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【市场】重庆药友制药拿下超40亿注射剂，3大新品同日获批审批动态日前，国家药监局官网显示，重庆药友制药的瑞戈非尼片、注射用头孢唑肟钠、 阿立哌唑片 均以仿制4类报产同日获批，视同过评。 米内网数据显示， 瑞戈非尼片和注射用头孢唑肟钠在 2023年中国三大终端六大市场分别是10亿元级别和40亿元级别的重磅品种。 今年以来，重庆药友制药已有21款产品获批，28款产品报产在审。
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【瞩目】320亿市场波澜再起！民生健康胃药新剂型来袭审批动态目前，胃肠道疾病发病正呈现出高发性、普遍性及年轻化的趋势，治疗与胃酸分泌相关疾病的药物需求持续增大，近几年在国采和消费者新需求的双重影响下，百亿市场持续承压，开发具有差异化的新品迫在眉睫。 民生健康在基于人群和市场需求的洞察下，对潜力胃药品种铝碳酸镁进行全新升级，并推出新剂型铝碳酸镁混悬液（民生益卫舒混悬液），以满足年轻化人群对药效迅速、副作用小且方便的用药需求，市场潜力可期。 320亿市场持续承压，胃肠道潜力新品加速面世。
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又一药企迎“国资”入主公司动态11月11日晚间ST九芝公告称，11月10日，公司控股股东、实际控制人李振国与辰能创投签署《关于九芝堂股份有限公司的股份转让协议》，约定李振国将其持有的公司5350万股股份(占公司总股本的6.25%)转让给辰能创投。 据悉，标的股份的交易价格以协议签署日前一个交易日(2024年11月8日)公司股份二级市场收盘价(7.56元/股)为定价基准，确定为7.19元/股，标的股份转让款合计约3.85亿元。 受此消息影响，11月12日，ST九芝(九芝堂)开盘一字涨停，报7.97元/股，涨幅为5.01%，总市值68.22亿元。
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创新药又迎新进展！汇宇制药HY-0006项目获批开展临床试验审批动态近日，四川汇宇制药股份有限公司全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，化学创新药HYP-6589片（项目研发代号为“HY-0006”）用于治疗晚期实体瘤的临床试验获得批准。 HYP-6589为新的结构明确的，具有药理作用的化合物， 临床试验适应症用于治疗晚期实体瘤。 截至目前，国内外尚无同类产品获批上市。
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Mediaire 利用 AI 实现放射学转型，获得欧洲 1200 万欧元投资以推动全球增长医药投融资德国放射学创新公司mediaire的AI技术在欧洲350多家医院和诊所中得到应用，其AI产品组合正在改变放射科医生的工作方式。公司成功获得1200万欧元融资，由LBO France领投，IBB Ventures和瑞士家族办公室Wille Finance参投，凸显了AI技术在临床实践中的重要性。mediaire通过将AI无缝集成到日常诊断中，减轻了放射科医生的工作负担，降低了医疗工作量，并改善了患者预后。随着最新投资，mediaire计划扩大其AI产品组合，将AI技术应用于更多领域。公司CEO兼联合创始人Andreas Lemke表示，他们的AI解决方案已帮助医生做出更好的决策，为患者提供更快的答案。LBO France投资总监Matthes Seeling表示，mediaire专注于利用医疗技术改善所有专业人士和患者的福祉，与公司信念相符。mediaire与知名大学医院和行业领导者如Bayer/Calantic、Sectra、deepc以及Med360、Evidia、Starvision和RIMED/UNILABS等放射学连锁机构建立了合作伙伴关系。PRNewswire2024-11-13
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十七省药品联盟接续采购未曾中选企业拟中选结果公布招标采购十七省（区、兵团）药品联盟和河南省接续带量采购未曾中选企业拟中选结果出炉，现将该拟中选结果予以公示，公示时间为2024年11月12日至11月15日。 十七省(区、兵团)药品联盟接续采购未曾中选企业拟中选结果。 河南省接续采购未曾中选企业拟中选结果。医药行业EMBA2024-11-13
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Sherpa Friends | 夏尔巴投资企业迈科康生物重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）I/II期临床试验入组临床研究11月13日，夏尔巴投资企业成都迈科康生物科技有限公司（以下简称“迈科康生物”）自主研发的重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）（以下简称“MKK900”）在河南省商丘市梁园区完成首批受试者入组，标志着MKK900正式启动I/II期临床试验。 根据临床前研究，MKK900具有良好的安全性、免疫原性，在动物攻毒模型中表现出良好的保护效果，采用新型MA103佐剂系统，既可大幅提升体液免疫应答水平，也可诱导显著的细胞免疫应答。 MKK900是首个获CDE批准临床试验的重组蛋白技术路线国产呼吸道合胞病毒疫苗，采用重组蛋白技术路线，搭载新型MA103佐剂系统，适用于预防由呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病，降低发病率和死亡率。
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迈威生物靶向 Nectin-4 ADC 创新药 9MW2821 新增获批开展 2 项临床研究审批动态迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其 靶向 Nectin-4 ADC 创新药 9MW2821 获批开展联合 PD-1 单抗用于围手术期尿路上皮癌、联合其他抗肿瘤药物治疗晚期实体瘤的 2 项临床研究 。 此次 9MW2821 获批开展针对包括宫颈癌（CC）、食管鳞癌（ESCC）等多个瘤种多药联合的临床研究，同时将尿路上皮癌适应症的范围拓展至围手术期，有望在未来惠及更多患者群体。 9MW2821 是迈威生物自主研发的靶向 Nectin-4 ADC 创新药，是国内企业同靶点药物中首个开展临床研究的品种，已针对多项肿瘤适应症开展临床研究：。
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【融资】麦肯伟（McKenwei）完成超千万元天使轮融资医药投融资湖南麦肯伟科技有限公司（麦肯伟，McKenwei）完成天使轮融资，融资金额超千万元，由长投控股集团长财私募基金公司管理的蓝月谷新兴产业投资基金领投。 本轮融资将主要用于麦肯伟中试基地建设，助力麦肯伟将实验室成果向产业化应用推广，将有效推动本土高校科技成果转化，助力长沙打造全球研发中心城市。 麦肯伟（McKenwei）是一家致力于生物化工的合成生物学制造新锐企业，专注于农化、饲料等生物催化剂的研发、生产和应用，拥有系列创新成果，如精草铵膦绿色酶法制备技术、熊去氧胆酸生物酶法合成技术、新型耐酸耐热β-甘露聚糖酶高效表达生产技术等，已申请发明专利5项，获得授权发明专利1项。微创投2024-11-13麦肯伟 McKenwei
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抗癌新药SY-5007首次人体临床试验数据报道，治疗多种肿瘤产生积极疗效！临床研究
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地方丨山东：《山东省医疗机构院外调配处方管理规定（试行）》招标采购11月6日，山东卫健委发布《山东省医疗机构院外调配 处方管理规定（试行）》（下称《规定》）。 医疗机构应在医院信息管理系统（HIS）加入外配处方药物目录并定期更新，支持开具外配处方功能。 所有外配处方应统一使用HIS系统或集成至HIS系统开具，经本机构具有审方资质的药师审核通过后使用。国药致君2024-11-13医疗机构
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Lancet | 突破角膜移植的限制：世界首例诱导多能干细胞（iPS）治疗恢复视力前沿研究近年来，干细胞治疗在眼科领域的应用取得了显著进展，特别是在修复角膜损伤方面。 11月7日 Lancet 发表了一项里程碑式的研究“ Induced pluripotent stem-cell-derived corneal epithelium for transplant surgery: a single-arm, open-label, first-in-human interventional study in Japan ”， 首次利用诱导多能干细胞（induced pluripotent stem cells, iPS）成功治疗了四位角膜受损的患者，为干细胞在眼科学中的临床应用开辟了新的可能性 。 这项研究不仅对眼科领域有着深远的意义，也为未来干细胞治疗其他类型疾病提供了宝贵的经验和指导。
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Nature | 环状RNA（circRNA）为何成为基因调控的新宠？前沿研究尤其是 环状RNA（circular RNA, circRNA）的发现，极大地扩展了我们对RNA生物学的理解 。 这些RNA分子通过独特的剪接机制形成闭合环状结构，类似分子折纸，使其在生物学功能上区别于传统的线性RNA。 环状RNA最初被视为异常剪接的产物，但随着研究的深入，它们被证实广泛存在于各种生物体中，并在癌症、心血管疾病和阿尔茨海默症等多种病理过程中起到重要作用。
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百林科完成新一轮数亿元融资，持续加码细胞与基因治疗等生物工艺中国智造医药投融资此次融资将为百林科的市场拓展和产品研发提供重要资金支持，进一步助力公司 加速国内外市场布局和技术创新迭代 。 本轮融资由凯辉基金领投，雅惠投资、海河凯莱英产业基金、深创投、海望资本和万物创投多家投资机构共同参与；浩悦资本担任独家财务顾问。 2022年8月，百林科获得清松资本和夏尔巴投资的天使轮融资。
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21亿美元豪赌核药！诺华前列腺癌新药在中国申报上市，年销破10亿美元大关审批动态今年9月，该款药物被CDE纳入优先审评，适用于 治疗前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC) 、已接受雄激素受体通路抑制和紫杉类化疗的成年患者 。 公开资料显示，镥[ 177 Lu] 特昔维匹肽注射液是诺华研发的一款 PSMA靶向放射性配体疗法Pluvicto （曾用名 177 Lu-PSMA-617），此前 已于2022年3月获美国FDA批准治疗前列腺癌 。 mCRPC是前列腺癌发展的晚期阶段，具有 高度的侵袭性和耐药性 。
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药明生物德国基地计划扩大产能 新增预充针制剂灌装生产线公司动态此次扩建将优化基地生产布局，为多产品的CRDMO服务提供更高效的解决方案。 目前德国勒沃库森基地已有一条无菌灌装和冻干制剂生产线，年产能达1000万瓶，扩建后将更灵活地服务于全球客户的多元化需求。 此次扩大德国产能将进一步满足客户日益增长的制剂服务需求，特别是预充针。
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龙传生物顺利通过华润现场审计公司动态龙传生物顺利通过华润现场审计。 亲临龙传生物进行供应商现场审计，不仅是对龙传生物管理体系和现场管理的一次全面检验，更是双方合作透明度和信任的体现。 三位老师从文件管理、设备管理、人员、计算机化系统管理、数据处理、异常事件处理、现场管理、审计追踪等方面对龙传生物进行了全面审计。
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正大天晴创新药研究登国际期刊，安罗替尼联合治疗NSCLC取得突破性进展临床研究
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回顾，今年免疫细胞疗法都发生了什么前沿研究随着科技的进步和经济环境的变化，免疫细胞治疗正在经历一个 动态的、不断发展的过程，其中既有挑战也有机遇 。 免疫细胞治疗近况回顾。 并且随着经济环境的变化， 免疫细胞疗法的研发管线正在经历优胜劣汰的过程，那些效果不佳或安全性存在问题的项目在逐渐被淘汰 。
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岐黄CRO助力“片仔癀治疗非酒精性脂肪性肝炎临床试验”项目完成全部受试者入组临床研究岐黄 CRO基于在中药临床研究领域的专业性和高效运营经验，承担由上海中医药大学附属曙光医院牵头开展的“片仔癀治疗非酒精性脂肪性肝炎（湿热痰瘀证）临床试验临床研究”工作，负责该项目的整体运营管理。 经过项目组成员与研究者的通力合作和辛苦付出，自 2023年3月底首例受试者入组至今，历时1年7个月，创造了单月入组22例的成绩，入组进度领先于国内其他同类项目，目前该项目已完成全部受试者入组工作。 前期 药效 机制 研究 显示， 片仔癀能够明显改善肝细胞脂肪变性 与堆积，在一定程度上改善肝功能、降低血脂 ， 并能够 减少肝细胞坏死和炎症细胞浸润 、 胶原沉积 ，减轻肝损伤和纤维化，同时可通过调节肠道微生态、恢复肠道屏障、调节肠道代谢物（胆酸类代谢）起到预防和治疗非酒精性脂肪性肝炎的作用。
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靶点
6,299
企业
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最新年份
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
