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  • SoundHealth 获得 700 万美元种子轮融资，并推出 SONU，这是世界上第一款获得 FDA 授权、支持 AI 的可穿戴设备，用于治疗过敏性和非过敏性鼻炎引起的鼻塞
    医药投融资
    SoundHealth 获得 700 万美元种子轮融资，并推出 SONU，这是世界上第一款获得 FDA 授权、支持 AI 的可穿戴设备，用于治疗过敏性和非过敏性鼻炎引起的鼻塞
    SoundHealth公司推出全球首款经FDA授权的AI赋能可穿戴医疗设备SONU，用于治疗22岁以上人群的过敏性鼻炎和非过敏性鼻炎引起的鼻塞。该设备通过声波共振疗法提供非药物治疗方法，并获得了7百万美元的种子轮融资，用于市场推广和拓展儿童使用及失眠治疗等新适应症。SoundHealth利用AI技术为患者提供个性化治疗方案，通过扫描面部创建鼻腔数字地图，计算最佳共振频率，为患者提供15分钟每天两次的治疗，有效缓解鼻塞症状。
    Businesswire
    2024-07-24
    失眠 过敏性鼻炎
  • Oisín Biotechnologies 宣布完成 1500 万美元 A 轮融资的首次募集，以推进年龄相关疾病的治疗
    医药投融资
    Oisín Biotechnologies 宣布完成 1500 万美元 A 轮融资的首次募集，以推进年龄相关疾病的治疗
    Oisín Biotechnologies，一家专注于缓解与年龄相关疾病影响的私营生物技术公司，宣布完成了1500万美元的A轮融资首关。AbbVie Ventures领投，并加入公司董事会和科学顾问委员会。Oisín将利用这笔资金推进其针对年龄相关疾病的疗法研发，包括消除多余脂肪细胞和增加肌肉质量的候选药物。公司采用Entos Pharmaceuticals开发的Fusogenix Proteo-lipid Vehicle（PLV）递送系统。Oisín首席执行官Matthew Scholz表示，这一轮融资首关是推进产品管线向临床试验的重要步骤，AbbVie Ventures的加入将为公司带来巨大的价值。AbbVie Ventures的Danjuma Quarless博士将加入Oisín董事会，Darin Messina博士将加入科学顾问委员会。Oisín总部位于华盛顿州西雅图，专注于开发针对年龄相关疾病的遗传药物，利用PLV技术将DNA直接递送到全身细胞，以解决衰老本身造成的损害。
    Businesswire
    2024-07-24
    Iambic Therapeutics Inc
  • ImPact Biotech 获得欧洲创新委员会加速器计划的 13.5M 欧元投资承诺
    医药投融资
    ImPact Biotech 获得欧洲创新委员会加速器计划的 13.5M 欧元投资承诺
    ImPact Biotech，一家专注于开发针对实体瘤的Padeliporfin血管靶向光动力（VTP）疗法的临床阶段生物技术公司，宣布获得欧洲创新委员会（EIC）加速计划的投资承诺，总额为1350万欧元，包括250万欧元的拨款和最高1100万欧元的条件性股权投资。ImPact计划利用这笔资金推进Padeliporfin VTP在低级别上尿路尿路上皮癌（UTUC）的正在进行中的3期ENLIGHTED试验。公司首席执行官Barak Palatchi表示，这一认可加上EIC的投资支持强调了Padeliporfin VTP作为新型治疗不可切除实体瘤的潜在价值。基于正在进行中的3期ENLIGHTED研究的鼓舞人心的初步疗效和安全性结果，公司相信Padeliporfin VTP在满足广泛癌症患者的未满足需求方面具有独特定位。ImPact Biotech致力于开发VTP疗法，这是一种微创的药物-设备组合，用于选择性切除不可切除的实体瘤。该VTP平台通过光纤将非热激光光传递到肿瘤微环境中激活Padeliporfin。目前，Padeliporfin VTP正在低级别上尿路尿路上皮癌（UTUC）的3期关键研究中进行评估，同时还
    GlobeNewswire
    2024-07-24
    非小细胞肺癌 实体瘤 胰腺导管腺癌
  • Ultragenyx 将在 ASF 家庭会议和研究研讨会上展示 GTX-102 Angelman 综合征计划更新
    研发注册政策
    Ultragenyx 将在 ASF 家庭会议和研究研讨会上展示 GTX-102 Angelman 综合征计划更新
    Ultragenyx Pharmaceutical Inc.宣布将在2024年7月24日的天使综合症基金会（ASF）家庭会议和研究研讨会上分享其针对天使综合症的实验性反义寡核苷酸GTX-102的最新临床数据、监管进展和项目下一步计划。公司首席医疗官Eric Crombez表示，自4月在AAN会议上展示积极的中期1/2期数据以来，患者在新技能的多个领域取得进展，没有出现新的严重不良事件。公司期待与ASF和更广泛的社区合作，准备在今年年底启动一项全球随机研究。ASF的数据展示将回顾之前在AAN上展示的1/2期结果，并更新计划在今年年底启动3期关键试验。GTX-102是一种通过鞘内给药的实验性反义寡核苷酸，旨在靶向并抑制UBE3A-AS的表达。非临床研究表明，GTX-102可以降低UBE3A-AS的水平，并重新激活中枢神经系统（CNS）神经元中父系UBE3A等位基因的表达。在天使综合症动物模型中，父系UBE3A表达的重新激活与一些与该疾病相关的神经症状的改善有关。GTX-102已获得FDA的孤儿药指定、罕见儿科疾病指定和快速通道指定，以及EMA的孤儿药指定和PRIME指定。
    GlobeNewswire
    2024-07-24
    Ultragenyx Pharmaceutical Inc UBE3A
  • Halberd Corp （OTC： HALB） 开创性的创伤性脑损伤 （TBI） 缓解鼻喷雾剂显示出有希望的 II 期初步测试结果
    研发注册政策
    Halberd Corp （OTC： HALB） 开创性的创伤性脑损伤 （TBI） 缓解鼻喷雾剂显示出有希望的 II 期初步测试结果
    Halberd Corporation宣布，其在密西西比州立大学进行的Tri-Ax™鼻喷剂II期临床试验初步结果显示出积极效果，该鼻喷剂旨在减轻头部创伤后的脑震荡影响。试验中，研究人员评估了鼻喷剂在脑震荡事件发生后立即使用时的疗效，重点关注行为功能这一关键指标。初步数据显示，在较高冲击力下，使用Tri-Ax™鼻喷剂后，脑震荡引起的运动活动变化显著改善。Halberd公司董事长、总裁兼首席执行官威廉·A·哈特曼表示，这一成功测试凸显了其专利申请中的鼻喷剂在预防头部创伤后神经退化的独特优势，并有望在军事、民用接触运动、执法、医院和紧急响应单位等领域广泛应用。这些结果对创伤点护理具有很大鼓舞作用，且有望通过正在开发的自动鼻喷器实现同伴护理或自我给药。
    GlobeNewswire
    2024-07-24
    外伤性脑损伤
  • GeneCentric Therapeutics 宣布美国医学会已授予 PurIST 胰腺癌检测的 PLA 代码
    研发注册政策
    GeneCentric Therapeutics 宣布美国医学会已授予 PurIST 胰腺癌检测的 PLA 代码
    GeneCentric Therapeutics宣布，美国医学协会（AMA）为PurISTSM胰腺癌测试授予了PLA代码，这是首个专为描述基于先前测序、LDT转录组（RNA）数据的算法分析而创建的CPT代码，标志着AI算法获得报销的重要一步。PurIST与Tempus AI合作，在xR平台上运行，有助于指导胰腺癌患者的第一线治疗。胰腺癌死亡率高，PurIST测试可帮助将患者分为基底或经典亚型，指导治疗选择。GeneCentric Therapeutics专注于RNA基因组生物标志物和下一代伴随诊断的开发，通过RNA肿瘤和免疫微环境（rT(I)ME）探索平台和AI技术，识别对肿瘤治疗的响应人群。
    Businesswire
    2024-07-24
    胰腺癌 Tempus Labs Inc
  • Cell Death & Disease | 复旦大学李继喜团队揭示细胞死亡关键蛋白ZBP1在抗病毒免疫中的作用机制
    前沿研究
    Cell Death & Disease | 复旦大学李继喜团队揭示细胞死亡关键蛋白ZBP1在抗病毒免疫中的作用机制
    2024年7月， 复旦大学李继喜教授团队 在 Cell Death & Disease 杂志发表了题为 “ZBP1 condensate formation synergizes Z-NAs recognition and signal transduction” 的研究论文。 ZBP1的RHIM结构域形成典型淀粉样凝聚体，其核心基序206IQIG209突变会抑制淀粉样纤维的形成，并阻碍细胞程序性坏死发生和抗病毒免疫的应答信号。 本研究发现 ZBP1不同结构域可形成凝聚体或淀粉样结构，并通过二者之间的协同作用实现Z型核酸（Z-NAs）的识别和下游信号转导，在应对病毒感染的免疫应答过程中发挥关键作用。
    生物谷
    2024-07-24
    复旦大学 病毒感染 ZBP1
  • 234个品种清理行动：“三同药品”整治时代真的来了吗？
    招标采购
    234个品种清理行动：“三同药品”整治时代真的来了吗？
    值得关注的是，此次湖南的药品价格治理中，将今年初开展的“四同药品”（同品、同厂、同剂型、同规格）价格专项治理行动进一步推进，把价格纠偏细化至最小制剂单价。 “实际上，国外都是按最小制剂单价来对比的，湖南这次是恢复到了一个正常的比较单位，因为只有将其最小化，才能真正有可比性。” 医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡向21世纪经济报道记者表示， 无论是“四同”还是“三同”，最根本的都是对药品价格进行管理。
    中国医疗保险
    2024-07-24
    苏州二叶制药有限公司 法舒地尔
  • 新版DRG/DIP方案发布，国家医保局：希望不因费用影响病人救治
    医保动态
    新版DRG/DIP方案发布，国家医保局：希望不因费用影响病人救治
    DRG/DIP2.0版本分组方案正式出炉，有3大亮点值得关注。 7月23日，国家医保局发布了按病组和病种分值付费2.0版分组方案，明确2025年起各统筹地区统一使用分组版本，在全国一致的基础上，各地结合实际调整本地细分组和病种。 DRG/DIP改革后则改为按病组/病种付费，按病组付费称为DRG，按病种付费称为DIP，在这两种支付方式下，不论治疗过程使用了多少药物、耗材，都有提前设定的付费标准。
    中国医疗保险
    2024-07-24
    江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院）
  • 安徽普利钆布醇原料药持续供应土耳其市场
    招标采购
    安徽普利钆布醇原料药持续供应土耳其市场
    海南普利制药有限公司（以下简称“普利制药”）的全资子公司安徽普利药业有限公司（以下简称“安徽普利”）近日就钆布醇原料药向土耳其持续发货，陆续完成订单交付。 该产品出口，标志着安徽普利造影剂业务已实现初步海外市场拓展。 钆对比剂是最常见的顺磁性对比剂，通过静脉注射引入人体。
    普利制药300630
    2024-07-24
    克立硼罗 阿普米司特 盐酸美金刚 海南普利制药股份有限公司 伏立康唑
  • Beacon Biosignals 宣布与 Skye Bioscience 达成战略合作，将睡眠质量和睡眠呼吸暂停终点整合到 Nimacimab 治疗肥胖症的 CBEYOND™ 2 期试验中
    研发注册政策
    Beacon Biosignals 宣布与 Skye Bioscience 达成战略合作，将睡眠质量和睡眠呼吸暂停终点整合到 Nimacimab 治疗肥胖症的 CBEYOND™ 2 期试验中
    Beacon Biosignals与Skye Bioscience宣布合作，共同推进Nimacimab的CBEYOND™ Phase 2临床试验，旨在通过Beacon平台和FDA认证的Dreem 3S EEG设备监测睡眠质量和睡眠呼吸暂停，以全面了解Nimacimab对肥胖患者的综合影响。Nimacimab是一种负性别构调节抗体，旨在治疗肥胖和心血管代谢疾病。该合作旨在通过结合睡眠监测技术，评估和量化睡眠模式及呼吸暂停事件的改善，如睡眠效率和呼吸暂停指数（AHI）。Beacon Biosignals的CEO Jacob Donoghue表示，与Skye Bioscience的合作将利用其睡眠监测和分析专长，为患者提供在家中进行的临床验证睡眠评估。Skye Bioscience的CEO Punit Dhillon强调，了解Nimacimab对目标患者群体的影响至关重要，因为有效治疗肥胖已被证明对多种疾病有益，包括睡眠呼吸暂停。
    GlobeNewswire
    2024-07-24
    肥胖 Skye Bioscience Inc nimacimab
  • 美的跨界硬闯医药红海
    公司动态
    美的跨界硬闯医药红海
    2024年6月，顺德和祐医院终于走到了正式运营阶段。 这是国内首家配置了质子重离子粒子中心医院的非营利性三甲医院，亦在建立初期引入了支持AI、大数据应用、适配智慧医院建设等新一代架构。 站在和祐医院背后的是佛山出身的美的集团。
    新浪医药
    2024-07-24
    北京万东医疗科技股份有限公司 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 伊犁川宁生物技术股份有限公司 上海联影医疗科技股份有限公司 盈康生命科技股份有限公司
  • IL-15靶点进展浅谈，Anktiva重生，多款进入临床试验
    临床研究
    IL-15靶点进展浅谈，Anktiva重生，多款进入临床试验
    对于CD8+T细胞，IL-15不仅能促进记忆性CD8+T细胞的产生，还在维持体内记忆性CD8+T细胞的数目上起着至关重要的作用。 对于NK细胞，IL-15在其活化与增殖中起着重要作用。 此外，IL-15在DC细胞及巨噬细胞的功能成熟中也扮演重要角色。
    CPHI制药在线
    2024-07-24
    IL-15
  • cTAP 研究表明杜氏肌营养不良症临床试验的入组标准应扩展到门诊状态之外
    研发注册政策
    cTAP 研究表明杜氏肌营养不良症临床试验的入组标准应扩展到门诊状态之外
    cTAP项目与国际合作者共同宣布，基于 CureDuchenne 提供的自然史数据，支持在杜氏肌营养不良症（DMD）临床试验中使用比传统更复杂的纳入标准，以增加患者参与度并推动更全面的药物治疗评估。研究发表在 PLOS ONE 上，分析了 PRO-DMD-01 研究的数据，该研究由国际临床专家和护理提供者团队进行的纵向自然史研究，旨在了解上肢和肺功能开始下降的时间与患者失去行走能力的时间的关系，以指导新疗法的临床试验设计。结果显示，超过一半的患者在失去行走能力之前就出现了肺和上肢功能的临床显著下降。cTAP联合创始人詹姆斯·西诺罗维茨博士表示，这些发现应有助于药物开发者将更多患者纳入测试上肢或肺功能益处的临床试验。比利时鲁汶大学纳塔莉·戈曼斯教授表示，这项自然史研究是在许多患者参与外显子跳跃疗法研究的同时进行的，是唯一一种跟踪患者过渡到失去行走功能的研究之一。CureDuchenne创始人兼首席执行官德布拉·米勒强调，对于所有年龄和能力面临这种毁灭性疾病的人来说，迫切需要治疗。尽管研究在进展，但许多试验仍集中在年轻和行走能力的人群。
    PRNewswire
    2024-07-24
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良)
  • Vigil Neuroscience 宣布其正在进行的 1 期临床试验的中期数据，该试验评估 VG-3927 在支持阿尔茨海默病持续发展的健康志愿者中的作用
    研发注册政策
    Vigil Neuroscience 宣布其正在进行的 1 期临床试验的中期数据，该试验评估 VG-3927 在支持阿尔茨海默病持续发展的健康志愿者中的作用
    Vigil Neuroscience公司宣布，其研发的VG-3927作为治疗阿尔茨海默病的潜在每日一次口服疗法，在初步临床试验中显示出良好的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征。该药物在健康志愿者中表现出对sTREM2的显著降低，证明了对靶点的临床参与。公司计划在2025年第一季度报告包括阿尔茨海默病队列在内的完整1期数据。此外，Vigil Neuroscience还计划在2024年阿尔茨海默病协会国际大会上展示新的临床前和临床数据。
    GlobeNewswire
    2024-07-24
    老年性痴呆 Vigil Neuroscience Inc VG-3927
  • 药品上市后变更有效期共性问题
    研发注册政策
    药品上市后变更有效期共性问题
    1.稳定性研究结果与稳定性研究方案不一致。 2.稳定性研究用样品的代表性不明确。 3.检验结果数据不清晰。
    蒲公英Ouryao
    2024-07-24
    广东众生药业股份有限公司
  • Gritstone bio 将举办虚拟 KOL 活动，讨论其个性化癌症疫苗 GRANITE 在转移性微卫星稳定型结直肠癌 （MSS-CRC） 中未满足的需求和潜在作用
    研发注册政策
    Gritstone bio 将举办虚拟 KOL 活动，讨论其个性化癌症疫苗 GRANITE 在转移性微卫星稳定型结直肠癌 （MSS-CRC） 中未满足的需求和潜在作用
    Gritstone bio将于2024年8月2日举办一场虚拟关键意见领袖（KOL）活动，邀请UCLA胃肠道肿瘤学项目教授Randolph Hecht博士和CRC幸存者、患者及倡导者Howard Brown共同探讨转移性微卫星稳定结直肠癌（MSS-CRC）患者的未满足需求及当前治疗格局。活动将重点介绍Gritstone的个性化新抗原疫苗项目GRANITE，作为治疗免疫“冷”肿瘤（包括MSS-CRC）的潜在疗法。此外，还将展示GRANITE在一线MSS-CRC中随机II期研究的成熟的无进展生存数据，预计将在2024年第三季度公布。活动结束后将进行现场问答环节。
    GlobeNewswire
    2024-07-24
    Gritstone bio Inc
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