox致力于通过创新和战略伙伴关系革新手术护理的提供，而Accord International则致力于向日本供应高质量的应急产品。GlobeNewswire2024-11-18
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CareMax 达成协议出售 Core Centers 的资产交易并购CareMax宣布与ClareMedica Health Partners达成“ stalking horse”购买协议，ClareMedica将收购CareMax的核心中心资产，包括大部分运营诊所。交易将根据之前宣布的预安排的第11章计划进行，该计划得到CareMax当前全部担保债权人的支持。预计核心中心资产的出售将与CareMax的预安排计划同时完成。CareMax已获得法院批准，维持日常业务运营，确保医疗中心和医生附属机构继续为所有患者提供不间断、高质量的护理和服务。关于CareMax，成立于2011年，是一家利用专有技术平台和综合多学科、全面健康模式提供全面、预防性和协调护理的价值型护理交付系统。CareMax运营46个临床中心，拥有约1100名员工，为所有业务线服务约26万名患者。关于Claremedica，是一家位于佛罗里达州的初级护理提供商，也是全国领先的护理质量、结果和体验的领导者。Claremedica的专有护理模式将初级护理、专科护理、护理管理、社会服务和技术相结合，以保持患者健康、快乐和全面。Businesswire2024-11-18
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超45亿！成都药企再次NewCo出海公司动态康诺亚将收取1600万美元的首付款和近期付款， 同时获得Ouro Medicines（为PML的母公司，持有PML的全部股权）的少数股权作为对价的一部分。 在达成若干临床、监管及商业里程碑后，康诺亚可收取最多6.1亿美元的额外 付款，且有权收取销售净额的分层特许权使用费。 PML与康诺亚将订立临床供应协议，据此，PML将向康诺亚采购CM336药品的临床供应。
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通过比较4款出海PD-(L)1/VEGF双抗分析BioNTech/普米斯及默沙东/礼新交易背后的逻辑交易并购根据协议条款，BioNTech将以8亿美元预付款收购普米斯100%已发行股本。 此外，BioNTech将在普米斯达到双方约定的里程碑条件时，额外支付最高1.5亿美元的里程碑付款。 11月14日，默沙东（MSD）宣布与礼新医药达成全球独家许可，获得礼新医药PD-1/VEGF双抗LM-299的全球开发、生产和商业化独家许可。
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WEE1分子胶的发现：多组分组合库助力分子胶理性设计前沿研究今年5月，来自达纳-法伯癌症研究所和斯坦福大学的科学家们，在Eric S. Fischer和Nathanael S. Gray的带领下，开发了一种新方法，利用多组分反应合成了一系列新型的CRBN分子胶降解剂，并发现了选择性降解WEE1激酶的化合物。 多组分反应使合成多种 CRBN 分子胶库变得容易。 发现强效的 WEE1/CK1α 双重降解剂。
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CAR-巨噬细胞的研究现状与挑战前沿研究CAR-T细胞已成功用于治疗循环系统恶性肿瘤，如B细胞源性恶性肿瘤。 CAR-T治疗成功后，人们又将CAR策略应用于NK细胞，开发出了类似于CAR-T治疗的CAR-NK细胞疗法。 单核吞噬细胞系统（ MPS ）的两种主要细胞类型是单核细胞和单核细胞衍生的巨噬细胞，它们都具有吞噬功能。
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“参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌11】前沿研究
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MNC相继下场，髓系细胞衔接器能否成为下一个BD宠儿？| 第一现场前沿研究• 髓系细胞衔接器布局者屈指可数，但已吸引辉瑞、安斯泰来、诺华等MNC相继合作入局；。 免疫细胞衔接器是一种新型抗体，根据衔接的效应细胞不同，分为T细胞衔接器（如TCE、BiTE）、髓系细胞衔接器（如BiME、MCE）、NK细胞募集双抗（NKCE）等。 如今，中国的TCE开始阶段性收获成果。
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医疗设备公司Zenflow获得2400万美元C轮融资医药投融资2024年11月18日，医疗设备公司Zenflow完成了2400万美元的C轮融资。本轮融资包括新投资者Cook Medical，以及现有投资者Invus Opportunities、F-Prime Capital、Medical Technology Venture Partners等。Zenflow是一家医疗器械公司，开发一种微创治疗方法，用于治疗前列腺肥大或良性前列腺增生 （BPH） 引起的尿路梗阻。
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HistoSonics（R） 在公司的新型 BOOMBOX Master 研究中招募了第一批患者研发注册政策HistoSonics公司宣布其Edison Histotripsy系统在BOOMBOX Master Study中首次招募患者，该研究旨在评估histotripsy在治疗肝脏肿瘤中的实际应用。这是一项全面的、上市后研究，将收集全球多学科histotripsy提供者治疗多达5,000名患者的数据。该研究设计独特，可捕捉不同肿瘤类型和疾病阶段的治疗数据，涉及多个临床专业。这项研究旨在加速对histotripsy作为一种创新疗法的理解，并加快患者获得这种疗法。BOOMBOX研究的主要终点将检验histotripsy作为多功能工具的能力，随后将进行子研究以评估更多终点，以展示越来越具体的治疗目标。该研究已在多个美国histotripsy临床治疗中心开始招募，并预计将获得美国和全球histotripsy中心的参与。HistoSonics公司致力于通过BOOMBOX研究深入了解histotripsy如何改善肝脏肿瘤患者的生命质量。
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Trogenix 推出革命性平台，通过精准病毒免疫疗法改变癌症治疗医投速递Trogenix公司今日宣布推出革命性的癌症治疗平台，旨在通过精准病毒免疫疗法改变癌症治疗方式。该公司由4BIO Capital和爱丁堡大学教授Steve Pollard共同创立，作为爱丁堡大学的衍生企业，旨在商业化其突破性的合成超级增强器平台Odysseus，以实现针对侵袭性癌症的前所未有的精准治疗。Trogenix已获得IQ Capital、Cancer Research Horizons、美国国家脑瘤协会、AIN Ventures和爱丁堡大学的风险投资基金Old College Capital的投资。Trogenix的首席执行官Ken Macnamara博士是一位经验丰富的基因治疗执行者，曾在Bayer/AskBio和Synpromics担任领导职务。Tay Salimullah，Novartis基因治疗部门的前高管，加入董事会，Trogenix正朝着临床试验阶段迈进。Trogenix的Odysseus平台通过控制细胞杀死、免疫调节和独特的“特洛伊木马”方法，对癌症进行综合攻击，激活免疫系统提供长期保护。Trogenix的领先项目针对胶质母细胞瘤（GBM），这是最具有侵袭性的脑癌，其中只有25%的患者在
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Telix 将 FAP 靶向候选药物添加到 Theranostic 管道中医投速递Telix宣布将扩展其诊断和治疗放射性药物管线，引入针对FAP（成纤维细胞活化蛋白）的新资产。FAP是核医学中最有前景的泛癌靶点之一。Telix的开发计划将首先关注膀胱癌的治疗，完善其泌尿科产品线，包括晚期肾脏和前列腺癌的治疗项目。Telix与德国Mainz约翰内斯古腾堡大学的Frank Roesch教授及其合作者达成资产购买和独家全球许可协议，获得一系列经过临床验证的FAP靶向治疗和精准医疗（诊断）放射性药物候选产品。这些新一代治疗资产具有独特结构，可延长肿瘤保留时间，同时最小化非靶点摄取，可能克服第一代化合物的局限性。诊断和治疗化合物已在超过500名患者的各种实体瘤中经过临床验证，并有多篇同行评审出版物。Telix将与Roesch教授团队合作，开发这些资产，以膀胱癌为主要适应症，并探索FAP作为泛癌靶点的潜力。交易条款包括现金支付和基于临床开发、监管里程碑的额外支付。
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Intensity Therapeutics在2024年结缔组织肿瘤学会年会（CTOS）的晚间会议上呈报了INT230-6肉瘤的1/2期数据，并概述了其正在进行的全球随机3期肉瘤研究（“INVINCIBLE-3研究”）研发注册政策Intensity Therapeutics在2024年CTOS会议上展示了其新型免疫肿瘤疗法INT230-6在肉瘤治疗中的1/2期临床试验数据，并概述了正在进行中的全球随机3期临床试验（INVINCIBLE-3研究）。数据显示，INT230-6作为单药治疗，在肉瘤患者中表现出良好的安全性和有效性，中位总生存期（mOS）为21.3个月，显著高于对照组的6.7个月。INVINCIBLE-3研究正在招募333名患者，旨在评估INT230-6与标准治疗方案相比的疗效和安全性。该研究已获得美国、加拿大、欧洲和澳大利亚的批准。
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Chrysalis BioTherapeutics， Inc. 宣布与 NIAID 合作评估 Chrysalin（R） 治疗皮肤放射损伤的效果医药投融资Chrysalis BioTherapeutics公司与美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）签署了一项非临床评估协议，以评估Chrysalin治疗皮肤辐射损伤（CRI）的效果。Chrysalin是一种再生多肽药物，最初用于伤口愈合。在糖尿病足溃疡的临床试验中，Chrysalin显著提高了慢性溃疡的完全愈合率。NIAID资助的研究表明，Chrysalin有可能降低接触核辐射个体的死亡率，并减少延迟辐射效应以提高幸存者的生活质量。Chrysalis正在开发Chrysalin用于治疗呼吸和神经疾病，并已开始FDA-IND人体临床试验，以证明Chrysalin注射的安全性，并计划进行后续试验以测试其作为急性呼吸窘迫综合征潜在治愈方法的用途。
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