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  • 3 期 CheckMate -9LA 试验的四年结果显示,Opdivo(纳武利尤单抗)联合 Yervoy(伊匹木单抗)联合两个周期化疗对转移性非小细胞肺癌患者具有持久的长期生存率
    研发注册政策
    Bristol Myers Squibb公司宣布了CheckMate-9LA三期临床试验的四年随访结果,该试验显示Opdivo(nivolumab)加上Yervoy(ipilimumab)与两周期化疗相比,在未经治疗的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,具有持久的长期生存益处。在至少47.9个月的随访期间,这种基于免疫疗法的组合继续提高总生存期(OS),与接受Opdivo加Yervoy加两周期化疗的患者相比,接受单独化疗的患者在四年时存活率为21%,而接受化疗的患者为16%(风险比[HR] 0.74;95%置信区间[CI]:0.63至0.87)。在延长随访期间,Opdivo加Yervoy加两周期化疗的临床意义疗效益处在次要终点和关键患者亚组中得以维持,对于肿瘤PD-L1表达
    Businesswire
    2023-06-04
  • ELAHERE® 证明,与化疗相比,FRα 阳性铂耐药卵巢癌的疾病进展或死亡风险降低了 35%
    研发注册政策
    ImmunoGen公司宣布,其在卵巢癌治疗领域的研究成果在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上获得高度评价。公司研发的抗体偶联药物ELAHERE(mirvetuximab soravtansine-gynx)在针对铂耐药性卵巢癌患者的III期临床试验MIRASOL中表现出色,与化疗相比,ELAHERE在疗效和安全性方面均显示出优势。该研究结果在ASCO年会上作为突破性口头报告呈现,并被选入2023年ASCO最佳论文项目。ELAHERE有望成为治疗FRα阳性铂耐药性卵巢癌的新标准。
    Businesswire
    2023-06-04
    ImmunoGen Inc
  • 信达生物在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会公布IBI110(抗LAG-3单抗) 治疗一线胃癌和一线肝癌的临床Ib期数据
    研发注册政策
    信达生物制药集团在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了其自主研发的IBI110(抗LAG-3单克隆抗体)治疗一线胃癌和一线肝癌的临床Ib期数据。研究结果显示,IBI110联合信迪利单抗在胃癌患者中表现出良好的抗肿瘤活性,客观缓解率(ORR)为88.2%,中位无进展生存期(PFS)为12.9个月。在肝癌患者中,客观缓解率和疾病控制率分别为29.6%和85.2%,中位PFS为9.9个月。安全性方面,治疗相关不良事件可控,未观察到新的安全性信号。这一研究为胃癌和肝癌患者提供了新的治疗选择,展现了IBI110在临床治疗中的潜力。
    美通社
    2023-06-04
  • 亘喜生物在2023 ASCO年会上正式公布FasTCAR-T GC012F治疗RRMM的最新临床数据 - 疗效深入且持久
    研发注册政策
    亘喜生物科技集团在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了一项针对BCMA/CD19双靶点FasTCAR-T疗法GC012F治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的多中心临床研究长期随访数据。结果显示,GC012F在治疗RRMM患者中取得了100%微小残留病灶(MRD)阴性和82.8%严格意义上的完全缓解(sCR)的显著疗效。此外,GC012F治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的临床数据也将于6月5日在ASCO年会上以海报形式发表。亘喜生物致力于开发创新、高效的细胞与基因疗法,其核心候选产品GC012F在RRMM和BCMA/CD19双靶点设计下展现了优异的临床获益结果,包括高总体应答率、持久应答疗效和良好的安全性。
    美通社
    2023-06-04
    亘喜生物科技(上海)有限公司
  • 信达生物在 2023 年 ASCO 年会上更新了 IBI939(抗 TIGIT 单克隆抗体)联合信迪利单抗治疗既往未治疗的 PD-L1 筛选非小细胞肺癌的 1b 期数据
    研发注册政策
    Innovent Biologics在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上更新了IBI939(抗TIGIT抗体)联合sintilimab(抗PD-1抗体)治疗未经治疗的PD-L1选择非小细胞肺癌(NSCLC)的1b期疗效和安全性结果。结果显示,这种联合疗法在未经治疗的PD-L1 TPS≥50% NSCLC患者中表现出持续疗效和可管理的安全性。Innovent表示,期待在更大规模的临床试验中验证这种联合免疫疗法的临床益处,并致力于开发高性价比的生物制药产品。
    PRNewswire
    2023-06-04
  • Janssen 公布了 talquetamab 的长期随访数据,该数据显示,在接受过大量治疗的多发性骨髓瘤患者中,总体缓解率超过 70%
    研发注册政策
    Janssen制药公司公布了关于Talquetamab(一种针对GPRC5D的双特异性抗体)治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的最新研究数据。在关键性1/2期MonumenTAL-1研究中,接受皮下Talquetamab治疗的RRMM患者中,总体缓解率(ORR)超过80%。研究结果显示,Talquetamab在单药治疗和联合Daratumumab皮下注射制剂治疗中均显示出良好的安全性和有效性。此外,来自TRiMM-2研究的额外数据显示,接受Talquetamab和Daratumumab皮下注射制剂联合治疗的RRMM患者也取得了深而持久的缓解。这些数据将在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布。
    GlobeNewswire
    2023-06-04
    Janssen Pharmaceutic
  • Sutro Biopharma 宣布在 ASCO 2023 上进行口头报告,其中包括 Luveltamab Tazevibulin 在卵巢癌 1 期剂量扩展研究中的数据以及 2/3 期关键研究 REFRaME-O1 的启动
    研发注册政策
    Sutro Biopharma在2023年ASCO年会上展示了其新型Folate受体α(FolRα)靶向ADC药物luveltamab tazevibulin(luvelta)在卵巢癌患者中的1期剂量扩展研究数据,显示FolRα选择的80%患者群体获得了显著的临床益处。同时,公司宣布启动了针对铂耐药卵巢癌患者的关键性2/3期研究REFRaME-O1,并已开始招募受试者。研究结果显示,FolRα表达水平高于25%的患者(TPS >25%)表现出37.5%的客观缓解率(ORR)、5.5个月的疾病无进展生存期(DOR)和6.1个月的疾病进展时间(PFS)。在更高起始剂量水平5.2 mg/kg下,这些患者的ORR达到43.8%,DOR为5.4个月,PFS为6.6个月。这些结果在ASCO会议上以口头报告形式呈现,并显示出luvelta作为卵巢癌治疗新选择的前景。
    GlobeNewswire
    2023-06-04
    Sutro Biopharma Inc
  • Cogent Biosciences宣布正在进行的3期PEAK试验获得阳性导入数据,该试验评估贝祖克拉替尼与舒尼替尼联合治疗胃肠道间质瘤(GIST)患者
    研发注册政策
    Cogent Biosciences在ASCO年会上公布了其PEAK 3期临床试验的初步数据,评估了选择性KIT D816V抑制剂bezuclastinib与sunitinib联合治疗难治性GIST患者的疗效。数据显示,该组合在高度难治性GIST患者中表现出令人鼓舞的临床活性,且耐受性良好。在疗效可评估的2线GIST患者中,疾病控制率(DCR)为55%,包括100%的DCR和17%的总缓解率(ORR)。此外,该组合的安全性数据与已发表的sunitinib单药治疗安全性特征一致。Cogent计划在2023年下半年展示SUMMIT和APEX临床试验的初步数据。
    GlobeNewswire
    2023-06-04
    Cogent Biosciences I
  • 亘喜生物在 2023 年 ASCO 年会上呈报 FasTCAR-T GC012F 治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的深度和持久反应的最新数据
    研发注册政策
    Gracell生物技术公司在其FasTCAR技术的支持下,开发的BCMA/CD19双靶向自体CAR-T疗法GC012F在多发性骨髓瘤(RRMM)治疗中展现出显著疗效,研究数据显示在以高风险为主的RRMM患者群体中,GC012F实现了100%的微小残留病(MRD)阴性率和82.8%的严格完全缓解(sCR)。此外,GC012F在安全性方面也表现出良好的特性。Gracell将在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示GC012F在B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)治疗中的最新研究进展,数据显示GC012F在该疾病治疗中同样展现出良好的疗效和安全性。
    PRNewswire
    2023-06-04
  • 吉利德和 Arcus 宣布抗 TIGIT 药物 Domvanalimab 在非小细胞肺癌研究中继续显示出无进展生存期的持续改善
    研发注册政策
    Gilead Sciences和Arcus Biosciences宣布了ARC-7研究的更新结果,该研究评估了针对PD-L1肿瘤比例评分(TPS)≥50%且无EGFR或ALK突变的第一线转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的Fc-silent抗TIGIT单克隆抗体domvanalimab与抗PD-1单克隆抗体zimberelimab(双联)以及domvanalimab与zimberelimab和A2a/b腺苷受体拮抗剂etrumadenant(三联)组合与zimberelimab单药治疗的疗效。结果显示,domvanalimab组与zimberelimab组相比,无进展生存期(PFS)显著改善,双联组和三联组分别降低了33%和28%的疾病进展或死亡风险。这些结果将在美国临床肿瘤学会(ASCO)全体大会系列:快速摘要更新会议中由Melissa L. Johnson博士发表。研究还显示,domvanalimab组的安全性良好,未观察到预期之外的副作用。
    Businesswire
    2023-06-04
    Gilead Sciences Inc
  • Chimeric 宣布启动新的 1B 期胶质母细胞瘤临床试验
    研发注册政策
    Chimeric Therapeutics启动了一项针对复发性或进展性胶质母细胞瘤(GBM)患者的多中心1B期临床试验,评估其新型CLTX CAR T细胞疗法CHM 1101的安全性和有效性。试验在德克萨斯州奥斯汀的Sarah Cannon研究学院进行,已开放招募。该疗法利用氯毒素(CLTX)作为肿瘤靶向成分,在初步的临床试验中显示出良好的安全性和疾病稳定性。Chimeric Therapeutics致力于开发创新细胞疗法,目前拥有多个临床项目,包括CHM 1101、CHM 2101和CHM 0201,覆盖多种癌症领域。
    GlobeNewswire
    2023-06-04
    Chimeric Therapeutic City of Hope University of Pennsy
  • CYT-0851 联合卡培他滨或吉西他滨治疗晚期实体瘤的初步持续结果显示早期临床活性和普遍耐受性良好的安全性
    研发注册政策
    Cyteir Therapeutics在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了CYT-0851联合卡培他滨或吉西他滨治疗晚期实体瘤的1期临床试验结果。结果显示,CYT-0851与这两种化疗药物联合使用时,安全性良好,耐受性良好。该研究的主要目标是确定CYT-0851与卡培他滨或吉西他滨联合使用的推荐剂量和最大耐受剂量。截至2023年5月1日,共有22名患者被纳入卡培他滨组,13名患者被纳入吉西他滨组。在卡培他滨组中,推荐剂量为每日400毫克,未观察到剂量限制性毒性。CYT-0851与吉西他滨的剂量递增仍在进行中,已通过200毫克剂量。Cyteir Therapeutics正在努力推进CYT-0851的临床开发,并期待在年中分享所有患者队列的初步数据。
    Businesswire
    2023-06-03
    Cyteir Therapeutics
  • Allogene Therapeutics在卢加诺恶性淋巴瘤国际会议(ICML)上以口头报告形式提供额外的ALLO-501/501A 1期数据
    研发注册政策
    Allogene Therapeutics在瑞士卢加诺举行的国际恶性淋巴瘤会议上,展示了其AlloCAR T产品ALLO-501/501A在33名CAR T疗法初治的大B细胞淋巴瘤患者中的临床试验数据。这些患者接受了Alloy™制造工艺生产的细胞疗法。结果显示,这种异基因CAR T疗法可能带来与自体CAR T疗法相当的持久完全缓解率。此外,公司正在美国进行关键的II期ALPHA2试验,并计划在2023年在欧洲、加拿大和澳大利亚增设试验点。
    GlobeNewswire
    2023-06-03
    Allogene Therapeutic
  • Elevation Oncology 亮点合作伙伴石药集团有限公司将在 ASCO 2023 上呈报首次人体 1 期 SYSA1801 (EO-3021) 临床数据
    研发注册政策
    Elevation Oncology与CSPC Pharmaceutical Group Limited宣布,其潜在最佳类别的抗体-药物偶联物(ADC)SYSA1801(EO-3021)在针对Claudin 18.2表达的难治性胃癌患者中显示出47.1%的客观缓解率,安全性良好。这些初步数据将在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示。EO-3021是一种针对Claudin 18.2的人源化单克隆抗体(mAb),通过可切割连接子与细胞毒性药物单甲基奥利司他汀E(MMAE)结合,药物-抗体比(DAR)为2。Elevation Oncology计划在2023年下半年在美国启动EO-3021的1期临床试验。
    PRNewswire
    2023-06-03
    Elevation Oncology I
  • Blueprint Medicines 在 2023 年 ASCO 年会上强调精准肿瘤学管线的临床进展
    研发注册政策
    Blueprint Medicines在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示了其精准治疗产品组合中多个项目的临床数据,包括针对HR+/HER2-乳腺癌和EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)的疗法。公司宣布了三个治疗候选人的早期临床数据,展示了其管线宽度,为下一波精准治疗项目奠定了基础。数据表明,BLU-222作为CDK2抑制剂在HR+/HER2-转移性乳腺癌和其他晚期癌症中表现出良好的安全性和细胞周期通路调节的证据。此外,公司还展示了针对EGFR突变的NSCLC的三种新型EGFR抑制剂,包括BLU-451和BLU-945,这些抑制剂在临床试验中显示出安全性和临床益处。
    PRNewswire
    2023-06-03
    Blueprint Medicines
  • 在 DUO-O III 期试验中,与化疗和贝伐珠单抗相比,LYNPARZA® (olaparib) 和 IMFINZI® (durvalumab) 联合疗法将无肿瘤 BRCA 突变的晚期卵巢癌患者的疾病进展或死亡风险降低了 37%
    研发注册政策
    DUO-O三期临床试验的初步分析结果显示,LYNPARZA®(奥拉帕利)、IMFINZI®(度伐木单抗)、化疗和贝伐珠单抗的联合治疗在无肿瘤BRCA突变的晚期高级别上皮性卵巢癌新诊断患者中,与化疗加贝伐珠单抗相比,在无进展生存期(PFS)方面显示出统计学上和临床上有意义的改善。这些结果将在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上以口头报告的形式呈现。LYNPARZA、IMFINZI、化疗和贝伐珠单抗的联合治疗将疾病进展或死亡的风险降低了37%。在HRD阳性患者亚组中,这种联合治疗将疾病进展或死亡的风险降低了51%。LYNPARZA、IMFINZI、化疗和贝伐珠单抗的安全性及耐受性与先前临床试验和已知个体药物特征一致。
    Businesswire
    2023-06-03
    AstraZeneca PLC
  • 与单独化疗相比,KEYTRUDA®(帕博利珠单抗)联合化疗作为不可切除的晚期胸膜间皮瘤的一线治疗可显著提高总生存期
    研发注册政策
    Merck公司宣布,其抗PD-1疗法KEYTRUDA联合化疗作为不可切除性晚期胸膜间皮瘤患者的一线治疗方案,在III期CCTG IND.227/KEYNOTE-483临床试验中显著提高了总生存期(OS),将死亡风险降低了21%,中位OS为17.3个月,而单独化疗的中位OS为16.1个月。这些数据在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布,并正在全球监管机构进行讨论。研究结果表明,KEYTRUDA联合化疗可能成为晚期胸膜间皮瘤患者的新治疗方案。
    Businesswire
    2023-06-03
    Canadian Cancer Tria Merck & Co Inc
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