Artelon公司宣布完成约2000万美元的B轮融资，由Vensana Capital领投，现有投资者预期也将参与。此轮融资将支持公司的商业扩张、临床研究和产品线扩展，以治疗踝关节和其他关节的不稳定。Artelon专注于踝关节不稳定手术解决方案，CEO Aaron Smith指出，踝关节扭伤是美国急诊室就诊的主要原因，约20%的患者在受伤后会出现慢性不稳定。Artelon的创新手术解决方案基于30多年的研究，旨在改善软组织修复，恢复稳定性和运动。Vensana Capital的Greg Banker表示，Artelon致力于通过提升软组织修复平台，为患者和医疗保健提供者带来价值，并实现患者更快恢复和改善结果。Artelon的Dynamic Matrix技术是一种专有的聚合物生物纺织材料，用于肌骨骼软组织重建，已在全球超过60,000例植入中证明其效果。

Phio Pharmaceuticals宣布启动与AgonOx肿瘤浸润淋巴细胞项目（AGX148）和Providence癌症研究所合作的临床试验，评估其PH-762治疗的双阳性（DP）CD8肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）在黑色素瘤和其他晚期实体瘤患者中的安全性和潜在治疗效益。该试验将在俄勒冈州波特兰的Providence癌症研究所进行，由首席研究员Brendan Curti博士领导。Phio Pharmaceuticals还获得了FDA批准，将在2023年下半年开始一项针对皮肤鳞状细胞癌、黑色素瘤和梅克尔细胞癌患者的PH-762临床试验。Phio Pharmaceuticals致力于开发提高免疫细胞在杀死肿瘤细胞中有效性的RNAi技术，而AgonOx专注于开发针对免疫反应调节器的创新免疫疗法。

TrialSpark公司宣布其Phase 2临床试验ASN008-201已开始给药，该药物是一种用于治疗特应性皮炎（AD）相关瘙痒的局部钠通道阻断剂。这是一项随机、双盲、对照的试验，旨在评估ASN008在轻度至中度AD成人患者中的抗瘙痒疗效、安全性、耐受性和药代动力学。预计2024年将公布试验的初步数据。特应性皮炎是一种慢性炎症性皮肤病，瘙痒是其最常见和最痛苦的症状。由于对瘙痒病理机制的多重机制了解不足，治疗特应性瘙痒一直是一个挑战。Gavin Corcoran表示，他们对在临床试验中首次给药感到兴奋，并期待尽可能高效地推进试验。该试验预计将招募约120名参与者，在美国约28个研究地点进行。Benjamine Liu表示，他们感谢参与临床试验的患者和与公司合作的医疗专业人员，并强调他们的使命是以前所未有的速度将新疗法带给患者。关于该临床试验的更多信息，请访问https://www.trialspark.com/trial/eczema。TrialSpark成立于2016年，是一家以技术驱动的制药公司，专注于提高药物开发的效率。该公司收购处于临床阶段的药物，并加快其开发，以加速新疗法对患者可及性的提升。

Allos Pharma Inc.与FDA会面，优化其针对脆性X综合征的Phase 3临床试验设计，以支持新药申请。该公司的实验性药物arbaclofen针对脆性X综合征的分子病理生理学，并在符合FDA规定的Phase 3试验中显示出显著疗效。FDA会议提供了宝贵反馈，将结合国家脆性X基金会临床试验委员会的意见纳入试验设计。Allos Pharma Inc.致力于为受脆性X综合征影响的病患和家庭提供新的治疗选择，相信arbaclofen能显著改善他们的生活。FDA建议的数据分析增强了试验结果的临床意义，表明arbaclofen治疗组的儿童在临床上有意义的改善程度显著高于安慰剂对照组。

Hillhurst生物制药公司宣布，其针对治疗镰状细胞病的口服低剂量一氧化碳药物HBI-002的美国I期临床试验已顺利完成，最后一位受试者完成了研究方案。该试验旨在评估HBI-002在健康成人中的安全性、耐受性和药代动力学。HBI-002是一种新型治疗候选药物，旨在改善镰状细胞病患者的治疗。镰状细胞病是一种遗传性疾病，会导致严重的血管阻塞性疼痛危机，并伴有严重临床后果，如中风、心脏病、肾病和过早死亡。Hillhurst预计将在2023年第二季度获得该试验的初步结果。

Y-mAbs Therapeutics公司宣布，巴西卫生监管机构Anvisa已批准其抗癌药物DANYELZA（naxitamab-gqgk）在巴西上市，由合作伙伴Adium Pharma S.A.负责销售。DANYELZA是一种针对GD2的重组人源化单克隆抗体，用于治疗难治性/复发性高风险神经母细胞瘤。该药物在美国已获FDA批准，用于治疗1岁以上儿童和成人复发性或难治性高风险神经母细胞瘤患者。Y-mAbs Therapeutics致力于扩大DANYELZA在其他地区的市场准入，为患有神经母细胞瘤的儿童提供治疗机会。

Cumberland Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其进行针对特发性肺纤维化（IPF）患者的II期临床试验，这是该公司ifetroban新药项目的一部分。ifetroban是一种强效且选择性的血栓素受体拮抗剂，该药在多个临床前模型中显示出预防和促进肺纤维化溶解的能力。该临床试验旨在招募128名患者，在美国超过20个医学中心进行，主要目标是改善患者肺功能。Cumberland此前还获得了FDA针对系统性硬化症和杜氏肌营养不良症等适应症的IND批准，并正在进行相关临床试验。

Galecto公司宣布完成了GALACTIC-1 Phase 2b临床试验的最后一位患者的给药，该试验旨在评估其最先进产品GB0139在治疗特发性肺纤维化（IPF）方面的安全性和有效性。这是一项全球多中心的随机、双盲、安慰剂对照的平行组试验，涉及约100个中心。试验中144名患者被随机分配（2:1）接受每日一次的3毫克GB0139或安慰剂，持续52周。主要终点是评估未接受或无法耐受尼达尼布或吡非尼酮的成年人的肺活量（FVC）年下降率。GALACTIC-1试验的结果预计将成为Galecto在过去一年中第三个从其抗纤维化药物临床管线中获得的数据公布。Galecto计划在2023年8月公布该研究的顶线数据。

Eisai公司在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上将展示其肿瘤药物组合和管线的研究成果，包括一项关键性3期CLEAR试验的最终预设总生存期分析，该试验评估了lenvatinib（LENVIMA）加pembrolizumab（KEYTRUDA）与sunitinib一线治疗晚期肾细胞癌的效果。此外，还将分享关于lenvatinib单药治疗与sorafenib一线治疗不可切除性肝细胞癌的回顾性分析。Eisai还展示了其管线中的E7386和E7389-LF等新药的研究进展，以及与BlissBio合作的HER2靶向ADC BB-1701的研究结果。Eisai与Merck的合作项目也将在会议上进行介绍，包括LENVIMA与pembrolizumab在多种肿瘤类型的临床试验。

Cogent Biosciences宣布将于2023年6月5日举行投资者网络研讨会，讨论其正在进行中的PEAK 3期临床试验中bezuclastinib与sunitinib联合治疗GIST患者的初步数据。这些数据将在2023年6月3日的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以海报形式展示。网络研讨会将由公司总裁兼首席执行官Andrew Robbins主持，并包括Dana-Farber癌症研究所Sarcoma和骨肿瘤中心的资深医师、哈佛医学院副教授Andrew J. Wagner的演讲。网络研讨会可通过Cogent官网的投资者和媒体页面访问，并将在活动结束后约两小时内提供回放，保留30天。Cogent Biosciences专注于开发针对遗传性疾病的精准疗法，其最先进的临床项目bezuclastinib是一种选择性的酪氨酸激酶抑制剂，旨在强力抑制KIT D816V突变以及其他KIT外显子17突变。此外，公司还在开发针对FGFR2和ErbB2等靶点的创新靶向疗法。

89bio公司宣布启动ENTRUST三期临床试验，评估pegazafermin在治疗严重高甘油三酯血症（SHTG）患者中的疗效、安全性和耐受性。试验旨在招募360名SHTG患者，采用随机、双盲、安慰剂对照的设计，评估pegazafermin在降低甘油三酯水平、改善肝脏脂肪、血脂和血糖等方面的效果。该试验标志着89bio公司在研发创新疗法方面的重大进展，同时为治疗SHTG提供了新的治疗选择。

Vega Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其VGA039孤儿药资格，用于治疗罕见的出血性疾病——冯·维勒布兰德病（VWD）。VGA039是一种首创的抗体疗法，通过调节蛋白S来促进凝血酶生成，从而解决VWD中凝血的基本机制。VGA039有望减轻VWD患者的治疗负担。目前正在进行一项1期临床试验，以评估VGA039在健康志愿者和VWD患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征。VWD是一种血液疾病，由于冯·维勒布兰德因子（VWF）缺陷或不足，导致血小板粘附不足和凝血不稳定。Vega Therapeutics是一家处于临床阶段的生物技术公司，致力于开发针对罕见血液疾病的创新疗法，其领先产品VGA039是一种针对蛋白S的新型抗体疗法，有望成为治疗各种出血性疾病的通用止血疗法。

韩国药企PharmAbcine Inc.获得韩国食品药品安全部（MFDS）批准，启动其新型TIE2激动性抗体PMC-403的I期临床试验。该试验旨在评估PMC-403在新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）患者中的安全性、耐受性、最大耐受剂量（MTD）、推荐II期剂量（RP2D）以及临床疗效和药代动力学。PMC-403是一种首次被批准用于眼科临床试验的TIE2激动性抗体，有望为对现有抗VEGF药物无反应或复发的患者提供新的治疗选择。PharmAbcine正在开发PMC-403作为治疗新生血管性眼病的新药，包括AMD、DME和DR，这些疾病是导致失明的首要原因。

NewAmsterdam Pharma Company N.V.将在美国国家脂质协会科学会议上展示其ROSE2临床试验的完整数据，该试验评估了obicetrapib与ezetimibe联合使用作为高强度他汀治疗的辅助药物。公司计划在2023年下半年选择一种配方进行生物等效性试验和III期安全性和疗效试验。此外，公司将于6月5日举办投资者和分析师电话会议，并将在其网站上提供会议直播和录音。

MEI Pharma公司宣布了voruciclib在治疗复发难治性急性髓系白血病（AML）和B细胞恶性肿瘤的1期临床试验的最新进展。结果显示，voruciclib单独使用或与BCL2抑制剂venetoclax联合使用，总体耐受性良好，没有出现明显的骨髓抑制。研究还显示，在voruciclib单独使用或在初始剂量水平与venetoclax联合使用的情况下，对接受治疗的严重预先治疗的患者的临床活性令人鼓舞。这些早期结果与voruciclib通过CDK9抑制抑制MCL-1以解决venetoclax耐药机制的能力的假设一致。voruciclib和venetoclax联合使用剂量递增正在进行中，以评估该组合在安全提供协同益处方面的潜力。

Avalyn Pharma Inc. 在ATS 2023会议上展示了其实验性吸入药物AP01（吸入性吡非尼酮）在治疗肺纤维化方面的安全性和耐受性数据。该药物用于治疗危及生命的肺部疾病。研究显示，AP01在三个不同群体（包括从ATLAS研究过渡而来的患者和未接受过AP01治疗的患者）中表现出良好的长期疗效和耐受性。与口服吡非尼酮相比，AP01相关的不良事件报告较少，且耐受性差异不大。Avalyn Pharma计划无限期地继续OLE研究，以使患者能够维持治疗。公司CEO Lyn Baranowski强调了开发AP01作为吸入疗法的目标，即提供一种具有长期耐受性的吡非尼酮配方，以帮助患者保持更长时间的健康，并将这种可能改变疾病进程的药物提供给更广泛的病人群体。Avalyn Pharma正在计划将AP01推进到下一阶段的临床试验。

Arrowhead Pharmaceuticals宣布了其RNAi疗法ARO-ANG3在治疗同型家族性高胆固醇血症（HoFH）患者中的中期数据。ARO-ANG3旨在降低血管生成素样蛋白3（ANGPTL3）的表达，以减少血清低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和血管生成素样蛋白3。公司计划进行一项三期临床试验，并计划在2023年下半年与监管机构讨论研究设计。这些数据在91届欧洲动脉粥样硬化学会大会上以海报形式展示，并可在Arrowhead网站的投资者部分的事件和演示页面找到。ARO-ANG3的研究结果表明，ANGPTL3抑制导致LDL-胆固醇、非HDL-C、甘油三酯、ApoB和其他关键脂质和致动脉粥样硬化脂蛋白显著降低。这些结果支持公司将ARO-ANG3迅速推进到HoFH患者中的三期临床试验。