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Nature丨精准癌症疫苗的新战术——微生物免疫治疗载体前沿研究在自然界的广阔舞台上，细菌以其独特的异质性和免疫刺激性特质，悄然扮演着激活先天与适应性免疫的双重角色。 通过合成生物学的巧手，细菌被赋予了新的任务——安全地传递免疫调节化合物，成为增强和指导抗肿瘤免疫反应的理想载体 【1】 。 肿瘤新抗原是在肿瘤细胞中特有而在正常组织中难觅踪迹的抗原，已经成为了免疫治疗的新星。
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Cell丨绘制致病性编码变异对蛋白质定位的影响图谱前沿研究随着测序技术的进步，已经发现了大量的与人类疾病相关的编码变异，这些变异大多数被归类为意义不明的变异 （VUS） ，这对临床解释编码变异构成了重大障碍。 即便某个编码变异被认为具有致病性，通常也不清楚它如何具体破坏蛋白质功能 【1】 。 然而，被预测为定位错误的致病疾病变异还不到2% 【2,3】 。BioArt2024-11-15蛋白质
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剑桥大学Science/Cell双发：新型特洛伊木马疗法特异性降解Tau蛋白前沿研究全球老龄化进程的加剧，使人们对阿尔茨海默病（AD）不再陌生。 AD属于神经退行性疾病的一种，严重影响大脑思维、认知与记忆功能，对家庭和社会产生了深远和严重的负担。 阿尔茨海默病的精准诊断和治疗是当前衰老研究的重要领域。
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AASLD 2024 | 翰森制药艾米替诺福韦4项研究成果发布临床研究第75届美国肝病研究学会(AASLD)年会于当地时间2024年11月15-19日在美国圣迭戈举行。 翰森制药艾米替诺福韦（TMF，商品名：恒沐 ® ）4项研究成果在大会以壁报（Poster）形式发表。 作为中国首个原研口服抗乙型肝炎病毒药物，艾米替诺福韦在本次大会上共有4项研究成果发布，包括随机临床试验（RCT）、 机制研究 和 真实世界研究 。
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诺诚健华新型TYK2抑制剂ICP-332治疗特应性皮炎的III期注册临床试验完成首例受试者给药临床研究诺诚健华（香港联交所代码：09969；上交所代码：688428）今日宣布， 公司自主研发的新型TYK2抑制剂ICP-332治疗特应性皮炎（AD）的III期注册临床试验在中国完成首例受试者给药。 ICP-332是诺诚健华具有全球自主知识产权的1类创新药，是高效、高选择性的新型口服TYK2抑制剂， 开发用于治疗各种T细胞相关的自身免疫性疾病，包括特应性皮炎、白癜风、炎症性肠病等，市场前景广阔。 TYK2是一种非受体酪氨酸激酶，属于Janus激酶（JAK）家族，是JAK-STAT信号通道上一个重要激酶，在炎症发病机制上起到重要作用。
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10月生物医药产业融资榜：69家企业获投，江苏最吸金医药投融资中国生物工程学会第十六届学术年会暨2024年全国生物技术大会上，生物工程学会与火石创造将联合发布“ 中国生物医药产业发展指数CBIB·产业园区创新力”，揭晓 2024年生物医药产业园区创新力榜单。 企业榜：69 个项目获投。 10月份生物医药行业融资事件TOP30。火石创造2024-11-15火石创造 生物医药产业
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药明康德瑞士库威基地获EcoVadis最新企业社会责任评级银牌认证 | Bilingual News公司动态药明康德近日宣布，其位于瑞士库威的生产基地获得全球企业社会责任评级专业机构EcoVadis银牌认证，这也体现了药明康德将环境、社会及管治（ESG）融入公司战略和运营的坚定信念。 作为全球知名的企业社会责任评级机构，EcoVadis为各行业提供重要的国际企业社会责任标准，旨在推动全球供应链的可持续发展，增强行业竞争力，促进建立更好的全球实践案例并持续改进。 库威生产基地是药明康德CRDMO业务平台的重要组成部分，拥有全球领先的片剂和胶囊临床用药和商业化生产及包装能力。
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延长难治性癌症患者生命！ADC疗法3期临床结果积极临床研究GSK今日宣布，其抗体偶联药物（ADC）Blenrep（belantamab mafodotin）在3期临床试验DREAMM-7的预定中期分析中获得了积极结果。 该试验评估了Blenrep联合硼替佐米和地塞米松（BorDex）作为复发或难治性多发性骨髓瘤的二线或更晚期治疗的效果。 试验达到了总生存期（OS）的关键次要终点，显示出Blenrep联合BorDex与标准治疗方案相比，显著降低了患者死亡风险。
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只需每周一次，创新减重疗法早期临床结果积极临床研究日前，Gubra公司宣布了 长效胰淀素（amylin）类似物GUBamy 在单剂量递增（SAD）1期临床试验中获得积极结果。 GUBamy耐受性良好，表现出良好的药代动力学特征，半衰期为11天，支持每周一次的给药方案。 此外，单剂量的GUBamy剂量依赖性地降低体重，这一效果在试验期间（6周）内持续存在。药明康德2024-11-15减重 减重疗法
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持久减重3年，降低糖尿病风险93%！礼来公布重磅疗法最新3期积极结果临床研究日前，礼来（Eli Lilly and Company）宣布为期三年的SURMOUNT-1临床3期研究详细结果 发表在《新英格兰医学杂志》（ NEJM ）上 。 所发布的研究结果显示，与安慰剂相比， 每周注射tirzepatide可显著降低患有糖尿病前期和肥胖或超重成年患者发展为2型糖尿病的风险达93%。 SURMOUNT-1 是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 3 期临床试验，旨在评估不同剂量（ 5 mg 、 10 mg 和 15 mg ）的 tirzepatide 作为低热量饮食的辅助治疗手段的疗效和安全性。
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中位PFS 5.8个月，中位OS 14.6个月！EXTENTORCH研究登上国际权威期刊JAMA子刊临床研究近日，由 吉林省肿瘤医院程颖教授 牵头开展的特瑞普利单抗联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC) 的 III 期 EXTENTORCH 研究 结果发表在国际肿瘤学顶级期刊 《美国医学会杂志 ·肿瘤学》 (JAMA Oncology，IF 2023 =22.5），再次在国际学术舞台展现了中国“源”创新药的卓越实力，为ES-SCLC一线免疫治疗再添重磅循证医学证据。 2024年6月，基于该研究的积极结果， 特瑞普利单抗获国家药品监督管理局（ NMPA）正式 批准 联合 依托泊苷和铂类用于 ES-SCLC 一线治疗 ，并获中国临床肿瘤学会（CSCO）两大指南推荐为ES-SCLC一线治疗 优选方案 ，为中国ES-SCLC患者提供了治疗新选择。 与单纯化疗相比， 特瑞普利单抗联合化疗显著改善患者PFS和OS，将疾病进展或死亡风险降低33% （HR=0.67; 95% CI,0.54-0.82）， 死亡风险降低了20% （HR=0.80；95% CI, 0.65-0.98）。
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得了脂肪肝，或离糖尿病就不远了！新研究：轻度脂肪肝患者可考虑早期筛查前沿研究既往多项研究均表明， 脂肪变性与纤维化是代谢综合征发生的重要原因，可能增加2型糖尿病和心血管疾病风险，而2型糖尿病发病又与 MASLD存在潜在的相同作用机制，如胰岛素抵抗和脂质代谢紊乱，因此MASLD与2型糖尿病之间可能存在互相促进的作用。 近日， Diabetes Research and Clinical Practice 发表一项探索脂肪变性、纤维化与2型糖尿病之间发展关系的研究，或可填补部分证据空白。 研究结果显示，共有 39例（23.8%）为2型 糖尿病 。
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效果媲美司美格鲁肽！《自然》：降食欲、促代谢，双重功效减肥新策略出现了前沿研究这种药物通过模拟胰高糖素样肽-1（GLP-1）分子的作用来促进胰岛素分泌，可以抑制食欲，减少能量摄入，使用者在16个月内可以平均减重约12.7千克。 今年9月，素有“诺奖风向标”之称的拉斯克奖临床医学研究奖就授予了为开发GLP-1类疗法作出贡献的三位科学家。 美中不足的是，这类药物可能带来反胃、呕吐等副作用，这让一些肥胖患者无法坚持使用药物。
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器官保护新卫士！新研究研发出CAR-巨噬细胞等免疫细胞治疗策略前沿研究该研究首次报道了靶向嵌合抗原受体巨噬细胞（CAR-Ms）疗法在治疗心肌缺血再灌注导致的组织损伤和纤维化中的应用潜力。 心肌缺血再灌注损伤 是缺血性心脏病治疗后的一种严重并发症，严重影响心肌梗死患者的预后和生存率，且目前治疗手段有限。 心脏纤维化是心肌缺血再灌注损伤后常见的病理变化，多由激活的成纤维细胞分泌的细胞外基质过度沉积所致。
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天鹜科技完成超亿元A轮融资，启明创投领投医药投融资AI蛋白质设计企业天鹜科技宣布完成超亿元A轮融资，由启明创投领投，募集资金将用于自研项目开发和技术迭代。公司专注于利用AI进行蛋白质设计，服务于创新药、体外诊断等领域，自主研发的AccelProtein™可预测蛋白质功能，突破行业局限。AccelProtein™在生物医药和合成生物学领域具有广泛应用，提高酶活性、特异性，解决高价值分子合成问题。天鹜科技已成功交付三十余款蛋白质设计项目，未来将深化AI技术应用，推动生物制造向高效、环保方向发展。首席科学家洪亮表示，目标巩固公司在全球蛋白质功能预测领域的领先地位。
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中国医疗亮相世界舞台，多家红杉成员企业获国际化新突破｜Healthcare View公司动态向美国FDA递交舒沃哲®新药上市申请。 11月8日，迪哲医药宣布公司已于近日向美国食品药品监督管理局 （FDA） 递交舒沃哲® （通用名：舒沃替尼片） 的新药上市申请 （New Drug Application，NDA） ，用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经FDA批准的试剂盒检测确认，存在表皮生长因子受体 （EGFR） 20号外显子插入突变 （exon20ins） 的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 （NSCLC） 的成人患者。 舒沃哲®是迪哲医药自主研发的新型肺癌靶向药，也是 首款向美国FDA递交新药上市申请的中国源创肺癌靶向药 ，于去年8月通过优先审评在中国获批上市，已成为EGFR exon20ins NSCLC二/后线唯一标准治疗方案。
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AI解锁新型化学反应和材料｜深度原理完成种子++轮融资医药投融资2024年11月，Al for Chemistry科技创新企业深度原理(Deep Principle)宣布完成了种子++轮融资，由祥峰投资独家投资。 本轮融资将用于进一步完善产品研发，开拓商业市场，及支持国际化布局。 AI在材料的研发中到底能实现哪些价值，这是祥峰研究了很久的一个主题，通过对深度原理的投资祥峰给出了答案。智药邦2024-11-15新型化学反应 AI
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天鹜科技完成超亿元A轮融资，“超越结构，预测功能”医药投融资11月15日，国际领先的AI蛋白质设计企业天鹜科技宣布完成 超亿元 的A轮融资，本轮融资由启明创投领投，涌铧投资、经韬资本及老股东本草资本等机构跟投。 蛋白质在我们日常的生活生产中无处不在，是维持生命活动和推动科技创新的基础，功能优异的蛋白质产品更是促进生物医药、绿色能源、食品保健、绿色化工等诸多行业进步的源头动力。 天鹜科技的创新之处在于 其自主研发的蛋白质设计通用人工智能AccelProtein™（ 源自上海交通大学洪亮团队开发的Pro系列人工智能 ），能够 直接预测蛋白质功能 ，突破了以 AlphaFold为代表的结构预测方法“ 只能预测结构而无法设计功能”的局限， 为获取功能优异的蛋白质提供了 一种全新的技术手段 ，在业界独树一帜。
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北海康成和Scriptr Global宣布在《科学》杂志发表关于StitchR™ RNA组装技术及治疗肌营养不良症应用的研究前沿研究中国苏州，2024年11月15日—北海康成制药有限公司（以下简称「北海康成」，股票代码「1228.HK」），是一家在中国领先并专注罕见疾病领域的全球化的生物制药公司，致力于创新疗法的研究、开发和商业化。 这项新的研究表明，StitchR技术能够在mdx小鼠（研究杜氏肌营养不良症（DMD）的关键动物模型）的肌肉和心脏中高水平重组并表达由双腺相关病毒（dual AAV）载体递送的大型midi-dystrophin蛋白。 StitchR技术是北海康成开发 CAN204 DMD 基因疗法的基础，该项目目前处于临床前研究阶段。
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Nature｜蛋白质的AI设计仍然面临的五个问题前沿研究2024年11月4日， Nature发表文章 Five protein-design questions that still challenge AI，讨论了蛋白质的AI设计仍然面临的五个问题。 德国慕尼黑大学的Alena Khmelinskaia说：“希望设计定制蛋白质就像订餐一样简单。 传统方法依赖于微生物的变异来产生所需蛋白质，过程繁琐且效率低下。智药邦2024-11-15TS 蛋白质
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