洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • Algiax Pharmaceuticals 宣布对主要候选药物 AP-325 治疗慢性神经性疼痛的 2a 期研究进行积极中期分析
    研发注册政策
    Algiax Pharmaceuticals 宣布对主要候选药物 AP-325 治疗慢性神经性疼痛的 2a 期研究进行积极中期分析
    Algiax Pharmaceuticals宣布，其针对慢性神经性疼痛的领先候选药物AP-325的Phase 2a研究进展顺利，独立数据监测委员会（DMC）建议继续研究并确认了研究参与者的安全性。公司将在比利时、法国和意大利扩大试验规模。AP-325是一种小分子药物，通过调节GABAA受体来降低相关神经的兴奋性，有望为神经性疼痛患者提供新的治疗选择。目前，该药物正在德国、西班牙和捷克共和国进行随机、双盲、安慰剂对照的Phase 2a临床试验，主要目标是评估药物的安全性和有效性。
    Businesswire
    2023-05-30
    Algiax Pharmaceutica
  • Adcendo ApS 宣布与 Duality Biologics 达成期权许可协议，以增强选择性，以进一步扩大同类首创的 ADC 产品线
    交易并购
    Adcendo ApS 宣布与 Duality Biologics 达成期权许可协议，以增强选择性，以进一步扩大同类首创的 ADC 产品线
    Adcendo ApS与Duality Biologics扩大了其合作，旨在开发针对高未满足医疗需求的癌症的突破性抗体药物偶联物（ADCs）。Adcendo已获得Duality的DITAC平台许可，用于其领先uPARAP-ADC项目。新协议允许Adcendo提名针对两个新型ADC靶点的ADCs，并进一步扩展了双方的合作。Adcendo首席执行官Michael Pehl表示，他们很高兴深化与Duality的战略合作，以推进开发针对难治性癌症的高度差异化的新型ADCs。Duality首席执行官John Zhu表示，他们致力于成为领先的下一代ADC公司，并期待支持创新ADC药物的开发。Adcendo专注于开发ADCs治疗未得到充分治疗的癌症，已完成一轮融资，资金达到8200万欧元。Duality专注于发现和开发针对癌症和自身免疫疾病的ADCs，拥有超过10个处于临床和临床前阶段的ADCs。
    PRNewswire
    2023-05-30
    ADCendo
  • Valneva 向加拿大卫生部申请基孔肯雅热疫苗授权
    研发注册政策
    Valneva 向加拿大卫生部申请基孔肯雅热疫苗授权
    法国圣赫尔班，2023年5月30日——专注于疫苗的Valneva公司宣布，已向加拿大卫生部门提交了其单剂型寨卡疫苗VLA1553的市场批准申请，适用于18岁及以上人群。这是Valneva第二次提交VLA1553的监管申请，并计划在2023年进行更多监管提交。VLA1553是全球唯一正在进行监管审查的寨卡疫苗候选产品，如果获得批准，将成为首个获准的寨卡疫苗，用于解决这一未满足的医疗需求。Valneva首席执行官表示，寨卡病毒对前往或居住在寨卡病毒和传播病毒的蚊子存在的地区的人来说是一个重大威胁，目前没有疫苗或特定治疗方法，Valneva将继续努力尽快将VLA1553带到不同地区。
    GlobeNewswire
    2023-05-30
    Valneva SE
  • Sun Pharma 和 Philogen 签订了独家分销、许可和供应协议，在欧洲、澳大利亚和新西兰将特色产品 NIDLEGY™ 商业化
    交易并购
    Sun Pharma 和 Philogen 签订了独家分销、许可和供应协议，在欧洲、澳大利亚和新西兰将特色产品 NIDLEGY™ 商业化
    印度孟买和意大利锡耶纳，2023年5月30日——印度Sun Pharmaceutical Industries Limited（以下简称“Sun Pharma”）和意大利Philogen S.p.A（以下简称“Philogen”）今日宣布，双方已签订一项许可协议，在欧洲、澳大利亚和新西兰地区商业化Philogen的专科产品Nidlegy™（Daromun）。Nidlegy™目前处于III期临床试验阶段，是一种新型抗癌生物制药，由Philogen开发，用于治疗黑色素瘤和非黑色素瘤皮肤癌。根据协议，Sun Pharma将获得在欧洲、澳大利亚和新西兰地区商业化Nidlegy™的独家权利，Philogen将完成该产品在欧洲的关键性临床试验，并寻求监管机构的上市批准以及生产商业供应。Sun Pharma将负责商业化活动，两家合作伙伴将按约50:50的比例分享商业化后的经济收益。其他财务条款未公开。Philogen将保留Nidlegy™在其他地区和除皮肤癌以外的适应症上的知识产权。Sun Pharma商务负责人Hellen De Kloet表示，很高兴与Philogen合作，Nidlegy™是一种即将上市的新免疫疗法，用
    GlobeNewswire
    2023-05-30
    Philogen SPA
  • 【首发】迪纳元昇连续完成数千万元天使轮及Pre-A轮融资，打造器官靶向的核酸药物递送平台
    医药投融资
    【首发】迪纳元昇连续完成数千万元天使轮及Pre-A轮融资，打造器官靶向的核酸药物递送平台
    杭州迪纳元昇生物科技有限公司成功完成数千万元天使轮及Pre-A轮融资，由泰煜投资和齐济投资领投，吉六零资本、沐仁投资等跟投，星汉资本担任独家财务顾问。公司致力于推进特定器官靶向的小核酸药物管线，创始人丁宝全博士依托专利核酸纳米技术，实现药物精准递送。迪纳元昇在核酸、多肽、化药及基因编辑系统的靶向递送方面取得显著成果，其核酸纳米载体系统具有良好靶向性和低副作用，成为核酸药物领域的阿喀琉斯之踵。公司计划借助资本及外部资源加速技术产业化落地，推动科研成果更快进入临床。
    动脉网
    2023-05-30
    沐仁投资 泰格医药 齐济资本 杭州迪纳元昇生物科技有限公司
  • 【首发】华美浩联完成B轮融资，加速推动数字化医疗健康服务
    医药投融资
    【首发】华美浩联完成B轮融资，加速推动数字化医疗健康服务
    华美浩联，一家专注于人工智能数字化医疗健康服务的公司，近期取得显著成就。继获得“2023未来医疗100强·创新医疗服务榜TOP100”和“健康险与健康管理”价值领域奖后，华美浩联宣布完成数千万元B轮融资，由东方国资领投，多家投资方跟投。自2021年A轮融资以来，华美浩联保持每年至少一轮融资的态势，融资金额均达数千万元。华美浩联通过与多家金融机构、银行及企业合作，触达2500万用户，提供健康管理服务。公司致力于打造覆盖“诊前、诊中、诊后”全流程、智能化数字医疗健康服务解决方案，并积极拓展健康管理服务领域。华美浩联CEO徐冰玉表示，公司将继续加强自身核心壁垒构造，重点运用于健康管理服务的精细化运营，实现数字化升级。
    动脉网
    2023-05-30
    东方国资 同济校友基金 朗润投资 金沙江资本 金沙江资本
  • IGM Biosciences 将举办电话会议和网络直播，提供 IGM-8444 临床更新
    研发注册政策
    IGM Biosciences 将举办电话会议和网络直播，提供 IGM-8444 临床更新
    IGM Biosciences公司将于2023年6月2日晚上7点（东部时间）举办电话会议和网络直播，提供其IgM抗体IGM-8444的临床开发更新。IGM-8444是一种新型多价DR5激动剂，用于治疗实体瘤和血液瘤。公司将提供关于3毫克/千克IGM-8444与FOLFIRI（贝伐珠单抗）在非随机临床试验队列中治疗中位第三线转移性结直肠癌患者的临床数据更新。会议将包括来自该试验的主要研究者Susanna Ulahannan博士的演讲。网络直播可通过特定链接访问，并在公司网站上存档90天。IGM Biosciences致力于开发针对癌症、自身免疫和炎症疾病以及传染病的新药，其产品管线基于具有10个结合位点的IgM抗体，与仅具有2个结合位点的传统IgG抗体相比具有优势。
    Stock Titan
    2023-05-30
    IGM Biosciences Inc OU Health Stephenson
  • Acticor Biotech：与欧盟和美国监管机构的讨论进展
    医投速递
    Acticor Biotech：与欧盟和美国监管机构的讨论进展
    Acticor Biotech正在与欧盟和美国监管机构就其针对急性缺血性卒中（AIS）的新药glenzocimab的开发计划进行讨论。美国食品药品监督管理局（FDA）已提供了宝贵反馈，以加强该药物的上市前临床开发计划。在欧洲，EMA已验证了额外的科学咨询请求，包括药物开发计划。在ACTISAVE研究中，已招募300名患者，其中100名接受了溶栓和血栓切除术，达到了首次无效果分析的目标。Acticor Biotech是临床阶段的生物制药公司，致力于开发用于治疗心血管紧急情况的创新药物。
    Businesswire
    2023-05-30
    Acticor Biotech INSERM
  • Seres Therapeutics 宣布在 FDA 批准 VOWST（TM） 后获得雀巢健康科学的 1.25 亿美元里程碑
    研发注册政策
    Seres Therapeutics 宣布在 FDA 批准 VOWST（TM） 后获得雀巢健康科学的 1.25 亿美元里程碑
    Seres Therapeutics公司宣布，由于美国食品药品监督管理局（FDA）批准了VOWST（粪菌孢子，活菌剂）——一种口服的基于微生物组的疗法，用于预防成人反复性艰难梭菌感染（CDI）的复发，公司已从雀巢健康科学获得1.25亿美元的里程碑付款。VOWST的批准是在2021年7月Seres与雀巢健康科学签订的协议基础上达成的，双方将共同在美国和加拿大商业化VOWST。VOWST商业化后，两家公司将平分商业利润和损失。此外，Seres还有资格获得高达2.25亿美元的付款，以实现特定的净销售额里程碑。VOWST的适应症为预防18岁及以上个体在反复性艰难梭菌感染（rCDI）抗菌治疗后艰难梭菌感染的复发。VOWST的常见不良反应包括腹部膨胀、疲劳、便秘、寒战和腹泻。Seres Therapeutics是一家开发新型微生物组疗法的商业阶段公司，其领先项目VOWST已获得FDA批准，并正在与雀巢健康科学合作商业化。
    Businesswire
    2023-05-30
    Nestle Health Scienc Seres Therapeutics I
  • Sun Pharma 和 Philogen 签订了独家分销、许可和供应协议，在欧洲、澳大利亚和新西兰将特色产品 NIDLEGY（TM） 商业化
    交易并购
    Sun Pharma 和 Philogen 签订了独家分销、许可和供应协议，在欧洲、澳大利亚和新西兰将特色产品 NIDLEGY（TM） 商业化
    印度孟买和意大利锡耶纳，2023年5月30日，印度Sun Pharmaceutical Industries Limited和意大利Philogen S.p.A宣布签订一项许可协议，在欧洲、澳大利亚和新西兰地区商业化Philogen的专科产品Nidlegy（Daromun）。Nidlegy是一种针对黑色素瘤和非黑色素瘤皮肤癌的新抗肿瘤生物制药，目前处于III期临床试验阶段。根据协议，Sun Pharma将独家拥有在欧洲、澳大利亚和新西兰地区商业化Nidlegy的权利，Philogen将负责在欧洲完成关键临床试验，向监管机构申请市场授权并生产商业供应。两家公司将按约50:50的比例分享商业化后的经济收益。Philogen将保留Nidlegy在其他地区和除皮肤癌以外的适应症上的知识产权。Sun Pharma的西方欧洲和ANZ业务负责人Hellen De Kloet表示，很高兴与Philogen合作，Nidlegy是一种即将上市的新免疫疗法，旨在为皮肤癌患者提供解决方案。Philogen首席执行官兼首席科学官Dario Neri表示，很高兴与全球领先的制药公司Sun Pharma在肿瘤皮肤病学领域建立合作关系，共同
    美通社
    2023-05-30
    Philogen SPA Sun Pharmaceutical I
  • 华美浩联完成数千万元B轮融资，加速推动数字化医疗健康服务
    医药投融资
    华美浩联完成数千万元B轮融资，加速推动数字化医疗健康服务
    2023年5月30日，华美浩联正式对外宣布完成数千万元B轮融资。本轮融资由东方国资领投，以往轮次投资方如Ventech China、金沙江创投、朗润投资、同济校友基金等继续跟投。在完成本轮融资后，华美浩联CEO也表示，在继续加深自身核心壁垒构造的同时，资金将重点运用于健康管理服务的精细化运营，即人工智能数字化医疗健康服务平台的升级——通过对人工智能医疗科技投入以及其他跨学科合作，建立人工智能（类ChatGPT医疗）能力，实现华美浩联数字化升级、实现数字化医疗健康服务整体性提升。
    动脉网
    2023-05-30
    Ventech China 东方国资 金沙江资本 朗润投资 同济校友基金 苏州浩海医疗科技有限公司
  • ConSynance Therapeutics 报告了 CSTI-500 在 Prader-Willi 综合征患者中的积极 1 期结果
    研发注册政策
    ConSynance Therapeutics 报告了 CSTI-500 在 Prader-Willi 综合征患者中的积极 1 期结果
    ConSynance Therapeutics宣布其针对普拉德-威利综合症（PWS）的潜在突破性治疗药物CSTI-500在1期临床试验中取得积极结果。该研究在田纳西州纳什维尔的范德比尔特医学中心进行，CSTI-500表现出良好的安全性，未出现严重不良事件，其药代动力学数据与早期在健康志愿者中的观察结果相符。CSTI-500是一种新型口服药物，旨在调节血清素、多巴胺和去甲肾上腺素的再摄取，这些神经递质与多种神经精神功能和神经系统疾病有关。该药物有望缓解PWS患者的过度进食和情绪爆发等症状，目前正准备进入2期临床试验。
    GlobeNewswire
    2023-05-30
    ConSynance Therapeut
  • BioLight 宣布与 Alexion（阿斯利康罕见病）达成联合合作协议，探索一种基于天然泪液的创新技术，用于诊断视网膜疾病
    交易并购
    BioLight 宣布与 Alexion（阿斯利康罕见病）达成联合合作协议，探索一种基于天然泪液的创新技术，用于诊断视网膜疾病
    BioLight与Alexion（AstraZeneca Rare Disease）签署合作协议，共同探索利用自然泪水进行视网膜疾病诊断的创新技术。这项研究由Alexion和BioLight共同资助，旨在评估一种分析泪膜成分的筛查技术。该技术由哈佛大学授权，并由魏茨曼科学研究所的发明者之一，Prof. Yifat Merbl进行泪样分析。研究将在特拉维夫医疗中心进行，由眼科系主任Prof. Anat Loewenstein领导。视网膜疾病影响全球数亿人的视力，早期检测和治疗可预防大量患者的视力丧失。此次实验和研究旨在通过人体泪液采样来检测视网膜疾病。
    美通社
    2023-05-30
    Alexion Pharmaceutic BioLight Life Scienc Harvard University Tel Aviv Medical Cen Weizmann Institute o
  • Alpha Cognition 公布 2023 年第一季度业绩并提供公司最新情况
    医投速递
    Alpha Cognition 公布 2023 年第一季度业绩并提供公司最新情况
    Alpha Cognition公司发布2023年第一季度财报，宣布其针对轻度至中度阿尔茨海默病的NDA申请进展顺利，预计将在2023年第三季度提交给FDA，有望在2024年中期获得批准。公司还提出了将TBI适应症授权给新成立的TBI公司，并计划在股东会议上寻求对该计划的批准。此外，公司完成了融资，并在加拿大证券交易所上市。
    Businesswire
    2023-05-30
    Alpha Cognition Inc
  • C4 Therapeutics和贝达药业宣布达成独家许可协议，为EGFR L858R的口服生物可利用BiDAC（TM）降解剂CFT8919在大中华区开发和商业化治疗NSCLC
    交易并购
    C4 Therapeutics和贝达药业宣布达成独家许可协议，为EGFR L858R的口服生物可利用BiDAC（TM）降解剂CFT8919在大中华区开发和商业化治疗NSCLC
    C4 Therapeutics与Betta Pharmaceuticals达成独家许可协议，将CFT8919在包括香港、澳门和台湾在内的中国大陆地区进行开发和商业化。CFT8919是一种口服生物可利用的BiDAC降解剂，针对非小细胞肺癌（NSCLC）患者的EGFR L858R突变。C4T将获得包括1000万美元的前期现金和2500万美元的一次性股权投资在内的3500万美元，并有权获得至多3.57亿美元的潜在里程碑和特许权使用费。Betta将负责CFT8919在许可地区的开发和商业化，并有权获得许可地区以外净销售额的特许权使用费。C4T保留在除中国大陆以外的所有地区开发和商业化CFT8919的权利。
    MarketScreener
    2023-05-30
    贝达药业股份有限公司 C4 Therapeutics Inc
  • Galvanize 宣布与 Energenx Medical 就其在中国的技术达成许可协议并建立合作伙伴关系
    交易并购
    Galvanize 宣布与 Energenx Medical 就其在中国的技术达成许可协议并建立合作伙伴关系
    Galvanize Therapeutics与Energenx Medical签署独家许可协议，共同开发及商业化其产品，涵盖中国大陆、香港、台湾和澳门。Energenx Medical将在中国进一步研发和制造Galvanize的RheOx和Aliya系统，并开展临床试验以寻求当地监管批准。RheOx系统已获得中国NMPA的“绿色通道”审批，有望成为首个在中国治疗慢性支气管炎症状的商业化脉冲电场呼吸干预技术。Aliya系统则在美国获得510(k)认证，用于软组织消融。此次合作旨在为更多慢性支气管炎患者提供治疗，并推动创新疗法在肺病和肿瘤领域的应用。
    美通社
    2023-05-30
    Galvanize Therapeuti 北京大学第一医院
  • STRATA Skin Sciences 宣布 TheraClear（R）X 痤疮临床研究中首批接受治疗的患者
    研发注册政策
    STRATA Skin Sciences 宣布 TheraClear（R）X 痤疮临床研究中首批接受治疗的患者
    STRATA Skin Sciences宣布在TheraClearX临床试验中治疗了首批六名患者，该试验旨在评估TheraClearX在减轻12至40岁健康青少年和年轻成人轻度至中度痤疮方面的疗效和安全性。研究由Glynis Ablon博士领导，在加利福尼亚州曼哈顿海滩的Ablon皮肤研究院和研究中心进行。TheraClearX结合真空技术和强宽带光，有望在治疗痤疮方面发挥重要作用。
    GlobeNewswire
    2023-05-30
    STRATA Skin Sciences
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多