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  • 【凤采鸾章·博文集】患者需求变化下的药品供应链稳定性仿真研究
    研发注册政策
    【凤采鸾章·博文集】患者需求变化下的药品供应链稳定性仿真研究
    患者需求变化下的药品供应链稳定性仿真研究。 Simulation study on supply chain stability under drug market demand changes。 实现对跃迁函数变化、周期函数变化以及随机函数变化的患者需求模型仿真，分析其 对供应链稳定性产生的不同影响。
    医药地理
    2024-07-25
  • 全文版 | CDE公开征求《模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则(征求意见稿）》意见
    研发注册政策
    全文版 | CDE公开征求《模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则(征求意见稿）》意见
    为推动创新药物高质量发展，进一步指导我国创新药物临床研究阶段剂量探索和优化，提供可参考的技术标准，药品审评中心组织起草了《模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则(征求意见稿）》。 国家药品监督管理局药品审评中心。 模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则。
    凡默谷
    2024-07-25
    创新药物 CDE
  • 菲仕兰新帅战略落地后首份半年报出炉！集团开局强劲，中国美素佳儿带动利润增长
    公司动态
    菲仕兰新帅战略落地后首份半年报出炉！集团开局强劲，中国美素佳儿带动利润增长
    这家荷兰乳业发布的2024半年报显示， 期内收入下降6.7%至64亿欧元（约合人民币504.64亿元），主要受牛奶价格下降和汇率影响，撇除汇率影响则下降2.9%。 净利润增至1.83亿欧元（约合人民币14.43亿元）；运营现金流为3.97亿欧元（约合人民币31.3亿元），而2023年上半年为9000万欧元。 菲仕兰全球CEO范晏德。
    FoodTalks食品资讯
    2024-07-25
    美素佳儿
  • 网售处方药违规、销售劣药！两药企被通报
    招标采购
    网售处方药违规、销售劣药！两药企被通报
    近日，福建省药品监督管理局行政进行处罚信息公开，涉及1起网络零售处方药未依法展示信息案、1起销售劣药案。 根据行政处罚决定书（闽药监榕稽办行罚〔2024〕4号）， 福建莆田大同行药房连锁有限公司 在通过处方审核前，其入驻天猫商城的“大同行大药房旗舰店 ”销售主页面直接展示处方药 呋喃妥因肠溶片 的功能主治、用法用量，复方酮康唑软膏的适应症、用法用量等信息，血府逐瘀丸的用法用量信息。 2024年5月31日， 依照《药品网络销售监督管理办法》第三十六条和《中华人民共和国行政处罚法》第六条规定，并参照《市场监督管理总局关于规范市场监督管理行政处罚裁量权的指导意见》第（国市监法规〔2022〕2号）第三条第（二）、第（四）和第十四条第（二）项，以及《福建省药品监管行政处罚裁量权适用实施细则（试行）》（闽药监法〔2022〕38号）第三条、第十三条第（一）项规定， 福建省药品监督管理局福 州药品稽查办公室对其做出 处罚如下： 罚款56000元 。
    医药健康资讯
    2024-07-25
    处方药
  • 96个产品符合要求！涉多个国谈药、短缺药
    研发注册政策
    96个产品符合要求！涉多个国谈药、短缺药
    昨日，山西省药械集中招标采购中心发布《 关于公示采购平台新增挂网药品及备选目录申报挂网价结果的通知》（晋药招〔2024〕91号），涉及96个药品。 此外，《通知》 还公示了 40个 2024年7月10集中受理且符合文件要求的 备选目录增加挂网价药品 ，具体如下：。 备选目录申报直接挂网药品 合计 39个 ， 涉及那屈肝素钙注射液等36个品种和云南白药集团股份有限公司等33家生产企业 （详见附件2） ；。
    医药健康资讯
    2024-07-25
    云南白药集团股份有限公司 那屈肝素钙
  • 生物医药产业，“生”生不息“新”潮澎湃！
    公司动态
    生物医药产业，“生”生不息“新”潮澎湃！
    作为南京发展新医药与生命健康产业重镇。 南京生物医药谷向“新”起势、与夏同鸣。 为全市生物医药产业 聚智汇力。
    南京生物医药谷
    2024-07-25
    精神分裂症 神经系统疾病 中国药科大学 南京征祥医药有限公司 南京三迭纪医药科技有限公司
  • 图灵量子金贤敏：“顶流”科学家的创业之路 | 走近新质生产力
    专家观点
    图灵量子金贤敏：“顶流”科学家的创业之路 | 走近新质生产力
    天仪研究院：抢滩SAR卫星百亿蓝海，为商业航天再添一把火丨走近新质生产力。 ”图灵量子创始人金贤敏相信“事不避难者进”，2021年在他带领下成立的图灵量子经过三年快速发展，已经 掌握了光量子全链条研发能力，还参与建设了国内首个量子人工智能计算中心，如今公司正在加速步伐，力争为发展新质生产力提供更多算力解决方案。 金贤敏说，他是个乐观的人，从不拒绝困难。
    君联资本
    2024-07-25
    上海交通大学 北京纳米维景科技有限公司
  • 国内首款！博安生物靶向CD228的创新ADC药物获批开展临床试验
    研发注册政策
    国内首款！博安生物靶向CD228的创新ADC药物获批开展临床试验
    博安生物宣布其自主研发的创新抗体偶联药物BA1302获得国家药品监督管理局批准开展临床试验，成为国内首个靶向CD228的创新型ADC药物，用于多种实体瘤治疗。BA1302具有良好的结合特异性和稳定性，在临床前研究中展现出优异的疗效和安全性。此次临床试验旨在评估BA1302在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代特征、免疫原性和初步疗效。博安生物凭借其技术平台优势，开发了更稳定、有效的ADC药物，并推动更多候选药物进入研发管线。此外，博安生物还拥有其他在研ADC药物和临床前产品，致力于为癌症患者提供突破性治疗方案。
    微信公众号
    2024-07-25
    实体瘤 晚期实体瘤 国家药品监督管理局 山东博安生物技术股份有限公司 CD228
  • 适应症拓展：开拓现有抗癌药物的新用途
    前沿研究
    适应症拓展：开拓现有抗癌药物的新用途
    此外，候选药物的失败率很高： 经过临床试验的新药中，只有 10% 最终获得上市批准，其中失败率最高的阶段是在 I 期和 II 期临床试验中。 老药新用，又称药物重定位，旨在确定现有药物（已上市或已通过人体安全性评估的药物）可用于治疗其最初开发用途以外的疾病。 以疾病为中心的方法侧重于特别关注的适应症，旨在通过研究不同适应症之间相似的潜在生物分子机制来寻找合适的药物靶点。
    科睿唯安生命科学与制药
    2024-07-25
    抗癌药物
  • 基因治疗革命性创新技术，ELEVECTA稳转细胞系正式发布
    前沿研究
    基因治疗革命性创新技术，ELEVECTA稳转细胞系正式发布
    “一针治愈”的基因疗法带给了遗传性疾病和获得性疾病一针治愈的希望，其中， 腺相关病毒 (AAV) 是目前商业药物和临床试验中均被验证成功的载体，已然成为了更具吸引力的选择之一 。 自2012年Glybera发布以来，基因治疗受到了全世界的关注，截至目前，全球已获批上市共8款AAV基因疗法（图1）。 当前，传统的AAV生产主要通过三质粒瞬时转染或辅助病毒感染等复杂工艺的方式，虽然也取得了很大进展，但仍面临一系列挑战，比如：。
    Cytiva思拓凡
    2024-07-25
    遗传疾病 Cytiva Food and Drug Administration
  • AAV在肾脏疾病研究中的靶向策略
    前沿研究
    AAV在肾脏疾病研究中的靶向策略
    肾脏疾病是威胁人类健康的主要疾病之一，全球约有13%人口受其影响。 目前对肾脏疾病的干预措施包括透析和肾脏移植，这些措施的效果或可用性有限，并且通常会引起各种并发症如心血管疾病和免疫抑制等。 因此，迫切需要为肾脏疾病开发新的治疗方法。
    派真生物PackGene
    2024-07-25
    肾病 心血管疾病 肾病综合征 广州派真生物技术有限公司 肾纤维化
  • 驯鹿生物宣布 IASO-782 用于治疗新适应症——系统性红斑狼疮 （SLE） 的 IND 申请获得 NMPA 批准
    研发注册政策
    驯鹿生物宣布 IASO-782 用于治疗新适应症——系统性红斑狼疮 （SLE） 的 IND 申请获得 NMPA 批准
    IASO生物技术公司宣布，其针对人类CD19的完全人源化单克隆抗体药物IASO-782注射剂的新药临床试验申请（IND）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）。此前，该药物已在中国和美国获得治疗免疫性血小板减少症（ITP）和温抗体型自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）的IND批准。此次SLE适应症的批准进一步扩大了IASO-782注射剂的适应症范围，再次展示了IASO生物在生物制药领域的创新能力和对病人需求的深刻理解。IASO生物首席医疗官陈杰博士表示，公司将致力于与同行合作，推动自身免疫疾病治疗领域的创新与发展，以创新疗法为患者带来显著的临床效益。系统性红斑狼疮（SLE）是一种系统性自身免疫性疾病，全球约有804.9万患者，其中中国约有104.8万患者。IASO-782注射剂是一种针对人类CD19的完全人源化单克隆抗体，具有增强ADCC功能的同时保持其他Fc功能，如ADCP。该药物有望治疗与自身反应性抗体相关的多种自身免疫性疾病。
    PRNewswire
    2024-07-25
    系统性红斑狼疮 国家药品监督管理局 血小板减少性紫癜 温抗体型自身免疫性溶血性贫血 免疫性血小板减少症
  • 2023医保统计公报发布！基金累计结存33979.75亿元，目录、集采、价格治理......
    医保动态
    2023医保统计公报发布！基金累计结存33979.75亿元，目录、集采、价格治理......
    7月25日，国家医保局发布《2023年全国医疗保障事业发展统计公报》，公报显示，我国2023年基本医 疗保险运行安全稳健，生育保险制度保障功能持续发挥，医疗救助托底功能持续增强，“三医”协同发展和治理成效显著，异地就医就诊人次持续增加，医保 基金监管更加有力，长期护理保险试点稳步推进。 截至2023年底，全国基本医疗保险（以下简称基本医保） 参保133389万人。 2023年，全国基本医疗保险（含生育保险） 基金总收入33501.36亿元， 全国基本医疗保险（含生育保险） 基金总支出28208.38亿元 ，2023年统筹基金当期结存5039.59亿元， 累计结存33979.75亿元 。
    医药云端工作室
    2024-07-25
    医保
  • 被忽视的金子：老牌药企业绩大反转
    公司动态
    被忽视的金子：老牌药企业绩大反转
    贝达药业解释业绩增长原因为：公司5款商业化药品（包括埃克替尼、恩沙替尼、贝伐珠单抗生物类似药、甲贝福替尼胶囊及伏罗尼布）有4款药物纳入医保，系商业化顺利稳步推进提升市场份额所致。 这次的2024H1预告公布，显然是更强的催化，2024Q2扣非净利润1.14-1.32亿元，环比增长27-47%。 利润端的环比增长起势，大概率可以解读为公司新产品的商业化放量，正在渐入佳境，增长是可持续的。
    瞪羚社
    2024-07-25
    贝伐珠单抗 伏罗尼布 贝达药业股份有限公司 恩沙替尼 贝福替尼
  • 博瑞医药连环爆
    公司动态
    博瑞医药连环爆
    依托发酵半合成平台和多手性药物平台，在中间体和原料药领域风生水起的博瑞医药，开始在创新药道路上多点开花。 近日（7月19日），博瑞医药及武汉理工大学的研究团队在Nature子刊Scientific Reports杂志上报道了一款AI辅助设计的新型GLP-1R/GIPR双重激动剂BGM0504的临床前研究结果。 结果显示 BGM0504独特的分子设计导致其激动活性相比替尔泊肽增加了2-3倍。
    bioSeedin柏思荟
    2024-07-25
    GIPR 替尔泊肽 GLP-1R 博瑞生物医药（苏州）股份有限公司
  • 癌症化疗，医保为我省下十几万“救命钱”！
    医保动态
    癌症化疗，医保为我省下十几万“救命钱”！
    • 一图读懂——影响医保报销比例的3个因素。 这些医保常识一定要牢记。 • “长护险”是谁都可以申请的吗？
    中国医疗保险
    2024-07-25
    恶性肿瘤
  • 基金收支规模扩大、待遇享受人次大幅度增长......2023年医保统计公报发布！
    医保动态
    基金收支规模扩大、待遇享受人次大幅度增长......2023年医保统计公报发布！
    01基本医疗保险运行安全稳健。 截至2023年底，全国基本医疗保险（以下简称基本医保）参保133389万人。 2023年，全国基本医疗保险（含生育保险）基金总收入33501.36亿元，全国基本医疗保险（含生育保险）基金总支出28208.38亿元，2023年统筹基金当期结存5039.59亿元，累计结存33979.75亿元。
    中国医疗保险
    2024-07-25
    医保
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