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广州健康院揭示VL6-57轻链编码人群抗体促使新冠病毒奥密克戎变异株产生的分子机制前沿研究近日，中国科学院广州生物医药与健康研究院（以下简称“广州健康院”）、广州医科大学和广州国家实验室等单位合作在Nature Communications上发表了题为“Antibodies utilizing VL6-57 light chains target a convergent cryptic epitope on SARS-CoV-2 spike protein and potentially drive the genesis of Omicron variants”的研究论文。 该研究鉴定了一类由VL6-57轻链基因编码的人群共享抗体，揭示其介导的群体免疫压力驱动新冠病毒371-373-375位点抗原进化并潜在导致Omicron变异株产生的分子机制。 自新冠疫情爆发以来，新的变异株不断出现，病毒的刺突蛋白（S）也呈现明显的抗原漂移。
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AASLD2024重磅公布！在研乙肝新药VIR-3434+VIR-2218±PEG-IFNα 48周用药数据公布临床研究Tobevibart（VIR-3434）是一款正在进行研究的靶向HBsAg保守抗原环的HBV中和性单克隆抗体，旨在阻断HBV的所有10个基因型进入肝细胞，并降低血液中病毒体和亚病毒颗粒的水平。 Elebsiran (VIR-2218、BRII-835）是一种正在研究中的 N-乙酰半乳糖胺（GalNAc）共轭 RNA 干扰（RNAi）疗法，其靶点是乙型肝炎病毒（HBV）基因组中所有 HBV 病毒 RNA 转录本共有的一个区域。 在去年的美肝会（AASLD2023）上，研究人员曾报告了24周用药队列治疗结束时的临床数据（查看详情： AASLD2023重磅公布！
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亚盛医药Bcl-2抑制剂癌症新药申报上市审批动态今日（11月16日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 亚盛医药申报的1类新药 力胜克拉片 上市申请获得受理。 公开资料显示， 力胜克拉片（lisaftoclax，APG-2575片） 为亚盛医药在研的一款 Bcl-2选择性抑制剂 。 APG-2575是亚盛医药自主研发的 新型口服Bcl-2选择性抑制剂，通过选择性抑制Bcl-2蛋白，恢复癌细胞的正常凋亡过程，从而达到治疗肿瘤的目的 。
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总缓解率可高达96%！阿斯利康双抗癌症新药在华获批临床审批动态公开资料显示， AZD0486 是阿斯利康在研的一款 靶向CD19/CD3的双特异性T细胞衔接蛋白，为下一代T细胞接合器 。 本次是首次针对滤泡性淋巴瘤（FL）适应症在中国获批临床。 在阿斯利康近期公布的临床研究中，该产品用于 复发/难治性FL患者 （R/R FL） 治疗时展现高达96%的总缓解率（ORR） ，新闻稿表示该产品有望加强现今临床淋巴瘤患者的治疗。
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GLV号外｜「通瑞生物」完成超1亿美元A+轮融资，高瓴创投投资医药投融资放射性药物是一类将放射性核素标记在特定分子上，利用不同核素发射出的不同能量级射线显示或杀伤肿瘤，实现诊疗一体化的特殊药物。 随着现代医学对精准诊断和治疗的需求不断增加，放射性药物凭借其独特的优势，在肿瘤、心血管疾病、神经系统疾病等多个领域展现出巨大的应用前景。 今日，放射性药 物领域的创新型企业通瑞生物制药（成都）有限公司（ 以下 简称 “ 通瑞生物 ”）宣布完成超1亿美元 A+ 轮融资，本轮融资由 深创投制造业转型升级新材料基金 、泰珑投资领投， 高瓴创投（GL Ventures） 、三生制药（0 1530.HK ）、光华梧桐、某知名产业投资机构等多家知名机构和产业方共同参与 投资 。
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【2024国谈洞察】4年增7倍！医保支持“真创新”，5大维度助力开发重磅新药医保动态在医药创新作为新质生产力被国家重点扶持背景下，2024及未来国谈将如何支持真创新成为行业的重点关注话题，如何从全局视角、历史视角、矛盾视角去判断医保支持创新的趋势，医药企业应该如何做出能获得医保重点支持的真创新药品，医药企业如何提早为国谈做好功课，成为行业共同探索的课题，也是本研究探索的方向…… 国谈扶持创新体现了全链条扶持医药创新的国家意志。 我国从国情及复杂微妙的地缘政治出发，提出了两个阶段实现中国式现代化的战略目标，这一宏伟目标要求各产业尤其是作为战略新兴产业的生物医药产业必须加快培育新质生产力，继在2024政府工作报告重点提出支持创新药发展后，2024年9月由国务院常务会议审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》，从国家意志角度吹响了我国医药创新从跟跑到并跑到领跑的号角！米内网2024-11-16医保
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第十批国采生变！76个药被点名，知名药企“卖身”，45个品种集采来袭，东阳光药厉害了招标采购本周，第十批国采有最新消息，医保基金预付新政出炉，医药领域再掀反腐风暴；药品市场迎变局，全国中药饮片集采来袭，76个药品触发预警，10个药品被重点监控；研发新进展，东阳光药1类新药出海，中药新药大爆发；企业大新闻，知名创新药企“卖身”，恒瑞、康方等上榜2024中国创新力企业50强；资本新动态，374年中华老字号将易主，扬子江押注疫苗赛道…… 医药行业一周大事件，精彩不容错过。 62个独家中成药亮了！
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国产首个！亚盛医药 BCL-2 抑制剂申报上市审批动态11 月 16 日，CDE 官网公示，亚盛医药 力胜克拉片（APG-2575 片） 上市申请获得受理 。 Insight 数据库显示， BCL-2 抑制剂赛道， 国内目前仅有艾伯维的 维奈克拉获批上市，用于治疗急性髓系白血病（AML）。 亚盛 APG-2575 是首个报上市的国产 BCL-2 抑制剂 。
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通瑞生物完成超1亿美元A+轮融资，深创投集团、泰珑投资共同领投，凯乘资本担任独家财务顾问医药投融资2024 年 11 月，作为放射性药物领域内的创新型企业通瑞生物制药（成都）有限公司（以下简称 “ 通瑞生物 ” ）宣布完成超 1 亿美元 A+ 轮融资。 本轮融资由 深创投制造业转型升级新材料基金（简称“深创投集团”）、泰珑投资共同领投，高瓴创投（ GL Ventures ）、三生制药（ 01530.HK ）、光华梧桐、某知名产业投资机构等多家知名机构和产业方共同参与投资，凯乘资本担任本次交易的独家财务顾问。 本轮融资的主要目的是进一步完善公司靶向前体发现等核心技术平台，升级创新 RDC 药物高通量筛选能力，加速多条国际领先研发管线、特别是α核素 RDC 药物的临床开发进程，为全球患者带来更有效的治疗方案。
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每月一次！近70%患者达缓解，MASH疗法积极临床结果公布临床研究Boston Pharmaceuticals今天宣布了一项2期试验的积极结果，该研究评估了每月一次的长效人类成纤维细胞生长因子21（FGF21）类似物efimosfermin alfa（BOS-580）对具有 F2/F3期肝纤维化的 代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）患者的疗效与安全性。 分析显示， BOS-580的治疗可显著改善肝纤维化≥1级，且MASH不会恶化，并且在24周内MASH缓解且肝纤维化不会恶化。 MASH曾名为非酒精性脂肪性肝炎（NASH），是代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MAFLD）的晚期形式。
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旨在功能性治愈乙肝，抗体/siRNA组合疗法最新数据发布临床研究Vir Biotechnology今日宣布了2期临床试验MARCH的B部分的最新数据。 该研究评估了在研疗法tobevibart和elebsiran联用（加或不加聚乙二醇化干扰素α）在慢性乙型肝炎（CHB）患者中的疗效和安全性。 CHB是一种由乙型肝炎病毒（HBV）引起的长期炎性肝病。
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慢性乙肝患者达到功能性治愈标准！创新免疫组合疗法2期临床数据积极临床研究Barinthus Biotherapeutics公司今日公布了正在进行的2b期临床试验HBV003的积极数据。 这项研究正在评估不同给药方案的在研疗法 VTP-300与低剂量抗PD-1抗体nivolumab联用，治疗慢性乙肝病毒（HBV）感染者 的效果。 最新数据显示，截至数据截止日， 8名参与者实现了乙肝表面抗原（HBsAg）完全清除（定义为HBsAg水平低于检测下限），其中2名参与者达到了功能性治愈标准。
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可抗32种耐药突变，FDA批准抗癌小分子疗法审批动态Azurity Pharmaceuticals日前宣布，美国FDA已批准Danziten（nilotinib）用于治疗新确诊的费城染色体阳性慢性髓系白血病（Ph+ CML）慢性期（CP）成年患者，以及对包括伊马替尼（imatinib）在内的既往疗法有耐药或不耐受的慢性期和急性期（AP）成年患者。 根据新闻稿，这是FDA批准的首个无需用餐限制的nilotinib药物。 Nilotinib是一款BCR-ABL激酶抑制剂，该药物能与ABL蛋白激酶域的非活性构象结合并稳定其构象。
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卫材/渤健阿尔茨海默病疗法有望获欧盟批准！审批动态卫材（Eisai）和渤健（Biogen）日前宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）建议批准其阿尔茨海默病（AD）疗法Leqembi（lecanemab）用于治疗经临床诊断为阿尔茨海默病导致的轻度认知障碍和轻度痴呆（早期阿尔茨海默病）的成人患者，这些患者为载脂蛋白E ε4等位基因（ ApoEε4 ）非携带者或杂合子，且具有明确的淀粉样蛋白病理。 淀粉样蛋白相关成像异常（ARIA）是靶向 β 淀粉样蛋白的AD疗法常见的不良反应。 主要表现为两种形式：ARIA-E（水肿），即脑内积液；ARIA-H（出血），即脑内少量出血。
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首款！提升晚期癌症完全缓解率，FDA批准“first-in-class”小分子抑制剂审批动态Syndax Pharmaceuticals今天宣布，美国FDA批准 “first-in-class”小分子抑制剂 Revuforj（revumenib）用于治疗携带 KMT2A 易位的复发或难治性（R/R）急性白血病成人和1岁以上儿童患者。 根据新闻稿，Revuforj是用于治疗此类患者群体的首款获批menin抑制剂。 据估计，超过95%的 KMT2Ar 急性白血病患者携带 KMT2A 易位 ，这是一种染色体的一部分断裂后与另一染色体融合的重排类型。
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All in 人工智能：赛诺菲的plai平台进展如何公司动态与此同时， 赛诺菲宣布大规模推出plai。 plai由赛诺菲与人工智能平台公司Aily Labs合作开发，是一个业界领先的应用程 序，提供实时、反应式的数据互动，并对赛诺菲的所有活动提供前所未有的360°视角。 该应用程序汇总了各职能部门可用的公司内部数据，并利用人工智能的力量提供及时的洞察力和个性化的"假设"场景 ，以支持成千上万的赛诺菲团队决策者在具体场景中做出明智的决定。
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超50亿里程碑到账，中国创新药正在告别“一次性”BD医药投融资事实上，这并不是和黄医药第一笔里程碑到账，2023年11月，因呋喹替尼在美正式获批上市， 和黄医药还收到武田3500万美元里程碑付款。 而随着当前一笔又一笔里程碑到账， 这是否意味着，中国医药行业“只见首付款，不见里程碑”的时代已经成为过去式。 半年大卖10亿，和黄医药如何躺赢。
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英派药业宣布成功完成2.5亿元人民币D++轮融资医药投融资2024年11月15日 - 南京英派药业有限公司（以下简称“英派药业” ），一家专注于肿瘤合成致死作用机制的创新药研发公司， 欣然宣布近日顺利完成2.5亿元人民币D++轮融资，本轮融资由全球知名产业投资机构和知名保险基金共同投资。 舟渡资本担任本轮融资的独家财务顾问。 英派药业首席执行官蔡遂雄博士 表示:“我们很高兴宣布顺利完成了D++轮的融资，衷心感谢新投资者对英派药业的支持和信任，也感谢老股东对公司发展的一路支持。
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Nat Commun｜让AlphaFold预测非常大的蛋白质前沿研究人工智能工具AlphaFold已经得到了改进，现在可以预测非常大而复杂的蛋白质结构的形状。 林雪平大学研究人员成功地将实验数据整合到该工具中。 2024年10月9日，该研究结果以 Unmasking AlphaFold to integrate experiments and predictions in multimeric complexes为题发表在 Nature Communications 上，是朝着更有效地开发用于医疗药物等新蛋白质迈出的一步。智药邦2024-11-16AlphaFold 蛋白质
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bioRxiv｜普林斯顿王梦迪团队提出蛋白水印方法，助力AI蛋白生成的版权保护与安全前沿研究近年来，随着生成式人工智能的发展，蛋白质结构预测和设计的能力显著提高。 生物大模型的构建和训练十分昂贵，有着保护模型版权和生成结果的现实需要；同时，需要有技术可靠地追踪和验证生成蛋白质结构，消除潜在的生物安全隐患。 2024年10月28日，普林斯顿大学王梦迪团队提出了一种名为FoldMark的水印方法，旨在嵌入水印信息以进行版权验证和生成结构的追踪。智药邦2024-11-16普林斯顿王梦迪 蛋白水印方法 蛋白水印
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