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  • LIXTE Biotechnology 和西班牙肉瘤小组在阿霉素 +/- LIXTE 的主要抗癌化合物 LB-100 的 1b/2 期随机试验中招募了第一位患者,用于治疗晚期软组织肉瘤
    研发注册政策
    LIXTE生物技术和西班牙肉瘤组启动了一项针对晚期软组织肉瘤(ASTS)患者的Phase 1b/2随机临床试验,研究Doxorubicin与LIXTEs领先抗癌化合物LB-100的联合使用。该试验旨在确定LB-100与标准剂量Doxorubicin联合使用的适宜剂量,并在剂量确定后进行随机Phase 2研究,以评估联合使用Doxorubicin是否能提高患者的无进展生存期和/或总生存期。该试验由西班牙马德里Jiménez Dáaz大学医院肉瘤专家Javier Martin-Broto博士负责,预计Phase 1b部分将在九个月内完成,随后将有更多临床中心加入国际Phase 2部分,招募至150名患者。由于ASTS缺乏有效的首选治疗方案,此试验旨在提供足够的数据以支持进入Phase 3比较研究。
    GlobeNewswire
    2023-06-07
    Grupo Espanol de Inv Lixte Biotechnology
  • Vistagen 宣布 PH80 在被诊断患有更年期潮热的女性中的探索性 2A 期研究取得积极结果
    研发注册政策
    Vistagen公司宣布,其研发的PH80鼻腔喷雾在针对更年期女性热潮红的急性治疗中,在一项探索性2A期临床试验中显示出与安慰剂相比的显著疗效。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的研究,共有36名受试者参与。PH80鼻腔喷雾在安全性方面表现良好,耐受性良好,不良事件与安慰剂相似。试验结果显示,PH80鼻腔喷雾在治疗第一周结束时与安慰剂相比,显著减少了每日热潮红的数量,并在整个治疗期间保持这种改善。Vistagen公司表示,PH80鼻腔喷雾有望改善热潮红的治疗方法,减轻全球数百万女性的严重生理负担。
    Businesswire
    2023-06-07
    VistaGen Therapeutic Pherin Pharmaceutica University of Pennsy
  • Repare Therapeutics 报告了 Lunresertib (RP-6306) 在临床上的概念验证、1 期 MYTHIC 临床试验的初始单药治疗数据以及正在进行的联合疗法试验的早期见解
    研发注册政策
    Repare Therapeutics公司宣布,其新药lunresertib(RP-6306)在Phase 1 MYTHIC临床试验中显示出良好的耐受性和初步的抗肿瘤活性。该药是一种口服的PKMYT1抑制剂,用于治疗分子选定的晚期实体瘤。试验结果显示,lunresertib在治疗中表现出良好的耐受性,且未观察到4级毒性。初步的抗肿瘤活性包括肿瘤缩小和部分缓解。此外,lunresertib与camonsertib、gemcitabine和FOLFIRI的联合治疗在多个肿瘤类型和基因型中显示出令人鼓舞的早期反应。Repare Therapeutics计划在第四季度报告lunresertib与camonsertib以及与gemcitabine的初步联合数据。
    Businesswire
    2023-06-07
    Repare Therapeutics Canadian Cancer Tria Roche AG The Princess Margare
  • Samyang 与中国 Yxintent 签署 Dermal Filler Lafullen(R) 合作协议
    交易并购
    韩国生物制药公司Samyang Holdings Biopharm Group与中国的医疗美容设备专家公司Hangzhou Yxintent签署了合作协定,将独家销售其生物可降解填充剂Lafullen。Lafullen已在印尼获得批准,并计划进入中国市场及拉丁美洲。根据协议,Yxintent将在中国进行临床试验并获得Lafullen的批准,一旦获得批准,将在中国独家销售。Samyang Holdings计划在未来五年内向Yxintent供应价值1000亿韩元的成品。Lafullen是一种由生物可降解聚合物聚己内酯(PCL)组成的填充剂,具有超过两年的持久效果,其长期效果和安全性能已在SCI国际学术期刊上发表。Samyang Holdings计划通过此次合作,在中国快速增长的聚合物填充剂市场中占据领先地位。
    美通社
    2023-06-07
    Samyang Corp
  • BeyondSpring 和领先的癌症中心展示海报,强调普那布林能够减少接受 AHCT 的多发性骨髓瘤患者的感染性中性粒细胞减少热
    研发注册政策
    BeyondSpring公司宣布,其在多发性骨髓瘤(MM)患者中进行的一项1期研究者发起的研究显示,Plinabulin与pegfilgrastim联合使用可减少化疗引起的感染性中性粒细胞减少性发热。该研究在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示,涉及15名接受自体造血干细胞移植(AHCT)和大量化疗的MM患者。结果显示,Plinabulin-pegfilgrastim组合具有良好的耐受性,未出现额外的主要毒性。尽管该组合没有降低严重中性粒细胞减少的天数,但可能减少了其他临床后果,如感染相关中性粒细胞减少性发热发生率降低、红细胞输血需求减少和血小板输血需求减少。这项研究为MM患者在AHCT期间提供了一种新的潜在支持性治疗方案。
    Biospace
    2023-06-07
    BeyondSpring Pharmac Memorial Sloan Kette
  • Axol Bioscience 与 StrataStem 合作,为阿尔茨海默病提供基于干细胞的“培养皿临床试验”
    交易并购
    Axol Bioscience与StrataStem合作,利用患者样本和诱导多能干细胞技术,推进阿尔茨海默病药物研发和患者分层。Axol将患者样本转化为诱导多能干细胞,分化成多种脑细胞,用于创建阿尔茨海默病临床“在皿”试验。合作聚焦于散发性阿尔茨海默病,利用患者样本和纵向数据,旨在加速药物发现,降低研发风险和成本。Axol的体外方法有望提高疾病模型的准确性,并加速药物开发进程。
    Businesswire
    2023-06-07
    Axol Bioscience Ltd StrataStem Ltd
  • RevBio 获得 200 万美元的赠款,以推进其新型牙科胶粘剂骨支架产品的开发
    医药投融资
    RevBio公司获得200万美元的SBIR资助,用于推进其新型牙科粘合骨支架产品的研发,以完成临床前研究并启动临床试验。该资助将支持TETRANITE骨粘合技术的优化,以加速生物材料与新生骨的替代,同时显著提高材料的孔隙率。该产品有望减少重建缺牙颌骨所需的时间与复杂性,并提高骨移植的体积维持效果。此资助将使RevBio能够进行关键动物研究,以证明产品的安全性和有效性,并计划明年向FDA提交IDE申请以启动临床试验。
    Businesswire
    2023-06-07
    National Institute o National Institutes RevBio Inc University of Pennsy
  • 2023 ASCO |GenFleet GFH018(TGF-β R1 抑制剂)与抗 PD-1 抗体联合治疗的多中心数据显示,在未接受过 ICI 治疗的患者中增强免疫检查点抑制剂的疗效具有巨大潜力
    研发注册政策
    GenFleet Therapeutics在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)会议上公布了其GFH018(TGF-βR1抑制剂)与托瑞米单抗(Anti-PD-1抗体)联合治疗复发/转移性鼻咽癌(R/M NPC)的多中心研究数据。研究结果显示,该联合疗法在未经免疫检查点抑制剂(ICIs)治疗的初治患者中显示出显著的疗效提升潜力,其中超过40%的患者接受了3线以上的先前治疗。在32名接受基线肿瘤评估的患者中,总缓解率(ORR)为31.3%,疾病控制率(DCR)为50%,17名初治患者中ORR为47.1%,DCR为64.7%。大多数患者经历了1/2级治疗相关不良事件(TRAEs),其中11名患者(26.8%)出现3级TRAEs,最常见的不良事件为贫血、低钠血症、皮疹、疲劳等。该研究是首个由中国生物技术公司进行的TGF-βR1抑制剂与抗PD-1抗体联合治疗的多中心研究,GenFleet Therapeutics期望GFH018与抗PD-1抑制剂结合将为病毒相关癌症患者提供新的治疗选择。
    美通社
    2023-06-07
    劲方医药科技(上海)有限公司 中山大学肿瘤防治中心
  • 数字健康解决方案提供商Significo宣布完成1200万美元A轮融资,由Doug Blough领投
    医药投融资
    2023年6月7日,数字健康解决方案提供商Significo宣布完成1200万美元A轮融资,为扩大个性化健康推荐服务的使命提供了动力。本轮融资由投资者Doug Blough领投。融资所得资金将使公司有能力加强其产品,并在数字健康领域提供更加以人为本的体验。
    prnewswire
    2023-06-07
    Significo
  • Lunaphore 和 CST 合作推进空间生物学研究,提供 1,700 多种经 IHC 验证的抗体,用于 COMET(TM)
    交易并购
    瑞士生命科学公司Lunaphore与美国生物科学发现技术公司Cell Signaling Technology(CST)宣布合作,共同推进空间生物学研究。双方将CST的超过1700种经过免疫组化验证的抗体应用于Lunaphore的COMET平台,该平台是一种可扩展的超多路成像解决方案,可实现空间生物学的全自动。CST的抗体产品在免疫组化中具有高质、严格验证的特点,能够检测多种疾病状态下的关键蛋白质。此次合作将使研究人员能够快速、有信心地开发抗体组合,实现大规模的自动化超多路成像。COMET平台是首个通用的、端到端的空间生物学解决方案,无需对主要抗体进行偶联,即可在单个组织切片上评估大量蛋白质的位置和丰度。
    Businesswire
    2023-06-07
    Cell Signaling Techn Lunaphore Technologi
  • Kite 的 Tecartus® CAR T 细胞疗法在复发/难治性套细胞淋巴瘤最大的真实世界证据分析中显示出 78% 的完全缓解率和 90% 的总体缓解率
    研发注册政策
    Kite公司宣布,其产品Tecartus在治疗复发性或难治性外套细胞淋巴瘤(R/R MCL)患者中显示出高完全缓解(CR)和总缓解率(ORR)。无论患者之前接受过何种治疗,包括BTK抑制剂、苯达莫司汀或自体造血干细胞移植(autoHCT),Tecartus治疗的效果都保持一致。数据显示,当Tecartus作为二线或三线治疗时,CR率更高。这些数据在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上口头报告。研究纳入了来自美国73个治疗中心的380名患者,这些患者接受了Tecartus治疗,并收集了标准治疗实践中的数据。中位随访12个月时,ORR为90%,CR为78%。在多变量分析中,接受Tecartus治疗的患者中,ORR为94%,CR为88%。这些结果表明,无论之前的治疗方案如何,Tecartus在R/R MCL患者中的真实世界有效性和安全性结果都是一致的。
    Businesswire
    2023-06-06
    Kite Pharma Inc
  • Replimune 在 2023 年美国移植大会 (ATC) 会议上展示了 ARTACUS 临床试验的初步 RP1 数据
    研发注册政策
    Replimune Group宣布了其Phase 1/2试验ARTACUS的初步数据,该试验评估了RP1在治疗接受过肾脏、肝脏、心脏、肺脏和/或造血干细胞移植的患者的皮肤恶性肿瘤中的效果。数据显示,RP1在11名可评估的患者中显示出27.3%的总缓解率和27.3%的完全缓解率,显示出良好的耐受性和安全性。这些数据将在ATC 2023会议上展示。RP1是一种基于HSV-1的肿瘤导向性溶瘤免疫疗法,旨在通过增强肿瘤杀伤力和免疫原性细胞死亡来激活全身性抗肿瘤免疫反应。
    GlobeNewswire
    2023-06-06
    Replimune Group Inc
  • 绿叶制药进口药品注射用芦比替定上市申请获国家药品监督管理局受理用于治疗复发性小细胞肺癌
    研发注册政策
    绿叶制药集团宣布,国家药品监督管理局已受理其抗肿瘤药品注射用芦比替定的上市申请,用于治疗转移性小细胞肺癌。芦比替定是一种选择性的致癌基因转录抑制剂,具有独特的双重作用机制。该药物于2020年获得美国FDA附条件批准,用于治疗上述适应症。中国临床试验结果显示,芦比替定二线治疗中国SCLC患者具有显著的抗肿瘤疗效及可控的安全性。绿叶制药集团总裁杨荣兵表示,期待芦比替定尽快惠及更多有需要的患者,改善他们的生存获益。芦比替定已在中国内地、香港以及海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区特定医疗机构等地应用于临床。
    美通社
    2023-06-06
  • OKYO Pharma 宣布 Outical Ocular OK-101 治疗干眼症的 2 期临床试验正在进行随机细分
    研发注册政策
    OKYO Pharma Limited正在进行一项针对干眼症的OK-101药物治疗的II期临床试验,该试验包含两周的安慰剂洗脱期以减少安慰剂效应。试验预计在2023年第四季度公布主要数据。试验设计为多中心、双盲、安慰剂对照,旨在招募约240名干眼症患者,分为三组,分别接受安慰剂、0.05%和0.1%的OK-101治疗。该试验旨在评估OK-101在治疗干眼症中的疗效,并包括两个预定的主要疗效终点。OK-101是一种针对眼部免疫细胞炎症反应的化学趋化素肽激动剂,旨在通过增加药物在眼部环境中的停留时间来减少炎症和疼痛。
    GlobeNewswire
    2023-06-06
    OKYO Pharma Ltd
  • 再鼎医药和Novocure宣布肿瘤电场治疗LUNAR临床III期研究结果发布
    研发注册政策
    肿瘤电场治疗(TTFields)联合标准治疗在非小细胞肺癌(NSCLC)治疗中展现出显著疗效,中位总生存期(OS)提高3个月,且未增加系统性毒性。联合免疫检查点抑制剂(ICI)治疗更是将中位OS提升至8个月。再鼎医药和Novocure在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了LUNAR临床III期研究的阳性结果,该研究评估了TTFields联合标准治疗在NSCLC患者中的疗效。研究显示,TTFields联合标准治疗显著提高了患者的生存率,一年生存率从42%提升至53%,三年生存率提高近三倍。此外,TTFields治疗耐受性良好,未增加系统毒性。再鼎医药计划在Novocure向美国食品药品监督管理局(FDA)递交上市前批准(PMA)后,向国家药品监督管理局(NMPA)提交上市许可申请(MAA)。
    美通社
    2023-06-06
    再鼎医药(上海)有限公司
  • 欧洲专利局授予 ZyVersa Therapeutics 的胆固醇转运介质™ VAR 200 专利申请,用于糖尿病肾病/糖尿病肾病患者
    研发注册政策
    ZyVersa Therapeutics公司正在开发名为Cholesterol Transport Mediator™ VAR 200的药物,旨在降低肾胆固醇和脂质积累,以减轻肾小球疾病患者的肾脏过滤系统损伤,包括糖尿病肾病、局灶节段性肾小球硬化症和Alport综合征。该药物已获得欧洲专利局“有意授予”专利,用于治疗糖尿病肾病。VAR 200是一种2-羟基丙基-β-环糊精(2HPβCD),在2a期临床试验准备就绪。该药物能够被动和主动地从肾脏中移除多余的脂质。临床前研究表明,VAR 200能够从肾脏足细胞中移除多余的胆固醇和脂质,从而保护肾脏结构并减少尿蛋白排泄。VAR 200的主要适应症为罕见肾病局灶节段性肾小球硬化症(FSGS),同时具有治疗其他肾小球疾病如罕见Alport综合征和糖尿病肾病的潜力。ZyVersa Therapeutics公司正致力于推进VAR 200的临床试验,预计将于今年第四季度启动。
    GlobeNewswire
    2023-06-06
    ZyVersa Therapeutics
  • Memgen 在 ASCO 2023 年年会上宣布 MEM-288 治疗晚期/转移性 NSCLC 的新临床数据
    研发注册政策
    Memgen公司宣布了其首款人用抗癌病毒疗法MEM-288在晚期/转移性非小细胞肺癌患者中的临床试验更新数据。研究显示MEM-288能够有效缩小肿瘤并增强免疫反应,包括对多线治疗失败的晚期肿瘤患者。研究完成患者招募,主要安全终点实现,无剂量限制性毒性,治疗相关不良事件主要为轻微且短暂的注射部位反应和类似流感症状。部分患者肿瘤明显缩小,肿瘤微环境重塑,CD8+ T细胞浸润,肿瘤细胞坏死和凋亡。部分患者接受治疗后出现系统性免疫激活,IFN-gamma和T细胞克隆型多样性增加。两名患者在完成MEM-288治疗后接受挽救化疗,均获得持续反应。Memgen计划将MEM-288与检查点抑制剂、化疗和靶向疗法结合进行临床试验。
    Businesswire
    2023-06-06
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