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药明康德常州研发中心正式启用公司动态该研发中心将进一步提升药明康德原料药工艺开发能力，为各类合成分子提供创新解决方案，满足不断增长的市场需求。 近日，药明康德宣布其位于江苏常州的全新研发中心正式启用，进一步提升小分子、寡核苷酸、多肽及复杂化学偶联药物开发能力。 药明康德常州新研发中心首栋启用的WuXi TIDES研发大楼，专注于寡核苷酸、多肽及复杂化学偶联药物的工艺开发和分析研究。
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MSI还是TMB，哪个才是更好的泛癌种免疫治疗生物标志物？前沿研究近日，《临床癌症研究》（ Clinical Cancer Research ）发表了题为：Microsatellite Instability, Tumor Mutational Burden, and Response to Immune Checkpoint Blockade in Patients with Prostate Cancer的研究。 该研究对2257例前列腺癌患者的共计3244个肿瘤进行了测序，有部分患者有多个肿瘤组织。 结果显示有63例（2.8%）患者被划入到MSI-H，在非MSI-H人群中有33例（1.5%）患者为TMB-H。
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黑龙江国资委将入主ST九芝的背后，中药企业迎来国资整合潮公司动态Wind数据显示，截至11月9日已有183家上市公司发布重大重组事件相关公告。 医药行业收并购重组越发活跃，今年来中药领域的收并购频频发生，国资入主中药企业趋势明显。 一直以来，中药行业都有不俗的业绩表现，但部分中药企业在发展过程中可能面临资金短缺和管理不善等问题。药渡2024-11-15中药企业
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嘿！看看新医的MBTI前沿研究
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这款创新药呼之欲出，外泌体赛道迎来割裂一刻前沿研究近日，创新型生物技术公司Capricor Therapeutics宣布，已向FDA提交其在研细胞疗法Deramiocel（CAP-1002）的生物制品许可申请（BLA），用于治疗 杜氏肌营养不良症（DMD） 相关的心肌病，目前该领域还没有批准上市的药物。 Deramiocel 是一种基于外泌体作用的异体细胞治疗产品，其通过分泌外泌体进行免疫调节、抗炎、抗纤维化，来减缓DMD疾病进展。 目前，Deramiocel已获得FDA授予的再生医学先进疗法（RMAT）和孤儿药指定，用于治疗DMD。
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单磷酸脂质A（MPL）的研究进展及应用前沿研究文 l WT 单磷酸脂质A （Monophosphoryl Lipid A，MPL/MPLA） 是革兰氏阴性菌细胞壁中脂多糖（Lipopolysaccharide，LPS）中的最内层脂质A部分，虽被广泛用作疫苗、过敏药物和免疫治疗的佐剂，以增强免疫应答 是开发新型疫苗佐剂的重要靶分子，由沙门氏菌突变株 Salmonella Minnesota R595 中提取，然后通过化学处理获得，与野生型 LPS 相比，MPL 的毒性仅为其 0.1 %，却不影响其免疫能力。 MPL的各个成分包含：。 第二种是通过整合/或删除与染色体中脂质A生物合成和修饰相关的关键基因，构建了合成六酰基化MPLA或五酰基化MPLA（P-MPLA）的大肠杆菌突变体。
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政策支持！“关于进一步扶持干细胞治疗产业发展的提案”答复函研发注册政策第 1136 号提案的答复。 建议中指出国家政策和监管是干细胞产业蓬勃发展至关重要的环节，提出加强基础研究、提升监管能力、建立分级分类管理机制、加强人才培养等建议。 你们的建议具有很强的针对性，为进一步促进干细胞治疗产业发展提供了重要参考。医麦客2024-11-15干细胞治疗
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一次治疗5年有效，FDA批准直接注入大脑的基因疗法审批动态根据新闻稿，这是FDA批准的首个直接注射到大脑的基因疗法。 AADCD是一种致病率极高且会缩短寿命的罕见遗传性疾病。 2022年，它首次获得欧盟委员会批准 上市（商品名Upstaza），成为直接注入大脑的首款获批基因疗法，也是改变AADCD疾病进程的首款获批疗法。医麦客2024-11-15基因疗法 大脑
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首付42.5亿！默沙东拿下中国PD-(L)1/VEGF双抗管线医药投融资根据协议条款，礼新医药已授权默沙东LM-299的全球开发、生产和商业化独家许可。 礼新医药将获得5.88亿美元的首付款。 基于三大特色技术平台，3款产品已授权MNC。
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锦篮基因又添一新：治疗肝豆状核变性的AAV基因药物申报IND获受理审批动态这是继GC101，GC301，GC304之后锦篮基因申报新药临床试验的第4款基因治疗药物产品。 GC310腺相关病毒注射液。 GC310腺相关病毒注射液是锦篮基因自主研发的一款用于治疗肝豆状核变性的AAV基因治疗药物，非临床研究显示出良好的药物安全性和显著的疗效。
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2024年已获批14款血液肿瘤新药审批动态血液系统肿瘤是一类起源于血液和造血系统的肿瘤，包括白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤等，发病率较高。 2024年在JNCC上发布2022年中国恶性肿瘤疾病负担情况显示，2022年我国 淋巴瘤发病人数8.52万 ， 白血病8.19万 ；。 据Frost and Sullivan估计，2023年中国 多发性骨髓瘤新发病例数2.32万人 。
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口服蛋白水解靶向嵌合体汇总前沿研究(1) 临床中的PROTACs。 临床中的PROTACs。 PROTACs等靶向降解剂是一种 “事件驱动” 的治疗策略，其选择性地从细胞中去除靶标蛋白质。精准药物2024-11-15蛋白水解靶向
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Vax-Innate：激活先天免疫优化肿瘤疫苗前沿研究
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联邦制药注射用头孢呋辛钠通过仿制药质量和疗效一致性评价审批动态2024年11月12日， 联邦制药注射用头孢呋辛钠（规格：①0.75g ②1.5g，商标名：联邦赛福欣 ® ）获得国家药监局签发的《药品补充申请批准通知书》 ，编号为2024B05237、2024B05238， 通过仿制药质量和疗效一致性评价 。 注射用头孢呋辛钠是一种头孢菌素类抗生素，在临床上适用于治疗以下疾病中特定微生物敏感菌株引起的感染：呼吸道感染、耳鼻喉感染、泌尿系感染、皮肤和软组织感染、败血症、脑膜炎、淋病、骨和关节感染、产褥期和妇科感染，以及手术预防感染等。 联邦制药的注射用头孢呋辛钠自2006年上市以来，临床治疗应用广泛，是临床用药的优秀治疗药品，收录在国家基药（2018年版）、国家医保（2023年版）乙类药品。
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“参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌8】前沿研究
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Halozyme 确认以每股 11.00 欧元的价格与 Evotec 合并的全现金交易提议交易并购Halozyme Therapeutics向Evotec SE提交了一份非约束性收购提案，以每股11欧元的价格收购Evotec，总价值约20亿欧元。该提案较Evotec在10月15日的收盘价溢价109%，较过去三个月的加权平均价格溢价77%。此次合并预计将使Halozyme的收入和EBITDA增长及可持续性延伸至下一个十年及以后。合并后的公司将具备独特的差异化技术、深厚的管线和一流的行业团队，成为生物制药行业的战略合作伙伴。Halozyme拥有充足的现金储备和稳健的资产负债表，交易无需融资，符合德国金融管理局的融资要求。
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TILT Holdings Inc.发布2024年第三季度财报及战略调整计划医投速递TILT Holdings Inc.（TILT）是一家全球性的大麻业务解决方案提供商，近日发布了截至2024年9月30日的第三季度财务和运营报告。报告显示，第三季度收入为2700万美元，较去年同期的4460万美元有所下降，主要由于主要供应商发货延迟以及部分客户临时转向佣金结构。TILT正在对其植物接触业务进行战略审查，包括可能的剥离、合作伙伴关系和其他战略选择。此外，公司还宣布了关键管理层的变动，以支持其长期愿景和战略目标。GlobeNewswire2024-11-15
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BioLife Solutions 宣布以 610 万美元出售其 Custom Biogenic Systems Freezer 子公司交易并购BioLife Solutions公司宣布以610万美元现金出售其全资子公司Arctic Solutions，标志着公司完成从资本设备业务向细胞和基因治疗（CGT）市场生物生产工具和服务领域的战略转型。此举与公司聚焦于专有、高利润、持续收入的细胞处理产品，以及远离之前包括Stirling、SciSafe和CBS在内的冷冻设备和存储业务相符。BioLife Solutions致力于为细胞和基因治疗市场提供细胞处理工具和服务，以支持新疗法的商业化，并确保生物材料在收集、开发、存储和分配过程中的健康和功能。PRNewswire2024-11-15BioLife Solutions In
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AZURITY PHARMACEUTICALS， INC 宣布 FDA 批准 DANZITEN™（尼罗替尼）片剂，这是第一个也是唯一一个没有用餐时间限制的尼洛替尼研发注册政策Azurity Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Danziten™，这是首个且唯一一种无进餐时间限制的尼洛替尼，适用于新诊断的费城染色体阳性慢性髓性白血病（Ph+ CML）慢性期成人患者以及慢性期（CP）和急性期（AP）对先前包括伊马替尼在内的治疗方案耐药或不耐受的成人患者。Danziten提供与Tasigna®等效的治疗效果，但无需空腹，从而让CML患者摆脱了进餐限制。Danziten是一种无进餐时间限制的尼洛替尼改良配方，具有与Tasigna等效的治疗效果，但生物利用度更高，剂量更低。Danziten在空腹或餐后使用时表现出一致的药代动力学特征，而Tasigna的生物利用度受食物影响较大，可能导致QT间期延长，因此严格空腹对避免心脏毒性至关重要。Danziten有望提高患者依从性，因为它消除了空腹要求。Danziten将通过Biologics by McKesson和Limited Specialty Distribution在接下来的几周内上市。Azurity将为患者提供DanzitenCONNECT™全面支持计划，包括预先授权支持、福利调查、免费第一个月Dan
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净利下滑16%，石药的创新何时补位 | 江湖财报业绩• 仍未有真正意义上的创新产品上市；。 • 新诺威在收购上频繁出手，意图越来越明确；。 • 真正的创新重头戏应该是ADC。
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