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合成生物学两大基石前沿研究合成生物学的步骤是确定好产品后，要根据产品特性选择合适的底盘细胞，并设计基因线路，将设计好的基因线路导入到底盘细胞进行测试筛选，根据测试反馈对线路再进行修正得到更好的线路，如此反复构建最优细胞工厂，最终实现规模化生产。 底盘细胞在合成生物学中扮演着重要的角色。 它们是代谢反应发生的宿主细胞，通过将合成的功能化元件、线路和途径等系统置入其中，以达到理性设计的目的。生物制品圈2024-11-17合成生物学
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基于间充质干细胞的眼部疾病治疗最新进展前沿研究摘要： 间充质干细胞（MSCs）具有强大的免疫调节和再生特性，因此被认为是基于细胞治疗炎症性和退行性疾病，包括眼病的潜在新治疗剂。 MSCs对治疗进行性视神经病变也有很大的希望。 MSCs产生神经营养因子，防止视网膜神经节细胞（RGCs）的凋亡细胞死亡，这些神经元将视觉信息从视网膜传导到大脑。
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一线治疗鼻咽癌和食管癌！君实生物PD-1单抗在英国获批上市审批动态今日（11月17日）， 君实生物宣布，其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗（英国商品名：LOQTORZI®）于近日获得英国药品和保健品康局（MHRA）批准用于治疗两项适应症：特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的，或转移性 鼻咽癌（NPC）成人患者的一线治疗 ；特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的晚期/复发或转移性 食管鳞癌（ESCC）成人患者的一线治疗 。 今年9月，该产品刚刚获欧盟委员会（EC） 批准 用于治疗上述两项适应症。 本次MHRA对于NPC和ESCC适应症的批准分别基于JUPITER-02（一项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心3期临床研究）和JUPITER-06（一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的3期研究）的研究结果。
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卫材/渤健阿尔茨海默病疗法获欧盟建议批准审批动态卫材（Eisai）和渤健（Biogen）日前宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）建议批准其阿尔茨海默病（AD）疗法Leqembi（lecanemab） 用于治疗经临床诊断为阿尔茨海默病导致的轻度认知障碍和轻度痴呆（早期阿尔茨海默病）的成人患者，这些患者为载脂蛋白E ε4等位基因（ ApoEε4 ）非携带者或杂合子，且具有明确的淀粉样蛋白病理 。 淀粉样蛋白相关成像异常（ARIA）是靶向 β 淀粉样蛋白的AD疗法常见的不良反应。 主要表现为两种形式：ARIA-E（水肿），即脑内积液；ARIA-H（出血），即脑内少量出血。
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20款1类新药首次在中国获批临床，来自恒瑞医药、科伦博泰、石药集团等审批动态通过梳理，这些产品涵盖 小分子、mRNA治疗性疫苗、小核酸药物、TCR-T细胞疗法、双抗、抗体偶联药物（ADC） 等类型，拟开发的适应症涵盖不同类型的实体瘤、特应性皮炎、原发性高血压、减重、2型糖尿病等。 本文将根据公开资料介绍其中部分产品的基本信息。 诚益生物：AZD5004薄膜包衣片。
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Nat Commun｜良渚实验室沈宁/刘志红团队：SpliceTransformer预测疾病相关的组织特异性可变剪接前沿研究RNA可变剪接(Alternative splicing)是基因转录后一种重要的调控机制，也是生物体多样性和蛋白质多功能性的重要来源之一。 研究开发了基于Transformer架构的多模态深度学习模型SpliceTransformer（简称SpTransformer），用于预测pre-mRNA序列中的组织特异性可变剪接位点。 SpTransformer可以用于解析组织特异性剪接变异相关的疾病，为疾病相关遗传变异提供基于可变剪接机制的全新见解。智药邦2024-11-17Nat Commun
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前礼来中国副总裁，加入GSK人事变动近日，葛兰素史克（GSK）中国宣布，前礼来中国跨生化产品事业部副总裁傅祁越将加入GSK中国特药事业部，担任副总裁及抗感染负责人。 傅祁越将直接向GSK中国特药业务负责人张宁汇报工作。 跨国药企在华人事变动频繁。
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药品零售规模达2845亿；76个药品触发预警；第十批国采最新消息...招标采购2024年的医保谈判已 收官，对于那些想要抓住市场增量机遇的企业来说，考验才刚刚开始。 其中 ， 包含56个化药占进医保药品总数的74.7% ， 占 上市化药创新药总数的86.2% ； 10个生物药占进医保药品总数的13.3% ， 占上市生物药创新药总数的28.6% ； 9个中药占进医保药品总数的12% ， 占上市中药创新药总数的60%。 从全国来看，国家医保局数据显示，2019年-2023年，75个创新药进入医保目录后，总体的销售额和销售量在进入医保的次年都得到了大幅的提高。
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AASLD2024重磅公布！在研乙肝新药AB-729联合VTP-300和Nivolumab 48周用药数据临床研究Imdusiran（AB-729）是一种与 GalNA 连接的单触发 siRNA，可靶向所有 HBV RNA 转录本，并减少包括 HBsAg 在内的所有病毒抗原。 VTP-300 是一种 HBV 特异性免疫疗法，由黑猩猩腺病毒载体 (ChAdOx1-HBV) 剂量和改良安卡拉疫苗 (MVA-HBV) 剂量组成，这两种载体都编码灭活的聚合酶、核心以及共识基因型 C HBV 病毒的整个 S 区。 IM-PROVE II（AB-729-202研究）是一项正在进行的 2a 期研究，评估核苷（酸）类似物（NA）抑制的慢性乙型肝炎受试者重复使用AB-729（imdusiran） 后再使用 VTP-300（A 组）、安慰剂（B 组）或 VTP-300+/ 低剂量 nivolumab（LDN；C 组）的安全性、药效学和免疫原性。
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AASLD2024：VTP-300联合Nivolumab对低HBsAg水平慢乙肝表现令人鼓舞前沿研究VTP-300 是一款由临床阶段生物制药公司 Barinthus Biotherapeutics 开发用于慢性乙型肝炎治疗的治疗性乙肝疫苗，是一种 HBV 特异性免疫疗法，由黑猩猩腺病毒载体 (ChAdOx1-HBV) 剂量和改良安卡拉疫苗 (MVA-HBV) 剂量组成，这两种载体都编码灭活的聚合酶、核心以及共识基因型 C HBV 病毒的整个 S 区。 HBV003 研究是一项正在进行的开放标签、随机、Phase 2b 期研究，目的是评估VTP-300联合小剂量抗PD-1抗体（nivolumab ）的不同治疗方案对正在接受核苷（酸）类似物（NUC）抑制治疗的非肝硬化慢乙肝患者的安全性、免疫原性和疗效。 受试者均为慢性乙型肝炎患者，筛选前服用核苷酸类似物 (NUC) 至少 6 个月，HBV-DNA 病毒载量≤1000 IU/mL，HBsAg 在≥10 IU/mL 和≤4,000 IU/mL 之间。
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上科大团队发现紧凑型CRISPR核酸酶的独特DNA切割模式前沿研究CRISPR-Cas系统是细菌和古菌在长期演化过程中形成的用以对抗入侵病毒及外源DNA的免疫防御系统。 II类CRISPR系统中的Cas蛋白因其组成简单、成本低廉等特点，已被广泛开发成多种基因编辑工具。 然而，较为常用的Cas9与Cas12a等CRISPR核酸酶通常具有较大的分子量（大于1,000个氨基酸），不利于体内递送，严重限制了其应用。
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《自然》：精准锁定肿瘤细胞！新晋诺奖得主合作开发新技术，免疫疗法有望再升级前沿研究对于开发CAR-T细胞疗法的研究者来说，这是一项关键挑战。 CAR-T细胞是通过基因工程改造的免疫细胞，细胞上的工程化受体CAR（嵌合抗原受体）靶向肿瘤细胞表面的特异性抗原，是这些免疫细胞能够识别并消除肿瘤细胞的关键。 但是，非肿瘤组织也可能表达同样的抗原，导致患者出现非肿瘤靶向毒性。
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营收创新高！奇正藏药战略新蓝图曝光，超20亿独家单品火出圈，中药、藏药现代化全速推进公司动态日前，奇正藏药披露2024年三季度业绩！ 报告期内，公司营收突破14.7亿元，同比增长18.1%，营收规模创同期新高；归母净利润达3.93亿元，同比增长3.38%。 在多产品全域营销、优质中药和特色藏药现代化等发展战略的推动下，公司将持续强化品牌、产品、营销、研发及资源等优势领域的核心竞争力，未来前景可期。米内网2024-11-17中药
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下一个十亿美元大药交易并购打造“十亿美元分子”，是Biotech向BioPharma跃迁的必经之路。 近些年，国产创新药生态已经大幅跃迁，开始从拼数量（Me-too）、拼速度（Me-quicker）、拼质量（Me-better）进入到拼创新（First-in-class）的进阶阶段。 近日，迪哲医药宣布自主研发的新型肺癌靶向药舒沃替尼已向美国FDA递交新药上市申请，用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经FDA批准的试剂盒检测确认，存在EGFR exon20ins 突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。
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一款眼科手术机器人A轮融了3000万美元，面向百亿白内障手术市场医药投融资自2000年直觉公司的达芬奇机器人手术系统被正式批准应用于腹腔镜手术以来，机器人手术技术经历了显著的发展，并在眼科手术中占据了举足轻重的地位。 2024年10月，专注于眼科手术自动化及人工智能机器人工具研发的Horizon Surgical Systems成功完成了3000万美元（折合人民币约2.1亿元）的A轮融资。 据了解，该平台不仅显著提升了眼科手术的精确度和效率，更为广大患者带来了更加安全、可靠且可预期的治疗效果。
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终于要来了！诺华重磅核药申报上市 | 本周国内新药里程碑汇总审批动态2024中国生物医药领跑者100揭晓在即。 感谢30万+朋友们对药时代的信任和支持！ 正文共： 2332 字 7 图。
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AI蛋白设计领域，这7家公司值得关注！公司动态今年， 诺贝尔化学奖 的桂冠被授予给三位在蛋白质结构预测和设计领域取得开创性成就的科学家， 这象征着科学界朝着利用人工智能（AI）进行蛋白质设计和药物创新的重大转变。 在过去的十多年里，众多生物技术初创企业纷纷涌现，它们都致力于利用这一技术来实现蛋白质设计的宏伟目标。 Xaira Therapeutics是一家综合性生物技术公司，致力于利用人工智能推动生命科学的进步，重新定义药物发现和开发的方式，并改变疾病治疗的方式。
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国产分子，又诞生了一个全球BIC前沿研究临床数据显示，Pimicotinib具备高效的优点，ORR较已获批药物Pexidartinib提升了近20个百分点；并且，相较于Pexidartinib等药物，Pimicotinib的安全性大幅改善，没有观察到肝毒性等问题，可及性与依从性有望大幅提升。 高效、低毒的特点，也证实了Pimicotinib成为TGCT（腱鞘巨细胞瘤）领域的BIC药物。 TGCT适应症潜力不小，加上Pimicotinib潜在应用范围广泛，预示着其在迈向“10亿美元”的同时，有望持续挑战新高度。
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非小细胞肺癌的药物治疗和市场前沿研究
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一个简单的策略实现抑制剂变降解剂前沿研究如今，在药物化学领域，降解具有配体的 E3 连接酶已不再困难。 只需将该 E3 的配体与任意 E3 配体（包括自身）结合，形成 PROTAC ，即可实现该 E3 的降解。 — — 研究1 ——。
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企业
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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