凌科药业宣布其自主研发的1类创新药LNK01004针对银屑病的Ib期临床试验已完成第一队列患者给药，该药物是一款外用皮肤限制性JAK抑制剂，旨在评估其在中国轻中度斑块型银屑病受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性。银屑病是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，患者需终生治疗。LNK01004作为第三代JAK抑制剂，具有同类首创潜力，已完成健康人试验并显示出良好安全性。凌科药业致力于开发安全有效的JAK抑制剂，拥有多个进入临床试验阶段的产品，期待为患者带来更多创新治疗方案。

上海智峪生物科技有限公司宣布完成超亿元A轮融资，由青岛清池创投基金领投，惠每资本、宏沣投资和钱塘创投跟投，生命资本担任财务顾问。资金将用于研发和合成生物学管线建设。智峪生科致力于通过AI技术重构合成生物学全流程，包括技术、平台、管线和团队四大维度。公司拥有领先AI技术和合成生物学能力，核心团队由博士专家组成，曾获国际奖项。智峪生科利用AI计算平台提高效率，缩短研发周期，降低成本，推动产品商业化。投资方看好智峪生科在合成生物学领域的潜力，期望其成为行业领军企业。

Mirati Therapeutics公司宣布，其进行的SAPPHIRE三期临床试验未能达到主要终点——总生存期。该试验旨在评估sitravatinib与nivolumab联合使用与docetaxel相比，在化疗和免疫检查点抑制剂治疗后进展的晚期非鳞状非小细胞肺癌患者中的疗效。公司计划在未来的某个时间点公布研究数据，并允许主要研究者为那些正在经历临床受益并希望继续治疗的患者继续治疗。Mirati公司对参与临床试验的患者、他们的家人以及研究人员表示感谢，并表示对未来通过其广泛的靶向肿瘤学项目积极影响癌症患者生活的能力持乐观态度。Sitravatinib是一种正在研究的广谱选择性激酶抑制剂，旨在克服对检查点抑制剂治疗的耐药性。

一项发表于《转化肺癌研究》的论文详细介绍了Humanetics公司（Humanetics）新型放射防护药物BIO 300的非临床研究结果，该研究评估了BIO 300在肺癌放射治疗中的治疗效用。结果表明，BIO 300能够保护正常组织免受放射治疗带来的副作用，同时可能增强肿瘤对放射治疗的敏感性。这些研究由密歇根州底特律的亨利·福特健康研究者在人类肺癌模型中进行，比较了在胸腹部放射治疗中，使用和不使用BIO 300对正常组织和肿瘤的影响。研究结论表明，BIO 300对正常肺组织具有放射防护作用，同时不会影响放射治疗对肺肿瘤的疗效。该药物似乎能够使肺肿瘤对放射治疗更加敏感，表明其在提高放射治疗疗效方面可能发挥作用。重要的是，BIO 300在连续每日口服给药长达20周的情况下耐受性良好，无毒性作用。这一研究突出了BIO 300的治疗潜力，支持其在肺癌患者中的临床研究。Humanetics公司致力于解决放射治疗中周围健康组织损伤的问题，以改善患者的生活质量和治疗效果。Humanetics公司首席执行官Ronald J. Zenk对研究结果表示兴奋，认为BIO 300在放射治疗过程中保护正常组织有潜力革新癌症治疗，减少致

Celltrion USA宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Yuflyma®（adalimumab-aaty）的生物类似物，这是一种高浓度（100mg/mL）且不含柠檬酸盐的Humira®（adalimumab）生物类似物。该药物获准治疗八种疾病：类风湿性关节炎、幼年特发性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、斑块状银屑病和化脓性汗腺炎。Yuflyma是Celltrion在美国批准的第五个生物类似物和第二个抗TNF生物类似物。Yuflyma将为患者提供预填充注射器和自动注射器给药选项，以满足不同的偏好和需求。Yuflyma的批准基于全面的数据包，包括分析、临床前和临床研究，证明Yuflyma在疗效、安全性、药代动力学和免疫原性方面与参照产品相当。Yuflyma将于2023年7月在美国上市。Celltrion还寻求FDA对Yuflyma的互换性指定，预计将在2024年第四季度获得。

Indee Labs与Sunko Instruments在中国达成独家营销和分销协议，将Hydropore产品引入中国市场。Hydropore是一种用于非病毒细胞内递送的技术，由Indee Labs开发，旨在提高免疫细胞研究和开发的效果。Sunko Instruments作为专业科学和实验室仪器分销商，拥有丰富的市场经验，将为Indee Labs提供在中国市场的营销和分销渠道。此次合作将有助于中国研究人员利用Hydropore技术，提高细胞研究质量，并推动生物制药、生物技术和生命科学领域的发展。

Antabio公司宣布其新一代抗菌组合MEM-ANT3310的首个临床试验已开始给药，该药物有望成为治疗致命性感染的新标准。MEM-ANT3310结合了已知碳青霉烯类抗生素美罗培南（MEM）与Antabio开发的突破性丝氨酸-β-内酰胺酶（SBL）抑制剂ANT3310，旨在解决严重医院感染中日益严重的抗菌耐药性问题。该组合针对包括OXA-碳青霉烯耐药鲍曼不动杆菌（CRAB）、KPC-和OXA-碳青霉烯耐药肠杆菌科（CRE）和铜绿假单胞菌（PA）在内的关键革兰氏阴性病原体提供独特覆盖。ANT3310的创新结构完全抑制了赋予耐药性的酶，从而恢复了MEM对这些致命病原体的活性。Phase 1临床试验旨在评估单独静脉注射ANT3310的单次和多次递增剂量（SAD/MAD）的安全性、耐受性和药代动力学（PK）特征，随后评估ANT3310与MEM在健康志愿者中的联合使用。该药物的开发得到了法国政府通过ARPEGE计划提供的550万欧元初始资金。

BriaCell Therapeutics Corp.与BriaPro Therapeutics Corp.签署了最终安排协议，将部分临床前管线资产，包括Bria-TILsRx和蛋白激酶C delta（PKC）抑制剂，通过法院批准的安排计划独立于BriaPro Therapeutics Corp.成立新公司。此举旨在专注于即将进行的Bria-IMT在晚期转移性乳腺癌中的关键研究，并期望通过长期创造股东价值。根据协议，BriaCell股东将获得新公司的股票，同时BriaCell仍保留66.67%的股权。该安排预计于2023年8月完成，需股东批准、法院批准及TSX和NASDAQ的批准。

SpringWorks Therapeutics宣布，将在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示其针对成人去纤维瘤病患者的尼罗加塞斯塔特（nirogacestat）3期DeFi临床试验的额外数据。该研究评估了尼罗加塞斯塔特对疼痛、肿瘤体积和T2超敏感性的影响。结果显示，尼罗加塞斯塔特治疗显著降低了疼痛，并观察到肿瘤体积和T2超敏感性的显著减少。这些数据表明尼罗加塞斯塔特在治疗去纤维瘤病方面具有潜力，SpringWorks期待与FDA的进一步讨论。

Onconova Therapeutics公司宣布，其新型抗癌药物rigosertib与PD-1抑制剂pembrolizumab的联合疗法在转移性黑色素瘤患者中开展了一项由研究者发起的二期临床试验。该试验旨在评估rigosertib是否能增强免疫检查点阻断疗法在转移性黑色素瘤中的疗效，以应对40至60%的患者对PD-1/L1抑制剂治疗反应不佳的现状。研究设计为开放标签、两阶段、单臂研究，第一阶段预计包括10名患者，若满足预设的反应标准，则进入第二阶段，预计将招募19名患者。主要终点为总缓解率，次要终点包括安全性、耐受性、无进展生存期和总生存期评估。Onconova公司总裁兼首席执行官Steven M. Fruchtman表示，这项研究是公司战略的重要组成部分，旨在通过内部专注其领先药物narazaciclib程序的同时，多元化其研究管线。

MOBILion Systems Inc.与美国环保署（EPA）宣布开展一项联合研究项目，旨在开发将高分辨率离子迁移率技术应用于现有PFAS非靶向分析的高分辨率质谱分析。该项目通过MOBILion与EPA之间的材料合作研发协议（MCRADA）实现，旨在提高对PFAS污染的理解，并增强环境安全性。项目目标是通过升级EPA的Quadrupole Time-of-Flight Mass Spectrometer，提升检测复杂样品中PFAS的分析方法性能。MOBILion的CEO Melissa Sherman表示，与EPA的合作对于提高对PFAS污染的认识和环境安全至关重要，其高分辨率离子迁移率技术能够提供比现有方法更深入的表征，从而实现更精确的识别。MOBILion Systems Inc.是一家基于SLIM平台技术的商业产品领先提供商，其技术能够与质谱结合，提供更高分辨率、更快和更可重复的分析，对于提高诊断测试的准确性、确保食品和环境安全至关重要。

牛津生物治疗公司和勃林格殷格翰公司就其癌症免疫学第二项多年度合作达成两年延期协议，双方自2013年和2020年起已建立两次合作关系，旨在通过OBT的OGAP发现平台发现新的肿瘤靶点，共同推动新型癌症免疫疗法的发展。延期协议下，将增加更多项目，以解决高未满足的患者需求。OBT将获得研究资金和基于成功的开发、监管里程碑付款以及潜在未来产品销售的版税。

韩国Daewoong制药公司宣布，其研发的Bersiporocin作为抗纤维化药物在治疗特发性肺纤维化（IPF）方面的分子机制已在《EMBO Molecular Medicine》期刊上发表。该研究揭示了Bersiporocin通过不对称抑制Prolyl-tRNA合成酶（PARS1）的催化活性，从而实现抗纤维化作用。Bersiporocin能够选择性地与PARS1酶结合，避免过度抑制，确保治疗安全。该研究为Bersiporocin作为一类新型抗纤维化药物提供了理论依据，并支持其在IPF Phase II临床试验中的进一步研究。Bersiporocin已被授予FDA孤儿药资格和快速通道资格，并获得了韩国药物开发基金的支持。

Leap Therapeutics公司将在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示其DKN-01抗体与tislelizumab和化疗联合治疗胃癌患者的DisTinGuish研究A部分的新数据。数据显示，DKN-01联合疗法在一线胃癌患者中表现出良好的耐受性和疗效，中位总生存期（OS）为19.5个月，中位无进展生存期（PFS）为11.3个月，显著优于现有标准。此外，在PD-L1低表达患者中，中位OS和PFS结果更为显著。研究还发现，在治疗22个月后，有患者出现部分缓解，使整体意向治疗人群的客观缓解率（ORR）达到73%，其中PD-L1低表达患者的ORR为86%。Leap Therapeutics首席医疗官Cynthia Sirard表示，这些数据表明DKN-01联合疗法在治疗晚期胃癌患者方面具有巨大潜力。

Zentalis Pharmaceuticals宣布，其WEE1抑制剂Azenosertib在铂耐药卵巢癌患者中表现出显著的抗肿瘤活性，与紫杉醇或卡铂联合化疗时，客观缓解率（ORR）分别为50.0%和35.7%，中位无进展生存期（mPFS）分别为7.4个月和10.4个月。Cyclin E1阳性肿瘤患者从化疗联合用药中获益最大，显示出Azenosertib与化疗的潜在协同作用。Azenosertib间歇性给药与紫杉醇或卡铂联合使用，其耐受性与化疗双联疗法或其他WEE1抑制剂-化疗联合疗法的既往耐受性数据相比具有可比性。公司计划在2024年第一季度启动Azenosertib的3期临床试验，该试验将使用间歇性给药与化疗联合治疗Cyclin E1阳性铂敏感型卵巢癌。

Clene公司获得国家多发性硬化症协会的Fast Forward项目资助，用于推进其CNM-Au8药物在非活动性进展性多发性硬化症治疗中的应用。CNM-Au8是一种催化活性金纳米晶体悬浮液，已在体外和动物模型中显示出显著的髓鞘再生和修复能力。此次资助将支持REPAIR-MS二期临床试验的第二阶段，旨在研究CNM-Au8在非活动性进展性多发性硬化症患者中的治疗作用。该研究将在德克萨斯大学西南医学中心进行，由Peter Sguigna博士和Jimin Ren博士领导，旨在通过非侵入性脑成像技术，评估12周每日口服CNM-Au8对关键脑能量代谢物的影响。Clene公司表示，这一资助将有助于推进CNM-Au8作为治疗神经退行性疾病的新型药物的开发。

Philogen公司与苏黎世大学医院合作，在《科学转化医学》杂志上发表了关于基于Fibromun（L19TNF）治疗组合的新数据。这项创新免疫疗法在胶质母细胞瘤治疗中显示出积极效果，该肿瘤是成人最常见的脑肿瘤。研究结果显示，Fibromun与洛莫司汀（一种烷化剂）的组合治疗在临床试验中表现出持久的主要反应，显著缩小了复发胶质母细胞瘤患者的肿瘤。该研究揭示了治疗机制，包括将肿瘤从免疫系统难以识别的“冷”状态转变为容易被识别和攻击的“热”状态。这一转变通过肿瘤内皮细胞激活、肿瘤DNA损伤信号通路增强、治疗相关肿瘤坏死、癌细胞免疫原性增加以及肿瘤内免疫细胞浸润增加等指标得到证实。Philogen公司CEO和CSO Dario Neri表示，这些最新发现显示了Fibromun治疗胶质母细胞瘤的潜力，该疾病是目前未满足的医疗需求之一。随着GLIOSTAR临床试验的二期随机部分即将开始，一期部分的初步证据表明，在反应非常罕见的情况下，取得了令人鼓舞的持久的主要反应。