Atreca公司宣布，在2023年6月4日的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，其研发的ATRC-101在治疗多种晚期实体瘤的1b期临床试验中表现出良好的安全性和有效性。数据显示，ATRC-101在高靶点表达患者中显示出更长的无进展生存期，且总体耐受性良好。公司计划在2023年底前对ATRC-101的进一步开发做出决策。该研究共纳入71名患者，其中62名接受了3、10或30mg/kg剂量的ATRC-101治疗，包括42名接受每3周一次的ATRC-101单药治疗，11名接受每2周一次的ATRC-101单药治疗，以及9名接受ATRC-101与派姆单抗的联合治疗。研究结果显示，在高靶点表达的患者中，疾病控制率较高，且无进展生存期更长。

Astria Therapeutics公司宣布将在2023年欧洲过敏、哮喘和免疫学年会（6月9-11日，德国汉堡）上展示其STAR-0215药物在治疗遗传性血管性水肿方面的研究进展，并将有三篇相关海报进行展示。STAR-0215是一种针对血浆激肽释放酶的单克隆抗体抑制剂，目前正处于临床试验阶段。公司致力于为罕见和特殊过敏及免疫性疾病患者提供改变生活的治疗方案，其所有电子海报将在会议期间及之后在数字平台上向注册参会者开放，并可在其官方网站www.astriatx.com上查阅。

NKGen Biotech Inc.宣布，其母公司NKMax Co., Ltd.在2023年ASCO年会上展示了一项关于SNK01（自体自然杀伤细胞）与细胞毒性化疗联合治疗非小细胞肺癌的初步临床和I/IIa期临床试验数据。研究显示，SNK01与化疗联合使用在EGFR突变非小细胞肺癌患者中表现出良好的安全性和疗效，无3级或以上不良事件，且在细胞实验和患者治疗中均显示出抗肿瘤活性。该研究为SNK01在难治性癌症患者中的潜在治疗效益提供了有力证据。

Revolo Biotherapeutics公司在第5届Treg定向疗法峰会上展示了其免疫重置药物候选物‘1805的新临床前和体外数据，该药物能够改变人类肠道组织中炎症性肠病（IBD）患者的T调节细胞（Treg）表型、基因表达和炎症，以及从类风湿性关节炎（RA）患者中分离的巨噬细胞中的转录。数据表明‘1805增强了IBD患者组织中的CD69+和CD39+ Treg，改善了抗炎基因转录，并展示了其独特的机制，即重置免疫系统以恢复免疫平衡。此外，‘1805在RA患者的免疫细胞中表现出选择性改变RA细胞转录与对照相比。这些数据支持了公司即将进行的RA Phase 2试验以及未来在溃疡性结肠炎和其他IBD指示方面的努力。Revolo Biotherapeutics正在开发针对自身免疫和过敏性疾病患者的免疫重置疗法，旨在提供长期疾病缓解，其药物候选物包括‘1805和‘1104，分别是一种蛋白质和一种肽，它们通过重置免疫系统来预防导致自身免疫或过敏疾病的慢性促炎免疫反应。

Endo International plc宣布，其XIAFLEX®（胶原酶梭状芽孢杆菌，或CCH，注射剂0.9 mg）治疗男性 Peyronie病（PD）的Phase 3研究后数据已由同行评审期刊《Urology®》发表。数据分析表明，患者遵守治疗协议对于XIAFLEX®治疗PD的有效性和积极治疗结果至关重要。该研究分析了两个随机、双盲、安慰剂对照的Phase 3试验的合并数据，以评估CCH治疗过程中男性PD患者阴茎弯曲的渐进性变化。数据支持了在PD男性患者中，每个CCH治疗周期均获得了阴茎弯曲的渐进性降低。Peyronie病是一种纤维化瘢痕组织积累导致阴茎弯曲畸形的疾病，可能导致勃起和亲密时的疼痛。XIAFLEX®用于治疗成年男性PD，具有可触及的斑块和至少30度的弯曲畸形。

奥希替尼辅助治疗显著降低早期表皮生长因子受体突变非小细胞肺癌患者死亡风险，总生存期（OS）显著改善。该研究结果在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会中公布，显示奥希替尼使死亡风险降低51%，5年生存率提高至88%，主要研究者Roy S. Herbst博士认为这是治疗早期EGFR突变非小细胞肺癌的重大成就。阿斯利康全球执行副总裁Susan Galbraith强调，奥希替尼在辅助治疗中的效果奠定了其在EGFR突变肺癌治疗中的基石地位，并呼吁对EGFR基因突变患者进行奥希替尼治疗。

Allakos公司将在2023年6月9日至11日在德国汉堡举行的欧洲变态反应和临床免疫学学会（EAACI）混合大会上进行口头报告。报告主题为“Siglec-6和Siglec-8的全局蛋白质相互作用揭示调节肥大细胞功能的差异”，由Wouter Korver博士于6月10日8:30-10:00 CET进行。Allakos是一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于开发针对免疫调节受体的治疗药物，这些受体存在于参与过敏、炎症和增殖性疾病的免疫效应细胞上。公司最先进的抗体包括lirentelimab（AK002）和AK006，它们分别针对肥大细胞和Siglec-6。AK006在临床前研究中显示出比lirentelimab更深的肥大细胞抑制作用，并减少肥大细胞数量。

ANeuroTech公司获得FDA批准，启动重大抑郁症（MDD）辅助治疗药物ANT-01的III期B临床试验，该药物有望减少或无副作用。此试验将首次将认知功能和感受愉悦能力作为次要终点。公司从国际影响投资公司KOIS获得资金支持，以支持这一阶段的研发。ANT-01是一种低剂量抗精神病药物，通过提高对5-HT2A和D4DR脑受体的选择性和亲和力，有望作为辅助治疗药物。III期B临床试验预计将在2023年开始，计划招募超过500名患者。ANeuroTech的CEO和创始人Erik Buntinx表示，FDA对ANT-01的认可体现了其出色的安全性和有效性数据。KOIS的创始人Charles-Antoine Janssen表示，他们期待与ANeuroTech紧密合作，共同开发急需的改善心理健康治疗方法。

印度HYDERABAD，Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.（以下简称“Dr. Reddy’s”）宣布，其托珠单抗生物类似药候选产品DRL_TC在I期临床试验中成功达到主要和次要终点。该试验采用静脉注射（IV）配方，评估DRL_TC与参考产品在药代动力学等效性、安全性和免疫原性方面的比较。该临床试验证实了DRL_TC与欧盟和美国参考产品的药代动力学等效性，并在药效学参数、安全性和免疫原性方面未发现显著差异。Dr. Reddy’s正在开发静脉注射和皮下注射两种剂型的托珠单抗生物类似药，并计划通过全球III期临床试验进一步验证其疗效和安全性。

Foghorn Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已解除对FHD-286在急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS）中进行的1期单药剂量递增研究的临床暂停。公司计划在2023年第三季度开始一项1期研究，将FHD-286与地西他滨或阿糖胞苷联合用于复发性或难治性AML患者。FHD-286是一种具有广泛分化治疗潜力的药物，有望成为AML患者的一线治疗选择。

Compugen Ltd.在ASCO年会上宣布，其研发的COM701（抗-PVRIG）与nivolumab和BMS-986207（抗-TIGIT）的三联免疫疗法在复发转移性MSS子宫内膜癌患者中展现出初步的抗肿瘤活性，并具有良好的安全性。初步数据表明，外周免疫激活与临床获益相关。其中，三分之一的患者此前接受过抗-PD-(L)1治疗，这表明该疗法对难治性患者具有显著的治疗潜力。一项患者对标准治疗产生耐药性的案例显示，三联疗法可能有助于提高疗效。此外，临床获益与外周免疫激活相关，这进一步支持了该疗法的机制。Compugen首席医疗官Henry Adewoye表示，初步数据支持了阻断DNAM-1轴的假设，并计划进一步开发该三联免疫疗法。

Bellerophon Therapeutics宣布其针对纤维化间质性肺病（fILD）治疗的INOpulse®药物在关键性3期REBUILD临床试验中未达到主要终点，即治疗16周后患者中到高强度运动（MVPA）的变化。尽管如此，INOpulse®表现出良好的耐受性，与先前2期临床试验中的安全性数据一致。公司将在当天上午8:30举行电话会议和网络直播，详细讨论试验结果。

EyePoint Pharmaceuticals宣布已完成其Phase 2 PAVIA临床试验的入组，该试验旨在评估EYP-1901作为治疗中度至重度非增殖性糖尿病视网膜病变（NPDR）的九个月治疗方案。共入组了77名患者，超过了原先设定的60名患者目标。PAVIA是一项为期12个月的随机对照临床试验，主要评估EYP-1901注射后36周内至少改善两个糖尿病视网膜病变严重程度评分（DRSS）水平。EYP-1901是一种结合了EyePoint的Durasert E™递送技术和vorolanib的持续释放治疗，目前正在进行湿性年龄相关性黄斑变性、NPDR和糖尿病黄斑水肿的Phase 2临床试验。NPDR是一种严重的眼部疾病，目前的治疗方法需要频繁的注射，给患者、护理人员和医生带来负担。EYP-1901有望解决这一未满足的治疗需求。

AlloVir公司宣布，其在成人肾脏移植受者中治疗BK病毒血症的Phase 2研究最终结果支持了posoleucel的安全性和抗病毒活性。posoleucel是一种研究中的同种异体、现成、多病毒特异性T细胞(VST)疗法。该研究在圣地亚哥的美国移植大会上展示，结果显示posoleucel在提高BK病毒特异性T细胞数量和持久性方面优于安慰剂，并观察到旁路效应，增强了疗效。AlloVir正在推进posoleucel的Phase 3临床试验，并计划与FDA会面，讨论posoleucel治疗肾脏移植受者BK病毒感染的临床试验设计。BK病毒感染对肾脏移植存活构成重大威胁，目前尚无有效治疗方法。

NewAmsterdam Pharma公司宣布，其研发的口服CETP抑制剂obicetrapib在Phase 2b剂量寻找试验中取得了显著的临床效果。试验结果显示，接受10mg obicetrapib治疗的日本患者LDL-C水平中位数降低了45.8%，Apo B和non-HDL-C水平分别降低了29.7%和37.0%。此外，obicetrapib的安全性良好，耐受性良好。基于这些数据，NewAmsterdam计划利用正在进行中的Phase 3临床试验数据，寻求在日本获得监管批准。公司还计划通过电话会议和网络直播向投资者和公众介绍这些数据。

ANNEXA-I临床试验提前结束，评估ANDEXXA（andexanet alfa）在口服FXa抑制剂治疗的患者中治疗颅内出血的疗效和安全性。独立数据安全监测委员会（DSMB）建议提前结束试验，因为ANDEXXA在早期研究登记中就显示出优于常规治疗的止血效果。ANDEXXA是一种专门设计用于快速逆转直接口服FXa抑制剂抗凝效果的药物，在美国和欧盟已获得加速批准，并在日本获得条件批准。AstraZeneca将启动ANNEXA-I的关闭，并继续在美国和欧盟进行监管文件提交，以转换为全面批准。

BiondVax与德国马克斯·普朗克学会和哥廷根大学医学中心达成合作，获得针对IL-17的VHH抗体（NanoAbs）的全球独家许可，用于治疗包括银屑病在内的所有潜在适应症。BiondVax将负责NanoAbs的开发和商业化，这些抗体具有中和IL-17A、IL-17F和IL-17A/F异构体的潜力。预计今年将进行体外概念验证，明年进行体内早期研究。银屑病影响美国超过3%的人口，全球生物制剂治疗市场超过90亿美元，年增长率为7%。这一合作补充了BiondVax的生物类似抗体管线，这些抗体针对具有巨大未满足医疗需求、有吸引力的商业机会，并且与现有疗法相比具有显著竞争优势。最近的临床前体内数据表明，BiondVax的针对SARS-CoV-2的NanoAb在吸入预防性治疗时几乎可以预防疾病，在吸入治疗时导致疾病明显缩短和减轻。