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  • 治疗溃疡性结肠炎，艾伯维重磅IL-23抑制剂再获欧盟批准
    审批动态
    治疗溃疡性结肠炎，艾伯维重磅IL-23抑制剂再获欧盟批准
    艾伯维（AbbVie）今天宣布，欧盟委员会已 批准Skyrizi（risankizumab）用于治疗对常规疗法或生物制品应答不足、失去应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成年患者。 新闻稿指出，这是Skyrizi在欧盟获批的第4项适应症。 据估计，全球约有 500 万人患有溃疡性结肠炎，且其发病率正在全球范围内上升。
    药明康德
    2024-07-27
    AbbVie Inc 溃疡性结肠炎 IL-23 AbbVie Biotherapeutics Inc 利生奇珠单抗
  • 司美格鲁肽新适应症获EMA支持！
    审批动态
    司美格鲁肽新适应症获EMA支持！
    诺和诺德（Novo Nordisk）今天宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已采纳积极意见， 同意更新其每周一次皮下注射减重疗法Wegovy（2.4 mg semaglutide，司美格鲁肽）的标签，以反映SELECT心血管结果试验的数据。 该试验证明对于确诊为心血管疾病且超重或肥胖（初始体重指数≥27 kg/m2）且未患糖尿病的成年人，Wegovy可降低重大不良心血管事件（MACE）的风险，包括心血管死亡、非致命性心脏病发作（心肌梗死）或非致命性中风。 根据CHMP的积极意见， 诺和诺德预计将在大约一个月内实施标签更新。
    药明康德
    2024-07-27
    司美格鲁肽 Novo Nordisk A/S 心血管疾病 心肌梗死
  • 一线治疗胃癌，CLDN18.2单抗获推荐在欧盟上市
    审批动态
    一线治疗胃癌，CLDN18.2单抗获推荐在欧盟上市
    安斯泰来（Astellas Pharma）今日宣布， 欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）推荐在欧盟批准zolbetuximab与含氟尿嘧啶或含铂的化疗联合使用，一线治疗CLDN18.2阳性、局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃癌或胃食管连接部（GEJ）腺癌成人患者。 新闻稿指出，如果获得批准，zolbetuximab将成为欧盟首个获批靶向CLDN18.2的治疗方法。 CHMP的积极意见基于3期临床试验SPOTLIGHT和GLOW的结果，这些试验评估了zolbetuximab作为一线治疗在局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃癌或GEJ腺癌CLDN18.2阳性成人患者中的疗效和安全性。
    药明康德
    2024-07-27
    胃癌 佐妥昔单抗 Astellas Pharma Inc
  • 鉴定全新抗衰老代谢物！黄河/钱鹏旭团队合作绘制小鼠造血系统衰老代谢图谱
    前沿研究
    鉴定全新抗衰老代谢物！黄河/钱鹏旭团队合作绘制小鼠造血系统衰老代谢图谱
    然而，随着年龄的增长，造血系统功能逐渐衰退，这一变化不仅影响了血细胞的正常生成，还显著增加了血液系统恶性肿瘤的风险。 尽管已有大量研究从转录组、表观遗传学和蛋白质组学等层面揭示了造血谱系随年龄变化的特征，但对于衰老造血细胞的代谢图谱，尤其是其全面深入的代谢机制，目前还知之甚少。 该研究结合免疫磁珠富集和流式细胞分选，从200只年轻小鼠和150只老年小鼠中分离出15种不同类型的造血细胞。
    学术经纬
    2024-07-27
    衰老
  • 肝脏为何是癌转移重灾区？《自然》发现竟是肝细胞“引狼入室”惹的祸
    前沿研究
    肝脏为何是癌转移重灾区？《自然》发现竟是肝细胞“引狼入室”惹的祸
    尽管癌转移如此危险，但癌细胞的转移成功率并不高，有研究曾估计每一万个脱落到血液中的癌细胞“种子”，只有2个可以成功形成肿瘤。 在各类器官中，由于肝脏的门静脉收集了来自众多消化器官以及胃肠道的静脉引流，肝脏因此成为了癌转移高发地。 由于肝细胞占据了肝脏的60%，具备与癌细胞相互作用的基础。
    学术经纬
    2024-07-27
    肝细胞
  • ADC到底是什么？（十四）ADC是正宗前药吗？
    前沿研究
    ADC到底是什么？（十四）ADC是正宗前药吗？
    ADC一般被认为是一个前药（prodrug）。 前药的定义是药物本身没有活性，在体内经代谢处理后才有活性的药物，如果药物和代谢产物都有活性那么严格讲不能称为前药。 过时自合飘零去对于ADC毒素来说也是一个有益性质，因为毒素如果离开肿瘤被快速代谢失活会降低系统毒性。
    美中药源
    2024-07-27
    HER2 肿瘤 曲妥珠单抗 TOP1 DMPK
  • 540余家企业集聚，创新成果屡屡破圈，“湾区药谷”何以筑成？
    公司动态
    540余家企业集聚，创新成果屡屡破圈，“湾区药谷”何以筑成？
    作为全国重要的健康产业区域之一，中山不仅以其深厚的历史文化底蕴和蓬勃的现代产业发展绽放出岭南水乡的独特魅力，在生物医药产业发展进程中也展现出作为健康科技先锋的耀眼光芒。 7月26日，国家健康科技产业基地30周年暨高质量发展经洽会在中山温泉宾馆正式举办，大会展示了中山国家健康科技产业基地30年来的发展历程，也将进一步推动生物医药前沿创新趋势不断深化，促进生物医药行业交流与合作持续进行。 国家健康科技产业基地30周年暨高质量发展经洽会现场。
    动脉网
    2024-07-27
    药谷
  • 【首发】翰尔西医疗完成数亿融资，建设国内最大的笔式注射器基地
    医药投融资
    【首发】翰尔西医疗完成数亿融资，建设国内最大的笔式注射器基地
    动脉网获悉，近期，翰尔西医疗已签署第5轮融资协议，本轮由富浙基金领投，丽水建创、富处基金等多家基金跟投，其规模达数亿元人民币。 本轮融资也是迄今国内注射笔领域最大规模的融资。 翰尔西在笔式注射器领域的研发始于2012年，并于2014年成立“苏州翰尔西医疗器械开发有限公司”。
    动脉网
    2024-07-27
    北京蛋黄科技有限公司
  • 企业资讯丨维泰瑞隆又一款创新药申报临床！
    临床研究
    企业资讯丨维泰瑞隆又一款创新药申报临床！
    近日，中国国家药监局药品审评中心官网公示，中关村生命科学园内企业 维泰瑞隆 申报的1类化药新药SIR9900片临床研究申请获得受理。 根据维泰瑞隆官网管线信息， SIR9900的靶点为受体相互作用蛋白激酶1（RIPK1） 。 维泰瑞隆还在开发另一款靶向RIPK1的产品（研发代号SIR2446），并已经在开展1a期健康受试者临床试验。
    中关村生命科学园
    2024-07-27
    RIPK1 炎症 北京生命科学研究所 维泰瑞隆（北京）生物科技有限公司 北京中关村科技发展（控股）股份有限公司
  • 药渡Cyber解析G蛋白偶联雌激素受体介导的2, 4, 5-三甲基吡啶-3-醇类衍生物发现和优化
    前沿研究
    药渡Cyber解析G蛋白偶联雌激素受体介导的2, 4, 5-三甲基吡啶-3-醇类衍生物发现和优化
    本研究介绍了2,4,5-三甲基吡啶-3-醇类似物的合成和抗炎活性评估，该类化合物对TNF-α和IL-6诱导的炎症具有双重抑制作用。 基于3D形状的靶点识别、建模和对接，确定了化合物 6-26 是G蛋白偶联雌激素受体1（GPER）最有效类似物，该类似物在改善炎症和恢复结肠粘膜完整性方面表现出显著功效。 这些发现表明GPER选择性化合物 6-26 有希望作为IBD的候选治疗药物。
    药渡
    2024-07-27
    TNF-α 炎症性肠病 炎症
  • 下半年，国产创新药将有哪些“爆点”？
    前沿研究
    下半年，国产创新药将有哪些“爆点”？
    上半年的中国制药业，不客气地讲，十分令人失望，CXO全线溃败、创新药半死不活、中药苦苦支撑。 反应在资本市场方面，便是股价没有最低只有更低，一路向下头也不回。 7月5日，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。
    药渡
    2024-07-27
    创新药
  • 厦门大学毛开睿教授揭示肿瘤微环境Treg细胞抑制抗肿瘤免疫反应的新机制
    前沿研究
    厦门大学毛开睿教授揭示肿瘤微环境Treg细胞抑制抗肿瘤免疫反应的新机制
    TME不仅影响肿瘤进展，还调控免疫治疗的效果。 TME内各种元素的空间组织在促进或抑制肿瘤生长方面发挥关键作用，但介导这些功能的细胞空间定位和相互作用仍不清楚。 研究团队首先使用小鼠模型和人类肿瘤标本进行实验，观察Treg和 成熟树突状细胞 （mregDC ） 在淋巴系统中的空间分布和相互作用。
    医麦客
    2024-07-27
    肿瘤 厦门大学
  • 治疗腹主动脉瘤，Altamira 靶向SOD2 mRNA药物公布积极临床前数据
    临床研究
    治疗腹主动脉瘤，Altamira 靶向SOD2 mRNA药物公布积极临床前数据
    该研究结果表明，在 已建立的腹主动脉瘤动物模型中，与未治疗的对照组相比，用基于肽的SemaPhore全身递送SOD2 mRNA治疗可显著减少主动脉扩张（p
    医麦客
    2024-07-27
    腹主动脉瘤
  • ADC的未来将如何发展？
    前沿研究
    ADC的未来将如何发展？
    在过去的十几年中ADC取得了长足的进展。 2009年，卡利霉素、金盏花素和美登素类药物是用于ADC开发的主要细胞毒素。 十年来，这些分子仍然被用作有效载荷进行优化，以获得更好的稳定性和亲水性。
    小药说药
    2024-07-27
    TFR MUC1 AbbVie Biotherapeutics Inc CD63 PRLR
  • 溶瘤病毒癌症免疫治疗的临床前景
    临床研究
    溶瘤病毒癌症免疫治疗的临床前景
    过去十年中，免疫检查点抑制剂（ICI）和嵌合抗原受体（CAR）-T细胞在癌症治疗中取得了巨大成功，在一小部分癌症患者中导致肿瘤完全消退和持久缓解，然而大部分患者对这些免疫疗法没有反应或反应有限。 2015年，美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）批准了溶瘤病毒Imlygic。 Imlygic的临床前和临床数据表明OVs可以改变“冷”肿瘤的免疫微环境，以改善各种免疫治疗药物的整体抗肿瘤免疫应答。
    小药说药
    2024-07-27
    恶性肿瘤 晚期实体瘤 肝癌 淋巴瘤 Pelareorep注射液
  • AKT抑制剂：风险与机遇并存
    前沿研究
    AKT抑制剂：风险与机遇并存
    首个AKT抑制剂上市。 2023年11月17日， 美国FDA 宣布，批准由阿斯利康 （AstraZeneca） 公司开发的 AKT抑制剂 Truqap（capivasertib） 上市，与fulvestrant联合使用，治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期或转移性乳腺癌成年患者。 Truqap（capivasertib）是一款“First-in-class”全球首个获批上市的AKT抑制剂，可选择性靶向3种AKT激酶异形体AKT1/2/3的腺苷三磷酸（ATP）；距离2023年6月12日FDA授予Capivasertib+氟维司群的新药申请（NDA）优先审评资格不到半年时间。
    精准药物
    2024-07-27
    HER2 AstraZeneca PLC 氟维司群 AKT 卡匹色替
  • 【JMC】高选择性HER2-YVMA突变体共价抑制剂的发现
    前沿研究
    【JMC】高选择性HER2-YVMA突变体共价抑制剂的发现
    HER2 作为 EGFR 家族的一员，是一种经典的癌症治疗靶点。 HER2 能够进行磷酸化同源 / 异源二聚，以此激活下游 RAS-ERK 或 PI3K-AKT 信号通路，促进细胞的生长与增殖。 第一代 HER2 抑制剂的代表药物是拉帕替尼。
    精准药物
    2024-07-27
    HER2 恶性肿瘤 EGFR 拉帕替尼
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