AOP Health宣布，其针对真性红细胞增多症（PV）的药物ropeginterferon alpha 2b（Besremi）的临床开发项目取得重要进展。该进展基于一项名为LOW-PV的研究，该研究由意大利Bergamo医院的Fondazione per la Ricerca dell'Ospedale di Bergamo（FROM）进行，并由Tiziano Barbui教授领导。这项研究为Besremi在欧洲和中东地区的市场授权提供了支持。AOP Health的全面开发计划被认为是过去30年来PV治疗领域最重要的进展之一。这些研究包括PEGINVERA、PROUD-PV和CONTINUATION-PV，为PV患者提供了新的治疗选择。此外，还进行了一项名为PEN-PV的研究，以开发一种便于自我注射的笔式注射器。Besremi是首个也是目前唯一被批准用于治疗PV的干扰素，其在多项临床研究中证明了其整体的安全性和有效性。AOP Health的全球市场授权证明了其在药物开发和商业化方面的综合专长。

BCWorld Healthcare与ReGelTec达成独家分销协议，将HYDRAFIL系统引入韩国市场，并投资ReGelTec。双方合作推进韩国监管批准，BCWH将资助一项临床研究。HYDRAFIL是一种用于治疗退行性椎间盘疾病引起的慢性腰痛的水凝胶，已获得FDA突破性设备指定。BCWH计划将HYDRAFIL系统纳入其产品线，并期待通过创新业务实现使命，为患者带来更好的未来。ReGelTec寻求战略合作伙伴以扩大HYDRAFIL系统的覆盖范围，并期待通过合作产生更多临床证据。

Nexalin Technology, Inc.与Wider Come Limited签署合资协议，共同推进Nexalin的第二代经颅交替电流刺激（tACS）设备在亚太地区的商业化。Wider Come将资助并开展四项临床试验，涉及失眠、抑郁症等病症。此前，Wider Come已作为Nexalin Gen-2设备的授权分销商在亚洲运营。此次合资，Wider Come将承担合资公司未来12个月的全部运营资金，之后Nexalin和Wider Come将按比例共同承担运营费用。Nexalin和Wider Come分别持有合资公司52%和48%的股份。Nexalin的CEO Mark White表示，这一合资协议是公司发展的重要里程碑，将推动其神经刺激技术的临床开发和商业化。

RenovoRx公司在德克萨斯大学西南医学中心启动了针对胰腺癌的TIGeR-PaC III期临床试验，该试验旨在评估RenovoGem作为胰腺癌治疗的新选择。RenovoGem利用RenovoRx的TAMP平台，通过动脉内靶向给药，将FDA批准的吉西他滨化疗药物直接输送到肿瘤部位。初步分析显示，与标准治疗相比，RenovoGem可提高患者生存率6个月，并减少65%的副作用。该研究正在招募无法手术的局部晚期胰腺癌患者，旨在比较TAMP治疗与标准治疗的疗效。

Nykode Therapeutics宣布与Roche扩大临床合作关系，评估其完全拥有的癌症疫苗候选药物VB10.16与Roche的癌症免疫疗法atezolizumab（Tecentriq）在晚期宫颈癌患者中的联合应用。预计将在2023年第四季度在美国启动VB-C-04试验，这是一项具有注册意向的试验，可能为VB10.16提供快速上市途径。根据协议，Nykode将资助并资助计划中的临床试验，而Roche将提供atezolizumab。Nykode在全球范围内保留VB10.16的所有商业权利。Nykode最近报告了来自欧洲VB-C-02试验的积极安全性和有效性结果，该试验在晚期宫颈癌患者中使用VB10.16与atezolizumab联合。结果表明，总缓解率（ORR）为29%，中位总生存期（mOS）未达到但分析时超过25个月，PD-L1+患者的无进展生存期（mPFS）中位数为6.3个月。在即将进行的VB-C-04试验中最相关的患者群体中，PD-L1+患者既往有一线系统性治疗，ORR为40%，疾病控制率为80%，mPFS为16.9个月，mOS未达到但分析时超过25个月。

Pharming集团宣布与诺华制药达成最终协议，将罕见儿科疾病优先审评券（PRV）以约2100万美元的预付款出售给诺华。这一PRV是Pharming在2023年3月获得，与Joenja（leniolisib）的批准有关，Joenja是一种口服的PI3K选择性抑制剂，用于治疗12岁及以上成人和儿童的PI3Kδ综合征（APDS）。根据2019年Pharming与诺华就leniolisib签订的独家许可协议，诺华有权以合同规定的比例购买PRV。Pharming首席财务官Jeroen Wakkerman表示，PRV的出售将加强Pharming的财务状况，并资助其管线发展，包括leniolisib的新适应症。Pharming致力于在罕见病领域扩大其药物组合，致力于满足未满足的医疗需求。PRV计划旨在鼓励开发针对某些罕见儿科疾病的药物和生物制品。持有PRV的赞助商有权获得单一新药申请或生物制品许可申请的优先审评，这可以缩短目标审评时间并可能导致加速批准。

ERS Genomics与Applied Biological Materials Inc（abm）达成CRISPR/Cas9技术许可协议，允许abm开发并商业化相关产品。该协议非独家，授予abm访问ERS CRISPR/Cas9专利组合的权利。ERS由2020年诺贝尔奖得主Emmanuelle Charpentier博士共同创立，拥有超过100项全球专利。abm作为遗传工程工具开发的领导者，致力于为全球科学家提供创新工具和研究支持。此次合作旨在推动基因编辑技术的发展，并探索CRISPR/Cas9在生物技术和新型疾病治疗研究中的应用。

Triumvira Immunologics宣布，其在研新型T细胞疗法TAC01-HER2在治疗难治性实体瘤的I/II期临床试验（TACTIC-2）中取得积极数据，将于2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示。该疗法针对HER2阳性胃癌和食管癌患者，数据显示其安全性良好，并展现出显著的临床活性。Triumvira免疫学首席医疗官Deyaa Adib表示，这些发现表明TAC技术有望改变HER2阳性胃癌和食管癌患者的治疗格局。研究主要研究者Benjamin L. Schlechter博士指出，TAC01-HER2治疗在3个月时的疾病控制率为83%，在晚期胃癌和胃食管交界癌患者中观察到显著的部分缓解，这些发现值得进一步研究，有望满足HER2阳性胃癌和食管癌患者的治疗需求。

美国临床肿瘤学会（ASCO）宣布了2023年年度会议的精选摘要，其中四篇关于QL1706（iparomlimab/tuvonralimab）的临床研究摘要被接受在海报会上展示。QL1706是一种创新的具有双重功能的抗体，用于免疫治疗。其中两篇海报聚焦于齐鲁制药QL1706在广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）和晚期肝细胞癌（HCC）的最新临床研究进展。一项II期临床试验评估了QL1706与卡铂和依托泊苷联合作为ES-SCLC一线治疗的疗效和安全性，结果显示QL1706具有良好的耐受性和显著的疗效。另一项Ib/II期临床试验评估了QL1706或QL1604在晚期HCC患者中的安全性、药代动力学和初步疗效，结果显示QL1706联合贝伐珠单抗作为晚期HCC一线治疗的效果优于QL1604，支持进一步开展III期临床试验。

Enterin Inc.宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准一项针对多系统萎缩（MSA）患者的ENT-01新药临床试验申请。该药物旨在治疗一位42岁男性患者，他患有MSA前期症状，包括便秘、尿频、勃起功能障碍、睡眠障碍和肠道神经元中α-突触核蛋白阳性染色。ENT-01在治疗帕金森病方面已有近200名患者参与的研究，显示出对相关症状的改善。该药物通过作用于肠道神经元，防止α-突触核蛋白聚集，并预防氧化应激。Enterin Inc.致力于开发治疗神经退行性疾病的新疗法，目前正在进行帕金森病相关便秘的III期研究和帕金森病相关精神错乱和痴呆的II期研究。

Alpha Cancer Technologies Inc.（ACT）在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了其关于新型Alpha-fetoprotein（AFP）-Maytansine共轭物ACT-903在卵巢异种移植模型中的疗效和安全性研究。研究结果显示，与对照相比，所有治疗组的肿瘤体积均呈剂量依赖性显著减少（p

Lyndra Therapeutics在2023年美国临床精神药理学学会年会上将展示一项关于口服每周一次利培酮（LYN-005）与口服每日利培酮在治疗精神分裂症中的效果对比的研究。该研究通过模拟预测模型，发现每周一次的口服利培酮在提供与每日一次相似药物暴露的同时，能够提供更稳定的血药浓度，从而减少PANSS评分的波动。LYN-005是Lyndra公司LYNX™药物输送平台的产品，旨在减少患者的用药频率，提高依从性，并可能降低副作用。目前，LYN-005正在进行关键性临床试验。

DepYmed公司将在2023年国际Rett综合征基金会科学会议上展示其针对PTP1B的小分子抑制剂项目，会议将于6月5日至7日在田纳西州纳什维尔范德比尔特大学纳什维尔马里奥特酒店举行。DepYmed公司致力于开发针对罕见病和肿瘤的治疗方法，其研发的DPM-1003已获得美国食品药品监督管理局的孤儿药指定和罕见儿科疾病项目条件指定。Rett综合征是一种主要影响女性的神经发育障碍，DepYmed公司希望其药物能够为这种疾病带来新的治疗希望。

印度卫生服务总局于2023年5月31日批准了Pharmazz公司开发的新型药物Sovateltide的制造和销售，该药物用于治疗急性脑缺血性卒中。Sovateltide是一种内皮素B受体激动剂，能够增加血流、抑制细胞凋亡并诱导神经血管重塑。Pharmazz公司此前在印度进行的III期临床试验结果显示，Sovateltide显著提高了患者的改良Rankin评分（mRS），90天后mRS为0-2的患者比例具有统计学意义（p=0.002），且药物耐受性良好，未报告任何药物相关的不良事件。此外，美国食品药品监督管理局（FDA）已就公司的药物研究申请发出继续推进的信函，Pharmazz公司正在与FDA合作，对研究设计提出建议并更新特别协议评估方案。

Nacuity Pharmaceuticals宣布，其针对与乌谢综合征相关的视网膜色素变性（RP）患者的NPI-001片剂1/2期临床试验已完成目标入组48名患者。该试验是一项随机、安慰剂对照、多中心、双盲、剂量递增试验，旨在评估NPI-001片剂在RP与USH患者中的临床安全性、耐受性和疗效。预计将在2023年底前发布中期疗效数据。公司对达到目标入组表示满意，并对支持其招募努力的各方表示感谢。所有合格参与者均选择继续治疗，显示出对NPI-001的巨大兴趣和承诺。NPI-001是一种针对与氧化应激相关的失明眼病（如视网膜色素变性）的N-乙酰半胱氨酸酰胺（NACA）片剂，预临床研究表明，口服NPI-001可以通过增强谷胱甘肽（人体最强大的内源性抗氧化剂）来保护眼睛中的光感受器锥体免受氧化损伤。

NeuroMetrix公司宣布，其Quell无线经皮神经电刺激（TENS）设备在治疗化疗引起的周围神经病变（CIPN）方面的多中心随机对照试验部分结果已发表。该试验由美国国立卫生研究院（NIH）资助，由罗切斯特大学医学和牙科学院Jennifer Gewandter博士主持，利用国家癌症研究所（NCI）社区肿瘤学研究计划（NCORP）。研究显示，与安慰剂治疗相比，接受Quell治疗的患者在症状减轻方面有显著改善。NeuroMetrix总裁兼首席执行官Shai N. Gozani表示，这些结果令人兴奋，与早期发表的研究一致，Quell有望成为治疗CIPN的安全有效选择。NeuroMetrix计划在接下来的几个月内进一步了解试验结果，并最终确定监管策略，可能包括近期提交Quell CIPN适应症的监管申请。

AffaMed Therapeutics宣布已完成在中国海南博鳌乐城先行区进行的真实世界研究（RWS）的患者招募，以评估DEXTENZA®（0.4毫克地塞米松眼药插入剂）在白内障手术后治疗眼部炎症和疼痛的安全性和有效性。这项研究共治疗了114名患者，主要终点是在第14天研究眼无前房细胞。AffaMed Therapeutics与Ocular Therapeutix, Inc.签订了许可协议，在中国、韩国和某些东盟市场开发DEXTENZA。DEXTENZA在美国和澳门获得批准，用于治疗眼科手术后眼部炎症和疼痛，以及过敏性结膜炎相关的眼部瘙痒。AffaMed Therapeutics正在开发DEXTENZA成为中国首个单次给药即可持续释放30天、无防腐剂的持续释放内眼角插入剂。此外，AffaMed Therapeutics还获得了中国国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验申请（CTA）批准，在中国启动一项针对眼科手术后受试者的DEXTENZA疗效和安全性研究的第3期注册（随机对照）研究。