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Kaiko收购一家加密资产指数公司｜每日并购交易并购1、下载 91 并购 APP，实时跟踪国内外一级市场并购事件。 3、建立“并购速递”长期发布合作， 请发邮件到 。 收录 5起并购事 件。IT桔子2024-11-14加密资产指数
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聚焦 | 上海首例脑机接口产品临床试验植入手术顺利完成临床研究同时，支持非侵入式脑机接口产品进一步提升技术水平和应用规模。 力争2027年，脑机接口产品在国内率先实现临床应用，帮助瘫痪、失语、神经性疾病等患者极大改善生活质量，创新生态初步构建。 该产品在上海完成研发和型式检验，于2024年8月成为我国首款进入创新医疗器械特别审查程序的脑机接口产品，为脑机接口产业化铺平了道路。
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弘晖HLC⋅Family | 「Pulmatrix」和「Cullgen」宣布拟合并公司动态11月13日，美国临床阶段生物制药上市公司 Pulmatrix Inc. ( NDAQ:PULM )宣布，与创新药公司 Cullgen Inc. 达成 合并协议 。 合并后的公司将以 Cullgen 的名义运营，总部设在加利福尼亚州圣地亚哥，并在纳斯达克上市。 此前， 弘晖团队 于2019年支持了 Cullgen 的 A轮 融资。
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一哥Q3业绩强势增长！投资人却不买账了？财报业绩11月21日晚，百济神州发布了2024年三季报：公司在第三季度实现营业收入10.02亿美元，其中产品收入9.93亿美元（同比增长66.88%、环比增长7.87%），无论是泽布替尼还是替雷利珠单抗都实现高速的同比增长和稳健的环比增长。 同时，公司第三季度 净利润为2.15亿美元， 主要由于与BMS-Celgene达成和解及终止协议带来的非现金收入3.63亿美元； 经调整经营利润为6563万美元（去年同期为-1634万美元），GAAP经营利润为-1.2亿美元。 2024年第二季度，百济神州实现 GAAP经营利润 -1.07亿美元，而非GAAP口径（ 经调整 ）下取得经营利润4846.4万美元，首次在数据层面实现扭亏为盈，这显然是个重大的里程碑事件。
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和誉医药突破性疗法「匹米替尼」全球关键3期研究结果公布临床研究和誉医药近日宣布，根据独立盲审委员会（BIRC）的RECIST v1.1标准，评估 匹米替尼治疗腱鞘巨细胞瘤（TGCT） 的3期MANEUVER研究 在第25周客观缓解率（ORR）方面取得了统计学意义上的显著改善， 达到54.0%，而安慰剂为3.2% 。 该研究 在所有关键次要终点（包括疼痛和僵硬）方面也取得了有统计学意义和临床意义的显著改善。 MANEUEVER研究第1部分的详细疗效和安全性数据将于 结缔组织肿瘤学会（ CTOS）年会上 公布，该会议于 2024年11月13日至16日于美国圣地亚哥举行。
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首款！一次治疗5年有效，FDA批准直接注入大脑的基因疗法审批动态PTC Therapeutics今天宣布，美国FDA加速批准基因疗法Kebilidi（eladocagene exuparvovec） 用于治疗芳香族L-氨基酸脱羧酶缺乏症（AADCD） 的儿童和成人患者，无论他们的疾病严重程度为何。 根据新闻稿，这是FDA批准的首个直接注射到大脑的基因疗法。 AADCD 是一种致病率极高且会缩短寿命的罕见遗传性疾病。
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阿立哌唑 | 非典型抗精神病药物质量方案前沿研究随着全球对心理健康需求的认识不断提高，对安全、高质量和有效的 非典型抗精神病药物 (Atypical Antipsychotics, AAs)的需求也在增加。 非典型抗精神病药物在治疗精神分裂症等疾病时，需要精确的剂量以确保有效性。 因此，准确的效力测定至关重要。
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NEW PAI | 磺胺脒前沿研究英文名 ：Sulfaguanidine。 化学名 ：4-Amino-N-carbamimidoylbenzenesulfonamide。 Silver Sulfadiazine Cream。美药典USP2024-11-14
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康威生物合作伙伴UbiVac公布DPV-001联合免疫疗法治疗头颈部鳞癌Ib期临床研究的积极数据临床研究
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完全批准被拒，两家药企受伤公司动态上市8年老药—Ocaliva面临被退市的风险。 近日，FDA拒绝将 Intercept公司的 Ocaliva转化为完全批准，用以治疗原发性胆汁性肝硬化（PBC）。 Ocaliva是 20年来首个获批治疗PBC的药物， Intercept公司开发的一种强力的特异性法尼醇X受体（FXR）激动剂，2016年5月被FDA有条件加速批准，作为原发性胆汁性肝硬化（PBC）的二线治疗。
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5年生存率仅1%，治疗后肿瘤完全消失！CAR-T攻克致命脑瘤，最新《自然》发布临床试验结果临床研究幸运的是，她接受了一项史无前例的治疗——医生们从她的身体里分离出一部分T细胞，先在实验室里对其进行基因改造，让这些细胞有能力识别癌细胞；随后，改造后的T细胞经过大量繁殖，再被输回她体内，去攻击癌细胞。 这种疗法让女孩奇迹般地重生，也开启了癌症治疗的新纪元 。 此后的十多年里，那些癌细胞再也没有在女孩的体内出现；挽救她的疗法，即 嵌合抗原受体T细胞（CAR-T细胞）疗法 ，最终获批上市，造福了更多血液癌症患者。
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外用4%米诺环素获批 | 整装待发 放量可期审批动态科笛集团2024-11-14
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郭晔教授：复发/转移性SCCHN靶免联合治疗的探索与未来发展趋势前沿研究复发/转移性头颈部鳞癌（R/M SCCHN）预后较差，其治疗一直面临着诸多挑战。 近年来，尽管免疫治疗、靶向治疗、免疫联合化疗等诸多创新疗法为患者带来了新的希望，但临床实践中仍存在一些未满足的需求。 特邀郭晔教授深入解读CT37研究，并基于当前的临床实践和科研进展，探讨靶免联合治疗的未来发展趋势。
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胰腺癌治疗新突破！《自然》：田瑞军团队开发全新蛋白质组学策略，助力寻找胰腺癌新治疗靶点前沿研究研究为发现全新胰腺癌标志物、药物靶点提供了系统功能蛋白质组大数据和新思路。 胰腺导管腺癌（PDAC）是胰腺癌的主要类型，也是最致命的癌症类型之一，它的5年生存率低于10%，中位生存时间不到6个月。 预计到2040年，它将成为癌症相关死亡的第二大原因。
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新型降脂药打一针就能管半年？高血脂不用天天吃药，或将成为现实前沿研究血脂异常初期往往没有明显不适，但随着疾病进展，会显著增加动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）风险， 也是导致中国居民死亡的首要原因。 随着血脂异常患者逐年增多，他汀类药物等传统降脂药已经被越来越多人熟知。 他汀类药物是降LDL-C治疗的首选，中等强度的他汀类药物可以降低LDL-C水平约30%~50%。
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Nature ｜ CAR-T治愈白血病的关键，和这种T细胞亚型密切相关！前沿研究近年来，靶向CD19的CAR T细胞疗法在治疗儿童和青少年复发或难治性急性淋巴细胞白血病（ALL）方面卓有成效，但约一半的患者在CAR T细胞输注后一年内会出现复发，意味着我们还需要深入了解五年以上持久反应背后的分子机制。 近日， Li Tang 等带领的研究组于 Nature 发表题为 Single-cell CAR T atlas reveals type 2 function in 8-year leukaemia remission 的文章， 其中详细研究了从82名复发/难治性ALL儿童患者中制造的输注前CD19靶向CAR T（CTL019）细胞，以及来自6名健康供体（HD）的CTL019细胞。 作者结合单细胞RNA-seq（scRNA-seq），CITE-seq，细胞内流式以及多重分泌组学技术，构建了一份CTL019细胞的多组学图谱，并阐述了2型T细胞功能与这些患者中长达8.4年的长期缓解相关。
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DNA与RNA疫苗的全面比较前沿研究摘要: 核酸技术彻底改变了疫苗开发，使得RNA和DNA疫苗的设计和生产能够快速进行，以预防和治疗疾病。 针对COVID-19的mRNA和质粒DNA疫苗的成功部署进一步验证了这项技术。 核酸疫苗因其在临床试验中对多种疾病（包括癌症和SARS-CoV2等病毒感染）的治疗或预防显示出有希望的结果，最近受到了极大关注。
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使用RNA测序进行mRNA疫苗质量分析前沿研究摘要： mRNA疫苗的成功部分得益于制造技术的进步，这使得数十亿剂疫苗得以以足够的质量和安全标准生产出来。 目前，mRNA疫苗和疗法的分析使用了一系列耗时且成本高昂的方法。 与其他行业标准技术相比，VAX-seq能够全面测量关键的mRNA疫苗质量属性，包括序列、长度、完整性和纯度。药时空2024-11-14RNA疫苗
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礼来：在176周时，近99%接受替尔泊肽治疗的前期患者未发展成糖尿病前沿研究2024年11月13日，礼来在新闻稿中表示，在为期三年的SURMOUNT-1试验中，与安慰剂相比， 替尔泊肽（tirzepatide） 将肥胖或超重的成年糖尿病前期患者疾病进展为2型糖尿病的风险降低了94% 。 01 3期 SURMOUNT-1试验的完整结果公布。 这项3期研究共招募了1032名糖尿病前期患者，并将他们随机分配分别接受三种剂量的替尔泊肽或安慰剂中的一种，作为低热量饮食和增加身体活动的辅助治疗。
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益方生物安方宁®获NMPA批准上市审批动态近日， 益方生物 自主研发的KRAS G12C抑制剂安方宁®（格索雷塞，D-1553）获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 KRAS G12C突变型肺癌难治。 肺癌是全球最常见的癌症之一，2022年国家癌症中心数据显示，我国每年新增肺癌患者达到了106.1万例，相当于每10万人中就有75.1人罹患肺癌，且该数字呈现上升趋势。
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