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  • 拜耳在 2023 年 ASCO 年会上公布肿瘤产品组合的新数据
    研发注册政策
    拜耳在 2023 年 ASCO 年会上公布肿瘤产品组合的新数据
    拜耳将在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示其在肿瘤学领域的科学研究，包括NUBEQA（达尔洛他胺）和Xofigo（镭-223二氯化物）的数据。NUBEQA的数据包括DEAR试验的结果，这是一项回顾性、观察性研究，评估了nmCRPC患者的真实世界证据（RWE）。此外，还将展示ARASEC和ARAMON的研究数据，这些研究正在评估NUBEQA与雄激素剥夺疗法（ADT）相比的效果，以及血清睾酮水平的研究。Xofigo的数据将包括REASSURE研究的真实世界安全性和有效性数据，该研究涉及接受Xofigo治疗的mCRPC患者。Vitrakvi（拉罗替尼）的数据将包括NAVIGATE和SCOUT研究的更新结果，以及儿童患者使用Vitrakvi治疗婴儿纤维肉瘤的研究。拜耳的肿瘤学管线还包括免疫调节剂BAY2416964和Aliqopa（copanlisib）的研究数据。
    Businesswire
    2023-05-26
    Bayer AG
  • Carmot Therapeutics 在 E 轮股权融资中筹集了 1.5 亿美元，以推进其肥胖和糖尿病治疗管道
    医药投融资
    Carmot Therapeutics 在 E 轮股权融资中筹集了 1.5 亿美元，以推进其肥胖和糖尿病治疗管道
    Carmot Therapeutics宣布完成1.5亿美元的E轮融资，由Deep Track Capital领投，包括5AM Ventures、Franklin Templeton、Frazier Life Sciences等在内的多家新投资者和现有投资者参与。资金将用于支持公司广泛的临床和临床前资产，包括CT-388（每周一次的GLP-1/GIP受体调节剂）和CT-868（每日一次的GLP-1/GIP受体调节剂）的临床试验，以及CT-996（口服GLP-1受体激动剂）的开发。CT-388和CT-868的数据将在美国糖尿病协会科学会议上展示。Carmot的管线还包括CT-996和一种晚期临床前开发的PYY类似物。
    GlobeNewswire
    2023-05-26
    5AM Ventures Deep Track Capital Franklin Templeton I Frazier Lifesciences Janus Henderson Inve Millennium RA Capital The Column Group Venrock Capital Willett Advisors LLC
  • Genelux Corporation 宣布在美国医学会 （JAMA） 肿瘤学杂志上发表评估 Olvimulogene nanivacirepvec （Olvi-Vec） 治疗铂类耐药或难治性卵巢癌的 2 期 VIRO-15 试验的积极顶线数据
    研发注册政策
    Genelux Corporation 宣布在美国医学会 （JAMA） 肿瘤学杂志上发表评估 Olvimulogene nanivacirepvec （Olvi-Vec） 治疗铂类耐药或难治性卵巢癌的 2 期 VIRO-15 试验的积极顶线数据
    Genelux公司宣布，其在JAMA Oncology上发表的关于Olvi-Vec-primed免疫化疗在难治性卵巢癌患者中的II期临床试验结果显示，该疗法在客观缓解率、无进展生存期和逆转铂类耐药性方面均显示出积极效果。该研究在27名铂类耐药或耐药的卵巢癌患者中进行，结果显示Olvi-Vec联合铂类化疗的客观缓解率为54%，中位无进展生存期为11个月。此外，该研究的主要研究者Robert W. Holloway博士在JAMA Oncology播客上讨论了这一结果，并强调了该疗法在卵巢癌治疗中的潜在价值。目前，Genelux正在进行III期临床试验，以进一步验证Olvi-Vec在铂类耐药卵巢癌治疗中的疗效。
    GlobeNewswire
    2023-05-26
    Genelux Corp
  • Inventiva 宣布其合作伙伴中国生物制药获得 NMPA 的 IND 批准，将在中国启动 lanifibranor 的临床试验
    研发注册政策
    Inventiva 宣布其合作伙伴中国生物制药获得 NMPA 的 IND 批准，将在中国启动 lanifibranor 的临床试验
    中国生物制药子公司 chia tai tianqing pharmaceutical group co., ltd.（CTTQ）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的IND批准，可在中国大陆开展lanifibranor在非酒精性脂肪性肝炎（NASH）领域的临床试验。Sino Biopharm将参与正在进行的NATiV3 III期临床试验，如果结果积极，将支持在中国提交新药申请（NDA）。同时，Sino Biopharm还将开展lanifibranor的I期临床药理学研究。Inventiva根据与CTTQ的许可和合作协议，将获得总计500万美元的两个短期里程碑中的第一个。Inventiva是一家专注于开发口服小分子疗法治疗NASH和其他具有重大未满足医疗需求的疾病的临床阶段生物制药公司。
    GlobeNewswire
    2023-05-26
    中国生物制药有限公司
  • Oxurion 在新型 PKal 抑制剂 THR-149 治疗糖尿病性黄斑水肿的 KALAHARI 第 2 期 B 部分试验中达到入组目标
    研发注册政策
    Oxurion 在新型 PKal 抑制剂 THR-149 治疗糖尿病性黄斑水肿的 KALAHARI 第 2 期 B 部分试验中达到入组目标
    Oxurion NV宣布成功完成其KALAHARI Phase 2, Part B临床试验的108名患者入组，并预计将超额完成入组目标。该试验旨在评估THR-149治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的疗效，与当前标准治疗药物aflibercept进行比较。公司预计将在2023年第四季度公布试验的初步数据。THR-149是一种新型血浆激肽释放酶（PKal）抑制剂，有望为对现有抗VEGF疗法反应不佳的DME患者提供新的治疗选择。Oxurion致力于开发新一代眼科疗法，以改善和保存患有视网膜疾病患者的视力。
    GlobeNewswire
    2023-05-26
    Oxurion NV
  • Organigram 对 Phylos Bioscience 进行首次美国战略投资，以实现 THCV 的商业化并扩大基于种子的生产
    医药投融资
    Organigram 对 Phylos Bioscience 进行首次美国战略投资，以实现 THCV 的商业化并扩大基于种子的生产
    Organigram Holdings Inc.与Phylos Bioscience Inc.达成协议，将在加拿大建立广泛的技术和商业合作关系，以支持其领先的种植努力。Organigram计划利用Phylos的专利申请技术、基因和种子，未来可能出口THCV产品至国际市场。这一合作旨在创造成本效益高、创新的产品，满足消费者需求。此外，Organigram将向Phylos提供高达800万美元的贷款，以加速产品开发并提高生产效率。Phylos专注于提供高质量的种子和基因，以支持大规模、成本效益高的种植。
    Businesswire
    2023-05-26
    Organigram
  • NKGen 宣布在 2023 年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会上展示海报
    研发注册政策
    NKGen 宣布在 2023 年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会上展示海报
    NKGen Biotech公司宣布，其母公司NKMax Co., Ltd.将在2023年6月2日至6日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示一项关于SNK01（自体自然杀伤细胞）与细胞毒性化疗联合治疗非小细胞肺癌的I/IIa期临床试验的初步和临床数据。该研究旨在评估SNK01在先前酪氨酸激酶抑制剂治疗失败后的安全性和有效性，并将以海报形式展示。
    GlobeNewswire
    2023-05-26
    NKGen Biotech Inc
  • CHMP 对 PYLCLARI（R） 在初始根治性治疗前对高危 PCa 患者进行初步分期，并根据初次治愈性治疗后血清前列腺特异性抗原 （PSA） 水平升高，对疑似复发患者的 PCa 复发进行定位
    研发注册政策
    CHMP 对 PYLCLARI（R） 在初始根治性治疗前对高危 PCa 患者进行初步分期，并根据初次治愈性治疗后血清前列腺特异性抗原 （PSA） 水平升高，对疑似复发患者的 PCa 复发进行定位
    Curium公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）的药品委员会（CHMP）推荐批准其产品PYLCLARI（INN：Piflufolastat（18F），曾称为[18F]-DCFPyL）用于高风险前列腺癌（PCa）患者的初步分期，以及在治愈性治疗后根据血清前列腺特异性抗原（PSA）水平升高来定位疑似复发的前列腺癌患者的复发。PYLCLARI是一种诊断成像剂，其敏感性高于传统成像，已在2022年在美国为超过10万名前列腺癌患者进行了扫描。Curium公司表示，这一积极的CHMP意见是其在核医学领域重新定义癌症体验目标的重要一步，并期待将PYLCLARI推向市场，以改善诊断工具，更好地诊断和监测前列腺癌。Curium公司已于2022年7月向EMA提交了Piflufolastat（18F）的市场授权申请，预计欧洲委员会将在约两个月内做出最终决定。在美国，[18F]-DCFPyL于2021年5月获得食品药品监督管理局（FDA）批准，作为PYLARIFY（Piflufolastat F 18 注射剂）上市销售，由Lantheus公司销售。
    GlobeNewswire
    2023-05-26
    Curium Lantheus Holdings In
  • FivepHusion 宣布与 Treehill Partners 和 Syneos Health 达成战略合作
    交易并购
    FivepHusion 宣布与 Treehill Partners 和 Syneos Health 达成战略合作
    FivepHusion宣布与纽约的战略和财务顾问公司Treehill Partners以及领先的生物制药解决方案组织Syneos Health达成战略合作，旨在开发和推广一种新型化疗产品。Treehill Partners将为FivepHusion提供业务发展、运营、战略和交易方面的综合支持，而Syneos Health将支持FivepHusion的临床开发和商业化能力。此次合作旨在全球范围内推进FivepHusion的增强型化疗产品Deflexifol的研发和商业化。FivepHusion首席执行官兼总经理Dr. Christian Toouli表示，通过与Treehill Partners和Syneos Health的合作，公司有望成功将Deflexifol推向全球市场，包括美国、欧洲和亚洲。Syneos Health首席商业官Christian Tucat表示，Syneos Health将利用其深厚的治疗和全球专业知识，加速Deflexifol的临床开发和商业化。Treehill Partners合伙人兼联合创始人Ali Pashazadeh表示，此次合作代表了跨学科综合服务的新模式，旨在帮助新兴玩家在
    美通社
    2023-05-26
    FivePhusion Syneos Health Inc
  • Kieran Murphy 博士介绍临床试验结果，证明保护 DNA 免受辐射暴露的积极作用
    研发注册政策
    Kieran Murphy 博士介绍临床试验结果，证明保护 DNA 免受辐射暴露的积极作用
    Cora Therapeutics在魁北克市举办的加拿大介入放射学协会年度会议上公布了其一项临床试验的结果，该试验展示了其专有抗氧化复合物在保护DNA免受辐射暴露影响方面的有效性。该研究由创始人、发明家和首席医疗官Kieran Murphy博士领导，结果显示，在接受主动脉瘤支架植入手术的医生中，服用该抗氧化复合物的治疗组在细胞核中检测到的DNA断裂减少了78%，显著优于安慰剂组。研究还发现，该复合物能显著降低线粒体DNA的损伤，这对于保护遗传信息至关重要。这项研究由多伦多Princess Margaret医院和麦克马斯特大学两个独立的科学团队进行，结果将进行同行评审。该抗氧化复合物有望减轻接受CT扫描、X射线、乳腺摄影、血管造影、牙科X射线等检查的患者的DNA断裂，并可能成为全球200万名在X射线引导下进行心脏和血管干预或工作在放射科和心脏病科部门的医疗工作者的日常护理的一部分。
    Newswire.ca
    2023-05-26
    Cora Therapeutics In McMaster University The University Healt
  • 肿瘤学疗法开发商Avenzo Therapeutics获得1.96亿美元融资
    医药投融资
    肿瘤学疗法开发商Avenzo Therapeutics获得1.96亿美元融资
    2023年5月26日，在生物技术公司Turning Point被BMS以41亿美元收购之后，公司的一群前员工悄然成立了新的肿瘤学初创公司Avenzo，并获得了五家风投集团1.965亿美元的支持。Avenzo Therapeutics正在寻求建立一个临床前或早期临床抗体-药物偶联物、双特异性和小分子的管道。
    2023-05-26
    Avenzo Therapeutics
  • Tvardi Therapeutics 宣布在美国临床肿瘤学会 （ASCO） 2023 年年会上呈报 STAT3 抑制剂 TTI-101 治疗晚期实体瘤的 1 期试验数据
    研发注册政策
    Tvardi Therapeutics 宣布在美国临床肿瘤学会 （ASCO） 2023 年年会上呈报 STAT3 抑制剂 TTI-101 治疗晚期实体瘤的 1 期试验数据
    Tvardi Therapeutics将在2023年6月2日至6日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上首次公开TTI-101（一种STAT3抑制剂）在复发/难治性晚期实体瘤患者中的1期临床试验结果。该研究将展示TTI-101单药治疗的安全性、耐受性和临床活性。Tvardi公司CEO Imran Alibhai表示，这些数据为使用TTI-101靶向STAT3，在肝细胞癌、乳腺癌和特发性肺纤维化三个正在进行中的2期临床试验中提供了依据。TTI-101在1期临床试验中表现出良好的耐受性和广泛的临床活性，包括多个持久的影像学客观缓解。
    Businesswire
    2023-05-26
    Tvardi Therapeutics
  • TITAN MEDICAL 与 INTUITIVE SURGICAL 签署许可协议
    交易并购
    TITAN MEDICAL 与 INTUITIVE SURGICAL 签署许可协议
    Titan Medical Inc.与全球微创护理技术领导者Intuitive Surgical, Inc.达成一项知识产权许可协议，Intuitive Surgical支付750万美元 upfront 购买Titan的部分知识产权。Titan保留其知识产权的所有权，包括继续开发和商业化相关技术的权利，同时有权将知识产权许可给其他第三方。Titan Medical是一家专注于机器人辅助手术（RAS）技术增强的医学科技公司，拥有广泛的专利组合。
    GlobeNewswire
    2023-05-26
    Intuitive Surgical I Titan Medical Inc
  • 数据显示，单剂量 COMP360 裸盖菇素治疗后癌症患者的抑郁症状有长期改善，将于 ASCO 2023 上呈报
    研发注册政策
    数据显示，单剂量 COMP360 裸盖菇素治疗后癌症患者的抑郁症状有长期改善，将于 ASCO 2023 上呈报
    在2023年ASCO年会上，COMPASS Pathways公司宣布，一项关于使用单剂量25mg COMP360迷幻蘑菇疗法治疗癌症患者抑郁症的长期疗效数据将呈现。这项由Sunstone Therapies进行的开放标签II期研究显示，超过一半的患者（16/28）在服用迷幻蘑菇疗法后18个月仍处于抑郁缓解状态。该研究被认为是迄今为止进行的最大规模的迷幻蘑菇疗法临床试验。研究结果显示，64.2%的患者从基线到18个月随访期间持续临床反应，57.1%的患者在18个月时抑郁症得到缓解。这项研究有望为迷幻蘑菇疗法在癌症患者抑郁症治疗中的应用打开新的大门。
    GlobeNewswire
    2023-05-26
  • 辉瑞的 PAXLOVID™ 获得 FDA 批准，用于治疗进展为严重 COVID-19 高风险的成年患者
    研发注册政策
    辉瑞的 PAXLOVID™ 获得 FDA 批准，用于治疗进展为严重 COVID-19 高风险的成年患者
    辉瑞公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准PAXLOVID（尼玛替韦片和利托那韦片）用于治疗成人轻至中度COVID-19，这些成人存在进展为严重COVID-19的高风险，包括住院或死亡。PAXLOVID自2021年12月在美国紧急使用授权（EUA）下可用，其总体获益/风险特征和使用指征在合格成人中与EUA保持一致。迄今为止，美国已有超过1160万剂PAXLOVID被处方。PAXLOVID成为首个获得美国FDA批准的COVID-19口服治疗药物，强调了它对病人、医疗提供者和卫生系统的重要性。FDA的批准基于辉瑞提供的科学证据总和，包括EPIC（COVID-19蛋白酶抑制评估）临床开发计划中的安全性和有效性数据。这些数据包括来自2/3期EPIC-HR（COVID-19在高风险患者中蛋白酶抑制评估）研究的成果，该研究纳入了未接种疫苗、非住院的18岁及以上成年人，他们被确诊患有COVID-19且存在进展为严重疾病的风险。数据显示，与安慰剂相比，在症状出现后五天内开始使用PAXLOVID治疗的患者，在28天内COVID-19相关住院或死亡的风险降低了86%。PAXLOVID的紧急使用授权将继续适用于符合条件的
    Businesswire
    2023-05-25
    Pfizer Inc
  • Hepagene Therapeutics 将在 2023 年欧洲肝脏研究协会 （EASL） 大会上发表演讲
    研发注册政策
    Hepagene Therapeutics 将在 2023 年欧洲肝脏研究协会 （EASL） 大会上发表演讲
    Hepagene Therapeutics公司在欧洲肝脏研究协会(EASL)大会上将展示其两个非酒精性脂肪性肝炎(NASH)项目的临床前和临床研究进展。其中，HPG7233是一种新型肝脏靶向的小分子甲状腺激素受体β(THR-β)激动剂，具有高选择性和活性，在NASH模型中显示出显著的疗效。另一项目HPG1860是一种新型非胆汁酸FXR激动剂，正在进行2期临床试验，结果显示其安全性、耐受性和疗效良好。Hepagene计划在今年第三季度提交NASH的IND申请，并积极筹备HPG1860和HPG7233的联合研究以及HPG7233单药治疗NASH和血脂异常的研究。
    PRNewswire
    2023-05-25
  • 第一个 COVID 后综合症 II 期临床试验已开始招募患者。
    研发注册政策
    第一个 COVID 后综合症 II 期临床试验已开始招募患者。
    StemCyte宣布在美国启动了一项由美国食品药品监督管理局（FDA）批准的IIa期临床试验，旨在使用脐带血干细胞治疗新冠后综合症，这是全球首个此类临床试验。该试验旨在治疗与新冠后综合症相关的疲劳、脑雾和肌肉疼痛等症状，同时也有望应用于抗衰老治疗。这是FDA首次批准在一个研究受试者身上使用多个剂量的脐带血干细胞疗法。研究表明，新冠后综合症主要表现为疲劳、脑雾和肌肉疼痛三大症状，且在急性疾病恢复后，急性呼吸窘迫综合征（ARDS）、寒战、身体疼痛、头痛、关节痛、胸痛、咳嗽以及持续的味觉或嗅觉丧失等问题可能持续数周甚至数月。StemCyte正在研究脐带血干细胞疗法，以修复新冠后综合症中的疲劳和脑雾症状，为康复后仍受影响的COVID-19患者提供长期治疗。自项目启动以来，StemCyte已收到来自美国各地COVID-19患者的积极咨询，此次患者招募为那些尚未有有效治疗方法的COVID-19后综合症患者带来了希望。根据世界卫生组织统计，自2019年全球疫情爆发以来，全球已有超过6亿人感染了COVID-19，其中约10%，即约6000万人，将出现持续的新冠后综合症症状。
    PRNewswire
    2023-05-25
    StemCyte Inc
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