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  • Ellipses Pharma 在获得有关下一代选择性 RET 抑制剂的“令人鼓舞”的数据后，宣布打算加快临床项目
    研发注册政策
    Ellipses Pharma 在获得有关下一代选择性 RET 抑制剂的“令人鼓舞”的数据后，宣布打算加快临床项目
    Ellipses Pharma宣布加速新一代选择性RET抑制剂EP0031/A400的全球临床开发，此决定基于其临床数据公布后获得的积极反馈。该药物在临床试验中表现出显著的肿瘤缩小效果，同时具有良好的安全性和耐受性。Ellipses Pharma与Kelun-Biotech合作开发EP0031/A400，该药物正在全球范围内进行1/2期临床试验，以评估其安全性、耐受性和疗效。在ASCO会议上，KL590586（EP0031/A400）的初步疗效和安全性数据表明，在40至120mg的剂量下，患者的客观缓解率为60%，疾病控制率为90%。此外，该药物在脑转移患者和接受过第一代SRI治疗的患者中也显示出临床活性。Ellipses Pharma和Kelun-Biotech将继续合作推进该药物的全球开发和商业化，以惠及更多癌症患者。
    Businesswire
    2023-06-06
    Ellipses Pharma Ltd
  • Sol-Gel 和 Searchlight Pharma 宣布达成许可协议，在加拿大实现 TWYNEO（R） 和 EPSOLAY（R） 的商业化
    交易并购
    Sol-Gel 和 Searchlight Pharma 宣布达成许可协议，在加拿大实现 TWYNEO（R） 和 EPSOLAY（R） 的商业化
    Sol-Gel Technologies与Searchlight Pharma达成独家许可协议，将在加拿大市场商业化TWYNEO和EPSOLAY两种创新皮肤科产品。Sol-Gel将获得高达1100万美元的预付款以及监管和销售里程碑款项，并获得加拿大净销售额的10%至20%的版税。Searchlight Pharma预计将在2024年初提交加拿大监管提交，并将这两种产品作为其皮肤科管线和产品组合的基础。Sol-Gel的TWYNEO用于治疗9岁及以上的成人及儿童寻常痤疮，EPSOLAY用于治疗成人玫瑰痤疮的炎症性皮损。
    Businesswire
    2023-06-06
    Searchlight Pharma I Sol-Gel Technologies
  • DoD 与 Detect-Ion 合作开发即时呼吸诊断，用于早期检测受感染的作战人员
    交易并购
    DoD 与 Detect-Ion 合作开发即时呼吸诊断，用于早期检测受感染的作战人员
    美国国防部与Detect-Ion公司合作，共同开发一种即时检测感染者的呼吸诊断技术，以早期发现感染情况，提高战备状态。这项名为“CLARION”的项目，利用芯片级质谱技术，分析呼出气体中的挥发性有机化合物，通过机器学习算法实现感染筛查。该技术有望在军事和民用环境中广泛应用，如海外部署的部队、军事设施、机场、购物中心、医院、音乐会等场所，提高大规模人群的检测效率。
    美通社
    2023-06-06
    Detect-Ion US Department of Def Breath Diagnostics I Defense Threat Reduc
  • RK Pharma 将获得 PAG 高达 2 亿美元的投资
    医药投融资
    RK Pharma 将获得 PAG 高达 2 亿美元的投资
    RK Pharma Inc，一家总部位于美国的垂直一体化制药公司，宣布将从全球领先投资公司PAG获得高达2亿美元的投资。RK Pharma专注于开发、生产和销售高质量、价格合理的仿制药，尤其关注复杂注射剂。该公司在美国纽约佩尔河拥有无菌药物产品制造设施，旗下包括Apicore、Archis Pharma和Aktinos Pharma等子公司。此次投资将助力RK Pharma加速增长计划，加强其在注射剂和眼科制药领域的领导地位。PAG在印度市场已有超过15亿美元的投资，包括对Nuvama、Gamot API和Acme Formulation的投资。
    Businesswire
    2023-06-06
    Pacific Alliance Gro RK Pharma Inc
  • Linnaeus Therapeutics 宣布在 2023 年 ASCO 年会上呈报转移性葡萄膜黑色素瘤 LNS8801 的阳性临床数据
    研发注册政策
    Linnaeus Therapeutics 宣布在 2023 年 ASCO 年会上呈报转移性葡萄膜黑色素瘤 LNS8801 的阳性临床数据
    Linnaeus Therapeutics在2023年ASCO年会上宣布了其新药LNS8801在转移性脉络膜黑色素瘤治疗中的积极临床数据。LNS8801作为单药和联合pembrolizumab使用时均表现出良好的耐受性，且未出现预期之外的毒性。在转移性脉络膜黑色素瘤患者中，LNS8801展现了令人鼓舞的抗肿瘤活性，总体上50%的患者疾病得到控制。这些数据支持了进一步开发LNS8801作为单药和联合pembrolizumab治疗转移性脉络膜黑色素瘤患者的治疗方案。LNS8801是一种口服生物利用度高、高度特异和强效的GPER激动剂，其活性依赖于GPER的表达。在临床研究中，LNS8801单药治疗安全且耐受性良好，并已在晚期癌症患者中显示出靶向结合、c-Myc蛋白消耗和临床益处。
    美通社
    2023-06-06
    Linnaeus Therapeutic National Cancer Inst
  • 杰克逊实验室正在进行开发新的罕见病疗法的研究
    医投速递
    杰克逊实验室正在进行开发新的罕见病疗法的研究
    杰克逊实验室的研究团队正在开发新的罕见病治疗方法，利用基因编辑技术针对脊髓性肌萎缩、弗里德里希共济失调、亨廷顿病和雷特综合征等四种神经系统疾病。该项目由Cathleen Lutz博士领导，获得美国国立神经疾病与中风研究所（NINDS）的五年期2280万美元资助。研究团队旨在通过基因编辑疗法，为罕见病提供安全有效的治疗方案，并推动至少一种候选疗法进入临床试验阶段。
    美通社
    2023-06-06
    Jackson Laboratory Massachusetts Instit National Institute o University of Texas
  • Gradalis 宣布发表同行评审出版物，展示新型 3D 支架组织技术扩展 Vigil 平台的潜力
    医投速递
    Gradalis 宣布发表同行评审出版物，展示新型 3D 支架组织技术扩展 Vigil 平台的潜力
    Gradalis公司宣布，其与密歇根大学Biointerfaces Institute合作开发的新型3D支架组织工程技术在Advanced NanoBioMed杂志上发表了同行评审论文，展示了该技术在肿瘤细胞扩增方面的潜力。该技术利用新的涂层工艺创建3D支架矩阵，旨在模拟肿瘤微环境，并实现大规模肿瘤细胞扩增。研究表明，在3D支架上培养的小鼠结直肠癌细胞数量增加了38倍，并保持了其RNA表达谱。该技术有望用于Gradalis的Vigil产品构建，Vigil是一种创新的个性化细胞免疫疗法平台，旨在激活免疫系统并召唤关键效应细胞，以提供持久的抗癌临床反应。该技术有望消除手术提取的必要性，并使初始肿瘤采集更加安全，从而扩大Vigil的治疗机会。
    GlobeNewswire
    2023-06-06
    Biointerfaces Instit Gradalis Inc University of Michig
  • AccuStem Sciences， Inc. 宣布与大学医院达成合作协议
    交易并购
    AccuStem Sciences， Inc. 宣布与大学医院达成合作协议
    AccuStem Sciences, Inc.与University Hospitals达成临床合作协议，旨在支持StemPrintER测试的进一步验证。University Hospitals将提供临床结果的组织样本，合作范围涵盖多种癌症，初期聚焦于乳腺癌病例。项目目标是展示StemPrintER在识别患者复发风险之外的额外临床效用，帮助医生确定最有效的手术或放射治疗方式。AccuStem计划在科学会议和同行评审医学期刊上发布数据，以增强StemPrintER数据基础，并提高医生对其在临床决策中的价值和效用。University Hospitals的Hannah Gilmore表示，对StemPrintER测试的基础感兴趣，认为它可能在乳腺癌及其他肿瘤类型的治疗规划中具有重大影响。
    GlobeNewswire
    2023-06-06
    ACCUSTEM SCIENCES In University Hospitals Case Western Reserve
  • 拜耳利用 Acuitas Therapeutics 的脂质纳米颗粒技术加强基因治疗产品组合
    交易并购
    拜耳利用 Acuitas Therapeutics 的脂质纳米颗粒技术加强基因治疗产品组合
    拜耳公司与生物技术公司Acuitas Therapeutics合作，利用其脂质纳米颗粒（LNP）递送技术，加强其在基因治疗领域的产品组合。这项经过临床验证的LNP技术将支持拜耳的体内基因编辑和蛋白质替代项目，旨在将RNA有效载荷精确递送到肝脏。Acuitas的LNP技术已在多个疫苗和疗法中应用，包括一些COVID-19疫苗。拜耳将获得Acuitas的高效、可扩展的LNP技术，以推进其基因编辑计划，并加速将创新疗法带给患者。
    Businesswire
    2023-06-06
    Acuitas Therapeutics Bayer AG Asklepios BioPharmac
  • 再鼎医药和 Novocure 宣布 LUNAR 3 期临床试验显示，铂类治疗后转移性非小细胞肺癌患者的总生存期延长，具有统计学意义和临床意义
    研发注册政策
    再鼎医药和 Novocure 宣布 LUNAR 3 期临床试验显示，铂类治疗后转移性非小细胞肺癌患者的总生存期延长，具有统计学意义和临床意义
    Zai Lab和Novocure宣布，LUNAR三期临床试验结果显示，对于经过铂类药物治疗后的转移性非小细胞肺癌患者，肿瘤治疗场（TTFields）疗法联合标准治疗可以显著延长总生存期，具有统计学意义和临床意义。该疗法与标准治疗相比，中位总生存期提高了3个月，且没有增加系统性毒性。在TTFields疗法联合免疫检查点抑制剂的情况下，中位总生存期提高了8个月。这是自七年前以来，首个在铂类化疗后转移性非小细胞肺癌中显示出总生存期显著延长的三期临床试验。LUNAR试验数据将在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。
    GlobeNewswire
    2023-06-06
    Novocure Ltd
  • Hoth Therapeutics 宣布 HT-ALZ 治疗阿尔茨海默病的积极临床前结果
    研发注册政策
    Hoth Therapeutics 宣布 HT-ALZ 治疗阿尔茨海默病的积极临床前结果
    Hoth Therapeutics公司宣布其针对阿尔茨海默病的治疗药物HT-ALZ在临床前研究中取得积极成果，尤其是高剂量在空间记忆测试中表现出显著效果。研究由华盛顿大学进行，包括多种行为测试，并计划进一步分析动物大脑样本。HT-ALZ旨在减少大脑中淀粉样蛋白A的浓度，前期研究显示在APP/PS1小鼠模型中，急性治疗HT-ALZ后，与安慰剂组和基线水平相比，淀粉样蛋白A浓度显著降低。Hoth Therapeutics致力于开发创新药物，旨在改善患者生活质量，并已与科学家、临床医生和行业意见领袖合作，寻求和调查具有巨大潜力的治疗方法。
    美通社
    2023-06-06
    Hoth Therapeutics In Washington Universit
  • Cali Biosciences 启动 CPL-01（长效罗哌卡因）的第二项 III 期研究，以减轻术后疼痛并减少或消除阿片类药物的使用，并在多次手术中呈现一致且可预测的 PK 结果
    研发注册政策
    Cali Biosciences 启动 CPL-01（长效罗哌卡因）的第二项 III 期研究，以减轻术后疼痛并减少或消除阿片类药物的使用，并在多次手术中呈现一致且可预测的 PK 结果
    Cali Biosciences宣布其核心产品CPL-01（长效罗哌卡因）的第二项III期临床试验已经开始，针对足部畸形患者进行给药。此研究旨在满足广泛适应症的监管要求。CPL-01是一种长效注射型Naropin®（罗哌卡因盐酸盐），由Cali研发用于治疗术后疼痛并减少或消除对阿片类药物的需求。Cali还宣布，在最近举行的美国药理学和实验治疗学会年度会议上，关于CPL-01的壁报展示受到好评。Cali首席执行官PJ Chen表示，CPL-01的III期研究结果将建立在成功的II期结果之上，以尽快为医生和患者提供新的术后疼痛管理选择。Cali Biosciences致力于研发、生产和销售创新临床药物，以满足全球患者和医疗人员的需求。
    PRNewswire
    2023-06-06
  • CELLF BIO 首次在人体植入 BioSphincter（TM） 实现里程碑
    研发注册政策
    CELLF BIO 首次在人体植入 BioSphincter（TM） 实现里程碑
    CELLF BIO成功完成全球首例BioSphincter生物人工肛门植入手术，该手术用于治疗粪失禁。这项手术由弗吉尼亚联邦大学医学院的Jaime Bohl博士完成。BioSphincter是一种由平滑肌和分化神经干细胞组成的自体生物工程肛门，旨在为粪失禁患者提供新的治疗方案。目前，该技术正处于一期临床试验阶段，旨在评估其安全性和有效性。CELLF BIO CEO Khalil N. Bitar表示，患者手术成功，目前状况良好，这是BioSphincter治疗粪失禁的重大进展。粪失禁是一种影响全球数百万人的疾病，现有治疗方法往往效果不佳，且副作用严重。BioSphincter有望为那些对其他治疗方法无反应的粪失禁患者提供解决方案。临床试验预计将持续数月，CELLF BIO希望BioSphincter最终能获得批准用于治疗粪失禁。该公司正在寻求资本支持其商业化进程，并将在BIO国际会议上展示其技术和探索潜在投资机会。CELLF BIO致力于开发这项可能改变患者生活的疗法。
    CEO.ca
    2023-06-06
    Cellf Bio LLC Virginia Commonwealt National Institutes
  • Rigel 宣布在 Blood Advances 上发表第二篇 REZLIDHIA（R） （Olutasidenib） 论文
    医投速递
    Rigel 宣布在 Blood Advances 上发表第二篇 REZLIDHIA（R） （Olutasidenib） 论文
    Rigel制药公司宣布，其研发的mIDH1 AML治疗药物REZLIDHIA（Olutasidenib）在Blood Advances杂志上发表的第二篇论文中，详细探讨了该药物的预临床和临床试验进展，以及其在mIDH1 AML治疗领域的角色。论文指出，Olutasidenib的批准是mIDH1 AML治疗领域的重要补充，其安全性和有效性结果显示出令人鼓舞的持久反应。Rigel制药公司对Olutasidenib作为mIDH1 R/R AML患者的差异化、潜在市场领先疗法表示满意，并致力于将该重要治疗选项带给mIDH1 R/R AML患者。该论文还强调了Olutasidenib在治疗既往接受过化疗或venetoclax加HMA联合疗法的R/R AML患者中的潜力，并指出正在进行的研究将有助于进一步明确Olutasidenib在mIDH1 AML治疗中的应用。
    美通社
    2023-06-06
    Rigel Pharmaceutical University of Miami
  • CalciMedica 宣布在《临床研究杂志》（JCI） Insight 上发表临床前数据，支持开发用于慢性胰腺炎 （CP） 的 CRAC 通道抑制剂
    医投速递
    CalciMedica 宣布在《临床研究杂志》（JCI） Insight 上发表临床前数据，支持开发用于慢性胰腺炎 （CP） 的 CRAC 通道抑制剂
    CalciMedica公司宣布，其研究团队在《临床调查杂志》（JCI Insight）上发表了一篇关于CRAC通道抑制剂在慢性胰腺炎（CP）治疗中潜在益处的预临床数据。研究显示，使用选择性CRAC通道抑制剂CM5480抑制Orai1通道，可以防止RAP和早期CP向终末期CP的进展，并观察到纤维化减少。这些结果支持了在RAP和早期CP患者中评估Orai1抑制益处的临床试验的启动。CalciMedica的CEO表示，公司正在推进类似CM5480的口服给药化合物，预计2024年晚些时候可以进行临床试验。
    QC News
    2023-06-06
    CalciMedica Inc University of Szeged
  • 无针疫苗递送平台旨在结束冷冻储存需求并改善可及性
    研发注册政策
    无针疫苗递送平台旨在结束冷冻储存需求并改善可及性
    CEPI与aVaxziPen宣布合作，共同推进两种疫苗候选品（一种蛋白质疫苗和一种mRNA疫苗）的研发，利用aVaxziPen的固体剂量疫苗递送平台，有望结束疫苗冷冻储存的需求，从而改善疫苗的公平获取。CEPI将提供最多160万美元的资金，以评估使用aVaxziPen平台开发的mRNA和蛋白质疫苗的稳定性、递送和临床前免疫原性。aVaxziPen的固体剂量疫苗技术旨在通过其专有的固体剂量配方技术，保护mRNA和蛋白质免受降解，从而可能消除mRNA疫苗的冷冻储存需求，并使蛋白质疫苗无需冷链储存。如果初步的临床前概念验证成功，CEPI和aVaxziPen可能会进一步推进合作，将疫苗候选品推进到1期临床试验。
    GlobeNewswire
    2023-06-06
    Coalition for Epidem aVaxziPen Ltd
  • RxLightning 完成 $17.5M A 轮融资，加速增长并消除基本特殊药物的障碍
    医药投融资
    RxLightning 完成 $17.5M A 轮融资，加速增长并消除基本特殊药物的障碍
    RxLightning宣布完成1750万美元A轮融资，用于支持公司增长和消除生命-saving疗法的障碍。该轮融资由LRVHealth领投，McKesson Ventures和现有投资者Novartis、Onco360、Hearst Ventures、HealthX Ventures参与。RxLightning通过其MedAccess生态系统，为医生、患者、专科药房和制药商提供患者可及性和负担能力的透明度，简化了专科药物上线的多步骤流程。RxLightning旨在解决专科药物市场中的慢速、手动和昂贵的问题，通过数字化和自动化流程，将患者注册时间缩短至分钟或小时。
    Biospace
    2023-06-06
    HealthX Ventures Hearst Ventures LRV Health McKesson Ventures dRx Capital
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