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  • Panbela 宣布在糖尿病免疫学学会会议上展示海报:评估 CPP-1X(依氟鸟氨酸)在近期发病的 1 型糖尿病中的潜力
    研发注册政策
    Panbela Therapeutics公司在2023年6月1日宣布,其在免疫学糖尿病学会(IDS)会议上展示了一项关于CPP-1X(α-Difluoromethylornithine,DFMO或Eflornithine)在近期发病的1型糖尿病治疗中的研究。这项研究是公司与印第安纳大学医学院的合作成果,由印第安纳大学医学院领导的多中心临床试验,得到全球1型糖尿病(T1D)研究和倡导组织JDRF的支持。研究显示,CPP-1X可能通过抑制 ornithine decarboxylase(ODC)来改善β细胞功能,从而在近期发病的T1D患者中发挥治疗作用。该研究基于小鼠模型和近期发病的T1D患者的临床试验数据,表明CPP-1X是一种安全、口服的治疗选择,可能改善β细胞功能。此外,Panbela Therapeutics的管线还包括针对家族性腺瘤性息肉病(FAP)、胰腺癌、结直肠癌预防和卵巢癌的药物。
    GlobeNewswire
    2023-06-01
    Panbela Therapeutics
  • Elevar Therapeutics 将参加 ASCO 2023 和 BIO 2023;总部位于新泽西州的公司获得州许可证,迈向商业化
    研发注册政策
    Elevar Therapeutics,HLB Co., Ltd.的子公司,一家致力于提升治疗体验和结果的生物制药公司,计划参加2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会和2023年BIO国际会议。公司提交了新药申请(NDA),寻求批准其研究药物rivoceranib与PD-1抑制剂camrelizumab联合使用作为不可切除性肝细胞癌(uHCC)的一线治疗方案。此外,Elevar Therapeutics已获得在纽约州作为药品批发商的许可证,并正在全国范围内申请许可证,为rivoceranib的商业化做准备。公司首席执行官Saeho Chong表示,Elevar Therapeutics专注于建立销售和分销基础设施,并期待与全球生物技术社区建立新的关系。在ASCO 2023会议上,Elevar Therapeutics有一篇摘要被接受进行海报展示,另一篇仅用于发表。在BIO 2023会议上,Elevar Therapeutics寻求全球商业化的合作伙伴。Elevar Therapeutics已迁至新泽西州福里斯特利的新总部,并已获得该州的居民州设施检查报告,成为该州的药品批发商。
    GlobeNewswire
    2023-06-01
    Elevar Therapeutics HLB Co Ltd
  • Molecular Templates 宣布 FDA 取消 MT-0169 1 期临床试验的部分临床暂停,并专注于髓外骨髓瘤
    研发注册政策
    Molecular Templates公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已解除对MT-0169临床试验的部分临床暂停,允许公司继续评估其针对CD38的ETB疗法MT-0169的疗效。此前,由于两名患者出现无症状且可逆的心脏不良事件,FDA于2023年4月对MT-0169的I期研究实施了部分临床暂停。MT-0169是一种针对多发性骨髓瘤的全新疗法,专注于治疗对现有疗法反应较差的髓外型骨髓瘤。MT-0169在5 mcg/kg剂量下表现出良好的安全性,并在一名患者身上观察到严格的完全缓解。Molecular Templates将专注于MT-0169在髓外型骨髓瘤领域的发展。
    GlobeNewswire
    2023-06-01
    Molecular Templates
  • Monopar 宣布令人鼓舞的卡西柔比星 1b 期试验更新
    研发注册政策
    在Monopar Therapeutics Inc.进行的camsirubicin Phase 1b临床试验中,针对晚期软组织肉瘤(ASTS)的患者,一项重要更新显示,一名之前无法手术的患者在接受camsirubicin治疗后肿瘤缩小,并成功进行了肿瘤切除。在520 mg/m²剂量组中,3名患者中有3名达到了疾病稳定状态,肿瘤大小有所减少或无变化。Phase 1b试验数据继续显示,与之前camsirubicin Phase 2试验相比,中位无进展生存期有所改善。目前,两名患者正在第五剂量组(650 mg/m²)中接受治疗,这是任何先前camsirubicin临床试验中评估的最高剂量(265mg/m²)的近2.5倍。至今未观察到药物相关的毒性。
    GlobeNewswire
    2023-06-01
    Monopar Therapeutics
  • 欧唐静(R)(恩格列净片)联合胰岛素治疗2型糖尿病适应症中国获批
    研发注册政策
    欧唐静(恩格列净片)在中国获得新适应症批准,可用于联合胰岛素治疗(伴或不伴口服降糖药)以改善2型糖尿病患者的血糖控制。这一批准基于一项针对使用胰岛素治疗后血糖控制不佳的中国2型糖尿病患者的Ⅲ期临床试验,结果显示恩格列净10mg每天治疗24周可显著降低HbA1c水平,且安全性良好。此举标志着欧唐静继成人2型糖尿病、心力衰竭适应症后,在中国获批的又一新适应症,旨在帮助更多患者实现血糖控制目标。
    美通社
    2023-06-01
  • Ariceum Therapeutics 通过收购 Theragnostics Ltd 扩大产品管线
    交易并购
    Ariceum Therapeutics宣布收购英国生物制药公司Thergagnostics Ltd,获得其放射性PARP抑制剂和诊断产品NEPHROSCAN TM,进一步丰富其治疗和诊断资产组合。收购交易涉及2500万美元现金 upfront支付和最高4150万美元的里程碑付款。Ariceum Therapeutics将继续致力于开发针对难治性癌症的诊断和治疗产品,包括放射性标记的PARP抑制剂和放射性诊断剂。此次收购将加强Ariceum Therapeutics在美国市场的运营,并推动其产品线的发展。
    PRNewswire
    2023-06-01
    Ariceum Therapeutics Theragnostics Ltd
  • 创投日报 6.1 |「迈宝智能」获数千万元A轮融资、「凌科药业」获2亿元C1轮融资、「深擎科技」完成数千万元A+轮融资,及热门融资事件
    医药投融资
    凌科药业获得2亿元C1轮融资,盛世投资、泰珑投资与联东投资共同参与;迪纳元昇连续完成数千万元天使轮及Pre-A轮融资,泰煜投资和齐济投资领投;华美浩联完成数千万元B轮融资,东方国资领投;艾博特机器人获得天使轮融资,卓源资本领投;迈宝智能获数千万元A轮融资,神骐好汇基金等投资;深擎科技完成数千万元A+轮融资,合世家领投;源微半导体完成2亿元B+轮融资,无锡海创投资领投;凯芯科技完成近亿元融资,丰年资本领投;灰度安全完成数千万元Pre-A轮融资,安恒信息投资;元上科技获千万级天使轮融资,个人投资者投资;一唱百和完成1亿元Pre-B轮融资,佰盈投资公司领投;能链智电完成新一轮战略融资,郑志刚博士等投资;Onyx Private完成410万美元融资,为高净值人群提供私人银行服务;Firmbase完成1200万美元种子轮融资,S Capital领投;TymeBank完成7780万美元pre-C轮融资,Norrsken22和Blue Earth Capital投资;Incredo完成C轮融资3000万美元,研发低糖甜味剂。36氪创投平台提供全方位融资加速服务,助力投资人与创业者的优质联接。
    36氪
    2023-06-01
    沐仁投资 泰格医药 盛世投资 齐济资本 凌科药业(杭州)有限公司
  • 【首发】完成1亿元A轮融资,爱博医疗机器人加速泛血管介入手术机器人商业化进程
    医药投融资
    深圳市爱博医疗机器人有限公司宣布完成1亿元人民币A轮融资,由国中资本领投,联想创投和长岭资本跟投,资金将用于新一代泛血管介入机器人的临床入组和智能化血管介入机器人技术平台建设。爱博医疗机器人专注于血管介入手术机器人研发,凭借原研技术和医工融合的产品取得显著成绩,此次融资将推动血管介入手术机器人领域的创新和发展,提高手术精准度、降低风险、改善患者治疗体验。同时,爱博医疗机器人将加强人才团队建设,加速技术研发和应用,为医生提供更先进的手术工具,为患者提供更安全、更有效的治疗方案。血管介入手术机器人市场具有巨大潜力,预计未来市场空间可达700万至1000万台/年手术量。爱博医疗机器人有望引领行业发展,为患者带来更安全、更高效的治疗方案,为医疗科技进步作出更大贡献。
    动脉网
    2023-06-01
    国中资本 联想创投 长岭资本 深圳爱博合创医疗机器人有限公司
  • 腾盛博药宣布用于治疗焦虑和抑郁类疾病的长效注射剂BRII-297的1期临床试验完成首例受试者给药
    研发注册政策
    腾盛博药生物科技有限公司宣布,其研发的治疗焦虑和抑郁类疾病的新药BRII-297的1期临床试验已完成首例受试者给药。BRII-297是一款长效注射剂,旨在为患者提供更优的治疗依从性和便利性。该研究评估了BRII-297在澳大利亚健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学。腾盛博药新药研究负责人徐连红博士表示,BRII-297的设计旨在改善患者的精神健康旅程,消除社会歧视。BRII-297是一种新型γ-氨基丁酸A(GABA A)受体阳性变构调节剂(PAM),有望为焦虑和抑郁类疾病患者提供快速、深度且持续的症状缓解。全球约10亿人患有精神健康障碍,COVID-19大流行后焦虑和抑郁类疾病增加了25%。腾盛博药致力于开发针对乙型肝炎病毒感染和产后抑郁症的创新疗法。
    美通社
    2023-06-01
    腾盛博药医药技术(上海)有限公司
  • 腾盛博药宣布BRII-297治疗焦虑和抑郁障碍的长效注射剂BRII-297的1期临床试验中完成首例受试者给药
    研发注册政策
    Brii Biosciences Limited宣布其新型长效注射剂BRII-297进入一期临床试验阶段,旨在评估该药物在治疗焦虑和抑郁障碍方面的安全性和耐受性。BRII-297是一种新型γ-氨基丁酸A受体正向别构调节剂,旨在提供快速、显著和持久的症状缓解,以增强患者的治疗依从性和便利性。该研究在澳大利亚进行,旨在为患者提供及时、便捷的心理健康护理。BRII-297的开发考虑了患者的需求和偏好,旨在消除社会对精神疾病的歧视和污名化。Brii Biosciences致力于开发针对高未满足医疗需求疾病的疗法,其产品线还包括针对乙型肝炎病毒感染和产后抑郁的创新治疗方案。
    PRNewswire
    2023-06-01
  • ​36氪首发 | 「爱博医疗机器人」获1亿元A轮融资,加速泛血管介入手术机器人商业化
    医药投融资
    深圳市爱博医疗机器人有限公司完成1亿元人民币A轮融资,资金将用于新一代泛血管介入机器人临床入组和技术平台搭建。公司成立于2020年,技术源自创始团队30年研发积累,拥有神经介入和泛血管介入机器人等布局。公司已完成四轮融资,产品进入临床试验阶段,并拥有368项国内外专利。面对人口老龄化和慢性疾病增加,血管介入手术机器人具有巨大潜力。爱博医疗机器人联合创始人认为神经介入方向是正确的选择,并正在研发一款能全流程操作多种术式的泛血管介入手术机器人。该产品有望成为行业发展趋势,市场空间预计可达700万至1000万台/年手术量。
    36氪
    2023-06-01
    国中资本 联想创投 长岭资本 深圳爱博合创医疗机器人有限公司
  • 瑞凝生物国内首款放疗防护水凝胶完成临床入组
    研发注册政策
    上海瑞凝生物科技有限公司宣布,由北京协和医院牵头的放疗防护隔离水凝胶Respacio®宫颈癌适应症注册临床试验顺利完成所有病例入组,标志着公司产品注册申报进入新阶段。Respacio®水凝胶在临床研究中表现出良好效果,注射成功率高达,在人体内建立稳定隔离空间,显著降低直肠辐照剂量,证明其安全性和有效性。瑞凝生物正加速拓展产品适应症,包括前列腺癌适应症,以造福更多肿瘤患者。瑞凝生物开发的PEG水凝胶技术路线具有独特原创性,产品管线丰富,包括放疗防护隔离水凝胶、肿瘤栓塞水凝胶及组织填充、再生、药物递送等领域产品。
    动脉网
    2023-06-01
    上海瑞凝生物科技有限公司
  • 【首发】介入超声新锐汉通医疗半年完成2次融资,加速推进核心产品uRDN进入临床
    医药投融资
    汉通医疗近日完成数千万元天使+轮融资,由朗玛峰创投领投,老股东同创伟业、海脉德创投等继续加持。募集资金将用于团队建设、核心产品的研发及临床推进。汉通医疗是一家以介入超声为核心技术的泛血管领域的平台型创新企业,全栈自主研发,填补国内介入超声治疗空白。公司推出的自研肾动脉超声消融系统(uRDN)产品,即将进入临床,有望取得更好的降压效果。汉通医疗创始人兼CEO赵万金博士表示,将加速公司管线产品的研发及临床推进,将领先的介入超声产品惠及广大患者。投资机构对汉通医疗利用超声技术在泛血管介入领域平台化布局给予高度认可,并对其未来发展充满信心。
    动脉网
    2023-06-01
    同创伟业 朗玛峰创投 海脉德创投 上海汉通医疗科技有限公司
  • 美国 FDA 批准辉瑞疫苗 ABRYSVO™ 用于预防老年人呼吸道合胞病毒 (RSV)
    研发注册政策
    Pfizer公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其双价RSV前融合F(RSVpreF)疫苗ABRYSVO,用于预防60岁及以上人群由呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道疾病。ABRYSVO疫苗无佐剂,由两种预融合蛋白组成,旨在优化对RSV A和B株的保护,并显示出安全有效的特点。该疫苗的批准是基于RENOIR III期临床试验的数据,该试验评估了疫苗在60岁及以上成年人中的疗效、免疫原性和安全性。Pfizer预计在2023年第三季度提供ABRYSVO疫苗,以应对即将到来的RSV季节。
    Businesswire
    2023-06-01
    Pfizer Inc
  • BioSyent 宣布新产品获得批准
    研发注册政策
    BioSyent Inc.宣布其子公司BioSyent Pharma Inc.获得加拿大卫生部的监管批准,推出一款新的肿瘤支持治疗产品。该公司于2022年12月与欧洲合作伙伴签订了独家加拿大分销协议。BioSyent总裁兼首席执行官René Goehrum表示,他们很高兴获得新产品的市场批准,并期待将其推向加拿大市场。BioSyent是一家专注于许可或收购创新药品和医疗保健产品的盈利增长型专业制药公司,其产品通过社区、专业和国际业务单元进行营销。目前,公司拥有120,875,190股流通股。
    GlobeNewswire
    2023-06-01
    BioSyent Inc Health Canada
  • Cellectis在第29届国际细胞与基因治疗学会(ISCT 2023)年度活动中进行了口头报告和两次海报展示,展示了临床前数据。
    研发注册政策
    Cellectis在巴黎国际细胞与基因治疗学会第29届年会上展示了其基因编辑平台在细胞和基因治疗领域的最新进展。公司展示了其首个同种异体双靶点CAR T细胞疗法UCART20x22的初步临床数据,该疗法旨在治疗B细胞淋巴瘤。此外,Cellectis还展示了利用其TALEN®技术进行基因编辑以开发高效HBB基因校正的镰状细胞突变的数据,以及TALE Base Editors(TALE-BE)的全面分析。这些研究结果表明,Cellectis的基因编辑技术有望为患者提供突破性的治疗方案。
    GlobeNewswire
    2023-06-01
    Cellectis SA
  • HOOKIPA Pharma 宣布 HB-200 联合 Pembrolizumab 治疗 HPV16+ 头颈癌患者的积极 2 期初步数据
    研发注册政策
    HOOKIPA Pharma公司宣布,其研发的HB-200与pembrolizumab联合使用在治疗复发/转移性HPV16阳性头颈癌患者中显示出积极初步数据,客观缓解率(ORR)达到43%,是单独使用pembrolizumab的19%的两倍。该公司计划在2024年开始一项关键性试验,评估HB-200与pembrolizumab作为一线治疗复发/转移性HPV16阳性头颈癌的疗效。此外,HB-200单药治疗在经过大量治疗的晚期患者中显示出初步的中位总生存期(OS)为14.2个月。这些数据支持了HOOKIPA将HB-200与pembrolizumab联合使用推进至关键性试验的决定,并强调了其arenaviral平台在多种癌症治疗中的潜力。
    GlobeNewswire
    2023-06-01
    HOOKIPA Pharma Inc
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