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利好频出，创新药迎来发展春天→公司动态上市审批流程不断缩短、纳入医保时间不断缩短、市场销售额不断扩增…… 在政策支持、市场认可、需求增长的多重利好下，创新药行业正迎来快速发展的机遇期。 10月24日，国家药品监督管理局发布《关于对创新药以及经沟通交流确认可纳入优先审评审批程序和附条件批准程序的品种开展受理靠前服务的通知》，提出自2024年11月1日起，对创新药以及经沟通交流确认可纳入优先审评的审批程序和附条件批准程序的品种上市许可申请提供受理靠前服务。
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2024全国中药饮片采购联盟，综合评审、竞价报价确定拟中选招标采购
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ImmuHub®免疫组测序服务焕新体验｜TCR & BCR七链联检，科研与临床检测全面提效临床研究ImmuHub ® 5'RACE Ultra 建库技术原理。 ImmuHub ® 5'RACE Ultra建库技术，通过在RNA的5'端加一个我们自主专利技术的接头，利用接头和 不同链的 C 恒定区序列设计引物，一管法扩增7条链的 VDJ全长区域，匹配不同的测序读长模式得到不同的区域信息。 ImmuHub ® 5'RACE Ultra 技术特点优势。
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25家中国学术转化创新药公司获融资！医药投融资这些公司通过将突破性的科学发现转化为潜在的药物，有望填补市场空白并加速新疗法的开发进程。 据不完全统计， 2024年前三季度，至少25家中国学术转化创新药公司完成新一轮融资，总额近30亿元 。 值得关注的亮点如下：。创鉴汇2024-11-14
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【一文读懂】2024前三季度实体药店市场分析：零售规模4516亿元，降幅持续收窄财报业绩米内网数据显示， 2024年1- 9 月中国实体药店零售规模（药品 +非药）达4516亿元，同比下降1. 3 % ，降幅持续收窄 。 总体分析：前三季度实体药店零售规模（药品+非药）4516亿元，降幅收窄至1.3%。 米内网零售数据库最新数据显示，2024年9月中国实体药店零售规模（药品+非药）为527亿元，较8月增加了22亿元，增长了4.3%。米内网2024-11-14零售
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第十批集采4个抗肿瘤药亮了！670亿市场大洗牌，38亿大品种承压，齐鲁、科伦发力招标采购第十批集采 拟纳入 4 个抗肿瘤药， 38 亿 大品种 在列。 米内网数据显示， 2024H1 中国公立医疗机构终端化药 抗肿瘤药销售额同比增长 3.42% ，阿斯利康、恒瑞医药、正大制药领跑市场。 超 670 亿化药抗肿瘤药市场， 蛋白激酶抑制剂 领跑。
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【市场】16亿注射剂，海南药企过评了审批动态米内网数据显示， 2023 年中国公立医疗机构终端注射用头孢西丁钠销售额超过 16 亿元 。 注射用头孢西丁钠为第二代半合成的内酰胺类头孢菌素类抗生素，通过抑制细菌细胞壁合成而杀灭细菌，对细菌产生的β-内酰胺酶具有很高的抵抗性，可用于治疗由敏感细菌引起的严重感染，包括下呼吸道感染、泌尿道感染、腹腔内感染、妇科感染、败血症、骨和关节感染、皮肤和皮肤软组织感染等。 中国公立医疗机构终端 注射用头孢西丁钠 销售情况（单位：万元）。
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【瞩目】中药1类新药来袭！200亿市场掀波澜审批动态近 日， CDE 官网显示， 中国中医科学院中医临床基础医学研究所 的中药 1.1 类新药 九味癥消颗粒 获得临床试验默示许可，用于 晚期原发性肝癌正虚毒结证 。 米内网数据显示， 2023 年中国三大终端六大市场肿瘤疾病中成药销售额超过200 亿元。 中药1.1类新药九味癥消颗粒 用于治疗晚期原发性肝癌正虚毒结证 ，该产品的临床申请于2024年8月22日获得CDE承办，11月12日获得临床试验默示许可。米内网2024-11-14肝癌 中药
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丽珠与纽欧申共同宣布：KCNQ2/3激活剂 (NS-041) I 期临床试验顺利完成临床研究2024年11月14日，丽珠医药集团股份有限公司全资子公司丽珠集团丽珠制药厂（以下简称“丽珠医药”）与纽欧申医药（上海）有限公司（以下简称“纽欧申医药”）共同宣布，用于癫痫和抑郁症等神经精神类疾病治疗的小分子候选药物NS-041（一款KCNQ2/3激活剂）的I期临床试验于近日顺利完成。 这是NS-041项目临床开发进程中达到的重要里程碑，标志着该项目将进入II期临床试验，探索NS-041在局灶性癫痫等病人中的安全性和有效性。 NS-041是一款高选择性的KCNQ2/3激活剂，目标用于治疗癫痫和抑郁症等神经精神类疾病。
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超高潜力赛道迎来曙光前沿研究然而，这只是CD38靶点广阔蓝图中的一抹亮色。 继血液瘤之后，CD38靶点正在跨界自免领域，开辟新的蓝海战场。 CD38靶点的市场潜力不容小觑，由于其在多发性骨髓瘤细胞上高度表达，成为多发性骨髓瘤抗体治疗的理想靶点。
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武田制药公布2024财年上半年业绩：业务强劲增长，上调全年预期财报业绩武田制药（东京证券交易所股票代码：4502）（纽约证券交易所股票代码：TAK）是一家总部位于日本、以价值观为基础、以研发为驱动的全球生物制药公司。 武田致力于将科学研发成果转化为高度创新药品，为患者的健康生活和美好未来保驾护航。 武田专注于四大治疗领域的药物研发：肿瘤、消化、神经科学及罕见病领域，并针对血液制品及疫苗领域进行专项研发投入。
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昆明植物所在天然药物黄芪三萜的生物合成领域取得最新进展前沿研究中药黄芪是蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根，始载于《神农本草经》，被列为上品。 黄芪三萜是黄芪的主要有效成分，具有多种药理活性，包括免疫激活、器官保护、抗癌和治疗糖尿病等。 因此，利用合成生物学或基因编辑手段实现黄芪三萜异源生产或植物高效合成，被认为是解决这一资源短缺瓶颈的有效途径，但是关于其合成通路一直未被完整解析。
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iPSC源角膜上皮细胞移植在治疗角膜缘干细胞缺乏症中展现安全性与初步疗效前沿研究在最近发表在《柳叶刀》上的一项研究中，研究人员评估了人类诱导多能干细胞（iPSC）衍生的角膜上皮细胞片（iCEPS）治疗角膜缘干细胞缺乏症（LSCD）的安全性和初步疗效。 LSCD是以角膜干细胞缺失为特征的疾病，会导致严重的视力障碍。 In a recent study published in The Lancet, a group of researchers evaluated the safety and preliminary efficacy of human induced pluripotent stem cell (iPSC)-derived corneal epithelial cell sheets (iCEPS) for treating limbal stem cell deficiency (LSCD), a debilitating condition characterized by the loss of corneal stem cells, which causes severe vision impairment.。TopCel拓弘生科2024-11-14TS iPSC源 角膜上皮细胞移植
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为CAR-T创新药品使用提供规范化指导！上海发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》研发注册政策论坛上，徐汇区市场监管局联合10家医疗机构发布了 首部《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》 （以下简称 《指南》 ）， 为CAR-T创新药物的使用提供了规范化的指导 。 首次将药品使用质量管理纳入体系。 作为一种个人定制化的活细胞药品，CAR-T药品已成功应用于临床治疗血液系统恶性肿瘤。医麦客News2024-11-14细胞治疗药品
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睿跃生物：借壳一家美股公司纳斯达克上市，专注靶向蛋白降解新药开发医药投融资新闻稿指出，此次合并旨在建立一家专注于 靶向蛋白降解新药（PROTAC） 开发的 美股biotech 。 根据协议内容，该场交易预计将于 2025年3月底 前完成，合并后的公司将以 睿跃生物 的名义运营，总部设在加利福尼亚州圣地亚哥。 合并前Pulmatrix股东将持有合并后公司约3.6%的股份，还将在合并完成时的净现金超过250万美元的情况下，获得特别现金股息。
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锦篮基因：又一款腺相关病毒注射液申报临床，针对罕见遗传病临床研究根据其官网管线，GC310拟定适应症为 肝豆状核变性 。 肝豆状核变性又称Wilson病，是一种罕见的以 铜代谢障碍 为特征的 常染色体单基因隐性遗传疾病 。 该病由于 ATP7B 基因的突变导致ATP7B蛋白的缺失，而ATP7B蛋白是一种运送铜元素的蛋白，它的功能缺失 导致铜元素在肝脏和其它组织中积累 。
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地方丨内蒙古：落实医保药品外配处方规范管理工作医保动态11月13日，内蒙古医保局发布《关于落实医保药品外配处方规范管理工作的通知》（下称《通知》）。 《通知》指出强化日常审核，组织定点医疗机构与定点零售药店定期核对外配处方，发现问题及时处理。 （内蒙古医保局 2024-11-13）国药致君2024-11-14医保
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Nature Biotechnology | 淀粉样蛋白沉积为何如此难治，研究人员找到了哪些突破？前沿研究淀粉样蛋白（amyloid） 一直 是一个备受关注的研究课题，其异常堆积与多种严重疾病密切相关。 淀粉样蛋白是一类在人体内极易发生错误折叠并形成不可溶性纤维的蛋白质。 当这些蛋白质在组织中堆积时，会对器官功能造成严重损害，进而引发疾病。生物探索2024-11-14amyloid 淀粉样蛋白
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诺奖遇上干细胞，iPSC-MSC外泌体miRNA抑制细胞衰老改善药源性心肌病前沿研究作为干细胞研究中的明星，IPSC多能诱导干细胞和MSC间充质干细胞，近年来为不同领域的研究者们提供了丰富的科研idea。 DOX多柔比星作为一种广泛使用的肿瘤化疗药，在考察药效的同时，DOX的心脏毒性正受到人们的重视。 大量临床数据表明，DOX通过诱导心肌细胞损伤引发药源性心肌病。
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同创伟业成员企业「普米斯」与BioNTech达成股权收购协议交易并购11月13日，同创伟业成员企业——普米斯宣布与BioNTech（纳斯达克：BNTX）达成股权收购协议。”。 根据协议条款，BioNTech将以8亿美元预付款收购普米斯100%已发行股本（可根据惯例对收购价格进行调整），支付方式主要为现金和部分美国存托股份（ADS）。 此外，BioNTech将在普米斯达到双方约定的里程碑条件时，额外支付最高1.5亿美元的里程碑付款。
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