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  • Nicox 宣布在美国招募 NCX 470 的 Denali 3 期试验的最后一名患者
    研发注册政策
    Nicox 宣布在美国招募 NCX 470 的 Denali 3 期试验的最后一名患者
    Nicox公司宣布在美国完成NCX 470 Denali III期临床试验的最后一名患者的招募和随机分配。该试验旨在评估NCX 470在开角型青光眼或眼压增高的患者中的安全性和有效性，预计2025年下半年将公布主要结果。目前，超过95%的试验目标患者已随机分配。NCX 470的首次III期试验Mont Blanc显示，与拉坦前列腺素相比，NCX 470能够降低眼内压，且耐受性良好，预计2026年上半年提交美国新药申请。
    GlobeNewswire
    2024-07-25
    开角型青光眼 NicOx SA
  • 通化金马口服阿尔茨海默病原料药申报上市
    审批动态
    通化金马口服阿尔茨海默病原料药申报上市
    琥珀八氢氨吖啶片是通化金马开发的一款具备完全自主知识产权的小分子乙酰胆碱酯酶抑制剂，可以同时抑制乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶，主要用于治疗轻中度阿尔茨海默病。 体外试验表明，琥珀八氢氨吖啶片对乙、丁两种胆碱酯酶的抑制能力分别是常规一线用药的数倍，故有更好的临床治疗效果，同时I期、II期临床也验证了其临床效果；并且，琥珀八氢氨吖啶片的安全性相对更可靠、更安全。 2023年9月，通化金马宣布琥珀八氢氨吖啶片治疗轻中度阿尔茨海默病的III期研究顺利完成。
    求实药社
    2024-07-25
    老年性痴呆 ACHE BCHE 通化金马药业集团股份有限公司 琥珀八氢氨吖啶
  • 君创portfolio| 二十届三中全会精神引领，BTV访谈无针注射领军企业
    公司动态
    君创portfolio| 二十届三中全会精神引领，BTV访谈无针注射领军企业
    在中国共产党二十届三中全会胜利闭幕之际，北京广播电视台联动旗下九个频道推出了大型微纪实访谈节目 “扬帆正当时：百位企业家微访谈” ，旨在通过企业家视角，深入探讨二十届三中全会精神及对企业发展的影响。 君创Family企业 北京快舒尔医疗科技有限公司 （以下简称“快舒尔”）作为优秀企业的代表，创始人张宇新先生受邀参加此次访谈，就无针注射技术的创新与发展、企业响应国家政策等方面进行了介绍。 快舒尔作为无针注射技术的领军企业，将继续加大研发投入，联合国内外产学研机构，搭建国际化研究中心，致力于提供更安全、更高效的创新医疗解决方案，积极响应国家医疗改革政策，为社会主义现代化建设贡献力量。
    金科君创资本
    2024-07-25
    快舒尔 君创 BTV
  • 山德士在欧洲推出生物仿制药 Pyzchiva® （ustekinumab），用于治疗慢性炎症性疾病
    研发注册政策
    山德士在欧洲推出生物仿制药 Pyzchiva® （ustekinumab），用于治疗慢性炎症性疾病
    Sandoz宣布在欧洲推出其生物类似药Pyzchiva®（ustekinumab），用于治疗慢性炎症性疾病。这是首个在欧洲推出包含所有参考药物剂量的ustekinumab生物类似药，包括用于克罗恩病的130mg起始剂量。Pyzchiva®的推出加强了Sandoz在欧洲已建立的免疫学产品组合，并利用了其现有市场足迹。Pyzchiva®被批准用于治疗成人斑块状银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病和6岁以上体重超过60公斤的儿童斑块状银屑病。Sandoz与Samsung Bioepis于2023年9月达成生物类似药ustekinumab的开发和商业化协议，Sandoz有权在美国、加拿大、欧洲经济区、瑞士和英国商业化Pyzchiva®。
    GlobeNewswire
    2024-07-25
    银屑病关节炎 乌司奴单抗 Sandoz International GmbH Samsung Bioepis Co Ltd
  • 从Discovery到CMC | 大分子药体外生物活性测定及定制化解决方案
    前沿研究
    从Discovery到CMC | 大分子药体外生物活性测定及定制化解决方案
    活性测定 ，是对药物的 有效成分 和 含量 以及 药物效价 的测定，是确保生物制品等药品有效性的重要质控指标。 生物活性测定主要有结合活性测定及生物学活性测定。 随着生物药的不断发展，如何对生物药的质量研究与评价提供新型测定方法，是生物药产业发展面临的巨大挑战。
    佰傲谷BioValley
    2024-07-25
    体外生物活性测定 CMC
  • 龙传生物人源化PNPLA3 I148M转基因小鼠模型，助力国内蓝海非酒精性脂肪性肝病小核酸药物研发
    前沿研究
    龙传生物人源化PNPLA3 I148M转基因小鼠模型，助力国内蓝海非酒精性脂肪性肝病小核酸药物研发
    (1) 非酒精性脂肪性肝病的新药开发是一片蓝海市场。 非酒精性脂肪性肝病（non-alcoholic fatty liver disease，NAFLD）系指可以从简单的脂肪肝（脂肪变性）进展成非酒精性脂肪肝炎（NASH）、进展成肝纤维化（liver fibrosis）、肝硬化（肝脏之不可逆的晚期结瘢）、肝衰竭（liver failure），甚至肝细胞癌（hepatocellular carcinoma, HCC）等终末期广系列的肝脏疾病 ，所有NAFLD阶段具有共同点为在肝脏细胞脂肪的累积和浸润。 FDA暂未批准任何NAFLD新药，新药开发是一片蓝海市场，然而构建合适于NAFLD新药药效评价的动物模型，是新药研发的基石。
    龙传生物
    2024-07-25
    肝细胞癌 肝硬化 肝纤维化 非酒精性脂肪性肝炎 肝衰竭
  • III 期 ARCADIA 1 和 2 试验主要结果发表在《柳叶刀》上：Galderma 的 Nemolizumab 改善特应性皮炎的关键方面——瘙痒、皮肤损伤和睡眠障碍
    研发注册政策
    III 期 ARCADIA 1 和 2 试验主要结果发表在《柳叶刀》上：Galderma 的 Nemolizumab 改善特应性皮炎的关键方面——瘙痒、皮肤损伤和睡眠障碍
    Galderma公司宣布，其针对特应性皮炎的III期ARCADIA 1和2临床试验结果已发表在《柳叶刀》杂志上。这些试验评估了nemolizumab与背景性皮质类固醇（TCS）联合使用，以及是否添加局部钙调神经磷酸酶抑制剂（TCI）与安慰剂联合使用在青少年和成人中度至重度特应性皮炎患者中的疗效和安全性。结果显示，nemolizumab在16周时与安慰剂相比，显著改善了皮肤病变、瘙痒和睡眠障碍，瘙痒缓解可早在第1周观察到。Nemolizumab是一种针对IL-31受体α的单克隆抗体，旨在抑制IL-31信号传导。该药物在治疗特应性皮炎方面显示出巨大潜力，美国食品和药物管理局已接受Galderma提交的nemolizumab生物制品许可申请，预计年底前将作出决定。
    Businesswire
    2024-07-25
    特应性皮炎 IL-31 皮肤损伤 Nemolizumab注射液 Galderma Laboratories LP
  • Biotech的中期困境：现金流见底，等待天使
    公司动态
    Biotech的中期困境：现金流见底，等待天使
    2024年下半年，寒冬持续两年多后，中国创新药融资依旧无奈而焦灼。 “缺钱”依旧是行业主题，“不管上市的没上市的、早期的还是后期的，一律缺钱”，尤其是前两年大规模铺张管线、囤积人才、建厂的那些biotech。 已上市公司尚可统计出账面现金等情况， 而大量未上市的biotech情况更严峻。
    深蓝观
    2024-07-25
    Biotech
  • 引进DRG管理工具8年，这家医院如何实现高质量发展？
    研发注册政策
    引进DRG管理工具8年，这家医院如何实现高质量发展？
    党的 二十大报告提 出， 深化医药卫生体制改革，促进医保、医疗、医药协同发展和治理。 20 21 年，国家医疗保障局发布《 DRG/DIP支付方式改革三年行动计划》，从政策导向上讲， 支付方式 改革必将推动医院走向内涵、集约和高效的建设发展道路。 江苏省人民医院在适应改革、拥抱改革的过程中逐渐实现与医保的相向而行。
    国家医保局
    2024-07-25
    江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院） 南京医科大学第一附属医院
  • 全球首例！合源生物纳基奥仑赛治疗难治性系统性红斑狼疮相关免疫性血小板减少症（SLE-ITP）的研究成果在《新英格兰医学杂志》发表
    前沿研究
    全球首例！合源生物纳基奥仑赛治疗难治性系统性红斑狼疮相关免疫性血小板减少症（SLE-ITP）的研究成果在《新英格兰医学杂志》发表
    系统性红斑狼疮（SLE）是一种慢性系统性自身免疫性疾病，常导致全身多器官损害，B细胞异常及自身抗体产生在其发病中起到至关重要的作用。 SLE可引起免疫性血小板减少，在中国SLE患者中占16%，其中相当一部分患者对糖皮质激素、免疫抑制剂和生物制剂均反应不佳，此类患者预后不佳，长期存在重要脏器出血风险，是SLE治疗中的一大难点。 CD19嵌合抗原受体（CAR）T细胞的剂量为0.5×106个细胞/kg体重。
    道彤投资
    2024-07-25
    CD19 系统性红斑狼疮 免疫系统疾病 纳基奥仑赛 合源生物科技（天津）有限公司
  • 新冠疫苗自费接种价格首次公布，多在300元左右
    招标采购
    新冠疫苗自费接种价格首次公布，多在300元左右
    7月24日，黑龙江省公共资源交易网发布《黑龙江省新冠病毒疫苗准入评审结果公告》，披露了新冠病毒疫苗准入评审结果以及疫苗对应的价格。 根据黑龙江省公共资源交易网披露的结果，此次共计有8款新冠疫苗入选，生产企业均为目前主流的新冠疫苗厂商，定价差别不大。 值得注意的是，这是国内首次公布新冠疫苗的自费价格，具有重要的意义。
    药时空
    2024-07-25
    新冠疫苗
  • 默沙东是否应该收购Moderna在Keytruda与mRNA-4157癌症疫苗联合疗法中的权益？
    交易并购
    默沙东是否应该收购Moderna在Keytruda与mRNA-4157癌症疫苗联合疗法中的权益？
    上周， 一位长期从事生物制药行业工作的高管兼Moderna股东向 默沙东 和Moderna的首席财务官发送了一封加密邮件，并将邮件内容匿名分享给了BioSpace。 在邮件中，他阐述了 Moderna将其与 默沙东 共同开发的个性化癌症疫苗mRNA-4157（V940） 出售给默沙东的商业理由 。 mRNA-4157（V940）由默沙东和Moderna联合开发，是一种基于mRNA的新型个体化新抗原疗法，与默沙东的重磅抗癌药物Keytruda联合使用。
    药时空
    2024-07-25
    恶性肿瘤 Merck Sharp & Dohme Ltd Moderna Inc
  • 2024H1中国HPV疫苗批签发批次情况
    审批动态
    2024H1中国HPV疫苗批签发批次情况
    作为目前世界上唯一能预防癌症的疫苗，HPV疫苗市场规模巨大。 根据弗若斯特沙利文报告，中国HPV疫苗苗市场规模在2020年增至人民币135亿元， 预计到2030年将达到人民币690亿元，2020年到2030年的复合年增长率为17.7%。 近期，西南证券发布了《2024H1疫苗行业跟踪报告》， 多数 HPV疫苗 品种批签发有所下滑。
    药研网
    2024-07-25
    恶性肿瘤
  • Nature正刊！四川厌氧生物首席科学家承磊带领团队发现“隐藏”的甲烷古菌
    前沿研究
    Nature正刊！四川厌氧生物首席科学家承磊带领团队发现“隐藏”的甲烷古菌
    产甲烷古菌 在地球生命起源进化、全球气候变化和碳素循环中起着重要作用。 传统观点认为产甲烷古菌隶属古菌域广古菌门（Euryarchaeota）。 但迄今为止，这些古菌处于“暗物质”状态，一直没有纯培养物，无法进一步研究它们的碳代谢功能。
    四川厌氧生物
    2024-07-25
    Illumina Inc 四川厌氧生物科技有限责任公司
  • 不止抗体 | Abcam免疫检测技术赋能科研及临床转化应用
    前沿研究
    不止抗体 | Abcam免疫检测技术赋能科研及临床转化应用
    Abcam 抗体常年来被全球研究论文大量引用。 多年来，Abcam 已然成为可靠抗体的代名词。 目前，我们提供超过 1,500种试剂盒 ，涵盖 1,000+个关键蛋白靶点 。
    abcam
    2024-07-25
    Abcam 免疫检测技术
  • 迈威生物技术全梳理
    前沿研究
    迈威生物技术全梳理
    9MW2821：首款国产Nectin-4 ADC。 三阴性乳腺癌动物模型中显示其抗肿瘤活性优于已上市的Padcev，在食蟹猴、小鼠体内的安全性均优于Padcev。 临床表现方面，9MW2821 是全球首个在宫颈癌、食管癌以及乳腺癌适应症披露临床有效性数据的靶向Nectin-4 的治疗药物，截至2024年5月23日，目标剂量下累计入组已超过350 例。
    医药笔记
    2024-07-25
    乳腺癌 宫颈癌 nectin-4 食道癌
  • Research IF=11 |上海嘉因CUT&Tag客户文章|PDAC营养缺乏微环境通过FAM60A-PPAR轴促铁死亡抵抗
    前沿研究
    Research IF=11 |上海嘉因CUT&Tag客户文章|PDAC营养缺乏微环境通过FAM60A-PPAR轴促铁死亡抵抗
    靶向FAM60A可能能为PDAC提供一种有前途的治疗方法，同时解决PDAC高KRAS突变和肿瘤微环境营养缺乏，并预防肿瘤细胞代谢适应。 铁死亡是一种非凋亡形式的细胞死亡，是包括癌症在内的各类疾病的新兴潜在治疗靶点。 但是铁死亡在胰腺癌中的作用仍知之甚少。
    上海嘉因生物
    2024-07-25
    恶性肿瘤 胰腺癌 非酒精性脂肪肝 心肌梗死 杭州嘉因生物科技有限公司
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