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  • 海外new things|「PharmEnable」获750万美元Pre-A轮融资，开发癌症和神经系统疾病小分子药物
    医药投融资
    海外new things|「PharmEnable」获750万美元Pre-A轮融资，开发癌症和神经系统疾病小分子药物
    PharmEnable近日完成750万美元Pre-A轮融资，由MP Healthcare Venture Management领投，Wren Capital、Martlet Capital、O2h Ventures以及University of Cambridge Seed Funds跟投。该公司专注于开发治疗癌症和神经系统疾病的新一代小分子药物，计划用融资资金推进肿瘤学和神经病学方面的项目发展，并拓展研究平台。PharmEnable拥有肿瘤项目管线，并与Sosei Heptares等公司合作研发神经系统疾病药物。公司利用专有平台研发靶向药物，结合AI技术提高药物选择性，降低损耗率。同时，公司董事会扩大，引入Jeffrey Moore博士和Keith Blundy博士等经验丰富的董事，共同致力于为患者提供更有效的治疗药物。
    36氪
    2023-05-26
    MP Healthcare Ventur Martlet Capital O2h Ventures University of Cambri Wren Capital PharmEnable Ltd
  • 海外new things|「BiomeSense」获300万美元超额认购，用于生物信息学技术商业化
    医药投融资
    海外new things|「BiomeSense」获300万美元超额认购，用于生物信息学技术商业化
    BiomeSense公司于5月18日宣布获得300万美元超额认购，投资方包括Bluestein Ventures、Seerave Foundation和SOS Ventures。公司将利用这笔资金推出“smart bathroom”技术，扩展生物信息学平台，旨在通过集成不同数据集的解决方案推动微生物组行业的发展。这一举措得到了著名微生物组研究专家Jack Gilbert的支持，他也是BiomeSense的联合创始人。BiomeSense致力于创建集成的精确测量和分析平台，以探究人类微生物组对健康的影响，结合“smart bathroom”技术和基于云的生物信息学平台，有望实现基于微生物组的精准医疗。BiomeSense的突破性技术将使连续的微生物组追踪成为可能，为患者提供更全面的健康洞察，改善全球人类健康。Bluestein Ventures对BiomeSense的愿景深信不疑，并表示支持其进入商业化阶段。
    36氪
    2023-05-26
  • 海外new things|「Myeloid Therapeutics」融资7300万美元，加速癌症mRNA治疗
    医药投融资
    海外new things|「Myeloid Therapeutics」融资7300万美元，加速癌症mRNA治疗
    Myeloid Therapeutics公司于5月18日宣布完成7300万美元融资，由Hatteras Investment Partners领投，包括Newpath Partners、8VC和Alexandria Venture Investments等现有投资者参与，并引入ARCH Venture Partners和Moore Strategic Ventures。该公司专注于研发癌症新疗法，整合RNA、免疫学和医学领域，利用RetroT™技术进行基于RNA的基因编辑，并与Prime Medicine, Inc.签订合作协议。资金将用于支持MT-101和MT-302等候选药物的临床开发，MT-101是首个自体CAR单核细胞疗法，MT-302靶向TROP2，旨在治疗上皮肿瘤。公司创始人Daniel Getts博士表示，将继续推动免疫学和RNA科学的融合，为癌症患者提供更多治疗选择。Hatteras普通合伙人Clay B. Thorp表示，对Myeloid Therapeutics的创新和临床开发进展表示鼓舞，并相信将为患者带来有意义的临床结果。
    36氪
    2023-05-26
    8VC ARCH Venture Partner Alexandria Venture I Hatteras Investment Moore Strategic Vent Newpath Partners Myeloid Therapeutics
  • 海外new things|「OncoResponse」获2700万美元融资及资助，推进癌症免疫疗法发展
    医药投融资
    海外new things|「OncoResponse」获2700万美元融资及资助，推进癌症免疫疗法发展
    OncoResponse公司宣布获得德克萨斯州癌症预防和研究所1300万美元资助，并从现有投资者处筹集1400万美元，资金将用于推进其抗LILRB2抗体OR502的研发，预计将进入新药申请和临床研究阶段。此外，资金还将支持OR2805的研发，这是一种抗CD163全人源单克隆抗体，目前正在进行I期临床试验前的评估。OncoResponse首席执行官Clifford Stocks表示，这些资金支持将推进基于Elite Responders线索的免疫疗法，并期待未来临床研究的进展。RiverVest Venture Partners的John McKearn博士表示，他们很高兴支持OncoResponse开发新的癌症免疫治疗方法，并期待从未来的临床研究中获得更多认识。
    36氪
    2023-05-26
  • Innate Pharma 强调赛诺菲开发的首个 NK 细胞接合器 SAR'579/IPH6101 治疗 R/R AML 的 1/2 期剂量递增安全性和初步疗效
    研发注册政策
    Innate Pharma 强调赛诺菲开发的首个 NK 细胞接合器 SAR'579/IPH6101 治疗 R/R AML 的 1/2 期剂量递增安全性和初步疗效
    Innate Pharma公司宣布，其与Sanofi合作开发的CD123 NK细胞结合剂SAR443579在2023年ASCO年会网站上发布的摘要中显示，在复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML）患者中表现出良好的耐受性和临床益处。SAR579在3mg/kg QW剂量下耐受性良好，初步数据显示了积极的治疗效果。Innate Pharma首席执行官Mondher Mahjoubi表示，这些数据令人鼓舞，期待在2023 ASCO年会上全面展示这一试验。SAR579是基于ANKET®平台开发的，由Sanofi和Innate科学家共同研发的。Innate Pharma与Sanofi有研发合作和许可协议，Sanofi负责产品的开发、生产和商业化。Innate Pharma是一家全球性的临床阶段生物技术公司，致力于开发针对癌症患者的免疫疗法。
    Businesswire
    2023-05-26
    Innate Pharma SA Sanofi SA
  • CHMP 采纳积极意见，扩大瑞德西韦（瑞德西®韦）在严重肾功能损害患者（包括透析患者）中的使用
    研发注册政策
    CHMP 采纳积极意见，扩大瑞德西韦（瑞德西®韦）在严重肾功能损害患者（包括透析患者）中的使用
    Gilead Sciences宣布，欧洲药品管理局的药品委员会（CHMP）批准了Veklury（瑞德西韦）在严重肾功能损害的COVID-19患者中使用，包括那些正在透析的患者。这一决定意味着Veklury将成为首个和唯一被授权可用于所有肾脏疾病阶段的抗病毒COVID-19治疗药物。在欧洲，大约有7500万人患有慢性肾病，其中晚期CKD或终末期肾病（ESKD）的患者对COVID-19高度易感，死亡率高达21-25%。Gilead Sciences临床研究副总裁Anu Osinusi表示，Gilead致力于满足最易感人群的未满足需求，并鼓励今天CHMP的意见，将继续投资于为高风险人群开发合适的治疗选项。Veklury在住院的COVID-19患者中的临床益处得到了随机对照试验、真实世界证据和荟萃分析的支持，但由于数据不足，其使用之前被限制在严重肾功能损害的患者中。这一积极意见是基于一项1期药代动力学研究（GS-US-540-9015）的结果，以及一项3期REDPINE试验的结果，该试验评估了Veklury在因COVID-19住院的严重肾功能损害患者中的安全性。两项研究中均未观察到新的安全信号。
    Businesswire
    2023-05-26
    Gilead Sciences Inc
  • Genexine 关于 GX-188E 和 GX-I7 三联疗法治疗头颈癌的摘要在 2023 年 ASCO 年会上发布
    研发注册政策
    Genexine 关于 GX-188E 和 GX-I7 三联疗法治疗头颈癌的摘要在 2023 年 ASCO 年会上发布
    韩国生物制药公司Genexine公布了其针对头颈鳞状细胞癌（HNSCC）的III期临床试验摘要，该试验评估了其DNA疫苗GX-188E和免疫肿瘤药物GX-I7与免疫检查点抑制剂Keytruda联合使用的疗效。试验由延世大学 Severance 医院医学肿瘤科Hye-Ryun Kim教授领导，在韩国进行，共招募了11名计划手术的HPV阳性宫颈癌患者。试验结果显示，所有患者均顺利完成手术，其中63.6%的患者表现出主要病理反应，36.3%的患者达到病理完全缓解。此外，AI分析技术显示，该三联疗法增加了肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）密度，并将免疫沙漠或免疫排除类型的肿瘤完全转化为炎症性肿瘤。Genexine总裁兼首席执行官Neil Warma表示，这些早期数据令人鼓舞，该疗法有望成为HPV阳性HNSCC患者的新治疗策略。
    Businesswire
    2023-05-26
  • 和黄医药与武田宣布呋喹替尼新药上市申请已获受理并予以优先审评
    研发注册政策
    和黄医药与武田宣布呋喹替尼新药上市申请已获受理并予以优先审评
    和黄医药与武田宣布，美国FDA已受理呋喹替尼的新药上市申请，用于治疗经治转移性结直肠癌成人患者，并给予优先审评。呋喹替尼是一种针对VEGFR-1、-2及-3的高选择性抑制剂，若获批，将成为美国首个针对全部三种VEGF受体的抑制剂。该申请基于FRESCO–2及FRESCO III期研究的结果，其中FRESCO–2研究显示呋喹替尼在总生存期和无进展生存期方面均显著改善。呋喹替尼已在中国的FRESCO关键性III期注册研究中获得批准，并在中国以外地区与武田达成独家许可协议。
    美通社
    2023-05-26
    上海和黄药业有限公司
  • 【2023 ASCO】亚盛医药公布多个在研品种最新数据，临床潜力再获国际认可
    研发注册政策
    【2023 ASCO】亚盛医药公布多个在研品种最新数据，临床潜力再获国际认可
    亚盛医药宣布其四项临床研究摘要入选2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，涉及奥雷巴替尼、APG-2575、APG-115和APG-2449四个重点品种，展示了公司在肿瘤治疗领域的创新成果。ASCO年会是全球肿瘤领域最重要的学术交流盛会，亚盛医药将展示其最新临床试验进展，包括APG-2449在NSCLC患者中的疗效和安全性，奥雷巴替尼在TKI耐药的SDH缺陷型GIST患者中的抗肿瘤活性，APG-2575在WM患者中的初步数据，以及APG-115与帕博利珠单抗联合治疗皮肤黑色素瘤的疗效和安全性。这些研究进展体现了亚盛医药在全球肿瘤治疗领域的创新实力和临床开发步伐。
    美通社
    2023-05-26
    江苏亚盛医药开发有限公司
  • 亚盛医药在美国临床肿瘤学会年会上呈报多项临床研究的最新结果
    研发注册政策
    亚盛医药在美国临床肿瘤学会年会上呈报多项临床研究的最新结果
    Ascentage Pharma宣布，其4项研究摘要被选在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行展示。这些研究涉及公司四个主要药物候选，包括中国首个获批的第三代Bcr-Abl抑制剂Olverembatinib（HQP1351）、Bcl-2选择性抑制剂Lisaftoclax（APG-2575）、MDM2-p53抑制剂Alrizomadlin（APG-115）和FAK/ALK/ROS1抑制剂APG-2449。ASCO年会是全球临床肿瘤学领域最具影响力的科学盛会，今年将在线下于美国芝加哥举行。Ascentage Pharma首席医疗官Zhai博士表示，公司将在ASCO年会上发布四个主要药物候选的最新临床结果，并展示其在全球创新和临床开发方面的能力。这些研究包括APG-2449在克服对第二代ALK抑制剂耐药的非小细胞肺癌患者中的FAK抑制、Olverembatinib在SDH缺陷型GIST患者中的抗肿瘤活性、Lisaftoclax在Waldenström巨球蛋白血症患者中的初步数据以及Alrizomadlin与pembrolizumab在不可切除或转移性黑色素瘤患者中的联合研究。
    PRNewswire
    2023-05-26
    江苏亚盛医药开发有限公司
  • 百济神州于2023年ASCO年会上公布管线进展，继续强化其抗肿瘤药物组合的优势
    研发注册政策
    百济神州于2023年ASCO年会上公布管线进展，继续强化其抗肿瘤药物组合的优势
    百济神州将在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布其研发管线最新数据，展示核心产品泽布替尼与替雷利珠单抗的联合用药数据，以及OX40激动剂BGB-A445与BCL-2抑制剂BGB-11417的早期研究结果。公司高级副总裁汪来博士强调，这些数据证明了百济神州肿瘤学药物组合的优势，并支持其差异化生物学假设。此外，百济神州还展示了替雷利珠单抗在肝细胞癌一线治疗中的积极结果，以及泽布替尼联合奥妥珠单抗在复发/难治性滤泡性淋巴瘤中的治疗活性。百济神州还介绍了BGB-A445和BGB-11417的首次人体研究结果，显示出这些新药在治疗晚期实体瘤和血液肿瘤中的潜力。
    美通社
    2023-05-26
    百济神州（北京）生物科技有限公司
  • 德琪医药将在ASCO 2023壁报讨论中呈报ATG-008治疗晚期实体瘤的TORCH-2研究最新结果
    研发注册政策
    德琪医药将在ASCO 2023壁报讨论中呈报ATG-008治疗晚期实体瘤的TORCH-2研究最新结果
    Antengene公司宣布，其最新研究成果将在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以海报形式展出。该研究为TORCH-2临床试验，评估mTORC1/2抑制剂ATG-008与抗PD-1单克隆抗体toripalimab联合治疗晚期实体瘤患者的疗效。研究共纳入46名患者，包括21名宫颈癌患者，以评估ATG-008在三种剂量（15、20和30mg）下与toripalimab标准剂量联合使用的疗效。数据截止至2022年10月21日。Antengene首席医学官张美莉博士表示，公司将与研究者团队保持紧密合作，并与中国及其他亚太地区的监管机构沟通，以确定宫颈癌的注册路径，并继续在其他实体瘤研究中评估该组合的疗效。
    PRNewswire
    2023-05-26
  • 更正 -- Day One 宣布托沃拉非尼 （DAY101） 数据和其他摘要将在 2023 年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会上呈报
    研发注册政策
    更正 -- Day One 宣布托沃拉非尼 （DAY101） 数据和其他摘要将在 2023 年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会上呈报
    Day One Biopharmaceuticals宣布，将在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发布三项关于FIREFLY-1临床试验的新数据摘要。儿童国家医院的Lindsay Kilburn博士将于6月4日进行口头报告，介绍FIREFLY-1试验的更新数据，包括总缓解率、缓解持续时间以及安全性数据。此外，还将有两篇关于托沃拉非尼和医疗资源数据的海报展示。公司将于6月4日晚上举行电话会议和网络直播，讨论临床试验结果。托沃拉非尼是一种针对MAPK信号通路关键酶的口服、脑渗透性、高度选择性的泛RAF激酶抑制剂，目前正在进行多项临床试验。
    GlobeNewswire
    2023-05-26
    Day One Biopharmaceu
  • Altamira Therapeutics公布Bentrio季节性过敏性鼻炎NASAR试验结果
    研发注册政策
    Altamira Therapeutics公布Bentrio季节性过敏性鼻炎NASAR试验结果
    Altamira Therapeutics在澳大利亚进行的Bentrio鼻喷雾剂对季节性过敏性鼻炎（SAR）治疗的临床试验取得积极成果，Bentrio与生理盐水鼻喷雾剂对照组相比，在总体鼻症状评分（rTNSS）上具有显著改善，疗效评级良好，耐受性评级也非常好。这一结果标志着Altamira已完成所有Bentrio季节性过敏性鼻炎临床试验项目，预计将有助于解决全球过敏性鼻炎患者的迫切需求。优锐医药与Altamira Therapeutics合作开发、注册和商业化Bentrio鼻喷剂，旨在为亚太地区提供这种创新的治疗方法。
    美通社
    2023-05-26
    Altamira Therapeutic
  • 舒沃替尼关键研究成果再创新高,迪哲多项数据将惊艳亮相ASCO2023
    研发注册政策
    舒沃替尼关键研究成果再创新高,迪哲多项数据将惊艳亮相ASCO2023
    迪哲医药自研产品舒沃替尼在治疗EGFR 20号外显子插入突变型晚期非小细胞肺癌方面取得显著成果，其首个关键研究在ASCO年会以口头报告形式公布，结果显示舒沃替尼在既往化疗失败的97例患者中客观缓解率高达60.8%，显示出同类最优疗效，且安全性与传统EGFR TKI相似。此外，迪哲医药的另一款领先产品戈利昔替尼在治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤方面也展现出巨大潜力，最新研究数据将在ASCO大会期间公布。这两项研究成果体现了迪哲医药在肺癌和淋巴瘤治疗领域的突破性创新进展，有望为全球患者带来更优的治疗选择。
    美通社
    2023-05-26
    迪哲（江苏）医药股份有限公司
  • Dizal 在 2023 ASCO 上展示其肿瘤管线实力，引领中国生物技术创新
    研发注册政策
    Dizal 在 2023 ASCO 上展示其肿瘤管线实力，引领中国生物技术创新
    Dizal公司在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示了其肿瘤学产品组合的引人注目数据。主要亮点包括其领先资产sunvozertinib（一种针对广泛EGFR突变的EGFR激酶抑制剂）和golidocitinib（一种仅针对JAK1的抑制剂）的新或更新结果，分别展示了在治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）和复发难治性外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）中的卓越疗效。sunvozertinib在针对EGFR Exon20ins突变的NSCLC患者中确立了“同类最佳”地位，并在一线治疗中显示出77.8%的最佳客观缓解率（BOR）。golidocitinib在r/r PTCL中表现出令人鼓舞的抗肿瘤反应，ORR为44.3%，完全缓解率（CRR）为23.9%。Dizal致力于通过科学研究推动创新药物的开发，以解决未满足的医疗需求并改善全球患者的预后。
    PRNewswire
    2023-05-26
    迪哲（江苏）医药股份有限公司
  • 和黄医药在 2023 年 ASCO 年会上重点演讲
    研发注册政策
    和黄医药在 2023 年 ASCO 年会上重点演讲
    HUTCHMED公司宣布，将在即将于2023年6月2日至6日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示其新型抗癌疗法fruquintinib、surufatinib和HMPL-453的最新和更新临床数据。fruquintinib作为一种针对VEGFR的高选择性口服抑制剂，在多项研究中显示出良好的耐受性和疗效。surufatinib作为一种小分子抑制剂，在多种癌症类型中显示出潜力。HMPL-453作为一种FGFR抑制剂，在治疗FGFR突变的癌症患者中显示出初步效果。这些研究将在ASCO年会上进行详细展示，包括安全性、疗效和与其他药物的联合应用等方面的数据。
    GlobeNewswire
    2023-05-26
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