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鼎康生物与Waterstone宣布建立战略合作伙伴关系，共同推动抗体偶联药物（ADC）的开发和生产交易并购Chime Biologics与Waterstone宣布建立战略合作伙伴关系，旨在为全球抗体药物偶联物（ADC）行业提供综合服务。双方将共同为ADC开发者提供IND-enabling和临床研究的一站式解决方案。Chime Biologics将利用其在生物制剂CMC领域的专业知识，负责抗体中间体、ADC药物原料和药物产品的工艺开发和cGMP生产，而Waterstone将提供ADC制造过程中的关键中间体——连接体-载药体。Waterstone的CEO张法明博士表示，与Chime Biologics的合作是Waterstone的重要里程碑，将有助于公司在全球市场的扩张和资产推进。Chime Biologics的总裁魏吉米博士也表示，与Waterstone的合作将显著推进公司在ADC领域的创新和增长。Waterstone是一家专注于聚合物药物和高活性小分子研发和制造的公司，拥有丰富的全球制药工业经验，并与多家知名制药公司建立了长期稳定的合作关系。Chime Biologics是一家领先的全球CDMO，拥有全球首个模块化生物制药工厂KUBio，致力于从细胞系开发到商业化生产的全流程助力合作伙伴成功。
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抗癌病毒治疗在脑瘤试验中显示出希望，有患者可见病灶消失！前沿研究恶性胶质瘤是一种高度致命的中枢神经系统恶性肿瘤，这种肿瘤的治疗复发率很高，尽管有些病理类型的胶质瘤有较好的生存时间，但 IV期胶质瘤的中位生存时间仅为14个月到16个月，只有5%到14%的患者能够生存期超过5年 。 如果肿瘤发生了复发，则复发的位置是比较关键的，总体上这种长在脑部的肿瘤很迫切需要新的治疗措施。 针对肿瘤的复制性溶瘤病毒已经成为具有吸引力的癌症治疗候选药物，而且与传统治疗方法具有协同作用。
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Savara公司发布第三季度财务报告及业务更新研发注册政策Savara公司，一家专注于罕见呼吸系统疾病的临床阶段生物制药公司，发布了截至2024年9月30日的第三季度财务报告，并提供了业务更新。公司表示，在与美国食品药品监督管理局（FDA）的预BLA会议后，正努力在年底前启动MOLBREEVI的滚动提交，计划在2025年第一季度末完成BLA提交，从而有可能在2025年底前获得美国批准。此外，公司正在加速建立其商业能力，并辅以持续的市场开发活动，以确保大约3600名确诊的aPAP患者在获得批准后能够获得MOLBREEVI。截至2024年9月30日，公司拥有约2.194亿美元的现金、现金等价物和短期投资，以及约2660万美元的债务。第三季度净亏损为2420万美元，较2023年同期净亏损1660万美元有所增加。研发费用和一般和行政费用也有所增加。Businesswire2024-11-12Savara Inc
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Novotech 和 Biostar 在 Biostar 在香港联交所上市后建立战略合作伙伴关系交易并购Novotech与北京百奥赛图医药科技股份有限公司（Biostar）达成长期战略合作，旨在通过Novotech的专业技术和平台支持Biostar的临床研发计划，共同推进临床研究。Biostar作为合成生物学和肿瘤药物研发的领军企业，在香港联交所成功上市，标志着公司发展进入新阶段。Novotech总经理李唐表示，Biostar致力于开发创新肿瘤药物，成功上市是发展的重要里程碑，未来将继续聚焦研发和创新，为全球患者带来更多创新药物。Novotech作为Biostar的战略合作伙伴，将支持其拓展国际市场，为全球观众提供更多创新和先进的健康解决方案。此次合作凸显了Novotech在全球临床研究领域的信任地位，公司自1997年成立以来，已为全球5000多个临床项目提供支持，包括I至IV期临床试验和生物等效性研究。
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myBiometry 在超额认购的种子轮融资中筹集了 500 万美元，以推进下一代哮喘和 COPD 护理医药投融资Biometry Inc.（myBiometry）宣布成功筹集了500万美元的种子轮融资，由Dexcom Ventures领投，CareSource Indiana、Elevate Ventures和其他投资者参与。这笔资金将用于推进公司fenoTRACK解决方案的开发，这是一种创新的哮喘和COPD诊断和远程监测设备，旨在通过提供数据来帮助早期发现病情恶化。myBiometry的CEO Bryan Nolan表示，他们将与Dexcom Ventures和CareSource合作，即将提交fenoTRACK的监管审批。fenoTRACK是一种便携式、非侵入性呼吸测试，通过测量呼出氮氧化物（FeNO）来衡量2型气道炎症，有助于识别有病情恶化风险的患者，并基于FeNO数据调整治疗方案，可降低成人和儿童病情恶化的风险。myBiometry致力于通过提供早期检测哮喘和COPD病情恶化的数据，帮助患者预防攻击，总部位于马萨诸塞州，在印第安纳州设有运营。
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徐燕：探寻一线新标准治疗方案，展望多发性骨髓瘤功能性治愈专家观点多发性骨髓瘤是发病率占第二位的血液恶性肿瘤 [ 1 ] ，高发于老年人群 ，在中国老龄化快速进展的当下，多发性骨髓瘤不仅是单个患者与家庭面对的问题，也成为了健康老龄化下重要课题。 我们特别邀请中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）徐燕教授分享多发性骨髓瘤相关内容。 Q1: 多发性骨髓瘤当前尚无法根治，大部分患者仍然会经历复发，那么对于新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）以及复发难治性多发性骨髓瘤（RRMM），有着怎样的治疗目标。
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重大利好！上市公司跨境换股收购境外资产的制度障碍基本消除交易并购近日，商务部等六部门发布《外国投资者对上市公司战略投资管理办法》（下称外国投资者战投办法），对外资投资A股上市公司、跨境换股等 相关规则进行重大调整。 现行的 外国投资者战投办法颁布于2005年，至今已接近20年历史。 法律数据库虽显示现行版本为2015年修正版，但事实上，2015年也只是根据《商务部关于修改部分规章和规范性文件的决定》删除了其中不太起眼的一个条文。晨哨并购2024-11-12跨境换股
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三季度医药市场升温！迈瑞净利破百亿，振东、百利天恒、贝瑞基因等40家企业利润大爆发！财报业绩（图为2024年前三季度净利润超20亿的A股医药企业）。 从净利润增速看，近四成呈正增长，七家企业净利润增速超过500%，百利天恒、金花股份、华北制药、浙江医药等超过40家翻倍，振东制药、河化股份、北陆药业、兄弟科技等企业取得了超过10倍的增长，振东制药以4689.7%成为增速王，可谓是增速惊人。 其余甘李药业、海思科、珍宝岛、方盛制药等超过30家增速均超过50%。
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破解辅助生殖入医保扩围难题医保动态10月31日，国务院办公厅印发《关于加快完善生育支持政策体系推动建设生育友好型社会的若干措施》的通知，提出强化生育服务支持，加强生育医疗费用保障，指导各地将适宜的分娩镇痛以及辅助生殖技术项目纳入医保报销范围。 今年以来，国家医保局持续指导各地将适宜的辅助生殖技术纳入医保报销范围。 截至10月30日，已有北京、广西、内蒙古、甘肃、新疆、山东、上海、浙江、江西、青海、吉林、江苏、河北、安徽、海南、福建、河南、陕西、西藏、湖北、山西、湖南、广东、云南、宁夏、四川、重庆共27个省市区及新疆生产建设兵团发文将辅助生殖技术纳入医保报销范围，其他4个省份正在加快推进相关工作。医药经济报2024-11-12辅助生殖技术 辅助生殖入医保
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Ginkgo Bioworks 推进与 Merck 的合作以改进生物制剂生产交易并购Ginkgo Bioworks完成与默克公司（美国和加拿大以外称为MSD）的合作项目第一阶段，获得900万美元的研究里程碑付款。双方将进入第二阶段，继续优化生物制药生产流程。Ginkgo Bioworks是细胞编程领域的领先平台，提供从食品和农业到制药等领域的灵活服务。Ginkgo Biosecurity致力于构建和部署下一代生物安全基础设施和技术。
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9.38亿美元：东阳光药GLP-1/FGF21授权给Apollo Therapeutics交易并购Apollo Therapeutics为一家英国生物技术公司，成立于2016年，累计融资额超过4亿美元，首发管线为一款IL-18抗体，正在进行特应性皮炎的二期临床试验。 2019年，勃林格殷格翰以4000万美元预付款+8.3亿美元里程碑引进Yuhan的GLP-1/FGF21。 近年来，Akero、89bio的FGF21融合蛋白在NASH适应症取得重要突破。
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今年销售额超3亿的抗抑郁药，又有企业过评啦！审批动态抑郁症，也被称为抑郁障碍，是一种高发病、高临床治愈率但低治疗接受率以及高复发率的精神障碍。 其主要特征是显著而持久的情绪低落，有的患者可能存在自伤、自杀行为，甚至可能伴有妄想、幻觉等精神病性症状。 马来酸氟伏沙明片 为选择性5-HT再摄取抑制剂，具有独特的药理机制和良好的疗效，主要 用于治疗抑郁症、社交焦虑障碍、广泛性焦虑障碍、惊恐障碍、强迫症及创伤后应激障碍 。
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疾病分析中心基金会获得 John C. Martin 基金会的 700 万美元赠款，用于支持 Polaris 天文台医药投融资CDA基金会宣布获得约翰·C·马丁基金会700万美元的资助，以支持并扩展Polaris观测站直至2030年。Polaris观测站是全球乙型肝炎和丙型肝炎病毒（HBV和HCV）负担的权威数据来源，为各国、地区和全球的病毒流行和分布提供洞察。它还协助各国政府和国际组织监测实现世界卫生组织（WHO）2030年消除目标进展。每年，观测站与120个国家的1000多名国家专家合作，更新每个国家的预测。此外，它还免费为各国政府提供支持，帮助他们制定和实施消除计划和策略。CDA基金会表示对约翰·C·马丁基金会的持续支持深表感激，并强调观测站的工作对全球1.7亿人获得肝炎筛查、2400万人进行实验室检测和1900万人接受治疗产生了重要影响。新的资助将促进观测站持续至2030年的努力。
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Intercept 收到 FDA 关于 OCALIVA 补充新药申请 （sNDA） 的完整回复函研发注册政策Intercept Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）针对OCALIVA（奥贝胆酸，OCA）补充新药申请（sNDA）发出完整回复信（CRL），该申请旨在为治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者获得全面批准。FDA表示无法批准当前的sNDA，这与2024年9月胃肠药物咨询委员会（GIDAC）会议的结果一致。FDA在信中提到，它将继续考虑来自研究747-302的安全数据以及其他安全信息。OCALIVA在美国以加速批准状态继续用于治疗PBC患者。Intercept表示，他们相信支持OCALIVA的证据总体上是充分的，并打算与FDA密切合作推进下一步工作。OCALIVA的安全资料基于长期临床试验、发表的现实世界证据和外部控制研究，以及8年的上市后患者经验，涵盖42,000个患者年。PBC是一种罕见、渐进性和慢性自身免疫性疾病，主要影响40岁以上的女性，导致胆汁酸在肝脏中积累，引起炎症和疤痕（纤维化），如果不治疗，可能导致肝硬化、肝移植或死亡。
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Code Pharma 的 Gammora® 显示出对 HIV 潜在治愈方法的非常有利的结果研发注册政策Code Pharma宣布其HIV药物Gammora在八周的临床试验中显示出治愈HIV的潜力，该药物通过刺激病毒遗传物质插入感染HIV细胞的DNA来靶向疾病。初步研究结果在苏格兰格拉斯哥举行的HIV药物疗法2024会议上公布。Gammora是一种由HIV-1整合酶衍生的肽，与蛋白酶抑制剂（PI）为基础的抗逆转录病毒治疗（ART）结合使用，可以安全地减少HIV储库，即感染HIV的细胞体。Gammora在消除感染HIV的细胞的同时，不会伤害周围的未感染细胞。这项针对13名ART初治患者的开放标签随机临床试验表明，所有参与者的HIV病毒载量在八周内均有所下降，感染细胞死亡。由于结果积极，试验将提前结束，减少招募人数。Code Pharma将分享更新的结果，并在佛罗里达州迈阿密的HIV治疗期间持久性研讨会中预览新的临床试验方案。Gammora由Code Pharma开发，旨在通过破坏感染细胞并替换为健康的CD4细胞来消除HIV。该治疗使用一种合成肽，迫使感染细胞自我毁灭，而不伤害健康细胞。Code Pharma是一家成立于2014年的全球制药公司，致力于病毒感染如HIV-AIDS和癌症的研究，总部位于荷兰，研发活动集
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Cutera® 宣布与 Adaptive Training Foundation 建立合作伙伴关系交易并购CUTERA公司与非营利组织Adaptive Training Foundation（ATF）合作，为ATF参与者提供truFlex肌肉刺激治疗，以增强其力量、肌肉紧实度和耐力。ATF的ReDefine课程旨在通过锻炼和社区支持，帮助有身体或创伤性障碍的人士重定义自我。该课程结合了身体训练和心灵训练，旨在提升参与者的生活质量。CUTERA的truFlex技术是一种创新的肌肉刺激设备，能够在15分钟内提供高效的治疗，帮助增加肌肉质量。CUTERA计划在年底捐赠truFlex设备，以继续为未来的运动员提供治疗，并支持ATF的积极工作。Businesswire2024-11-12
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Ascend Advanced Therapies 与 EW Healthcare Partners 合作，扩大美国的能力交易并购Ascend Advanced Therapies与EW Healthcare Partners合作，将扩展公司在美业务并投资基础设施。Advanced BioScience Laboratories（ABL）成为Ascend的一部分，EW Healthcare Partners将向Ascend进行重大资本投资。这次合并将加强Ascend的服务，增加AAV生产能力和美国填充/包装能力，使Ascend成为市场上少数几家提供从研发到商业化的全面供应商之一。Ascend的CEO Mike Stella表示，此次合并将深化AAV专业知识，扩大GMP能力，并为客户提供更复杂的基因到GMP体验。EW Healthcare Partners的Evis Hursever表示，他们期待与Ascend和ABL团队合作，进一步推动增长。此外，Ascend在2024年第二季度在美国和欧洲进行了运营投资和进展，包括在佛罗里达州Alachua购买GMP能力，以及在德国慕尼黑建立GMP质量控制、分析和工艺开发能力。
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Court Square Capital Partners 宣布出售 Advanced Diabetes Supply Group交易并购Court Square Capital Partners宣布将其收购的Advanced Diabetes Supply® Group（ADSG）出售给Cardinal Health。ADSG是一家专注于糖尿病用品的全国性医疗设备分销商，总部位于加利福尼亚州卡尔斯巴德，成立于2020年12月被Court Square收购。该公司目前服务于约50万名患者，专注于糖尿病产品的家庭配送，包括连续葡萄糖监测（CGM）设备和测试用品。此次交易完成后，ADSG将加入Cardinal Health的家居解决方案业务，该业务每年为超过500万名患者提供直接送货上门的医疗服务。Court Square表示，与ADSG及其创始人和管理团队的合作有助于公司实现增长目标，并改善糖尿病患者的生活质量。ADSG的联合创始人Mark Howard和Tim Cady表示，他们期待着ADSG进入下一个增长阶段，继续改善糖尿病患者的生活。
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NationsBenefits 采取良好措施彻底改变食品即药物解决方案交易并购NationsBenefits宣布收购Good Measures，该平台致力于通过食品作为医疗方案支持健康计划和会员。此次收购使NationsBenefits成为唯一一个无缝结合金融科技、医疗和成果的垂直整合平台。NationsBenefits拥有超过100家管理护理客户，通过其垂直整合的医学定制餐食项目NationsMarket和定向消费灵活卡平台，已成为健康食品领域的主要提供商。通过整合Good Measures的专利技术和临床支持，NationsBenefits将以前所未有的方式利用食品作为医疗方案的力量。这一战略收购将推动NationsBenefits在提供综合营养解决方案方面取得突破，从而改善会员的健康结果，并简化会员体验。NationsBenefits成立于2015年，由Glenn Parker，M.D.创立，一直致力于为健康计划客户提供全面健康解决方案。Good Measures的联合创始人兼总裁Stefany Shaheen表示，此次收购将使Good Measures的使命得以继续，并期待这一强大组合对市场的积极影响。NationsBenefits的联合首席执行官Michael Parker强Businesswire2024-11-12
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nference 与 Parabilis Medicines 在结直肠癌领域建立 AI 研究合作伙伴关系交易并购nference与Parabilis Medicines宣布建立战略研究及数据科学合作伙伴关系，旨在支持Parabilis的领先项目FOG-001在结直肠癌领域的临床试验。nference的nSights平台将利用先进机器学习模型，帮助Parabilis研究人员从数百万癌症患者的纵向、多模态临床数据中提取有价值的信息，以指导目标识别和临床生物标志物鉴定。Parabilis的FOG-001是一种β-连环蛋白抑制剂，正在一项1/2期临床试验中用于治疗结直肠癌。nference和Parabilis的合作旨在加速Parabilis在开发Helicon™治疗药物方面的突破性工作，为难以治疗的癌症患者带来新的希望。
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