Trevena公司宣布已恢复纳斯达克上市资格，并确认了即将到来的多个短期里程碑。公司股票将继续在纳斯达克资本市场上市。此外，公司确认了TRV045靶点结合研究、TRV045经颅磁刺激（TMS）研究、OLINVYK新呼吸数据及额外健康利用和成本分析、Nhwa 300万美元里程碑以及R-Bridge 1500万美元融资等近期的关键事件时间表。OLINVYK是一种新型化学实体，由FDA于2020年8月批准，用于治疗急性疼痛。TRV045是一种新型选择性鞘氨醇-1-磷酸（S1P1）受体调节剂，正在开发中，作为治疗糖尿病周围神经病变引起的急性慢性神经性疼痛和癫痫的潜在治疗方法。

T2 Biosystems宣布，其合作伙伴Biomedica Poland签订了一份多年合同，购买T2Dx仪器和败血症测试套件，预计将在波兰的选定医院部署。合同初始订单包括价值超过45万美元的七台T2Dx仪器，并有在2023年下半年向更多医院销售九台仪器的潜力。T2 Biosystems的败血症测试收入在2023年第一季度同比增长了67%，公司相信在波兰和整个欧洲有巨大的潜力进一步扩大败血症产品的采用。T2 Biosystems致力于通过帮助临床医生更快地治疗患者来改善患者护理并降低护理成本。

AstriVax公司获得由弗拉芒创新与企业家精神局（VLAIO）提供的250万欧元政府补助，以加速其创新疫苗平台的发展。这笔非稀释性融资是在2022年获得的3000万欧元种子融资的基础上，体现了对AstriVax公司潜力的极大信心。AstriVax首席执行官Hanne Callewaert博士表示，VLAIO对公司的疫苗平台和未来疫苗战略重要性的认可，将有助于进一步优化技术并加速临床验证，为商业化铺路。该补助还表明AstriVax已深深植根于世界知名的弗拉芒创新生态系统中，为推动全球使命提供了更多机会。AstriVax获得的VLAIO研发项目补助，结合2022年获得的获奖3000万欧元种子资本，使公司更接近于通过新型预防性和治疗性疫苗对全球医疗保健产生持久影响。私人投资和非稀释性政府支持的结合也凸显了公司革命性疫苗研发和生产潜力的信心。

Hansa Biopharma宣布在GOOD-IDES-02试验中首次使用imlifidase治疗抗GBM病，该试验是一项全球性的关键性3期临床试验。试验旨在评估imlifidase与标准治疗方案相比在治疗严重抗GBM病患者的效果。该试验是首个针对抗GBM病的随机试验，针对这一罕见且未满足医疗需求的疾病。imlifidase疗法旨在快速清除抗GBM抗体，并可能减少疾病死亡率及透析依赖风险。该试验在多个国家和地区的30-40个中心进行，主要目标是评估治疗6个月后的肾功能、透析需求以及肺症状和健康相关生活质量。

Neuralace Medical公司在治疗慢性神经性疼痛的Axon疗法（SEAT）研究中取得重要进展，包括在美国疼痛和神经科学学会（ASPN）会议上展示SEAT研究的疗效与安全性，同时完成Axon疗法疼痛性糖尿病神经病变研究（AT-PDN）的招募并启动针对化疗诱导的周围神经病变（CIPN）的试点研究。公司利用这些临床里程碑来支持其当前的种子轮融资，目标融资总额为500万至700万美元。Axon疗法在疼痛性糖尿病神经病变（AT-PDN）研究中的招募预计将在2023年6月完成，并计划提交给FDA，目标在年底前获得机构批准。此外，公司还开展了一项针对CIPN的试点研究，旨在为化疗引起的慢性神经性疼痛患者提供更多治疗选择。

Stealth BioTherapeutics与Pharmanovia签订独家许可协议，将Elamipretide在欧洲及中东、北非等关键全球地区商业化，用于治疗巴特综合症，这是一种由线粒体心磷脂缺乏引起的罕见致命性心脏疾病。Elamipretide是一种研究中的线粒体保护剂，已显示出通过与其相互作用改善线粒体结构和功能。Pharmanovia将获得在欧洲联盟、英国、中东和北非（包括阿尔及利亚、巴林、吉布提、埃及、伊拉克、约旦、科威特、黎巴嫩、利比亚、马耳他、摩洛哥、阿曼、卡塔尔、沙特阿拉伯、突尼斯、阿拉伯联合酋长国、巴勒斯坦和也门）等地区商业化Elamipretide的独家权利。Stealth BioTherapeutics将获得前期和未来的开发、监管和商业里程碑付款，以及按销售额分级的特许权使用费。Stealth BioTherapeutics首席执行官Reenie McCarthy表示，他们致力于扩大Elamipretide在欧盟及其他地区的可及性。Pharmanovia首席执行官James Burt表示，他们很高兴与Stealth BioTherapeutics合作，共同推进将Elamipretide

Pharmanovia与Stealth BioTherapeutics达成一项新化学实体许可协议，旨在开发和推广一种新型治疗Barth综合征的潜在药物。该协议覆盖了在欧洲、挪威、瑞士、英国、冰岛和中东及北非地区对elamipretide的许可权。Barth综合征是一种罕见且危及生命的疾病，目前尚无批准的治疗方法。Pharmanovia将负责elamipretide在欧洲和中东及北非地区的市场推广，并与Stealth BioTherapeutics合作进行临床试验，以评估该药物的安全性和有效性。Pharmanovia CEO James Burt表示，这是Pharmanovia的第三个新化学实体交易，进一步扩大了其在心脏病和罕见病领域的治疗组合。Stealth BioTherapeutics CEO Reenie McCarthy强调，公司致力于扩大全球对elamipretide的访问，以帮助Barth综合征患者。

关于投资引进CFT8919项目的公告

比利时体育科技初创公司Myocene完成了一轮200万欧元的融资，用于完成市场化的产品开发，预计产品将于2024年中旬推出。Myocene开发的设备能够客观、准确、快速地测量肌肉疲劳，对顶级运动员的训练设计、避免过度训练和减少与肌肉疲劳相关的运动事故具有重要意义。自2021年秋季以来，已有三十多个俱乐部和450名运动员使用该设备进行训练，收集了约6000次测量数据，进一步优化了设备和使用协议。此次融资将用于产品工业化设计和满足市场需求。Myocene的设备代表了高级运动员监测方式的重大变革，预计将在2024年中旬上市。

美纳里尼在2023年ASCO年会上分享了关于ORSERDU（艾拉司群）用于治疗转移性乳腺癌的新分析结果。该药于2023年1月获得FDA批准，用于治疗雌激素受体阳性、人类表皮生长因子受体2阴性、携带ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌。新分析显示，在肿瘤携带ESR1突变的患者中，使用艾拉司群治疗可获得8.6个月的中位无进展生存期，而标准护理组仅为1.9个月。此外，对于CDK4/6抑制剂治疗六个月内病情进展的患者，艾拉司群治疗可实现5.32个月的中位无进展生存期，而标准护理组为1.87个月。这些数据进一步巩固了艾拉司群作为二线转移性乳腺癌口服内分泌疗法的潜力。

康泰生物全资子公司民海生物与印度一家头部制药企业签署了13价肺炎疫苗的授权代理协议，旨在共同推动该疫苗在印度的注册、上市和经销。该印度制药企业拥有近80年的行业经验，在印度国内设有广泛网络，具备与欧美疫苗巨头竞争的实力。康泰生物通过此次合作，进一步拓展了其13价、23价肺炎疫苗等重磅品种的海外布局，国际化战略稳步推进，并期待通过该疫苗的推广，守护更多儿童的生命健康。

Hummingbird Bioscience宣布将在2023年6月2日至6日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示HMBD-002（NCT05082610）的Phase 1临床试验设计。HMBD-002是一种独特的抗VISTA抗体，该抗体作为单药治疗和与默克公司（Merck & Co., Inc.）的KEYTRUDA®（pembrolizumab）联合治疗在多中心、开放标签、首次人体试验中进行评估。试验目前正在进行中，已完成单药治疗剂量递增队列1-4，且未出现剂量限制性毒性，目前正招募第五个队列。预计将在2023年下半年开始联合治疗剂量递增。Hummingbird Bioscience首席科学官Jerome Boyd-Kirkup博士表示，HMBD-002在前期临床试验中显示出良好的进展，并期待与免疫肿瘤学社区讨论更长期的临床开发计划和联合策略。

德国数字医疗保健初创公司Patient21完成1亿欧元C轮融资，由Pitango领投，多家机构及天使投资者参与。公司成立于2019年，提供从在线预订到账单的全方位医疗服务，专注于牙科，80%以上诊所以口腔健康为目标。Patient21通过专有软件管理患者，引导他们前往实体诊所，强调面对面咨询的重要性。公司每年服务超30万名患者，未来计划扩展至其他医疗领域，并探索虚拟医疗保健整合。此外，Patient21还为医生提供应用程序和诊所管理系统，旨在解放医疗专业人员，让他们专注于患者护理。

蔼睦医疗宣布在中国海南博鳌乐城先行区完成白内障手术患者真实世界研究入组，旨在评估DEXTENZA®治疗眼部炎症和疼痛的安全性与有效性。蔼睦医疗CEO赵大尧博士表示，这是公司为患者提供创新治疗选择的重要里程碑，并计划加速产品在中国及亚洲市场的注册。DEXTENZA是一款缓释泪小管植入剂，不含防腐剂，单次植入可持续30天缓释药物，提高患者依从性。研究共完成114例植入，预计关键数据将于2023年第三季度公布。同时，DEXTENZA的3期注册临床试验在中国大陆获批，评估其在眼科手术后受试者的疗效与安全性。

Amplia Therapeutics Limited宣布，其研发的FAK抑制剂AMP945在胰腺癌的预临床模型中与FOLFIRINOX治疗方案联合使用时显示出疗效。新数据表明，与单独使用FOLFIRINOX治疗的鼠相比，接受AMP945和FOLFIRINOX联合治疗的鼠的整体生存率有所提高。这些数据来自在悉尼Garvan医学研究所Paul Timpson教授实验室进行的预临床研究，并将在即将举行的美国临床肿瘤学会会议的摘要中发布。AMP945在FOLFIRINOX治疗前的几天内给药，结果显示与仅接受FOLFIRINOX治疗的鼠相比，生存率显著提高（约35%）。Amplia的CEO和总经理Chris Burns表示，这些令人兴奋的结果进一步表明，AMP945在胰腺癌治疗中与标准治疗方案联合使用的潜力。鉴于这些数据，Amplia已提交专利申请，以涵盖FAK抑制剂，特别是AMP945与FOLFIRINOX和相关治疗方案联合使用的用途。此外，AMP945与吉西他滨和卡铂的联合使用也显示出对胰腺癌模型的积极活性。

意大利领先的骨关节和骨代谢疾病领域公司Abiogen Pharma S.p.A.宣布收购瑞士EffRx Pharmaceuticals SA公司97.09%的股份，EffRx专注于欧洲和国际市场的肌肉骨骼和罕见病药物研发与销售。Abiogen Pharma自2014年起已在意大利通过许可协议分销EffRx开发的缓冲型可溶性阿仑膦酸钠，这是一种非激素类双磷酸盐药物。此次收购紧随2022年底收购德国Altamedics公司之后，旨在巩固自2015年开始的国际化战略。Abiogen Pharma董事长兼首席执行官Massimo Di Martino表示，此次收购与公司的增长模式相符，有助于国际扩张，并确认了公司在骨骼健康和罕见病领域的使命与承诺。EffRx首席执行官Lorenzo Bosisio表示，与Abiogen Pharma的合作将为公司带来新的发展机遇。Abiogen Pharma总部位于意大利比萨，自1997年以来，其业务涵盖研究开发、制药生产和市场推广等多个领域，2022年销售额达1.88亿欧元，员工439人，位列意大利15大制药公司之一。EffRx成立于2010年，总部位于瑞士，专注于肌肉骨骼和罕见病

阿斯利康新一代靶向治疗药物康可期（阿可替尼胶囊）在中国正式上市，为成人套细胞淋巴瘤患者提供新的治疗选择。该药物作为新一代高选择性布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，在2023年3月获得中国国家药品监督管理局附条件批准，用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤患者。多位国内外血液肿瘤领域权威专家参与上市会，共同见证阿可替尼在中国开启血液肿瘤治疗新篇章。阿可替尼在治疗MCL患者中显示出良好的生存预后和安全性，有望为患者带来新的希望。阿斯利康自1993年进入中国市场以来，始终以患者为中心，致力于肿瘤领域的创新和深耕，此次阿可替尼的上市标志着阿斯利康正式进军血液肿瘤治疗领域。