摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 368838 篇内容
-
Altimmune 在 2024 年肝脏会议上®展示了 pemvidutide 对代谢功能障碍相关脂肪性肝病 （MASLD） 受试者炎症脂质影响的新数据研发注册政策Altimmune公司宣布，其研发的pemvidutide在治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASH）方面展现出积极效果。在一项为期12周的1b期临床试验中，pemvidutide显著降低了与心血管疾病相关的炎症性脂质水平，包括降低总胆固醇和甘油三酯。该研究结果表明，pemvidutide有望成为治疗MASH及其并发症（如动脉粥样硬化、心脏病和代谢综合征）的有效药物。Altimmune公司正在进行的IMPACT 2b期临床试验预计将在2025年第二季度公布结果。
-
Eccogene 在美国肝病研究协会 （AASLD） 肝脏会议上®的最新海报展示中宣布口服 THR-β 全激动剂和口服 SSAO 抑制剂的积极 1 期数据研发注册政策Eccogene公司宣布，其新型口服小分子药物ECC4703和ECC0509在AASLD肝脏会议上作为突破性摘要进行展示。ECC4703是一种高度选择性的肝脏靶向甲状腺激素受体-β（THR-β）全激动剂，ECC0509是一种口服SSAO抑制剂。两项药物的1期临床试验结果显示出良好的安全性和耐受性，以及支持每日一次剂量和明确目标结合的药代动力学和药效学特征。这些结果为ECC4703和ECC0509成为同类最佳分子提供了信心，并支持其进入2期开发。ECC4703和ECC0509的详细数据将在会议期间进行海报展示，并已发布在AASLD网站上。Eccogene致力于开发针对慢性心代谢和炎症性疾病的新型口服小分子疗法，其产品线包括ECC5004等候选药物。
-
Atea Pharmaceuticals 在 AASLD 的 2024 年肝脏会议上展示了多个支持贝尼福布韦和 Ruzasvir 联合治疗丙型肝炎病毒的新数据集研发注册政策Atea Pharmaceuticals在2024年11月15日的美国肝病研究协会（AASLD）肝脏会议上展示了三项关于bemnifosbuvir和ruzasvir联合治疗丙型肝炎病毒（HCV）的壁报。这项联合疗法包括bemnifosbuvir，一种核苷酸类似物聚合酶抑制剂，以及ruzasvir，一种NS5A抑制剂。该联合疗法目前处于2期临床试验阶段。研究数据表明，这种组合疗法在治疗HCV方面具有高疗效，SVR12（治疗12周后病毒学响应）达到97%，并支持8周的治疗疗程。Atea预计将在12月初报告2期临床试验的结果，并计划在2025年初启动3期临床试验。
-
AlveoGene 的 AVG-002 获得 FDA 罕见儿科疾病资格认定 （RPDD），AVG-002 是其针对致命性新生儿表面活性剂蛋白 B （SP-B） 缺乏症的新型吸入基因疗法研发注册政策AlveoGene公司宣布，其针对新生儿致命性表面活性蛋白B（SP-B）缺乏症的吸入性基因疗法AVG-002获得美国食品药品监督管理局（FDA）的罕见儿科疾病指定（RPDD）。SP-B缺乏症是一种极罕见的单基因遗传病，导致新生儿呼吸窘迫综合征，发病率约为每百万活产婴儿中有1例。AVG-002利用InGenuiTy®平台，通过呼吸道给药将功能性SP-B基因直接递送到新生儿深肺泡区域，具有高效和疗效。临床前数据表明，AVG-002可显著延长生存时间，有望成为终身治疗。AlveoGene正在推进AVG-002的临床开发，预计到2028年可能提交上市许可申请。此外，公司还计划推进针对ABCA-3缺乏症的AVG-003和针对α-1抗胰蛋白酶缺乏症肺病的AVG-001的开发。
-
Invizyne Technologies 宣布完成首次公开募股医药投融资Invizyne Technologies, Inc.在2024年11月14日宣布完成其首次公开募股，共发行187.5万股普通股，每股价格为8美元，总募资金额约为1500万美元。公司股票于11月13日在纳斯达克交易所上市，股票代码为“IZTC”。同时，公司还发行了93,750份普通股认股权证，每份认股权证可按8美元的价格购买一股普通股。MDB Capital担任本次公开募股的承销商，Cambria Capital LLC和Paulson Investment Company LLC参与作为选定经销商。Invizyne的SimplePath™平台旨在通过细胞外酶促系统高效地将自然资源转化为高需求的生化产品，如APIs、生物燃料、食品香料、化妆品等。Biospace2024-11-15
-
新闻稿：CHMP 推荐欧盟批准 Sarclisa 用于治疗不符合移植条件的新诊断多发性骨髓瘤研发注册政策欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）推荐批准Sarclisa与VRd联合用药治疗移植不适宜的新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）。这一推荐基于IMROZ III期临床试验，结果显示Sarclisa与VRd联合用药显著提高了无进展生存期（PFS），与单独使用VRd相比。如果获得批准，Sarclisa将成为欧盟首个可用于与VRd联合使用的抗CD38疗法，用于治疗移植不适宜的NDMM成人患者。Sarclisa（isatuximab）是一种CD38单克隆抗体，旨在通过多种机制发挥作用，包括诱导肿瘤细胞死亡和免疫调节活性。Sarclisa目前已在50多个国家获得批准，用于治疗某些复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）成人患者。Sanofi公司致力于通过以患者为中心的临床开发计划推进Sarclisa的研究，包括多个II期和III期研究，涵盖MM治疗连续体中的六个潜在适应症。
-
Eyenovia 提供 3 期 CHAPERONE 研究的最新情况研发注册政策Eyenovia公司宣布，独立数据审查委员会对CHAPERONE研究的审查结果显示，该研究未能达到其主要的三年疗效终点，即视力清晰度未低于0.5度。CHAPERONE研究旨在评估Eyenovia公司低剂量阿托品药物与Optejet给药平台的结合，作为治疗儿童进行性近视的潜在治疗方法。数据审查委员会审查了252名可评估患者的安全性和有效性数据，发现两组活性治疗（0.01%和0.1%阿托品眼药水喷雾）与安慰剂组的近视进展率没有显著差异。Eyenovia计划终止研究，更深入地审查数据，并评估下一步行动。公司正在考虑多种步骤以最大化对各方利益相关者的价值，减少开支，并评估其战略选择，可能包括业务合并、反向合并、资产出售或这些选择的组合。
-
IGC Pharma 公布 2025 财年第二季度业绩，展示其阿尔茨海默病产品管线的进展研发注册政策IGC Pharma在2025财年第二季度取得了显著进展，特别是在阿尔茨海默病和其他神经代谢性疾病的治疗药物研发方面。公司成功展示了TGR-63能够穿过血脑屏障，并具有良好安全性，为阿尔茨海默病的治疗提供了新的可能性。通过人工智能模型，IGC发现了IGC-1A作为潜在的GLP-1激动剂，为代谢和神经治疗开辟了新途径。IGC-1C作为针对tau蛋白相分离的小分子调节剂，也取得了积极的临床前结果。此外，IGC-AD1作为一种具有双重作用的阿尔茨海默病治疗药物，正准备进入临床试验。该季度公司收入增长42%，达到约41.2万美元，同时净亏损减少至约170万美元。IGC Pharma将继续利用人工智能驱动的研发，致力于为患者和股东创造价值。
-
新闻稿：Dupixent sBLA 接受 FDA 审查，用于治疗慢性自发性荨麻疹研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）已受理Dupixent（dupilumab）用于治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）的补充生物制品许可申请（sBLA）的重新提交。该申请基于LIBERTY-CUPID III期临床试验的多项数据，包括新增加的C研究，证实Dupixent显著减少了瘙痒和荨麻疹活动。CSU是一种由2型炎症驱动的慢性炎症性皮肤病，在美国有超过30万人受此病困扰，且抗组胺药治疗往往无法有效控制。Dupixent如果获得批准，将成为近十年来第一种针对CSU的靶向疗法。FDA的决策预期在2025年4月18日之前。Dupixent已在日本和阿联酋获得批准，并在欧盟进行监管审查。Dupixent是一种完全人源化的单克隆抗体，可抑制IL4和IL13通路的信号传导，不是免疫抑制剂。Dupixent的开发由Sanofi和Regeneron在全球化合作协议下共同进行。
-
Omega Therapeutics 宣布成功完成新型表观基因组控制器的 1 期试验、优先管线、领导层变动和 2024 年第三季度财务业绩研发注册政策Omega Therapeutics公司宣布完成了一项针对c-MYC的Phase 1临床试验，验证了表观基因组调控剂作为新型药物的可能性。公司正在探索与合作伙伴共同推进OTX-2002的Phase 2开发。Omega Therapeutics将资本资源集中于三个优先项目，旨在实现精准表观基因组控制，以在现有疗法中展现治疗优势。公司任命了Kaan Certel博士为总裁兼首席执行官，Jennifer Nelson博士为首席科学官。Omega Therapeutics正在与Novo Nordisk合作开发用于治疗肥胖的表观基因组调控剂。公司优先考虑了三个领域的研究项目，包括肥胖、再生医学和代谢性疾病，以充分利用其独特的表观基因组调节价值主张。此外，公司完成了OTX-2002的Phase 1临床试验，并正在与潜在合作伙伴讨论进一步推进临床开发。
-
MediciNova 收到美国专利商标局关于涵盖 MN-001 在肝脏中合成甘油三酯的新专利的许可通知研发注册政策MediciNova公司宣布，其专利申请MN-001（Tipelukast）获得美国专利商标局（USPTO）的批准，该专利覆盖了一种通过给予MN-001或其代谢物或药理可接受的盐来降低肝脏甘油三酯合成的独特方法。该方法对患有胰岛素抵抗、糖尿病前期或糖尿病的患者特别有益。该专利预计将在2042年5月26日之后到期。该专利的批准是MediciNova致力于开发针对代谢性疾病创新和专有治疗方法承诺的体现，同时为该公司提供了对这一新治疗方法知识产权的保护。MN-001是一种新型口服生物利用度高的小分子化合物，通过多种机制产生抗炎和抗纤维化活性，包括白三烯（LT）受体拮抗、磷酸二酯酶（PDE）抑制和5-脂氧合酶（5-LO）抑制。此外，MediciNova还开发了针对非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）、2型糖尿病和血脂异常的药物。
-
NanoViricides， Inc. 已提交季度报告：广谱抗病毒 NV-387 进入 II 期临床试验 - NV-387 的多种适应症包括 MPOX/天花、RSV、流感、COVID研发注册政策NanoViricides公司于2024年11月14日向美国证券交易委员会（SEC）提交了截至2024年9月30日的季度报告。报告显示，截至9月30日，公司现金及现金等价物余额约为387万美元，净财产和设备（P&E）资产约为736万美元（折旧后），包括位于康涅狄格州谢尔顿的cGMP能力制造和研发设施。总流动负债约为163万美元。在报告期内，公司用于经营活动的净现金支出约为260万美元，包括约100万美元的研发支出，用于准备NV-387的II期临床试验申请。此外，公司在报告期内通过市场销售（ATM）筹集了约171万美元的净收入。报告期后，公司通过ATM筹集了约63万美元的净收入。公司创始人兼总裁Anil Diwan博士提供的300万美元信贷额度，加上上述筹集的资金，公司目前拥有约760万美元（扣除流动负债后约600万美元）的现金用于未来的运营支出。NV-387是一种广谱抗病毒药物，公司计划将其开发为治疗RSV、COVID、流感、MPOX/天花感染等疾病的药物。NV-387在动物模型试验中表现出对COVID、RSV、流感、Mpox/天花等病毒的有效性，且具有独特的作用机制，有望成为革命性的抗病毒药物。Biospace2024-11-15NanoViricides Inc
-
波士顿制药公司将在 AASLD 2024 肝脏会议上®的口头报告中宣布 F2/F3 MASH 中 Efimosfermin Alfa （BOS-580） 的积极 2 期数据研发注册政策Boston Pharmaceuticals宣布，其研发的针对严重肝病的一次月度注射长效FGF21类似物efimosfermin alfa（原名BOS-580）在2期临床试验中显示出积极结果。该研究评估了efimosfermin alfa在代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）患者中的安全性和有效性，结果显示efimosfermin alfa在24周内显著改善了纤维化程度，同时未加重MASH，且MASH得到缓解。efimosfermin alfa表现出良好的耐受性。这些结果将在11月19日的美国肝脏疾病研究协会（AASLD）会议上公布。该研究旨在评估每月一次的efimosfermin 300 mg剂量在活检证实为F2或F3 MASH患者中的疗效和安全性。efimosfermin alfa在治疗期间显示出对纤维化生物标志物、肝脏损伤非侵入性标志物和肝脏脂肪的显著改善。Boston Pharmaceuticals预计将在2025年推进该药物的晚期开发。
-
aTyr Pharma 将在 Keystone 纤维化研讨会上展示 tRNA 合成酶候选ATYR0101海报研发注册政策aTyr Pharma公司宣布将在2024年12月8日至11日在加拿大不列颠哥伦比亚省惠斯勒举行的Keystone Symposia on Fibrosis会议上展示两篇与tRNA合成酶候选药物ATYR0101相关的海报。这两篇海报分别探讨了ATYR0101在诱导肌成纤维细胞凋亡和抗纤维化活性方面的研究进展。aTyr Pharma是一家专注于利用tRNA合成酶平台发现和开发新型疗法的临床阶段生物技术公司，其领先候选药物efzofitimod正在开发用于治疗间质性肺疾病。
-
InflaRx 获得 CHMP 对 GOHIBIC® （Vilobelimab） 治疗 SARS-CoV-2 诱导的急性呼吸窘迫综合征的积极评价研发注册政策InflaRx公司宣布，欧洲药品管理局的CHMP委员会对GOHIBIC（vilobelimab）的营销授权表示支持，该药物用于治疗SARS-CoV-2引起的急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的成人患者。该药物适用于接受系统性皮质类固醇治疗并使用侵入性机械通气的患者。预计欧洲委员会将在67天内批准该药物。GOHIBIC在美国已获得紧急使用授权。vilobelimab是一种新型抗C5a单克隆抗体，已在多个临床试验中显示出治疗潜力。InflaRx计划在欧洲以GOHIBIC品牌名称商业化该产品，并正在考虑与潜在合作伙伴在欧洲进行商业分销。
-
百时美施贵宝获得 repotrectinib 治疗晚期 ROS1 阳性非小细胞肺癌和晚期 NTRK 阳性实体瘤的积极 CHMP 意见研发注册政策欧洲药品管理局（EMA）的药品委员会（CHMP）建议批准Bristol Myers Squibb公司（BMY）的repotrectinib作为治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）和NTRK基因融合的晚期实体瘤成年及12岁以上儿童患者的药物。该药物已在美国获得批准，并在多项临床试验中显示出良好的疗效和安全性。Bristol Myers Squibb期待欧洲委员会（EC）的最终决定，并有望将这一新一代治疗药物带给欧盟的ROS1或NTRK融合肿瘤患者。
-
CHMP 推荐 RYBREVANT®▼ （amivantamab） 与 LAZCLUZE®▼ （lazertinib） 联合用于 EGFR 突变晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗研发注册政策欧洲药品管理局（EMA）的药品委员会（CHMP）建议批准将拉泽替尼（LAZCLUZE®）与阿美维单抗（RYBREVANT®）联合用于治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的首次治疗方案。这一联合方案在3期MARIPOSA研究中显示出显著降低疾病进展或死亡风险的潜力，与奥希替尼单药治疗相比，风险降低了30%。该研究的主要终点是疾病无进展生存期（PFS），结果显示，接受阿美维单抗加拉泽替尼治疗的患者的中位PFS为23.7个月，而接受奥希替尼治疗的患者为16.6个月。此外，联合治疗方案的中位缓解持续时间（DOR）比奥希替尼治疗长9个月。拉泽替尼和阿美维单抗的安全性与之前的研究报告一致，大多数不良事件为1级或2级。
-
三星 Bioepis 获得 CHMP 对 Denosumab 生物仿制药、OBODENCE™ 和 XBRYK™ 的积极评价研发注册政策三星生物仿制药公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人类用药药品委员会（CHMP）对两种地诺单抗生物仿制药——OBODENCE™和XBRYK™——给出了积极意见。OBODENCE™被推荐用于治疗绝经后妇女和有骨折风险增加的男性骨质疏松症，以及治疗前列腺癌患者因激素去势引起的骨丢失。XBRYK™被推荐用于预防骨转移癌患者的骨骼相关事件和难以手术切除的骨巨细胞瘤患者的治疗。这些药物若获批准，将成为三星生物仿制药公司首个内分泌学生物仿制药，有助于提高患者的生活质量和治疗可及性。CHMP的积极意见基于包括分析、非临床和临床数据的全面证据。
-
MEDIA STATEMENT - Novartis Canada disappointed with outcome of pCPA negotiations for metastatic castration resistant prostate ca交易并购MEDIA STATEMENT - Novartis Canada disappointed with outcome of pCPA negotiations for metastatic castration resistant prostate cancer treatment PLUVICTO MEDIA STATEMENT - Novartis Canada disappointed with outcome of pCPA negotiations for metastatic castration resistant prostate cancer treatment PLUVICTO MONTREAL, Nov. 15, 2024 MONTREAL, Nov. 15, 2024 /CNW/ - Novartis Pharmaceuticals Canada Inc. (Novartis Canada) is extremely disappointed that negotiations for PLUVICTO (lutetium (177Lu) vipivotide tetraxet
-
震惊！创业板IPO过会逾一年，第一大客户已注销医药投融资浙江科峰有机硅股份有限公司创业板IPO于2023年6月21日过会，至今未能提交注册。 公司报告期2020年、2021年、2022年第一大客户均为上海允继化工新材料股份有限公司（含改制之前的“上海允继化工新材料有限公司”）。 让人震惊的是，“企查查”显示，允继化工已于2024年9月10日被注销。500VC2024-11-15IPO
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,120个
全球在研药物数
1,506个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-13
-
2026-11-13
-
2026-11-13
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 62
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-13
-
2026-11-13
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 35 93
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04
推荐资讯
- 摩熵数科增选为深圳市生物医药产教联盟理事单位，数据智能赋能产教融合新生态
- 辉瑞马塔西单抗新适应症获批上市！靶向TFPI每周一次皮下注射，覆盖12岁以上伴抑制物A型B型血友病
- AASLD 2026公布Bepirovirsen最新临床数据，实现乙肝功能性治愈后持续应答达21个月， 国内上市在即
- 从强生获批到海思科III期：口服IL-23环肽赛道持续升温，HSK47388锚定银屑病治疗新路径
- 先声药业1类新药SIM0725注射液获批临床！CD122单抗切入白癜风赛道，有望实现长期控制减少复发
- 全球首款FXIa抑制剂获批！FDA官宣拜耳新药阿舒克森上市，缺血性卒中风险降低26%
- FDA最新安全性警示：GLP-1类药物新增NAION风险黑框提示，司美格鲁肽、替尔泊肽全品类涉入
- DATA+AI赋能HER2靶点药物全生命周期开发，从病理判读到管线追踪，打通低表达乳腺癌精准诊疗全链条
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
