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  • Olatec Therapeutics 宣布在杜克癌症研究所完成一项创新试验的第一剂队列，该试验调查了 Olatec 的 NLRP3 抑制剂 dapansutrile 和默沙东的 Keytruda（R） 治疗晚期难治性黑色素瘤患者
    研发注册政策
    Olatec Therapeutics 宣布在杜克癌症研究所完成一项创新试验的第一剂队列，该试验调查了 Olatec 的 NLRP3 抑制剂 dapansutrile 和默沙东的 Keytruda（R） 治疗晚期难治性黑色素瘤患者
    Olatec Therapeutics宣布完成了一项创新临床试验的第一阶段剂量队列，该试验评估了Olatec的NLRP3抑制剂Dapansutrile与默克公司的Keytruda联合用于治疗晚期难治性黑色素瘤患者的效果。Dapansutrile被认为是首个在晚期难治性黑色素瘤患者中测试的口服NLRP3抑制剂，旨在解决抗PD-1疗法引起的炎症性耐药性问题。DREAM试验由杜克癌症研究所的Melanoma Program负责人April Salama MD领导，目前正在进行第二阶段，即最高剂量队列的研究。该试验旨在解决PD-1难治性晚期黑色素瘤患者的未满足的医疗需求。Olatec在动物模型中已证明，使用Dapansutrile抑制NLRP3可以减少人类黑色素瘤细胞中的促肿瘤炎症细胞因子IL1，并恢复体内小鼠模型中的免疫监视功能，从而降低肿瘤进展。Dapansutrile与抗PD-1疗法的联合使用在动物研究中显示出增加疗效。Olatec的CEO Damaris Skouras表示，DREAM研究的成果可能将NLRP3抑制确定为未来多治疗耐药癌症临床研究的关键靶点。
    Businesswire
    2023-05-16
    Duke Cancer Institut Merck & Co Inc
  • Nusano 和 PharmaLogic 宣布合作实现下一代放射治疗药物开发
    交易并购
    Nusano 和 PharmaLogic 宣布合作实现下一代放射治疗药物开发
    Nusano公司，一家致力于改变癌症治疗放射性同位素生产的公司，与PharmaLogic公司，一家专注于放射性药物合同开发和制造的世界级CDMO，宣布将合作推进放射性药物在诊断和治疗应用中的开发。Nusano计划于2025年第一季度在犹他州韦斯特瓦利城开设突破性的生产设施，能够同时大量生产多种医疗同位素，以支持患者护理和治疗开发。PharmaLogic计划于2023年下半年在盐湖城开设PharmaLogic Utah，扩大其在美国西部地区的CDMO和放射性药物制造能力。此次合作旨在确保同位素供应链的稳定性，为患者提供及时的诊断和治疗。
    美通社
    2023-05-16
    Pharmalogic Holdings
  • Cara Therapeutics 公布 2023 年第一季度财务业绩
    医投速递
    Cara Therapeutics 公布 2023 年第一季度财务业绩
    Cara Therapeutics发布2023年第一季度财务报告，总营收为620万美元，包括280万美元的协作收入，主要来自KORSUVA（difelikefalin）注射剂的利润分成。KORSUVA注射剂需求加速，季度销售量翻倍。公司正在推进三个晚期的口服difelikefalin临床试验，包括KIND 1 AD试验的A部分内部读数预计在2023年第四季度。Kapruvia在欧洲四国上市，包括法国、芬兰、荷兰和瑞士。公司预计到2024年第二季度将有足够的现金和现金等价物来支持其运营计划。
    MarketScreener
    2023-05-16
    Cara Therapeutics In Maruishi Pharmaceuti CSL Vifor
  • IDEAYA 扩大与辉瑞的临床试验合作和供应协议，以支持评估 darovasertib 和克唑替尼联合疗法治疗一线转移性葡萄膜黑色素瘤的注册试验
    交易并购
    IDEAYA 扩大与辉瑞的临床试验合作和供应协议，以支持评估 darovasertib 和克唑替尼联合疗法治疗一线转移性葡萄膜黑色素瘤的注册试验
    IDEAYA与辉瑞公司扩大了临床试验合作和供应协议，以支持评估Darovasertib和Crizotinib联合疗法在一线转移性脉络膜黑色素瘤中的疗效。IDEAYA计划在2023年第二季度启动一项可能的注册性Phase 2/3临床试验，以评估Darovasertib和Crizotinib组合疗法在一线HLA-A2阴性MUM患者中的疗效，并将无进展生存期（PFS）作为主要终点。IDEAYA正在进行的Phase 2临床试验中，Darovasertib与Crizotinib的联合疗法显示出良好的临床疗效和可控的安全性。此外，IDEAYA和辉瑞还修改了关于Crizotinib供应的协议，以支持IDEAYA的注册性临床试验和正在进行中的Phase 2临床试验。
    美通社
    2023-05-16
    IDEAYA Biosciences I Pfizer Inc Novartis AG
  • Kamada 宣布获得 Glassia（R） 在瑞士的上市许可，用于治疗 α-1 抗胰蛋白酶缺乏症
    研发注册政策
    Kamada 宣布获得 Glassia（R） 在瑞士的上市许可，用于治疗 α-1 抗胰蛋白酶缺乏症
    瑞士成为首个批准Glassia的欧洲国家，该药物于2010年获得美国FDA批准。Glassia将由IDEOGEN AG在瑞士商业化，预计将在2023年下半年对病人和提供者开放。瑞士目前Alpha-1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）市场估计年价值超过1500万美元。Kamada Ltd.宣布，瑞士药品监管机构Swissmedic已授予Glassia（α-1蛋白水解酶抑制剂[人源]）在瑞士的营销授权，用于治疗因严重遗传性α-1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）引起的临床明显肺气肿的成年人的慢性增量和维持疗法。Glassia的上市预计将在今年下半年进行，前提是获得必要的报销覆盖。为确保有资格的病人广泛获得，Kamada与专注于在欧洲市场商业化罕见病专科药物的IDEOGEN集团合作。Glassia之前于2010年获得FDA批准，并在多个国际市场获得批准，包括阿根廷、俄罗斯、以色列和巴西。在美国，Kamada目前从Takeda获得Glassia的版税，预计到2040年每年在1000万至2000万美元之间。Kamada还致力于推进吸入型AAT治疗的发展，正在进行InnovAATe研究，这是一项针对AATD患者的吸入型AAT的正在进
    CBS17
    2023-05-16
    Kamada Ltd IDEOGEN AG
  • AOBiome 宣布在《柳叶刀》的 eClinicalMedicine 上发表 B244 治疗轻度至中度特应性皮炎和中度至重度瘙痒的积极 2b 期结果
    研发注册政策
    AOBiome 宣布在《柳叶刀》的 eClinicalMedicine 上发表 B244 治疗轻度至中度特应性皮炎和中度至重度瘙痒的积极 2b 期结果
    AOBiome宣布其B244治疗轻至中度特应性皮炎和轻度至重度瘙痒的2b期临床试验结果在《柳叶刀·电子临床医学》杂志上发表，结果显示B244在改善瘙痒、皮炎严重程度和生活质量方面具有显著疗效，且安全性良好，支持B244进入3期临床试验。该研究在超过50个美国临床研究机构进行，547名患者参与，结果显示B244在瘙痒和皮炎严重程度方面均优于安慰剂组，且耐受性良好，无严重不良事件。
    美通社
    2023-05-16
    AOBiome LLC bioRASI LLC
  • Microbix 获得资助药物商业化协议
    交易并购
    Microbix 获得资助药物商业化协议
    Microbix Biosystems Inc.与Sequel Pharma, LLC签订协议，将Kinlytic urokinase（Kinlytic）药物重新投入美国市场，用于溶解静脉导管中的血块。Sequel Pharma将资助并执行相关工作，并计划在FDA咨询通过后提交补充生物制品许可申请（sBLA）。Microbix将获得200万美元的预付款，以及后续的里程碑付款和销售相关的里程碑付款。Sequel Pharma在市场和技术方面对Kinlytic进行了深入研究，并期待与Microbix合作。Microbix的CEO表示，该协议解决了资金问题，并提供了Sequel Pharma的专业支持，以推动Kinlytic的广泛临床应用。
    GlobeNewswire
    2023-05-16
    Microbix Biosystems Sequel Pharma LLC
  • Adolore Biotherapeutics Enters Exclusive License Agreement with University of Miami for Patents
    交易并购
    Adolore Biotherapeutics Enters Exclusive License Agreement with University of Miami for Patents
    Adolore Biotherapeutics Enters Exclusive License Agreement with University of Miami for Patents
    企业新闻
    2023-05-16
    University of Miami Adolore Biotherapeut
  • BIO-TECHNE 将标准 BIOTOOLS HYPERION 成像系统的 RNASCOPE 空间生物学工作流程商业化
    医投速递
    BIO-TECHNE 将标准 BIOTOOLS HYPERION 成像系统的 RNASCOPE 空间生物学工作流程商业化
    Bio-Techne公司宣布推出RNAscope多组学工作流程，适用于Standard BioTools Hyperion成像系统，以促进对健康和疾病的全面多组学分析。该技术结合了RNAscope ISH技术和成像质谱流式细胞术，可在单个成像步骤中检测和量化40多个生物标志物。这一创新工作流程旨在帮助研究人员在空间分辨率下评估药物疗效、发现干预新途径和识别生物标志物，从而为精准医学提供支持。Bio-Techne表示，这一举措是其长期增长战略的核心，旨在通过RNAscope技术推动多组学空间成像解决方案的发展。
    美通社
    2023-05-16
    Bio-Techne Corp Standard BioTools In
  • Next&Bio 和 CSI Singapore 签署类器官合作谅解备忘录
    交易并购
    Next&Bio 和 CSI Singapore 签署类器官合作谅解备忘录
    Next&Bio与新加坡癌症科学研究所（CSI Singapore）签署了合作备忘录，旨在探索癌症患者来源的类器官的潜力，共同开发新型精准医疗疗法。Next&Bio将在新加坡设立子公司，为全球扩张做准备。双方将讨论建立联合癌症类器官实验室，并开展联合项目。该合作将利用新加坡的地理和人口优势，以及Next&Bio的类器官培养技术和CSI Singapore在癌症研究方面的专业知识，推动亚洲癌症精准医学的发展。
    Businesswire
    2023-05-16
    Cancer Science Insti National University Next&Bio Inc
  • 长寿科技公司NewLimit获得4000万美元A轮融资，以推进其延长人类健康和寿命的使命
    医药投融资
    长寿科技公司NewLimit获得4000万美元A轮融资，以推进其延长人类健康和寿命的使命
    2023年5月16日，长寿科技公司NewLimit宣布从Dimension、Kleiner Perkins、Founders Fund和其他投资者处筹集4000万美元A轮融资，以推进其延长人类健康和寿命的使命。该轮融资的支持者还包括Coinbase联合创始人Fred Ehrsam、Y Combinator总裁Garry Tan和创始人投资人Elad GIl。
    techcrunch
    2023-05-16
    Kleiner Perkins Founders Fund Dimension Capital NewLimit
  • C2Sense 和 Princeton BioMeditech 获得 NIH RADx （R） 技术资助，以推进数字连接的家用诊断阅读器，以提高非处方 COVID-19/流感 A&B 快速检测的灵敏度
    医药投融资
    C2Sense 和 Princeton BioMeditech 获得 NIH RADx （R） 技术资助，以推进数字连接的家用诊断阅读器，以提高非处方 COVID-19/流感 A&B 快速检测的灵敏度
    C2Sense和Princeton BioMeditech获得NIH RADx Tech资金支持，以推进一款数字化家庭诊断读器的商业化，用于提高OTC COVID-19/流感A&B快速测试的灵敏度。该资金将用于加速PBM的StatusCOVID-19/流感A&B抗原测试的荧光版本的商业化，并与C2Sense的Halo诊断读器结合使用。Halo是一款低成本、高灵敏度的数字化诊断读器，具有简单界面、直观的APP引导用户体验和低功耗设计，能够提供可靠的数字输出。此项目得到联邦资金部分资助，由美国卫生与公众服务部国家卫生研究院生物医学影像与生物工程研究所（NIBIB）提供。
    美通社
    2023-05-16
    National Institutes Princeton Biomeditec National Institute o
  • Boundless Bio 宣布获得 1 亿美元的超额认购 C 轮融资，由 Leaps by Bayer 和 RA Capital Management 共同领投，以推进首个针对癌基因扩增癌症患者的 ecDNA 定向疗法 （ecDTx）
    交易并购
    Boundless Bio 宣布获得 1 亿美元的超额认购 C 轮融资，由 Leaps by Bayer 和 RA Capital Management 共同领投，以推进首个针对癌基因扩增癌症患者的 ecDNA 定向疗法 （ecDTx）
    Boundless Bio宣布完成1亿美元C轮融资，由拜耳Leaps和RA Capital Management共同领投，用于推进ecDNA定向疗法BBI-355的临床试验。BBI-355是一种潜在的最好类别的CHK1抑制剂，有望在1/2期POTENTIATE临床试验中取得重要临床数据。公司致力于开发针对ecDNA的新型抗癌药物，该疗法有望改善和延长数以万计美国新诊断的难治性肿瘤患者的生命。资金将支持BBI-355在多种肿瘤适应症中的临床开发，包括正在进行的POTENTIATE临床试验。
    Businesswire
    2023-05-16
    Bayer AG Boundless Bio Inc Sophia Genetics SA
  • 医疗技术公司MediView获得1500万美元战略融资，以提高临床效率和扩大护理服务能力
    医药投融资
    医疗技术公司MediView获得1500万美元战略融资，以提高临床效率和扩大护理服务能力
    2023年5月16日，医疗技术公司MediView XR, Inc.宣布，已从梅奥诊所、克利夫兰医学中心、GE HealthCare、JobsOhio Capital Growth Fund、Inside View Investments, LLC和KKVS Syndicate获得1500万美元战略融资，并承诺进行下一轮融资。这一轮额外的战略融资表明，MediView将实时和3D医疗成像整合到增强现实中，将成像、导航和远程协作结合起来，以实现直观的手术、提高临床效率和扩大护理服务能力。
    vcnewsdaily
    2023-05-16
    Jobs Ohio Growth Cap Cleveland Clinic Fou KKVS Syndicate Inside View Investme Mayo Clinic Ventures GE Healthcare Mediview Xr Inc
  • Zendal and IAVI Announce Expanded Agreement to Partner on Development of TB Vaccine Candidate MTBVAC
    交易并购
    Zendal and IAVI Announce Expanded Agreement to Partner on Development of TB Vaccine Candidate MTBVAC
    PORRIÑO, SPAIN and NEW YORK, NY / ACCESSWIRE / May 17, 2023 / Spanish biopharmaceutical company Biofabri, a subsidiary of Zendal, and IAVI, an international nonprofit research organization focused on developing vaccines and antibodies against infectious and neglected diseases, today announced the signing of an agreement for end-to-end development of the tuberculosis (TB) vaccine candidate MTBVAC. This agreement provides a framework for the future of the collaboration that the partners first announced in 202
    Accesswire
    2023-05-16
    International AIDS V
  • 索尼与安斯泰来达成合作研究协议，为肿瘤学领域发现新型ADC平台
    交易并购
    索尼与安斯泰来达成合作研究协议，为肿瘤学领域发现新型ADC平台
    索尼公司与阿斯利康制药公司达成合作协议，共同研究开发基于索尼独特聚合物材料“KIRAVIA Backbone”的新型抗体-药物偶联剂（ADC）平台，旨在提高抗癌药物的治疗效果并减少副作用。双方自2022年7月起开始探索新型连接剂技术，并在使用人类癌细胞进行的可行性研究中取得了预期成果。根据协议，索尼和阿斯利康将共同开发并优化新的ADC平台，阿斯利康将进行非临床试验，并探讨将索尼的尖端技术与阿斯利康的制药能力相结合，以创建新的药物发现平台。
    美通社
    2023-05-16
    Astellas Pharma Inc Sony Corp
  • 博安生物度拉糖肽注射液BA5101在华III期临床试验完成全部受试者入组
    研发注册政策
    博安生物度拉糖肽注射液BA5101在华III期临床试验完成全部受试者入组
    博安生物宣布其自主研发的度拉糖肽注射液（BA5101）在中国完成的III期临床试验已全部入组，该药为度易达的生物类似药，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。试验旨在比较BA5101与度易达在疗效、安全性、免疫原性和药代动力学方面的相似性。度拉糖肽具有多重治疗优势，如长效、降低血糖和糖化血红蛋白水平、减少低血糖风险等。BA5101的研发遵循国际指南，临床前研究显示其与度易达高度相似。糖尿病防控形势严峻，全球患者数量持续攀升，博安生物相信BA5101具有广阔的市场前景，并已启动海外临床和注册工作。
    美通社
    2023-05-15
    山东博安生物技术股份有限公司
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