Tempest Therapeutics公司宣布，其新型双重受体抑制剂TPST-1495在针对转移性或不可切除的实体瘤患者的1期临床试验中显示出良好的疗效和安全性。该药物作为单药治疗或与pembrolizumab联合使用，均能显著缩小肿瘤并延长疾病控制时间。在包括微卫星稳定结直肠癌（MSS CRC）在内的多种肿瘤患者中，TPST-1495表现出良好的耐受性，且主要不良反应为1-2级。这些数据将在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。

Evaxion Biotech公司在2023年美国临床肿瘤学会年会上公布了其个性化癌症疫苗EVX-01的1期剂量递增临床试验数据。该试验成功达到了EVX-01在转移性黑色素瘤患者中的安全性和耐受性主要终点，12名接受治疗的病人中有8名（67%）报告了积极的临床反应。EVX-01的AI技术PIONEER™能够识别与更长的无进展生存期相关的高质量新抗原。所有12名接受治疗的病人都诱导了针对疫苗的特异性免疫反应，更高剂量的EVX-01引起了更强的免疫反应，并与其临床结果的改善相关。研究显示，基于PIONEER™评分的分层优于肿瘤突变负荷作为预测生物标志物，具有高质量新抗原的患者显示出更好的治疗反应和更长的无进展生存期。

在Cue Biopharma进行的CUE-101临床试验中，14名可评估的患者中有9名在接受CUE-101与KEYTRUDA（pembrolizumab）联合治疗后出现肿瘤退缩，包括5名确认的局部反应（PRs）和3名持久的稳定疾病（DSD）反应。其中两名患者的肿瘤负荷分别减少了18%和24%，并且所有接受CUE-101+ pembrolizumab推荐剂量（RP2D）4mg/kg（n=16）的患者至今仍活着。CUE-101作为单药治疗在RP2D 4mg/kg下表现出接近14个月的平均总生存期（mOS），在第三线及以上的患者中，比第二线（2L）患者中目前标准护理报告的平均总生存期长约6个月。这些数据支持了CUE-101作为单药治疗和与pembrolizumab联合治疗在3L+ R/M HPV16+ HNSCC中的注册路径。

Merck和Eisai宣布了关于KEYTRUDA（抗PD-1疗法）与LENVIMA（口服多受体酪氨酸激酶抑制剂）联合用于晚期肾细胞癌（RCC）一线治疗的III期临床试验（CLEAR/KEYNOTE-581）的最终总生存期（OS）分析结果。结果显示，与sunitinib相比，KEYTRUDA联合LENVIMA显著提高了患者的总生存期，死亡风险降低了21%，24个月和36个月的估计OS率分别为80.4%和66.4%。此外，该组合疗法还显著降低了疾病进展或死亡的风险，中位无进展生存期（PFS）为23.9个月，客观缓解率（ORR）为71.3%，完全缓解率（CR）为18.3%。安全性方面，未出现新的安全信号，治疗相关不良事件（TRAE）的发生率与主要分析结果一致。这些数据将在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。

Genprex公司宣布，其新型基因疗法 REQORSA 在与Tagrisso联合治疗晚期非小细胞肺癌的Acclaim-1临床试验的1期部分中表现出良好的安全性，安全审查委员会已批准进入2期扩展部分。该组合疗法获得了美国食品药品监督管理局的快速通道认定。基于全面的安全性数据，SRC决定推荐的2期REQORSA剂量为0.12mg/kg，这是1期部分中提供的最高剂量水平，是Genprex之前临床试验中REQORSA与Tarceva联合治疗晚期肺癌的最高剂量水平的两倍。SRC还建议试验进入2期扩展部分，公司预计将在2023年第三季度开始。

阿拉诺斯公司宣布，其非病毒TCR-T细胞疗法在治疗多种实体瘤中首次展现出人体响应，有效针对高频率的TP53和KRAS驱动突变。治疗耐受性良好，安全性可控，所有三名接受治疗的患者在最后随访时均观察到外周血中TCR-T细胞的持久性。这一初步概念验证了非病毒Sleeping Beauty细胞工程平台在有效制造TCR-T细胞疗法方面的潜力，所有产品均达到>90%的TCR阳性率。数据将于2023年6月3日在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。研究显示，TCR-T细胞疗法在治疗难治性实体瘤方面展现出早期希望，数据表明，在未对先前治疗有反应的患者中，TCR-T细胞疗法显示出客观的临床反应和持久性，同时具有良好安全性和耐受性。

AffyImmune Therapeutics公司宣布，其在ICAM-1阳性复发和/或难治性高级别未分化及侵袭性甲状腺癌中进行的AIC100 CAR T细胞一期临床试验显示出积极的安全性和早期疗效结果。这些结果将在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。试验中，AIC100 CAR T细胞展现出良好的安全性和令人鼓舞的疗效，特别是在低剂量水平1和2观察到这些反应。AffyImmune的Tune & Track平台通过精细调整CAR T细胞的亲和力，减少毒性并增加CAR T细胞的寿命，同时通过专有跟踪系统实现体内监测。

Affimed公司宣布，其先导药物AFM24在非小细胞肺癌（NSCLC）和结直肠癌（CRC）患者中的临床试验取得积极进展。在NSCLC患者中，AFM24表现出良好的临床活性和安全性，其中10名患者的客观缓解率达到了45%。在CRC患者中，AFM24同样表现出良好的耐受性。Affimed将于2023年6月3日在美国临床肿瘤学会（ASCO）会议上公布更多关于AFM24的最新数据。此外，Affimed还计划于同日举行电话会议和网络直播，讨论AFM24的最新研究结果和战略更新。

Regeneron制药公司宣布，其研发的LAG-3抑制剂fianlimab与PD-1抑制剂Libtayo（cemiplimab）联合治疗晚期黑色素瘤的早期临床试验结果显示，该组合疗法在多个临床环境中均取得了临床意义和持久的效果。这项研究在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行口头报告。数据显示，在三个独立的晚期黑色素瘤患者队列中，客观缓解率（ORR）在56%至63%之间，是既往单独使用抗PD-1疗法在类似环境中所见缓解率的两倍。此外，对特定患者群体，包括预后不良因素的患者、辅助治疗中接受过抗PD-1治疗的患者以及不同肿瘤PD-L1表达水平患者的分析也显示出临床意义的结果。目前，正在进行关键的3期临床试验，以评估这种组合疗法在辅助治疗和一线晚期黑色素瘤中的应用。

Servier公司在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示了其肿瘤学产品组合的最新数据，包括INDIGO 3期临床试验中vorasidenib在IDH突变型低级别胶质瘤患者中的研究结果，这是23年来低级别胶质瘤治疗领域的重大突破。此外，公司还展示了TIBSOVO（ivosidenib）在难治性癌症如急性髓系白血病（AML）和软骨肉瘤中的新数据，以及其在全球范围内对IDH抑制的研究进展。Servier强调了对难治性癌症研究的承诺，并展示了其在肿瘤学领域的多元化产品组合和科学创新。

Affini-T Therapeutics公司宣布，其针对KRAS G12V突变的新型细胞疗法AFNT-211的预临床数据将在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展出。该公司首席科学官Loïc Vincent博士表示，这些数据突出了细胞产品的强大干性特性，为推进该疗法作为实体瘤潜在颠覆性治疗奠定了坚实基础。Affini-T Therapeutics利用THRIVE™ T细胞制造平台，能够生成具有天然和中央记忆表型的药物产品，增强治疗效果。其IND-enabling研究已显示出强大的药理作用和严格的毒理学特征，支持AFNT-211项目进入临床试验。Affini-T Therapeutics是一家专注于针对核心致癌驱动突变的精准免疫疗法公司，利用工程、合成生物学和基因编辑技术，优化T细胞功能，旨在为实体瘤患者开发可能治愈的疗法。

DESTINY-PanTumor02临床试验中期分析结果显示，针对HER2表达型晚期实体瘤的ENHERTU（曲妥珠单抗衍生物）在既往接受治疗的病人中展现出具有临床意义的持久反应。该药物由大塚制药和阿斯利康共同开发和商业化。试验中，267名患有包括胆管癌、膀胱癌、宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌、胰腺癌等HER2表达型晚期实体瘤的病人接受了ENHERTU治疗。结果显示，客观缓解率（ORR）为37.1%，其中5.6%的病人达到完全缓解，31.5%的病人达到部分缓解，46.1%的病人疾病稳定。疾病控制率（DCR）为68.2%。在HER2表达为IHC 3+的病人中，ORR为61.3%。近一半（49.6%）的病人一年后仍处于缓解状态，中位缓解持续时间（DoR）为11.8个月。安全性方面，与ENHERTU先前临床试验一致，未发现新的安全担忧。

Cullinan Oncology公司宣布，其研发的CLN-619单药疗法在多种肿瘤类型中表现出活性，包括对已接受检查点抑制剂治疗进展的癌症患者。初步数据显示，CLN-619在所有剂量评估中均表现出可接受的安全性特征。基于在妇科恶性肿瘤中观察到的临床活性，Cullinan计划启动子宫内膜癌和宫颈癌的单药扩展队列。CLN-619正在进行一项1期临床试验，作为单药和与派姆单抗联合治疗晚期实体瘤。在单药治疗臂的关键临床结果总结中，CLN-619在所有剂量（0.1、0.3、1、3、6、10mg/kg）中均表现出可接受的安全性特征，未观察到剂量限制性毒性。数据表明，CLN-619在多种肿瘤类型中表现出单药抗肿瘤活性，包括客观肿瘤反应。在患有腮腺癌的患者中观察到1例完全缓解，该患者之前接受过检查点抑制剂治疗。在子宫内膜癌患者中观察到2例部分缓解（待确认），其中1例之前接受过检查点抑制剂治疗。在多种肿瘤类型中观察到疾病稳定，包括宫颈癌、卵巢癌、唾液腺癌和乳腺癌。患者接受了大量的预先治疗，中位数为3种先前系统性治疗（1-7种），其中54%的患者接受了先前免疫检查点抑制剂治疗。试验继续在单药和联合治疗臂中招募患者。

Artiva Biotherapeutics公司宣布，其AB-101 NK细胞疗法在治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的初步临床试验数据将在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示。AB-101是一种非基因改造的人脐带血来源的异基因冷冻保存NK细胞产品，旨在与利妥昔单抗联合使用。初步数据显示，在第一剂量水平下，与利妥昔单抗联合使用AB-101的客观缓解率为57.1%，包括3例完全缓解和1例部分缓解。此外，AB-101在安全性方面表现良好，耐受性良好，且没有导致AB-101停用的治疗相关不良事件。Artiva Biotherapeutics正在推进AB-101的进一步临床试验，并计划与Affimed N.V.合作开发AB-101与AFM13的组合疗法，用于治疗复发/难治性CD30阳性淋巴瘤。

辉瑞公司将在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示其肿瘤学产品组合和不断增长的研发管线，涵盖多种肿瘤类型和新型作用机制。内容包括支持三项潜在疗法持续监管审查的新数据，以及六项早期管线资产的新的临床数据。此外，辉瑞还将强调其在乳腺癌领域的持续科学领导地位，包括IBRANCE®（palbociclib）的额外真实世界证据（RWE）和新型CDK4-和CDK2选择性抑制剂以及新型表观遗传调节剂KAT6抑制剂的首个人体试验结果。辉瑞肿瘤学部门拥有24种已批准的创新癌症药物和生物类似物，用于治疗30多种癌症类型，并拥有30多个处于临床开发阶段的广泛管线。辉瑞还宣布了收购Seagen的计划，以加速其抗癌斗争，并推出下一代肿瘤学突破。

eFFECTOR Therapeutics公司宣布，其研发的ZFA三联疗法（zotatifin联合fulvestrant和abemaciclib）在治疗ER+转移性乳腺癌患者中取得积极中期数据，26%的患者出现部分缓解。同时，ZF双联疗法（zotatifin联合fulvestrant）也有33%的患者出现部分缓解。两种组合疗法均表现出良好的耐受性，大多数不良事件为1级或2级。公司将于2023年6月4日举办虚拟投资者电话会议，讨论这些数据和临床进展。eFFECTOR Therapeutics的CEO Steve Worland表示，ZFA三联疗法在治疗经过大量前期治疗的患者中显示出比预期更高的活性，这反映了zotatifin下调细胞周期蛋白D和E的机制以及与CDK4/6抑制剂的协同作用。eFFECTOR Therapeutics的首席医疗官Doug Warner表示，他对新型治疗候选药物zotatifin的早期疗效和安全性结果感到兴奋，并期待继续在目前医疗需求未得到满足的晚期ER+乳腺癌患者中开发该药物。

Structure Therapeutics公司宣布，其针对肥胖和2型糖尿病的口服GLP-1激动剂GSBR-1290的12周Phase 2a研究已开始给药，同时启动了针对日本人群的Ethnobridging研究，并计划年底前开展配方桥接研究，以评估GSBR-1290的片剂配方，为2024年的全球Phase 2b研究做准备。Phase 2a研究预计将在2023年第四季度后半段公布主要结果。此外，公司还启动了针对日本患者的Phase 1 ethnobridging研究，以评估GSBR-1290单剂量和多剂量下的安全性和耐受性。公司还计划进行一项单独的配方桥接药代动力学研究，以支持从胶囊剂型过渡到片剂型。GSBR-1290是一种口服小分子GLP-1受体激动剂，用于治疗2型糖尿病和肥胖。