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Nat Neurosci | 科学家利用干细胞在人类神经元中重现帕金森疾病发生的标志特征，剑指路易体和免疫系统前沿研究路易体是帕金森病和其他相关神经性疾病的一个重要标志。 理解它们是如何形成的，对于开发更好的治疗方法至关重要。 路易体是由神经元中错误折叠的蛋白质堆积形成的。
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西湖大学研究团队两项最新发明 | 新型基因编码的荧光传感器Nelle和Thyone！开启细胞代谢与生理过程的全新视窗前沿研究基因编码的荧光指示剂是用来研究活细胞内部工作的专用工具。 这些传感器就像微小的发光标记物一样，可以被引入到活细胞内的特定位置，通过荧光显微镜，实时地了解细胞的活动。 通过利用蛋白质工程和基因编码，研究人员可以个性化设计生物传感器，在不损害细胞的情况下，监测广泛的生理过程。
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重新定义外泌体支架蛋白的筛选标准——恩泽康泰工程化外泌体研究登陆JEV杂志前沿研究而工程化外泌体技术因能够通过基因或化学手段改善外泌体生物活性、稳定性以及靶向性，在外泌体药物递送及治疗应用中至关重要。 其中通过基因工程方式进行内源性工程化外泌体改造是工程化外泌体应用的基石。 近日 恩泽康泰工程化外泌体底层技术平台 取得重大突破，其研究成果 ”PlexinA1 (PLXNA1) as a novel scaffold protein for the engineeringof extracellular vesicles” 登陆外泌体学术顶刊 《Journal of Extracellular Vesicles》 ，代表着恩泽康泰成为全球少有的具有自己工程化外泌体操作系统的企业。
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默沙东协议获得礼新医药在研PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299全球独家许可交易并购默沙东协议获得礼新医药在研PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299全球独家许可。 该下一代CD3/CD19 双特异性抗体对于B细胞恶性肿瘤和 自身免疫性疾病具有应用潜力。 礼新医药将获得5.88亿美元的首付款。
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默沙东获得 LaNova Medicines Ltd. 的 LM-299 全球独家许可，LM-299 是一种研究性抗 PD-1/VEGF 双特异性抗体交易并购美国默克公司（MSD）与LaNova Medicines Ltd.达成全球独家许可协议，开发、生产和商业化LaNova的PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299。LaNova将获得5.88亿美元的预付款，以及与LM-299技术转移、开发、监管批准和商业化相关的最高27亿美元里程碑付款。LM-299是一种针对PD-1和VEGF的双特异性抗体，旨在抑制PD-1/PD-L1和VEGF/VEGFR受体信号通路，释放关键免疫检查点，同时抑制新血管生成。LaNova成立于2019年，专注于ADC和免疫肿瘤领域的创新生物疗法。交易预计于2024年第四季度完成。
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国家药监局关于发布《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》的公告研发注册政策国家药监局关于发布《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》的公告。 （2024年第137号）。 同时，为保障《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》的落地实施，国家药监局建设了国家药品业务应用系统相关模块，于2024年11月14日正式启用。中国药闻2024-11-14国家药监局
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“借壳”与“卖身”，又有两家创新药企出海公司动态出海热浪之下，中国创新药企业，正用不同的方式跨出国门。 且除了BD、New co、IPO等模式，两家仅成立6年的创新药研发企业又提供了新的参考思路——通过跨境并购实现“借壳”上市。 同在11月13日，睿跃生物（Cullgen）及普米斯生物技术公司两家中国Biotech先后宣布了各自的跨境并购动作，不同的是，前者是 反向收购 ，后者是 被收购 。
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“强链、补链、延链”，红日药业助推湖北省中医药产业体系建设提质增效公司动态近日，2024年度中国中药协会茯苓专业委员会年会在湖北省英山县举行，发展新质生产力，助力茯苓产业高质量发展。 由红日药业旗下湖北辰美中药有限公司重点投资的辰美中药茯苓产业园同期举行开园仪式，不仅助推了湖北省中医药产业体系建设的提质增效，还促进了地方经济的多元化发展，为当地创造了更多的就业机会和经济增长点。 所涉内容不构成投资、消费建议，仅供读者参考。红日药业2024-11-14中医药产业体系
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9.5亿美元，中国创新药企业“卖身”交易并购11月13日，以新冠mRNA疫苗而闻名的BioNTech公司宣布： 以8亿美元预付款，最高1.5亿美元里程碑款， 全款买下成立六年的中国创新药企普米斯生物100%的已发行股本。 BioNTech此前引进过一些中国创新药管线，但全资收购中国药企还是第一次。 这笔交易中， BioNTech最关注的是普米斯生物正在开发的PD-L1/VEGF双抗PM8002。
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新事丨拒绝价格整改，多个知名药企品种被取消中选资格招标采购11月14日，山西省药械集中竞价采购网发布《关于广东联盟阿莫西林等药品集采价格进行调整处置的通知》。 山西参考广东省价格整改结果 ， 也对这些药品的中选结果同步调整。 山西省的调整分为两类：大部分企业同意整改结果，对69个品规的产品降价，包括 京新药业、东阳光药业、豪森药业、扬子江药业、科伦制药、齐鲁制药等。
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北海康成戈谢病1类新药上市申请获受理审批动态11月13日，北海康成宣布， 中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式受理CAN103（注射用维拉苷酶β）用于治疗成人和儿童I型和III型戈谢病的新药申请（NDA）。 据统计，2020年中国约有3,000名戈谢病患者。 CAN103通过静脉输注特异性地补充戈谢病患者体内溶酶体中缺乏的葡萄糖脑苷脂酶。
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抗癌药新组合：PD-1抑制剂联合奥拉帕利治疗驱动基因阴性肺癌遭遇滑铁卢！前沿研究
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诺奖加持、资本青睐！8家核酸药物公司最新融资汇总医药投融资医药科技飞速发展，核酸药物凭高效研发与独特治疗优势获诺贝尔奖等认可，成为投资者与制药界新星。 业内普遍预测，核酸药物或将成为继小分子、抗体药物后的第三大主流药物，引领新变革。 BPI WEEK 2025 核酸药物研发论坛 将于 2025年2月20-21日 在 上海 举办。商图药讯2024-11-14核酸药物
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血液肿瘤新药井喷！2024年已获批14款审批动态
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阜外医院胡道涛：建医院不是“开分店”，“一院一策”助力高质量建设专家观点自2017年国家医学中心和国家区域医疗中心规划设置工作正式启动以来，截至目前，全国一共设置13个类别的国家医学中心。 国家心血管病中心（中国医学科学院阜外医院西院区）是中编办设立、国家卫生健康委批准的首批国家医学中心。 请您说一说国家心血管病中心扩建工程的建设情况。
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多组学评估间充质干细胞（MSC）在衰老中的治疗潜力：发挥全身保护作用前沿研究
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“疫”起学 YAO健康| VEGF抗体：应对肿瘤血管生成的利剑前沿研究为更好普及健康知识，提升全民健康素养，即日起，中国生物上海生物制品研究所将开设“‘疫’起学 YAO健康”科普专栏，让妙趣十足的健康知识融入生活，用“小知识”传递“大健康”，一起向幸福生活出发。 今年年初，国家癌症中心发布2024年全国癌症报告。 调查数据显示，2022年，中国癌症新发病人数约482.47万，新增癌症病例约257.42万。
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“2024年中国医药上市公司ESG竞争力TOP20”揭晓，三生制药连续三年荣登榜单审批动态会议现场揭晓了2024年中国医药上市公司ESG竞争力榜单，三生制药及旗下子公司三生国健同时荣获“2024年中国医药上市公司ESG竞争力TOP20”殊荣。 2024年中国医药上市公司ESG竞争力榜单以上市公司公开发布的ESG报告作为评选依据，覆盖范围包括全部港股及A股上市公司。 自2022年该榜单正式发布以来，三生制药已连续三届获此殊荣。
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境外药品MAH指定境内责任人管理规定发布研发注册政策为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，加强境外药品上市许可持有人管理，国家药监局制定了《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》， 现予发布，自2025年7月1日起实施。 同时，为保障《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》的落地实施， 国家药监局建设了国家药品业务应用系统相关模块，于2024年11月14日正式启用。 1、 境外持有人应当依法对其持有药品注册证书的药品上市后生产、经营、使用全过程的安全性、有效性和质量可控性负责；。蒲公英Ouryao2024-11-14
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境外药品持有人指定境内责任人新规出台——境内责任人应具备4项条件 履行9项义务研发注册政策11月14日，国家药监局发布《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》（以下简称《暂行规定》），规范境外药品上市许可持有人（以下简称境外持有人）指定境内责任人活动。 《暂行规定》自2025年7月1日起实施，国家药品业务应用系统相关模块于2024年11月14日正式启用。 境外持有人依法指定境内责任人，境内责任人在中国境内履行药品上市许可持有人相关义务，以及药品监管部门对境内责任人监督管理活动，适用《暂行规定》。中国医药报2024-11-14
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q3)
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