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  • Merdury 与 Health2Sync 签署谅解备忘录，对 Merdury 的 StackDose 技术进行试验，该技术旨在用于 GLP-1（索马鲁肽）药物
    研发注册政策
    Merdury 与 Health2Sync 签署谅解备忘录，对 Merdury 的 StackDose 技术进行试验，该技术旨在用于 GLP-1（索马鲁肽）药物
    Merdury生物制药公司与亚洲最大的慢性病管理平台Health2Sync签署合作协议，旨在通过临床研究提升其StackDose™技术下口服司美格鲁肽的药代动力学特性。司美格鲁肽作为一种GLP-1激动剂，在治疗糖尿病和肥胖方面表现出显著疗效，并在2021年获得美国FDA批准用于体重管理。Merdury的StackDose™技术平台在临床前试验中显示出增强司美格鲁肽吸收和生物利用度的潜力，与现有口服司美格鲁肽相比，能延长血液浓度和作用持续时间。双方合作旨在通过Health2Sync的云平台和患者应用，利用用户连续血糖监测数据，进一步验证StackDose™技术的有效性，为与制药公司进行许可谈判提供证据。
    PRNewswire
    2024-07-25
    糖尿病 司美格鲁肽 GLP-1 肥胖
  • 中科创星天使轮项目「深信生物」带状疱疹疫苗获中国临床试验批准｜创星Portfolio
    审批动态
    中科创星天使轮项目「深信生物」带状疱疹疫苗获中国临床试验批准｜创星Portfolio
    2024年07月23日， 「深信生物」 （“Innorna”） 宣布其自主研发的带状疱疹IN001 mRNA疫苗临床试验申请获得国家药品监督管理局 （NMPA） 签发的《药物临床试验批准通知书》 。 IN001为首款获得NMPA临床试验批准的采用mRNA技术路线的带状疱疹疫苗产品，也是 「 深信生物 」 继呼吸道合胞病毒IN006二价mRNA疫苗之后在中国获得临床试验批准的第二款疫苗产品。 IN001已在2023年9月获得美国食品药品监督管理局 （FDA） 新药临床试验申请 （IND） 许可，也是继Moderna和辉瑞/BioNTech之后，全球第三款采用mRNA技术路线获得美国FDA临床试验许可的带状疱疹疫苗产品。
    中科创星
    2024-07-25
    国家药品监督管理局 带状疱疹 BioNTech SE Moderna Inc 深圳深信生物科技有限公司
  • 百川智能完成50亿元A轮融资，自研的通用医疗增强大模型在多个权威评测中超越了GPT-4
    医药投融资
    百川智能完成50亿元A轮融资，自研的通用医疗增强大模型在多个权威评测中超越了GPT-4
    百川智能近期完成A轮融资，融资金额50亿人民币，估值200亿开启B轮融资，投资方包括阿里、小米、腾讯等头部大厂及国资背景产业投资基金。公司坚持“超级模型+超级应用”发展战略，已发布12款大模型，推出首款AI助手百小应。百川智能专注于医疗领域，认为医疗是打造超级应用的最佳场景，在AI医疗技术和应用上取得进展，自研大模型在评测中超越GPT-4，并在世界人工智能大会上展示AI健康顾问应用。
    动脉网
    2024-07-25
    深圳市腾讯计算机系统有限公司 北京百川智能科技有限公司
  • 中源协和两项干细胞软件著作权获准登记
    公司动态
    中源协和两项干细胞软件著作权获准登记
    近日，中源协和细胞基因工程股份有限公司（简称：中源协和）旗下武汉光谷中源药业有限公司“通用型干细胞治疗产品全流程数字化追溯系统”和“通用型干细胞治疗产品生产管理系统”，获得国家版权局计算机软件著作登记证书。 今年3月，在经历数轮严格、规范的测试和验证后，中源协和干细胞新药数字化追溯系统正式上线，通过领先的数字化技术，实现新药生产及临床应用全程双向追溯，更好地满足了细胞治疗产品的法规要求，确保细胞质量高生产。 “通用型干细胞治疗产品全流程数字化追溯系统”包含原材料的采集流程和细胞应用流程，可实现产品的双向追溯。
    中国医药生物技术协会
    2024-07-25
    中源协和细胞基因工程股份有限公司 武汉光谷中源药业有限公司
  • 用了抗生素，肺癌患者化疗联合PD-1的预后就比较差了！
    前沿研究
    用了抗生素，肺癌患者化疗联合PD-1的预后就比较差了！
    对于不存在驱动基因突变的非小细胞肺癌，含铂类化疗联合PD-1抑制剂是标准的治疗方案，尽管这些疗法具有一定的效果，但是原发性和获得性耐药仍然是一个挑战。 比较常见的抗生素是头孢菌素、磺胺类和喹诺酮类。 抗生素影响化疗联合PD-1治疗效果。
    癌度
    2024-07-25
    非小细胞肺癌 PD-1 肺癌 奥希替尼 头孢菌素
  • 罗氏：上半年销售额超 298 亿瑞士法郎，中国区增长 14%
    财报业绩
    罗氏：上半年销售额超 298 亿瑞士法郎，中国区增长 14%
    7 月 25 日，罗氏发布了 2024 年上半年财务报告。 报告显示：上半年，得益于药品和诊断产品的高需求， 该公司销售额为 298.48 亿瑞士法郎，同比增长 5% 。 如果剔除 COVID-19 相关的产品，销售额增长率则有 8%。
    Insight数据库
    2024-07-25
    COVID-19
  • 86亿！爱德华本月的第四次并购
    交易并购
    86亿！爱德华本月的第四次并购
    当地时间7月24日， 爱德华生命科学（NYSE: EW）宣布斥资12亿美元（约合人民币86亿元）收购 JenaValve Technology和 Endotronix，以扩大结构性心脏产品组合。 Trilogy：首个且唯一被批准用于治疗严重的症状性主动脉瓣反流或主动脉瓣狭窄的经股TAVR。 JenaValve Technology是全球经导管主动脉瓣置入术（TAVR）治疗领域的龙头企业。
    动脉橙果局
    2024-07-25
    主动脉瓣狭窄 Edwards Lifesciences Corp
  • Aging cell丨彭晖/胡兆永团队发现巨噬细胞促进衰老相关肾纤维的新机制
    前沿研究
    Aging cell丨彭晖/胡兆永团队发现巨噬细胞促进衰老相关肾纤维的新机制
    器官衰老是由于衰老细胞的积累和持续慢性低度炎症引起的。 研究表明巨噬细胞是促进衰老相关慢性低度炎症的关键，但是巨噬细胞在肾脏衰老中的作用机制尚未完全阐明。 该研究通过分析C57BL/6J小鼠8周龄至24月龄的肾脏单细胞转录组测序数据，展示了肾脏衰老过程中肾脏固有细胞和浸润的免疫细胞的变化，发现了巨噬细胞铁稳态失衡促进衰老相关肾纤维化；通过进一步试验揭示了衰老过程中铁代谢相关基因Pcbp1下调促进巨噬细胞铁稳态失衡，而转录因子Stat1调控Pcbp1的表达。
    BioArtMED
    2024-07-25
    衰老 STAT1
  • JGG｜马艳妮/余佳团队合作揭示假基因在人类早期胚胎发育过程中的潜在功能
    前沿研究
    JGG｜马艳妮/余佳团队合作揭示假基因在人类早期胚胎发育过程中的潜在功能
    在人类基因组中存在大量的假基因，约占已注释基因的1/4。 由于大部分假基因丧失了编码功能，因此一直被认为是基因组上的“垃圾”，是进化过程中的无功能残留物。 然而，假基因是否参与正常生理状态维持和生命过程调控，却未得到重点关注与探索。
    BioArtMED
    2024-07-25
    余佳 马艳妮 胚胎
  • Adv Sci丨曹永长团队揭示溶血磷脂酸为猪繁殖与呼吸综合征的关键诊断标志物和治疗靶点
    前沿研究
    Adv Sci丨曹永长团队揭示溶血磷脂酸为猪繁殖与呼吸综合征的关键诊断标志物和治疗靶点
    猪繁殖与呼吸综合征 （Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome, PRRS） 是由猪繁殖与呼吸综合征病毒 （PRRSV） 引起的一种高度传染性猪病，以其诱导的免疫抑制和持续感染能力而闻名，目前仍无有效的防控手段。 该病对养猪业造成了重大经济损失，而传统的临床诊断如病毒分离、血清学检测和分子生物学方法由于PRRSV的变异性和与其他病原体的共感染现象往往难以提供准确且及时的结果，该病也无有效的治疗手段。 因此，寻找疾病相关的高特异性和敏感性的生物标志物对于PRRS的防控和精确治疗至关重要。
    BioArtMED
    2024-07-25
    感染 呼吸综合征 曹永长
  • Cell Mol Immunol丨周荣斌/江维/王夏琼团队发现介导神经炎症和脑卒中等疾病进展的关键危险信号和感应受体
    前沿研究
    Cell Mol Immunol丨周荣斌/江维/王夏琼团队发现介导神经炎症和脑卒中等疾病进展的关键危险信号和感应受体
    炎症反应对于机体抵抗病原体感染、清除内源性危险信号和组织稳态维持至关重要，但其功能失调也会导致多种人类重大疾病的发生发展。 炎症反应主要包括感染性炎症和无菌性炎症。 近年来，感染性炎症的发生机制研究取得了极大的进展，已鉴定出超过50种可以识别病原微生物并介导感染性炎症发生的固有免疫受体。
    BioArtMED
    2024-07-25
    感染 脑卒中
  • 溪长生物自研高特异性Anti-ADC Payload抗体产品，助力ADC药物PK检测
    前沿研究
    溪长生物自研高特异性Anti-ADC Payload抗体产品，助力ADC药物PK检测
    2023年9月国家药监局审评中心发布了《抗体偶联药物非临床研究技术指导原则》的通告。 旨在进一步规范和指导抗体偶联药物（Antibody-Drug Conjugate, ADC）的非临床研究与评价，以提高企业研发效率。 ADC药物通过将有效载荷（如小分子细胞毒药物）与靶向特异性抗原的抗体通过连接子偶联而成，兼具传统小分子细胞毒药物的强大杀伤效应和抗体药物的肿瘤靶向性。
    触界生物
    2024-07-25
    伊立替康 复旦大学 SN-38
  • 国内将进行PD-1抗体信迪利单抗(Sintilimab)用于慢乙肝治疗临床试验
    临床研究
    国内将进行PD-1抗体信迪利单抗(Sintilimab)用于慢乙肝治疗临床试验
    据官方信息，北京302医院将进行两项（NCT06457477，NCT06357806）旨在评估PD-1抗体信迪利单抗(Sintilimab)在核（苷）酸类似物（NA）抑制病毒复制慢性乙型肝炎患者中安全性和疗效的前瞻性研究。 研究是一项开放标签、随机对照、前瞻性研究，预计将招募45名慢乙肝患者作为受试对象。 受试对象入组要求包括 HBV DNA 和 HBeAg要求在使用 NAs后阴转，HBsAg 范围在 200-1000 IU/ml等。
    肝脏时间
    2024-07-25
    HBsAg PD-1 信迪利单抗 HBeAg
  • TRiCares 在 D 轮融资中筹集了 $50m 以支持即将到来的临床里程碑
    医药投融资
    TRiCares 在 D 轮融资中筹集了 $50m 以支持即将到来的临床里程碑
    TRiCares SAS，一家专注于经股动脉三尖瓣置换系统的微创治疗公司，成功筹集了5000万美元（4600万欧元）的D轮融资。这笔资金将主要用于支持公司在美国和欧盟的临床里程碑，包括完成美国早期可行性研究（EFS）、启动欧洲的关键试验，以及推进Topaz瓣膜的其他尺寸以及下一代输送系统。TRiCares已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IDE批准，将在美国和加拿大最多8个潜在地点进行患者招募。同时，欧洲的临床研究也在顺利进行中。TRiCares的愿景是通过其Topaz瓣膜为全球三尖瓣反流患者提供更好的治疗选择。
    GlobeNewswire
    2024-07-25
  • Nat Commun | 上科大管吉松团队发现调控记忆印迹生成的关键表观遗传学因子
    前沿研究
    Nat Commun | 上科大管吉松团队发现调控记忆印迹生成的关键表观遗传学因子
    近日， 上海科技大学生命科学与技术学院管吉松组 在 《自然通讯》（Nature Communications） 发表题为“ Kdm4a is an activity downregulated barrier to generate engrams for memory separation ”的研究论文。 研究者 首次在体内用无偏差的敲除筛选来鉴定影响记忆印迹形成的表观遗传学基因，该研究揭示了大脑中记忆印迹细胞招募的表观遗传学调节因子Kdm4a及其参与脑内记忆信息分配存储的功能，并为体内研究记忆相关细胞的分子机制提供了新的策略 。 记忆印迹（memory engram） 是学习过程中被激活的一群神经元，对记忆的形成、巩固、提取和分离至关重要。
    Scientific Services和元生物
    2024-07-25
    和元生物技术（上海）股份有限公司 上海科技大学
  • Vidac Pharma 发布人类和小鼠肿瘤模型的下一代候选药物试验结果
    研发注册政策
    Vidac Pharma 发布人类和小鼠肿瘤模型的下一代候选药物试验结果
    Vidac Pharma Holdings Plc.宣布，其新型抗癌药物VDA-1275在多鼠癌症和人类实体瘤细胞器官模型中的研究结果显示出显著疗效，包括作为单药治疗和与两种标准癌症治疗的协同作用，并诱导免疫反应。研究显示VDA-1275能恢复细胞凋亡、抑制癌细胞快速增殖、减少肿瘤的糖酵解代谢，并触发免疫反应。Vidac Pharma的CEO Max Herzberg表示，这些结果提供了证据，表明VDA-1275未来可能作为单一药物或联合疗法，更有效地治疗实体瘤患者。Vidac Pharma开发的药物针对HK2酶的异常定位，这是癌症的中心原因，但不是其在细胞代谢中的日常良性使用。VDA-1275和更先进的VDA-1102正在临床试验中，以治疗晚期角化棘层瘤和皮肤T细胞淋巴瘤。
    GlobeNewswire
    2024-07-25
    恶性肿瘤 实体瘤 肿瘤
  • Teva 和 Sanofi 宣布加快炎症性肠病患者抗 TL1A 2b 期项目的时间表
    研发注册政策
    Teva 和 Sanofi 宣布加快炎症性肠病患者抗 TL1A 2b 期项目的时间表
    Teva制药公司及其合作伙伴Sanofi宣布，针对治疗中度至重度炎症性肠病（IBD）的TL1A抗体duvakitug（原名TEV-’574/SAR447189）的临床试验进度更新。由于患者招募加速，患者入组已完成，预计将在2024年第四季度获得UC和CD的主要结果，并在2025年在科学论坛上公布详细结果。Teva和Sanofi合作共同开发和商业化duvakitug，此前双方于2023年10月3日达成独家合作协议，Teva获得500百万美元的预付款，可能获得高达10亿美元的里程碑付款。Teva和Sanofi将共同分担全球剩余的研发成本，并在主要市场共享净收益和损失，其他市场则采用特许权使用费安排。duvakitug（抗TL1A）是一种潜在的一流人源IgG1-λ2单克隆抗体，针对肿瘤坏死因子（TNF）样配体1A（TL1A），旨在减轻IBD中的过度活跃免疫反应。
    Businesswire
    2024-07-25
    Sanofi SA 炎症性肠病 TNFSF15 Duvakitug注射液
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