新加坡远程医疗平台「Ora」完成1000万美元A轮融资，由TNB Aura和Antler联合领投，Gobi Partners、Kairous Capital和GMA Ventures跟投。公司专注于为年轻用户群体提供健康保健品和护肤品，运营端到端服务平台，包括健康咨询、处方交付、后期护理等。创始人Elias Pour认为医疗保健领域有较高发展潜力，东南亚消费者支付意愿高，市场教育门槛低。自2020年成立以来，公司累计融资1700万美元，月度增长20%以上。Ora提供超过25万次医生咨询，旗下有三个品牌，计划利用新资金拓展新市场，将其品牌带到1300多家零售店。与同类平台不同，Ora专注于特定健康问题，结合处方药、非处方药和保健品，提供治疗后跟进，加强服务连续性。

格林塔尔公司宣布，其正在进行的III期临床试验的非阿片类药物树脂佛林（RTX）获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法指定，用于治疗膝关节骨关节炎（OA）相关的疼痛。该决定基于I期和II期临床试验数据，显示该药物具有显著的疼痛缓解效果和良好的安全性。树脂佛林是一种强效的瞬时受体电位香草酸1（TRPV1）激动剂，具有已验证的作用机制。如果获得批准，树脂佛林有望成为非阿片类治疗疼痛的有效选择，提供持久的疼痛缓解和关节功能改善。格林塔尔正在进行一项包括1800多名膝关节骨关节炎患者的III期临床试验，这些患者对现有的非手术治疗方法反应不足。该计划包括在欧洲、美国、拉丁美洲、南非和日本进行的三个试验，以使树脂佛林在欧洲联盟、美国、日本和其他国家获得市场批准。格林塔尔计划于2025年提交首份上市许可申请，有望在2025/2026年将树脂佛林推向市场。全球约有3.6亿人受膝关节骨关节炎影响。格林塔尔自2021年收购瑞士生物技术公司Mestex AG以来，拥有树脂佛林的全球权利，并一直在全球范围内全面开发该资产，以最大限度地发挥其对全球患者的积极影响。

Oculis公司宣布，其针对糖尿病黄斑水肿（DME）的OCS-01眼药水在3期临床试验第一阶段取得了积极结果。该试验旨在验证OCS-01的剂量方案，结果显示OCS-01组在最佳矫正视力（BCVA）和视网膜厚度改善方面均优于对照组，且安全性良好。若获得批准，OCS-01有望成为首个局部且非侵入性的DME治疗药物。公司计划继续进行第二阶段试验，并预计将在今年下半年开始。

Reviva制药公司在ASPET 2023年会上展示了关于新型血清素-多巴胺稳定剂brilaroxazine的临床药理学和安全性研究数据。数据显示，brilaroxazine在人体和动物（小鼠和犬）中的代谢和排泄特征相似，且与CYP3A抑制剂合用时，其药代动力学受影响有限。这些数据支持brilaroxazine与其他由CYP3A4代谢的药物同时使用。此外，brilaroxazine在人体和动物中的药代动力学、代谢和排泄特征具有可预测性，且在人体、小鼠和犬中均表现出相似的特征。这些研究结果为brilaroxazine的安全性和有效性提供了支持。

Karuna Therapeutics公司宣布，将在2023年5月30日至6月2日在佛罗里达州迈阿密举行的美国临床精神药理学学会（ASCP）年会上展示其药物KarXT在治疗精神分裂症方面的临床试验数据。这些数据包括来自EMERGENT-1、EMERGENT-2和EMERGENT-3试验的疗效和安全性数据，以及关于KarXT对精神分裂症患者认知障碍影响的探索性分析。KarXT是一种新型口服药物，旨在治疗精神分裂症和阿尔茨海默病中的精神症状，其作用机制与现有疗法不同，不依赖于多巴胺能或血清素能通路。公司首席医疗官Stephen Brannan表示，这些数据有助于增加对KarXT安全性和疗效的了解，并进一步说明其在治疗精神分裂症这一重大未满足需求领域的潜力。

AiViva Biopharma公司宣布开始一项针对湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）和/或糖尿病性黄斑水肿（DME）患者的Phase 1临床试验，并已完成首批患者的给药。该公司开发的AIV007是一种广谱酪氨酸激酶抑制剂，旨在通过JEL™技术局部给药，针对纤维化、血管生成和炎症的交汇点，以解决许多眼科疾病的根本原因。这是一项多中心、开放标签、剂量递增的安全性临床试验，预计将有24名受试者接受单次眼周注射，并将在6个月内每月评估其安全性、耐受性和疗效。AMD是导致60岁以上成年人失明的主要原因，而DME则是由于血糖水平持续偏高导致的视网膜增厚和水肿，如果不治疗，慢性黄斑水肿可能导致黄斑永久性损伤和视力丧失。AiViva是一家处于临床阶段的生物技术公司，由一支经验丰富的行业专家团队领导，专注于通过聚焦疗法解决血管新生、异常细胞增殖和纤维化等疾病的高未满足医疗需求。

IDEAYA Biosciences宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已完成对Amgen赞助的IDE397联合AMG 193在MTAP缺失的实体瘤中进行的临床试验的IND申请审查，并决定该临床试验可以继续进行。IDE397是一种针对MAT2A的小分子抑制剂，Amgen的AMG 193是一种PRMT5抑制剂。两家公司合作开展的一项1/2期临床试验将评估IDE397与AMG 193联合使用的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和疗效。IDEAYA和Amgen在2023年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示了IDE397和AMG 193联合使用在NSCLC MTAP缺失CDX模型中表现出深远的抗肿瘤疗效。

先康达集团与泰国Acquest Healthcare StemCell Research and Development Co. Ltd.签署细胞治疗战略合作协议，标志着先康达集团国际化发展战略迈出重要步伐。双方将共同推动先康达集团细胞治疗技术在东南亚乃至全球的应用，造福更多患者。先康达集团作为一家集细胞存储、研发、生产、推广为一体的生物高科技企业，拥有多项自主知识产权技术平台，旗下东莞综合细胞库为华南领先的细胞存储中心。Acquest公司作为泰国领先的细胞治疗企业，拥有全球领先的GMP标准实验室，业务遍布北美、亚洲和欧洲。此次合作将有助于双方优势互补，共同开拓国际市场。

Serca Pharmaceuticals宣布其研发的新型药物13-M，一种针对心肌梗死后和支架术后减少组织损伤的首创类药物，在2023年5月20日至23日在捷克共和国布拉格举行的全球领先的心力衰竭会议上展示了关于调节β-肾上腺素受体-cAMP蛋白激酶A（PKA）信号通路的新方法。该研究旨在寻找能破坏心脏组织中特定蛋白-蛋白相互作用的小分子化合物，以保护急性心肌梗死（心梗）治疗中的缺血再灌注损伤。13-M是一种小分子新化学实体，具有调节SERCA2 Ca2+泵的能力，通过靶向AKAP18d-PLB相互作用，防止SERCA2激活和细胞质中的Ca2+转运，从而降低肾上腺素应激下的收缩力和能量消耗，而不影响患者的心率。心肌梗死是全球死亡和残疾的主要原因之一，每年影响约700万人。未经治疗，30%的心梗患者将发展为心力衰竭。梗死面积是心梗后心力衰竭的最大预测因素，13-M在临床前模型中显示出30%的梗死面积减少；在临床上，>10%的梗死面积减少被认为是有意义的。Serca公司已获得多项关于13-M的化合物专利，保护期至2037年，并计划于2024年提交IND申请，同年开始进行1期临床试验。

TVM Capital Healthcare宣布向阿姆斯特丹医疗器械公司DEBx Medical投资1千万欧元，以支持其慢性伤口管理创新。DEBx Medical开发的DEBRICHEM®产品为非愈合慢性伤口提供有效替代方案，已成功治疗数千患者。TVM Capital Healthcare的投资将助力DEBx Medical扩大全球业务，并在中东和北非地区建立业务，包括区域总部和生产基地。此举旨在改善慢性伤口患者的治疗和生活质量，同时为医疗保健系统减轻负担。TVM Capital Healthcare专注于新兴市场的医疗保健私募股权投资，致力于推动创新医疗解决方案的普及。

Eisai宣布向英国药品和健康产品监管局（MHRA）提交了针对早期阿尔茨海默病（AD）的实验性抗淀粉样蛋白β（Aβ）原纤维抗体lecanemab的上市许可申请（MAA）。该申请基于确认性3期Clarity AD研究和2期b临床试验的结果，显示lecanemab治疗可减少早期AD的临床衰退。lecanemab被MHRA指定为创新许可和获取途径（ILAP）。Eisai是全球lecanemab开发和监管提交的负责人，与Biogen共同商业化和推广产品，Eisai拥有最终决策权。BioArctic有权在北欧地区商业化lecanemab，目前Eisai和BioArctic正在为该地区的联合商业化做准备。此外，lecanemab在美国、欧洲、日本、中国和加拿大等地也正在进行监管申请和临床试验。

北京伟杰信生物科技有限公司近日完成数亿元人民币的C轮融资，由国寿股权公司领投，中关村科学城公司、无锡新尚资本、上海科创投集团下属产业知识产权基金等跟投。老股东国投创业基金、广东顺德科创、丰川资本继续追加投资。公司聚焦全球高端动物蛋白药领域，致力于兽用重组蛋白和抗体药物的研发，产品管线覆盖动物繁殖、疫病防控和宠物疾病治疗三个领域。公司拥有世界领先的哺乳动物细胞蛋白药物高效表达技术平台，是国内第一个动物重组蛋白药GMP生产线。伟杰信是国家高新技术企业、北京市专精特新企业、中关村前沿技术企业、中关村高新技术企业、金种子企业，获得过多项荣誉。投资机构表示看好公司及其产品价值，希望助力公司持续成长，为我国动物保健领域的创新发展注入强大动力。

来凯医药宣布其自主研发的抗肿瘤新药LAE102抗体获得美国FDA的IND许可，这是公司成立以来首个获批临床的原创新药项目，标志着公司在自主研发领域的突破。LAE102是一种针对全球新靶点的单克隆抗体，具有全新机制、强效及选择性，对肿瘤生长、免疫激活、肌肉再生和造血发育等有调控作用。此次获批的临床研究针对实体瘤，适应症为非小细胞肺癌。来凯医药首席科学官顾祥巨博士表示对LAE102项目获得IND感到自豪和高兴，强调公司将继续坚持创新之路。首席执行官吕向阳博士指出，LAE102的获批是来凯在自主研发领域的重要里程碑，体现了中美团队的紧密合作和强大执行能力。

巨匠生物完成数千万人民币A轮融资，由中信创投独家投资，资金将用于研发实验室、生产车间、团队招募和营销团队组建，以提升公司在生命科学、体外诊断、生物医药领域的竞争力。公司专注于高端生物酶制剂及相关蛋白原料研发、生产和应用，掌握多项上游技术，产品涵盖生命科学研究、体外诊断、生物医药等领域。巨匠生物在分子酶原料及分子检测技术方案上取得长足发展，推出多个平台系列和原料-试剂整体解决方案，助力国内mRNA疫苗生产及工艺开发。中信资本表示将全力支持巨匠生物，共同推进我国生命科学领域的创新发展。

元一生物科技有限公司与国药太极签署生物药合作协议，通过资源共享开展工程菌定制等合作。元一生物已完成5000万元Pre-A轮融资，资金将用于开发细胞工厂和一站式解决方案。公司致力于合成生物学研发，拥有50多位硕博人才，实现多款产品量产和商业化。元一生物利用合成生物学技术解决研发效率问题，与象屿集团达成战略合作，并开启A轮融资，加速产品量产和商业化。远毅资本和北洋海棠基金投资元一生物，看好其成为具有全球竞争力的微生物细胞工厂。

迈威生物自主研发的Nectin-4 ADC药物9MW2821的临床前研究成果在《分子肿瘤治疗》期刊发表，该药物与目前唯一获批上市的Nectin-4 ADC疗法PADCEV（EV）进行了比较。9MW2821具有更好的肿瘤结合能力、靶向特异性和肿瘤递送能力，体外实验和动物研究显示其在多种实体瘤中表现出优异的肿瘤抑制效果，同时具有更好的药物安全性。公司正进行9MW2821的多项临床研究。

在洛杉矶举行的第26届美国基因与细胞治疗学会年会上，Immix Biopharma公司宣布了其新型CAR-T细胞疗法NXC-201在治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤和轻链（AL）淀粉样变性患者中的临床数据。在8名对DARZALEX（达雷木单抗）治疗失败的AL淀粉样变性患者中，NXC-201实现了100%的总缓解率和63%的完全缓解率（MRD 10^-5），且未出现ICANs和严重细胞因子释放综合征（CRS）。其中62%的患者在治疗前有NYHA III或IV级心力衰竭。最佳响应者的缓解持续时间为16.5个月，截至2023年5月11日数据截止日期，缓解仍在持续。NEXICART-1（NCT04720313）研究正在进行中，旨在评估NXC-201的安全性和有效性。