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水痘疫苗大比拼！进口vs国产：安全性与免疫原性，各有千秋审批动态全球范围内有多种水痘疫苗配方，所有配方均含有减毒活水痘病毒（VZV），且除韩国获批的疫苗外，所有疫苗均基于日本分离的Oka株水痘病毒。 2001年以后，进口的减毒活水痘疫苗（VarV）开始引入中国， 此后，中国也开发了多种国产VarV并投入使用。 目前，VarV尚未被纳入中国国家免疫规划，国内VarV平均接种率为61.1%，明显低于西班牙、意大利、德国等将VarV纳入免疫规划的国家。
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炎症性肠病(IBD)的在研药物前沿研究这些疾病的特点是持续炎症，导致各种并发症，严重影响IBD患者的生活质量。 早期有效的治疗对于预防复发和并发症、全面改善IBD患者的健康状况至关重要。 目前，分子生物学领域的最新进展和对IBD免疫途径的理解为创新药物疗法开辟了新的可能性。
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阿斯利康全球CEO首次回应中国高管被拘留人事变动近期，阿斯利康（AstraZeneca）的中国业务总裁王磊受到了调查。 当地时间11月12日，阿斯利康全球CEO苏博科（Pascal Soriot）首次对外公开回应该公司中国区总裁王磊被拘留事件。 Soriot 称， 阿斯利康在中国拥有超过16000名员工，不幸的是有些人会受到“诱惑”，以最大化实现销售额 。
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18 亿美元！罗氏达成抗癌小分子研发合作交易并购11月12日， Flare Therapeutics宣布已与罗氏达成战略发现合作 。 Flare Therapeutics是一家专注于开发靶向转录因子药物的生物技术公司。 该公司的综合发现引擎融合了丰富的遗传、生化和化学洞见，以发现可靶向的口袋并识别具有高治疗潜力、能够调节的转录因子的小分子配体。药研网2024-11-13小分子
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AZ撤回Dato-DXd的nsNSCLC的BLA，转而递交EGFR突变NSCLC的BLA公司动态11月12日，第一三共和阿斯利康宣布，基于美国FDA的反馈， 自愿撤回TROPION-Lung01的3期试验提交针对非鳞状NSCLC的BLA。 同时，向美国提交了一个新的BLA， 寻求加速批准datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）用于治疗既往接受过系统治疗的晚期EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。 新的BLA基于TROPION-Lung05的2期试验结果，并得到了TROPION-Lung01的3期试验和TROPION-PanTumor01的1期试验的数据支持。
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10亿美元重磅核药在中国申报上市！审批动态11月13日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，诺华（Novartis）镥 特昔维匹肽注射液的新药上市申请获受理。 公开资料显示，这是诺华研发的PSMA靶向放射性配体疗法Pluvicto（曾用名177Lu-PSMA-617），此前已于2022年3月获美国FDA批准治疗前列腺癌患者。 Pluvicto：三季度狂销10亿美元，增长47%。
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艾欣达伟自主研发抗癌新药 AST-001Ⅰ期临床试验圆满完成，受试者整体耐受性良好 | 项目进展临床研究
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北海康成治疗戈谢病的CAN103上市申请（NDA）获国家药监局（NMPA）正式受理审批动态公司今日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式受理CAN103（注射用维拉苷酶β）用于治疗成人和儿童I型和III型戈谢病的新药申请（NDA）。 CAN103是北海康成与药明生物（2269.HK）在罕见病领域的首个合作项目，是中国首个针对戈谢病开发的酶替代疗法（ERT）。 据弗若斯特沙利文统计，2020年中国约有3,000名戈谢病患者。
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百济神州：泽布替尼前三季度大卖18.16亿美元财报业绩核心产品BTK抑制剂泽布替尼三季度销售额6.9亿美元，前三季度累计销售额18.16亿美元，累计治疗患者人数超过10万例。 财务状况持续改善，经营亏损同比下降10%，去除股份支付费用、折旧及摊销费用等非现金项目影响后，竞调整经营利润达6600万美元，连续两个季度实现非GAAP经营利润盈利。 随着泽布替尼国际化的成功，百济神州的财务状况持续改善，距离扭亏为盈已经不远。
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普洛药业助力合作伙伴全球首个乙肝靶向1类新药获批上市审批动态近日，国家药品监督管理局官网发布公告，西安新通药物研究股份有限公司自主研发的（以下简称“西安新通”）乙肝靶向1类创新药——甲磺酸普雷福韦片（商品名：新舒沐）获批上市。 甲磺酸普雷福韦片为国家“十二五”“十三五”重大新药创制项目，适用于治疗成人慢性乙型肝炎。 该药品是全球首个获批上市的肝靶向乙肝创新药。
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中国基因药谷添“新军 ” 院企学携手助推临床快检创新 | 看见中国基因药谷公司动态11月12日，天津大学温州研究院临床快检研究中心、中国心胸血管麻醉学会医疗健康产业基地同步启用，院企学“三向奔赴”探索临床快检创新，为中国基因药谷再添科创“飞翼”。 此次携手合作缘于浙江京弘医学科技有限公司（以下简称“京弘医学”）入驻中国基因药谷。 该公司是世纪亿康（天津）医疗科技有限公司的全资子公司，同时也是温商回归重要项目。
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里程碑！广东省中医院治疗脑出血成果登上《柳叶刀》前沿研究
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110例患者：中药+CIK细胞治疗，显著改善患者免疫功能前沿研究近年来，恶性肿瘤的发病率居高不下,而恶性肿瘤确诊时大多数为晚期。 现代医学对于晚期恶性肿瘤的治疗已失去根治性治疗的机会， 姑息性手术 及放化疗则对患者本身造成了一定的伤害，不但疗效不明显,且生活质量也严重下降。 因此，为晚期恶性肿瘤患者寻求一种有效低毒的新方案势在必行。
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山东汇泽生物母公司汇诚瑞祥医药分析测试中心成功通过CNAS认证！公司动态继2024年9月10日山东汇泽生物制药有限公司盐酸二甲双胍缓释片获批，其母公司汇诚瑞祥医药捷报再传。 CNAS认证是一种权威的评估机构，通过对实验室的质量体系、技术能力、设备设施、人员素质和管理水平等进行全面的评估和审查，以验证其在特定范围内是否具有独立性、公正性、调查、有效的能力和信誉，有效提升专业实验室的认可度和竞争力。 山东汇泽生物制药有限公司，2022年3月于菏泽现代医药港注册成立，当年即取得《药品生产许可证》，是汇诚瑞祥医药投资建设的专注于口服制剂研发、生产、销售于一体现代制药企业，主要承接母公司新产品文号落地、转化，实现“研发”与“生产”双赛道并行，建设有口服制剂、口服溶液等多条生产线，已于2024年第三季度正式投产，可同时承接CMO/CDMO业务。
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百济神州 Q3 财报：营收 71.39 亿元；「泽布替尼」收入超 49 亿元，增长 91.1%财报业绩11 月 12 日晚间，百济神州发布 2024 年第三季度美股业绩报告及 A 股主要财务数据公告。 全球产品收入达 70.79 亿元，同比增长 65.1% 。 2024 年前三季度，百济神州营业 总收入达 191.36 亿元，同比增长 48.6% 。
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ORR 67.7%，信达全球首创 PD-1/IL-2α 双抗融合蛋白公布最新临床结果临床研究在今年的 SITC 大会上，信达公布了 IBI363 在 未接受免疫治疗的晚期黑色素瘤 患者的疗效和安全性结果，该研究被选为大会 LBA。 研究纳入了未接受过 IO 治疗的不可切除局部晚期或转移性黑色素瘤患者。 IBI363 单药给药剂量分别为 0.3 mg/kg QW、0.6 mg/kg Q2W、1 mg/kg Q2W、1.5 mg/kg Q3W 或 3 mg/kg Q3W。
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专注研发高性能纳米复合薄膜材料，「普希环保」完成数千万元A轮融资 | 36氪首发医药投融资普希环保，一家专注于第三代纳米复合薄膜型高端反渗透及纳滤膜研发与产业化的企业，近日完成了数千万元人民币的A轮融资，由咏圣资本领投，苏州科创基金跟投。该轮融资将用于新产线、厂房建设及自动化一体线投资。普希环保的产品在水处理、食品饮料、生物医药等领域得到广泛应用，其TFN膜相较于传统TFC膜，在水处理效率、截留性能及抗污染能力等方面均有显著提升。公司创始人林小锋博士表示，未来5~10年是中国膜品牌高速发展的时间窗口期。投资人看好普希环保在高端膜材料领域的市场潜力，期待其进一步拓展行业应用，为绿色环保产业发展贡献力量。36氪2024-11-13咏圣资本 苏州普希环保科技有限公司
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百度李小婉：百家号创作者规模突破1100万，AI创作者规模同比增长245%专家观点AI成全方位增长的新驱动力。 目前，百度APP月活跃用户已经达到了7.04亿，海量的活跃用户代表着巨大的流量和机会。 越来越多的创作者在百家号通过内容与用户产生连接，优质故事内容获得更多的流量，创作者和版权方也获得多元化收益，短剧等优质内容也获得全面爆发。IPO早知道2024-11-13APP 百度 李小婉
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诺比侃冲刺港交所：专注AI在三大领域的产业化应用，今年上半年净利润率27%医药投融资AI+交通、AI+能源以及AI+城市治理。 本文为IPO早知道原创。 据IPO早知道消息，诺比侃人工智能科技（成都）股份有限公司（以下简称“诺比侃”）于2024年11月12日正式向港交所递交招股说明书，拟主板挂牌上市，中金公司担任独家保荐人。IPO早知道2024-11-13诺比侃
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摩尔线程正式启动A股IPO，燧原科技、壁仞科技早前均已完成辅导备案医药投融资这意味着， 摩尔线程 成为短期内第三家与券商签署辅导协议并完成备案的“ AI 芯片独角兽”——今年8月2 3 日和9月1 0 日， 燧原科技 和 壁仞科技 已分别与中金公司和国泰君安证券签署 A 股辅导协议。 成立于2020年的摩尔线程以全功能GPU为核心，致力于向全球提供加速计算的基础设施和一站式解决方案，为各行各业的数智化转型提供强大的AI计算支持。 具体来讲， 摩尔线程 的 全功能GPU芯片及相关产品 可支 持AI计算加速、3D图形渲染、超高清视频编解码、物理仿真与科学计算等多种组合工作负载 ，并已 构建了从芯片到显卡到集群的智算产品线，依托全功能GPU的多元计算优势，旨在满足不断增长的大模型训练和推理需求，大力推动大模型、AIGC、科学计算、数字孪生、物理仿真、元宇宙等应用的落地和千行百业的发展。IPO早知道2024-11-13壁仞科技
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