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  • AIM宣布Ampligen作为联合疗法的一部分使用时抗肿瘤潜力的新积极数据
    研发注册政策
    AIM宣布Ampligen作为联合疗法的一部分使用时抗肿瘤潜力的新积极数据
    AIM ImmunoTech Inc.近日宣布，其药物Ampligen在黑色素瘤治疗中的新临床前数据已发表，显示与树突状细胞疫苗、抗PD-L1检查点抑制剂和含Ampligen的趋化因子调节剂联合使用，有助于减缓肿瘤细胞生长并提高小鼠模型中的生存率。该研究发表在同行评审期刊《Vaccines》上。AIM医疗官David Strayer博士表示，这些数据进一步证明了Ampligen与树突状细胞疫苗、抗PD-L1检查点抑制剂或两者联合使用的治疗潜力。该公司专注于研发治疗多种癌症、免疫疾病和病毒疾病（包括COVID-19）的药物，Ampligen是其主要产品，一种首次用于临床试验的dsRNA和高度选择性的TLR3激动剂免疫调节剂。
    GlobeNewswire
    2024-07-24
    恶性肿瘤 COVID-19 PD-L1 TLR3 免疫疾病
  • Revolo 宣布推出新数据，进一步验证 '1104 的上游作用机制和皮下给药
    研发注册政策
    Revolo 宣布推出新数据，进一步验证 '1104 的上游作用机制和皮下给药
    Revolo生物治疗公司宣布，其新型药物‘1104’通过激活SHP-1蛋白，下调IL-4和IL-13信号通路中的关键蛋白，独特地影响免疫反应的效应和调节分支，有助于恢复免疫稳态。‘1104’通过选择性上游结合过敏抗原呈递细胞，减少IL-4和IL-13信号通路，并快速上调T调节细胞和B调节细胞，支持更频繁的给药方案。动物实验数据证实了‘1104’皮下给药形式的开发进展，其效果与静脉给药相当。此前，‘1104’在治疗嗜酸性食管炎（EoE）和其他过敏性疾病患者中显示出积极效果，包括快速改善关键临床指标和患者报告的吞咽困难严重程度问卷（DSQ）评分。Revolo计划在2025年启动‘1104’皮下给药形式的临床试验。
    GlobeNewswire
    2024-07-24
    IL-13 IL-4 嗜酸细胞性食管炎
  • “好方”变“好药”！这些古代经典中药复方制剂“温江造”
    前沿研究
    “好方”变“好药”！这些古代经典中药复方制剂“温江造”
    近日，温江企业 四川浦华中药科技有限公司 （以下简称“浦华中药”） 与某企业合作开发的3.1类古代经典名方中药复方制剂—— 化痰汤 获得受理审批，该药品可用于清热润肺，化痰止咳。 浦华中药是专注于中药领域临床前研究的头部CRO公司（新药研发合同外包服务机构），立足中药材溯源优势，依托900余项中药配方颗粒专项技术，致力于中药产品同名同方药开发、古代经典名方中药复方制剂开发、改良型与创新型中药开发、中药配方颗粒开发、医疗机构制剂开发及已上市中药工艺变更与质量提升等，旨在推动中医药现代化高质量发展。 四川浦华中药科技有限公司创始人张坤说，所谓古代经典名方，是至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂。
    成都医学城
    2024-07-24
    中药复方制剂
  • BCLI 更新 - Progress 支持我们 10 倍以上的价值范围潜力
    研发注册政策
    BCLI 更新 - Progress 支持我们 10 倍以上的价值范围潜力
    BrainStorm Cell Therapeutics Inc.（纳斯达克：BCLI）正在开发NurOwn®干细胞疗法治疗神经退行性疾病，其首要目标是肌萎缩侧索硬化症（ALS/MND/路易·盖瑞格病）。公司已开始进行III期临床试验，解决了FDA的CMC问题，组建了商业化团队，筹集了400万美元，与CRO和商业制造商签约，缩短了生物制品许可申请（BLA）的时间表。尽管400万美元的融资和新认股权证稀释影响了公司价值范围约5%，但投资回报仍远高于预期的10倍。公司保守的净现值（仅限美国市场）已上调，新的市场波动性（贝塔值）假设仍保持保守。新（旧）总认股权证约2070万股，每股0.39美分，提供额外潜在的810万美元现金流入。BCLI还在探索非稀释性赠款资金。III期临床试验显示NurOwn®疗法对减缓ALS疾病进展有积极效果，若成功，将提升BCLI的估值。ALS是一种影响全球约45万患者的致命神经退行性疾病。
    PRNewswire
    2024-07-24
    肌萎缩侧索硬化 BrainStorm Cell Therapeutics Inc
  • CEO年薪6.45亿元！排药圈第一。纸面财富与业绩一地鸡毛，谁输？
    财报业绩
    CEO年薪6.45亿元！排药圈第一。纸面财富与业绩一地鸡毛，谁输？
    近期，Endpoints News对数百家企业的CEO薪酬进行了统计，评选出了2023年薪酬最高的20位生物制药公司CEO。 位列榜单第一的生物制药公司Acelyrin的前首席执行官Shao-Lee Lin，年薪竟达8867.86万美元之巨（约6.45亿元）；第二名是Royalty Pharma的创始人兼首席执行官Pablo Legorreta，年薪也足足有8483.71万美元(约6.17亿元)。 然而就在不久前，有媒体专门统计过2023年全球大型制药公司高管薪酬榜，当时排在第一 的是强生首席执行官Joaquin Duato，总薪酬为2840万美元。
    E药经理人
    2024-07-24
    Johnson & Johnson Royalty Pharma PLC
  • 9大总监集体换岗，市值蒸发1300亿的疫苗龙头开启“变奏”
    人事变动
    9大总监集体换岗，市值蒸发1300亿的疫苗龙头开启“变奏”
    继宣布结束与艾博生物的两项mRNA疫苗合作、重设组织架构后，沃森开启了一场从高层到中层的大幅人事调整，以实现“专业化、年轻化、国际化、沃森化”的建设目标。 周华请辞财务总监职务，继续承担公司可持续发展及规范运营相关工作。 方国良请辞质量总监职务，将主要承担公司新业务BU相关工作。
    E药经理人
    2024-07-24
    艾博（武汉）生物技术有限公司
  • 对话患者管理专家肖含：“以患者为中心”的创新药营销实践
    专家观点
    对话患者管理专家肖含：“以患者为中心”的创新药营销实践
    日渐完善的创新生态及仿制药集采降价推动制药行业转向创新。 无论是国产创新药，还是进口创新药，纷纷加快了上市速度，多款产品同台竞技，在创新药井喷式涌现的新形势下，商业化能力成为创新药下半场赛事的决胜关键。 本期节目有幸邀请到从业医药营销领域23年的 患者管理专家肖含先生 ，他将与大家一起深入探讨如何将患者需求放在首位，通过创新的药物营销策略，为患者提供更好的医疗服务和关怀，如何在新时代下把患者服务做出特色?
    E药经理人
    2024-07-24
    创新药
  • 嘉必优：HMOs布局
    公司动态
    嘉必优：HMOs布局
    近期，嘉必优生物技术（武汉）股份有限公司投资者关系活动记录表，披露了公司在HMOs的布局。 HMOs系母乳中仅次于乳糖的第二大类碳水化合物和第三大营养成 分，具备益生元功效和调节免疫等作用，加入婴配奶粉中可以达到更接近 母乳喂养的效果，有助于婴儿健康生长发育。 目前，HMOs中2’-FL和 LNnT获批成为新的食品添加剂，添加量分别为0.7-2.4g/L、0.2-0.6g/L， 以克为计量单位，添加量较大，具备较大的市场容量。
    合成生物学俱乐部
    2024-07-24
    嘉必优生物技术（武汉）股份有限公司
  • 三星 Ventures 成为顶级投资者，支持 AI 成像收购市场领导者 Subtle Medical - 使 B 轮融资总额超过 3000 万美元
    医药投融资
    三星 Ventures 成为顶级投资者，支持 AI 成像收购市场领导者 Subtle Medical - 使 B 轮融资总额超过 3000 万美元
    Subtle Medical Inc.成功完成近千万美元的B+轮融资，资金主要用于全球扩张和新AI医疗影像技术的创新。公司由斯坦福大学的两位博士创立，总部位于硅谷，拥有全球团队。Subtle Medical专注于利用AI和先进生成模型加速医学影像数据采集阶段，包括MRI、PET、CT等，旨在提高图像质量和效率，降低辐射和对比剂剂量。公司产品已获得多项国际专利和同行评审，并在全球范围内获得多个监管机构的批准。Subtle Medical在全球范围内拥有超过600个服务站点，每年服务2500万患者，年增长率达到2倍。公司正通过多种商业模式在全球范围内商业化其AI技术，并与Siemens Healthineers、Bayer和Bracco等领先企业合作。
    PRNewswire
    2024-07-24
    Bayer A/S Siemens Healthineers Inc
  • 天津红日药业股份有限公司获得化学原料药上市申请批准通知书
    审批动态
    天津红日药业股份有限公司获得化学原料药上市申请批准通知书
    天津红日药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局核准签发的酮咯酸氨丁三醇《化学原料药上市申请批准通知书》（通知书 编号：2024YS00689）。 化学原料药酮咯酸氨丁三醇可用于酮咯酸氨丁三醇注射液、片剂、胶囊剂、滴眼剂等的生产。 公司产品酮咯酸氨丁三醇获得《化学原料药上市申请批准通知书》，表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准，在符合药品生产质量管理规范要求后，可在国内市场进行生产销售，丰富了公司化学原料药的产品种类，有利于提升在化学原料药领域的市场竞争力。
    红日药业
    2024-07-24
    国家药品监督管理局 天津红日药业股份有限公司
  • 盘点2024上半年NMPA批准的1类新药
    审批动态
    盘点2024上半年NMPA批准的1类新药
    2024上半年，国家药品监督管理局（NMPA）批准上市26款（按通用名计）1类新药，其中进口新药6款，国产新药20款。 据中国医药工业信息中心统计，2022全年批准了19款新药，2023年上半年共批准25款新药，而2024年上半年批准的药品数量与去年同期水平相当，预计今年依然是创新药获批数量保持高增长的一年。 数据来源：Pharma ONE智能药物大数据分析平台，。
    医药地理
    2024-07-24
    国家药品监督管理局
  • Catalyst Pharmaceuticals 与 Kye Pharmaceuticals 就 AGAMREE® 在加拿大的独家许可、供应和商业化协议达成
    交易并购
    Catalyst Pharmaceuticals 与 Kye Pharmaceuticals 就 AGAMREE® 在加拿大的独家许可、供应和商业化协议达成
    Catalyst Pharmaceuticals与Kye Pharmaceuticals达成协议，授予Kye在加拿大独家商业推广AGAMREE（vamorolone）的权利，该药是一种新型皮质类固醇，用于治疗杜氏肌营养不良症（DMD）等罕见病。Catalyst将向Kye供应产品，Kye将负责在加拿大获得AGAMREE治疗DMD的监管批准并负责产品的商业化。此次合作标志着Catalyst在北美市场扩大产品影响力的战略举措，并展现了双方对改善患者健康结果的共同承诺。Kye将负责在加拿大进行所有监管、营销和商业化活动，而Catalyst将负责临床和商业供应，并支持Kye获得加拿大卫生部的监管批准。
    GlobeNewswire
    2024-07-24
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) 伐莫洛龙 Catalyst Pharmaceuticals Inc
  • 从抄底到被抄底，明星械企百亿卖身背后
    公司动态
    从抄底到被抄底，明星械企百亿卖身背后
    医疗器械企业Owens & Minor宣布，以13.6亿美元现金，也就是大约100亿人民币，收购家用医疗设备供应商Rotech Healthcare。 过去几年，在疫情的催化下，家用医疗设备市场日渐火热，这也并非Owens & Minor第一次收购家用医疗设备供应商。 不过，在洞悉行业风口的同时，后续又是另外的启示。
    氨基观察
    2024-07-24
    糖尿病
  • 最高368元，新冠疫苗自费定价首次公布；赛诺菲和BMS在中国寻找并购机会
    交易并购
    最高368元，新冠疫苗自费定价首次公布；赛诺菲和BMS在中国寻找并购机会
    新冠疫苗自费接种定价首次公布。 7月24日，黑龙江省公共资源交易网发布了《黑龙江省新冠病毒疫苗准入评审结果公告》，披露了新冠病毒疫苗准入评审结果及相应的疫苗价格。 其中，价格最高的是康希诺生产的吸入用重组新型冠状病毒XBB.1.5变异株疫苗，0.5ml/支（含3次人用剂量）的价格为1104元，一人份的价格为368元；其他几款疫苗的价格大多在300元左右，价格最低的是万泰生物生产的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗，0.2ml/支的价格为126元。
    氨基观察
    2024-07-24
    COVID-19 Sanofi SA Bristol-Myers Squibb Belgium SA 适应障碍 康希诺生物股份公司
  • ​重磅热推 | 吉满生物HPV假病毒，助力疫苗研发
    前沿研究
    ​重磅热推 | 吉满生物HPV假病毒，助力疫苗研发
    99%以上的宫颈癌都与HPV持续感染有关。 人乳头瘤病毒(HPV) 是生殖系统疾病最常见的病体。 目前已发现200多个HPV亚型，不同亚型具有相似的形态特征。
    CXO讯信
    2024-07-24
    宫颈癌 HPV HPV L1 生殖系统疾病 人乳头瘤病毒疫苗
  • Kestra Medical Technologies 宣布获得 1.96 亿美元的超额认购融资
    医药投融资
    Kestra Medical Technologies 宣布获得 1.96 亿美元的超额认购融资
    Kestra Medical Technologies宣布完成1.96亿美元的融资，以支持其商业组织的扩张和推进其保护高风险患者的使命。该轮融资由Andera Partners、Ally Bridge Group、Longitude Capital和Omega Funds共同领投，T. Rowe Price Investment Management、Eventide Asset Management和Gilmartin Capital等新投资者参与。长期投资者Bain Capital和Endeavour Vision也做出了重要贡献。Kestra的ASSURE心脏恢复系统已为超过10,000名患者提供服务，该系统是下一代心脏监测和除颤疗法，除了提供自主检测和除颤外，还能检测和记录其他临床重要的心律失常。Kestra提供专为满足女性心脏病患者未满足需求而设计的唯一选项。ASSURE系统在美国已建立报销和广泛的保险覆盖。Kestra的完整心脏恢复系统包括ASSURE WCD、FDA新批准的ASSURE Wearable ECG、ASSURE患者应用、ASSURE协助服务和Kestra CareStation远程
    Businesswire
    2024-07-24
    心脏病 心律失常
  • TMRW生命科学超越D系列融资目标，以满足寻求更安全且更准确的低温存储解决方案的生育诊所飙升的需求
    医药投融资
    TMRW生命科学超越D系列融资目标，以满足寻求更安全且更准确的低温存储解决方案的生育诊所飙升的需求
    TMRW Life Sciences完成了一轮超过2800万美元的D轮融资，由5AM Ventures领投，包括FIOS Venture Holdings、DF Investment Partners、Transformation Capital、Life Sciences Innovation Fund、Casdin Capital等机构参与，以及GV和Amy Schumer等女性健康投资者和倡导者的支持。TMRW Life Sciences是唯一获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的自动化样本管理和存储平台，用于冷冻人类精子、卵子和胚胎。自2018年成立以来，TMRW已从提供世界上首个自动化现场存储管理解决方案扩展到提供现场和离场解决方案。公司目前拥有60多家领先的生育诊所合作伙伴，为超过39000名患者管理超过260000个冷冻样本，这一增长势头正在加速。TMRW提供的全集成技术平台帮助生育诊所提高准确性、降低风险、减少运营低效、增加收入和降低成本，是唯一一家拥有FDA批准的样本管理和存储平台，具有超过25年交易验证、符合HIPAA标准的军事级数据安全、SOC II合规性、ISO和HITRUST认证
    PRNewswire
    2024-07-24
    Casdin Capital LLC
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