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238亿元！礼新医药PD-1/VEGF双抗全球权益授权给默沙东交易并购（ 交易总金额32.88亿美元，折合人民币约 238亿元 ）。 LM-299是礼新医药在研的PD-1（细胞程序性死亡因子）/VEGF（血管内皮生长因子）双特异性抗体候选药物。 目前，LM-299的 1期临床试验 正在中国招募受试患者。
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中国首批外资企业获干细胞与基因治疗业务许可！已变更执业范围公司动态在此之前，由于负面清单限制，外商投资企业的营业执照经营范围均带有“除人体干细胞、基因诊断与治疗技术的开发和应用”的限制提示，严重影响了相关企业开展后续工作。 在通知发布2个月后，也就是昨日（11月14日）， 默克检测（上海）有限公司、上海药明巨诺生物科技有限公司、原启生物科技（上海）有限责任公司、芳拓生物科技（上海）有限公司、星奕昂（上海） 生物科技有限公司、上海欧陆检测有限公司 等6家外商投资企业，在上海自贸区范围内 完成了细胞和基因外商投资企业营业执照经营范围变更工作 。 BioReliance®是默克旗下医药检测服务品牌，中国实验室为默克中国检测中心，能够为生物制药客户提供从早期临床前开发到获批生产，覆盖整个产品生命周期的病毒清除检验、细胞库鉴定以及UPB/EOPC 测试等生物安全检测实验服务。
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细胞培养基龙头奥浦迈生物医药领域新布局，数字化与产业投资双线出击医药投融资这一基金的设立，标志着奥浦迈在生物医药领域的投资布局迈出了重要一步。 据悉，奥创前景基金主要专注于 对中国境内生物制造、制药设备和耗材、生物医药等领域的早中期项目和并购项目 进行直接或间接的股权或准股权投资 或从事与投资相关的活动。 奥创前景基金预计 募集资金总规模为10亿元 ，目前处于前期筹备阶段，其他有限合伙人尚未完全确定。
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英派药业、摩漾生物、码尚到家、凌动科技、茅茅虫科技、博思芯宇等企业获得融资医药投融资英派药业是一家抗癌新药研发商，近日宣布完成2.5亿人民币D+轮融资，投资方未披露。 摩漾生物获近亿人民币B+轮融资。 摩漾生物是一家纳米医用生物材料生产商，近日宣布完成近亿人民币B+轮融资，投资方博远资本、恒旭资本、燕北资本、金鼎资本。
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【融资】轻云鲸裕（Whale Rich）完成数千万元Pre-A轮融资医药投融资轻云鲸裕（Whale Rich）近日宣布完成数千万元的Pre-A轮融资，本轮融资由中财融商（和平绿色发展基金）独家投资。 轻云鲸裕（Whale Rich）自2020年开始进行菌种和磨米技术研发，经过不断地技术优化，在2023年9月，完成了技术闭环打造，比肩世界水平，在2024年9月成为全国全网销量第一（沙利文认证），在2024年10月制定了全国首个中华清酒行业团体标准。 创投之家（chuangtouzhijia.com）从网站数据平台「官网通」查询获悉，轻云鲸裕（Whale Rich）暂无官网，关于「轻云鲸裕」的最新信息，请关注创投之家后续报道。微创投2024-11-15Pre-A轮融资 轻云鲸裕
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【公示】关于《上海市生物医药“新优药械”产品目录》（第四批）的公示研发注册政策关于《上海市生物医药。 公示期为2024年11月15日至2024年11月21日。 对公示内容持有异议的，请于公示期内以书面形式向我委反映。上海科技2024-11-15生物医药
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医药生物行业专题：Natera（NTRA）：领先的基因检测平台企业，MRD业务快速成长公司动态文章内容仅供参考，不构成投资建议。 投资者据此操作，风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。 请读者仅作参考，并请自行承担全部责任。
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政策丨NMPA:《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》研发注册政策11月14日，国家药监局发布《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》（下称《规定》）。 《规定》明确, 对于在中国境内上市的单一药品品种，其境外持有人应当为其指定唯一的中国境内责任人，履行药品上市许可持有人义务，同一中国境内责任人可以接受不同境外持有人、不同进口药品品种的指定。 《规定》要求,境内责任人与境外持有人共同履行以下义务：负责药品质量安全，建立药品上市后质量保证体系，确保持续具备质量保证和风险控制能力；负责建立并实施药品追溯制度，确保相关上市药品可追溯，并按照规定提供追溯信息；负责建立并实施药品年度报告制度，按规定报告相关药品在中国境内的生产销售、上市后研究、风险管理等情况；负责建立并实施药品上市后变更、药品再注册管理制度，按规定办理变更事宜；负责建立药物警戒体系，开展对已上市药品不良反应及其他与用药有关的有害反应的监测、识别、评估和控制；负责药品上市后召回、质量投诉处理等事宜，并按规定向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告；按规定向中国食品药品检定研究院提交标准物质，主动配合药品监督管理部门组织实施的抽检以及批签发等相关工作等。
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元生创投Family | 英派药业宣布成功完成2.5亿元人民币D++轮融资，加速塞纳帕利（Senaparib）的商业化医药投融资近日， 南京英派药业有限公司（以下简称 “英派药业” ），一家专注于肿瘤合成致死作用机制的创新药研发公司， 欣然 宣布 近日顺利完成 2.5亿元人民币D++轮融资，本轮融资由全球知名产业投资机构和知名保险基金共同投资。 本轮融资将支持英派具备同类最优疗效的核心产品塞纳帕利（Senaparib）的商业化，及包含PARP1选择性抑制剂在内的多个化合物的全球临床开发，同时用于加速多个早期项目的研发。 元生创投于2015年12月领投英派药业B轮融资。
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元生创投Family | 纽欧申与丽珠共同宣布：KCNQ2/3激活剂 (NS-041) I期临床试验顺利完成临床研究近日， 纽欧申医药(以下简称“纽欧申”)与丽珠医药集团股份有限公司全资子公司丽珠集团丽珠制药厂(以下简称“丽珠医药”)共同宣布，用于癫痫和抑郁症等神经精神类疾病治疗的小分子候选药物NS-041(一款KCNQ2/3激活剂)的I期临床试验于近日顺利完成。 这是NS-041项目临床开发进程中达到的重要里程碑，标志着该项目将进入II 期临床试验，探索NS-041在局灶性癫痫等病人中的安全性和有效性。 元生创投于2022年12月参与了纽欧申Pre-A轮融资。
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+1，温医大13个学科进入ESI排名前1%临床研究近日，科睿唯安公布了2024年11月ESI排名，我校学科建设再创佳绩， 新增精神病学与心理学学科进入ESI全球排名前1% 。 截至目前，我校已有 13个学科进入ESI全球排名前1%，其中药理学与毒理学、临床医学2个学科进入前1‰ ，综合排名在全球9533个上榜机构中位列611位，进入 全球排名前6.9% 。 国内排名第74位，位居独立设置医科大学第5 。
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Nature Medicine | TRBC1-CAR T细胞疗法能否为外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者带来持久的生存希望？前沿研究外周T细胞淋巴瘤（Peripheral T Cell Lymphoma, PTCL）是一种罕见且高度侵袭性的血液恶性肿瘤，患者面临着极高的复发率和有限的治疗选择。 尽管传统化疗和靶向治疗在部分患者中取得了短暂的缓解，但大多数患者在短时间内面临疾病复发的风险，亟需新的治疗策略。 外周T细胞淋巴瘤（Peripheral T Cell Lymphoma, PTCL）是一种高度侵袭性的非霍奇金淋巴瘤（Non-Hodgkin Lymphoma, NHL），约占所有NHL的10-15%，同时约占所有血液系统恶性肿瘤的3%。
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王晓群研究组揭示人类背根神经节发育转录调控机制并构建人类背根神经节类器官前沿研究目前，对DRG发育和细胞类型及功能的研究集中在小鼠模型上，然而，人类感觉神经元在亚型和功能基因表达上与小鼠存在一定的差异，因此对于人类DRG发育的特点和细胞命运决定的调控机制还有待于进一步研究。 因此，通过深入解析人DRG发育的调控机制，并在体外建立DRG类器官模型将为人类感觉神经元发育和生理功能的探究提供理想工具。 研究团队深入解析了人类背根神经节发育过程中调控多种感觉神经元分化的多层级信号通路，建立人类DRG类器官模型，并利用该模型对调控感觉神经元谱系发育的转录因子进行验证 。大屯路15号2024-11-15王晓群
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欧洲短缺药现状及原因分析招标采购目前，药物短缺已成为欧洲国家的普遍问题，欧洲各国存在不同程度的药品短缺。 欧洲地区平均药品短缺持续时间为 94 天，希腊短缺持续时间中位数最长（ 130 天），其次是德国（ 120 天）和比利时（ 103 天）。 根据报告分析显示，在共计6个国家（德国、西班牙、希腊、奥地利、斯洛文尼亚、捷克），缺失药物最多的是神经系统相关药物（1718种药物，占总数的19.0%）。医健国际化2024-11-15短缺药
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10月，全球12款罕见病新药获批上市审批动态
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汉氏联合干细胞技术：开辟干预糖尿病的新途径前沿研究随着人们生活水平的不断提升、生活方式的改变及人口老龄化的加剧，全球糖尿病发病率正逐年攀升，且日益呈现出年轻化的趋势。 国际糖尿病联盟（IDF）发布的数据显示，截至2021年，在全球糖尿病患者最多的中国，有超过1.4亿的糖尿病患者。 其中2型糖尿病患者约占9成 。
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IVD产品“价格治理”第二批，十个大品种招标采购11月还剩下两周时间，好几件大事要公布，2024年国谈要公布，国采第十批的标书要发布，药品风险处置“第五批”产品，耗材类“价格治理”第二批，追溯码的全面推进，河南国采可替代联盟集采等。 耗材价格治理10月底发布的第一批，11月中旬紧接着就发布第二批，能想象到的是到2025年“耗材+药品价格治理”会贯穿整年度。 万亿医疗器械市场也迎来了“价格治理”， （罗兰贝格发布的《中国医疗器械行业发展现状与趋势》报告显示，2022年中国医疗器械市场规模预计达9582亿元（人民币），近7年复合增速约17.5%，已跃升为除美国外的全球第二大市场。风云药谈2024-11-15IVD
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江苏国采4、5批续约——誉贰欣®注射用头孢呋辛钠拟中选招标采购由江苏牵头， 11 个省份（江苏、安徽、湖北、广西、重庆、四川、贵州、云南、陕西、甘肃、青海）参与的 4 、 5 批国采续约于 11 月 7 日报价，涉及的品种包括国家第四批和第五批集采中期满的药品，涵盖常见口服剂型和注射剂等多种剂型，覆盖了抗菌药、抗肿瘤药、心血管药物以及精神疾病用药等多个治疗领域。 注射用头孢呋辛钠销售额居高不下，市场发展潜力大。 注射用头孢呋辛钠临床价值高。
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京新药业上榜2024中国医药创新企业100强公司动态置顶公众号 · 收获惊喜。 该榜单由E药经理人在科睿唯安Derwent Innovation™ 专利数据及Cortellis™竞争情报和临床试验数据基础上，以企业为主体，以硬数据为依托，通过创新根基、创新过程、创新成果三大维度，以授权专利数量、专利施引总量、临床试验数量和创新药获批与上市的数量四个指标为评价依据，经历数据筛选、整合分析后评选生成。 京新药业作为国家技术创新示范企业，坚持稳健经营、守正创新，以科技创新促进企业快速发展。
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企业资讯丨诺诚健华新型TYK2抑制剂ICP-332治疗特应性皮炎的III期注册临床试验完成首例受试者给药临床研究11月15日，中关村生命科学园园内企业 诺诚健华 宣布，公司自主研发的新型TYK2抑制剂ICP-332治疗特应性皮炎（AD）的III期注册临床试验在中国完成首例受试者给药。 ICP-332是诺诚健华具有全球自主知识产权的1类创新药，是高效、高选择性的新型口服TYK2抑制剂，开发用于治疗各种T细胞相关的自身免疫性疾病，包括特应性皮炎、白癜风、炎症性肠病等，市场前景广阔。 TYK2是一种非受体酪氨酸激酶，属于Janus激酶（JAK）家族，是JAK-STAT信号通道上一个重要激酶，在炎症发病机制上起到重要作用。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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靶点
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