新研究进一步证实了CCL24在纤维化疾病病理和预后中的作用，支持Chemomab公司CCL24中和抗体CM-101在系统性硬化症和其他纤维炎症疾病中的治疗潜力。该研究由英国利兹大学莱斯特风湿病和肌肉骨骼疾病研究所的Enrico De Lorenzis教授及其团队进行，发现CCL24血清浓度与系统性硬化症（SSc）的严重程度相关，包括纤维化相关症状的高发生率、间质性肺病（ILD）进展风险增加三倍以及SSc相关生存时间缩短。这些发现与Chemomab公司之前的研究结果一致，支持了CM-101抗体作为治疗SSc和其他纤维化疾病的有效治疗策略。Chemomab公司致力于开发针对纤维炎症疾病的创新疗法，CM-101作为一种新型抗体，旨在中和CCL24活性，打破纤维炎症的恶性循环。

ZielBio公司宣布，其领先资产ZB131（针对癌症特异性plectin）的临床数据将在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上首次公布。ZB131是一种针对实体瘤中癌细胞表面表达的癌症特异性plectin的人源化单克隆抗体。在一项包含32名患者的1/2期临床试验的初步分析中，ZB131显示出良好的安全性和耐受性，并在部分难治性肿瘤患者中显示出临床活性。ZB131的临床试验是一项1/2期、首次人体、开放标签的剂量递增研究，旨在评估ZB131作为单药治疗的安全性。ZielBio公司CEO Alan Bash表示，ZB131的初步安全性和药代动力学以及临床活性，加上ZB131在预临床研究中对CSP的特异性结合、快速内化和能够与细胞毒性药物结合的证据，验证了进一步开发ZB131的必要性，包括作为抗体-药物偶联物（ADC）。ZielBio公司致力于发现新型疾病靶点并开发治疗干预措施，以改善患者预后。

Neurocrine Biosciences在2023年心理大会Elevate上展示了关于INGREZZA（valbenazine）胶囊的长期研究荟萃分析结果，该分析评估了INGREZZA对成人迟发性运动障碍（TD）的治疗效果。结果显示，每日一次的INGREZZA（40毫克或80毫克）治疗在48周内显著改善了TD症状，且在基线时接受抗精神病药物治疗的受试者（AP+）与未接受抗精神病药物治疗的受试者（AP-）之间没有显著差异。研究还发现，即使在停止使用INGREZZA后，两组受试者的TD症状也趋向于基线严重程度，表明TD可能持续存在，即使患者不再接受抗精神病药物治疗。研究人员认为，无论患者是否接受抗精神病药物治疗，持续使用INGREZZA来管理TD可能是必要的。

新分析显示，Verzenio治疗在激素受体阳性、HER2阴性、淋巴结阳性、高风险早期乳腺癌患者中，疗效在年龄组之间相似，且在剂量调整的患者中获益持续至四年随访；Verzenio治疗期间的整体生活质量与单独内分泌治疗相似。Jaypirca在经过共价BTK抑制剂预处理且复发的或难治性MCL患者中的更新数据显示，疗效持久，未发现新的安全信号。Eli Lilly和Company宣布将在2023年ASCO年会上展示Verzenio和Jaypirca的数据，这些数据进一步支持了这两种药物在治疗淋巴结阳性、高风险早期乳腺癌和共价BTK抑制剂预处理且复发的或难治性MCL患者中的作用。

Kisqali作为首个且唯一一种CDK4/6抑制剂，在HR+/HER2-早期乳腺癌患者中显示出持续且具有临床意义的益处，无论疾病阶段、绝经状态或淋巴结状态。NATALEE试验结果显示，与单独内分泌治疗相比，Kisqali联合内分泌治疗将癌症复发风险降低了25.2%，并在关键亚组中观察到一致的DFS益处。Kisqali的安全性良好，低症状性不良事件发生率，且在长达三年的治疗中剂量调整有限。这些数据表明，Kisqali有望使更多患者受益于CDK4/6抑制剂治疗。

Dragonfly Therapeutics公司将在2023年6月4日美国临床肿瘤学会（ASCO）发展性治疗-免疫治疗会议上，由霍华德·萨法兰博士进行题为“DF1001免疫调节TriNKET靶向HER2在晚期实体瘤患者中的1/2期研究：1期DF1001单药剂量递增结果”的口头报告。DF1001是一种新型免疫疗法，旨在激活针对HER2的NK细胞和T细胞，以治疗晚期实体瘤。该研究旨在评估DF1001的安全性、耐受性以及初步的生物和临床活性。报告人萨法兰博士是Lifespan癌症研究所血液病学/肿瘤学主任和布朗大学肿瘤学小组的医疗总监。DF1001正在美国、法国、比利时、丹麦和荷兰进行临床试验，并有望为当前疗法无效的患者提供新的治疗选择。

北海康成制药有限公司宣布，其药物迈芮倍已获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于治疗1岁及以上阿拉杰里综合征（ALGS）患者的胆汁淤积性瘙痒。迈芮倍在美国和欧洲也分别获得批准，用于治疗不同年龄段的ALGS患者。北海康成拥有迈芮倍在大中华区的独家开发和商业化授权，并计划进一步开发其适应症。公司将于6月6日和7日举行投资者电话会议，讨论批准事宜。迈芮倍是一种回肠胆汁酸转运蛋白抑制剂，旨在降低肝内和血清中的胆汁酸水平，缓解胆汁淤积瘙痒。

KalVista Pharmaceuticals在2023年欧洲变态反应和临床免疫学会议（EAACI）上，有多篇摘要被接受。该公司专注于开发口服小分子蛋白酶抑制剂，其产品sebetralstat正在开发中，用于治疗HAE（遗传性血管性水肿）急性发作，并正在进行3期临床试验KONFIDENT。此外，KalVista的口服因子XIIa抑制剂项目代表了新一代治疗，可能进一步改善HAE和其他疾病的治疗。

Sprout Pharmaceuticals宣布，一项关于使用Addyi（氟班色林）治疗乳腺癌患者低性欲的研究结果得到美国临床肿瘤学会（ASCO）的认可，并将在2023年6月2日至6日在芝加哥举行的ASCO年会上进行展示。研究显示，氟班色林在提高乳腺癌患者性欲、性唤起、润滑和达到高潮等方面具有显著效果，有望改善乳腺癌患者的性生活质量。

维亚生物9家投资孵化企业近期取得多项进展，包括维眸生物完成亿元融资，索智生物与百图生科合作开展IBD研究，Triumvira将在ASCO年会上公布临床试验数据，璧辰医药ABM-168在美国I期临床试验首例病人成功用药，勤浩医药入选苏州市生物医药产业潜力地标企业培育名单，Full Circles和FuseBio荣膺BCIC国际生物医疗创投大赛创新奖，特科罗雄脱管线步入II期临床，启愈生物创始人屈向东博士接受专访。

Medivir公司宣布，其在肝细胞癌（HCC）治疗中的药物候选 fostroxacitabine bralpamide（fostrox）与Keytruda®联合用药在1b/2a研究的初始剂量递增部分（1b期）中已确定安全剂量。Medivir正在关注fostrox与Lenvima®的联合用药，并计划探索fostrox在早期免疫疗法组合中的三联用药可能性。目前，大多数一线HCC患者接受Tecentriq®（抗PD-L1）加上Avastin®治疗，而Lenvima®是一种靶向疗法，在二线治疗中采用不同机制以克服耐药性。Medivir首席医疗官Pia Baumann表示，已完成两个剂量臂的剂量递增部分，并建立了安全剂量。研究旨在评估fostrox与两种现有药物联合用药的安全性、耐受性和效果。Fostrox是一种旨在选择性治疗肝细胞癌并最小化副作用的前药，有潜力成为首个针对HCC和其他形式肝细胞癌的肝脏靶向和口服给药药物。

康乃德生物医药有限公司公布了其自主研发的Icanbelimod（前称CBP-307）治疗中重度溃疡性结肠炎2期临床试验的积极数据。该研究显示，在48周的治疗中，Icanbelimod在临床缓解和安全性方面均表现出良好效果，80%的患者在诱导期结束时达到临床缓解后，持续至第48周。Icanbelimod是一种每日一次口服的选择性1-磷酸鞘氨醇受体1（S1P1）调节剂，具有潜在的差异化优势。康乃德正在积极寻找战略合作伙伴，推动Icanbelimod进入注册性临床研究，以实现其治疗潜力。

江西艾施特制药有限公司旗下产品硫酸特布他林雾化吸入用溶液获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗哮喘、慢性支气管炎、肺气肿等肺部疾病引起的支气管痉挛。该药物由上海济煜医药科技有限公司研发，艾施特制药负责生产。产品上市将有助于缓解我国庞大的哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）患者群体的医疗需求。上海济煜与艾施特制药合作打造了国内领先的吸入制剂研发生产平台，未来将有多个产品进入注册申报阶段，以造福更多患者。

安斯泰来制药集团在美国临床肿瘤学年会（ASCO）上分享了15项新研究成果，包括三款已获批药品和一款在研治疗方案。其中，Enfortumab Vedotin作为直接作用于Nectin-4的抗体-药物偶联药物（ADC），在局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗中显示出良好的有效性和安全性。EV-203研究作为全球EV-301临床试验的桥接试验，其结果表明EV单药治疗在既往接受过含铂化疗和PD 1/PD-L1抑制剂治疗的患者中有效。该研究数据于2023年ASCO年会期间发表，并显示出具有临床意义的疗效改善。此外，安斯泰来还致力于在前列腺癌、尿路上皮癌、胃癌/胃食管交界处腺癌、头颈癌以及急性髓系白血病等领域研究靶向治疗方案。

Innovent Biologics与德国默克集团达成临床试验合作与供应协议，共同开展针对携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的IBI351（GFH925）与西妥昔单抗（ERBITUX®）联合疗法的1b期临床试验。Innovent将在中国进行该研究，评估联合疗法的抗肿瘤活性和安全性。默克集团将提供西妥昔单抗的临床药物供应。此外，Innovent正在进行IBI351单药治疗在中国既往接受治疗的KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者的注册性试验，预计将在2023年底提交新药申请。

Bluejay Therapeutics宣布成功完成BJT-778 Phase 1a研究，并开始招募Phase 1b研究的第一批患者。BJT-778是一种针对乙型肝炎表面抗原的潜在最佳单克隆抗体。该研究包括健康志愿者和慢性乙型肝炎（CHB）以及慢性丁型肝炎（CHD）患者。在所有测试剂量中，BJT-778在健康志愿者中表现出良好的安全性和耐受性，未观察到剂量限制性毒性。公司计划在本月对后续队列进行给药。这些成就对Bluejay Therapeutics来说标志着关键里程碑，公司致力于开发针对病毒和肝脏疾病的有效治疗和治愈方法，目前正推进两种潜在治疗方法的研发。

Athersys公司宣布，其MultiStem®细胞疗法在MATRICS-1第三阶段临床试验中开始招募患者，该试验旨在评估MultiStem在出血性创伤复苏后的患者中的疗效。该研究在德克萨斯大学健康科学中心休斯顿（UTHealth Houston）和纪念赫尔曼-德克萨斯医疗中心进行，预计将有约140名患者参与。MATRICS-1由MTEC（医疗技术企业联盟）与国防部合作支持，并得到纪念赫尔曼基金会资助。第三阶段的患者将接受Athersys创新的3D生物反应器制造工艺生产的MultiStem细胞治疗。MultiStem被认为通过减少炎症损伤、保护受伤部位的风险组织以及更及时地上调局部和全身免疫系统的修复方面发挥作用，以治疗创伤的并发症。该研究旨在评估MultiStem在预防严重创伤后并发症的安全性和有效性。