Cybin公司宣布，其正在进行的三个阶段的1期临床试验中，首次对参与者进行了CYB004的给药。该试验旨在评估静脉注射N,N-二甲基色胺（IV DMT）和CYB004在健康志愿者中的安全性、药代动力学和药效学。试验结果显示，参与者出现显著的迷幻效果，未报告任何安全担忧。CYB004的首次人体给药标志着该公司在评估该创新化合物用于治疗广泛性焦虑症的临床进展方面迈出了重要一步。Cybin计划利用这些发现来支持其开发一种具有最佳治疗特征的差异化迷幻疗法，可能提供更侵入性小、更方便的给药方法，为患者和提供者提供新的和改进的治疗选择。该1期临床试验的第三部分是一个交叉研究设计，将评估CYB004的静脉推注+输注方案。Cybin预计将在2023年第三季度公布1期试验的顶线数据。

Relmada Therapeutics宣布，其领先产品候选药物REL-1017的临床数据将在2023年5月30日至6月2日在迈阿密举行的美国临床精神药理学学会年度会议上以海报形式展示。REL-1017是一种新型NMDA受体通道阻断剂，用于治疗重度抑郁症，目前处于后期开发阶段。该公司的Reliance临床试验旨在评估REL-1017作为快速起效、口服、每日一次的抗抑郁药物治疗的潜力。更多详细信息可在会议结束后在Relmada官方网站上找到。

以色列生物制药公司Kamada与以色列领先的私募股权公司FIMI达成协议，以每股4.75美元的价格购买约12.6百万股Kamada普通股，总金额达6000万美元。交易完成后，FIMI将成为Kamada的控股股东，持有公司约38%的股份。这笔资金将用于支持Kamada的增长计划和战略业务发展机会。Kamada董事会设立了一个由独立董事组成的特别委员会，负责审查、谈判并最终确定私募发行的条款。该交易预计将在2023年下半年完成，并需获得股东和监管机构的批准。

Pyxis Oncology与Apexigen达成收购协议，Pyxis将收购Apexigen，交易价值约1600万美元。Pyxis将获得Apexigen的APXiMAB平台，该平台用于抗体生成，与Pyxis从辉瑞获得的FACT ADC工具包相结合，进一步推进ADC创新。Sotigalimab，一种潜在的同类最佳CD40激动剂，在多项临床试验中表现出良好的抗肿瘤活性。Pyxis将维持至2025年上半年的现金流。Pyxis将举办网络研讨会，讨论此次收购。

Lighthouse Pharmaceuticals将在ASCP年度会议上展示其新一代牙龈蛋白酶抑制剂LHP588的临床数据，包括SAD/MAD试验的新数据以及支持计划中的Phase 2b SPRING试验的设计和临床疗效数据。LHP588在所有测试剂量下均表现出良好的耐受性，SPRING试验将包括针对阿尔茨海默病和牙龈卟啉单胞菌感染的精确入组标准。会议将于5月30日至6月2日举行，Lighthouse Pharma将参加此次盛会，旨在推动神经精神药物的发展。

BioRay制药公司宣布，其自主研发的新型抗体药物偶联物BRY812的临床试验新药申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。BRY812针对人类LIV-1蛋白，是一种新型ADC，旨在治疗晚期恶性肿瘤。LIV-1蛋白在细胞锌稳态代谢和细胞生长中发挥关键作用，与肿瘤转移和上皮间质转化（EMT）过程密切相关。BRY812通过其CysLink™技术平台实现高度稳定的偶联，能够选择性杀死肿瘤细胞。在临床前研究中，BRY812表现出显著的抗肿瘤活性，并具有优于其他ADC的安全性。BioRay致力于为癌症和免疫介导疾病患者提供更好的治疗选择，并计划继续探索创新靶点、技术和治疗方式。

深圳粒影生物科技有限公司在短短12个月内完成两轮千万级融资，最新一轮由新愿景天使基金领投，多家上市公司和创投机构跟投。公司专注于蛋白质改造和设计，拥有四大核心技术平台，助力研发50余种高难度蛋白原料。此次融资将用于扩充研发团队、完善核心技术平台和市场拓展，旨在打破外资品牌在蛋白原料行业的垄断地位，为合成生物和生物医药全行业提供服务。

Camurus公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Brixadi™（布托啡诺）长效注射剂用于皮下注射，这是一种每周和每月的药物，用于治疗中重度阿片类药物使用障碍（OUD）。该药物适用于已开始使用单剂量经黏膜布托啡诺产品治疗或已接受每日布托啡诺产品治疗的患者。Brixadi应作为包括咨询和心理社会支持在内的完整治疗方案的一部分使用。OUD是一种复杂且可能危及生命的疾病，对个人、家庭和社会有重大负面影响。美国OUD的患病率估计在600万至700万人之间，其中约300万人被诊断出患有OUD，大约一半的人接受医疗治疗。Brixadi提供了新的有效治疗选择，具有每周和每月的剂量，以满足患者的个体治疗需求。FDA对Brixadi的批准基于一项广泛的临床项目，包括一项针对标准治疗（每日舌下布托啡诺/纳洛酮）的CAM2038的随机、积极控制的3期临床试验。该关键试验达到了非劣效性主要终点（p

Allgenesis Biotherapeutics Inc.宣布了其正在进行中的AG-77305 FIH Phase 2a临床试验的初步数据，该试验旨在治疗美国糖尿病黄斑水肿（DME）。初步数据显示，AG-73305在单次玻璃体注射后表现出安全性和耐受性，且无剂量限制性毒性或与AG-73305相关的严重不良事件。0.5 mg和1 mg剂量的AG-73305在BCVA和CST方面均显示出显著改善，疗效持续12至24周。公司CEO Madhu Cherukury表示，这些数据支持了AG-73305通过阻断疾病状态中的多个通路为DME患者提供额外益处的假设。首席医疗官Sunil Patel MD, PhD.表示，AG-73305具有成为视网膜疾病疾病修饰疗法的潜力。公司计划继续推进AG-73305的Ph2b研究。此外，Allgenesis与AffaMed Therapeutics签订了在大中华区、韩国和多个东盟市场开发和商业化AG-73305的许可协议。

Larkspur Biosciences于2023年5月23日获得3550万美元融资，专注于开发精准肿瘤免疫疗法。此轮融资由Polaris Innovation Fund、3E Bioventures（本草资本）和Takeda Ventures共同领投。公司基于PI3K信号通路发现者威尔康奈尔医学院的Lewis Cantley教授、斯坦福大学的Nathanael Gray教授和哈佛医学院的Vijay Kuchroo教授的研究，针对肿瘤破坏免疫系统的关键瓶颈，为特定分子分型患者开发精准免疫疗法。融资将支持脂质重塑靶点的IND-enabling研究和Pin1管线的临床前研究。Larkspur拥有靶点发现平台LarkX，利用患者遗传学和免疫表型数据发现新靶点。公司CEO Catherine Sabatos-Peyton博士强调，Larkspur旨在克服肿瘤免疫疗法中的挑战，满足癌症患者的未满足需求。公司由经验丰富的团队领导，包括首席科学官Krista Goodman博士和生物与转化执行副总裁Emily Corse博士。本轮融资后，本草资本合伙人颜士翔博士将加入董事会，共同推动公司发展。

Innoviva Specialty Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了XACDURO（注射用磺苄西林；注射用杜洛巴坦），用于治疗18岁及以上成年人的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎（HABP/VABP），由对阿克曼鲍曼复合体（阿克曼菌）敏感的菌株引起。XACDURO是首个针对阿克曼菌引起的医院获得性和呼吸机相关性肺炎的病原体靶向疗法。该批准基于包括ATTACK 3期试验在内的多项科学证据，该试验评估了XACDURO与粘菌素相比的安全性和有效性。XACDURO在临床试验中显示出与粘菌素相比的统计学非劣效性，并在临床治愈率方面存在显著差异。XACDURO被证明耐受性良好，在整个临床试验中表现出良好的安全性特征。

INOVIO公司宣布，其针对反复呼吸道乳头状瘤病（RRP）的候选产品INO-3107获得了欧洲委员会（EC）的孤儿药指定。INO-3107是一种旨在引发针对HPV-6和HPV-11的靶向T细胞反应的DNA药物，这两种HPV类型是导致RRP和其他HPV相关疾病的原因。此前，该产品已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定。孤儿药指定旨在治疗、预防或诊断生命威胁或慢性致残性疾病，且在欧洲联盟（EU）范围内影响的人数不超过10,000人中的5人。获得孤儿药指定的药物将获得包括降低费用、集中营销授权和产品批准后10年的市场独占权等财务和监管激励措施。RRP是一种由HPV-6和/或HPV-11引起的慢性疾病，其特征是在呼吸道中形成类似疣的小生长物，可能导致严重的呼吸道并发症。INO-3107旨在通过引发针对HPV-6和HPV-11的靶向T细胞反应来治疗RRP。

PTC Therapeutics宣布MOVE-FA临床试验结果，该试验评估vatiquinone在弗里德赖希共济失调患者中的疗效。试验未达到主要终点，但vatiquinone在关键疾病亚组和次要终点上显示出显著益处。公司表示对vatiquinone的潜在益处感到鼓舞，并期待与监管机构讨论注册途径。试验共招募146名儿童和成人患者，其中大部分年龄在18岁以下。PTC将举行电话会议和网络直播，讨论这一新闻。

Immunome公司利用其专有的人类记忆B细胞平台，发现并开发抗体治疗药物，以改善患者护理。公司近日宣布，其预临床IL-38阻断抗体在同行评审期刊mAbs上发表的数据表明，该抗体能够通过阻断肿瘤介导的早期免疫激活抑制，重新激活肿瘤微环境中的免疫刺激抗肿瘤机制。尽管免疫检查点抑制剂已经改变了癌症的治疗方式，但这些疗法只对一小部分患者有效，这突显了在这一领域持续创新的重要性。Immunome的发现引擎确定了IL-38作为一个潜在的免疫肿瘤学靶点。基于针对这种新型细胞因子及其在多种癌症（包括头颈癌、肺癌、胃食管癌等）中的显著表达，公司相信靶向IL-38可能惠及众多患者。初步的预临床研究结果支持了公司对anti-IL-38项目的持续开发和专利申请中采用的方法。Immunome致力于利用其技术平台的全部力量，继续推进针对癌症患者的新颖和可能具有变革性的治疗选择。

Karyopharm Therapeutics Inc.宣布，其新型抗癌疗法selinexor（XPOVIO）的相关数据将在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年度会议和欧洲血液学协会（EHA）混合大会上展示。公司首席医疗官Reshma Rangwala表示，这些展示突出了公司对变革性研究的持续追求，以改善患者的生活并最终战胜癌症。XPOVIO是一种口服的XPO1抑制剂，已在美国获得批准，用于治疗多发性骨髓瘤、弥漫大B细胞淋巴瘤等癌症。此外，selinexor还在多个中期和晚期临床试验中用于治疗多种癌症，包括子宫内膜癌和骨髓纤维化。

Galapagos公司宣布，其新型口服TYK2抑制剂GLPG3667的Phase 2临床试验GALARISSO已开始招募首名患者。该试验旨在评估GLPG3667在治疗皮肤肌炎（DM）方面的疗效和安全性。试验将招募约62名DM成人患者，使用GLPG3667 150mg或安慰剂进行每日口服给药，持续24周。主要终点是评估患者根据ACR和EULAR标准在24周时至少有轻微改善的DM症状和体征的比例。GLPG3667作为一种新型药物，目前尚未获得任何监管机构的批准，其疗效和安全性尚未得到充分评估。皮肤肌炎是一种罕见的自身免疫性疾病，主要影响近端肌肉，患者常伴有肌肉无力和特异性皮疹，严重影响患者日常生活。目前，DM患者对有效且便捷的治疗方案需求迫切。

Phathom Pharmaceuticals宣布以每股11.75美元的价格公开发行1112.5万股普通股，预计筹集约1.307亿美元，用于资助其胃肠道疾病新药vonoprazan的临床开发、商业活动及一般公司用途。此次发行由Jefferies和Evercore ISI共同担任主承销商，Needham & Company担任主承销经理。发行预计于5月26日完成，Phathom将利用所得净收益支持其业务发展。