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  • Bempedoic acid 可显著降低主要不良心血管事件的风险，增加联合疗法可以帮助更多患者实现 LDL-C 目标——最新 EAS 数据
    研发注册政策
    Bempedoic acid 可显著降低主要不良心血管事件的风险，增加联合疗法可以帮助更多患者实现 LDL-C 目标——最新 EAS 数据
    Daiichi Sankyo Europe在91届欧洲动脉粥样硬化学会大会上宣布了Phase 3心血管 CLEAR试验和多国观察性SANTORINI研究的成果。CLEAR试验显示，贝美他尼酸可降低主要心血管事件风险13%，降低LDL-C水平17-28%，SANTORINI研究则表明，在临床实践中，高、极高风险患者LDL-C水平平均改善0.4mmol/L。这些研究结果为降低心血管疾病风险提供了新的治疗选择。
    Businesswire
    2023-05-24
    Daiichi Sankyo Co Lt
  • Adaptive Phage Therapeutics 与耶路撒冷希伯来大学和 Hadassah 医学中心达成合作和许可协议
    交易并购
    Adaptive Phage Therapeutics 与耶路撒冷希伯来大学和 Hadassah 医学中心达成合作和许可协议
    Adaptive Phage Therapeutics与以色列耶路撒冷希伯来大学和哈达萨医疗中心达成合作与许可协议，旨在开发基于噬菌体疗法对抗细菌感染。该协议赋予APT独家权利制造、使用和销售许可噬菌体用于人类治疗，并有权通过多个层级进行转许可。APT还拥有评估IPTC研究人员发现的额外噬菌体加入APT噬菌库的优先权。许可噬菌体已在紧急同情使用治疗中用于许多患者，其中78%的患者取得了良好结果。APT与以色列噬菌体疗法中心的科学家和临床医生建立了互惠互利的关系，并相信噬菌体疗法有潜力革新细菌感染的治疗方式。
    Businesswire
    2023-05-24
    Adaptive Phage Thera Hebrew University of Phage Therapy Center Hadassah University
  • ClearPoint Neuro 和 UCB 签订基因治疗药物递送许可协议
    交易并购
    ClearPoint Neuro 和 UCB 签订基因治疗药物递送许可协议
    ClearPoint Neuro与全球生物制药领导者UCB达成多年许可协议，共同推进UCB基因治疗药物输送平台。ClearPoint Neuro将利用其专有技术和服务，协助UCB基因治疗产品的开发和商业化，并获得基于成功的里程碑付款。此次合作标志着ClearPoint Neuro在生物制药领域的拓展，并强调其产品在神经学领域的创新地位。
    Stockhouse
    2023-05-24
    Clearpoint Neuro Inc UCB SA
  • Ocugen， Inc. 宣布 1650 万美元普通股公开发行的定价
    医药投融资
    Ocugen， Inc. 宣布 1650 万美元普通股公开发行的定价
    Ocugen公司宣布其股票公开发行，拟发行3000万股普通股，预计筹集1.65亿美元。此次发行预计于5月26日完成，并授予承销商额外购买450万股股票的30天期权。公司计划将所得资金用于一般企业用途、资本支出、营运资金和一般管理费用。Cantor Fitzgerald & Co.担任本次发行的唯一簿记经理。发行依据于2023年2月28日提交给美国证券交易委员会的S-3表格注册声明，该声明于4月21日生效。初步的招股说明书补充文件和相关基础招股说明书已提交给SEC，可在其网站上查阅。
    Biospace
    2023-05-24
  • Jnana Therapeutics 宣布在与罗氏的首次合作中实现里程碑
    交易并购
    Jnana Therapeutics 宣布在与罗氏的首次合作中实现里程碑
    Jnana Therapeutics宣布与罗氏公司首次合作达成研究里程碑，成功推进了免疫项目至关键临床前阶段，从而触发里程碑付款。这一项目是Jnana与罗氏2020年7月签署的第一项合作协议的一部分，旨在通过针对SLC代谢物转运蛋白开发新型小分子药物来治疗免疫介导和神经性疾病。2022年底，双方进一步扩展了合作关系，签订了第二项合作和许可协议，旨在发现针对癌症、免疫介导和神经性疾病中除SLC家族之外多种靶类的新型小分子药物。Jnana的RAPID平台在解决历史上难以治疗的靶点，包括蛋白质-蛋白质相互作用方面发挥了重要作用，推动了这一进展。Jnana Therapeutics是一家利用下一代RAPID化学蛋白质组学平台发现药物，针对高度验证但难以治疗的靶点，以治疗具有高未满足需求的疾病，包括罕见病、免疫介导的疾病和癌症。
    WTAJ
    2023-05-24
    Jnana Therapeutics I Roche Holding AG
  • INmune Bio Inc.的首席科学官，Mark Lowdell博士将在国际细胞与基因治疗学会上发表全体大会演讲
    医投速递
    INmune Bio Inc.的首席科学官，Mark Lowdell博士将在国际细胞与基因治疗学会上发表全体大会演讲
    INmune Bio公司宣布，其首席科学官Mark Lowdell博士将在法国巴黎举行的国际细胞和基因治疗学会（ISCT）会议上发表主题演讲。演讲题目为《免疫效应细胞癌症治疗的前景：从异端到临床试验——肿瘤预处理的记忆性NK细胞》，介绍了公司专有的NK细胞平台INKmune如何激活患者自身的NK细胞，使其转变为能够有效杀伤癌细胞的记忆性NK细胞。Lowdell博士的研究团队发现，通过INKmune或三联细胞因子组合IL12/15/18（CIML-NK）预处理的NK细胞，具有独特的记忆相关表型，在肿瘤微环境中表现出更好的功能。此外，公司宣布FDA已接受其针对转移性去势抵抗性前列腺癌的IND申请，并计划今年晚些时候开始在美国招募患者。
    GlobeNewswire
    2023-05-24
    INmune Bio Inc David Geffen School Jonsson Comprehensiv
  • 三叶草生物扩大销售和分销网络，为即将在中国上市的四价季节性流感疫苗做好准备
    交易并购
    三叶草生物扩大销售和分销网络，为即将在中国上市的四价季节性流感疫苗做好准备
    Clover Biopharmaceuticals与Keyuan Xinhai (Beijing) Medical Products Trading Co. Ltd.（Kyuan Trade）建立商业伙伴关系，以推广其四价季节性流感疫苗AdimFlu-S（QIS），该疫苗是唯一在中国批准用于3岁以上人群的进口四价季节性流感疫苗。Clover计划在2023年下半年推出AdimFlu-S（QIS），Kyuan Trade将利用其广泛的销售和分销网络，覆盖中国31个省份、直辖市和自治区，以及2000多个疾病控制中心，以支持Clover的商业战略，并加速其商业成功和近期的收入潜力。
    Biospace
    2023-05-24
    四川三叶草生物制药有限公司 科园信海（北京）医疗用品贸易有限公司 中国食品药品检定研究院
  • Endo 宣布与 MAIA Pharmaceuticals 达成协议，以即用型样品瓶形式分销比伐卢定注射液
    交易并购
    Endo 宣布与 MAIA Pharmaceuticals 达成协议，以即用型样品瓶形式分销比伐卢定注射液
    Endo International plc的子公司Endo Ventures Limited与MAIA Pharmaceuticals达成协议，将在美国分销Bivalirudin注射剂，采用250 mg/50 mL的单剂量预充式注射器。该产品无需重新配制、稀释或混合，有助于提高医院和医疗保健提供者的效率。预计该产品将于2023年夏季开始发货。Endo将利用其Par Sterile Products业务进行商业化，并强调这种预充式产品能够简化医院操作，减少浪费和成本，优化便利性和工作流程，降低准备错误的风险，从而支持高质量的病人护理。
    美通社
    2023-05-24
    Endo International P Endo Ventures Ltd MAIA Pharmaceuticals
  • Domus Diagnostics 更接近于为 COVID-19、Flu-A、Flu-B 和 RSV 提供经济实惠的家庭分子检测
    医药投融资
    Domus Diagnostics 更接近于为 COVID-19、Flu-A、Flu-B 和 RSV 提供经济实惠的家庭分子检测
    美国诊断公司Domus Diagnostics获得美国国立卫生研究院（NIH）的240万美元资助，以进一步开发其针对COVID-19、流感A、流感B和RSV的即时检测平台。该平台旨在提供超低成本、无需电源的检测设备，可在家庭、医生办公室或社区检测中心使用，以实现更经济、更便捷的全球传染病检测。Domus Diagnostics的测试技术基于先进的核酸扩增化学，具有高灵敏度，结果更准确，使用简便，无需仪器、电力或电池。该技术由联邦资金资助，旨在改变全球传染病检测方式，以应对当前和未来的公共卫生危机。
    Businesswire
    2023-05-24
    Domus Diagnostics In National Institutes National Institute o
  • MindMed 将在美国临床精神药理学学会 （ASCP） 2023 年年会上呈报 MM-402 的临床前活性数据
    研发注册政策
    MindMed 将在美国临床精神药理学学会 （ASCP） 2023 年年会上呈报 MM-402 的临床前活性数据
    MindMed公司将在2023年美国临床精神药理学学会（ASCP）年会上展示其自主研发的药物MM-402在自闭症谱系障碍（ASD）模型中的临床前数据。研究表明，MM-402能够显著提高自闭症模型小鼠的社会互动能力，且效果优于传统的MDMA，同时降低了过度活跃的副作用。公司计划于2023年启动MM-402的第一项临床试验，并将在瑞士巴塞尔大学医院进行一项关于R-MDMA、S-MDMA和R/S-MDMA在健康志愿者中的1期临床试验。MindMed致力于开发针对脑健康障碍的创新药物，旨在通过其产品候选药物为患者带来新的治疗机会。
    Businesswire
    2023-05-24
    Mind Medicine Inc University Hospital
  • BioSenic 和 Pluristyx 签署 ALLOB 间充质细胞市场供应条款清单
    交易并购
    BioSenic 和 Pluristyx 签署 ALLOB 间充质细胞市场供应条款清单
    BioSenic公司与Pluristyx公司签署了一份意向书，旨在进一步协商潜在许可和合作协议的条款和条件。该协议旨在将BioSenic具有多种原始特性的细胞推向市场，包括免疫特权、抗炎特性和组织修复能力。这些细胞是从健康捐献者的骨髓间充质干细胞（MSCs）中衍生的，并已准备用于多项临床前和临床研究。如果最终达成协议，BioSenic将获得高达25%的净销售额版税。双方计划在2023年第三季度完成最终协议的执行。此外，BioSenic将利用版税收入支持其针对自身免疫和癌症条件以及骨和软骨修复的现有项目。
    GlobeNewswire
    2023-05-24
    BioSenic SA Pluristyx Inc Implant Therapeutics
  • Avixgen 加快新药管线开发进度
    医投速递
    Avixgen 加快新药管线开发进度
    Avixgen，一家专注于眼科疾病新药研发的公司，近日发布了其药物研发管道的最新进展。该公司由DxVx收购了约63%的股份，目前主要关注干眼症这一具有较高商业化潜力的领域。Avixgen已完成韩国的1期临床试验，并计划在韩国和美国同时进行2期临床试验。公司致力于开发具有长效性和减少副作用的新药，如针对年龄相关性黄斑变性的注射和眼药水治疗，以及针对特应性皮炎的非甾体物质新机制治疗。此外，Avixgen计划通过参与国家药物开发项目和与母公司DxVx的合作，加速研发进程，并力争在2025年实现IPO。据预测，到2030年，全球黄斑变性药物市场预计将达到近180亿美元，干眼药物市场将达到近70亿美元。
    美通社
    2023-05-24
    Avixgen Inc Dx&Vx Co Ltd Asan Medical Center Seoul National Unive Severance Hospital
  • 来自 ANX007 在地理萎缩中的 ARCHER 2 期试验的 Annexon 顶线数据显示，视觉功能保留具有统计学意义，剂量依赖性
    研发注册政策
    来自 ANX007 在地理萎缩中的 ARCHER 2 期试验的 Annexon 顶线数据显示，视觉功能保留具有统计学意义，剂量依赖性
    Annexon公司宣布其ARCHER Phase 2临床试验的初步结果，该试验评估了ANX007在治疗地理萎缩（GA）患者中的安全性和有效性。结果显示，ANX007在12个月的治疗期间对视觉功能有显著的保护作用，能够显著降低视力丧失的风险。尽管在减少病变生长速率方面未达到统计学意义，但ANX007表现出良好的耐受性，并支持其神经保护机制，旨在保护光感受器细胞、突触和功能。公司计划与监管机构合作，确定ANX007的最佳推进路径。
    MarketScreener
    2023-05-24
    Annexon Inc Ophthalmic Consultan Retina Consultants o Weill Medical Colleg
  • 诺和诺德和 Life Edit Therapeutics 建立多靶点合作，以发现和开发针对罕见病和心脏代谢疾病的基因编辑疗法
    交易并购
    诺和诺德和 Life Edit Therapeutics 建立多靶点合作，以发现和开发针对罕见病和心脏代谢疾病的基因编辑疗法
    诺和诺德与Life Edit Therapeutics宣布建立多靶点合作，共同发现和开发针对罕见病和心血管代谢疾病的基因编辑疗法。Life Edit将获得前期现金支付，以及每个开发项目250-335亿美元的里程碑付款和全球净销售额的分级版税。诺和诺德将在ElevateBio（Life Edit的母公司）的4.01亿美元D轮融资中投资股权。此次合作旨在利用Life Edit的基因编辑技术，精确编辑基因组，以开发针对罕见遗传疾病和更普遍的心血管代谢疾病的治疗方案。
    GlobeNewswire
    2023-05-24
    ElevateBio LLC Life Edit Therapeuti Novo Nordisk A/S
  • Lisata Therapeutics 宣布对正在进行的 LSTA1 2b 期 ASCEND 试验进行增强
    研发注册政策
    Lisata Therapeutics 宣布对正在进行的 LSTA1 2b 期 ASCEND 试验进行增强
    Lisata Therapeutics宣布对正在进行的ASCEND 2b期临床试验进行协议修改，增加了一组测试LSTA1第二剂量的队列，以优化LSTA1的剂量并评估其疗效。ASCEND试验是一项在澳大利亚和新西兰进行的双盲、随机、安慰剂对照的2b期临床试验，旨在评估LSTA1与标准治疗联合使用对转移性胰腺导管腺癌患者的疗效。试验预计将在2024年第二季度完成，目前已有超过50%的受试者入组。LSTA1是一种旨在提高抗癌药物在实体瘤中渗透性的研究性药物。
    Biospace
    2023-05-24
    Lisata Therapeutics Australasian Gastro- National Health and University of Sydney
  • EOSOLUTIONS CORP. 宣布全面商用推出 DR. BANNER 球囊引导导管：一种突破性的球囊引导导管，具有无与伦比的神经血管手术功能
    研发注册政策
    EOSOLUTIONS CORP. 宣布全面商用推出 DR. BANNER 球囊引导导管：一种突破性的球囊引导导管，具有无与伦比的神经血管手术功能
    EOSolutions Corp.宣布全面商业推出Dr. Banner球囊导引导管，这是一款具有无与伦比特性的神经血管手术突破性球囊导引导管。Dr. Banner由EOSolutions Corp.与InNeuroCo合作开发，具有最大的内径、近端稳定性和远端跟踪性，以及超级柔顺的聚氨酯球囊，确保医生能够访问尖端工具，以导航复杂解剖结构并实现最佳患者结果。该设备是EOSolutions Corp.经过广泛的研究和开发努力的结果，旨在提供解决医疗保健专业人员不断变化需求的优质导管解决方案。
    美通社
    2023-05-24
    EOSolutions Corp InNeuroco Inc
  • Alvotech和Advanz Pharma扩大战略合作伙伴关系，在欧洲实现五种拟议生物仿制药的商业化
    交易并购
    Alvotech和Advanz Pharma扩大战略合作伙伴关系，在欧洲实现五种拟议生物仿制药的商业化
    Alvotech与Advanz Pharma扩展战略合作伙伴关系，在欧洲商业化五种拟议的生物类似物。该协议包括拟议的生物类似物针对Simponi（戈利木单抗）、Entyvio（维多利珠单抗）以及三种早期阶段的未公开生物类似物候选者。Advanz Pharma将利用其在欧洲现有的专科和医院能力，确保市场注册、商业化和患者获取成功。双方共同致力于为患者提供更实惠的生物制剂，并推动生物类似物在欧洲的发展。
    GlobeNewswire
    2023-05-24
    Alvotech hf
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